Att Socialdepartementet, Dnr: S2013/8560/FS

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Att Socialdepartementet, Dnr: S2013/8560/FS"

Transkript

1 Att Socialdepartementet, Dnr: S2013/8560/FS Stiftelsen Vidarklinikens remissvar över Läkemedelsverkets rapport den 30 oktober 2014 (Dnr: )

2 VIDARKLINIKENS SAMMANFATTANDE SYNPUNKTER 1. Regeringen bör följa WHO:s strategi för Traditionell och Komplementär Medicin som ratificerats avmedlemsländerna inklusive Sverige vid världshälsoförsamlingen i Geneve. 2. Om WHO:s globala rekommendationer hade beaktats menar vi att en parlamentarisk utredning hade varit mer lämplig istället för att anlägga ett rent produktperspektiv. 3. Vi önskar, att regeringen grundar sina beslut beaktande det internationella kunskapsläget kring utvärdering av komplexa multimodala interventioner. 4. Vidarkliniken konstaterar en anmärkningsvärd okunskap om den antroposofiska medicinen bland professionen och myndigheter i Sverige. 5. Vidarkliniken avböjer Läkemedelsverkets förslag till regelverk eftersom de inte tryggar tillgången till de antroposofiska läkemedlen. 6. Vidarklinikens förslag är att behandla de antroposofiska läkemedlen som en egen grupp under 16.2 samt att godkänna medel som är registrerade i andra EU/EES-länder efter en enkel ansökan och med kostnader som är rimliga i förhållande till den låga omsättningen i Sverige. 7. De antroposofiska läkemedlen förskrivs av legitimerade läkare som komplement till gängse behandling. De anses på goda grunder vara säkra. 8. Vården vid Vidarkliniken sker enligt vetenskap och beprövad erfarenhet. 9. Flera omfattande forskningsstudier har genomförts med positiva resultat och flera forskningsprojekt pågår vid Vidarkliniken. 10. Vårdavtal finns med flera landsting där beställaren önskar en antroposofisk inriktning och där Vidarkliniken genomför årliga utvärderingar med signifikanta positiva resultat med hjälp av validerade EQ5D instrument. 11. Det finns en stor efterfrågan bland patienter. 12. Det är inte möjligt att fortsätta vården och forskningen vid Vidarkliniken om antalet läkemedel begränsas till ett fåtal. 13. De antroposofiska läkemedlen kan inte patenteras. Försäljningen ger inga vinster. Omsättningen i Sverige idag ligger på ca 6,5 miljoner SEK. 14. Det är nödvändigt att regleringen av de antroposofiska läkemedlen görs långsiktigt, så att verksamheten vid Stiftelsen Vidarkliniken samt övrig antroposofisk verksamhet i Sverige kan planeras och utvecklas inom stabila ramar. Nedan ges mer detaljerade synpunkter. 1

3 ÖVERGRIPANDE SYNPUNKTER Inledningsvis är vi förvånande över de analyser, som Läkemedelsverket gör i sin utredning. Vi upplever dem som delvis otidsenliga och byråkratiska och de beaktar inte den internationella utvecklingen inom området. De antroposofiska läkemedlen ses endast ur ett begränsat produktperspektiv. Man har således helt missat avgörande reformer inom området i relation till hälso- och sjukvårdens utveckling, vilka vi summerat nedan: A. I WHO:s strategi ger generaldirektören Dr Margret Chan sin syn på den allt viktigare roll, som traditionell och komplementär medicin (T/CM) spelar för sjukvården världen över. Strategin avser att ge beslutsfattare, inom hälso- och sjukvården hos medlemsländerna, stöd att utveckla lösningar till integration och till en bredare vision för ökad hälsa och stärkt autonomi för patienterna med inslag av T/CM. (1) Världshälsoförsamlingen som består av representanter från alla medlemsländer, inklusive Sverige, har ratificerat denna globala strategi för ökad integrering, vilken således Sverige bör följa. B. I vägledande riktlinjer för läkemedelsområdet internationellt av den internationellt erkända organisationen Management Sciences for Health framställs vikten av en differentierad hållning och strategier för hanteringen av en växande användning av T/CM i Managing Drug Supply (MDS 3). (2) C. Sir Henry Rawlins, President för den internationellt ledande utvärderingsmyndigheten, National Institutet of Clinical Excellence (NICE), UK, menar att, för utvärdering av komplexa interventioner, bör Hierarchies of evidence be replaced by accepting indeed embracing a diversity of approaches. (3) Det finns alltså stöd för att inte endast använda utvärderingsförfaranden och resonemang som bygger på farmakologiska mono-substans förfaranden (dubbel blinda placebo kontrollerade och randomiserade studier) när det gäller komplexa antroposofiska läkemedel och också beakta kompletterande utvärderingsformer, t.ex. registerstudier, pragmatiska kliniska prövningar och kvalitativa forskningsresultat i sin värdering. Jämförande registerstudier av Vidarklinikens verksamhet publicerade i den vetenskapliga tidskriften PLOS ONE (4) visar just att det komplexa och personcentrerade vårdgivandet vid Vidarkliniken ger bättre resultat än sedvanlig vård inom Stockholms läns landsting, med minskat behov av receptbelagda läkemedel och minskade kostnader till följd. D. På uppdrag av regeringen i Schweiz genomfördes en mycket omfattande Health Technology Assessment (HTA) rapport (motsvarande SBU rapport) där hundratals forskningsstudier angående effekten, nyttan, kostnadseffektiviteten och säkerheten vad gäller den antroposofiska medicinen analyserades. HTA- slutsatsen var att antroposofisk medicin är effektiv, gör nytta för patienten, är kostnadseffektiv och säker. (5) Som en följd av detta är antroposofisk medicin en del av hälso- och sjukvården i Schweiz. Vi önskar att Sverige beaktar denna HTA rapport i sitt ställningstagande till antroposofiska läkemedel, vilket är brukligt i nationella ställningstaganden. E. Den internationellt erkände forskaren Sir J. A. Muir Gray, vid United Kingdom Centre of the Cochrane Collaboration in promoting evidence-based medicine, beskriver behovet av integrering mellan konventionell och komplementär medicin, inte minst för att möta den individuella patientens behov och engagemang, men också för att ge mer uppmärksamhet åt själva den vårdande processen, vilket bevisligen förbättrar resultaten i sjukvården. (6) 2

4 F. I Sverige har tidigare regeringar utryckt att Vidarkliniken är av riksintresse bl.a. därför att verksamheten kompletterar den konventionella medicinen med den antroposofiska medicinens individinriktade diagnostisering och terapi. Vidarkliniken har också ansetts ge unika möjligheter till forskning och utveckling. Den har under 30 år gett patienter en uppskattat valmöjlighet inom sjukvården. Beaktande ovanstående (A F) så anser vi att Vidarklinikens verksamhet ligger helt i linje med den internationella utvecklingsfronten och WHO:s riktlinjer för T/CM inom vården, genom att erbjuda integrativ vård under säkra förhållanden. Mot denna bakgrund ter sig Läkemedelsverkets utredningsförslag som ett typexempel på av WHO uppmärksammad inadekvat över-reglering (7) förknippat med ekonomiska konsekvenser för vårdgivare och vårdtagare som är helt orealistiska och som sannolikt resulterar i en försämring av möjligheterna till Vidarklinikens goda vård. Det är också anmärkningsvärt att utredningsuppdraget gick till Läkemedelsverket, eftersom frågan i första hand gäller den antroposofiska medicinen som ett system med en helhetssyn, där läkemedlen endast utgör en del om än en mycket viktig sådan. Tidigare utredningar (NLU Naturläkemedelsutredningen, nov 1975, och Alternativmedicinkommittén, SOU 1989:60) var dessutom parlamentariska utredningar med ett bredare perspektiv. Anmärkningsvärd är också okunskapen om förutsättningarna för de antroposofiska läkemedlen, inte minst inom den medicinska professionen och berörda myndigheter. Det är slående hur ren desinformation och myter om de antroposofiska läkemedlen fått prägla argumenten i Sverige. Vi oroar oss över att detta bidrar till en snäv bild, där antroposofisk medicin blandas ihop med ovetenskapliga metoder och kvacksalveri. Mot denna bakgrund ser vi allvarligt på att Läkemedelsverket har avböjt kontakt med Vidarkliniken under utredningen och att utredningen skickades på remiss av Socialdepartementet utan att Vidarkliniken hördes först. Vidarkliniken välkomnar och behöver en långfristig reglering av tillgången till de antroposofiska läkemedlen. Vi vill också påpeka att läkare enligt svensk lagstiftning idag har rätt att använda komplementära mediciner i samråd med sina patienter. Detta bekräftades av Högsta Förvaltningsdomstolen i mål Domen gällde en av Socialstyrelsen anmäld läkare, där man befarade en risk för patientsäkerheten när läkaren ordinerade homeopatiska medel. Läkaren frikändes eftersom han inte underlåtit behandling enligt vetenskap och beprövat erfarenhet och den kompletterande behandlingen med homeopatiska medel inte ansågs utgöra en patientsäkerhetsrisk. Genom att de antroposofiska läkemedlen registreras hos Läkemedelsverket kommer ställningen för intresserade läkare och patienter förbättras. Vi ser det som en stor vinst om Sverige fortsatt kan vara öppet för att pröva nya vägar inom sjukvården i enlighet med WHO:s strategier. Att Sverige skulle avvika från normativa globala rekommendationer och den internationella utvecklingen inom området ter sig mycket märkligt och oinformerat. 3

5 VIDARKLINIKENS FÖRSLAG TILL REGELVERK Vidarkliniken välkomnar Läkemedelsverkets bedömning att artikel 16.2 i läkemedelsdirektivet kan införas i svensk lagstiftning, men avstyrker Läkemedelsverket förslag till regulatoriska alternativ. Vidarklinikens förslag är: I. Att läkemedlen definieras som en egen grupp av läkemedel under Detta gäller samtliga beredningar. Ett antroposofiskt läkemedel kan beskrivas som ett läkemedel, som framställs enligt metoder som beskrivs i en antroposofisk farmakopé och där avsikten är att läkemedlet ska användas i antroposofiskt inriktad behandling eller rehabilitering. II. Att godkännanden och registreringar som meddelats i ett annat EES-land efter förenklad ansökan erkänns i Sverige. De antroposofiska läkemedlen är registrerade i flera EU/EESländer och därmed uppfyller de krav på säkerhet och kvalitet som EU-direktiven ställer på läkemedel i de klasser som antroposofiska läkemedel tillhör. Det är därför varken motiverat eller rimligt att resurser används i Sverige för att på nytt göra en särskild prövning av alla dessa läkemedel. För att tillstånd ska ges bör följande gälla: 1. Läkemedlet behövs för att trygga en långsiktig försörjning av läkemedel som används vid kompletterande behandling och rehabilitering. 2. Läkemedlet finns upptaget i en officiell farmakopé i ett EES-land eller ett land som har ett separat, bilateralt avtal med EU. 3. Det saknas anledning att anta att läkemedlet skulle kunna innebära en folkhälsorisk. 4. Läkemedlet är avsett att ordineras av en legitimerad läkare. 5. Läkemedlet säljs utan specifik indikation. För läkemedel avsedda att marknadsföras till allmänheten, dvs. säljas med indikation, föreslår vi att alternativ 4 i läkemedelsverkets utredning skall gälla i de delar som avser receptfria läkemedel. För att syftet med en sådan reglering ska slå igenom i rättstillämpningen, bör syftet med lagstiftningen tydligt anges i lagens förarbeten tillsammans med exempel på hur den kan tillämpas. De avgifter som tas ut för Läkemedelsverkets arbete i samband med kontrollen av de antroposofiska läkemedlen, måste vara rimliga eftersom läkemedlens försäljningsvolym är liten. Avgifterna bör därför bestämmas till ett totalbelopp för samtliga läkemedel som säljs utan indikation. För läkemedel som säljs med indikation och marknadsförs mot allmänheten är det rimligt med en riktad avgift för varje registrerat medel. 4

6 1. MOTIVERING AV VIDARKLINIKENS FÖRSLAG TILL REGELVERK De krav som ställs på dokumentation av de antroposofiska läkemedlen enligt Läkemedelsverkets rapport, är varken nödvändiga eller möjliga att uppfylla. Om något av de fyra alternativen i rapporten läggs till grund för en lagändring, kommer flertalet nödvändiga antroposofiska läkemedel inte längre att finnas tillgängliga i Vidarklinikens verksamhet. Denna verksamhet har grundats på tidigare försäljningstillstånd av antroposofiska läkemedel och utan godkännande av dessa mediciner kommer Vidarklinikens verksamhet inte att kunna fortsätta. Patienter i Sverige utesluts då i framtiden från möjligheten att få behandling inom antroposofisk medicin i vårt land, såsom den ges i andra länder inom EU/EES-området. Vårt förslag grundar sig på att antroposofiska läkemedel är en del i en terapiriktning och inte kan ses i ett snävt produktperspektiv. Läkemedel för egenvård kan registreras enligt Läkemedelsverkets förslag 4 i de delar som gäller receptfria läkemedel. De skall ha används under minst 30 år, varav minst 15 år inom EU/EES, utan att skadliga effekter uppstått eller misstänks. Produkter får endast vara avsedda att intas genom munnen, för utvärtes bruk eller inhalation. Istället för effektdokumentation i form av resultat från kliniska prövningar krävs dokumentation avseende lång och säker användning. Säkerheten för produkterna bedöms enligt de principer som tillämpas för traditionella växtbaserade läkemedel och homeopatiska läkemedel i det förenklade registreringsförfarandet. Vi vill betona att även mineraliska substanser ingår i antroposofiska läkemedel som kan bli aktuella för registring som egenvårdsmedel. 2. DE ANTROPOSOFISKA LÄKEMEDLEN INOM EES-OMRÅDET Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG grundas på några övergripande principer. I skäl 2 och 3 i den s.k. preambeln slås fast, att det främsta syftet med föreskrifterna måste vara att värna om folkhälsan, men att man för att uppnå detta syfte inte får hindra utvecklingen av läkemedel eller handeln inom gemenskapen. I skäl 12 påpekas, att ett godkännande för försäljning av ett läkemedel, som meddelats av en ansvarig myndighet i en medlemsstat, bör godkännas i övriga medlemsstater, såvida det inte finns starka skäl att anta att läkemedlet kan medföra risker för människors hälsa. Värderingen av risker utvecklas närmare i skäl 7, där det slås fast, att skadlighet och terapeutisk effekt endast kan bedömas i förhållande till varandra. Av den dokumentation, som ska medfölja en ansökan om försäljningstillstånd, ska framgå att fördelarna med effekten uppväger de potentiella riskerna. Det kan således noteras, att beslut som fattats i en annan medlemsstat i princip ska godtas och att risker för användarnas hälsa har vägt tungt när regelsystemet utformats. De antroposofiska läkemedel som används i Sverige efter tillstånd av regeringen har sedan länge använts i andra medlemsländer i den europeiska gemenskapen, utan att några risker för människors hälsa har kunnat konstateras. Avgörande för besluten att registrera läkemedlen i andra EU/EES länder har varit att trygga både försörjningen av, och tillgängligheten till de antroposofiska läkemedlen under för patienten säkra förhållanden. Mot den bakgrunden är det varken motiverat eller rimligt att resurser används i Sverige för att på nytt göra en särskild prövning av alla dessa läkemedel. I stället bör de godkännanden och registreringar som meddelats i ett annat EU/EES-land efter en enkel ansökan erkännas i Sverige. 5

7 3. VIDARKLINIKENS STÄLLNING I DET SVENSKA SAMHÄLLET Verksamheten vid Vidarkliniken bedrivs i stiftelseform. Regeringen har tidigare uttalat att Vidarkliniken är en verksamhet av riksintresse, bl.a. därför att den kompletterar den konventionella medicinen med den antroposofiska medicinens individinriktade diagnostisering och terapi. Regeringen konstaterade då också att det fanns starka önskemål från patienter att få vård på kliniken och att det ligger ett värde i att det i landet finns tillgång till kompletterande behandlingsformer. Regeringen har länge, med tillämpning av läkemedelslagstiftningen, gett tillstånd för försäljning av de antroposofiska läkemedlen eftersom de behövs för verksamheten. Dessutom har regeringen under viss tid beviljat särskilt statsbidrag för verksamheten. Många landsting och andra vårdgivare remitterar patienter för vård på Vidarkliniken, som har vårdavtal med flera landsting. Den verksamhet som bedrivs i enlighet med de nämnda vårdavtalen ställer i olika avseenden krav på rehabilitering och behandling, som Vidarkliniken i egenskap av vårdgivare har att meddela. Verksamheten måste ha en långsiktig inriktning och vården måste förutom att uppfylla de åtaganden som gjorts i avtalen uppfylla kraven på en god hälso- och sjukvård. I avtalen ställs krav på att Vidarkliniken ska utföra uppdraget på ett såväl etiskt, kvalitativt som ekonomiskt effektivt sätt. Vårdavtalen är något olika utformade, men de tar sikte på att för befolkningen i respektive landsting säkerställa tillgången till komplementära och alternativa rehabiliterings- och behandlingsmetoder med antroposofisk inriktning. Dessa metoder ska enligt avtalen integreras med den traditionella skolmedicinen. Vidarkliniken ska efter remiss från verksamheter inom landstingen tillgodose de nämnda behoven hos patienter som så önskar. Rehabiliteringen och behandlingen ska baseras på vetenskap och beprövad erfarenhet. 4. LÄKEMEDELSVERKETS RAPPORT DEN 30 OKTOBER 2014 Regeringen gav den 5 december 2013 Läkemedelsverket i uppdrag att utreda vissa frågor som gäller bl.a. de antroposofiska läkemedlen. Läkemedelsverket skulle klarlägga förutsättningarna för och konsekvenserna av att för svensk del författningsreglera prekliniska studier och kliniska prövningar för homeopatiska läkemedel i enlighet med den möjlighet som ges till detta i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG från den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel. Enligt läkemedelsdirektivet ska antroposofiska läkemedel, i fråga om godkännande för marknadsföringstillstånd, under vissa förutsättningar behandlas som homeopatiska läkemedel. Uppdraget innefattade att utreda om, och i så fall hur, särskilda bestämmelser enligt artikel 16.2 kan införlivas i svensk läkemedelslagstiftning. Dessutom innefattade uppdraget att lämna författningsförslag för prekliniska studier och kliniska prövningar, som i så fall ska åläggas de homeopatiska läkemedel som avses i artikel Om så bedömdes lämpligt, kunde olika kravnivåer och därmed förenade säkerhetsåtgärder föreslås. En viktig del i uppdraget var att bedöma konsekvenserna för patienter, hälso- och sjukvård, produkttillverkare och övriga berörda av författningsförslaget. Det framhölls i direktiven att en hög grad av patientsäkerhet skulle vara vägledande för utformningen av författningsförslagen. Vid utformningen skulle hänsyn tas till hur homeopatiska läkemedel hanteras inom övriga EU/EES och hur de hittills hanterats i Sverige. Uppdraget skulle särskilt beakta de antroposofiska medel som avses i skäl 22 till det nämnda direktivet. 6

8 Den 30 oktober 2014 redovisade Läkemedelsverket uppdraget i en rapport med rubriken Förutsättningar för och konsekvenser av att införliva artikel 16.2 i läkemedelsdirektivet (2001/83/ EG) i svensk läkemedelslagstiftning. Läkemedelsverket har gjort bedömningen att det inte finns några rättsliga hinder att införa särskilda bestämmelser för homeopatiska läkemedel enligt artikel 16.2 i svensk lagstiftning. Rapporten utmynnar i förslag till fyra alternativa, regulatoriska konstruktioner. 5. VAD SOM SAKNAS I RAPPORTEN En väl utförd utredning genomförs stegvis och arbetet innehåller bl.a. insamling av material, strukturering av det insamlade materialet, analys av materialet och slutsatser som kan dras av materialet. Ett viktigt inslag i en utredning blir därför kontakter och diskussioner med dem som särskilt berörs av den fråga som enligt uppdraget ska utredas och redovisas. Dessa tillför erfarenhetsmässigt utredningen värdefulla fakta och uppslag för de överväganden som måste göras senare i utredningsarbetet. På så sätt förebyggs också att utredningsförslagen grundas på ett felaktigt faktaunderlag. Läkemedelsverkets rapport innehåller tyvärr ofullständiga uppgifter om de antroposofiska läkemedlen bl.a. verksamheten vid Vidarkliniken i Järna, betydelsen av förslagen för verksamheten vid Vidarkliniken samt möjligheten att belasta läkemedlen med kostnader för kontrollen. Vid utformningen av författningsförslagen har Läkemedelsverket inte fullt ut tagit hänsyn till hur läkemedlen hanteras inom övriga EU/EES och hur de hittills hanterats i Sverige, vilket ingick i uppdraget. Verket har inte heller utfört uppdraget att bedöma konsekvenserna för patienterna av författningsförslagen. Det är olyckligt att Läkemedelsverket under utredningsarbetet avböjt kontakter med Vidarkliniken och andra som hade kunnat tillföra fakta om de antroposofiska läkemedlen. 6. KONSEKVENSERNA AV LÄKEMEDELSVERKETS FÖRSLAG Det ställdes stora förhoppningar på att det uppdrag som lämnades till Läkemedelsverket skulle leda till en långsiktig lösning på frågan om hur kontrollen av de antroposofiska läkemedlen rimligen bör utformas. Men verkets utredning, som den presenterats i rapporten den 30 oktober 2014, har olyckligtvis varit inriktad främst på en teknisk farmaceutiskt-juridisk lösning och inte på att trygga försörjningen av antroposofiska läkemedel. Att utredningen endast skulle utföras av Läkemedelsverket förde med sig ett snävt produktperspektiv, som inte motsvarar verkligheten inom den antroposofiska medicinen som holistisk terapiriktning och inte tar hänsyn till några demokratiska perspektiv. Svårigheterna att, med de mycket små försäljningsvolymerna för varje läkemedel, finansiera den omfattande dokumentation som verket begär är oöverstigliga. 7. ANVÄNDNINGEN AV ANTROPOSOFISKA LÄKEMEDEL I DEN ANTROPOSOFISKA MEDICINEN Antroposofisk medicin har en uttalad inriktning mot hälsa och mot att frigöra patientens egna resurser, vilket idag är ett alltmer accepterat synsätt också inom t ex äldrevård och arbete med funktionshindrade i Sverige. De antroposofiska läkemedlen är en viktig del i ett multimodalt behandlingskoncept, som i bl.a. Tyskland erkänns som en egen terapiinriktning. Läkemedlen ges tillsammans med omvårdande åtgärder i form av bl.a. fysikaliska och konstnärliga terapier. Helheten syftar till att stödja patientens självläkningsprocess. 7

9 Ett läkemedel kan t.ex. syfta till att döda bakterier, undertrycka en inflammation eller lindra smärta. Ett annat syfte är att försöka stödja patientens förmåga att ur egen kraft övervinna brister till följd av en sjukdom. Det är här som de antroposofiska läkemedlen kan tillföra något. Med självläkning som mål skiljer sig effekten från t.ex. uppnådd bakteriefrihet eller smärtfrihet. De antroposofiska läkemedlen har sitt ursprung i naturen och framställs enligt en antroposofisk farmakopé. De tas ur mineral- och växtriket samt från några djurarter, t.ex. bin. Internationellt är läkemedlen i regel upptagna i en homeopatisk farmakopé, men de betecknas där som antroposofiska läkemedel. Varför tas de antroposofiska läkemedlen från naturen? Strävan är att lära av naturen utgående från det faktum att människan biologiskt är en del av den. I Läkartidningen nr 12/2015finns en stor artikel med titeln Biomimetik att efterlikna naturen för att förebygga sjukdom. (8) Det är i detta sammanhang viktigt att erinra sig att redan idag över hälften av de verksamma substanserna i konventionella läkemedel, kommer från naturen och intresset för vad naturen har att ge bara ökar. I epigenetikens och hjärnforskningens tidsålder framkommer också alltmer vikten av att förstå komplexa system och samspel, samt att individen har stor makt över sin kropp. Hans Georg Gadamer talar om sjukdom som återhållen potential (9), med andra ord: nya vägar söks i en tid av skenande sjukvårdskostnader och enorma kostnader för läkemedelsskador. De antroposofiska läkemedlen avgränsas mot andra läkemedel tagna från naturen genom att de utvecklats och används inom antroposofisk medicin samt att det är legitimerade läkare som ansvarar för deras förskrivning. I Sverige finns ingen officiell antroposofisk farmakopé och en fullständig, officiell farmakopé finns endast i Schweiz. De antroposofiska läkemedlen kan inte patenteras. Läkemedlen finns i många beredningsformer och styrkor. De tillverkas huvudsakligen av två företag med ett ideellt engagemang, som innebär att några vinster inte tas ut vid försäljningen. Läkemedlen har i Sverige en mycket begränsad årlig omsättning i storleksordningen 6,5 miljoner kr. 8. VETENSKAP OCH BEPRÖVAD ERFARENHET Hälso- och sjukvården vid Vidarkliniken bedrivs sedan 30 år tillbaka av bl.a. specialistkompetenta läkare och sjuksköterskor, alla med kompletterande utbildning i antroposofisk medicin. Den antroposofiska medicinen har sin grund i den s.k. skolmedicinen och baseras följaktligen på vetenskap och beprövad erfarenhet. En fördjupning och komplettering av gängse behandlingar ges med kompletterande behandlingsmetoder, där läkaren ansvarar för nyttan och oskadligheten. Detta sker i nära samarbete mellan patient och vårdteam. Det är med andra ord fråga om en omdömesgill användning av läkemedel, helt under kontroll av läkare som har rätt att förskriva dem, och handlar inte om vad som i Läkemedelsverkets rapport (se s. 5) benämns oreserverad användning. 9. PATIENTSÄKERHETEN Gemenskapsregleringen inriktar sig framför allt på patientsäkerheten. De antroposofiska läkemedlen förskrivs av läkare som komplement till gängse behandling. Detta garanterar att nödvändig gängse behandling inte uteblir och dessutom att negativa interaktioner med konventionella läkemedel inte förekommer. Läkemedlen har en lång klinisk användning framförallt internationellt där ca läkare förskriver dem inom EU. Den långvariga kliniska användningen, och att kvaliteten i framställningen uppfyller de krav som myndigheter ställer, har lett till slutsatsen att läkemedlen är säkra och har en god farmaceutisk kvalitet. Patientsäkerheten blir således mycket hög. Mot denna bakgrund har antroposofiska läkemedel godkänts och registrerats i många länder. 8

10 10. VÅRDSKADOR Varje vårdgivare är skyldig att vidta alla rimliga åtgärder för att förebygga att vårdskador inträffar. Vårdskador är ändå ett bekymmer i den svenska hälso- och sjukvården. De antroposofiska läkemedlen har använts i Sverige i mer än 30 år, bl.a. på Vidarkliniken. Några patientskador vid behandlingen med dessa läkemedel har över huvud taget inte rapporterats under denna tid. 11. FORSKNINGEN Enligt Stiftelsen Vidarklinikens ändamål skall forskning och utvärdering ingå i verksamheten. Forskningen kring effekterna av antroposofisk medicin är internationellt relativt omfattande med ca 100 vetenskapliga publikationer per år, men den är också komplicerad. De antroposofiska läkemedlen ges ofta som komplement till annan behandling och i regel som en komplex intervention med många ingående komponenter, så kallad multimodal intervention. Utvärdering av komplexa interventioner görs företrädesvis med hjälp av register studier och pragmatiska kliniska prövningar, där man till exempel jämför effekten av Vidarklinikens vårdgivande med sedvanligt omhändertagande av annan erkänd vårdgivare (så kallad benchmarking). Resultaten från flera forskningsprojekt vid Vidarkliniken talar för att Vidarkliniken presterar bättre än sedvanliga vårdgivare med publicerade studier bl.a. kring bröstcancer (10), existentiellt vårdande (11), allergi hos barn (12) samt pågående hälsoekonomiska studier (4) där det i nuläget finns starka indikationer på att vården av patienter på Vidarkliniken med svår kronisk smärta och stressrelaterade sjukdomar är kostnadseffektiv. I framtida undersökningar kan Vidarkliniken med hjälp av randomiserade studier börja undersöka effekterna av komplexa läkemedel i det totala behandlingspaketet, förutsatt adekvat forskningsfinansiering, något som i dagsläget är starkt begränsat. Vi har goda skäl att anta att de antroposofiska läkemedlen är starkt bidragande till den totala patientupplevda effekten. Forskningen vid Vidarkliniken ansluter till rekommendationer för utvärdering av exempelvis the Medical Research Council (MRC) och är i linje med National Institutet of Clinical Excellence (NICE), UK, som menar att för utvärdering av komplexa interventioner bör Hierarchies of evidence be replaced by accepting indeed embracing a diversity of approaches. (13) Att bara använda utvärderingsförfaranden och resonemang som bygger på farmakologiska monosubstans förfaranden (dubbel blinda placebo kontrollerade och randomiserade studier) när det gäller antroposofiska läkemedel, som i sig är komplexa med flera substanser, och inte beakta resultaten från kompletterande utvärderingsformer, t.ex. registerstudier, pragmatiska kliniska prövningar och kvalitativa forskningsresultat i sin värdering är således inte sakligt. Utmaningarna med utvärdering av komplexa interventioner, och att inte begränsa utvärderingen till enkom läkemedelseffekter, är ett aktuellt tema som även WHO uppmärksammar: This more holistic approach to health care makes TM (Traditional Medicine) acttractive to many people; to be evaluated however, it requires an evidence base that uses innovative scientific approaches to include the many patient health factors, both specific and nonspecific, considered by TM practioners.. (2, sida 5.10) Synpunkter på behovet av metodutvecklingen och utvärdering framförs av många forskare t.ex. Sir Muir Gray och Harald Walach m.fl., där den senare introducerat en mer cirkulär metod (isf hierarkisk metod) för utvärdering av komplexa behandlingsansatser. (13) Sammantaget är alltså det internationella hälsooch sjukvårdsutvecklingsperspektivet mer utvecklat och evidensinformerat än läkemedelsverkets eget resonemang som förefaller otidsenligt och oinformerat. 12. PATIENTENS MEDVERKAN I VÅRDEN Tidigare hälso- och sjukvårdslagstiftning har inte preciserat vilka möjligheter till inflytande som patienten ska ha, när vården fortfarande delvis präglas av ett verksamhets- och professionellt perspektiv. Lagstiftaren har därför sett ett behov av att införa en ny lag, som samlat bestämmelser av betydelse för patientens ställning, samtidigt som överskådligheten ökar för medborgarna. Patienten synliggörs på så sätt som aktör och blir inte bara ett objekt för vårdgivarnas agerande. Erfarenheterna 9

11 har också visat att en ökad patientmedverkan i vården många gånger leder till bättre vårdresultat samt sparar mycket tid och andra resurser. En sådan ny lag patientlagen (2014:821) antogs av riksdagen under våren 2014 och gäller från den 1 januari Lagen ålägger vårdgivaren att i mycket högre grad än tidigare utforma vården i samråd med patienten och informera om till buds stående behandlingsalternativ. Den antroposofiska medicinen och därmed vården vid Vidarkliniken har sedan länge utformats från ett patientperspektiv, där samråd med patienten och patientens aktiva medverkan i vården varit ledstjärnor. Vidarkliniken har en stor efterfrågan från patienter och en mycket hög patienttillfredsställelse vid rutinmätningar med patientenkäter och EQ5D instrument. 13. VIDARKLINIKENS UPPFATTNING I SAMMANFATTNING Det har visat sig att vården vid Vidarkliniken efterfrågas av många patienter. Denna efterfrågan och det offentliga stöd som verksamheten haft sedan länge måste beaktas när nu nya former för tillståndsförfarandet prövas. Vi uppfattar, att utgångspunkten för en kommande reglering är, att de antroposofiska läkemedlen även fortsättningsvis skall finnas tillgängliga och utgöra del av det framgångsrika behandlingskoncept som Vidarkliniken erbjuder. Det är då viktigt att läkemedlen ses i sitt sammanhang, dvs. som del i en terapiriktning. Patientsäkerheten garanteras särskilt av att legitimerade läkare ansvarar för förskrivningen. Artikel 16.2 erbjuder möjligheter att skapa ett fungerande regelverk. Eftersom de kliniska erfarenheterna är goda enligt uppfattningen från 10-tusentals läkare och tals patienter, oskadligheten visad och den farmaceutiska kvaliteten uppfyller myndigheternas krav, menar vi att medlen kan registreras enligt kraven på patientsäkerhet, som är ledande i EU-direktiven. I. Läkemedlen definieras som en egen grupp av läkemedel under Detta gäller samtliga beredningar. Ett antroposofiskt läkemedel kan beskrivas som ett läkemedel, som framställs enligt metoder som beskrivs i en antroposofisk farmakopé och där avsikten är att läkemedlet ska användas i antroposofiskt inriktad behandling eller rehabilitering. Därmed beskrivs läkemedlen inte bara som en handelsvara utan som tillhörande en terapiriktning. Regelverket måste gälla alla läkemedel i alla beredningar. III. Godkännanden och registreringar som meddelats i ett annat EES-land erkänns i Sverige efter förenklad ansökan. De antroposofiska läkemedlen är registrerade i flera EU/EES-länder och därmed uppfyller de krav på säkerhet och kvalitet som EU-direktiven ställer på läkemedel i de klasser som antroposofiska läkemedel tillhör. Det är därför varken motiverat eller rimligt att resurser används i Sverige för att på nytt göra en särskild prövning av alla dessa läkemedel. 10

12 För att tillstånd ska ges bör följande gälla: 1. Läkemedlet behövs för att trygga en långsiktig försörjning av läkemedel som används vid kompletterande behandling och rehabilitering. 2. Läkemedlet finns upptaget i en officiell farmakopé i ett EES-land eller ett land som har ett separat, bilateralt avtal med EU. 3. Det saknas anledning att anta att läkemedlet skulle kunna innebära en folkhälsorisk. 4. Läkemedlet är avsett att ordineras av en legitimerad läkare. 5. Läkemedlet säljs utan specifik indikation. För läkemedel avsedda att marknadsföras till allmänheten, dvs. säljas med indikation, föreslår vi att alternativ 4 i läkemedelsverkets utredning skall gälla i de delar som gäller receptfria läkemedel. Vi vädjar till regeringen att godta Vidarklinikens önskemål att anlägga ett vidare synsätt på de antroposofiska läkemedlen såsom det rekommenderas i WHO:s globala strategidokument undertecknat av DG Margaret Chan och ratificerat av Världshälsoförsamligen. För Stiftelsen Vidarkliniken Den 13 Maj Bo Lönn Ursula Flatters Anders Kumlander Ordförande Leg. läkare, styrelseledamot Styrelseledamot 11

13 Referenser 1. WHO Traditional Medicine Strategy MDS-3, Managing Access to Medicines and Health Technologies, Kap. 5, ISBN Rawlins M. The Harveian oration of London: Royal College of Physicians 4. Sundberg T, Petzold M, Kohls N, Falkenberg T: Opposite Drug Prescription and Cost Trajectories following Integrative and Conventional Care for Pain A Case-Control Study. PLOS One. Published: May 14, DOI: /journal.pone Gunver Kienle et al: Anthroposophic Medicine. Effectiveness, utility, costs, safety, Schattauer Verlag, Stuttgart-New York 2006, ISBN-10: ISBN-13: , review: JA Muir Gray. Evidence-based Healthcare. How to make health policy and management decisions. Churchill Livingstone Källa: Interim data from 2nd WHO TRM global survey as of June P. Stenvinkel, prof. et al: Biomimetik att efterlikna naturen för att förebygga sjukdom; Klinik&Vetenskap, Läkartidningen , Volym Hans Georg Gadamer: Über die Verborgenheit der Gesundheit (Hälsans fördolda Natur), Suhrkamp 4163, 2010, ISBN Carlsson M, Backman M, Flatters U, Hatschek T, Hamrin E. Evaluation of quality of life/life satisfaction in women with breast cancer in complementary and conventional care. Acta Oncologica Vol. 43, No. 1, pp. 27_/34, Arman M, Ranheim A, Rehnsfeldt A, Wode K: Anthroposophic health care different and homelike; Scand J Caring Sci Sep;22(3): Alm, J., J. Swartz, G. Lilja, A. Scheynius och G. Pershagen (1999): Atopy in children of families with an anthroposophic lifestyle. The Lancet, 353: Circular instead of hierarchical: methodological principles for the evaluation of complex interventions: Walach H, Falkenberg T, Fønnebø V, Lewith G, Jonas WB, BMC Med Res Methodol Jun 24;6:29. 12

Stockholms läns landsting 1(2)

Stockholms läns landsting 1(2) Stockholms läns landsting 1(2) Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2015-04-15 LS 2015-0263 Landstingsstyrelsen Yttrande över Läkemedelsverkets rapport, Förutsättningar för och konskevenser av att införliva

Läs mer

Yttrande över Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska läkemedel

Yttrande över Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska läkemedel Planeringsenheten Läkemedelssektionen TJÄNSTESKRIVELSE Sida 1(3) Datum 2015-03-25 Diarienummer 150097 Landstingsstyrelsen Yttrande över Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska

Läs mer

29 Remiss Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska läkemedel RS150078

29 Remiss Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska läkemedel RS150078 Ärende 29 RS 2015-05-27 29 Remiss Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska läkemedel RS150078 Ärendet Region Halland har inbjudits lämna synpunkter på Läkemedelsverkets rapport

Läs mer

Yttrande - "Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska läkemedel - Dnr S2013/8560/FS

Yttrande - Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska läkemedel - Dnr S2013/8560/FS MISSIV 1(3) 2015-04-15 RJL 2015/361 Förvaltningsnamn Avsändare Nämnden för Folkhälsa och sjukvård Yttrande - "Läkemedelsverkets redovisning av regeringsuppdrag avseende homeopatiska läkemedel - Dnr S2013/8560/FS

Läs mer

VIDARKLINIKEN VIDARKLINIKEN 2014. Hälsorelaterad livskvalitet och självskattad hälsa (EQ-5D)

VIDARKLINIKEN VIDARKLINIKEN 2014. Hälsorelaterad livskvalitet och självskattad hälsa (EQ-5D) VIDARKLINIKEN 2014 Hälsorelaterad livskvalitet och självskattad hälsa (EQ-5D) Tobias Sundberg, Med dr I C The Integrative Care Science Center Järna, mars 2015 VIDARKLINIKEN EN UNIK KOMBINATION AV SKOLMEDICIN

Läs mer

VIDARKLINIKEN. 23 Februari 2017

VIDARKLINIKEN. 23 Februari 2017 VIDARKLINIKEN 23 Februari 2017 Vidarkliniken har ett unikt erbjudande i svensk sjukvård Nordens enda sjukhus som kombinerar skolmedicinsk vård med komplementära terapier Kvalificerad rehabilitering inom

Läs mer

Yttrande över Vissa ändringar i läkemedelslagen (Ds 2017:14)

Yttrande över Vissa ändringar i läkemedelslagen (Ds 2017:14) Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten

Läs mer

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516025HSLF Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter

Läs mer

Uppdraget ska omfatta följande insatser för att nå etappmålet:

Uppdraget ska omfatta följande insatser för att nå etappmålet: Regeringsbeslut I:3 2014-04-16 S2014/3530/FS (delvis) Socialdepartementet Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Uppdrag om fördjupad analys av olika handlingsalternativ för att nå etappmålet om miljöhänsyn

Läs mer

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88517075HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Läkemedelsverkets

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning om ändring i läkemedelsförordningen (2006:272); SFS 2012:347 Utkom från trycket den 11 juni 2012 utfärdad den 31 maj 2012. Regeringen föreskriver 1 i fråga om läkemedelsförordningen

Läs mer

1. Problemet och vad som ska uppnås

1. Problemet och vad som ska uppnås Dnr 581:2010/510012 Konsekvensutredning gällande förslag till föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter LVFS 2006:3 och LVFS 2006:11. 1. Problemet och vad som ska uppnås I Europeiska gemenskapen

Läs mer

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2004/24/EG. av den 31 mars 2004

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2004/24/EG. av den 31 mars 2004 30.4.2004 Europeiska unionens officiella tidning L 136/85 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; LVFS 2012:14 Utkom från

Läs mer

Läkemedelsförordning (2015:458)

Läkemedelsförordning (2015:458) Import och exportföreskrifter/läkemedel, narkotika m.m. 1 1 kap. Förordningens tillämpningsområde Innehåll [4761] I denna förordning finns kompletterande bestämmelser till (2015:315) ([4701] o.f.). Uttryck

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av läkemedel; Utkom från trycket den 15 november

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859); SFS 2011:234 Utkom från trycket den 22 mars 2011 utfärdad den 10 mars 2011. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs 2 i fråga om läkemedelslagen

Läs mer

Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel;

Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; beslutade den xxxx. LVFS 2012:XX Utkom från trycket den Läkemedelsverket föreskriver 1 med stöd av 4 kap. 6-7 samt 10 kap. 5 läkemedelsförordningen

Läs mer

6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade

6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade 6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel 6.1 Definitioner och tillämpningsområde

Läs mer

RIKTLINJE FÖR BEDÖMNING AV STÅTRÄNING GÄLLANDE DELEGERAD OCH ORDINERAD INSATS ELLER EGENVÅRD

RIKTLINJE FÖR BEDÖMNING AV STÅTRÄNING GÄLLANDE DELEGERAD OCH ORDINERAD INSATS ELLER EGENVÅRD RIKTLINJE FÖR BEDÖMNING AV STÅTRÄNING GÄLLANDE DELEGERAD OCH ORDINERAD INSATS ELLER EGENVÅRD KARLSTADS KOMMUN Beslutad i: Vård- och omsorgsförvaltningen Ansvarig samt giltighetstid: Medicinskt ansvarig

Läs mer

Förutsättningar för och konsekvenser av att införliva artikel 16.2 i läkemedelsdirektivet (2001/83/EG) i svensk läkemedelslagstiftning

Förutsättningar för och konsekvenser av att införliva artikel 16.2 i läkemedelsdirektivet (2001/83/EG) i svensk läkemedelslagstiftning Förutsättningar för och konsekvenser av att införliva artikel 16.2 i läkemedelsdirektivet (2001/83/EG) i svensk läkemedelslagstiftning Rapport från Läkemedelsverket 2014-10-30 Postadress/Postal address:

Läs mer

Frågor och svar om NT-rådet

Frågor och svar om NT-rådet Frågor och svar om NT-rådet NT-RÅDET Vad är NT-rådet? Rådet för nya terapier, NT-rådet, är en expertgrupp med representanter för Sveriges landsting och regioner. NT-rådet har mandat att ge rekommendationer

Läs mer

Användning av medicintekniska produkter inom Hälsooch sjukvården på Gotland

Användning av medicintekniska produkter inom Hälsooch sjukvården på Gotland (6) produkter inom Hälsooch sjukvården Med medicinteknisk produkt avses en produkt som enligt tillverkarens uppgift skall användas för att hos människor enbart eller i huvudsak. påvisa, förebygga, övervaka,

Läs mer

Christina Edward Planeringschef. Bilaga Slutredovisning utredningsuppdrag 14/10 daterad den 30 oktober 2014. TJÄNSTESKRIVELSE

Christina Edward Planeringschef. Bilaga Slutredovisning utredningsuppdrag 14/10 daterad den 30 oktober 2014. TJÄNSTESKRIVELSE Planeringsenheten Regionsjukvården TJÄNSTESKRIVELSE 2014-11-03 Landstingsstyrelsen 1(1) Referens Diarienummer 140072 Utredningsuppdrag 14/10 - Utredning angående möjligheten att teckna avtal med verksamheter

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd

Läs mer

Yttrande över remissen En översyn av läkemedelslagen, Ds 2013:51

Yttrande över remissen En översyn av läkemedelslagen, Ds 2013:51 Hälso- och sjukvårdsförvaltningen Handläggare: Magnus Thyberg TJÄNSTEUTLÅTANDE 2013-09-08 Hälso- och sjukvårdsnämnden 2013-10-08, P 13 1 (2) HSN 1307-0818 Yttrande över remissen En översyn av läkemedelslagen,

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om marknadsföring av humanläkemedel; LVFS 2009:6 Utkom

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) om godkännande av läkemedel

Läs mer

För kvalitet Med gemensamt ansvar (SOU 2015:17)

För kvalitet Med gemensamt ansvar (SOU 2015:17) REMISSVAR 1(5) Datum Diarienummer 2015-06-22 2015-60 Socialdepartementet 103 33 Stockholm För kvalitet Med gemensamt ansvar (SOU 2015:17) (S2015/1590/SF) Sammanfattning Det är positivt att frågan om hur

Läs mer

Kommittédirektiv. Ett register för utövare av alternativ- eller komplementärmedicin. Dir. 2006:64. Beslut vid regeringssammanträde den 1 juni 2006

Kommittédirektiv. Ett register för utövare av alternativ- eller komplementärmedicin. Dir. 2006:64. Beslut vid regeringssammanträde den 1 juni 2006 Kommittédirektiv Ett register för utövare av alternativ- eller komplementärmedicin Dir. 2006:64 Beslut vid regeringssammanträde den 1 juni 2006 Sammanfattning av uppdraget En särskild utredare tillkallas

Läs mer

SOCIALSTYRELSEN (6)

SOCIALSTYRELSEN (6) 2018-04-17 Dnr 4.1-10732/2018 1(6) Rättsavdelningen Camilla Damell camilla.damell@socialstyrelsen.se Konsekvensutredning förslag till ändring i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2017:37)

Läs mer

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88518026HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Läkemedelsverkets

Läs mer

Yttrande över Vissa ändringar i läkemedelslagen (Ds 2017:14) 14 LS

Yttrande över Vissa ändringar i läkemedelslagen (Ds 2017:14) 14 LS Yttrande över Vissa ändringar i läkemedelslagen (Ds 2017:14) 14 LS 2017-0701 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2017-08-09 LS 2017-0701 Yttrande över Vissa ändringar i läkemedelslagen (Ds 2017:14)

Läs mer

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel;

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen.

Läs mer

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING. om ändring av förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller säkerhetsövervakning av läkemedel

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING. om ändring av förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller säkerhetsövervakning av läkemedel EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 10.2.2012 COM(2012) 51 final 2012/0023 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om ändring av förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller säkerhetsövervakning

Läs mer

RAPPORT. Kliniska riktlinjer för användning av obeprövade behandlingsmetoder på allvarligt sjuka patienter

RAPPORT. Kliniska riktlinjer för användning av obeprövade behandlingsmetoder på allvarligt sjuka patienter RAPPORT Kliniska riktlinjer för användning av obeprövade behandlingsmetoder på allvarligt sjuka patienter Förslag från arbetsgrupp: Olle Lindvall, Kungl. Vetenskapsakademien Ingemar Engström, Svenska Läkaresällskapet

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel; SFS 2010:1167 Utkom från trycket den 23 november 2010 utfärdad den 11 november 2010. Regeringen föreskriver följande.

Läs mer

VIDARKLINIKENS MOTTAGNING I NORRKÖPING HELHETSSYN OCH LIVSKVALITET

VIDARKLINIKENS MOTTAGNING I NORRKÖPING HELHETSSYN OCH LIVSKVALITET VIDARKLINIKENS M OTTAG N I N G I N OR R K Ö P I NG HE L HE T S S Y N O C H LI V SK VA LI TET Foto: Anders Kratz, Lena Norrby, Thomas Ågren Om Vidarkliniken Vidarkliniken är en idéburen vårdverksamhet som

Läs mer

Delaktighet och patientmedverkan

Delaktighet och patientmedverkan Delaktighet och patientmedverkan Ann Catrine (Ankie) Eldh Leg. sjuksköterska, fil.dr. Bitr. professor Historik Antiken Medeltid 1900-tal Nutid Reflektion Jag kände mig delaktig i rollen som patient när.

Läs mer

Multimodal pain rehabilitation Incentives for integrative medicine?!!! Tobias Sundberg, PhD!! Senior researcher, Research Group Integrative Care

Multimodal pain rehabilitation Incentives for integrative medicine?!!! Tobias Sundberg, PhD!! Senior researcher, Research Group Integrative Care Multimodal pain rehabilitation Incentives for integrative medicine?!!! Tobias Sundberg, PhD!! Senior researcher, Research Group Integrative Care (OMV/NVS),! Karolinska Institutet & IC The Integrative Care

Läs mer

Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ;

Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ; Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ; beslutade den xxxx. LVFS 2012:XX Utkom från trycket den Läkemedelsverket föreskriver

Läs mer

Läkemedel för särskilda behov

Läkemedel för särskilda behov Ublicering med anl av vosocialutskottets betänkande 2015/16:SoU15 Läkemedel för särskilda behov Sammanfattning Utskottet ställer sig bakom regeringens förslag till en ny lag om behandling av personuppgifter

Läs mer

NEOPHARMA PRODUCTION AB Box 22 751 03 Uppsala

NEOPHARMA PRODUCTION AB Box 22 751 03 Uppsala BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE NEOPHARMA PRODUCTION AB Box 22 751 03 Uppsala Företrädare: Ulf Rosén SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning om ändring i förordningen (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel; SFS 2016:1254 Utkom från trycket den 23 december 2016 utfärdad den 14 december

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:11) om märkning och bipacksedlar

Läs mer

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516050 Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter

Läs mer

Målsättning

Målsättning Läkemedelsförmånsnämnden 2004-06-10 Kunskapssammanställningar, kliniska rekommendationer och riktlinjer samarbetsavtal mellan Läkemedelsförmånsnämnden, Läkemedelsverket, SBU och Socialstyrelsen Målsättning

Läs mer

Kontinuitet och helhetssyn i rehabilitering av patienter med långvarig smärta en studie från Vidarkliniken

Kontinuitet och helhetssyn i rehabilitering av patienter med långvarig smärta en studie från Vidarkliniken Kontinuitet och helhetssyn i rehabilitering av patienter med långvarig smärta en studie från Vidarkliniken Maria Arman Universitetslektor, docent i Vårdvetenskap, Institutionen för Neurobiologi, Vårdvetenskap

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden Åsa Bondesson Apotekare 040-675 36 99 Asa.C.Bondesson@skane.se YTTRANDE Datum 2016-08-26 Dnr 1602223 1 (5) Socialstyrelsen Dnr: 4.1.1-14967/2016 Yttrande om Remiss avseende

Läs mer

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för framställningar MEDDELANDE TILL LEDAMÖTERNA

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för framställningar MEDDELANDE TILL LEDAMÖTERNA EUROPAPARLAMENTET 2004 Utskottet för framställningar 2009 21.10.2008 MEDDELANDE TILL LEDAMÖTERNA Angående: Framställning 0357/2006, ingiven av Kenneth Abela (maltesisk medborgare), om de maltesiska myndigheternas

Läs mer

FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 2013/2061(INI) 5.9.2013 FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om handlingsplanen för e-hälsa 2012 2020 Innovativ hälsovård för det 21:a

Läs mer

/2018 1(5) Socialdepartementet

/2018 1(5) Socialdepartementet 2018-10-10 3.1.19015/2018 1(5) Rättsavdelningen Katrin Westlund Socialdepartementet s.remissvar@regeringskansliet.se s.jam@regeringskansliet.se Socialstyrelsens yttrande över betänkandet Att bryta ett

Läs mer

VIDARKLINIKEN VIDARKLINIKEN 2011. Hälsorelaterad livskvalitet och självskattad hälsa (EQ-5D)

VIDARKLINIKEN VIDARKLINIKEN 2011. Hälsorelaterad livskvalitet och självskattad hälsa (EQ-5D) VIDARKLINIKEN 2011 Hälsorelaterad livskvalitet och självskattad hälsa (EQ-5D) Järna, februari 2012 Tobias Sundberg, Med dr Kontakt: I C The Integrative Care Science Center VIDARKLINIKEN EN UNIK KOMBINATION

Läs mer

Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet

Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet 2001L0018 SV 21.03.2008 003.001 1 Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet B EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2001/18/EG av den

Läs mer

Utdrag ur protokoll vid sammanträde Närvarande: F.d. justitieråden Susanne Billum och Dag Victor samt justitierådet Annika Brickman.

Utdrag ur protokoll vid sammanträde Närvarande: F.d. justitieråden Susanne Billum och Dag Victor samt justitierådet Annika Brickman. 1 LAGRÅDET Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2012-10-11 Närvarande: F.d. justitieråden Susanne Billum och Dag Victor samt justitierådet Annika Brickman. Genomförande av ändringsdirektiv 2011/62/EU Skydd

Läs mer

Kliniska studier av och klinisk utvärdering av medicintekniska produkter idag och i framtiden

Kliniska studier av och klinisk utvärdering av medicintekniska produkter idag och i framtiden TOPRA 2014 Kliniska studier av och klinisk utvärdering av medicintekniska produkter idag och i framtiden Margareth Jorvid, Methra Uppsala AB, LSM group Malmö, 23 september 2014 ENABLING AND PROMOTING EXCELLENCE

Läs mer

Patientsäkerhet - Vad har gjorts? Vad behöver göras? (SOU 2008:117) Remiss från Socialdepartementet

Patientsäkerhet - Vad har gjorts? Vad behöver göras? (SOU 2008:117) Remiss från Socialdepartementet PM 2009: RVII (Dnr 001-168/2009) Patientsäkerhet - Vad har gjorts? Vad behöver göras? (SOU 2008:117) Remiss från Socialdepartementet Borgarrådsberedningen föreslår att kommunstyrelsen beslutar följande

Läs mer

Fördom 1: Det kan aldrig vara bra att ta läkemedel

Fördom 1: Det kan aldrig vara bra att ta läkemedel Säkra läkemedel? Säkra läkemedel? Det finns många missuppfattningar om läkemedel. Bristande kunskap kan göra att behandlingen inte genomförs på rätt sätt och därmed leda till försämrad hälsa och livskvalitet.

Läs mer

Stockholm den 9 november 2017 R-2017/1875. Till Utrikesdepartementet UD2017/15958/HI

Stockholm den 9 november 2017 R-2017/1875. Till Utrikesdepartementet UD2017/15958/HI R-2017/1875 Stockholm den 9 november 2017 Till Utrikesdepartementet UD2017/15958/HI Sveriges advokatsamfund har genom remiss den 11 oktober 2017 beretts tillfälle att avge yttrande över Förslag till Europaparlamentets

Läs mer

IVO har getts möjlighet att lämna synpunkter genom att besvara ett antal frågor som Socialstyrelsen har ställt. Svaren redovisas nedan.

IVO har getts möjlighet att lämna synpunkter genom att besvara ett antal frågor som Socialstyrelsen har ställt. Svaren redovisas nedan. 2015-10-23 Dnr 10.1-28186/2015 1(5) Avdelningen för verksamhetsstöd och -styrning Jonas Widell jonas.widell@ivo.se socialstyrelsen@socialstyrelsen.se Svar på frågor från Socialstyrelsen med anledning av

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Förordning om ändring i läkemedelsförordningen (2006:272); SFS 2011:235 Utkom från trycket den 22 mars 2011 utfärdad den 10 mars 2011. Regeringen föreskriver 1 i fråga om läkemedelsförordningen

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av läkemedel som används på djur; LVFS

Läs mer

REGERINGSRÄTTENS DOM

REGERINGSRÄTTENS DOM 1 (5) REGERINGSRÄTTENS DOM meddelad i Stockholm den 1 december 2008 KLAGANDE Försäkringskassan 103 51 Stockholm MOTPART AA ÖVERKLAGAT AVGÖRANDE Kammarrättens i Stockholm dom den 7 november 2005 i mål nr

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Patientlag; utfärdad den 19 juni 2014. SFS 2014:821 Utkom från trycket den 1 juli 2014 Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. 1 kap. Inledande bestämmelser 1 Denna lag

Läs mer

ATT MINSKA SJUKFRÅNVARON

ATT MINSKA SJUKFRÅNVARON ATT MINSKA SJUKFRÅNVARON Vidarkliniken erbjuder arbetslivsinriktad rehabilitering vid stressrelaterad psykisk ohälsa Ett beprövat behandlingskoncept som leder till minskad sjukfrånvaro samt minskad risk

Läs mer

Socialstyrelsens yttrande över departementsskrivelsen Patientrörlighet i EU förslag till ny lag (Ds 2012:6), ert diarienummer S2012/2474

Socialstyrelsens yttrande över departementsskrivelsen Patientrörlighet i EU förslag till ny lag (Ds 2012:6), ert diarienummer S2012/2474 2012-06-19 Dnr 18178/2012 1(5) Regler och tillstånd Barbro Rohdin barbro.rohdin@socialstyrelsen.se Regeringskansliet Socialdepartementet 103 33 Stockholm Socialstyrelsens yttrande över departementsskrivelsen

Läs mer

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta

Läs mer

Medicintekniska produkter

Medicintekniska produkter Medicintekniska produkter [4851] Medicintekniska produkter Lag (1993:584) om medicintekniska produkter Lagens tillämpningsområde [4851] Denna lag innehåller allmänna bestämmelser om medicintekniska produkter.

Läs mer

Sjuksköterskemottagningar för cancerpatienter

Sjuksköterskemottagningar för cancerpatienter Sjuksköterskemottagningar för cancerpatienter Maria Larsson onkologisjuksköterska, docent i omvårdnad Karlstads universitet, Institutionen för hälsovetenskaper Utgångsläge den stora utmaningen! Fördubbling

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade

Läs mer

Växtbaserade egenvårdsprodukter får jag rekommendera och biverkningsrapportera?

Växtbaserade egenvårdsprodukter får jag rekommendera och biverkningsrapportera? Växtbaserade egenvårdsprodukter får jag rekommendera och biverkningsrapportera? Erika Svedlund, Enheten för växtbaserade Växtbaserade Naturmedel Natur Traditionella växtbaserade 1978 1993 2006 Kosttillskott/naturprodukter/hälsokost,etc

Läs mer

Läkemedelsverkets Farmakovigilansdag 19 maj 2015

Läkemedelsverkets Farmakovigilansdag 19 maj 2015 Växtbaserade läkemedel inom OTC-området: några aktuella säkerhetsfrågor Per Claeson Enheten för växtbaserade läkemedel, Läkemedelsverket per.claeson@mpa.se www.lakemedelsverket.se Kort historik information

Läs mer

Rutiner för f r samverkan

Rutiner för f r samverkan Rutiner för f r samverkan Huvudmännen för hälso- och sjukvården och socialtjänsten ska tillsammans säkerställa att övergripande rutiner för samverkan i samband med egenvård utarbetas. Rutinerna ska tas

Läs mer

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV Rådets direktiv 89/105/EEG av den 21 december 1988 om insyn i de åtgärder som reglerar prissättningen på humanläkemedel och deras inordnande i de nationella sjukförsäkringssystemen Europeiska gemenskapernas

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859); SFS 2006:253 Utkom från trycket den 20 april 2006 utfärdad den 6 april 2006. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs 2 i fråga om läkemedelslagen

Läs mer

2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:

2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum: Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2018-03-12 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge

Läs mer

ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSBEDÖMNINGEN. Följedokument till

ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSBEDÖMNINGEN. Följedokument till EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 26.6.2013 SWD(2013) 235 final ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSBEDÖMNINGEN Följedokument till förslag till Europaparlamentets

Läs mer

MEDICINTEKNISKA PRODUKTER RIKTLINJE FÖR MEDICINTEKNISKA PRODUKTER

MEDICINTEKNISKA PRODUKTER RIKTLINJE FÖR MEDICINTEKNISKA PRODUKTER MEDICINTEKNISKA PRODUKTER RIKTLINJE FÖR MEDICINTEKNISKA PRODUKTER KARLSTADS KOMMUN Beslutad i: VoF Ansvarig: Medicinskt ansvarig sjuksköterska Medicinskt ansvarig för rehabilitering Uppdaterad: 2017-11-09

Läs mer

Yttrande över Läkemedelsverkets förslag till reviderad förordning (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel

Yttrande över Läkemedelsverkets förslag till reviderad förordning (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten

Läs mer

1(8) Rehabilitering och habilitering. Styrdokument

1(8) Rehabilitering och habilitering. Styrdokument 1(8) Styrdokument 2(8) Styrdokument Dokumenttyp Riktlinje Beslutad av Kommunstyrelsen 2015-06-02 114 Dokumentansvarig Medicinskt ansvarig sjuksköterska Reviderad av Upprättad 2014-06-26 Reviderad 2015-05-04

Läs mer

När godkända läkemedel saknas licensförskrivning, extempore och andra alternativ

När godkända läkemedel saknas licensförskrivning, extempore och andra alternativ 1408 När godkända läkemedel saknas licensförskrivning, extempore och andra alternativ Ann Marie Janson Lang, Uppsala Inledning Det finns möjlighet att behandla patienter i Sverige med läkemedel även om

Läs mer

BESLUT. Datum 2011-05-02

BESLUT. Datum 2011-05-02 BESLUT 1 (5) Datum 2011-05-02 Vår beteckning SÖKANDE GlaxoSmithKline AB Box 516 SE - 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att

Läs mer

Uppdraget. Skolsköterskekongress 2018 Det medicinska uppdraget

Uppdraget. Skolsköterskekongress 2018 Det medicinska uppdraget Uppdraget Skolsköterskekongress 2018 Det medicinska uppdraget Rätt fokus Rätt insatser Kvalitet! Utgångspunkter Vetenskap Beprövad erfarenhet Värdegrund Barnperspektiv Etiska principer Skollagen För medicinska,

Läs mer

Ett utvecklingsperspektiv, ett forskningsperspektiv.

Ett utvecklingsperspektiv, ett forskningsperspektiv. Mun-H-Centers Fokusdag 4 december 2008 Ett utvecklingsperspektiv, ett forskningsperspektiv. Gunilla Nordenram Leg. Tandläkare, docent Karolinska Institutet Odontologiska institutionen Huddinge gunilla.nordenram@ki.se

Läs mer

Kommittédirektiv. Delegation om villkor för idéburna organisationer inom den offentliga hälsooch sjukvården och äldreomsorgen. Dir.

Kommittédirektiv. Delegation om villkor för idéburna organisationer inom den offentliga hälsooch sjukvården och äldreomsorgen. Dir. Kommittédirektiv Delegation om villkor för idéburna organisationer inom den offentliga hälsooch sjukvården och äldreomsorgen Dir. 2006:42 Beslut vid regeringssammanträde den 12 april 2006. Sammanfattning

Läs mer

Utdrag ur protokoll vid sammanträde

Utdrag ur protokoll vid sammanträde 1 LAGRÅDET Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2016-12-15 Närvarande: F.d. justitieråden Gustaf Sandström och Lena Moore samt justitierådet Ingemar Persson. Ytterligare åtgärder för att genomföra EU-direktiv

Läs mer

Särläkemedel. Viktiga läkemedel för sällsynta sjukdomar

Särläkemedel. Viktiga läkemedel för sällsynta sjukdomar Särläkemedel Viktiga läkemedel för sällsynta sjukdomar 1 Förord LIF är branschorganisationen för forskande läkemedelsföretag verksamma i Sverige. LIF har drygt 75 medlemsföretag vilka står som tillverkare

Läs mer

Läkemedelsförmånsnämndes avslår ansökan om att Nicorette, depotplåster ska ingå i läkemedelsförmånerna.

Läkemedelsförmånsnämndes avslår ansökan om att Nicorette, depotplåster ska ingå i läkemedelsförmånerna. BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE PFIZER AB Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämndes

Läs mer

Handlingsplan för att stärka patientens ställning i hälso- och sjukvården :

Handlingsplan för att stärka patientens ställning i hälso- och sjukvården : Handlingsplan för att stärka patientens ställning i hälso- och sjukvården : genom medborgare, patient och Datum: 2015-06-24 Version: 1 Dnr: 150054 Sammanfattning Medborgare, patienter och närståendes

Läs mer

Patientrörlighet inom EES vissa kompletterande förslag

Patientrörlighet inom EES vissa kompletterande förslag Socialutskottets betänkande 2015/16:SoU14 Patientrörlighet inom EES vissa kompletterande förslag Sammanfattning Utskottet ställer sig bakom regeringens förslag till ändringar i hälso- och sjukvårdslagen,

Läs mer

Frågor och svar TLV:s omprövning av subvention för läkemedlet Nexium, enterotabletter

Frågor och svar TLV:s omprövning av subvention för läkemedlet Nexium, enterotabletter Frågor och svar TLV:s omprövning av subvention för läkemedlet Nexium, enterotabletter Offentliggörs 101020 TLV:s utredning och beslut om subvention av Nexium 1.Vad har TLV kommit fram till i omprövningen

Läs mer

Syftet med egenvårdsrutinen är att tydliggöra vilka krav som ställs på hälso- och sjukvården vid egenvårdsbedömningar.

Syftet med egenvårdsrutinen är att tydliggöra vilka krav som ställs på hälso- och sjukvården vid egenvårdsbedömningar. Malmö stad Medicinskt ansvariga Syftet med egenvårdsrutinen är att tydliggöra vilka krav som ställs på hälso- och sjukvården vid egenvårdsbedömningar. Rutinen beskriver processen vid egenvårdsbedömning

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1995:7) om tillstånd

Läs mer

LOK Nätverk för Sveriges Läkemedelskommittéer

LOK Nätverk för Sveriges Läkemedelskommittéer 1 Patientens samlade läkemedelslista ansvar och riktlinjer för hantering i öppen vård. -LOK:s rekommendationer om hur en samlad läkemedelslista bör hanteras- Detta dokument innehåller LOK:s (nätverket

Läs mer

1 3 Dessa paragrafer behandlar olika procedurer som är möjliga vid ansökan om godkännande för försäljning.

1 3 Dessa paragrafer behandlar olika procedurer som är möjliga vid ansökan om godkännande för försäljning. Vägledning till Läkemedelverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. särskilda aspekter avseende naturläkemedel 2014-05-20 Postadress/Postal address: P.O. Box 26,

Läs mer

Medicin mellan vetenskap och kärlek. Ursula Flatters

Medicin mellan vetenskap och kärlek. Ursula Flatters Medicin mellan vetenskap och kärlek Ursula Flatters Vidarkliniken Det viktigaste för mig var att bli sedd och tagen på allvar som människa Den bästa behandlingen för varje patient Är eller borde medicin

Läs mer

Evidensbegreppet. Kunskapsformer och evidens. Epistemologi. Evidens. Statens beredning för medicinsk utvärdering; SBU. Archie Cochrane

Evidensbegreppet. Kunskapsformer och evidens. Epistemologi. Evidens. Statens beredning för medicinsk utvärdering; SBU. Archie Cochrane Kunskapsformer och evidens Evidensbegreppet Jämföra erfarenhets och evidensbaserad kunskap i relation till beprövad erfarenhet Skriftligt sammanställa vetenskaplig kunskap enligt forskningsprocessen samt

Läs mer

Oberoende utvärderingar för bättre vård och omsorg. sbu statens beredning för medicinsk och social utvärdering

Oberoende utvärderingar för bättre vård och omsorg. sbu statens beredning för medicinsk och social utvärdering Oberoende utvärderingar för bättre vård och omsorg sbu statens beredning för medicinsk och social utvärdering foto framsida, s 5 & 15 maskot; s 2 victoria shapiro/shutterstock; s 8 scandinav; s 11 purino/shutterstock;

Läs mer

ECONOMIC EVALUATION IN DENTISTRY A SYSTEMATIC REVIEW

ECONOMIC EVALUATION IN DENTISTRY A SYSTEMATIC REVIEW ECONOMIC EVALUATION IN DENTISTRY A SYSTEMATIC REVIEW Helena Christell, Stephen Birch, Keith Horner, Madeleine Rohlin, Christina Lindh Faculty of Odontology, Malmö University School of Dentistry, Manchester

Läs mer