Kvacksalveriet & vetenskapen

Transkript

1 Kvacksalveriet & vetenskapen Dan Larhammar Inst f neurovetenskap, farmakologi Tel E-post: Dan.Larhammar@neuro.uu.se Disposition Definitioner Användning av alternativmedicin Placebo Skolmedicinens genombrott Alternativmedicin Homeopati Antroposofi Akupunktur Ayurvedisk medicin Energimedicin Rosenrot Allmänt om flum inom kost och hälsa April 7, 2011! 1!

2 Komplementär och alternativ medicin (KAM, eng. CAM) Omfattar i allmänhet behandlingsmetoder som inte är vetenskapligt bevisade. Vore bättre att skilja på behandlingsmetoder som - visats fungera - ännu ej visats fungera - visats ej fungera Detta gäller oavsett om behandlingsmetoden utövas inom alternativmedicin eller skolmedicin Alla metoder skall granskas lika kritiskt! A Desktop Guide to Complementary and Alternative Medicine - An Evidence-Based Approach Editors: Ernst, Pittler & Wider (2006) Trick or Treatment - the Undeniable Facts about Alternative Medicine Simon Singh and Edzard Ernst (2008) April 7, 2011! 2!

3 SBU Statens beredning för medicinsk utvärdering SBU The Swedish Council on Technology Assessment in Health Care Ragnar Levi: Evidensbaserad sjukvård - vård på säkrare grund Studentlitteratur, 1998 (ca 100 kr) Exempel på alternativa behandlingsmetoder Tämligen accepterade men dåligt underbyggda av vetenskapliga studier Akupunktur Naprapati Kiropraktik Naturläkemedel (växtbaserade lm) Orimliga och/eller pseudovetenskapliga Antroposofisk medicin Medicinsk qigong Reiki Ayurveda (Maharishi Mahesh Yogi) Chakrabalansering Rolfing Rosenmetoden Kristallterapi Reflexologi, zonterapi (fotzoner) Homeopati Irisdiagnostik Energimedicin, bioresonans April 7, 2011! 3!

4 KAM - kommittén för alternativ medicin Branschorganisation Ordförande: Luis Abascal Styrelseordförande: Marcus Bongart Kraniosakrala Terapeutförbundet (KSTF) Näringsmedicinska Terapeutförbundet (NMTF) Svenska Naturläkarförbundet (SNLF) Svenska Naturmedicinska Sällskapet (SNS) Riksförbund Medicinsk Qigong (RMQ) Alternativmedicinska Skolgruppen (ASG) Svenska Shiatsuförbundet (SSF) Intern. samarbetsorgan bl a: ECHAMP (homeopati och antroposofi) Reflexology foot zones spleen Note: this methods lacks support from scientific studies. April 7, 2011! 4!

5 Iridology Note: this methods lacks support from scientific studies. Alternativmedicin Användning Studier använder bred definition för att ge höga siffror. Orsaker till användning Holistisk/ekologisk livssyn, ej missnöje med skolmedicin. Forskning Enorma satsningar har gjorts under lång tid i USA. April 7, 2011! 5!

6 Placebo = jag skall behaga Placeboeffekt i strikt bemärkelse definieras som den behandlingseffekt som inte beror på de specifika inslagen i behandlingen, utan på att man överhuvud taget ger någon slags behandling (förväntningar och förhoppningar hos patient, omsorg och engagemang från vårdpersonal). Andra orsaker till tillfrisknande eller förbättring som inte beror på varje sig behandlingens specifika inslag eller på placebo kan innefatta: Spontanläkning Fel diagnos Skov Även placebo måste rimligtvis ha ett fysiologiskt korrelat! Nocebo: negativa förväntningar Behandling av svår huvudvärk med hjälp av intramuskulär injektion på akuten The Placebo Effect in Acute Headache Management: Ketorolac, Meperidine, and Saline in the Emergency Department Harden et al., Headache 36, 352-6, meperidine (= pethidine) is mu-opioid agonist ketorolac (Toradol ) is NSAID April 7, 2011! 6!

7 Placebo and opioid analgesia - imaging a shared neuronal network Petrovic, Kalso, Petersson & Ingvar Science 295, 1 March 2002, PET study regional CBF Fig. 2C Regions activated both by opioids in general and by placebo during pain. Patientbemötande Langewitz et al. British Medical Journal patients Läkaren avbryter patienten efter 22 sekunder Patienten vill prata i 92 sekunder i genomsnitt 78% av patienterna har pratat färdigt inom 2 minuter. April 7, 2011! 7!

8 Skolmedicinens genombrott Djurförsök, experimentell farmakologi François Magendie ( ) Claude Bernard ( ) Claude Bernard Statistiska analyser och placebokontroll Pierre Charles Alexandre Louis ( ) Joseph Dietl ( ) Magnus Huss P. C. A. Louis Världshistoriens mest kända farmakologer rensade bort overksamma medel Hippokrates ( fvt) Galenos ( ) Galenos Paracelsus ( ) Rudolf Buchheim ( ) Oswald Schmiedeberg ( ) Buchheim Schmiedeberg April 7, 2011! 8!

9 Homeopati Samuel Hahnemann, Organon der rationellen Heilkunde, 1810 Två grundprinciper Lika botas med lika ("Similia similibus curentur ) Potensering (utspädning gör medlet kraftfullare) Homeopathy in emergency medicine (only for those with a sense of humour) Transcript: April 7, 2011! 9!

10 Antroposofisk medicin Rudolf Steiner, Innefattar: Signaturlära (t ex Iscador) Homeopati Jfr biodynamiska preparat inom antroposofiskt jordbruk Människans väsen enligt antroposofi Människan har fyra kroppar: Fysisk kropp Eterkropp Astralkropp Jag Sjukdomar har sin bakgrund i obalanser mellan de fyra väsenskropparna. Behandling ska syfta till att återställa jämvikten dem emellan. April 7, 2011! 10!

11 Komponenter i antroposofi Andevetenskap Reinkarnation Astrologi Sjukdom anses vara en nödvändig del av varje individs personliga utveckling. Antroposofer är motståndare till vaccinationer. Filmer från det antroposofiska företaget Weleda som framställer bl a homeopatiska beredningar: April 7, 2011! 11!

12 April 7, 2011 Akupunktur vid klimakteriebesvär DN : "Akupunktur kan hjälpa mot svettningar" Dagens Medicin : "Akupunktur mot värmevallningar är nästan lika bra som östrogen" Tre behandlingsgrupper: kvinnor i varje Minskning av värmevallningar efter 12 veckors behandling Östrogen Akupunktur Avslappning Behandling av långvariga smärttillstånd (ej cancer) SBU 2006 "Det finns starkt vetenskapligt underlag (evidensstyrka 1) för att akupunktur har smärtlindrande effekt jämförbar med annan behandling vid: - ländryggssmärta - tennisarmbåge - nack-/skuldersmärta Dock är effekten liten för ländryggssmärta (low back pain). Furlan et al., 2005 (Cochrane). Genomsnittlig (kortvarig) smärtlindring för akupunktur placebo obehandlade April 7, 2011! 32% 23% 6% 12!

13 Ted J. Kaptchuk et al. Br. Med. J Slutsatser: placebo-akupunktur är effektivare än placebopiller nocebo rapporterades av båda grupperna Dubbelblinda placebo-nålar: varken akupunktör eller patient vet om nålen penetrerar huden Takakura & Yajima BMC Compl Alt Med, 2007 April 7, 2011! 13!

14 Webbsida som marknadsför spikmatta The spike mat helps a little Still unpublished ( ) Anette Kjellgren 35 subjects aged No effect on sleep, stress, anxiety or chronic pain. Significant effect on pain peaks. It was not clear if there was a control group and, if so, whether the subjects had been randomized. The author has done studies on floating (without control group). April 7, 2011! 14!

15 Ayurvedisk medicin (hinduismens medicin) Stor användning av växter. Förutsätter existensen av en "subtil anatomi" som innefattar: a) nadis: kanaler som transporterar prana (kosmisk energi) genom hela kroppen. b) chakras: medvetandecentra som förbinder kropp och själ. c) mannas: punkter på kroppsytan under vilka de vitala strukturerna (fysiologiska eller subtila) korsar varandra. Dhanvantari Ayurvedans gud, en inkarnation av Vishnu Mytologiska ingredienser i Ayurvedisk medicin astrologi spåkonst kristallterapi healing tankeläsning mantra levitation resonemang om obalans mellan kroppvätskor behandlingar med spott, kodynga mm Andra problem Många preparat innehåller toxiska nivåer av tungmetaller. April 7, 2011! 15!

16 Power Balance kronor Citat från webbsida ( ) Power Balance kommer från hologramteknologi och elektromagnetisk frekvens. Frekvensen reagerar positivt med kroppens energifält och därför är det möjligt för Power Balance att förbättra din balans, styrka och smidighet. Power Balance måste inte vidröra huden men det måste vara i kontakt med kroppens elektromagnetiska fält, dvs inom 5 cm från huden. Hologrammen är utformade för att på hålla obestämd tid. Kvantmedicin, energimedicin, bioresonans, etc. Apparater för mätning, diagnostik och terapi ("biofeedback" mm) SCIO, QXCI (Quantum Xrroid Conscious Interface) SCIO EPFX Quantum Biofeedback Device (The Quantum Alliance) DDFAO (MEDI.L.D, Paris) Introspect Oberon LIFE System (Quantum Life) QRS (Quantron Resonance System) Novato Medic AB, Gnosjö Kritisk granskning av QXCI: April 7, 2011! 16!

17 Pris: moms Lybra analyserar obalanser i klientens biofält och producerar samtidigt bioresonansmönster som harmonierar med obalanserna som upptäcks. De balanserande bioresonansmönstren skickas till klienten via bekväma anslutningskablar som sitter runt klientens hand- och fotleder. De obalanser som skannas inkluderar hela kroppens fysiologiska, psykologiska, emotionella och subtila energisystem. Team Mekonomen: Björn Lind, Mathias Fredriksson, Thobias Fredriksson, Anders Södergren Thobias Fredriksson: "Den hittar obalanser och skavanker i kroppen och balanserar upp dessa, bland annat infektioner som balanseras innan de hinner bryta ut på allvar." Silent healing Detta är faktiskt en cd-skiva utan ljud! Vi vet att det låter tokigt, men det gjorde hela tv-konceptet för ett par generationer sedan också. Silent Healing -cd:n innehåller 74 minuters kraftfull stillhet. homeopat-liknande! Pris: 687:- April 7, 2011! 17!

18 April 7, 2011 SPA BIO-06 DETOXER, Bionet Bionet World: bionet-world.com, bionet.hu VD Attila Farkas Marknadsförs i Sverige av: Bionet Scandinavian Center Pris: kronor ( ) "Optimeringen av olika kroppsfunktioner betyder att förebyggandet av missfunktioner -sjukdomar får svårare att utvecklas." 30 min Exempel på pseudovetenskap: Peter J. D Adamo Förord av Sanna Ehdin 4 blodgrupper 4 kostplaner 1,5 miljoner sålda i USA 2 miljoner sålda worldwide Översatt till fler än 50 språk April 7, 2011! 18!

19 Blodgruppsdieten Bygger på två grundkoncept: Lektiner (proteiner som binder till kolhydratstrukturer på fr a proteiner) i födan kan förorsaka hälsoproblem genom att binda till blodgruppsantigenerna i ABO-systemet. Blodgrupperna, särskilt A och B (och därmed AB), har uppstått mycket sent i människans evolution i samband med att kostvanorna förändrats. Den första förutsättningen saknar vetenskapligt stöd. Den andra förutsättningen är fel. Blodgruppsdieten "Den som använder sin blodgrupps individuella kännetecken som riktmärke för sin kost och sin livsstil kommer att må bättre, uppnå idealvikt på ett naturligt sätt och åldras långsammare" Människor med blodgrupp A är inte allergiska mot jordnötter "som ju har vänliga, A-liknande egenskaper". Skälet till att man inte tål jordnötter sägs i stället vara "olämplig kost på det hela taget". Kostförslagen sägs kunna användas "för att hjälpa drabbade människor att inte duka under för hiv". April 7, 2011! 19!

20 Blodgruppsdieten - fantasier och kvacksalveri Läkartidningen 101 nr 41, (2004) Slutsats: Blodgruppsdieten är pseudovetenskaplig. Kerstin Sjölin Karin Nylund Gisela van der Ster Dan Larhammar Kosttillskott Dålig reglering på marknaden: brist på kontroll, dålig märkning "Rysk roulette med kosttillskott" Råd&Rön (Sveriges Konsumenter) 7/2009 sid "American roulette - contaminated dietary supplements" Pieter A. Cohen New Engl. J. Med. 8 Oct April 7, 2011! 20!

21 Naturläkemedel och Väletablerade växtbaserade läkemedel (VVBL/VBL) Traditionellt växtbaserade läkemedel (TVBL) Historik för naturläkemedel o. dyl. i Sverige 1978 Naturmedel 1993 Naturläkemedel (140 godkända 2006) 2006 Väletablerade växtbaserade läkemedel (VVBL/VBL) Traditionellt växtbaserade läkemedel (TVBL) Ansökningstiden för omklassning av naturläkemedel med växtursprung till antingen väletablerade eller traditionella växtbaserade läkemedel gick ut Generella problem med heterogena produkter som naturläkemedel Om ev. aktiva komponenter är oidentifierade är det svårt att tillförsäkra reproducibel effekt mellan batcher. Dos-responsförhållanden dåligt utredda. En ört kan ha mycket olika halter av substanser beroende på skördetidpunkt, vilken växtdel som används, växtplats, lagring, bearbetning, extraktionsmetoder, etc. Effekten kan uppstå genom bidrag från flera komponenter i naturläkemedlet. Förutom att detta försvårar reproducerbarhet så innebär det svårigheter att reda ut verkningsmekanismer. April 7, 2011! 21!

22 Skillnader mellan VBL och TVBL Läkemedelsverkets webbsida Traditionella växtbaserade läkemedel genomgår en förenklad registreringsprocess medan växtbaserade läkemedel, precis som konventionella läkemedel, godkänns. Den förenklade registreringsprocessen innebär att LV bedömer kvalitet och säkerhet hos produkten på samma sätt som för övriga läkemedel, innan de släpps ut på marknaden. När det gäller effektbedömningen så registreras traditionella växtbaserade läkemedel med traditionell användning som grund. Det kan finnas studier av effekten för läkemedel i denna grupp, men dessa är i så fall varken granskade eller värderade av Läkemedelsverket annat än ur säkerhetssynpunkt. Traditionella växtbaserade läkemedel särskiljs genom att det i indikation alltid anges traditionellt växtbaserat läkemedel och att Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning. Traditionella växtbaserade läkemedel får enbart ha indikationer som lämpar sig för egenvård medan växtbaserade läkemedel även kan vara receptbelagda. Växtbaserade läkemedel kan, precis som konventionella läkemedel, godkännas under flera olika artiklar i direktiv 2001/83/EC. Den vanligaste är Artikel 10a ( äldre substanser med väletablerad medicinsk användning ) varför gruppen ibland även kallas för väletablerade växtbaserade läkemedel. I begreppet väletablerad medicinsk användning innefattas bl.a. att den aktiva substansen använts som läkemedel vid den aktuella indikationen under minst 10 år inom EU, att användningen varit omfattande och att det finns kliniska studier som bekräftar substansens effekt.stansens effekt. Växtbaserade läkemedel - vad bör legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal säga och rekommendera? (MPA ) VBL kan behandlas som vanliga läkemedel. Beträffande gruppen TVBL bör legitimerad personal inta en mer restriktiv hållning. Det vetenskapliga underlaget för effekten av dessa läkemedel är mycket begränsat. De har dock genomgått ett registreringsförfarande vid Läkemedelsverket och bedömts vara av god farmaceutisk kvalitet och oskadliga vid normal användning. Legitimerad vårdpersonal kan, inom ramen för sin yrkeskompetens, informera om traditionella växtbaserade läkemedel vid en diskussion med patient om olika egenvårdsmöjligheter, men att ge en förbehållslös rekommendation eller ordination kan komma att stå i strid med vetenskap och beprövad erfarenhet. Observera att denna vägledning endast gäller för produkter som godkänts/ registrerats av Läkemedelsverket. April 7, 2011! 22!

23 April 7, 2011 "Tydlig effekt redan efter två timmar" "Förbättrade gruppens välbefinnande med 100%" Problemlösningsförmågan fördubblades" liksom snabbheten" och uppfattningsförmågan" Artikelns påståenden Villatidningen för bättre boende, 2003 Artikelförfattare: Thomas Önäs Örtmedicinska Institutet Sverige AB Malmö VD Tom Johnsson (numera Green Medicine) April 7, 2011! 23!

24 Rosenrot (Rhodiola rosea) Phytomedicine 10, , 2003 Svenska Örtmedicinska Institutet - Göteborg Grundat av Georg Wikman Örtmedicinska Institutet Sverige AB - Malmö (numera Green Medicine) VD Tom Johnsson 3-fold better "stress handling" only one hour after intake of Arctic root April 7, 2011! 24!

25 + 4.5% + 6.0% Group T1s: Number of corrected symbols Before admin. After admin Control Placebo Rhodiola 2 capsules Rhodiola 3 capsules April 7, 2011! 25!

26 Cautionary note Arctic root may have effects. But what effects? Moral Check sources, particularly for bold and extraordinary claims! Many products have exaggerated or false marketing. Nordic Journal of Psychiatry 51, , Phase III trial with three groups: A (31 patients) 340 mg/day B (29 patients) 680 mg/day C (29 patients) placebo Significant improvement after six weeks in groups A and B. No change in C. No serious side effects. April 7, 2011! 26!

27 Varning för Aristolochia i kinesiska örtprodukter Läkemedelsverket Läkemedelsverket varnar för produkter med Aritolochiaarter som innehåller aristolochia-syra. Produkterna används inom TCM bland annat som inflammationsdämpande medel mot reumatiska sjukdomar. Säljs på Internet. Aristolochiasyra kan redan i mycket låga doser ha njurskadande och cancerframkallande effekt. Exempel: Xiao Qin Long Wan Chuan Xiong Cha Tiao Wan Bai Tou Weng Wan Xie Gan Wan Källa: Statement from EMEA Committee on Herbal Medicinal Products Doc Ref: EMEA/HMPC/138381/ aristolochia-syra Generella problem med heterogena produkter som naturläkemedel Om ev. aktiva komponenter är oidentifierade är det svårt att tillförsäkra reproducibel effekt mellan batcher. Dos-responsförhållanden dåligt utredda. En ört kan ha mycket olika halter av substanser beroende på skördetidpunkt, vilken växtdel som används, växtplats, lagring, bearbetning, extraktionsmetoder, etc. Effekten kan uppstå genom bidrag från flera komponenter i naturläkemedlet. Förutom att detta försvårar reproducerbarhet så innebär det svårigheter att reda ut verkningsmekanismer. April 7, 2011! 27!

28 Giftiga och skadliga naturprodukter på världsmarknaden den 4 september 2006 Internet och andra internationella marknader överflödas av erbjudanden om olika naturprodukter som utlovas bringa bot av allehanda sjukdomar samt hälsa och lycka i allmänhet. Tyvärr är det i de flesta fall fråga om rena bedrägerier eftersom man inte bevisat de påstådda effekterna. Situationen blir inte bättre av att produkterna många gånger är skadliga. I tabellen presenteras ett antal sådana växtprodukter som olika myndigheter identifierat under det senaste året. Tabell I. Som framgår av tabellen kan riskorsaken vara av skilda slag, giftiga växter, bakteriell kontamination, tillsatser av aktiva läkemedel samt giftiga tungmetaller. Tungmetallerna bly, kvicksilver och arsenik förefaller vara speciellt vanliga i ayurvediska preparat, exempelvis fann man 2003 att fjorton (20 %) av sjuttio ayurvediska preparat i Bostonområdet i USA innehöll höga halter av dessa metaller (3). Detta visar med all tydlighet att det innebär påtagliga risker att köpa naturprodukter som inte är godkända av Läkemedelsverket och speciellt ayurvediska preparat. Okänt innehåll i potensmedel Läkemedelsverket Läkemedelsverket har analyserat 28 produkter, de flesta s k örtmedel. 10 innehöll någon av de potenshöjande substanserna sildenafil, tadalafil eller vardenafil. April 7, 2011! 28!

29 Kosttillskott innehåller läkemedel Läkemedelsverket produkter bedömdes. 41 hade undermålig information. 18 hade otillåtna långtgående medicinska påståenden som förebygger cancer, dämpar herpesinfektioner. 30 innehöll växter eller växtextrakt som kan innehålla hälsofarliga substanser. 28 innehöll substanser som kan ge biverkningar. 8 produkter innehöll läkemedelssubstanser så att de borde klassificeras som läkemedel. Exempel: acetylcystein, slemlösande yohimbin, potenshöjande adrenerg alfa-blockerare GABA, hämmande neurotransmittor Läkemedelsverket Sibutramin i bantingsteer Fakta om internetapotek Läkemedelsverket % av de internetapotek som visar en stämpel på att de är certifierade ljuger. 96% av internetapoteken är olagliga. 60% av receptbelagda läkemedel som säljs på internet är falska och farliga eller undermåliga. 90% av internetapoteken säljer receptbelagd medicin utan att kräva recept. April 7, 2011! 29!

30 Intressanta naturprodukter Artemisinin mot malaria från busken Artemisia annua (sweet wormwood, Chinese wormwood) använt i TCM genererar troligen reaktiva syre-radikaler kort halveringstid, måste kombineras med andra substanser aktiva derivat: artemether lumefantrine Plus & Minus AB Åstorp "Innovatören" Bertil Pettersson, Örkelljunga Bertil har funnit att de flesta sjukdomar och obalanser i kroppen beror på signalfel i hjärnan och frekvensstörningar orsakade av exponering för bl a elektriska fält och högfrekventa signaler. Pris 2100: April 7, 2011! 30!

31 Risker med alternativmedicin Overksamma eller skadliga behandlingar (fysiskt och/eller psykiskt) Man underlåter att söka adekvat vård Man förlorar pengar till ingen nytta Förmågan till kritiskt tänkande urholkas ("anything goes") Förståelse av kroppens och psykets funktioner undermineras Våga fråga hur och varför! Bevisbörda Den som lägger fram en extrem eller överraskande teori som går emot rådande kunskapsläge har alltid bevisbördan på sin sida. April 7, 2011! 31!

32 Skeptiska länkar Skeptical Inquirer: The Skeptic's dictionary: csicop.org/si/ skepdic.com/ Vetenskap och Folkbildning: Dan Larhammar: Mats Reimers blogg Mats Reimer är barndistriktsläkare i Mölnlycke. April 7, 2011! 32!