Innehåll. 02 Kort om Biovitrum De viktigaste händelserna under året och en sammanfattning av nyckeltal.

Transkript

1 Årsredovisning 2007

2 Innehåll 02 Kort om Biovitrum De viktigaste händelserna under året och en sammanfattning av nyckeltal. 04 VD-kommentar Martin Nicklasson, Biovitrums VD sammanfattar strategierna som skall göra Biovitrum till ett långsiktigt lönsamt läkemedelsbolag. 06 Sammanfattning av 2007 Stigande intäkter, stark finansiell position och projektportfölj som avancerar. 07 Det framtida vägvalet Biovitrums strategi för tillväxt bygger bland annat på ökat fokus på proteinläkemedel och specialistindikationer. 08 Den värld vi verkar i Läkemedelsmarknaden har under det senaste decenniet genomgått stora förändringar. 09 Biovitrum Det integrerade läkemedelsbolaget Biovitrum är ett bolag med hela värdekedjan från tidig forskning till försäljning av specialistvårdsläkemedel. 10 Stora och små molekyler Biovitrum utvecklar både proteinläkemedel och småmolekylära substanser för specialistvård och primärvård. 12 Biovitrums projektportfölj FoU-portföljen med flera läkemedelsprojekt i kliniska och prekliniska faser för behandling av specialistindikationer och stora folksjukdomar. 17 Försäljning av specialistvårdsläkemedel Biovitrum säljer specialistvårdsläkemedel på den nordiska marknaden och avser att expandera produktportföljen och den geografiska närvaron. 20 Våra medarbetare En förutsättning för framgång Biovitrum satsar på vidareutbildning, jämställdhet och förebyggande hälsovård. 22 Ansvar och engagemang Ett aktivt miljö- och säkerhetsarbete säkerställer en god arbetsmiljö och minimerar yttre miljöpåverkan 25 Biovitrumaktien 26 Bolagsstyrningsrapport 30 Hantering av verksamhetsrisker 32 Finansiell information 32 Förvaltningsberättelse 40 Resultaträkning koncernen 41 Balansräkning koncernen 42 Förändring i koncernens eget kapital 43 Kassaflödesanalys och tilläggsupplysningar koncernen 44 Resultaträkning moderföretaget 45 Balansräkning moderföretaget 46 Förändring i moderföretagets eget kapital 47 Kassaflödesanalys och tilläggsupplysningar moderföretaget 48 Noter 69 Revisionsberättelse 70 Styrelse 72 Ledning Ordförklaringar omslagets insida Presentation av Årsredovisning 2007 Detta är Biovitrums årsredovisning för Den innehåller en presentation av företaget och dess verksamhet under året med fokus på värdeskapande och värdedrivande verksamhet. Här presenteras även aktien, som sedan september 2006 är noterad på OMX Nordiska börs i Stockholm. Årsredovisningen för 2007 kan laddas ner i pdf-format från och finns även tillgänglig på bolagets huvudkontor. Biovitrum är ett svenskt aktiebolag och lyder under svenska lagar. Alla värden uttrycks i svenska kronor. Miljoner kronor förkortas Mkr. Sifferuppgifter inom parentes avser 2006 om inte annat anges. Data om marknader och konkurrenssituation är Biovitrums egna bedömningar om inte en specifik källa anges. Dessa bedömningar baserar sig på bästa och senaste tillgängliga faktaunderlag från publicerade källor inom finansbranschen och bland konkurrenter. Ekonomiskt kalendarium februari Bokslutskommuniké 10 april Årsredovisning april Tremånadersrapport 24 april Årsstämma 24 juli Sexmånadersrapport 22 oktober Niomånadersrapport Ytterligare finansiell information finns på Biovitrums webbplats. Årsredovisningen kan laddas ner i pdf-format från liksom tidigare årsredovisningar, rapporter och pressmeddelanden.

3 Kort om Biovitrum Biovitrum är ett läkemedelsbolag med verksamhet i Sverige och Storbritannien. För närvarande har Biovitrum en forskningsportfölj med flera läkemedelsprojekt i kliniska och prekliniska faser för behandling av ett antal väl definierade specialistindikationer, liksom för stora folksjukdomar. Biovitrum utvecklar och producerar också proteinläkemedel på kontraktsbasis samt marknadsför ett antal specialistvårdsläkemedel huvudsakligen i Norden. Biovitrums aktie är noterad på OMX Nordiska börs i Stockholm sedan den 15 september Ytterligare information finns på Nyckeltal Belopp i Mkr Rörelsens intäkter Forskning och Utveckling kostnader Rörelseresultat Eget kapital Medelantal anställda Viktiga händelser under 2007 Biovitrum tillkännagav under hösten sin nya strategi för att skapa långsiktigt värde. Projektportföljen avancerade och vid årets utgång hade Biovitrum 9 (5) projekt i klinisk och 7 (6) projekt i preklinisk utveckling. En fas I-studie inleddes inom anti-rhd-projektet, som syftar till att behandla och förebygga sjukdomar relaterade till blodet. Resultaten som redovisades under februari 2008 visade att läkemedelskandidaten är säker och tolererades väl. Projektet drivs i samarbete med Symphogen A/S. A 2A -projektet inom neuropatisk smärta, avancerade in i klinisk fas II. Rekryteringen av patienter till studien avslutades i december En kompletterande klinisk studie av Exinalda, för behandling av patienter med nedsatt bukspottkörtelfunktion påbörjades. Fas I-studien inom 5-HT 6 -projektet för fetmabehandling avslutades framgångsrikt under En säker och tolererbar dos har identifierats. Det första godkännandet för start av kliniska fas II-prövningar med Kiobrina på för tidigt födda barn erhölls i Italien och Frankrike. Biovitrum avropade under 2007 en option av Syntonix/Biogen Idec avseende utvecklingen av ett rekombinant faktor VIIIFcpreparat med förlängd effekt och därmed förbättrad patientbekvämlighet. Avtal ingicks med Wyeth om att marknadsföra hemofili B- läkemedlet BeneFIX i Norden. A l o x i, ett nytt läkemedel mot illamående vid cellgiftsbehandling, började marknadsföras och distribueras i Norden på licens från Helsinn Healthcare. Martin Nicklasson utsågs i april till ny VD för Biovitrum och tillträdde den 14 maj. Viktiga händelser efter årets utgång Biovitrum tillkännagav i februari att företaget inlett en process för att utlicensiera ett större antal tidiga forskningsprojekt speciellt inom diabetes och fetma. Som en följd av detta har övertalighet identifierats. 5 - H T 2A -projektet inom glaukom redovisade i februari preliminära resultat från en första explorativ fas II studie. Läkemedelskandidaten gav en dosberoende sänkning av vätsketrycket i ögat. Godkännande erhölls från FDA för att inleda den första kliniska fas I/II studien med FIXFc i hemofili B-patienter.» i årets årsredovisning har vi bokstavligen och även bildligt tagit ett steg närmare människan, närmare patienten. Kroppen, dess beståndsdelar och sammansättning fascinerar oss. Genom att ta ett steg närmare upptäcker man varje gång nya fantastiska detaljer. Liksom naturen är människan unik och besitter en gränslös potential. Marknaden för läkemedel håller på att ändras mot mediciner anpassade efter varje patients unika förutsättningar. Vi har insett vikten av det unika och vår ambition är att skapa ett starkt svenskt läkemedelsföretag inom specialistvårdsläkemedel. Vi ska vara liksom våra patienter unika.«2 Biovitrum Årsredovisning 2007 Biovitrum Årsredovisning

4 VD-kommentar Vårt mål är att bli en stark internationell aktör inom specialistvårdsläkemedel Det är med stor tillfredsställelse som jag som nytillträdd VD presenterar den första årsredovisningen för Biovitrum. Det som klart framkommer när man tittar in i företagets verksamhet som ny medarbetare är att Biovitrum har hela den så kallade värdekedjan på plats, från tidig forskning till försäljning. Därmed är plattformen lagd för en fortsatt expansion med målet att bli en stark internationell aktör inom läkemedelsområdet. Bioteknisk kompetens skall utnyttjas för egna ändamål Efter nära 30 år inom läkemedelsindustrin känns det positivt och utmanande att få vara med om att bygga upp ett nytt svenskt läkemedelsbolag där tillväxtpotentialen är så god. Biovitrums styrka är bland annat tillgången till både bioteknisk och småmolekylär forskning och utveckling. Alltsedan Biovitrum startade 2001 har dock den tidiga biotekniska forskningen fått stå tillbaka för den småmolekylära, varvid resurserna i huvudsak använts till att stödja andra företag i form av kontraktsutveckling. Vi»Jag är övertygad om att denna nya inriktning är rätta sättet att förverkliga vår ambition att skapa ett starkt svenskbaserat läkemedelsföretag som kan ta egna projekt hela vägen till marknad.«kommer att ändra på detta, eftersom vi anser att denna kompetens istället skall utnyttjas för egna ändamål. Den biotekniska kompetensen grundlades redan för mer än 30 år sedan då Biovitrums föregångare var pionjärer inom detta område. Med ett sådant utgångsläge har vi goda förutsättningar att lyckas. Ny inriktning mot specialistvårdsläkemedel Biovitrum skall under 2008 genomföra en transformering och en storleksanpassning av sin forskning och utveckling i linje med den strategi som kommunicerades under senare delen av Vi kommer att anpassa vår forskningsvolym och inriktning mot specialistvårdsläkemedel. Jag är övertygad om att denna nya inriktning är rätta sättet att förverkliga vår ambition att skapa ett starkt svenskbaserat läkemedelsföretag som kan ta egna projekt hela vägen till marknad. Det finns fortfarande ett mycket stort behov av nya och bättre läkemedel inom detta område, samtidigt som både den forskningsmässiga och den kommersiella insatsen är av en omfattning som ett företag av Biovitrums storlek kan klara av. Tillfredsställande finansiella resultat Det finansiella resultatet för 2007 var tillfredsställande. De totala intäkterna för vår största produkt ReFacto har aldrig varit större. Intäkterna för våra övriga marknadsförda produkter visade också en stark ökningstakt jämfört med Vi lanserade dessutom två nya produkter på den nordiska marknaden (BeneFix och Aloxi ). Samtidigt minskade vårt engagemang inom den biotekniska kontraktsutvecklingen, vilket medförde lägre intäkter för detta område, något som är helt i linje med vår nya strategiska inriktning. Trots denna förändrade mix av intäkter är jag nöjd med företagets finansiella resultat. Under 2007 flyttade vi även fram positionerna i vår forskningsportfölj. Flera viktiga kliniska prövningar inleddes, nya ansökningar om att starta kliniska prövningar inlämnades till olika läkemedelsmyndigheter och andelen sena kliniska projekt ökade, för att nämna några viktiga händelser under året ett år av transformering 2008 kommer att bli ett år av transformering av vår forskning och utveckling för att förverkliga våra långsiktiga affärsmål. Det kommer att innebära ett intensivt arbete med att anpassa vår kostnadsbas och påbörja utvecklingen av nya projekt inom specialistvårdsläkemedelsområdet. Under 2008 har vi förhoppningen om att genomföra flera utlicensieringar och därmed erhålla engångsintäkter under året för Biovitrum. Vi strävar även efter att förvärva nya kommersiella produktmöjligheter för att förstärka våra intäkter och vi kommer att börja planera för en etablering av Biovitrum på nya marknader i Europa. Jag ser fram mot ett spännande år och jag är övertygad om att vi kommer att nå våra strategiska affärsmål. Biovitrum har en entusiastisk och kompetent personal som arbetar hängivet med att leverera dessa mål vilket stärker denna min övertygelse. Jag vill avslutningsvis tacka alla medarbetare inom företaget för mycket bra genomförda insatser under Det är insatser som lagt grunden för nästa steg i vår strategiska strävan att bli ett ännu starkare företag med långsiktig uthållighet baserat på en god finansiell ställning. Namn: Martin Nicklasson Född: 1955 Intressen: All form av sport, inte minst golf. Lagar god mat och tillbringar gärna sin fritid på sjön tillsammans med familjen. Utbildning: Legitimerad apotekare samt doktor i farmaceutisk vetenskap och sedan 1985 docent vid farmaceutiska fakulteten vid Uppsala universitet. Karriär: Medlem av AstraZenecas koncernledning och som Executive Vice President ansvarig för Global Marketing inom AstraZeneca Plc samt VD för AstraZeneca AB. Har tidigare haft en rad ledande befattningar inom AstraZeneca. Dessa innefattar VD för Astra Pain Control AB, VD för Astra Hässle AB, chef för Gastrointestinal Franchise inom Astra och AstraZeneca och dessutom Executive Vice President för Global Drug Development inom AstraZeneca. Martin har också innehaft forskningsledande tjänster vid Kabi Pharmacia. 4 Biovitrum Årsredovisning 2007 Biovitrum Årsredovisning

5 Sammanfattning av 2007 Det framtida vägvalet De totala intäkterna för perioden uppgick till Mkr (1 201), en ökning med 5 procent. Trots att flera projekt avancerade in i senare, mera kostsamma utvecklingsfaser och att intäkterna från kontraktsutveckling och milstolpsintäkter minskade, fortsatte Biovitrum att leverera ett gott finansiellt resultat. Rörelseresultatet uppgick till 55 Mkr (55). Projektportföljen fick ett tydligare fokus på specialistvårdsläkemedel. En fortsatt stabil finansiell ställning Nettointäkterna steg med 5 procent och uppgick till Mkr (1 201). Årets resultat var 79 Mkr (93), motsvarande ett resultat per aktie om 1,73 kr (2,00). Kassaflödet i den löpande verksamheten förbättrades till -25 Mkr (-88). Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick per 31 december till 760 Mkr (904). Intäkterna från hemofili A-läkemedlet ReFacto ökade under året med 19 procent till 915 Mkr (768) och intäkterna från övriga läkemedel ökade med 40 procent. ReFacto Biovitrum tillverkar den aktiva substansen till ReFacto åt Wyeth. ReFacto är ett proteinläkemedel som används för att behandla och förebygga blödningar hos patienter med hemofili A (en form av blödarsjuka). Dessutom uppbär Biovitrum globala royaltyintäkter samt kommissionsintäkter för den nordiska försäljningen av samma produkt. Räkenskaper i sammandrag Belopp i miljoner kronor om inte annat anges Rörelsens intäkter varav Utlicensierings- och milstolpsintäkter ReFacto intäkter Intäkter från läkemedelsförsäljning Övriga intäkter* Forsknings- och utvecklingskostnader Årets resultat Resultat per aktie (kronor) 1,73 2,00 Kassaflöde från den löpande verksamheten Likvida medel och kortfristiga placeringar Soliditet (%) *) Övriga intäkter avser bland annat intäkter från forskning, kontraktsutveckling och royalty hänförlig till andra produkter än ReFacto. Intäkterna från ReFacto ökade med 19 procent till 915 Mkr under Ökningen förklaras framför allt av att intäkterna från tillverkningen av ReFacto steg med 26 procent till 677 Mkr. Ökad global försäljning av ReFacto 2007 ledde även till stigande royaltyintäkter för Biovitrum och kommissionsintäkterna från försäljningen av ReFacto i Norden i Biovitrums egen regi har ökat tack vare en stigande marknadsandel. Övrig läkemedelsförsäljning Biovitrum marknadsför läkemedel med en egen säljkår i Norden och har idag nordiska marknadsrättigheter för sex godkända specialistförskrivna läkemedel utöver ReFacto samt även europeiska rättigheter för ett av dessa. Under 2007 inledde Biovitrum marknadsföringen av BeneFIX, för behandling av blödarsjuka (hemofili B) och Aloxi mot illamående vid cellgiftsbehandling. En översikt av produkterna finns redovisad i tabellen på sidan 17. Intäkterna från läkemedelsförsäljningen ökade under 2007 med 40 procent till 81 Mkr. Forskning och utveckling Biovitrum har en FoU-verksamhet som omfattar hela utvecklingskedjan från tidig forskning till preklinisk och klinisk utveckling. Verksamheten är inriktad på såväl småmolekylära substanser som på proteiner. Det senare området rymmer utveckling av biotekniska processer och tillverkning av proteiner för kliniska prövningar och färdiga läkemedel. Biovitrum bedriver forskning och utveckling kring läkemedel för behandling av sjukdomar som drabbar mindre patientgrupper, exempelvis blödarsjuka och försämrat fettupptag hos patienter med cystisk fibros och hos för tidigt födda barn. Dessutom utvecklar Biovitrum läkemedel för folksjukdomar (exempelvis fetma, diabetes och smärta). Projektportföljen har utvecklats positivt under året och Biovitrum har i dagsläget (april 2008) nio projekt i klinisk utvecklingsfas. Därutöver omfattar portföljen sex projekt i preklinisk utveckling och cirka 20 projekt i tidig forskning. De längst utvecklade projekten finns beskrivna i tabellerna på sidorna 13 och 14. Totalt uppgick Biovitrums FoU-kostnader under 2007 till 694 Mkr (650) Den kliniska projektportföljen breddas och fördjupas genom att läkemedelskandidater från den egna forskningen kompletteras av inlicensierade läkemedelskandidater i preklinisk och klinisk utveckling. Biovitrum utlicensierar också projekt i stora indikationsområden till större läkemedelsbolag vilket ger upphov till milstolpsbetalningar och en royalty när projekten når marknaden. Under året var utlicensierings- och milstolpsintäkterna 196 Mkr (177). Med hela värdekedjan på plats, en avancerande projektportfölj och omfattande branschkunskap och etablerade relationer har Biovitrum de bästa förutsättningar att bli ett starkt internationellt läkemedelsbolag. Vårt mål är att bli ett av Europas ledande läkemedelsbolag med tydligt fokus på proteinläkemedel och specialistvårdsläkemedel. Biovitrums utmaningar Biovitrum är ett företag med en integrerad struktur som innefattar tidig forskning och utveckling, marknadsföring och försäljning. Biovitrum förenar dessutom forskning och utveckling runt såväl proteinläkemedel som små molekyler. Vidare har Biovitrum en rad projekt som är baserade på unika verkningsmekanismer. Biovitrum har en solid finansiell bas. Utmaningen ligger nu i att fortsätta att generera vinst och samtidigt utveckla produktportföljen. Biovitrum avser därför att expandera den kommersiella närvaron och samtidigt investera i FoU för att nå målet att introducera egna produkter på marknaden. En ny strategisk inriktning Under 2007 beslutade Biovitrum om en ny strategi för långsiktigt värdeskapande. Den nya stategin bygger på tre hörnstenar: Fokusera forskningsportföljen på projekt inom sjukdomar som behandlas av specialister. Utveckla interna specialistvårdsprojekt hela vägen till marknaden. Expandera portföljen av marknadsförda produkter. Tydligt fokus Ett tydligare fokus innebär att den biotekniska kompetensen i större utsträckning skall utnyttjas för egna projekt. Utvecklingen av proteinläkemedel skall ske parallellt med utvecklingen av småmolekylära läkemedel. Den kliniska utvecklingen av specialistvårdsläkemedel skall drivas till marknaden i egen regi. Projekt inom primärvårdsområdet kommer att utlicensieras till större läkemedelsbolag. Specialistläkemedel är läkemedel som riktar sig till väldefinierade patientgrupper. Läkemedlen förskrivs främst av specialistläkare men har ändå en betydande marknadspotential. Utveckling av den här typen av produkter kräver relativt sett mindre omfattande resurser än läkemedel som riktar sig till större patientgrupper, vilket gör att de lämpar sig väl för ett bolag av Biovitrums storlek. Biovitrum har redan idag en marknads- och försäljningsorganisation i Norden som säljer specialistvårdsläkemedel utvecklade av andra företag. Biovitrum har dessutom ett flertal specialistvårdsläkemedel i utvecklingsportföljen. För att framgångsrikt kunna marknadsföra egenutvecklade specialistvårdsläkemedel till en breddad marknad kommer Biovitrum med tiden att förstärka säljstyrkan både i fråga om storlek och geografisk spridning. Primärvårdsläkemedel är produkter som riktar sig mot de stora folksjukdomarna och som förskrivs av allmänläkare. Den breda användningen ger dessa produkter en stor marknadspotential men kräver i gengäld ansenliga resurser för de sena utvecklingsfaserna samt en omfattande marknadsföring. Detta är en marknad som domineras av de riktigt stora globala läkemedelsbolagen. Biovitrum har flera primärvårdsläkemedel under utveckling, främst inom metabola sjukdomar samt inflammations- och ögonsjukdomar. Biovitrum avser att bli ett renodlat läkemedelsbolag med inriktning på specialistvårdprojekt. Som en konsekvens av detta har Biovitrum inlett en process för att utlicensiera ett större antal tidiga forskningsprojekt speciellt inom diabetes och fetma. 6 Biovitrum Årsredovisning 2007 Biovitrum Årsredovisning

6 Den omvärld vi verkar i En föränderlig värld Läkemedelsbranschen står inför en rad utmaningar som hänger samman med förändringar i omvärlden. Människor lever längre än tidigare och ställer allt större krav på livskvalitet. Det är idag också möjligt att lindra och bota allt fler sjukdomar. Samtidigt ändras förutsättningarna i form av till exempel en ökad kostnadskontroll och allmänhetens möjligheter att få medicinsk information via Internet. Verksamheten påverkas också av det faktum att produktiviteten inom de stora läkemedelsbolagens FoU har minskat. Till detta kommer att patenten för många av de storsäljande traditionella läkemedlen går ut och därmed öppnas fältet för konkurrerande billiga kopior, så kallade generika. Ständigt ökande krav på säkerhet gör att det blir allt svårare och kostsammare att få ut nya produkter på marknaden. En alltmer medveten och välutbildad allmänhet ifrågasätter emellanåt läkemedelsforskningen och ställer nya krav på vårdgivarna. Till de etiska frågor, som ständigt debatteras, hör etiken i försöksdjursanvändningen, satsningar på vällevnadssjukdomar och prissättningen av läkemedel. Dessutom har skenande hälsooch sjukvårdskostnader runt om i världen medfört hårdare reglering av förskrivning och försäljning av läkemedel. Dessa faktorer ställer nya och stora krav på läkemedelsindustrins förmåga att bedriva en framgångsrik verksamhet. En rad andra förändringar i vår omvärld skapar emellertid nya möjligheter och påverkar på ett avgörande sätt förutsättningarna för biomedicinsk forskning och utveckling av nya läkemedel. Hit hör framgångarna inom forskningen runt gener och proteiner, liksom de teoretiska och tekniska landvinningar som gör det möjligt att lagra och bearbeta stora mängder data. Utvecklingen inom Life Science Computing har också skapat möjligheter för datorbaserad optimering av biotekniska processer. Vissa studier som förut krävde levande organismer kan nu utföras med hjälp av datormodeller med större precision, på kortare tid och till lägre kostnad. kräver ett nytt tänkesätt De stora världsomspännande läkemedelsbolagen är idag dimensionerade för att ta fram och sälja mycket stora volymer läkemedel. Marknaden håller dock på att ändras från de stora volymprodukternas era till mera individuella förskrivningar och möjligheter att anpassa medicinering efter varje patients unika förutsättningar. Framtidens koncept blir allt mer att utveckla läkemedel för skräddarsydda behandlingar. Antalet avtal mellan stora läkemedelsbolag och små bioteknikbolag i USA har mer än tredubblats på tio år. Man kan alltså se framför sig en framtida läkemedelsbransch där de stora globala företagen hanterar omfattande kliniska prövningar samt marknadsföring och försäljning av stora produkter medan små läkemedelsbolag försörjer marknaden med nischprodukter och specialistvårdsläkemedel och bioteknikbolagen genererar nya terapiidéer och läkemedelskandidater. och öppnar för specialistvårdsläkemedel En rad förbisedda och bristfälligt behandlade, mindre vanliga sjukdomar röner allt större intresse, bland annat för att läkemedel som är till för att behandla dessa specialistsjukdomar verkligen möter ett medicinskt behov och skapar ett värde i vården. Det finns alltså goda skäl för ett företag som har Biovitrums storlek och kompetens att fokusera på specialistvårdsläkemedel och produkter riktade till mindre patientgrupper med specifika medicinska behov. I dag känner vi till många fler sjukdomar än vad vi har botemedel för. De nya starka ekonomierna i de så kallade E-7 länderna (Kina, Indien, Brasilien, Ryssland, Indonesien, Mexiko, Turkiet) har nu råd att behandla sjukdomar som hittills varit okända i västvärlden. Det är möjligt för Biovitrum att möta vissa av dessa medicinska behov och därmed förbättra många människors liv. Som Biovitrums nuvarande projektportfölj ger exempel på utgörs specialistbehandlingarna oftast av proteinbaserade läkemedel ytterligare en omständighet som talar till Biovitrums fördel. Biovitrum Det integrerade läkemedelsbolaget Biovitrum har hela värdekedjan på plats, från tidig forskning till tillverkning och försäljning. Biovitrum för sin projektportfölj framåt mot registrering och lansering av nya läkemedel genom att tidigt fokusera på att ingående förstå de medicinska behoven och sjukdomsmekanismerna och väga in syftet med den tilltänkta produkten genom hela forsknings- och utvecklingsprocessen. Grunden för denna utveckling är en flexibel syn på resursutnyttjande. Med specialistvårdsläkemedel som ett prioriterat område utvecklar Biovitrum läkemedelssubstanser, såväl små molekyler som stora proteiner. Biovitrums forsknings- och utvecklingsverksamhet Forskning: Den tidiga forskningen bedrivs inom en enhet i England, Cambridge Biotechnology (CBT), och en i Sverige, Discovery Research (DR) i Stockholm. Kännetecknande för båda dessa enheter är att arbetet utförs i tvärvetenskapliga projektgrupper med uppdrag att ta fram substanser och bland dessa välja ut de som lämpar sig för fortsatt utveckling. Till största delen har forskningsresurserna ägnat åt att ta fram selektiva och aktiva småmolekylära substanser. I tvärvetenskapliga team identifierar den tidiga forskningen det medicinska behovet, sjukdomsmekanismer och styrande proteiner som utgör lämpliga mål för läkemedelssubstanser, urskiljer och inleder karaktärisering av kandidatsubstanser samt påbörjar optimeringen av dessa substanser. Denna process syftar till att utvärdera målproteinet och de framtagna substanserna med hjälp av olika experiment. När en särskilt lovande substans identifierats, utvecklas den vidare i samarbete med avdelningen Pre-Clinical Development (PCD). Preklinisk utveckling: Sedan en substans testats ytterligare och modifierats kemiskt inom ramen för PCDs verksamhet kan den få status som läkemedelskandidat. För detta arbete förfogar PCD över forskargrupper som behärskar en rad specialiteter. På så sätt blir PCD den del av Biovitrum som samlar, utvärderar och dokumenterar information om läkemedelssubstanserna. Biovitrum utför både kemisk och biologisk processutveckling och produktion. Sektionen för kemisk utveckling ansvarar för tillverkning av material för toxikologisk testning och kliniska studier. API-materialet (Active Pharmaceutical Ingredient) produceras i enlighet med GMP (Good Manufacturing Practice) i Biovitrums pilotanläggning. Bioteknisk utveckling: Biovitrum har även en omfattande verksamhet för bioteknisk processutveckling med mer än 30 års erfarenhet av utveckling av rekombinanta proteinläkemedel. Biopharmaceuticals Process Development utvecklar skalbara, tillförlitliga och välkaraktäriserade processer för kostnadseffektiv produktion av rekombinanta proteiner, med myndighetskrav och patientsäkerhet i fokus. Den biotekniska kompetensen och kapaciteten inom både processutveckling och produktion används för att utveckla och genomföra projekt i egen regi men också för projekt som drivs i samarbete med andra företag. Klinisk Utveckling: När den prekliniska utvecklingen är klar och har resulterat i en läkemedelskandidat tar den kliniska utvecklingen vid. Biovitrums kliniska utveckling bedrivs i samarbete med externa kliniska prövningsföretag. Medarbetarna inom Clinical Development har god vetenskaplig kompetens, stor klinisk erfarenhet och är väl insatta i myndigheternas krav. Företagets medicinska experter är med redan i de tidiga diskussionerna runt ett projekt för att belysa olika aspekter på det medicinska behovet och sjukdomen och bidra med värdefull information för projektets strategi. Genom hela processen hanteras kontakter med myndigheter av enheten Regulatory Affairs. Bioteknisk Produktion Biopharmaceuticals Manufacturing producerar proteiner inom ramen för Biovitrums egna projekt men också för andra företag. Biovitrum tillverkar det globala behovet av den aktiva substansen till ReFacto med hjälp av odlade däggdjurceller. Biovitrum tillverkar också försöksmaterial till alla faser av kliniska undersökningar med hjälp av mikrobiologisk teknik eller processer baserade på däggdjurceller. Eftersom olika proteiners egenskaper varierar mycket och därmed ställer olika krav på produktionstekniken krävs flexibilitet i organisationen och produktionsanläggningarna och hög kompetens hos medarbetarna. Marknadsföring och försäljning Biovitrum marknadsför för närvarande en portfölj med receptbelagda specialistprodukter i de nordiska länderna. Biovitrum har en kompetent organisation som täcker marknadens behov. Det långsiktiga målet är att etablera en internationell närvaro för att marknadsföra ytterligare licensprodukter liksom produkter som har genererats ur Biovitrums egen projektportfölj. 8 Biovitrum Årsredovisning 2007 Biovitrum Årsredovisning

7 Stora och små molekyler Biovitrums erfarenhet av utveckling av proteinläkemedel går mer än 30 år tillbaka i tiden. I dag utvecklar Biovitrum både proteinbaserade och småmolekylära läkemedel. Biologiska läkemedel kan odlas fram i levande cellkulturer medan traditionella småmolekylära läkemedel framställs på kemisk väg. Olika sjukdomar kräver olika lösningar. Satsning på teknologier för utveckling av såväl proteinläkemedel som småmolekylära läkemedel ger Biovitrum möjligheter att angripa ett utvidgat spektrum av sjukdomar. Proteinläkemedel erbjuder nämligen möjligheter att nå målproteiner som inte är åtkomliga för småmolekylära läkemedel. Proteinläkemedel Proteiner är stora komplexa molekyler som bygger upp och reglerar det mesta som pågår i våra kroppar. Med informationen i vår arvsmassa, DNA, som mall bildar våra celler alla de olika proteiner som kroppen behöver för att fungera. Kartläggningen av människans DNA har öppnat möjligheter för att identifiera många nya proteiner som skulle kunna ha inflytande på sjukdomsprocesser och kunna vara av terapeutiskt värde. Med hjälp av rekombinant DNA-teknik kan genetiskt material klippas ut ur DNA i en mänsklig cell och klistras in i DNA i en annan cell lämpad för produktion. Genom massodling av dessa produktionsceller kan stora mängder av det önskade så kallade rekombinanta proteinet framställas. Det renframställda proteinet utgör sedan den önskade läkemedelssubstansen och några ytterligare modifieringar av dess uppbyggnad sker inte. Processen för att framställa ett proteinläkemedel skiljer sig således avsevärt från den som tillämpas för småmolekylära läkemedel. Biovitrums unika kompetens täcker så gott som hela kedjan från gen till färdigt läkemedel. Processer utvecklas för prekliniskt, kliniskt och kommersiellt bruk och utvecklingen av metoder inom alla expertområden för proteinanalys och avancerad karaktärisering av proteiner och proteinvarianter ingår i denna kompetens. Proteinläkemedlen representerar ett av de snabbast växande områdena inom läkemedelsindustrin. Från en praktiskt taget obefintlig försäljning för tio år sedan finns i dag flera storsäljande proteinläkemedel. Enligt Datamonitors prognoser kommer de biotekniska läkemedlen att stå för försäljningstillväxten inom de flesta stora läkemedelsföretagen fram till år Total försäljning av biologiska läkemedel i USA , miljarder USD n 18,9 n 23,6 n 27,7 n 33,0 n 39, (Aggarwal S, Nature Biotechnology, 2007) 0 En gynnsam utveckling för bioteknikprodukter Den totala läkemedelsmarknaden i USA växer årligen med 6 8 procent och i EU med 5 6 procent. Den globala marknaden ökar med motsvarande siffror och värdet uppgår till 643 miljarder USD (IMS Health, 2006). Kostnaderna för de stora läkemedelsbolagens inlicensieringar av läkemedelsprojekt från biotechbolag har ökat med omkring 45 procent varje år de senaste tre åren trots att antalet avtal har legat still under denna period (Lehman Brothers, 2007). Under de senaste 30 åren har biotechindustrin levererat mer än 160 läkemedelssubstanser som nått marknaden (Welsh, 2006). Försäljningen av proteinläkemedel i USA uppgick till 40 miljarder USD under 2006 med en årlig tillväxt av 20 procent (Aggarwal, 2007). Enligt en rapport från BCC Research beräknas försäljningen av proteinläkemedel under 2008 uppgå till 71 miljarder dollar. År 2006 beräknades biotechbolagen tillsammans ha substanser i forskningsfas, 900 i preklinisk utveckling och mer än i klinisk prövning (Welsh, 2006). Småmolekylära läkemedelssubstanser För att finna lämpliga kemiska substanser, som kan användas som startpunkter för utvecklingen av läkemedel, testas tusentals olika molekyler i högkapacitetsscreener (HTS) mot ett målprotein. Det kan till exempel vara en receptor eller ett enzym, som antas vara förknippat med en viss sjukdom. Biovitrum genomför inte HTSprövningar i egen regi utan samarbetar i detta avseende med andra företag som är specialiserade på identifiering av startmolekyler. Fakta om de substanser som identifierats på detta sätt ger information om förhållandet mellan molekylens uppbyggnad och dess aktivitet (struktur-aktivitetssamband, SAR). Om målproteinets rymdstruktur är känd kan Biovitrums kemister med hjälp av dator simulera hur den lilla molekylen passar in i proteinet (se bilden nedan). Utifrån denna datormodell utformar och framställer läkemedelskemisterna nya molekyler som möjliggör en bättre inpassning och därmed bättre läkemedelsegenskaper. Om målproteinets struktur inte är så väl känd använder kemisterna i stället en så kallad aktiv analogtaktik. Denna går ut på att experimentellt identifiera egenskaper hos molekylen som tycks ha ett positivt inflytande på hur den interagerar med målproteinet. Den kunskap de på detta sätt vinner kan sedan användas för att utforma och framställa nya, mer läkemedelslika, substanser. Världsmarknaden för läkemedel uppgick 2006 till 643 miljarder USD. Småmolekylära läkemedel svarade för nästan 90 procent av marknaden. 10 Biovitrum Årsredovisning 2007 Biovitrum Årsredovisning

8 Biovitrums projektportfölj I Biovitrums portfölj ingår projekt som bygger på intern forskning, inlicensiering och selektiva företagsförvärv. Projekten syftar till att utveckla både specialistvårdsläkemedel och primärvårdsläkemedel och omfattar såväl småmolekylära läkemedel som proteinläkemedel. Specialistvårdsprojekt Hemofili Biovitrum satsar stora resurser på att utveckla hemofiliverksamheten. Erfarenheterna av hemofili sträcker sig tillbaka till tiden för utvecklingen och lanseringen av ReFacto, ett läkemedel mot hemofili A, som idag ägs av Wyeth och marknadsförs i Norden av Biovitrum. Hemofili är en grupp blödarsjukdomar orsakade av ärftliga rubbningar som leder till brist på de koagulationsfaktorer som behövs för att stoppa blödningar. Patienter med hemofili A behöver injektioner av faktor VIII för att stoppa och förhindra frekventa blödningar som ofta leder till bestående skador på leder och eventuella livshotande blödningar. World Federation of Hemophilia uppskattar att det finns cirka individer, mestadels män, världen över som har hemofili A. Enligt Bank of America Securities uppgick den globala försäljningen av rekombinanta faktor VIII-läkemedel under 2004 till cirka 2,5 miljarder USD. Patienter med hemofili B har brist på faktor IX och behöver injektioner av denna faktor. Cirka individer i världen lider av hemofili B. Det finns flera plasmabaserade produkter för behandling av hemofili B på marknaden, medan Benefix, som utvecklats av Wyeth och säljs i Norden av Biovitrum, för närvarande är den enda rekombinanta faktor IX-produkten. Enligt Thomson Pharma uppgick den globala försäljningen 2007 av Benefix till cirka 433 miljoner USD. Andra blodsjukdomar Biovitrum utvecklar även andra läkemedel för behandling av blodrelaterade sjukdomar. Till dessa hör idiopatisk trombocytopen purpura (ITP). ITP är ett tillstånd där kroppens immunförsvar av okänd anledning angriper de egna blodplättarna, vilket leder till för låga nivåer av blodplättar och blödningsrubbningar. Enligt Platelet Disorder Support Association lider cirka personer av ITP enbart i USA. Ett närbesläktat område är medel för anti-d profylax (ADP), som förhindrar att RhD-negativa mödrar under graviditet utvecklar immunitet mot ett första barn, som är RhD-positivt. Vid en efterföljande graviditet kan ett andra, RhD-positivt barn drabbas av en allvarlig antikroppsreaktion riktad mot de röda blodkropparna. Anti-RhD-antikroppar, som kan användas för ITP-behandling, kan också användas för att förebygga Rh-immunisering. IMS Health uppskattade att marknadsvärdet 2005 för plasmabaserad anti-rhd för behandling mot Rh-immunisering och idiopatisk trombocytopenisk purpura i Europa och USA uppgick till 160 miljoner USD. Försämrat fettupptag Cystisk fibros är en ärftlig sjukdom som bland annat kännetecknas av svårigheter att bryta ned fett på grund av att bukspottkörteln inte utsöndrar tillräckligt med fettnedbrytande enzymer (lipaser). Följden är ett försämrat fettupptag och risk för undernäring och vitaminbrist. Detta gäller även för för tidigt födda barn vars bukspottskörtel ännu inte själv producerar lipas och som behöver lipasinnehållande modersmjölk för att kunna tillgodogöra sig fett. För tidigt födda barn får ofta antingen pastöriserad bröstmjölk eller modersmjölksersättning, som båda saknar aktivt lipas. Biovitrum utvecklar biotekniskt framställt mänskligt gallsaltstimulerat lipas (BSSL) för behandling av såväl patienter med otillräcklig bukspottkörtelfunktion till följd av cystisk fibros som för för tidigt födda barn. Enligt Center for Disease Control lider fler än 85 procent av patienterna med cystisk fibros av försämrad funktion i bukspottkörteln med dåligt fettupptag som följd, vilket kan kräva livslång behandling. Datamonitor uppskattade antalet personer med cystisk fibros i världen till cirka Enligt Morgan Stanley uppgick under 2007 det totala värdet av marknaden för bukspottsenzymtillskott till cirka 300 miljoner USD. Specialistvårdsprojekt* Klinik Indikationsområde Projekt Partner Preklinik Fas I Fas II Fas III Hemofili A** Försämrat fettupptag Prematur nutrition ReFacto nästa generation Exinalda Kiobrina Wyeth Hemofili B Faktor IXFc Syntonix/ Biogen Idec AntiD profylax Anti-Rh (D) Symphogen Trombocytopeni Anti-Rh (D) Symphogen Pre-klinik Hemofili A Faktor VIIIFc Syntonix/ Biogen Idec * Avser mars ** Godkänt i USA, varumärke Xyntha Exinalda mot försämrat fettupptag på grund av bristande bukspottkörtelfunktion Biovitrum utvecklar biotekniskt framställt humant BSSL under varumärket Exinalda TM. Målet med Exinalda är att utveckla ett läkemedel med förbättrad effekt jämfört med existerande preparat. Patienter skulle då inte behöva ta ett så stort antal läkemedelskapslar som nu. I och med detta underlättas tillvaron för patienter som lider av försämrat fettupptag på grund av bristande bukspottkörtelfunktion vid till exempel cystisk fibros. För närvarande pågår en klinisk studie för att stödja beredningsutvecklingen av Exinalda. Kiobrina för ökat fettupptag hos för tidigt födda barn Biotekniskt framställt, humant BSSL under varumärket Kiobrina, utvecklas för att förbättra fettupptaget hos för tidigt födda barn. Ett för lågt upptag av fett hos dessa barn kan leda till minskad tillväxt. Något motsvarande preparat finns inte på marknaden i dag. Två parallella kliniska prövningar, en där BSSL administreras med pastöriserad bröstmjölk och en där det administreras med bröstmjölksersättning pågår för närvarande i Italien och Frankrike. Anti-RhD mot trombocytopeni och för anti-d-profylax I samarbete med det danska bolaget Symphogen A/S utvecklar Biovitrum biotekniskt framställda polyklonala antikroppar mot Rhesus D, med en patenterad polyklonal teknologi. Denna teknologi tillåter att 25 olika antikroppar tillverkas samtidigt i en enda bioteknisk process. Anti-RhD är det första exemplet på ett läkemedel som framställs på detta sätt. Anti-RhD utvecklas för två olika användningsområden, dels för behandling av idiopatisk trombocytopen purpura (ITP), en sjukdom som drabbar blodplättar och dels för användning vid förebyggande av RhD-immunisering vid graviditeter (anti-d profylax). En fas I- studie med friska försökspersoner är avslutade och resultaten från denna visar att läkemedelskandidaten är säker och tolereras väl. FIXFc mot hemofili B I samarbete med Syntonix/Biogen Idec utvecklar Biovitrum ett rekombinant proteinläkemedel för behandling av hemofili B, en ärftlig blödarsjukdom med försämrad produktion av faktor IX och därmed nedsatt koaguleringsförmåga i blodet. Målet med FIXFc-projektet är att utveckla ett läkemedel med förlängd effekt, vilket betyder att patienterna inte skulle behöva mer än en infusion per vecka för förebyggande behandling mot dagens 2 3 gånger per vecka. Den regulatoriska ansökan för den första fas I/II studien har godkänts av FDA. FVIIIFc mot hemofili A Biovitrum avropade under 2007 en option av Syntonix/Biogen Idec avseende utvecklingen av ett rekombinant faktor VIIIFcpreparat med förlängd effekt och därmed avsevärt förbättrad patientbekvämlighet. 12 Biovitrum Årsredovisning 2007 Biovitrum Årsredovisning

9 Primärvårdsprojekt Glaukom Glaukom (grön starr) är en ögonsjukdom som karakteriseras av en gradvis degeneration av synnerven som leder till en tilltagande försämring av synen och kan slutligen medföra blindhet. Sjukdomens största riskfaktor antas vara ett förhöjt tryck i ögat på grund av överproduktion eller försämrad dränering av ögonvätska. Visiongain uppskattade att 66 miljoner människor i världen led av glaukom år Enligt IMS Health uppgick det totala värdet av marknaden för dessa läkemedel 2005 till cirka 3,9 miljarder USD. Primärvårdsprojekt* Klinik Inflammation och smärta Inflammationer av olika slag åtföljs ofta av smärta. Vidare förekommer till exempel svåra smärttillstånd vid nervskador, neuropatier, bland annat i anslutning till diabetes. Dagens behandling går ut på att minska den inflammatoriska signal som ger smärta eller att påverka smärtcentra i hjärnan så att smärtan inte upplevs så plågsam. Smärta är dock ofta svårbehandlad och det finns ett stort behov av nya läkemedel. Research and Markets anger antalet patienter i världen som lider av någon form av neuropatisk smärta till 26 miljoner och räknar med att den sammanlagda försäljningen av smärtläkemedel år 2010 skall nå 5,5 miljarder USD. Indikationsområde Projekt Partner Preklinik Fas I Fas II Fas III Glaukom Neuropatisk smärta 5-HT 2A A 2A Diabetes 11ß-HSD 1 Amgen Fetma 5-HT 6 Fetma Den grundläggande orsaken till fetma är en obalans mellan intaget av födoämnen och förbrukningen av energi. Patienter med fetma utgör en högriskgrupp för kranskärlssjukdom, högt blodtryck, höga blodfetter, diabetes, cancer och en rad andra sjukdomar. American Demographics uppskattar antalet personer som lider av fetma till betydligt över 400 miljoner. Marknaden för läkemedel mot fetma uppgår enligt Visiongain för närvarande till drygt 1,3 miljard USD. I dagsläget finns endast ett fåtal läkemedel för behandling av fetma på marknaden, varav merparten är förenade med vissa biverkningar. Typ 2-diabetes Typ 2-diabetes orsakas av minskad känslighet för insulin, det hormon som reglerar omsättningen av socker, fett och aminosyror i kroppens vävnader. Denna så kallade insulinresistens ger höga blodsockernivåer vilket på sikt skadar vävnader och leder till medicinska komplikationer Typ 2-diabetes är en sjukdom som snabbt ökar i världen och antalet drabbade människor anges av Visiongain till nära 250 miljoner. Sjukdomen är utbredd i västvärlden, men även de asiatiska länderna, inte minst Indien och Kina, ser nu en kraftig ökning. Värdet på den globala marknaden för diabetesprodukter är cirka 20 miljarder USD enligt Visiongain. På samma sätt skyddas även processer, kliniska användningar, farmaceutiska beredningar och forskningsverktyg som är relaterade till verksamheten. Sådana patent kan ge upphov till ensamrätt och frihet att verka i framtida forsknings- och utvecklingsområden. Patentansökningar lämnas in i länder där det förekommer framskriden läkemedelsforskning och utveckling, liksom i länder som utgör större marknader för läkemedelsprodukter. Genom aktiv hantering av patentportföljen, säkrar Biovitrums immaterialrättsspecialister inte bara skydd av framtida läkemedelsprodukter, utan också att bolagets samlade tillgångar och rättigheter skyddas av tydliga avtal, starka patent och en klok hantering av den kunskap som publiceras. Patentportföljen innehöll, i december 2007, 100 patentfamiljer varav flertalet har mer än 15 år kvar av patenttiden. Patentportföljen innehåller aktiva patent eller patentansökningar. Biovitrums patentportfölj december 2007 Kemiska föreningar 55 Pre-klinik Diabetes DPP-IV Santhera Fetma Leptin mimetic Glaukom 11ß-HSD 1 Diabetes Fetma * Avser mars Mnk SCD 5-HT 2A mot glaukom Biovitrum utvecklar substanser för behandling av glaukom (grön starr) med 5-HT 2A -hämmare, en helt ny princip för glaukomläkemedel. En första explorativ klinisk fas II-studie har genomförts. De preliminära resultaten visade på en dosberoende sänkning av vätsketrycket i ögat. Trycksänkningen efter 4 veckor vid hösta dosen uppgick till 10 procent jämfört med trycket före behandling. A 2A mot neuropatisk smärta Projektets syfte är att utveckla ett nytt läkemedel med en unik verkningsmekanism för behandling av neuropatisk smärta, en kronisk smärta som uppkommer vid skador på nerver. Till skillnad från existerande behandlingar som verkar via hjärnan, förväntas Biovitrums läkemedelskandidat påverka smärtan lokalt i den skadade nerven. Rekrytering av patienter till den pågående fas II-studien har avslutats enligt plan. Resultatet förväntas i slutet av första kvartalet ß-HSD 1 mot diabetes Detta projekt är utlicensierat till Amgen, som äger exklusiv global rätt att utveckla och kommersialisera substanserna. Biovitrum var först med att identifiera enzymet 11ß-HSD 1 som ett målprotein för diabetesbehandling. Projektet befinner sig i fas Ib, dvs substansen testas på diabetiska patienter. 5-HT 6 mot fetma Biovitrum har genomfört en klinisk fas I studie av en 5-HT 6 -antagonist för behandling av fetma och en säker och tolererbar dos har identifierats. Övriga projekt Utöver dessa har Biovitrum ytterligare fem forskningsprogram: DPP IV mot typ 2 diabetes, Mnk-inhibitor mot typ 2-diabetes, leptin mimetikum och SCD-inhibitorer mot fetma och inhibition av 11ß-HSD 1 mot glaukom. De fyra senare projekten baseras på mekanismer som inte tidigare utnyttjats i terapier för respektive indikation. Mer information om projekten finns på Patentportföljen Effektivt och varaktigt patentskydd är en nödvändig del av läkemedelsindustrins förmåga att erhålla intäkter från marknadsförda produkter. Patent som baseras på Biovitrums forskning ger företaget en konkurrensfördel och är en viktig del av tillgångarna. För att säkra det kommersiella värdet i forsknings- och utvecklingsarbetet skyddas uppfinningar genom patent som ger Biovitrum ensamrätt. Patent och patentansökningar skyddar i synnerhet nya kemiska och biologiska molekyler som utgör läkemedelskandidater eller på annat sätt är betydelsefulla inom forsknings- och utvecklingsprocessen för nya läkemedel. Användning av kemiska föreningar 7 Farmaceutiska beredningar 7 Medicinska hjälpmedel (anordningar) 3 Framställningsmetoder för kemiska föreningar 5 Nya DNA-molekyler och proteiner 5 Bioteknikmetoder och forskningsverktyg 18 Totalt 100 patentfamiljer; aktiva patent eller patentansökningar (december 2007). 14 Biovitrum Årsredovisning 2007 Biovitrum Årsredovisning

10 Försäljning av specialistvårdsläkemedel Biovitrum har en erfaren marknadsförings- och försäljningsorganisation med 15 medarbetare i de nordiska länderna. Ett strategiskt mål är att öka intäkterna och vinsten från produktförsäljning genom att etablera en internationell närvaro för att marknadsföra ytterligare licensprodukter samt produkter ur den egna projektportföljen. Biovitrum planerar att fortsätta expandera geografiskt och att öka antalet marknadsförda produkter. Expansionen kommer att ske genom ytterligare marknadsförings- och distributionsavtal samt genom selektiva förvärv av produkträttigheter. Detta gör Biovitrum till en ännu intressantare partner för inlicensiering av FoU-projekt i kliniska utvecklingsfaser. Ett utökat produktutbud och den geografiska expansionen gör det möjligt att bygga upp processer och kompetens som är nödvändiga för att framgångsrikt förverkliga det långsiktiga målet att lansera produkter utvecklade i egen regi inom ett större geografiskt område. Produktpresentation och marknadsöversikter Biovitrum säljer läkemedel för behandling av blodsjukdomar och inflammation och skydd mot illamående vid cellgiftsbehandling. Biovitrum har varit mycket framgångsrikt på den nordiska hemofilimarknaden och har under året expanderat detta område genom avtal med Wyeth om försäljning av BeneFIX mot hemofili B. Satsningar på framtida läkemedel inom detta område innefattar avtal med Syntonix/Biogen Idec om utveckling av nya proteinläkemedel för behandling av hemofili A och B som ger ökad bekvämlighet för patienterna. Behandling av blödarsjuka Själva ordet blödarsjuka är ett samlingsnamn för olika sjukdomar där blodet har svårt att koagulera. Ur behandlingssynpunkt är hemofili den vanligaste formen av blödarsjuka. De senaste tio åren har forskningen inom detta område gjort viktiga framsteg, vilket inneburit effektivare och säkrare behandling. I takt med att kunskapen om sjukdomen ökat, har även informationsbehovet till både patienter och sjukvården ökat. Även om antalet personer med hemofili kanske kan förefalla lågt, utvidgar Biovitrum sina ansträngningar för dessa patienter. Biovitrum marknadsför idag läkemedel för både hemofili A och B. Dessutom görs en omfattande satsning på material och utbildning i strävandena att bidra till ett än bättre omhändertagande av patienterna. Detta för att de ska kunna leva ett ovanligt vanligt liv. Produktportföljen april 2008 Produkt Indikation Partner Region Typ av avtal ReFacto Hemofili A Wyeth Norden Mellanöstern Co-promotion BeneFIX Hemofili B Wyeth Norden Co-promotion Kineret Reumatism Amgen EU Co-promotion Mimpara Hypercalcemi vid SHPT och paratyroideacancer Amgen Norden Co-promotion Kepivance Inflammation i munhålan vid kemoterapi Amgen Norden Co-promotion Novastan Blodpropp vid HIT II Mitsubishi Pharma Norden Distributionsrättigheter Aloxi Illamående vid kemoterapi Helsinn Norden Distributionsrättigheter 16 Biovitrum Årsredovisning 2007 Biovitrum Årsredovisning