Karlstad den 8 april Christian Sand Projektledare

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Karlstad den 8 april 2009. Christian Sand Projektledare"

Transkript

1

2 Förord Under perioden april 2008 till april 2009 har en nationellt sammansatt projektgrupp inom professionen Medicinsk teknik arbetat med frågeställningar kring prioritering av förebyggande underhåll. Resultatet presenteras i denna rapport. Det har varit ett omfattande och tidskrävande arbete att komma fram till gemensamma slutsatser. Jag vill passa på att tacka alla i projektgruppen som bidragit och arbetat engagerat med de olika frågorna. Karlstad den 8 april 2009 Christian Sand Projektledare

3 Innehållsförteckning Inledning 4 Bakgrund... 5 Projektgrupp.. 5 Metod för beräkning av PMFU poäng.. 6 Risk 6 Underhållsbehov 7 Verksamhetskritisk funktion. 7 Avsteg från leverantörens rekommenderade FU-intervall.. 8 Förslag till framtida förvaltning.. 8 Referenser.. 9 Beslut avsteg (bilaga 1) 10 Prioriteringslista (bilaga 2).. 11 PMFU

4 Inledning Förebyggande underhåll av medicintekniska produkter (MTP) är en viktig del av medicinteknisk verksamhet och skall säkerställa att vård och omsorg kan utföras på ett säkert och effektivt sätt. Det innebär att man under planerade och kontrollerade former tar produkterna ur drift för underhåll och på så sätt undviker akuta driftavbrott, som medför många problem, både för vårdens producenter och vårdtagare. Akuta fel medför dessutom vanligtvis merkostnader för verksamheten pga stillestånd. I en ideal situation med tillräckliga resurser kan allt nödvändigt förebyggande underhåll (FU) utföras. Dock är resurstillgången i verkligheten ofta begränsad och det är då viktigt att kunna prioritera det nödvändigaste underhållet. Prioriteringsmodellen för förebyggande underhåll (PMFU) anger en poängskala på 1 30 där 30 innebär högsta prioritering. På detta sätt kan olika utrustningar rangordnas så att de mest kritiska hanteras först. Ju högre prioritering desto viktigare är det att underhåll verkligen utförs enligt tillverkarens anvisningar. Prioriteringsmodellen (PMFU) anger inte ett visst rekommenderat intervall mellan underhållstillfällen. Däremot finns i rapporten ett förslag till hur man kan resonera kring förändring av intervall samt ett förslag till dokument att använda i de fall man vill göra avsteg från rekommenderat underhållsintervall. Denna rapporten omfattar medicintekniska produkter som definieras enligt Medical Device Directive (MDD), jfr Läkemedelsverkets föreskrifter(lvfs 2003:11). Produkter som definieras enligt In Vitro Diagnostic (IVD), jfr Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:7), ingår inte. I rapporten finns också en beskrivning av hur man går tillväga när man tar fram nya PMFU poäng. Idag är dessa poäng kopplade till Sprikod men i det arbete som sker inom NatReg MTP så kommer en korsreferenslista att skapas från Sprikod till GMDN Denna rapport bygger på samlad kunskap och erfarenhet hos en nationellt sammansatt projektgrupp inom professionen Medicinsk teknik. Rapporten skall ses som ett beslutsstöd vid planering och prioritering av förebyggande underhåll på medicintekniska produkter. Observera att en eventuell ändring av tillverkarens anvisning för FU-intervall kan medföra att produkten betraktas som egentillverkad. Den som enligt SOSFS 2008:1 (Användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården) har ansvaret för användningen av medicintekniska produkter fastlägger vad som gäller lokalt. Inom vissa områden finns lagar, förordningar och föreskrifter som styr underhållet. Exempel på sådana områden är; Strålskydd Anestesi och gas Lyfthjälpmedel PMFU

5 Bakgrund Rapporten har tagits fram på uppdrag av LfMT- Landstingens nätverk för Medicinsk Teknik. LfMT är Sveriges Kommuners och Landstings (SKL) och sjukvårdshuvudmännens gemensamma forum för samverkan, erfarenhetsutbyte och utveckling inom det medicintekniska området. I LfMT deltar sjukvårdshuvudmännens medicintekniska chefer eller motsvarande. Aktiviteter under projektet har varit; Komplettera lista från 2006 med ytterligare benämningar och PMFU poäng Instruktion som beskriver hur man tar fram ett nytt PMFU poäng Ett resonemang kring hur man kan förfara vid avsteg från leverantörens rekommenderade FU intervall och exempel på hur detta kan dokumenteras. Synkronisering med LfMT s projekt NatReg MTP Målet har varit att bygga vidare på den prioriteringsmodell som arbetats fram tidigare, PMFU 2002 samt Projektgruppen har tillämpat samma poängmodell som används i tidigare rapporter Projektgrupp Dannelöv Stefan, Umeå Eriksson Kjell, Eskilstuna Fernlöf Anders, Uppsala Halpin Ian, Borås Hökfors Ulf, Sunderby Johansson Torbjörn, Uppsala Olsson Stefan, Kristianstad Sand Christian, Karlstad Projektledare Stjernlöf Joakim, Danderyd Östergren Erik, Nyköping PMFU

6 Metod för beräkning av PMFU poäng I denna rapport har använts samma modell som i de tidigare publicerade rapporterna från 2002 och Det är en modifierad Miwaukee-modell enligt Wang & Levenson. De numeriska värdena beräknas på följande vis: Risk Underhållsbehov Verksamhetskritisk funktion 1 5, där 5 är den högsta risken 1 5, där 5 är det högsta underhållsbehovet 1 10, där 10 är mest verksamhetskritiskt PMFU-poäng = 2*Risk + 2*Underhållsbehov + Verksamhetskritisk funktion Risk För att bedöma risk i FU-sammanhang kan följande beslutsmatris användas. Det är en modifiering av matris hämtad från Händelse & Riskanalys, Handbok för patientsäkerhetsarbete Kapitel 3.4 (Bedöma riskens storlek) Risk Sannolikhet för inträffande Allvarlighetsgrad Katastrofal Betydande Måttlig Mindre Mycket stor Stor Liten Mycket liten Allvarlighetsgrad Katastrofal Betydande Måttlig Exempel på konsekvenser Dödsfall eller större kvarstående funktionsnedsättning (sensorisk, motorisk, fysiologisk, intellektuell eller psykologisk) Operation eller åtgärd på fel patient eller kroppsdel Kvarstående måttligt nedsatt funktionsnedsättning (sensorisk, motorisk, fysiologisk, intellektuell eller psykologisk) Kirurgiskt ingrepp krävs Förlängd vårdtid * för tre eller fler patienter Högre vårdnivå för tre eller fler patienter Övergående funktionsnedsättning (sensorisk, motorisk, fysiologisk, intellektuell eller psykologisk) Förlängd vårdtid * för en eller två patienter Högre vårdnivå för en eller två patienter Mindre Obehag eller obetydlig skada (* med förlängd vårdtid avses att hela vårdepisoden förlängs inom sluten vård eller/och öppenvård) Sannolikhet för inträffande Mycket stor Stor Liten Mycket liten Exempel Kan inträffa varje vecka Kan inträffa varje månad Kan inträffa 1 gång/år Kan inträffa 1 gång/ 10år PMFU

7 Underhållsbehov Beskriver vikten av att underhållet utförs och konsekvenser om det inte utförs. Ex vis i de fall FU endast består av en visuell kontroll blir konsekvenserna Litet. Om det vid FU på en utrustning ingår utbyte av delar/komponenter och konsekvensen blir mycket stor om detta inte görs så blir följaktligen underhållsbehovet mycket stort 5. Mycket stort För att upprätthålla funktion och prestanda krävs utbyte av delar och därtill hörande kalibreringar 4. Stort Väsentliga parametrar justeras och kalibreras 3. Medel Funktionskontroll och elsäkerhetsmätning 2. Litet Visuell kontroll. Inga rutinmässiga åtgärder 1. Inget Påverkar inte funktion eller säkerhet Verksamhetskritisk funktion Avsikten är här att beskriva konsekvensen av ett oplanerat driftstopp. Man skall inte titta på den verksamhetskritiska funktionen för en medicinteknisk utrustning inom en enskild avdelning utan hänsyn skall tas till om det är möjligt att låna utrustning inom rimligt avstånd, t.ex. hos en grannavdelning 10. Mycket stor Stopp i produktionen. Utrustning går ej att ersätta med annan utrustning/ behandlingsmetod Stor Tydliga störningar i produktionen. Svårigheter att ersätta med annan utrustning/behandlingsmetod Liten Påverkar produktionen men kan ersättas av annan utrustning/behandlingsmetod Mycket liten Påverkar ej produktionen, PMFU

8 Avsteg från leverantörens rekommenderade FU-intervall Avsteg från leverantörens rekommenderade underhållsintervall på sådant sätt att utrustningens funktion alternativt livslängd påverkas är att betrakta som egentillverkning. Innan avsteg från rekommenderat underhållsintervall görs bör man göra riskanalys. Vid utrustningar med låg risk för patient och där eventuell avvikelse kan upptäckas i ett tidigt skede bör en enklare riskbedömning vara tillräcklig. Om däremot risken för att äventyra patientsäkerheten är stor eller att eventuell avvikelse inte upptäcks innan den leder till olycka så bör man göra en mer omfattande riskanalys eller i normalfallet avstå från att förändra rekommenderat underhållsintervall. Vid bedömningen bör man också ta hänsyn till historiken när det gäller service och avvikelser för berörd utrustning. I bilaga 1 finns ett förslag till dokument som kan användas i de fall man gör avsteg från leverantörens rekommenderat underhåll. Det är viktigt att veta att det alltid är verksamhetschefen vid den avdelning där utrustningen används som fattar det avgörande beslutet om avsteg med utförd riskanalys/bedömning som grund. Egentillverkning kan bli aktuell vid ändrade intervall och innehåll i de tekniska underhållsåtgärder som tillverkaren rekommenderar, utan godkännande av leverantör /SoS, Tillsyn södra sjukvårdsregionen 2006/ 5. En medicinteknisk produkt ska vara lämplig för sin användning. Produkten är lämplig när den 1. är rätt levererad och installerad samt underhålls och används i enlighet med tillverkarens märkning, bruksanvisning eller marknadsföring, och 2. uppnår de prestanda som tillverkaren avsett och tillgodoser höga krav på skydd för liv, personlig säkerhet och hälsa hos patienter, användare och andra. /Regeringens proposition 2008/09:105 Förslag till framtida förvaltning Projektgruppens förslag till framtida uppdateringar av detta PMFU arbete är att detta förvaltas av NatReg MTP PMFU

9 Referenser MDD 93/42/EEG SFS 1993:584 SFS 1993:876 LVFS 2003:11 LVFS 2001:7 SOSFS 2008:1 SS-EN ISO14971:2007 ISBN: EUdirektiv om medicintekniska produkter Svensk lag om medicintekniska produkter Förordning om medicintekniska produkter Läkemedelsverkets föreskrifter om medicintekniska produkter Läkemedelsverkets föreskrifter om medicintekniska produkter för in vitro diagnostik Användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter Händelseanalys & Riskanalys Handbok för patientsäkerhetsarbete, Socialstyrelsen m.fl. Se tidigare rapporter PMFU 2002, PMFU 2006 PMFU

10 Bilaga 1 BESLUT avsteg från leverantörens FU-plan avseende medicinteknisk produkt PRODUKT Benämning SPRI-kod (alt. GMDN) Fabrikat, Modell REKOMMENDATION Leverantörens rekommendation (intervall) Poäng enligt PMFU Risk Underhållsbehov Verksamhetskritisk funktion PLACERING Berörda verksamheter ORSAK TILL AVSTEG FRÅN FU-PLAN Funktion/Ekonomi Verksamhetskritisk funktion Kunds särskilda önskemål Beskrivning och kommentar Patientsäkerhet Personalsäkerhet BEDÖMNING Ska riskanalys göras? Ja Bedömning Nej BESLUT FU/FK-förändring (omfattning, intervall) Beslutet gäller Tillsvidare tom Handläggare, MT som ovan xxxxxxxxxx Verksamhetschef MT PMFU

11 Prioriteringslista PMFU Bilaga 2 Benämning SpriKod PMFU poäng Risk 1-5 UHbeh 1-5 Akutrum, Röntgen Alkometer Ambulans, utrustning fast monterad(gassystem m.m.) Analgesiapparat Andn utr övertryck AutoCPAP Andn utr övertryck Bilevel 474-2xx Andn utr övertryck CPAP x Andningsflödesmät f anestesi Andningsflödesmätare f diagnostik Andningsutrustning övertryck hemsjukvård (Snarkbehandling) 457-xxx Andningsutrustning övertryck intensivvård Anestesiapparat fast Anestesiapparat mobil Anestesigasmonitor Anestesimedelsförgasare Anestesistation (övervakning, ventilator, His dator) Angiolab, Röntgen AI Antidecubitus kompressor Antidecubitus madrass/kudde Aortaballongpump Apnealarm Arbets-EKG-station inkl. ergo-cykel Arbetsstation, diagnostik Arbetsstation, Röntgen Armtränare Arrytmidator V.krit 1-10 Kommentarer

12 Arthroskopi shaver system Arthroskopipump Vätskepump vid arthroskopier Assistansbord Audiometer Audiometer hjärnstams X Autoklav Autotransfusionsutrustning Axeltränare Babyskop Transoralt choledochoskop. Används i arbetskanalen på duodenoskop Balanslab-utrustning (kalorisk-) Balsamerings Utrustning Barnvärmebädd mobil Befuktare andningsvägar Behandlingsbord spädbarn Behandlingsbrits el Behandlingssimulator Behandlingsstol dialys Behandlingsstol Kompl Dental Behandlingsutrustning för luftvägarna Bencementborttagning, ultraljud Benpress Bentränare Avser motordriven apparat typ Kinetec Bentäthetsmätare Bernerventil Bildplatteläsare Bildplattesystem Bildplattesystem, röntgen Bildskärm Dator Diagnostik (MT) Biometriapparat Biopsi Instrument PMFU

13 Blodflödesanalysator Blodgasmonitor kontinuerlig Blodtomhetsregulator Blodtrycksmätare Manuell Blodtrycksmätare Patientenhet Långtids Blodtrycksmätare, NIBP automatisk Blodvärmare typ Infuthermvärmare Blodåtervinningsapparat Borr/sågmaskin, gasdriven Borrmaskin kirurgisk handdriven Brits, behandling Brits, undersökning Bröstpump Brösttränare x Bår Bärbar Oxygen/Sug Terapi Enhet C-båge mobil röntgen Choledochoskop m fiberljus Cineprojektor Cirkelsystem Cirkulationsstimuleringspump Colposkop m fiberljus Coronarangio, Röntgen Crosstrainer Dator (PC) (MT) Dator Server (MT) Datorstyrd digital radiografi Datortomograf, Röntgen Defibrillator halvautomatisk Defibrillator halvautomatisk (anpassad för allmänt bruk) PMFU

14 Defibrillator Manuell Defibrillator Tillsatsenhet Dermatom/hudhyvel Detektorstativ Dialysapparat CAVH Dialysapparat hemo Dialysapparat, hemo IVA Avser behandling med teknik typ Prisma Dialysapparat, kontrollinstrument Diatermi gasförsörjningsenhet Diatermiapp kirurgisk Digital lagringsenhet, tape Disk- o desinfektionsapp för endoskop Diskdesinfektor Diskmaskin, lab Dosdetektor Doseranordning F Med Gas Dosimeter Dragapparat Dragskåp Duschvagn EEG/EMG långtids EEG-analysutrustning EEG-skrivare Ekg förstärkare EKG programvara Ekg-analysator långtids Ekg-Elektrodsystem Ekg-Monitor Ekg-Patientenhet Långtids EKG-skrivare > EKG-skrivare 3-4 kanaler PMFU

15 Elstimulator Elstimulator f fysioterapi Emg-apparat EMG-modul EMG-monitor Endoskopisk spolpump Används vid gastro/koloskopier Endoskopiutrustning, positioneringssystem Vid koloskopi Endoskopkamerahuvud Ansluts till stel eller flexibel optik Enteroskop video Enureslarm Ergometercykel Extensionskälke Facoapparat Fiberangioskop Blodkärl Fiberbronkoskop Lungträdet Fibercholedochoskop Gallgångar, transoralt eller percutant Fibercystoskop Urinledare t.o.m blåsan Fiberduodenoskop Vid ERCP Fiberenteroskop Tunntarm Fibergastroskop Matstrupe-magsäck-tolvfingertarm Fiberhysteroskop Livmodern Fiberkoloskop Rektum ---Terminala ileum Fiberljusaggregat Fibersigmoidoskop Rektum + Sigmoideum Fiberuretäroskop Urinledaren-blåsan-njuren Fingertränare Flödesväljare Flödesväljare m sugejektor Fosterljudsdetektor Fotokoagulator F Ögon Fototerapilampa F Spädbarn Till exempel för hudbehandling PMFU

16 Fotstyrning Fotvårdsapparat Frysbehållare Fysioterapiutrustning Förlossningsstol Gammakamera med tomografistativ Gasblandare f med.gaser Gastroskop m fiberljus Genomlysningsautomat Genomlysningsrum colon, Röntgen Gipsbord Gipssåg El-Luftdriven Glottograf Grenuttag (230 volt) för medicinteknisk utrustning Gångbana, (rullbana) Hjärtfrekvensmonitor Hjärtlungmaskin Hjärtmassageapparat (LUCAS) Hjärtminutvolymmätare, termo Hjärtstimulator extern Transthoracala plattor Hjärtstimulator intern Intern elektrod, extern styrenhet Hostassistor Hudpigmenteringsapparat Hydrocolloidapparat Hydroterapiutrustning Hypo-/hypertermiutrustning Avser heater eller cooler för hjärt/lungmaskin Hypotermiapparat Hysterectomipump 431-xxx Högfrekvensablationsapparat Höghastighetspulstvätt ID-station bildplattor PMFU

17 Impedansmätare Akustik Infusions Värmar Väska Infusionspump, enkel Utan (eller avstängt) läkemedelsprotokoll Infusionspump, avancerad 451-xxx TCI, läkemedelsprotokoll Infusionsregulator Infusionssystem, tillbehör Inhalator 457-xxx Inhalator f ventilationsscint Inhalator Gas Inhalator transport gas Injektionspistol u kanyl Instrumentbord Instrumentvärmare Insufflator Intubationsfiberskop För införande av narkostub (trauma) Intubationsvideoskop x För införande av narkostub (trauma) Irrigator Isokinetisk tränings utr Kalljusaggregat, separata enkla Kardiotokograf Kardiotokograf, telemetri Kaustikapparat x Keratometer Kirurgiska instrument Kirurgmaskiner (el eller batteri) Kirurgmaskiner (luft) Kniv roterande eldriven Koldioxidmätare andn sys Koldioxidmätare Transkutan Komposithärdningsenhet Kompressionspump F Cirk-Beh PMFU

18 Kontrastinjektor, Röntgen Kontrollenh F Värmedyna (Motsv) Konvulsator (ECT) Korneal-/Hornhinnemikroskop Kornealfräs Kroppspletysmografi Kryokirurgisk utrustning Kryokirurgisk utrustning probe Kuvös transport Kuvös, intensivvård Kuvös, standard Kuvös, öppen (återupplivningsbord) Kv-mätutrustning, penetrameter Kylare f gelmadrasser eller kuddar Laddningsaggr till op-bord mob Laryngoskop Laryngoskop, video 431-Q Larynxspegelvärmare Laser f fysioterapi Laserbildbearbetningsenhet Laserkamera Laserkirurgiutrustning Linjäraccelerator, strålbehandling Lithotriptor, för endoskopi Stenkross vid ureteroskopi Litotriptor f extern impuls Litotriptor ultraljud Ljusbehandlingskabin Ljusbehandlingslampa Ljuskälla Lunglab, röntgen Lyftvagn mobil PMFU

19 Lymphapress Längdmätare Magnetisk resonanstomografi, MRT Magtränare Mammo Stereotactic Kassettbord Mammografi, framkallning Mammografi, ljusskåp Mammografi, Rtg-stativ Mammografi, Rtg-stativ, mobilt Massageapparat Mediabrygga Takmonterad försörjningscentral för med.gas, el och IT Meniskkniv Roterande Mekanisk Midjetränare Mikroskop ögon Mikroskop öron Mikroskop, operation Mikroskop, undersökning Mikrovågsapparat Mobilt stativ biplan, Röntgen G-båge Morcellator A Muskelkraftmätare Mångkanalsanalysator Mät/analysutr f pletysmografi Navigationsutrustning Nutritionspump Nystagmograf Nystagmusglasögon Nystagmuskamerasystem Närutsug F Laser/Kirurgisk Diatermi Oftalmoskop med fimerljus PMFU

20 Ofta-Otoskop Kombi Väggfast 4x Op-bord, fast monterat med tillbehör x Op-bord, mobilt med tillbehör Operation videolänk Operationsbordspelare fast Operationsbordspelare, mobilt Operationsbordstopp Operationslampa fast Operationslampa mobil Operatörstol Op-värmedyna ansl t kontr-enhet Ortopedtillsats t op-bord Osmometer Oto-Akustisk Emissionsmätare Otoskop Otoskop (aurioskop) m Fiberljus Oxygen/Koldioxidmätare Andningssyst Oxygenanalysator Syrgasmätare till t.ex. CPAP Oxygenhaltmätare Andningssystem Oxygenkoncentrator, hembruk Oxygenmätare transkutan kalibrering Pacemaker extern PACS - system Pannlampa Kir-Undersökning Paraffinbad (tandvård) Patientlyft mobil Patientlyft stationär Perifer angio-rum, Röntgen Perimeter ph-mätutrustning, 24 h ph-mätutrustning, fetal PMFU

21 Plint, behandling Polygraf Potter t genomlysningsstativ Prickbildsapparat Printer, laserfilm, Röntgen Pulsmätare 432-B Pulsoximeter Pupillavståndsmätare Putsmaskin Dental Referensdosgivare Refraktometer, ögon Respirationsanalysator Rhinolaryngoskop fiber Näshåla-svalg Rhinomanometer Rhinometer RIS-system Roddapparat Rtg program bildbehandling Rtg-app konverter sep hsp-tank Rtg-app konverter, entank Ryggsträckare Röntgen stativ Panorama dental Röntgenstativ dental Röntgen stativ PANORAMA DENTAL Röntgenterapiapparat <100 kv Röntgenterapiapparat >100 kv Scanner f rtg-film Sensibilitetsinstrument Sensitometer Shaver för arthroskopi Simulator f strålbehandling PMFU

22 Skelett, lungrum, Röntgen Skelett/uro-lab röntgen Spirometer Spoldesinfektor Starroperationsutrustning Stereotactic Kontrollenhet A Sterilbänk Sterilisator UV Stetoskop Stetoskop m förstärkare Stimulator El f Diagnostik Stimulator Kontinensträning Stimulator nerv Stimulator peroneus Stimulator, smärtlindring Strålningsmonitor Sug dränage el Sug dränage gas Sug fett Sug gynekologisk el Sug gynekologisk gas Sug kirurgisk operation el Sug kirurgisk operation gas Sug- o oxygenterapiutrustning Sug rökutsug x Sug spolning cavum uteri Sug svalg el Sug svalg gas Sug svalg manuell Sug transport el Sug transport gas PMFU

23 Svetsapparat f plast Synprövningstavla System f reg av fysiol signaler Såg Kirurgi Sömnregistreringsutrustning Telemetri EEG EMG mottagare Temperaturövervakn-Enhet Termobehandlingsapparat, cavum uteri Termokoagulator Termometer el f patient Thorakoskop med fiberljus Timer -Apgar A Tippbräda Tonometer Tonometersterilisator Torkskåp f anestesikomponenter Torrluftsaggregat 451-3xx Torrsterilisator Traktionsutrustning Trampmaskin Transcutan O2/CO2-mätare Transformator instrumentbelysning Transilluminationslampa Transportvagn för op-bordstopp Trepanborr Tryckenhet f blodtransfusion Tryckregulator f med. Gasflaska Tryckövervakning f andningssystem Tympanometer Ultraljuds axellängdmät.ögon Ultraljuds-/Elstim -App Komb PMFU

24 Ultraljudsapp bildgivande Ultraljudsapp Flödesmätande Ultraljudsapp intravascular Ultraljudsapparat f rengöring Ultraljudsapparat för bihålor portabel Ultraljudsapparat för blåsvolymmätning, portabel Ultraljudsaspirator Ultraljudsgastroskop Gastroskop med ultraljudstransducer Ultraljudskniv x Ultraljudskoloskop Koloskop med ultraljudstransducer Ultraljudsprocessor för endoskopi Ultraljudstransducer Undersökningslampa hud Undersökningslampa mobil Undersökningslampa punktljus Undersökningslampa tak Undersökningslampa vägg Undersökningslampa öron Uretäroskop m fiberljus Urinflödesmätare Urodynamikmätutrustning Inkl urinflödesmätare Uttagscentral kirurgi Uttagscentral kombi an/kir Vagn endoskopi "stapel" inkl utrustning Vakumextraktor Vakuumenhet F Fysioterapi 534-B Vattenrenare f dialys Vaxkniv el Ventilator stativ för Ventilator, hembruk (Livsuppehållande) x Ventilator, lung-iva PMFU

25 Ventilator, transport, lung 457-Q Ventilator, upplivning Venös Ocklusionspletysmograf Vertometer Videoangioskop Blodkärl Videobandspelare Videobronkoskop Lungträdet Videocholedochoskop Gallgångar, transoralt eller percutant Videocystoskop Urinledare t.o.m blåsan Videoduodenoskop Vid ERCP Videoendoskop/bronkoskop x Videoendoskop/coloskop Videoendoskop/cystoskop x Videoendoskop/duodenoskop Videoendoskop/gastroskop Videoendoskop/laparoskopi Videoenteroskop Tunntarm Videogastroskop Matstrupe-magsäck-tolvfingertarm Videohysteroskop Livmodern Videokamera f endoskopi x Videokoloskop Rektum ---Terminala ileum Videolaparoskop Bukhåla Videolaryngoskop För intubation (utbildning) Videoprocessor för endoskopi Videorhinolaryngoskop Näshåla-svalg Videosigmoidoskop Rektum + Sigmoideum Videouretäroskop Urinledaren-blåsan-njuren Vitrektomiutrustning Våg Våg, barn och prematurer Våg, golv m ramp, portabel PMFU

26 Våg, häng Våg, person Våg, stol Våg, säng Värmare f gelé Värmare spolvätska A Värmebehållare Värmedispencer Värmedyna ansl t kontrollenhet Värmelampa Värmelampa f spädbarn Värmemadrass för barn Värmemanschett ansl t kontrollenhet Värmetak Ögonborr A Ögonbottenkamera Ögonmikroskop Ögontrycks reducerare Öronenhet Öronspol Överskottsutsug (anestesigaser) Övertryckssystem, -manschett f transfusion Överv. Pat.Enhet, Monitor A Överv. Pat.Enhet, sattelitrack (spri -112 tillsatsenhet) A Överv. telemetrimottagare Överv. telemetrisändare Övervakn central grundenhet Överv-Nätverk PMFU

Medicinteknisk utrustning inom Länsteknik Medicinsk tekniks uppdrag

Medicinteknisk utrustning inom Länsteknik Medicinsk tekniks uppdrag Styrande dokument Rutindokument Rutin Kvalitetshandbok för medicintekniska produkter och tjänster Del 2 Sida 1 (11) Medicinteknisk utrustning inom Länsteknik Medicinsk tekniks uppdrag Allmänt Detta dokument

Läs mer

Prioriteringsmodell för förebyggande underhåll av medicinteknisk utrustning

Prioriteringsmodell för förebyggande underhåll av medicinteknisk utrustning Prioriteringsmodell för förebyggande underhåll av medicinteknisk utrustning Stefan Olsson Centralsjukhuset Kristianstad LUJI-MT-TEKN-01/2002 ISSN 1104-5841 ISRN PRIORITERINGSMODELL FÖR FÖREBYGGANDE UNDERHÅLL

Läs mer

Uppdragsbeskrivning - Investeringsansvar för tilldelad medicinteknisk utrustning

Uppdragsbeskrivning - Investeringsansvar för tilldelad medicinteknisk utrustning Styrande dokument Måldokument Uppdrag Sida 1 (7) Uppdragsbeskrivning - Investeringsansvar för tilldelad medicinteknisk utrustning Uppdragsgivare Regiondirektören Uppdragstagare Länsteknik, Förvaltningsstyrning

Läs mer

INVESTERINGSBUDGET 2009

INVESTERINGSBUDGET 2009 Lednings- och verksamhetsstöd HANDLÄGGARE DATUM DIARIENR Åsa Hedin Karlsson 2008-12-01 INVESTERINGSBUDGET 2009 Hälso- och sjukvården - Utrustning Investering Beviljat 2009 > 3,0 mkr 32 000 < 3,0 mkr 32

Läs mer

RIKTLINJER FÖR HANTERING AV MEDICINTEKNISKA PRODUKTER Undersökningsutrustning/behandlingshjälpmedel/omvårdnadshjälpmedel

RIKTLINJER FÖR HANTERING AV MEDICINTEKNISKA PRODUKTER Undersökningsutrustning/behandlingshjälpmedel/omvårdnadshjälpmedel 2008-08-13 REV 2010-01-22 RIKTLINJER FÖR HANTERING AV MEDICINTEKNISKA PRODUKTER Undersökningsutrustning/behandlingshjälpmedel/omvårdnadshjälpmedel Instruktionen hänvisar till gällande bestämmelser som

Läs mer

1(7) Medicintekniska produkter. Styrdokument

1(7) Medicintekniska produkter. Styrdokument 1(7) Styrdokument 2(7) Styrdokument Dokumenttyp Beslutad av Kommunstyrelsen 2015-06-02 113 Dokumentansvarig Medicinskt ansvarig sjuksköterska Reviderad Upprättad 2013-10-08 Reviderad 2014-06-26, 2015-05-04

Läs mer

för hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter

för hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter Direktiv Framtagen av: Medicinskt ansvariga Fastställd av: Medicinskt ansvariga Sökord i diariet: Medicinteknisk utrustning Målgrupp: Verksamhet Diarienummer: VON F 2017/00355 003 Fastställd: 2010-11-01

Läs mer

RIKTLINJE. Riktlinje för hantering av avvikelser inom äldreomsorgen

RIKTLINJE. Riktlinje för hantering av avvikelser inom äldreomsorgen uniform KUB663 v 1.0, 2010-06-09 RIKTLINJE Version Datum Utfärdat av Godkänt 1 2009-09-24 Eva Franzén, Anneli Hafström, Ann- Eva Franzén, Anneli Hafström, Ann-Helen Helen Svensson Svensson, Ann-Marie Svensson

Läs mer

per objekt Övriga objekt <500 tkr 6 778 5 038 1 042 Delvis ej finansierat

per objekt Övriga objekt <500 tkr 6 778 5 038 1 042 Delvis ej finansierat Ledningsstaben Josefin Bjäresten INVESTERINGSPLAN - Produktionsenhet: Hjärtcentrum Uppgiftslämnare: Jan Norgren Objekt Nettoinvestering er per Objekt >500 tkr: Thorax operationslampor 600 Thorax cambrickkläder

Läs mer

7.4 Start och drift av vårdcentral

7.4 Start och drift av vårdcentral 1 (6) 7.4 Start och drift av vårdcentral Primärvårdsprogram 2017 2 (6) Lokalkrav Obligatoriska krav 1 Parkeringsplats och angöringsplats Det ska finnas parkeringsplats för personer med rörelsehinder högst

Läs mer

Medicintekniska produkter

Medicintekniska produkter Dokumentnamn Riktlinje för Medicintekniska produkter Handläggare: Ann-Marie Thordeman MAS Vård och omsorgsförvaltningen Kvalitetsansvarig: Område Hälso- och sjukvård 20110603 Dok. Nr 1 Vers.nr. 1 Antal

Läs mer

Avvikelsehantering rutin för analys

Avvikelsehantering rutin för analys Avvikelsehantering rutin för analys Analysen ger kunskap om hur och varför avvikelser inträffar. Den ger även information om vilka åtgärder som bör vidtas för att förhindra att liknande händelser upprepas.

Läs mer

Riktlinje 19 gällande medicintekniska produkter MTP

Riktlinje 19 gällande medicintekniska produkter MTP 2013-04-02 Rev 2015-08-10 Riktlinje 19 gällande medicintekniska produkter MTP Styrdokument Lagen om medicintekniska produkter ( 1993:584 ) Socialstyrelsen föreskrifter om användning av medicintekniska

Läs mer

Medicintekniska produkter

Medicintekniska produkter Sida 1 (9) 2017-06-16 Medicintekniska produkter MAS/MAR stadsdelsförvaltningarna Kungsholmen, Norrmalm, Södermalm och Östermalm. www.stockholm.se/masmarinnerstaden Sida 2 (9) Innehåll Allmänt... 3 Medicintekniska

Läs mer

Planerade samordnade upphandlingar inom Stockholms läns landsting 2018

Planerade samordnade upphandlingar inom Stockholms läns landsting 2018 Landstingsstyrelsens förvaltning SLL Inköp 2018 Planerade samordnade upphandlingar inom Stockholms läns landsting 2018 Landstingsstyrelsen fastställer årligen planerade samordnade upphandlingar så kallade

Läs mer

Direktiv. Medicinteknisk utrustning för hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter. Medicinsk utrustning Hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter

Direktiv. Medicinteknisk utrustning för hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter. Medicinsk utrustning Hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter Direktiv Framtagen av: Medicinskt ansvariga Fastställd av: Medicinskt ansvariga Sökord i diariet: Medicinsk utrustning Hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter Målgrupp: Giltig fr.o.m. 2015-09-01 Utvärderas

Läs mer

RIKTLINJE. Version Datum Utfärdat av Godkänt Anneli Hafström Anneli Hafström Anneli Hafström Anneli Hafström

RIKTLINJE. Version Datum Utfärdat av Godkänt Anneli Hafström Anneli Hafström Anneli Hafström Anneli Hafström RIKTLINJE Version Datum Utfärdat av Godkänt 1 2007-12-18 Anneli Hafström Anneli Hafström 2 2009-02-27 Anneli Hafström Anneli Hafström 3 2011-09-16 Ulrika Ström, Kicki Färnlöf Ulrika Ström, Kicki Färnlöf

Läs mer

8. Regelbok för start och drift av vårdcentral. Primärvårdsprogram 2016

8. Regelbok för start och drift av vårdcentral. Primärvårdsprogram 2016 1 (6) 8. Regelbok för start och drift av vårdcentral Primärvårdsprogram 2016 2 (6) Lokalkrav Obligatoriska krav 1 Parkeringsplats och angöringsplats Det ska finnas parkeringsplats för personer med rörelsehinder

Läs mer

AVVIKELSE MED MEDICINTEKNISKA PRODUKTER

AVVIKELSE MED MEDICINTEKNISKA PRODUKTER AVVIKELSE MED MEDICINTEKNISKA PRODUKTER RIKTLINJE FÖR AVVIKELSE MED MEDICINTEKNISKA PRODUKTER KARLSTADS KOMMUN Beslutad i: Vård- och omsorgsförvaltningen Ansvarig: Medicinskt ansvarig sjuksköterska Medicinskt

Läs mer

VÄLKOMMEN! BEHÖRIG BESTÄLLARE av specialanpassningar

VÄLKOMMEN! BEHÖRIG BESTÄLLARE av specialanpassningar VÄLKOMMEN! BEHÖRIG BESTÄLLARE av specialanpassningar VÄLKOMMEN! Vad ska vi gå igenom idag? Författningar Vad är en medicinteknisk produkt? Det uppstår ett behov Rutiner i Jönköpings län Författningar Författningar

Läs mer

Riktlinjer för hantering av medicintekniska produkter

Riktlinjer för hantering av medicintekniska produkter Dokumentrubrik Riktlinjer för hantering av medicintekniska produkter Dokumentnr Revision 528811 R1 Förvaltning Ägare Reviderat datum Ann-Louise Gustafsson 2018-10-19 Verksamhet Välfärd och folkhälsa Slutgranskare

Läs mer

Användning av medicintekniska produkter inom Hälsooch sjukvården på Gotland

Användning av medicintekniska produkter inom Hälsooch sjukvården på Gotland (6) produkter inom Hälsooch sjukvården Med medicinteknisk produkt avses en produkt som enligt tillverkarens uppgift skall användas för att hos människor enbart eller i huvudsak. påvisa, förebygga, övervaka,

Läs mer

Rutin för basutrustning av medicintekniska produkter

Rutin för basutrustning av medicintekniska produkter Dokumentnamn Rutin för basutrustning av medicintekniska produkter Typ av dokument Rutin Organisation Vård och omsorg Dokumentägare Avdelningschefer vård och omsorg Framtaget av Medicinskt ansvariga Diarienr

Läs mer

8. Regelbok. Lokaler och utrustning. Primärvårdsprogram 2015

8. Regelbok. Lokaler och utrustning. Primärvårdsprogram 2015 1 (6) 8. Regelbok Lokaler och utrustning Primärvårdsprogram 2015 2 (6) Lokalkrav Obligatoriska krav 1 Parkeringsplats och angöringsplats; Det ska finnas parkeringsplats för personer med rörelsehinder högst

Läs mer

Rutin vid avvikelsehantering gällande hälso- och sjukvård

Rutin vid avvikelsehantering gällande hälso- och sjukvård Rutin vid avvikelsehantering gällande hälso- och sjukvård Skapad av: MAS MAR Beslutad av: Gäller från: 2004-04-04 Reviderad den: 2011-11-30 Diarienummer: Inledning Hälso- och sjukvårdslagen ställer krav

Läs mer

Kommunstyrelsen. Ärende 14

Kommunstyrelsen. Ärende 14 Kommunstyrelsen Ärende 14 Vårdutskottet SAMMANTRÄDESPROTOKOLL Sammanträdesdatum 2019-04-10 9(24) 71 Revidering av riktlinje medicinska produkter Sammanfattning Riktlinjen "" inom vård och stöd har reviderats

Läs mer

Riktlinjer för. Låneinstrument

Riktlinjer för. Låneinstrument Riktlinjer för Låneinstrument Innehåll Sammanfattning... 2 Bakgrund... 2 Syfte... 2 Definition av låneinstrument... 2 Checklista... 3 Förklaring till checklista... 3 Referens- och litteraturlista... 5

Läs mer

Medicintekniska produkter som samverkar med IT

Medicintekniska produkter som samverkar med IT Medicintekniska produkter som samverkar med IT Projekt Riktlinjer för MIDS Förslag till åtgärder för samarbete mellan Medicinsk Teknik och IT för ökad patientsäkerhet Norrbottens läns landsting 2008-05-27

Läs mer

Ansvarsfördelning avseende användning av medicintekniska produkter/hjälpmedel inom hälso- och sjukvården - riktlinje

Ansvarsfördelning avseende användning av medicintekniska produkter/hjälpmedel inom hälso- och sjukvården - riktlinje Ansvarsfördelning avseende användning av medicintekniska produkter/hjälpmedel inom hälso- och sjukvården - riktlinje Inledning I Hälso- och sjukvårdslagen finns grundläggande bestämmelser om den utrustning

Läs mer

Avvikelsehantering HSL - Extern utförare

Avvikelsehantering HSL - Extern utförare EXT_OMF_RU-001-01 Avvikelsehantering HSL - Extern utförare Ett normerande styrdokument som Monica Hansson, medicinskt ansvarig sjuksköterska omsorgsförvaltningen, fattade beslut om 9 oktober 2018. Rutinen

Läs mer

Tekniska ansvaret Förvaltningsstyrning Medicinsk Teknik -Bilaga MTP

Tekniska ansvaret Förvaltningsstyrning Medicinsk Teknik -Bilaga MTP Styrande måldokument Uppdrag Sida 1 (11) Tekniska ansvaret Förvaltningsstyrning Medicinsk Teknik -Bilaga MTP Omfattning Daniel Winsa har det tekniska ansvaret över nedanstående medicinska produkter: A

Läs mer

Dnr /2016. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter

Dnr /2016. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter Dnr 10.4-41764/2016 Marknadskontrollplan 2017 Egentillverkade medicintekniska produkter Inspektionen för vård och omsorg (IVO) sid 2(8) Sammanfattning IVO har tillsynsansvaret för de egentillverkade medicintekniska

Läs mer

Regel för Hälso- och sjukvård i särskilt boende och daglig verksamhet enligt LSS: Medicintekniska produkter (MTP)

Regel för Hälso- och sjukvård i särskilt boende och daglig verksamhet enligt LSS: Medicintekniska produkter (MTP) Region Stockholm Innerstad Sida 1 (10) 2013-05-28 Sjuksköterskor Regel för Hälso- och sjukvård i särskilt boende och daglig verksamhet enligt LSS: Medicintekniska produkter (MTP) Sida 2 (10) Innehåll REGEL

Läs mer

Delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård

Delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård Riktlinjer för hälso- och sjukvård inom Stockholms stads särskilda boenden, dagverksamheter och dagliga verksamheter Sida 0 (9) 2018 Delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård UPPRÄTTAD AV

Läs mer

Riktlinjer och rutiner vid medicintekniska hjälpmedel (MTP)

Riktlinjer och rutiner vid medicintekniska hjälpmedel (MTP) Riktlinje 9/ Medicintekniska Hjälpmedel (MTP) Rev. 2014-12-22 Nämndkontor Social Annicka Pantzar Medicinskt ansvarig sjuksköterska Riktlinjer och rutiner vid medicintekniska hjälpmedel (MTP) Författningar

Läs mer

MEDICINTEKNISKA PRODUKTER RIKTLINJE FÖR MEDICINTEKNISKA PRODUKTER

MEDICINTEKNISKA PRODUKTER RIKTLINJE FÖR MEDICINTEKNISKA PRODUKTER MEDICINTEKNISKA PRODUKTER RIKTLINJE FÖR MEDICINTEKNISKA PRODUKTER KARLSTADS KOMMUN Beslutad i: VoF Ansvarig: Medicinskt ansvarig sjuksköterska Medicinskt ansvarig för rehabilitering Uppdaterad: 2017-11-09

Läs mer

Riktlinjer för medicintekniska produkter i elevhälsans medicinska insats, egenkontroll

Riktlinjer för medicintekniska produkter i elevhälsans medicinska insats, egenkontroll Riktlinjer för medicintekniska produkter i elevhälsans medicinska insats, egenkontroll Den hälso- och sjukvårdspersonal som skall använda och hantera medicintekniska produkter ska ha kunskap om produktens

Läs mer

Dnr /2017. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter

Dnr /2017. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter Dnr 10.4-43496/2017 Marknadskontrollplan 2018 Egentillverkade medicintekniska produkter Inspektionen för vård och omsorg (IVO) sid 2(8) Sammanfattning IVO har tillsynsansvaret för de egentillverkade medicintekniska

Läs mer

Riktlinje för Delegering av hälso och sjukvårdsuppgift inom den kommunala hälso och sjukvården i Nyköpings kommun

Riktlinje för Delegering av hälso och sjukvårdsuppgift inom den kommunala hälso och sjukvården i Nyköpings kommun Riktlinjer utarbetade för: Vård- och Omsorgsnämnden Kvalitetsområde: Hälso- och sjukvård Framtagen av ansvarig tjänsteman: Medicinskt ansvarig sjuksköterska Annika Jansson Giltig f o m: 2015-03-01 Lagstiftning,

Läs mer

Endoskopi. Praktiska hygienaspekter vid endoskopi -erfarenheter från Region Östergötland , Magnus Roberg

Endoskopi. Praktiska hygienaspekter vid endoskopi -erfarenheter från Region Östergötland , Magnus Roberg Endoskopi Praktiska hygienaspekter vid endoskopi -erfarenheter från Region Östergötland 2017-07-25, Magnus Roberg 2 Utbrott av Pseudomonas Diaz Granado et. al Inf.Contrl.Hosp.Epid 2009 Endoskopiverksamheten

Läs mer

Dnr /2018. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter

Dnr /2018. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter Dnr 10.4-36564/2018 Marknadskontrollplan 2019 Egentillverkade medicintekniska produkter Inspektionen för vård och omsorg (IVO) sid 2(9) Sammanfattning Inspektionen för vård och omsorg (IVO) har tillsynsansvar

Läs mer

Krav på medicinteknisk säkerhet (lagar och standards, tillverkningsperspektiv)

Krav på medicinteknisk säkerhet (lagar och standards, tillverkningsperspektiv) Krav på medicinteknisk säkerhet (lagar och standards, tillverkningsperspektiv) Magnus Stridsman Säkerhetschef/ FoU-ansvarig Medicinsk Teknik Östergötland Sekreterare TK62 / expert MT23 Riskområden Elektrisk

Läs mer

MEDICINTEKNISK HANDBOK REGLER OCH RUTINER

MEDICINTEKNISK HANDBOK REGLER OCH RUTINER MEDICINTEKNISK HANDBOK I REGLER OCH RUTINER INNEHÅLLSFÖRTECKNING LAGSTIFTNING... 4 Socialstyrelsens författningssamling... 4 Lagar... 4 Förordningar... 4 Föreskrifter... 5 SYFTE... 6 MÅL... 6 ANSVAR..6

Läs mer

Avvikelsehantering och anmälningsskyldighet enligt lex Maria

Avvikelsehantering och anmälningsskyldighet enligt lex Maria RUTINER HÄLSO- OCH SJUKVÅRD Sid 1 (10) Avvikelsehantering och anmälningsskyldighet enligt lex Maria Övergripande styrdokument Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd vårdgivares systematiska patientsäkerhetsarbete

Läs mer

Dnr /2016. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter

Dnr /2016. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter Dnr 10.4 7583/2016 Marknadskontrollplan 2016 Egentillverkade medicintekniska produkter Inspektionen för vård och omsorg (IVO) sid 2(7) Sammanfattning IVO har tillsynsansvaret för de egentillverkade medicintekniska

Läs mer

Dokumenttyp Fastställd av Beslutsdatum Reviderat Styrdokument Hälso- och sjukvård. Vård och omsorgsnämnden

Dokumenttyp Fastställd av Beslutsdatum Reviderat Styrdokument Hälso- och sjukvård. Vård och omsorgsnämnden Dokumenttyp Fastställd av Beslutsdatum Reviderat Styrdokument Hälso- och sjukvård Vård och omsorgsnämnden Dokumentansvarig Förvaring Dnr Medicinskt ansvarig sjuksköterska Ingela Mindemark Mas VON.2015.79

Läs mer

I tillämpningsområdet ingår även hantering av medicintekniska produkter, t.ex. underhåll och transporter.

I tillämpningsområdet ingår även hantering av medicintekniska produkter, t.ex. underhåll och transporter. Detta är den senaste internetversionen av författningen. Här presenteras föreskrifter och allmänna råd i konsoliderad form, det vill säga med alla gällande bestämmelser och rekommendationer från grundförfattningen

Läs mer

1(8) Avvikelse- och riskhantering inom SoL, LSS och HSL. Styrdokument

1(8) Avvikelse- och riskhantering inom SoL, LSS och HSL. Styrdokument 1(8) Styrdokument 2(8) Styrdokument Dokumenttyp Riktlinje Beslutad av Kommunstyrelsen 2015-03-10, 51 Dokumentansvarig Medicinskt ansvarig sjuksköterska Reviderad 3(8) Innehållsförteckning 1 Bakgrund...4

Läs mer

Olyckor och tillbud med produkter i diabetesvården

Olyckor och tillbud med produkter i diabetesvården Olyckor och tillbud med produkter i diabetesvården SFSD 2015-04-17 Brita Liljestrand utredare Karin Hampus utredare Enheten för Medicinteknik Tillsyn är enhetens huvudsakliga uppgift Övrigt Tillsyn Enheten

Läs mer

Kartläggning av medicinteknisk utrustning inom Västra Götalandsregionen

Kartläggning av medicinteknisk utrustning inom Västra Götalandsregionen November 2005 Arbetsgrupp Dnr RSK 522-2005 Kartläggning medicinteknisk utrustning Kartläggning av medicinteknisk utrustning inom Västra Götalandsregionen 1. Bakgrund uppdrag Västra Götalandsregionen har

Läs mer

Riktlinjer för hälso- och sjukvård. Avsnitt 10. Riskhantering, avvikelsehantering och Lex Maria.

Riktlinjer för hälso- och sjukvård. Avsnitt 10. Riskhantering, avvikelsehantering och Lex Maria. 1 Riktlinjer för hälso- och sjukvård. Avsnitt 10 Riskhantering, avvikelsehantering och Lex Maria. 2 INNEHÅLLSFÖRTECKNING SIDA 10 Riskhantering, avvikelsehantering och Lex Maria 3 10.1 Säkerhetskultur 3

Läs mer

Instruktion. Användning av personlyftar och lyftselar i Norrköpings kommun. Framtagen av: Medicinskt ansvariga Förflyttningsteamet

Instruktion. Användning av personlyftar och lyftselar i Norrköpings kommun. Framtagen av: Medicinskt ansvariga Förflyttningsteamet Instruktion Framtagen av: Medicinskt ansvariga Förflyttningsteamet Godkänd och fastställd av: Medicinskt ansvariga Sökord i diariet: Personlyftar Lyftselar Diarienummer: VON F2017/00305 003 Giltig fr.o.m.

Läs mer

Avvikelsehantering enligt Hälso- och sjukvårdslagen (HSL) avseende Läkemedel/Specifik omvårdnad, Fall och Medicintekniska produkter

Avvikelsehantering enligt Hälso- och sjukvårdslagen (HSL) avseende Läkemedel/Specifik omvårdnad, Fall och Medicintekniska produkter OMSORGSFÖRVALTNINGENS VERKSAMHETSHANDBOK Fastställt av Dokumentansvarig Datum Diarienr. Sid. Förvaltningschef Annika Lindqvist 2013-09-26 1 (5) Avvikelsehantering enligt Hälso- och sjukvårdslagen (HSL)

Läs mer

Avvikelsehantering hälso- och sjukvård

Avvikelsehantering hälso- och sjukvård Sida 1 (6) Omsorgsförvaltningen Datum: Normerande styrdokument 2019-05-22 Beslutsfattare: Karin Brolin, avdelningschef hälso- och sjukvård, omsorgsförvaltningen Version/Dokumentidentitet: OMF_RU-012-02

Läs mer

Rutin för rapportering och anmälan enligt lex Maria

Rutin för rapportering och anmälan enligt lex Maria RUTINER HÄLSO- OCH SJUKVÅRD Sid 1 (5) Rutin för rapportering och anmälan enligt lex Maria Begrepp För att öka kännedom om den kommunala hälso- och ens ansvarförhållanden i samband med lex Maria-anmälningar,

Läs mer

Kamedo. IT-haverier i vården. Johan Carlstedt Socialstyrelsen

Kamedo. IT-haverier i vården. Johan Carlstedt Socialstyrelsen Kamedo IT-haverier i vården Johan Carlstedt Socialstyrelsen Katastrofmedicinska observatörsstudier Vad är Kamedo? Vad studeras? Hur bedrivs arbetet? Varför den här rapporten? Ökande antal IT-haverier inom

Läs mer

SOSFS 2005:12 (M) Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården. Socialstyrelsens författningssamling

SOSFS 2005:12 (M) Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården. Socialstyrelsens författningssamling SOSFS (M) frfattningssam lingföreskrifter Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras

Läs mer

Medicinteknisk lagstiftning Vad är nytt? Vad behöver vi veta? Reprocessing?

Medicinteknisk lagstiftning Vad är nytt? Vad behöver vi veta? Reprocessing? Medicinteknisk lagstiftning Vad är nytt? Vad behöver vi veta? Reprocessing? 2018-10-25 Sterildagarna Rauni Melin Läkemedelsverket Medicintekniska enheten Agenda Läkemedelsverket Lagstiftning medicinteknik

Läs mer

Presentation. Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting. N-E Pettersson 130313

Presentation. Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting. N-E Pettersson 130313 Presentation Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting DISPOSITION Krav inom sjukvården Internationellt standardiseringsarbete Medicinska gaser Medicinsk gasanläggning

Läs mer

Rutin för hantering av avvikelser och tillbud gällande hälso- och sjukvård

Rutin för hantering av avvikelser och tillbud gällande hälso- och sjukvård Rutiner för hantering avvikelser och tillbud Medicinsk ansvarig sjuksköterska 2017-11-07 Sid 1/8 Rutin för hantering av avvikelser och tillbud gällande hälso- och sjukvård Inledning Avvikelser i verksamheten

Läs mer

Riktlinjer och rutiner för Hälso- och sjukvårds avvikelser och riskhantering inom LSS

Riktlinjer och rutiner för Hälso- och sjukvårds avvikelser och riskhantering inom LSS Riktlinje 2/ Avvikelser LSS Rev. 2017-06-22 Socialkontoret Annicka Pantzar Medicinskt ansvarig sjuksköterska Riktlinjer och rutiner för Hälso- och sjukvårds avvikelser och riskhantering inom LSS Författningar

Läs mer

Medicinteknisk handbok

Medicinteknisk handbok 2015-02-26 1 (8) Omsorgsavdelningen Ansvarig Pernilla Hedin Upprättad av Gunilla Marcusson Upprättad den 2008-12-10 Reviderad den 2015-02-26 Medicinteknisk handbok Inledning Syftet med Medicinteknisk handbok

Läs mer

RIKTLINJE FÖR BEDÖMNING AV STÅTRÄNING GÄLLANDE DELEGERAD OCH ORDINERAD INSATS ELLER EGENVÅRD

RIKTLINJE FÖR BEDÖMNING AV STÅTRÄNING GÄLLANDE DELEGERAD OCH ORDINERAD INSATS ELLER EGENVÅRD RIKTLINJE FÖR BEDÖMNING AV STÅTRÄNING GÄLLANDE DELEGERAD OCH ORDINERAD INSATS ELLER EGENVÅRD KARLSTADS KOMMUN Beslutad i: Vård- och omsorgsförvaltningen Ansvarig samt giltighetstid: Medicinskt ansvarig

Läs mer

080508 11:1 060621. Flik: Ers: MEDICINTEKNISKA PRODUKTER

080508 11:1 060621. Flik: Ers: MEDICINTEKNISKA PRODUKTER 080508 11:1 060621 MEDICINTEKNISKA PRODUKTER 11:2/4 Rutiner för medicintekniska produkter, MTPD - Definition - Mål och syfte för kvalitetssäkring i kommunen - Lagar, författningar 11:5/8 Ansvar - Ansvarig

Läs mer

Avvikelser och klagomål, hälsooch sjukvård och omsorg

Avvikelser och klagomål, hälsooch sjukvård och omsorg RUTIN FÖR Avvikelser och klagomål, hälsooch sjukvård och omsorg Antaget av Medicinskt ansvariga Antaget 2019-05-25 Gäller för Enheter där hälso- och sjukvård samt social omsorg utförs inom avdelningen

Läs mer

Riktlinjer för hälso- och sjukvård

Riktlinjer för hälso- och sjukvård BURLÖVS KOMMUN Socialförvaltningen Ninette Hansson Medicinskt ansvarig sjuksköterska/ Kvalitetscontroller 2012-10-23 Beslutad av 1(7) Ninette Hansson Riktlinjer för hälso- och sjukvård Denna riktlinjer

Läs mer

1(8) Avvikelse- och riskhantering inom SoL, LSS och HSL. Styrdokument

1(8) Avvikelse- och riskhantering inom SoL, LSS och HSL. Styrdokument 1(8) Styrdokument 2(8) Styrdokument Dokumenttyp Riktlinje Beslutad av Kommunstyrelsen 2015-03-10, 51 Dokumentansvarig Medicinskt ansvarig sjuksköterska/alb Reviderad Kommunstyrelsen 2017-05-30, 105 Kommunstyrelsen

Läs mer

Riktlinjer för Medicintekniska Produkter

Riktlinjer för Medicintekniska Produkter RIKTLINJE RUTIN Dokumentnamn Riktlinje för Medicintekniska Produkter Framtagen och godkänd av: Eva-Karin Stenberg Charlotte Johnsson Medicinskt ansvarig sjuksköterska Gäller from: 140122 Gemensam med Regionen:

Läs mer

Teknisk anvisning Elsystem i klassade medicinska utrymmen Ver. 1.0

Teknisk anvisning Elsystem i klassade medicinska utrymmen Ver. 1.0 Sidantal 8 Elsystem i klassade medicinska utrymmen Ver. Landstingsservice i Uppsala Län 753 09 UPPSALA Tfn 018-611 00 00 Fax 018-69 58 18 Ver 2(8) INNEHÅLLSFÖRTECKNING INLEDNING... 3 RUTINER VID NY- OCH

Läs mer

Höggradigt rent och ren rutin

Höggradigt rent och ren rutin Höggradigt rent och ren rutin Solklart eller höggradigt förvirrat? Vårdens metoder för att åstadkomma höggradigt rent. Skillnaden mellan spol- och diskdesinfektorer. Annette Willner/ Enhetschef Sterilteknik/Danderyds

Läs mer

Re-processing. Anna Lundgren, samordnare medicinteknik

Re-processing. Anna Lundgren, samordnare medicinteknik Re-processing Anna Lundgren, samordnare medicinteknik IVO:s uppdrag IVO finns till för vård- och omsorgstagarna och syftet är att genom tillsyn och tillståndsprövning bidra till en vård och omsorg som

Läs mer

Vårdhygienisk rutin för: kvalitetssäkrad instrumenthantering för sterila medicintekniska. produkter (MTP). Sammanfattning. Innehållsförteckning

Vårdhygienisk rutin för: kvalitetssäkrad instrumenthantering för sterila medicintekniska. produkter (MTP). Sammanfattning. Innehållsförteckning 2014-11-28 1 (6) Vårdhygienisk rutin för: kvalitetssäkrad instrumenthantering för sterila medicintekniska produkter (MTP) Sammanfattning avtalskunder inom Närhälsan i område V6, V7, M5, M6 och M7 Denna

Läs mer

Riktlinje Delegering av Hälso-och sjukvårdsuppgifter

Riktlinje Delegering av Hälso-och sjukvårdsuppgifter Riktlinjer utarbetade för: Vård- och Omsorgsnämnden Kvalitetsområde: Hälso- och sjukvård Framtagen av ansvarig tjänsteman: Medicinskt ansvarig sjuksköterska Giltig f o m: 2019 05 01 Lagstiftning, föreskrift:

Läs mer

Vårdhygien inom patientsäkerhet. Enheten för patientsäkerhet Axana Haggar

Vårdhygien inom patientsäkerhet. Enheten för patientsäkerhet Axana Haggar Vårdhygien inom patientsäkerhet Enheten för patientsäkerhet Axana Haggar Patientsäkerhetsenheten Samordnar patientsäkerhetsarbetet på Socialstyrelsen Syfte: en hög patientsäkerhet genom att skydda patienter

Läs mer

RISKANALYS OCH HÄNDELSEANALYS RIKTLINJE FÖR RISK- OCH HÄNDELSEANALYS

RISKANALYS OCH HÄNDELSEANALYS RIKTLINJE FÖR RISK- OCH HÄNDELSEANALYS RISKANALYS OCH HÄNDELSEANALYS RIKTLINJE FÖR RISK- OCH HÄNDELSEANALYS KARLSTADS KOMMUN Beslutad i: Tillsynsenheten Ansvarig: Vård- och omsorgsförvaltningen SAS, MAS, MAR Gäller fr o m: 2015-11-16 Uppdateras

Läs mer

Samverkansavtal mellan länets kommuner och Landstinget om uppdrag i väntan på ambulans - IVPA

Samverkansavtal mellan länets kommuner och Landstinget om uppdrag i väntan på ambulans - IVPA BESLUTSUNDERLAG 1(2) Ledningsstaben Marie Andersson 2009-11-06 Hälso- och sjukvårdsnämnden Samverkansavtal mellan länets kommuner och Landstinget om uppdrag i väntan på ambulans - IVPA Samverkansavtalet

Läs mer

Kvalitetssäkring och Validering Molekylära Metoder. Susanna Falklind Jerkérus Sektionen för Molekylär Diagnostik Karolinska Universitetslaboratoriet

Kvalitetssäkring och Validering Molekylära Metoder. Susanna Falklind Jerkérus Sektionen för Molekylär Diagnostik Karolinska Universitetslaboratoriet Kvalitetssäkring och Validering Molekylära Metoder Susanna Falklind Jerkérus Sektionen för Molekylär Diagnostik Karolinska Universitetslaboratoriet Vem/Vad styr oss? 98/79/EG - IVD direktivet Lagen (1993:584)

Läs mer

Riktlinje medicinsktekniska produkter (MTP)

Riktlinje medicinsktekniska produkter (MTP) Riktlinjer utarbetade för: Vård- och Omsorgsnämnden Kvalitetsområde: Hälso- och sjukvård Framtagen av ansvarig tjänsteman: Medicinskt ansvarig sjuksköterska Giltig f o m: 2018 11 26 Lagstiftning, föreskrift:

Läs mer

Riktlinjer för hantering och användning av medicintekniska produkter SN-2016/191

Riktlinjer för hantering och användning av medicintekniska produkter SN-2016/191 Socialnämndens arbetsutskott Utdrag ur PROTOKOLL 2016-09-22 85 Riktlinjer för hantering och användning av medicintekniska produkter SN-2016/191 Arbetsutskottets förslag till beslut Socialnämnden beslutar

Läs mer

Föreskrift 4/2010 1/(6)

Föreskrift 4/2010 1/(6) Föreskrift 4/2010 1/(6) Anmälan från yrkesmässiga användare om riskhändelser i samband med produkter och utrustning för hälso- och sjukvård Bemyndigande Målgrupper Giltighetstid Lagen om produkter och

Läs mer

Avvikelsehantering för medicintekniska produkter

Avvikelsehantering för medicintekniska produkter Styrande dokument Regeldokument Anvisning Kvalitetshandbok för medicintekniska produkter och tjänster Del 1 Sida 1 (6) Avvikelsehantering för medicintekniska produkter Inom Norrbottens läns landsting finns

Läs mer

UTBILDNINGSMATERIAL FÖR DISK- OCH SPOLDESINFEKTOR

UTBILDNINGSMATERIAL FÖR DISK- OCH SPOLDESINFEKTOR Svensk Förening för Vårdhygien UTBILDNINGSMATERIAL FÖR DISK- OCH SPOLDESINFEKTOR 4.2.3 BESLUT OM FRISLÄPPANDE AV GODS OCH HA KUNSKAP OM DE BAKOMLIGGANDE ORSAKERNA TILL EN EVENTUELL RETUR AV DISKAT GODS

Läs mer

Riktlinjer för Avvikelsehantering

Riktlinjer för Avvikelsehantering RIKTLINJE RUTIN Dokumentnamn Riktlinjer för Avvikelsehantering Framtagen och godkänd av: Eva-Karin Stenberg Charlotte Johnsson Medicinskt ansvariga sjuksköterskor Gäller from: 2014-06 Gemensam med Regionen:

Läs mer

Annika Nilsson,

Annika Nilsson, SOCIALFÖRVALTNINGEN RIKTLINJE Annika Nilsson, annika.nilsson@kil.se 2017-09-11 Beslutad av SN 2017-09-27 108 Avvikelsehantering BAKGRUND. Verksamhet inom vård och omsorg ska vara av god kvalitet och kvaliteten

Läs mer

Gastekniska apparater inom vården. Jan Carlfjord medicinteknisk ingenjör MT/CMIT 2016-03-16

Gastekniska apparater inom vården. Jan Carlfjord medicinteknisk ingenjör MT/CMIT 2016-03-16 Gastekniska apparater inom vården En översikt med avseende på säkerhet i kursen ETE034 Jan Carlfjord medicinteknisk ingenjör MT/CMIT 2016-03-16 Sjukhusmiljö? Kunskap = Säkerhet Gruppering av gaser efter

Läs mer

Rubrikträd avvikelsemodulen sökord, frastexter och hjälpfrastexter version 1.1 augusti 2018

Rubrikträd avvikelsemodulen sökord, frastexter och hjälpfrastexter version 1.1 augusti 2018 Rubrikträd avvikelsemodulen sökord, frastexter och hjälpfrastexter version 1.1 augusti 2018 stockholm.se Nytt rubrikträd avvikelsemodulensökord, frastexter och hjälpfrastexter augusti 2018 Version: 1.1

Läs mer

Dino-Lite TrichoScope

Dino-Lite TrichoScope Dino-Lite TrichoScope Trikosskopi är en relativt ung vetenskap som studerar hårets och hårbottens hälsa. Trikosskopi praktiseras ofta av dermatologer, men fler och fler praktiserande läkare har blivit

Läs mer

ANMÄLAN OCH UTREDNING ENLIGT LEX MARIA RIKTLINJE GÄLLANDE ANMÄLAN OCH UTREDNING ENLIGT LEX MARIA

ANMÄLAN OCH UTREDNING ENLIGT LEX MARIA RIKTLINJE GÄLLANDE ANMÄLAN OCH UTREDNING ENLIGT LEX MARIA ANMÄLAN OCH UTREDNING ENLIGT LEX MARIA RIKTLINJE GÄLLANDE ANMÄLAN OCH UTREDNING ENLIGT LEX MARIA KARLSTADS KOMMUN Beslutad i: VoF Ansvarig samt giltighetstid: Medicinskt ansvarig sjuksköterska Medicinskt

Läs mer

Riktlinjer för hantering och användning av medicintekniska produkter

Riktlinjer för hantering och användning av medicintekniska produkter Riktlinjer för hantering och användning av medicintekniska produkter Antagen av vård- och omsorgsnämnden 2016-03-01 16 Riktlinjerna gäller från 2016-03-14 och som längst max 4 år Dokumentägare: Medicinskt

Läs mer

UTBILDNINGSMATERIAL FÖR DISK- OCH SPOLDESINFEKTOR 4.2.5 DAGLIGT UNDERHÅLL AV SPOL- OCH DISKDESINFEKTORER LOGGBOK

UTBILDNINGSMATERIAL FÖR DISK- OCH SPOLDESINFEKTOR 4.2.5 DAGLIGT UNDERHÅLL AV SPOL- OCH DISKDESINFEKTORER LOGGBOK Svensk Förening för Vårdhygien UTBILDNINGSMATERIAL FÖR DISK- OCH SPOLDESINFEKTOR 4.2.5 DAGLIGT UNDERHÅLL AV SPOL- OCH DISKDESINFEKTORER LOGGBOK ISBN 978-91-633-8059-4 2(6) 1 INLEDNING Enligt Hälso- och

Läs mer

Säker användning av mobil telefoni och datakommunikation inom Norrbottens Läns Landsting

Säker användning av mobil telefoni och datakommunikation inom Norrbottens Läns Landsting Säker användning av mobil telefoni och datakommunikation inom Norrbottens Läns Landsting Användning av mobiltelefoner och andra radiosändare nära medicinteknisk utrustning Det är tillåtet att använda mobiltelefoner,

Läs mer

Riktlinje för låneinstrument Reviderad

Riktlinje för låneinstrument Reviderad Riktlinje för låneinstrument Reviderad 2016-03-15 ISBN 978-91-979918-5-8 2016-03-15 Sammanfattning Enligt Hälso- och sjukvårdslagen (HSL 1982:763) ska vården bedrivas på sådant sätt att den uppfyller kraven

Läs mer

Medicintekniska produkter med specificerad renhetsgrad

Medicintekniska produkter med specificerad renhetsgrad Medicintekniska produkter med specificerad renhetsgrad Tomas Tomas Wilhelmsson Hygiensjuksköterska Smittskydd Värmland Lagar och förordningar SFS 1993:584 Lag om medicintekniska produkter SFS 1993:876

Läs mer

Katetervård och kateterisering av urinblåsa

Katetervård och kateterisering av urinblåsa 1 INSTRUKTION Vård- och omsorgskontorets hälso- och sjukvård Framtagen av Sida Medicinskt ansvariga sjuksköterskor 1 (2) Godkänd och fastställd av Utgåva Ersätter Medicinskt ansvariga sjuksköterskor 3

Läs mer

1.1 VAD ÄR EN RISKANALYS NÄR SKA EN RISKANALYS GÖRAS? HUR GÖR MAN EN RISKANALYS?...

1.1 VAD ÄR EN RISKANALYS NÄR SKA EN RISKANALYS GÖRAS? HUR GÖR MAN EN RISKANALYS?... RUTIN RISKANALYS 2 (17) TYP AV DOKUMENT: RUTIN BESLUTAD AV: UPPDRAGSCHEF ANTAGEN: 15 JANUARI 2016 ANSVARIG: KVALITETSSAMORDNARE REVIDERAS: ÅRLIGEN SENAST REVIDERAD: 2016-07-15, 2016-08-17 INNEHÅLLSFÖRTECKNING

Läs mer

CE-märkta medicintekniska

CE-märkta medicintekniska Kunskap & kvalitet nr 2 CE-märkta medicintekniska produkter 20 frågor och svar Denna skrift är en del i Sveriges Tandläkarförbunds serie Kunskap & kvalitet. Syftet med skriftserien är att bidra till utveckling

Läs mer

Anvisning för intern kontroll

Anvisning för intern kontroll Styrande regeldokument Anvisning Sida 1 (7) Anvisning för intern kontroll Bakgrund Lagrum och styrande förutsättningar I kommunallagens 6:e kapitel framgår att styrelsen har uppsiktsplikt över verksamheten

Läs mer

(2) Kod Benämning Kostnad

(2) Kod Benämning Kostnad INVESTERINGSÄSKANDE 2007 2006-04-2 (2) Bilaga IT-system Journalsystem, utveckling 2 000 000 Scanning- journaler 00 000 Logistiksystem SESAM 000 000 (server 550 000) Kostdatasystem 30 000 Digitala arkiv

Läs mer

Medicintekniska produkter

Medicintekniska produkter Medicintekniska produkter [4851] Medicintekniska produkter Lag (1993:584) om medicintekniska produkter Lagens tillämpningsområde [4851] Denna lag innehåller allmänna bestämmelser om medicintekniska produkter.

Läs mer