Artisan Gram Yellow Stain Kit. Kod AR306. Avsedd användning För in vitro-diagnostik.

Transkript

1 Artisan Gram Yellow Stain Kit Kod AR306 Avsedd användning För in vitro-diagnostik. Gram Yellow Stain Kit är avsett för att identifiera Gram-positiva och Gram-negativa mikroorganismer i vävnadsprover via ljusmikroskopi 1 3. Rutinmässigt bearbetade prover (paraffininbäddade) avdelade vid 4 µm kan användas. Rekommenderat fixeringsmedel är neutralbuffrat formalin. Den kliniska tolkningen av all färgning eller frånvaro av färgning måste kompletteras med morfologiska studier och lämpliga kontroller, och måste utvärderas av en kvalificerad patolog inom ramen för patientens kliniska anamnes och andra diagnostiska tester. All reagens i Gram Yellow Stain Kit har förberetts för optimal användning i Dakos Artisan Link/Link Pro Special Staining System, och behöver inte blandas eller späs ut. Sammanfattning och förklaring Gram Yellow Stain Kit används till att identifiera två distinkta grupper av mikroorganismer i vävnadssnitt. De som behåller den primära färgen (kristallviolett) kallas Gram-positiva. De som förlorar den primära färgen vid avfärgningen kallas Gram-negativa. 3 Mekanismen för Grampositiva organismer som behåller den primära färgningen och Gram-negativa organismer som förlorar den primära färgningen beror på kemin och strukturen i organismens cellväggar. 1 Obs! Om de Gram-positiva cellväggarna har skadats eller störts av någon annan anledning (gamla eller döda organismer) färgas cellerna som Gram-negativa. Procedurprincip Bakterier syns delvis i preparat med hematoxylin och eosin där hög-torr ljusmikroskopi med oljeimmersion används. Större känslighet för närvaro och en mer specifik identifikation kan uppnås med den här särskilda färgningen. Gram Yellow Stain Kit är en modifierad variant av Brown-Hopps-metoden. Gram Yellow Stain Kit är optimerat för användning med Artisan Link/Link Pro Special Staining System med eller utan Artisan Clearing Solution. Tvättsteg följer på samtliga färgningssteg. Efter färgningen tas objektglasen ut från instrumentet. De rengörs med xylen eller xylensubstitut och monteras med lämpligt monteringsmedium. Resultaten tolkas med hjälp av ett vanligt ljusmikroskop. Kontrollvävnad: vävnad som innehåller både Gram-positiva och Gram-negativa bakterier. Medföljande reagens Gram Yellow Stain Kit består av sex bruksfärdiga dispenseringssatser som innehåller följande: Crystal Violet (Kristallviolett) 1 % Crystal Violet i avjoniserat vatten Lugol s Iodine (Lugols jod) 1 % jod och 2 % kaliumjodid i avjoniserat vatten Differentiation Solution Differentieringslösning Carbol Fuchsin (Carbolfuchsin) 0,9 % fuchsin, 4,3 % fenol och 9 % alkohol i avjoniserat vatten Decolorizing Solution (avfärgningslösning) 0,74 % formaldehyd i avjoniserat vatten med ättiksyra Tartrazine (Tartrazin) Tartrazin och 0,3 % ättiksyra i avjoniserat vatten P04309SE_03/AR306/ s. 1/5

2 Reagenssatserna ska blandas innan flödning. Dako tillhandahåller dessa reagens i optimal blandning för användning enligt de medföljande instruktionerna för färgning av preparerade vävnadssnitt. Avvikelser från den rekommenderade testproceduren kan ge oväntade resultat. Material som behövs men inte ingår 1. Mikroskopobjektglas 2. Artisan Link/Link Pro Special Staining System 3. Artisan 50X Wash Solution (kod AR102) 4. Artisan Clearing Solution (kod AR309), tillval Försiktighetsåtgärder 1. För yrkesmässigt bruk. 2. Minimera den mikrobiska kontamineringen av reagensen. Annars kan icke-specifik färgning förekomma. 3. Reagenssatserna kan innehålla lösningsrester när det föreskrivna antalet tester har utförts. 4. Inkuberingstider eller temperaturer förutom de särskilt föreskrivna kan ge felaktiga resultat. Användaren måste själv validera eventuella ändringar i den fabriksangivna proceduren. 5. Förvara reagenssatser stående när de inte används i instrumentet. 6. Skydda reagenssatser från direkt solljus och värmekällor. 7. Som huvudregel får personer under 18 år inte arbeta med denna produkt. Användare måste vara ordentligt utbildade i lämpliga arbetsprocedurer, produktens farliga egenskaper samt nödvändiga säkerhetsinstruktioner. Ytterligare information finns i säkerhetsdatabladet (SDS). 8. Använd lämplig skyddsutrustning för att undvika kontakt med ögon och hud. 9. Oanvänd lösning måste kasseras enligt lokala, statliga och överstatliga föreskrifter. 10. Datablad för materialsäkerhet för yrkesanvändare kan erhållas på begäran. 11. Kontrollera om reagenssatser som levereras i förpackningar för farliga material innehåller utspilld vätska eller trasiga reagenssatser. Om det här har inträffat ska förpackningen för farliga material inte öppnas. Lägg reagenssatsen i förpackningen igen och rapportera skadan till kundtjänst och begär en ersättningssats. Varning Crystal Violet: < 3 % C.I. Basic Violet 3 H351 Misstänks kunna orsaka cancer. P337 + P313 Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. Lugol's Iodine: 3 % kaliumjodid, < 3 % jod H315 Orsakar hudirritation. H361 Misstänks kunna skada det ofödda barnet. H362 Kan skada spädbarn som ammas. H370 Orsakar organskador. (luftvägarna) H372 Orsakar organskador genom lång eller upprepad exponering. (hjärt-kärlsystemet, centrala nervsystemet (CNS), njurar, lungor, sköldkörtel) P260 Inandas inte ångor. P263 Undvik kontakt under graviditet eller vid amning. P270 Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten. P314 Sök läkarhjälp vid obehag. P307 + P311 Vid exponering: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. P302 + P352 + P362 + P364 VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. P332 + P313 Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. P04309SE_03/AR306/ s. 2/5

3 P337 + P313 Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. Differentiation Solution: 100 % 2-Butoxietanol H227 Antändlig vätska. H301 + H311 + Giftigt vid förtäring, hudkontakt eller inandning. H331 H315 Orsakar hudirritation. H335 Kan orsaka irritation i luftvägarna. P210 Får inte utsättas för lågor eller heta ytor. Rökning förbjuden. P271 Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P270 Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten. P304 + P340 + P311 VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. P301 + P310 + VID FÖRTÄRING: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. Skölj munnen. P330 P302 + P361 + P364 + P352 + P312 + P362 + VID HUDKONTAKT: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta med mycket tvål och vatten. Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. P364 P332 + P313 Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. P337 + P313 Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. P403 Förvaras på väl ventilerad plats. P235 Förvaras svalt. Carbol Fuchsin: 10 % etanol, 5 % fenol, 1 % 4.4 -(4-Iminocyclohexa-2,5-dienylidenemetylen)dianilin hydroklorid, < 1 % metanol H226 Brandfarlig vätska och ånga. H314 Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H360 Kan skada fertiliteten eller det ofödda barnet. H341 Misstänks kunna orsaka genetiska defekter. H351 Misstänks kunna orsaka cancer. H373 Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering. (lever) P210 Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden P241 Använd explosionssäker elektrisk utrustning, ventilationsutrustning, belysningsutrustning och materialhanteringsutrustning P242 Använd endast verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243 Vidta försiktighetsåtgärder mot statisk elektricitet. P233 Behållaren ska vara väl tillsluten. P260 Inandas inte ångor. P314 Sök läkarhjälp vid obehag. P304 + P340 + P310 VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. P301 + P310 + P330 + P331 VID FÖRTÄRING: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P303 + P361 + P353 + P363 + P310 VID HUDKONTAKT (eller hårkontakt): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten eller duscha. Nedstänkta kläder ska tvättas innan de används igen. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. + P310 Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. P403 Förvaras på väl ventilerad plats. P235 Förvaras svalt. P04309SE_03/AR306/ s. 3/5

4 Decolorizing Solution: 0,1 1 % ättiksyra, 0,1 1 % formaldehyd H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion. H350 Kan orsaka cancer. P281 Använd föreskriven personlig skyddsutrustning. Använd skyddshandskar. P272 Nedstänkta arbetskläder får inte avlägsnas från arbetsplatsen. P302 + P352 + VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. Nedstänkta kläder ska tvättas innan de används igen. P363 P333 + P313 Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp. Varning Tartrazine 0,3 procent: 1 % trinatrium 5-hydroxy-1-(4-sulfofenyl)-4-(4-sulfofenylazo)pyrazol-3-carboxylat H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion. Använd skyddshandskar. P272 Nedstänkta arbetskläder får inte avlägsnas från arbetsplatsen. P302 + P352 + VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. Nedstänkta kläder ska tvättas innan de används igen. P363 P333 + P313 Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp. Förvaring Förvara i rumstemperatur. Får inte användas efter angivet utgångsdatum. Användaren måste validera alla förvaringsförhållanden som avviker från de som specificerats. Det finns inga tydliga tecken som indikerar instabilitet hos denna produkt. Därför måste lämplig vävnad köras som kontroll vid sådan verifiering. Kontakta teknisk support om du observerar oväntad färgning som inte kan förklaras med variationer i laboratorieprocedurerna eller felaktig förvaring. Instrumentprocedur/färgningsprocedur Preliminära kommentarer Mer information finns i den grundläggande användarhandboken för Artisan Link. Flödning av reagenssatser Före start av färgningen ska reagenssatserna flödas och eventuella läckage kontrolleras. Kontrollera varje reagenssats med flödning vid användning av en ny sats samt före dagens första färgning. 1. Använd en pappershandduk som underlag och ta bort det röda eller svarta leveranslocket från dispenseringsenheten på reagenssatsen genom att dra locket försiktigt nedåt. 2. Vid flödning av en reagenssats efter leverans ska reagenssatsen hållas med dispenseringsenheten riktad nedåt. Knacka därefter försiktigt 2 3 gånger på sidan av reagenssatsen för att frigöra eventuella luftbubblor som kan ha fastnat i dispenseringsenheten. 3. Tryck helt in och släpp upp kolven 3 4 gånger i snabb följd. Var noga med att absorbera den vätska som rinner ut i en pappershandduk, absorberande gasbinda eller liknande material tills en strid ström uppnås. 4. Undvik att dispensera onödigt mycket reagens vid flödningen. Vid överdriven flödning kan vätskan i reagenssatsen ta slut innan det föreskrivna antalet tester har utförts. 5. Före varje användningstillfälle kan du flöda reagenssatserna 1 2 gånger och kontrollera att du får en strid ström. 6. Håll reagenssatsen i en hand och skjut in monteringsskenan på reagenssatsens baksida i skårorna i reagenskarusellen tills satsen sitter säkert. Procedur Se avsnittet Protokoll i DakoLink-programvaran för rekommenderad detaljerad procedur. När färgningen är färdig kommer objektglasen att vara torra. Doppa objektglasen i xylen eller xylensubstitut och montera permanent. Tolkning av färgningen Gram-positiva organismer:... Mörkblå Gram-negativa organismer:... Ljusrosa till magenta Bakgrund:... Gul Felsökning Se Grundläggande användarhandbok för Artisan Link eller kontakta teknisk support. P04309SE_03/AR306/ s. 4/5

5 Referenser 1. Carson F, Hladik, C: Histotechnology A Self Instructional Text, 3 rd edition, American Society for Clinical Pathology Press, Bancroft, JD, Gamble, M: Theory and Practice of Histological Techniques, 5 th edition, Churchill Livingstone, Prophet EB, Mills B, Arrington JB, Sobin LH. AFIP: Laboratory Methods in Histotechnology, 1st edition, American Registry of Pathology, Washington, DC, 1992 Katalognummer Temperaturbegränsning In vitro-diagnostisk medicinsk apparat Tillverkare Batchkod Innehållet räcker till <n> tester Använd före Läs bruksanvisningen för användning Auktoriserad representant inom Europeiska gemenskapen Dako North America, Inc Via Real Carpinteria, California USA Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark Varning, se bifogade dokument PT0077/ Rev A Tel Fax Technical Support Customer Service Tel Fax Utgåva 01/17 P04309SE_03/AR306/ s. 5/5