Bokslutskommuniké för. SensoDetect Aktiebolag (publ)

Transkript

1 SensoDetect Aktiebolag (publ) 1 (12) Bokslutskommuniké för SensoDetect Aktiebolag (publ) till

2 SensoDetect Aktiebolag (publ) 2 (12) Sammanfattning av bokslutskommuniké Perioden ( ) Nettoomsättningen uppgick till 0 (4) TSEK. Resultat efter finansiella poster var ( ) TSEK. Resultat per aktie* uppgick till cirka -0,46 kr (-0,68) SEK. Soliditeten** uppgick per den 31 december 2016 till 46 % (62 %). Fjärde kvartalet ( ) Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) TSEK. Resultat efter finansiella poster var (-6 329) TSEK. Resultat per aktie* uppgick till -0,15 (-0,35) SEK. * Periodens resultat dividerat med aktier per ** Eget kapital dividerat med totalt kapital. Med Bolaget eller SensoDetect avses SensoDetect AB (publ) med organisationsnummer. Väsentliga händelser under första kvartalet 2016 SensoDetect publicerar en statusuppdatering avseende Tromsö-studien där Bolaget meddelar att de inte kommer att gå vidare med produktutveckling avseende bipolär sjukdom efter bristfälliga resultat. Bolaget erhåller positiva resultat i en pilotstudie för SensoDetect -metoden avseende barn och ungdomar som genomfördes under november december 2015 vid barn- och ungdomspsykiatrin (BUP) i Lund/Eslöv. SensoDetect gör bedömningen att risken ökat för försening av uppfyllandet av målsättningen att nå positivt kassaflöde under SensoDetect konstaterar att besluts- och regulatoriska processer har tagit längre tid än beräknat. Vilket medfört att planerade och pågående försäljningsaktiviteter försenas och därmed att positivt kassaflödet säkert inte kan nås enligt målsättningen. SensoDetect tecknar konsultavtal med Professor Poonam Kumar i UK som driver konsultföretaget Mega Ace Consultancy och som under det senaste året samordnat en utvärdering av SensoDetects metod på en privat klinik i London. SensoDetect tecknar ett kommersiellt avtal med Chelsea River Practice i London som utfört en utvärdering av SensoDetects metod med positiva resultat. Väsentliga händelser under andra kvartalet 2016 Artikeln Gender specific differences in auditory brain stem response in young patients with ADHD, författad av Emma Claesdotter-Hybbinette, Matti Cervin, Sofia Åkerlund, Maria Råstam och Magnus Lindvall, publiceras i den internationella vetenskapliga tidskriften Journal of Neuropsychiatry. SensoDetects målsättning är att, tillsammans med forskargruppen, i närtid inleda en valideringsstudie baserad på de publicerade forskningsresultaten. I samråd med Bolagets revisor beslutar styrelsen i SensoDetect att genomföra en nedskrivning av det bokförda värdet på Aktiverat utvecklingsarbete, detta mot bakgrund av försenad publicering av en valideringsstudie gällande SensoDetects grundläggande metodik, samt i avvaktan inför ett regulatoriskt godkännande för SensoDetect BERA i Saudiarabien.. Europeiska Patentverket (EPO) meddelar SensoDetects patentombud KIPA AB att EPO kommer att godkänna patentansökan avseende Bolagets metod för diagnosstöd i psykiatrin baserad på hjärnstamsaudiometri. SensoDetect kommer nu att gå vidare med en valideringsprocess för metoden i länder inom EPO. På styrelsesammanträde den 16 maj 2016 beslutas villkorat av godkännande vid årsstämma att genomföra en riktad emission av aktier om 3 MSEK och teckningsoptioner om cirka 6,25 MSEK till en begränsad krets investerare samt en företrädesemission om cirka 2 MSEK. Investerare har åtagit sig att teckna samtliga aktier och teckningsoptioner i den riktade emissionen samt garanterat företrädesemissionen till 100 %.

3 SensoDetect Aktiebolag (publ) 3 (12) Bolaget meddelar att kommuniké från årsstämman den 17 juni 2016 finns publicerad på Bolagets hemsida ( samt på AktieTorgets hemsida ( Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2016 Bolaget meddelar den 1 juli att den riktade emissionen samt teckningsoptionsprogrammet fulltecknas. Genom den riktade emissionen tillförs Bolaget cirka 3 MSEK före emissionskostnader, vilka understeg 100 KSEK. Bolaget inför med stöd av bemyndigande vid årsstämman den 17 juni 2016 ett teckningsoptionsprogram. Aktierna riktas till styrelse, ledande befattningshavare samt personer som kommer utföra konsulttjänster åt Bolaget. SensoDetect meddelar den 8 juli 2016 att styrelseordförande Pär Henriksson blir tillförordnad VD eftersom tidigare VD, Martin Terins, meddelat att han önskar lämna sitt uppdrag. Huvudfokus i den pågående rekryteringsprocessen är att hitta en ny VD som ska skapa en plattform för kommersiellt genombrott för SensoDetect BERA, Bolagets unika diagnosstöd för psykiatrin. SensoDetect meddelar den 20 juli att Bolagets företrädesemission tecknas till 215 procent. Bolaget tillförs genom företrädesemissionen cirka 2,2 MSEK före emissionskostnader. I ett pressmeddelande publicerat den 20 juli redogör Bolaget för det kommande förändringsarbetet vars syfte är att modernisera och lyfta SensoDetect BERA. Härutöver presenteras även SensoDetects vision och den nytillträdda styrelseordföranden. Den 3 augusti meddelar SensoDetect att Bolaget med stöd av årsstämmans bemyndigande beslutat att genomföra en riktad nyemission något som sker till följd av det beräkningsmisstag hos extern part som medfört en felaktig tilldelning i Bolagets företrädesemission. Nyemissionen riktas till dem som till följd av misstaget tilldelats för få aktier. Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2016 SensoDetect meddelar den 4 oktober att Bolagets vice VD Sara Nehlstedt tar över som tillförordnad VD med omedelbar verkan. Nehlstedt tar därmed över posten från Bolagets tidigare tillförordnade VD, styrelseordförande Pär Henriksson. Processen att rekrytera en ny VD med lämplig profil och bakgrund pågår. Den 10 oktober meddelar Bolaget att den riktade nyemissionen som kommunicerades till marknaden den 3 augusti och som genomfördes som följd av felaktig tilldelning i den företrädesemission som genomfördes i juni-juli, blev fulltecknad. Genom nyemissionen tillförs Bolaget cirka 150 KSEK. Inga emissionskostnader tillkommer i denna transaktion. Den 8 november meddelar Bolaget att Johan Olsson, har accepterat ett erbjudande om att ta rollen som VD i SensoDetect. Olsson är entreprenör och företagare och har tidigare varit verksam som konsult med bland annat SensoDetect som kund. Olssons huvudsakliga uppgift är att tillsammans med personalen och styrelsen genomföra den förändringsplan som har tagits fram av investerargruppen och beslutats i styrelsen. SensoDetect meddelar den 21 december att revisorn från tyska TÜV konstaterat att Bolaget har ett ledningssystem som väl uppfyller kraven i ISO och rekommenderar att Bolagets certifikat för ISO förlängs med ytterligare ett år. SensoDetect meddelar den 21 december att Bolaget i en nyligen genomförd blindstudie noterat signifikanta markörer för ADHD, Aspergers syndrom och schizofreni. För samtliga undersökta diagnosgrupper återfanns signifikanta markörer, den mest signifikanta fanns för schizofreni med en sensitivitet på 100 % och specificitet på 75 %. För Aspergers syndrom hade den bästa markören en sensitivitet på 62 % och specificitet på 79 % och för ADHD var dessa värden 63 % respektive 73 %. SensoDetect meddelar den 28 december att Bolaget flyttar och blir granne med Arc Aroma Pure. Förutom lägre kostnader och modernare lokaler ger flytten en daglig närhet till Bolagets styrelseordförande, Pär Henriksson, som också är den som utvecklat plattformen SensoDetect BERA. Flytten är ett led i det pågående förändringsarbetet och ger tillgång till omfattande resurser inom teknik, affärsutveckling och ekonomi.

4 SensoDetect Aktiebolag (publ) 4 (12) SensoDetect meddelar den 30 december att Bolaget diskuterar ett samarbete med en av Bolivias större distributörer. Den aktuella distributören har kontaktat SensoDetect angående ett samarbete. Efter dialog med aktören har SensoDetect och distributören nu signerat ett första LOI (Letter Of Intent). Väsentliga händelser efter periodens utgång Den 3 januari 2017 meddelar SensoDetects patentombud, Awapatent, att SensoDetect har beviljats fyra nya patent två i Kina, ett i Japan och ett i Kanada. Bolagets IP-portfölj har därmed förstärkts väsentligt avseende flera viktiga marknader. Den 5 januari 2017 meddelar SensoDetect att Bolagets IP-portfölj förstärkts ytterligare i och med att två europeiska patentansökningar godkänts. Den 19 januari 2017 meddelar SensoDetect att Bolaget tecknat ett LOI (Letter Of Intent) med Novospection och Nicklas Schmidt som kommer tillföra ett mycket stort internationellt nätverk och värdefull erfarenhet. Nicklas, som närmast kommer från SIDA, har en gedigen kunskap och erfarenhet av affärer i bland annat Bolivia, Syd- och Latinamerika samt Östeuropa. Den 27 januari 2017 meddelar SensoDetect att Bolaget, tillsammans med Londonbaserade Dr. Afzal Ghazala, diskuterat och nu även skickat in en ansökan om en studie rörande en ny metod för att med ljud minska hörselhallucinationer vid psykossjukdomar till Vinnova. VD Johan Olsson kommenterar Vi har avslutat ett händelserikt 2016 och jag tar nu tillfället i akt att summera de väsentliga händelser som skett i Bolaget under året. Jag vill inleda med att introducera mig själv eftersom jag sedan november 2016 är nytillträdd VD för SensoDetect. Jag accepterade uppdraget att ta över som VD av flera skäl. Det främsta skälet är att jag, liksom investerargruppen, vet att marknaden behöver SensoDetects produkt. Jag har hjälpt SensoDetect sedan 2006 eftersom jag tillsammans med Pär Henriksson deltagit i utvecklingen av den första kommersiella versionen av SensoDetect BERA. Företaget befinner sig nu i ett läge där jag kan göra nytta och lyfta blicken mot en mer internationell marknad. Investerargruppen har tagit fram en plan avseende det förändringsarbete som kommer att ske i Bolaget, i denna har bland annat erbjudandet och affärsmodellen setts över. Vi kommer dessutom att lägga större fokus på den internationella marknaden. Efter att ha tagit del av planen för förändringsarbetet som investerargruppen presenterat bedömer jag och vi är på rätt väg såväl tekniskt som affärsmässigt - mitt uppdrag är att genomföra förändringsarbetet. Det har varit en del arbete med personalförändringar och anpassningar som tagit mer tid i anspråk än förväntat sett utifrån den plan som gjorts men nu är bolaget förbi rekrytering av VD och översyn av konsulter. Kostnadsmassan har bantats och en stabil bas har byggts med hjälp av idogt arbete från styrelsen och inte minst vår styrelseordförande, Per Henriksson. De analyser som gjorts och förändringar som det lätt till öppnar upp för den omstart som bolaget nu gör. Jag skall bygga en stabil grund för SensoDetect och se till att bolaget nu på allvar ger sig ut på marknaden och berättar att vi finns. Under året har SensoDetect uppnått ett antal viktiga milstolpar. Jag konstaterar att SensoDetect under 2016 har förstärkt sin IP-portfölj väsentligt. Vi har fått ett antal patent godkända i Europa, Kina, Japan och Kanada. De aktuella länderna utgör tillsammans en gigantisk marknad. Psykiatrin i dessa länder brottas med samma utmaningar som psykvården i Sverige, köerna växer och antalet drabbade ökar. Jag är särskilt glad eftersom jag konstaterar att de nya patenten avser marknader där vi mycket väl kan möta nya konkurrenter som ser affärsmöjligheter inom det intressanta och viktiga område som SensoDetect är verksamt. Utöver vår IP-portfölj har även vår kvalitetskontroll validerats under året. Revisorn från tyska TÜV har noggrant gått igenom vårt ledningssystem för kvalitet och kunde efter sin revision konstatera att SensoDetect uppfyller kraven och rekommenderar att vårt certifikat för ISO förlängs med ytterligare ett år. ISO certifieringen är en förutsättning för att kunna agera fritt på den globala medicintekniska marknaden och en fungerande kvalitetskontroll är av största vikt för våra kunder. Det känns därför extra bra att TÜV inte bara gett oss sitt godkännande utan också beröm för ett väl infört och skalbart system med god efterlevnad.

5 SensoDetect Aktiebolag (publ) 5 (12) Under året har vi även signerat ett Letter Of Intent med en av Bolivias större distributörer. Att expandera utomlands är en naturlig och viktig del i det pågående förändringsarbetet inom SensoDetect. Vi ser tydliga tecken på ett ökande globalt intresse för screening. Det blir allt viktigare att hitta rätt patienter att fokusera resurserna på när dessa inte räcker och köerna växer. Bolivia är en intressant marknad och ett viktigt brofäste mot den betydligt större sydamerikanska marknaden. Utöver kontakter med Bolivia har bolaget lagt en plan för att bredda marknaden genom en gedigen analys av nuläget och framtida behov på marknaden. Där har vi identifierat flera viktiga parametrar som har lyfts in i vår affärsmodell och även kommer att lyftas i en ny uppdaterad version av våra system. De fel som man gjort historiskt med mycket snäva indikationer och högt specialiserade kundgrupper ändras nu mot mer öppna och enkla verktyg som kan tilltala större kundgrupper och därigenom skapa större intäkter för bolaget. Det har även skett ett antal finansieringsaktiviteter i Bolaget under Vi har genomfört tre nyemissioner som alla fulltecknades och totalt tillförde SensoDetect cirka 5,1 MSEK före emissionskostnader. Utöver dessa har vi även infört ett optionsprogram till styrelseledamöter, ledande befattningshavare och personer som kommer utföra konsulttjänster åt oss. Vi är mycket nöjda med det intresse och förtroende som investerarna visat genom att teckna aktier i Bolaget samt delta i teckningsoptionsprogrammet. Tidigare ledning har haft som målsättning att 2016 skulle nå ett positivt kassaflöde men så har inte skett. Ledningen missbedömde flera saker som lett till att bolaget istället nu kommit in i en ny fas där en omstart ger bolaget en ny möjlighet till framgång med nya ägare, nytt team och ny ledning. Tack, vill jag säga, baserat på de mail och kommentarer, jag fått sedan jag tillträdde, från både tidigare och nya, större och mindre, aktieägare. Utifrån det bedömer jag tilltron till bolaget och produkten som fortsatt mycket högt vilket är synnerligen uppmuntrande. Framtiden för Sensodetect är enligt min bedömning mycket ljus och det stärks av att olika intressenter kontaktat oss från flera håll i världen och velat få mer information om hur vi kan finna samarbete och affärer. Bolivia är ett sådant exempel och det ger en tydlig signal om att marknader över hela världen ser behov av att förenkla och förtydliga den neurologiska sjukvården. Potentialen är mycket stor och genom att bredda användningsområdet och förenkla metoden ökar potentialen flerfalt. Samtidigt som det minskar barriärerna enligt min och experternas bedömning. Med detta sagt ser jag mycket fram emot Lund 20 februari 2017 Johan Olsson Verkställande direktör SensoDetect Aktiebolag (publ)

6 SensoDetect Aktiebolag (publ) 6 (12) Allmänt om SensoDetects verksamhet SensoDetect Aktiebolag bildades 2005 och är sprunget ur mångårig forskning vid Kliniskt psykoakustiskt laboratorium i Lund. Den underliggande tekniken i SensoDetects mätinstrument, SensoDetect BERA, utgår från hjärnstamsaudiometri. SensoDetect är verksamt inom tre produktområden; objektiva diagnosstöd (Diagnosis), undersökning av läkemedels och andra substansers verkan på centrala nervsystemet (Pharma) och forskningsinstrument (Research). Bolagets aktie är noterad på AktieTorget. Affärsmodell SensoDetects affärsmodell har varit att dels generera intäkter från mätinstrument men också att genomförd mätningar och utvärdera resultat på uppdrag av användarna. Försäljning har skett direkt mot kund i Norden och i viss mån via distributörer och/eller partnerskap i övriga delar av Europa/världen. Som aviserats tidigare kommer affärsmodellen att göras om i grunden. Anledningen är att den affärsmodell som använts hittills inte har nått avsedd framgång eftersom den varit otydlig. Den nya affärsmodellen, som har förankrats hos nyckelanvändare, kommer att presenteras som en del i det förändringsarbete som genomförs under ledning av VD Johan Olson, med stöd av styrelse, personal och styrelseordföranden. Målsättningar Den huvudsakliga målsättningen är att genomföra det påbörjade förändringsarbetet enligt den plan som styrelsen nyligen har antagit. Planen har tagits fram baserat på omfattande analyser och genomlysning av Bolaget. Organisation, kostnader, produkt, avsedd användning, affärsmodell, marknadsföringsmaterial, försäljningsargument, forskning, etc. har analyserats. Det har konstaterats att förändringar måste ske på alla plan, genomförandet kommer att vara omvälvande men det är nödvändigt. Målsättningen är att denna process som initierats nyligen skall vara genomförd i huvudsak inom ca 5 månader. Kommentarer till den finansiella utvecklingen Den 22/ meddelade bolagets dåvarande ledning att den konstaterat att besluts- och regulatoriska processer tagit längre tid än beräknat i planerade och pågående försäljningsaktiviteter. Vidare konstaterade dåvarande ledning att bolagets målsättning att nå ett positivt kassaflöde under 2016 låg kvar men till följd av att ingående av nya försäljningsoch samarbetsavtal fördröjts bedömde bolaget vid tillfället att risken för försening av uppfyllandet av målsättningen hade ökat. Den nya ledningen konstaterar att den fördröjning som tidigare ledning befarat är ett faktum. I det förändringsarbete som nu genomförs av den nya ledningen efter omfattande analys har bland annat fokuserat på kostnadskontroll. Bolagets burn-rate upplevdes som hög, denna är nu under kontroll. Förändringarna kommer att få fullt genomslag i resultaträkningen först under Q Samtidigt har patent gått in i nationell fas vilket inneburit engångskostnader för översättningar och nationella inlämningskostnader. Aktien SensoDetect Aktiebolag noterades på AktieTorget i november AktieTorget är en bifirma till ATS Finans AB, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. AktieTorget driver en handelsplattform (MTF), vilket inte är en reglerad marknad. Per den 31 december 2016 uppgick antalet aktier i SensoDetect till stycken. Optionsprogram Styrelsen har med stöd av bemyndigande vid årsstämman den 17 maj 2016 infört ett teckningsoptionsprogram omfattande högst teckningsoptioner riktat till styresledamöter, ledande befattningshavare och personer som kommer att utföra konsulttjänster för Bolaget. Varje teckningsoption ger innehavaren rätt att teckna 1 ny aktie för teckningskursen 2,50 kronor per aktie under juni Priset på den optionspremie som deltagarna erlägger för respektive teckningsoption har fastställts till 0,0005 kronor. Förslag till disposition av Bolagets resultat Styrelsen föreslår att ingen aktieutdelning lämnas för räkenskapsåret till Årsredovisning tillgänglig SensoDetects årsredovisning för räkenskapsåret 2016 är planerad att publiceras på Bolagets ( och AktieTorgets ( respektive hemsidor i början av maj Årsstämma i Bolaget är planerad att hållas den 15 maj 2017 i Lund. Exakt datum för publicering av fullständig årsredovisning kommer att presenteras senast i samband med kallelse till årsstämma.

7 SensoDetect Aktiebolag (publ) 7 (12) Principer för bokslutskommunikéns upprättande SensoDetect Aktiebolag tillämpar Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens Allmänna Råd BFNAR 2012:1 (K3) vid upprättandet av finansiella rapporter. Granskning av revisor Bokslutskommunikén har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Tidpunkt för årsstämma maj 2017 Delårsrapport 1, maj 2017 Halvårsrapport, augusti 2017 Delårsrapport 3, november 2017 Bokslutskommuniké, februari 2018 Avlämnande av bokslutskommuniké Lund, den 20 februari 2017 SensoDetect Aktiebolag (publ) Styrelsen och verkställande direktör Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att bokslutskommunikén ger en rättvisande översikt av Bolagets verksamhet. Informationen i detta pressmeddelande är sådan som SensoDetect AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanståendes kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 20 februari 2017.

8 SensoDetect Aktiebolag (publ) 8 (12) Resultaträkning i sammandrag Belopp i SEK (3 mån) (3 mån) (12 mån) (12 mån) Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster Periodens resultat

9 SensoDetect Aktiebolag (publ) 9 (12) Balansräkning i sammandrag Belopp i SEK TILLGÅNGAR Balanserade utvecklingsarbeten/ Patent Inventarier Omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Långfristiga skulder Kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

10 SensoDetect Aktiebolag (publ) 10 (12) Kassaflödesanalys Belopp i SEK (3 mån) (3 mån) (12 mån) (12 mån) Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m m Betald skatt Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Investering i immateriella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission efter avdrag för emissionskostnader* Teckningsoptioner Upptagna lån Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut * Nyemission Emissionskostnader * Nyemission Emissionskostnader

11 SensoDetect Aktiebolag (publ) 11 (12) Förändring i eget kapital Belopp i SEK Ingående eget kapital enligt fastställd balansräkning Nyemission Avsättning till fond för utvecklingsutgifter Överföring från fritt eget kapital Teckningsoptioner Periodens resultat Utgående balans

12 SensoDetect Aktiebolag (publ) Kyrkogatan 19, Lund