Hur hanteras reklamationer och indragningar i dagligvaruhandeln?
|
|
- Camilla Pettersson
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Hur hanteras reklamationer och indragningar i dagligvaruhandeln? Matilda Holst, LIF (Receptfritt en klass för sig)
2 ARI historik LIF bildade Arbetsgruppen för Reklamationer och Indragningar 1978 Röda Pärmen skapades 1980 Röda Webben skapades 2003 Upphovet till bildandet av ARI var en katastrof Två patienter dog på Karolinska pga. fel etikett på injektionsflaskor (de innehöll celokurinklorid och inte heparin som etiketten visade). Brister i linjerensning på fabrik medförde feletikettering av kvarglömda injektionsflaskor. 2
3 ARI gruppens medlemmar LIF (Rana Aloul, MSD, Ordf.) FGL Läkemedelshandlarna Läkemedelsverket LDF Läkemedelsdistributörsföreningen Sveriges Apoteksförening SOAF Sveriges Oberoende Apoteksaktörers Förening Svensk Dagligvaruhandel Svensk Egenvård 3
4 ARI gruppens uppgift Att verka för att alla reklamationer av läkemedel kommer läkemedelsföretagen till känna på ett säkert, standardiserat och effektivt sätt Att verka för att indragningar av läkemedel utförs på ett säkert, standardiserat och effektivt sätt 4
5 ARI gruppens vision Att verka för god patientsäkerhet genom att: öka medvetandegraden om reklamationer och indragningar hos samtliga som hanterar läkemedel skapa förutsättningar för god och tidsenlig reklamationshantering möjliggöra säkra och effektiva indragningsprocesser i alla led möjliggöra samverkan genom en god dialog mellan alla berörda parter 5
6 Hur hanteras reklamationer och indragningar i dagligvaruhandeln? Matilda Holst, LIF (Receptfritt en klass för sig)
7 Antal försäljningsställen Ca 5600 st försäljningsställen är anmälda Ca 590 st receptfria läkemedel (2180 olika läkemedelsförpackningar) 7
8 Lagar och regler Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel Egenkontroll ska göras och egenkontrollprogram ska finnas Förordning (2009:929) om handel med vissa receptfria läkemedel Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om egenkontroll Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel. (2015:3) Vägledning till föreskrifterna 8
9 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel. Ändring från april 2015 (2015:3) 17 Egenkontrollprogrammet ska innehålla (bl.a.): Instruktion för hur reklamationer och indragningar av läkemedel ska hanteras. Instruktion för hur läkemedel som inte får lämnas ut på nytt ska tas om hand på lämpligt sätt. 9
10 Reklamationer 10
11 Vad är en reklamation? Påtalande av misstänkta kvalitetsbrister, förfalskningar eller andra synpunkter rörande läkemedel som bör nå det tillverkande läkemedelsföretaget. Detta gäller oavsett om klagomålet anses befogat eller inte. (Röda Webben) Muntlig eller skriftlig. Med eller utan felaktig produkt. Med eller utan kvitto. Kemisk/farmaceutisk t.ex. fällning Teknisk t.ex. sprayflaska som ej fungerar Medicinsk - Biverkning, utebliven effekt eller ändrad effekt om orsak kan vara produktfel eller förfalskning. 11
12 Reklamationsflödet till och från läkemedelsföretagen Kunden Apotek i kedja Huvudkontor Läkemedelsföretag Apotek i kedja Fristående Apotek Läkemedelsverket Dagligv.- handeln Partihandlare
13 Varför är reklamationer viktiga? Reklamationer avseende receptfria läkemedel är lika viktiga som för receptbelagda läkemedel. Säkerhet - att ingen användare kommer till skada. Kvalitet - att produkten fungerar som den ska. Viktigt signalsystem! Genom reklamationerna kan läkemedelsföretagen fånga upp signaler om eventuella fel eller brister och snabbt vidta eventuella åtgärder. Viktigt att alla reklamationer snabbt når aktuellt företag, oavsett reklamationens allvarlighetsgrad. Läkemedel är inte som andra produkter - varje enskild reklamation är viktig! *
14 Lagar och regler Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel Egenkontroll ska göras och egenkontrollprogram ska finnas Förordning (2009:929) om handel med vissa receptfria läkemedel Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om egenkontroll Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel. (2015:3) Vägledning till föreskrifterna 14
15 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel. Ändring från april 2015 (2015:3) Om reklamationer 12 Reklamationer Ta emot och hantera konsumentens information samt läkemedel som lämnas. Gäller för läkemedel som finns i eget sortiment (oavsett var det är köpt). Snarast underrätta den som innehar godkännandet för försäljning av läkemedlet (eller ombud) om problemet inte bara beror på den egna hanteringen av läkemedlet. Samt påminnelse om konsumentköplagen (1990:932). 15
16 Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) - Om reklamationer Hanteras oavsett om påtalandet anses befogat eller inte. Ingen skyldighet att hantera biverkningsrapporter. Ska känna till hur man vidareförmedlar reklamationen och vikten av att ange reklamationsorsak. Adress på förpackning/bipacksedel. Tipsar om reklameraläkemedel.se. Inte reklamera till MAH/Ombud om det gäller problem med egen hantering eller felbeställning. Bevara ev. läkemedelsförpackning tills MAH/Ombud kontaktar och anger hur det ska tas omhand. Ersättning till konsument? LV ställer inga krav. Konsumentköplagen (1990:932) 16
17 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel. Ändring från april 2015 (2015:3) 7 Mottagande av leveranser Vid mottagande av leveranser ska det kontrolleras att läkemedel som levererats inte har synliga fel eller brister 9 Förvaring Läkemedel som enligt 11 eller 14 inte får lämnas ut ska hållas åtskilda från andra läkemedel. 11 Tillhandahållande Förpackning som öppnats, har synliga fel eller brister eller alltför kort hållbarhet får inte lämnas ut. Tas om hand på lämpligt sätt. 17
18 Sammanfattning: Detta ska butikerna göra vid reklamation 1. Ta emot reklamationen! Om läkemedlet finns i butikens sortiment (oavsett var kunden har köpt det). Annars hänvisas kunden till inköpsstället eller till ett apotek. 2. Registrera reklamationen på 3. Om kunden lämnar kvar det reklamerade läkemedlet ska det sparas i minst 30 dagar, på en avskild och tydligt märkt plats. Butiken kan kontaktas av läkemedelsföretaget som vill ha det reklamerade läkemedelet för att utreda felet. Skicka det då snarast möjligt. Tänk på att paketera det väl. 4. Om kunden önskat svar, förmedla då läkemedelsföretagets svar till kunden 18
19 Reklameralakemedel.se 19
20 Reklamationer på receptfritt i dagligvaruhandeln - utmaningar Låg frekvens av reklamationer på receptfria läkemedel från dagligvaruhandeln. Inte så ofta affären får in en reklamation på receptfritt läkemedel ingen större erfarenhet hos personalen. Oklarheter vad en reklamation faktiskt är. Okunskap om vikten av att reklamationen når läkemedelsföretaget. Många hänvisar direkt till apotek. Öka användningen av Webbutbildning
21 Indragningar 21
22 Vad är en indragning? Indragning: återkallande av läkemedel från en verksamhetsutövare (LVFS 2009:20) Med indragning menas att ett läkemedel dras in från marknaden. Indragning kan gälla en eller flera batcher eller omfatta hela produkten. Oftast dras inte läkemedel in från konsumenterna utan enbart från utlämningsställe/försäljningsställe. Alla beslut om indragning sker (oavsett nivå) i samråd med Läkemedelsverket. 22
23 Indragningsprincip kaskadspridning Elektronisk kommunikation HK Apotekskedja 1 Apotek inom kedja Förråd inom vården Partihandlare /Distributör HK Apotekskedja 2 Apotek inom kedja Förråd inom vården Leverantör Fristående apotek Förråd inom vården Läkemedelsverket Butiker HK DVH (COOP, ICA, Axfood, m.fl.) Butiker 23
24 Lagar och regler Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel Egenkontroll ska göras och egenkontrollprogram ska finnas Förordning (2009:929) om handel med vissa receptfria läkemedel Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om egenkontroll Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel. (2015:3) Vägledning till föreskrifterna 24
25 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel. Ändring från april 2015 (2015:3) Om indragningar 13 Indragningar Vidta nödvändiga åtgärder. Ska kunna ta emot sådana återlämnade läkemedel som finns i eget sortiment (oavsett var det är köpt). 14 annat återlämnande av läkemedel Läkemedel som återlämnats av konsument får inte lämnas ut på nytt utan tas om hand. Vid indragning tas läkemedlet om hand på det sätt som anges vid indragningen. 25
26 Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel. Ändring från april 2015 (2015:3) 15 Spårbarhet Dokumentera all anskaffning av läkemedel. All hantering och alla åtgärder som vidtas i samband med reklamationer och indragningar ska dokumenteras. Dokumentera läkemedel som kasseras, destrueras eller returneras av andra orsaker. 26
27 Detta ska butikerna göra vid indragning 1. Butiken får ett indragningsmeddelande om ett läkemedel läs det noga och följ instruktionerna! 2. Läkemedlet får inte längre säljas 3. Plocka bort läkemedlet från hyllor och lager 4. Ibland måste läkemedlet skickas tillbaka 5. Dokumentera vem som gör vad, så att man tydligt kan se att det är gjort. 27
28 Terminologi i dagligvaruhandeln Återkallelse Produktlarm (klasser) 1.Produktlarm som kan orsaka skada för konsument 2.Produktlarm kvalitets-/funktionsproblem 3.Övrigt (ny förpackning etc.) Säljstopp (i kassan) Hårt låses upp centralt Mjukt kan låsas upp i butik Kassation / Destruktion 28
29 Indragningar på receptfritt i dagligvaruhandeln - utmaningar Indragningar är inte lika stor utmaning som för reklamationer. Vana vid produktlarm Ofta bra tekniska system, säljstopp. Ofta en särskilt ansvarig. Låg frekvens av indragningar på receptfria läkemedel från dagligvaruhandeln. Krävs tydliga instruktioner anpassat språk. Möjlig begreppsförvirring pga. olika terminologi.. Utifrån indragningsskrivelsen skapas ett produktlarm.
30 Ute i verkligheten Tillsyn och Kontroll 30
31 Läkemedelsverkets tillsyn Kommunerna ska skicka in bristrapporter till LV bristrapporter (Tillsynsrapport 2013) Några som berörde reklamationer eller indragningar? Oanmälda butiker 44 st Egenkontrollprogram saknas 16 st Egenkontroll saknar vissa instruktioner 9 st Obs: Vissa brister ska rapporteras först om åtgärder uteblir. 31
32 Läkemedelsverkets tillsyn LV:s sanktionsmöjligheter Kan ta beslut om föreläggande eller förbud får förenas med vite. Har rätt att få ut handlingar som behövs. Har rätt att tillträda områden, lokaler och andra utrymmen. 32
33 Läkemedelsverkets tillsyn Tillsynsprojekt med fokus på kedjor inom olika verksamhetsområden såsom dagligvaruhandel, servicehandel och hälsofackhandel. Gjordes 2014 och rapport till hösten. 33
34 Kommunernas kontroller SKL rapport från 2011 Finns en kontrollplan i kommunen? Ja 68 % Nej 32 % Finns problem med lagen? Saknas sanktionsmöjlighet från kommunen LV gjort enkät till kommunerna 2014, rapport kommer snart. 34
Namn på försäljningsstället: Gatuadress: Postadress: Telefonnummer, inkl. riktnummer: E-post: Ägarens firmanamn (AB/HB/enskild firma etc.
Egenkontrollprogram handel med vissa receptfria läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel LVFS 2009:20
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen.
Läs merEgenkontrollprogram för handel med vissa receptfria läkemedel
Egenkontrollprogram för handel med vissa receptfria läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVSF 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel
Läs merRiktlinjer för kontroll av efterlevnaden av lagen om handel med vissa receptfria läkemedel
2012-11-08 Riktlinjer för kontroll av efterlevnaden av lagen om handel med vissa receptfria Fastställd av socialnämnden 2012-09-13 Reviderad av socialnämnden 2012-10-16, 2013-11-12 Inledning Enligt lagen
Läs merDetaljhandel med nikotinläkemedel
Detaljhandel med nikotinläkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:2) om detaljhandel med nikotinläkemedel; för verksamhetsutövare (version 3, juni 2009) Postadress/Postal address:
Läs merReceptfritt i Butiken Pharmaxim
Receptfritt i Butiken Pharmaxim 2010-02-02 Pharmaxim Inledning Receptfria läkemedel är ett nytt kommersiellt ben för handeln och med en egen lagstiftning runt distribution, lagerhållning och försäljning
Läs merPharmaxim. Egenkontroller
Egenkontroller Enligt Läkemedelsverkets förordning ska man ha ett egenkontrollprogram. För denna ska någon i butiken (normalt butikschefen) vara ansvarig. Ett egenkontrollprogram med enkla och tydliga
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna
Läs merAtt sälja receptfria läkemedel i butik
Att sälja receptfria läkemedel i butik Egenkontrollprogram Mallen för detta egenkontrollprogram följer kapitelindelningen i Läkemedelsverkets vägledning Att sälja receptfria läkemedel i butik som går att
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om detaljhandel vid öppenvårdsapotek; LVFS 2009:9 Utkom
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88518059HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Läkemedelsverkets
Läs merEgenkontrollprogram för handel med vissa receptfria läkemedel
1 av 10 Egenkontrollprogram för handel med vissa receptfria läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVSF 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna
Läs merHandel med vissa receptfria läkemedel
Handel med vissa receptfria läkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel; för verksamhetsutövare (version 4, februari 2015) Postadress/Postal
Läs merHandel med vissa receptfria läkemedel
Handel med vissa receptfria läkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel (version 1, oktober 2009) Postadress/Postal address: P.O. Box
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna
Läs merPharmaxim. Till berörd personal. Inledning
Till berörd personal Inledning Som du säkert känner till har ledningen för din butik beslutat att ni ska sälja receptfria läkemedel i butiken. Även om mycket i arbetet liknar andra produktgrupper som hygien
Läs merEgenkontrollprogram för försäljning av nikotinläkemedel
Egenkontrollprogram för försäljning av nikotinläkemedel Information från September 2009 Information Samtliga butiker och försäljningsställen som säljer nikotinläkemedel ska ha ett egenkontrollprogram enligt
Läs merBranschriktlinje - Försäljning och hantering av receptfria läkemedel i butik
Version 5 Branschriktlinje - Försäljning och hantering av receptfria läkemedel i butik Svensk Dagligvaruhandel Senast reviderad december 2015 Besöksadress: Regeringsgatan 60 Postadress: 103 29 Stockholm,
Läs merDistanshandel vid öppenvårdsapotek
Distanshandel vid öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek (version 1, juni 2009) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751
Läs merBranschriktlinjer för hantering av receptfria läkemedel i butik
Branschriktlinjer för hantering av receptfria läkemedel i butik November 2014 Innehåll Syfte.... 3 Beskrivning av instruktionerna som ska ingå i egenkontrollprogrammet... 4 1 Anmälan om detaljhandel av
Läs merApoteksombud. Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:59) om apoteksombud. (Version 1, januari 2019) Dnr: 3.2.
Apoteksombud Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:59) om apoteksombud (Version 1, januari 2019) Dnr: 3.2.1-2018-100780 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala,
Läs mer1. Problemet och vad som ska uppnås
Dnr 3.1.1-2018-029687 3.1.1-2018- 038811 Konsekvensutredning gällande förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek och Läkemedelsverkets föreskrifter
Läs merVad händer hos distributören vid larm?
Vad händer hos distributören vid larm? E-VIS seminarium Vad gör vi när det larmar 1 feb 2019 Läkemedelsdistributörföreningen (LDF) 1 Bakgrund I de flesta fall kommer apoteket att kontrollera och avaktivera
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om handel med vissa receptfria läkemedel; SFS 2009:730 Utkom från trycket den 30 juni 2009 utfärdad den 17 juni 2009. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. Inledande
Läs merTillsynsrapport Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel utanför apotek
Tillsynsrapport Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel utanför apotek 2011-2012 Rapport från Läkemedelsverket 2013-04-24 Dnr. 1.1-2013-030585 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala,
Läs merUppföljning av apotekens rätt till retur av läkemedel
Uppföljning av apotekens rätt till retur av läkemedel Rapport från Läkemedelsverket Dnr: 4.3.1-2018-067729 Datum: 2018-10-25 Sammanfattning Regeringen har gett Läkemedelsverket i uppdrag att följa utvecklingen
Läs merHandel med vissa receptfria läkemedel
Handel med vissa receptfria läkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel; för verksamhetsutövare (version 5, mars 2016) Dnr: 3.2 2016
Läs merReceptfritt - en klass för sig 2 juni 2015 Receptfria läkemedel - en kartläggning: Vem, hur och varför?
Receptfritt - en klass för sig 2 juni 2015 Receptfria läkemedel - en kartläggning: Vem, hur och varför? Projektgrupp: Lena Ring, Carola Bardage, Sahra Barzi, Tommy Westerlund och Cecilia Bernsten Enheten
Läs merEgenkontrollprogram för: Receptfria läkemedel. Feb 2011
Egenkontrollprogram för: Receptfria läkemedel Detta dokument är en vägledning för hur din butik kan upprätta ett egenkontrollprogram för ovanstående varugrupp. Observera att varje butik måste göra ett
Läs merÅR: Område: Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel Dnr: 6.2.5-2014-016256 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merTillsynsprojekt webbhandel Dnr: Datum:
Tillsynsprojekt webbhandel 2016-2017 Dnr: 6.2.6-2018-002810 Datum: 2018-01-12 1. Sammanfattning Läkemedelsverket (LV) genomförde under perioden oktober 2016-hösten 2017 ett tillsynsprojekt med fokus på
Läs merDistanshandel vid öppenvårdsapotek
Distanshandel vid öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek (version 2, februari 2014) Dnr. 3.2-2014-007682 Postadress/Postal
Läs merTillsynsprojekt Tobak, folköl och vissa receptfria läkemedel
Tillsynsprojekt Tobak, folköl och vissa receptfria läkemedel Miljö- och byggnadskontoret s kommun Rapport 3:2012 Miljö 2012-12-19 Dnr: 2012-002023 Inledning 2009 lades tillsynsansvaret för receptfria läkemedel
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel Utfärdad den 14 juni 2018 Publicerad den 21 juni 2018 Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs i fråga om lagen (2009:366)
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:11) om partihandel med läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:11) om partihandel med läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version
Läs merFörfalskade läkemedel ett hot mot folkhälsan
Förfalskade läkemedel ett hot mot folkhälsan Eva Flodman Engblom Apotekare/Utredare Inspektionsenheten Vad är ett läkemedel? Läkemedelsdefinitionen Enligt 1 läkemedelslagen avses med läkemedel varje substans
Läs merDetaljhandel vid öppenvårdsapotek
Detaljhandel vid öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek (version 2, oktober 2009) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751
Läs merInformation vid försäljning av e-cigaretter/påfyllningsbehållare, folköl, receptfria läkemedel och tobak.
Information vid försäljning av e-cigaretter/påfyllningsbehållare, folköl, receptfria läkemedel och tobak. Lag (2017:425) om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare En näringsidkare som har sitt
Läs merKontroll av handel med vissa receptfria läkemedel 2017
Kontroll av handel med vissa receptfria läkemedel 2017 Resultat av Läkemedelsverkets enkät till kommunerna 2018-09-20 Dnr 6.2.6-2018-072991 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN
Läs merKontroll och tillsyn av handel med vissa receptfria läkemedel
Kontroll och tillsyn av handel med vissa receptfria läkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel; för kommunerna (version 4, mars 2018)
Läs merKontroll och tillsyn av detaljhandel med nikotinläkemedel
,### lammalmmambamalmaabaaanabb ä!jiiisältkh3äs3s^ihs-o5«iel»!i»i!!iiiiui!illll!i!li]!linll!rriail!: IÄKEMEDELSVERKET MtDlCAL?RODUCTS AGBtTCY Kontroll och tillsyn av detaljhandel med nikotinläkemedel I
Läs merKontroll och tillsyn av handel med vissa receptfria läkemedel
Kontroll och tillsyn av handel med vissa receptfria läkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel; för kommunerna (version 2, september
Läs merRemiss. Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel
Remiss Rättsenheten Frida Nylén Datum: 2015-02-27 Dnr: 3.1-2015-012600 Enligt sändlista Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Härmed
Läs merInformation vid försäljning av tobak, folköl & receptfria läkemedel
Information vid försäljning av tobak, folköl & receptfria läkemedel Rätt att sälja En förutsättning för detaljhandel att sälja folköl är att det finns matvaror i butiken. Butiken skall ha ett brett sortiment
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om partihandel med läkemedel; LVFS 2009:11 Utkom från
Läs merRegelverk för öppenvårdsapotek Helena Calles 2 oktober 2013
Regelverk för öppenvårdsapotek Helena Calles 2 oktober 2013 Apotek Hjärtat Över 2 000 medarbetare 300 apotek från Kiruna i norr till Tomelilla i söder Sveriges största fristående apotekskedja 1 Regelverk
Läs merRestnoterade läkemedel vilket ansvar har de olika aktörerna på marknaden?
Restnoterade läkemedel vilket ansvar har de olika aktörerna på marknaden? 2010-06-24 Detta dokument syftar till att beskriva vilket ansvar de olika aktörerna på läkemedelsmarknaden har för att undvika
Läs merBranschriktlinjer för Egenkontroll. Alkoholdryck och Tobak
Branschriktlinjer för Egenkontroll Alkoholdryck och Tobak Syfte Syftet med ett egenkontrollsprogram är att se till att lagar och regler för försäljning av alkoholdryck och tobak följs. Lagar och regler
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2010:9) om maskinell dosverksamhet
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2010:9) om maskinell dosverksamhet Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version innehåller
Läs merRemissvar på delbetänkande om detaljhandel med vissa receptfria läkemedel (SOU 2008:33)
SOCIALTJÄNSTFÖRVALTNINGEN KANSLIAVDELNINGEN DNR 106-0295-2008 SID 1 (7) 2008-05-21 Handläggare: Alf Klingvall Telefon: 08-508 430 25 Till Socialtjänstnämnden Remissvar på delbetänkande om detaljhandel
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:11) om partihandel med läkemedel;
Läs merRIKTLINJER FÖR TILLSYN AV TOBAK, ÖL OCH RECEPT- FRIA NIKOTINLÄKEMEDEL
SN2009/73 1 (5) Ulrica Fornstedt Tillståndshandläggare Tfn: 0171-62 51 90 E-post ulrica.fornstedt@enkoping.se RIKTLINJER FÖR TILLSYN AV TOBAK, ÖL OCH RECEPT- FRIA NIKOTINLÄKEMEDEL Kommunens ansvar Kommunen
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:8) om partihandel med läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:8) om partihandel med läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel Utfärdad den 14 juni 2018 Publicerad den 21 juni 2018 Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs i fråga om lagen (2009:366)
Läs merDrottninggatan 68, 4 tr, Stockholm
Dnr: 3.1-2013-017968 Sändlista Remissinstans Apotekarsocieteten Apoteket AB (systemleverantör av Rex) Apotekens Service AB Farmaciförbundet Föreningen för generiska läkemedel - FGL Innovativa mindre Läkemedelsföretag
Läs merKommunikation och hantering av larm & varningar från svenska e- verifikationssystemet Rekommendation från Sveriges Apoteksförening och e-vis
Kommunikation och hantering av larm & varningar från svenska e- verifikationssystemet 2019 Rekommendation från Sveriges Apoteksförening och e-vis Varningar och larm Vid kontroll och statusförändring av
Läs merDetaljhandel vid öppenvårdsapotek
Detaljhandel vid öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek (version 1, juni 2009) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751
Läs merNär du har sålt en produkt som har brister
När du har sålt en produkt som har brister Innehåll När brister upptäcks måste du agera 5 Du ska alltid åtgärda en produkt som är farlig 5 Du ska även åtgärda en produkt som inte uppfyller alla krav 5
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (2012:19) om parallellimporterade läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (2012:19) om parallellimporterade läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om maskinell dosverksamhet; LVFS 2010:9 Utkom från trycket
Läs merLänsrapport 2012 Stockholms stad. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Stockholms stad Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Stockholm Kommunens namn: Stockholms stad 3.2. ORGANISATION 2. Hur var tillsynsansvaret enligt
Läs merAtt sälja elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare
Att sälja elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare Information till dig som arbetar med försäljning av e-cigaretter LAGAR OCH REGLER NÄR DU VILL VETA MER ATT SÄLJA ELEKTRONISKA CIGARETTER OCH PÅFYLLNINGSBEHÅLLARE
Läs mere-vis rekommendation för en pragmatisk Soft Launch Approach för Sverige
e-vis rekommendation för en pragmatisk Soft Launch Approach för Sverige Varför en soft launch approach? Riskerna att starta fullt ut den 9 feb överväger inte nyttan. Tillgänglighetsproblematik kommer drabba
Läs merNationella läkemedelsstrategin. Avrapportering: Förberedande aktivitet - Svensk pilotstudie av digitala bipacksedlar (epilot)
Nationella läkemedelsstrategin Avrapportering: Förberedande aktivitet - Svensk pilotstudie av digitala bipacksedlar (epilot) - 2019-01-29 Avrapportering av förberedande aktivitet i NLS handlingsplan 2018
Läs merAvslut stabiliseringsperiod för e-verifikation i Sverige September 2019
Avslut stabiliseringsperiod för e-verifikation i Sverige September 2019 Rekommendation från Sveriges Apoteksförening och e-vis Stabiliseringsperioden för e-verifikation i Sverige avslutas den 30:e september
Läs merLänsrapport 2012 Göteborg. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Göteborg Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Göteborg Kommunens namn: Göteborg 3.2. ORGANISATION 2. Hur var tillsynsansvaret enligt tobakslagen fördelat
Läs merStrategi Program Plan Policy Riktlinjer Regler
Tillsynsplan för försäljning av folköl, tobak, receptfria läkemedel samt elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare samt rökfria miljöer 2019-2020 Strategi Program Plan Policy Riktlinjer Regler Diarienummer:
Läs merTillsynsplan för avseende alkoholservering på restauranger samt folköl, tobak och kontroll läkemedel inom detaljhandeln
2012-10-29 1 (5) Tillsynsplan för 2013-2015 avseende alkoholservering på restauranger samt folköl, tobak och kontroll läkemedel inom detaljhandeln Tillsyn av serveringstillstånd Servering av spritdrycker,
Läs merDetaljhandel vid öppenvårdsapotek
Detaljhandel vid öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek (version 3, oktober 2013) Dnr. 3.2-2013-094443 Postadress/Postal address:
Läs merRegelrådet finner att konsekvensutredningen inte uppfyller kraven i 6 och 7 förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning.
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merFunktionsrätt Sverige
Funktionsrätt Sverige Dnr.nr: 52017/01576/FS Sundbyberg 2017-06-30 Vår referens: Sofia Karlsson s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Remissvar: Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden
Läs merInformationsmöte om säkerhetsdetaljer på läkemedel. 12 mars 2018
Informationsmöte om säkerhetsdetaljer på läkemedel 12 mars 2018 Reglering av risker för förfalskade läkemedel i den legala distributionskedjan Vad säger lagstiftningen? Vad gör Läkemedelsverket? Definition
Läs merLAGSTÖDET FÖR TILLSYN AV TOBAKS- OCH FOLKÖLSFÖRSÄLJNING
LAGSTÖDET FÖR TILLSYN AV TOBAKS- OCH FOLKÖLSFÖRSÄLJNING Tobakslagen (1993:581) Tillsyn 19 a Den omedelbara tillsynen över att denna lag och anslutande föreskrifter följs utövas av 1. Arbetsmiljöverket
Läs merLänsrapport 2012 Gävleborgs län. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Gävleborgs län Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Bollnäs Gävle Hofors Hudiksvall Ljusdal Nordanstig Ockelbo Ovanåker Sandviken Söderhamn Kommunens
Läs merEgenkontrollprogram för Folköl-, tobak- och läkemedelsförsäljning
Egenkontrollprogram för Folköl-, tobak- och läkemedelsförsäljning Checklista för den person som ansvarar för försäljningsställets egenkontroll. Informera samtliga som arbetar på försäljningsstället om
Läs merJURIDIKEN KRING MARKNADSFÖRING AV LÄKEMEDEL. Grundkurs om apoteksmarknaden
JURIDIKEN KRING MARKNADSFÖRING AV LÄKEMEDEL Grundkurs om apoteksmarknaden Elisabeth Eklund / Senior associate / Advokat 7 december 2011 2 Agenda Allmänt om marknadsrätt övervakning, sanktioner Viktiga
Läs merÅR: 2014. Område: Öppenvårdsapotek. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.2.4-2014-016253
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Öppenvårdsapotek Dnr: 6.2.4-2014-016253 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läs merAnmälan av allvarliga brister och allvarliga avvikande händelser på apotek. Frida Hagnestål, Gustav Sjöstrand
Anmälan av allvarliga brister och allvarliga avvikande händelser på apotek Frida Hagnestål, Gustav Sjöstrand Anmälan till Läkemedelsverket 2 kap. 7 2 lag (2009:366) om handel med läkemedel: Om det uppstår
Läs merLänsrapport 2012 Norrbottens län. Kommunernas del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Norrbottens län Kommunernas del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Älvsbyn Arjeplog Arvidsjaur Boden Gällivare Haparanda Jokkmokk Kalix Kiruna Luleå Överkalix
Läs merLänsrapport 2012 Värmlands län. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Värmlands län Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Kommunens namn: Årjäng Årjäng Arvika Arvika Eda Eda Filipstad Filipstad Forshaga Forshaga kommun
Läs merLänsrapport 2012 Gotlands län. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Gotlands län Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn och kontaktperson på kommunen för tillsyn enligt tobakslagen. Info Gotland Kommunens namn: Region
Läs merLänsrapport Gotland. Kommunernas del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2014 - Gotland Kommunernas del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) Om länsrapportens undersökning 2014 Målgrupper Länsrapportens undersökning är en totalundersökning som vänder sig till landets
Läs merKöp av receptbelagda läkemedel från osäkra källor på internet Läkemedelsverket i samarbete med TNS Sifo
Köp av receptbelagda läkemedel från osäkra källor på internet Läkemedelsverket i samarbete med TNS Sifo Mars 2015 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merBeskrivning av förutsättningar för patientgaranti Nexplanon (etonogestrel)
Beskrivning av förutsättningar för patientgaranti Nexplanon (etonogestrel) Nexplanon (etonogestrel) p-stav är ett preventivmedel som efter insättning har en preventiv effekt under tre år (för komplett
Läs merUtan hinder av första stycket får detaljhandel med folköl bedrivas av detaljhandelsbolaget samt av tillverkare av sådan öl.
Socialförvaltningen 1 (7) Försäljningsställe Ägare/Bolag Försäljningsansvarig : Krav vid försäljning Alkohollagen (2010:1622) 5 kap 5 Detaljhandel med öl är, med de inskränkningar som föreskrivs i denna
Läs merLänsrapport 2012 Kronobergs län. Kommunernas del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Kronobergs län Kommunernas del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Älmhult Alvesta Lessebo Ljungby Markaryd Tingsryd Uppvidinge Växjö Kommunens namn: Älmhults
Läs merTobakslagen. Tobaksfri skoltid kraftsamling rökfria skolgårdar 2011-11-15
Tobakslagen Tobaksfri skoltid kraftsamling rökfria skolgårdar 2011-11-15 Centrala tillsynsmyndigheter Statens folkhälsoinstitut har central tillsyn över de delar av tobakslagen där kommunen har omedelbar
Läs merLänsrapport 2012 Örebro län. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Örebro län Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Kommunens namn: Askersund Askersunds kommun Degerfors Degerfors Hällefors Hällefors Hallsberg Hallsbergs
Läs merLänsrapport 2012 Västernorrlands län. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Västernorrlands län Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Kommunens namn: Ånge Ånge Kommun Härnösand Härnösands kommun Kramfors Kramfors kommun Örnsköldsvik
Läs merKommunikation och hantering av larm & varningar från svenska e-verifikationssystemet (SMVS)
Kommunikation och hantering av larm & varningar från svenska e-verifikationssystemet (SMVS) Rekommendation från Sveriges Apoteksförening och e-vis Uppdaterad oktober 2019 Rekommendationerna är ett underlag
Läs merLänsrapport 2012 Uppsala län. Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581)
Länsrapport 2012 Uppsala län Kommunens del Tillsyn enligt tobakslagen (1993:581) 3.1. 1. Kommunens namn Älvkarleby Enköping Håbo Heby Östhammar Tierp Uppsala Kommunens namn: Älvkarleby Enköping Håbo kommun
Läs merFrågor och svar Dosdispenserade läkemedel
Läkemedelsavdelningen Frågor och svar Dosdispenserade läkemedel Frågor 1. När är det planerat att överflyttning (migrering) till ny dosleverantör sker? 2. Kommer man åt dosrecepten under överflyttningsperioden?
Läs merINDRAGNING AV LÄKEMEDEL
INDRAGNINGSNUMMER: 2012-05 NAMN Esberitox LKM.FOR M STYRKA FPK. STRL VARUNR RX/ EX tablett 0,215 ml etanolvattenextrakt (1:11) av baptisia (Baptisia tinctoria L.), röd solhatt (Echinacea purpurea Moench),
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om handel med läkemedel; SFS 2009:366 Utkom från trycket den 19 maj 2009 utfärdad den 7 maj 2009. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. 1 kap. Inledande bestämmelser
Läs merTillsynsrapport öppenvårdsapotek 2016
Tillsynsrapport öppenvårdsapotek 2016 Rapport från Läkemedelsverket Dnr: 6.2.4-2017-019748 Datum: 2017-03-14 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge källa: Rapportens namn, år
Läs merBegränsning av rökning i vissa lokaler och utrymmen samt på vissa områden utomhus. Anm. Rubriken har fått sin nuvarande lydelse enligt lag (1994:98).
Tobakslag [9601] ÖVRIGT Tobakslag Tobakslag (1993:581) Inledande bestämmelse 1 [9601] På grund av de hälsorisker och olägenheter som är förbundna med bruk av tobak och exponering för tobaksrök meddelas
Läs mer2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:
Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2018-03-12 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge
Läs mer