Att välja läkemedel. Ylva Böttiger, överläkare, docent Avd för klinisk farmakologi Karolinska Universitetssjukhuset

Transkript

1 Att välja läkemedel Ylva Böttiger, överläkare, docent Avd för klinisk farmakologi Karolinska Universitetssjukhuset

2 Vad styr förskrivningsmönstret? Behov - demografi Marknadsföring LM-industri Efterfrågan Politiska beslut Producentobunden läkemedelsinfo Läkemedelscentrum Björn Wettermark Ekonomiska incitament 2

3 Hur ser läkemedelsföretagens marknadsföring ut?

4 Reklam styr förskrivning Rapporten FDA Oversight of Direct-to- Consumer Advertising has Limitations anger att industrins utgifter för forskning och utveckling (US$ 30,3 miljarder) ännu överstiger utgifterna för marknadföringen ($19,1 miljarder). Under perioden ökade utgifterna för marknadsföring med 145%, medan utgifterna för forskningen ökade med 59%.

5 Cockburn J: Prescribing behaviour in clinical practice. BMJ 1997; Patients who expected medications were three times more likely to be prescribed medicines If the GP thought that the patient expected drugs, they were ten times more likely to be prescribed drugs

6 -Läkare förskrev 34% mer recept 1999 jfr 1998 för 25 läkemedel marknadsförda direkt till allmänheten. -Endast 5% mer recept för alla andra läkemedel

7 Annat som styr Utbildning Erfarenhet Attityder Kollegor & opinionsbildare Ledarskap på kliniken Organisatoriska faktorer Läkemedelscentrum Björn Wettermark 7

8

9 Läkemedelsval Läkemedel eller annan behandling? Vem väljer egentligen? om läkemedelskostnader och styrning mm Läkemedelsvalets två ben: patienten kunskapskällorna

10 Använder vi för mycket eller för litet läkemedel?

11 Annan behandling???

12 Vem bestämmer vad? Företaget ansöker om godkännande Läkemedelsverket godkänner och beslutar om eventuell utbytbarhet Läkemedelsförmånsnämnden beslutar om förmån Landstingen kan besluta om subventionering Läkemedelskommittéerna rekommenderar Läkaren väljer substans (och förskriver produkt) Apoteket byter produkt

13 Er patient: Kvinna, 45 år, akademiker med stressigt jobb, gift, 2 barn 12 och 10 år Söker för magsmärtor och mörk avföring Gastroskopi visar duodenalsår, ingen pågående blödning

14

15 Vad behöver läkaren veta om patienten för att välja rätt läkemedel?

16 Vad behöver läkaren veta om patienten för att välja rätt läkemedel? Graviditet Läkemedel, inkl naturläkemedel, vitaminer etc Överkänslighet Missbruk Inte övriga sjukdomar

17 Hur många läkemedel kan man välja bland? Ca 1200 substanser i FASS Ca 8000 preparat i FASS Kloka Listan omfattar ca 250 substanser 100-listan En läkare ordinerar normalt <50 olika lm.

18 Hur väljer man läkemedel? Var hittar man information om läkemedel?

19 Läkemedelsinformation Reklam från företagen FASS Läkemedelsboken Kloka listan Vetenskapliga artiklar (PubMed) Information från myndigheter

20 Hur funkar Fass? Texterna skrivs av företagen. Texterna kan skilja sig åt för originalpreparat och generika. Ingen enhetlig disposition Inga enhetliga principer för hur man redovisar biverkningar (placebokorrigerat eller inte) Nya preparat ser ut att ha mer biverkningar än gamla

21 Fass forts För att hitta preparatetgrupper och originalpreparat - titta i ATC-registret i pappers-fass eller på Fass.se ATC = Anatomical Therapeutic Chemical Classification System Bläddra i Fass! (graviditet, interaktioner, biverkningar, alkohol, idrott mm)

22 Information på nätet (svensk) (här finns också många länkar)

23 Mer information

24 Är den här informationen producentobunden? Är den här informationen värderad?

25 Hur vet vi att läkemedel fungerar och är säkra

26 Det får väl inte säljas läkemedel som inte fungerar? Det får väl inte säljas läkemedel som är farliga? Hur är det i dag med de gamla läkemedlen? Hur är det i dag med de nya läkemedlen?

27 Principiellt olika typer av läkemedel Substitutionspreparat Modulerare Antibiotika

28 Det märks väl om ett läkemedel fungerar? Varför räcker det inte med att behandla ett antal sjuka individer och se om de blir bättre? Varför behövs vetenskapliga studier av läkemedels effekter?

29 Sjukdomarnas naturalförlopp Läkemedelseffekterna är ofta blygsamma Många behandlingar syftar till att undvika en händelse

30 Symto m läkarbesök uthärdlighetsgräns Tid

31 Utveckling av nya läkemedel Varje år lanseras ca 25 nya läkemedelssubstanser i världen Kostnaden för att utveckla en sådan är ca 3-12 miljarder kr Utöver detta många nya beredningar etc. Adams CP, Brantner VV. Health Aff. 2006;25:420-8.

32 Hur är ett bra läkemedel? Generella egenskaper

33 Patenterbart Ett bra läkemedel är

34 Ett bra läkemedel är också Selektivt Atoxiskt (även för foster) Litet och vattenlösligt (penetrerar biologiska membraner) Inte substrat för eller hämmare/inducerare av leverenzymer och transportproteiner Inte alltför lätteliminerat (kort halveringstid) Inte alltför svåreliminerat (lång halveringstid) Dessa egenskaper screenas tidigt i läkemedelsutveckl.

35 Ett bra läkemedel är dessutom Billigt och enkelt att framställa Stabilt vid lagring

36 Ett bra läkemedel används av många patienter under lång tid eller patienter med allvarlig sjukdom där behandlingen får kosta mycket

37 Det nyaste läkemedlet måste väl vara bäst? Måste nya läkemedel vara bättre än de existerande för att bli godkända? För vilka patienter är de i så fall bättre? (Ett läkemedel är nytt de första två åren)

38 Undvik alltid nya preparat Bristande dokumentation kring effekt - hur representativa är de kliniska prövningarna? - ej säkert bättre än befintliga preparat Mer sällsynta (<1/100) biverkningar ej kända Riskgrupper? Graviditet, njursjukdom etc Oftast dyrare

39 3-regeln För att med 95% sannolikhet kunna hitta en biverkan som förekommer i en viss frekvens, måste man studera 3 gånger så många människor. Sann frekvens Studiegrupp 1/10 ca 30 pers 1/100 ca 300 pers 1/1000 ca 3000 pers

40 3-regeln För att med 95% sannolikhet kunna hitta en biverkan som förekommer i en viss frekvens, måste man studera 3 gånger så många människor. Sann frekvens Studiegrupp 1/10 ca 30 pers 1/100 ca 300 pers 1/1000 ca 3000 pers Dessutom: Kommer du att hitta denna enda bland 300 om hon nu inte blir helt grönprickig?

41 Kliniska prövningar inför registrering av ett NSAIDpreparat: antal patienter per studie Totalt studerades 3177 personer i 78 studier Antal studier < Antal patienter

42 Nya och gamla läkemedel Hur lätt är det att få en rättvisande information? Vilken tillgång har sjukvården till genomförda kliniska studier vid godkännandet av ett nytt läkemedel?

43 Inte så mycket! Cipralex Zyban Vioxx Synagis Subutex Sonata Reminyl Relenza Nexium Celebra Avandia Antal Publicerade Kliniska studier

44 Undanhållande av information Utläkning % veckor 8 veckor Nexium 40 mg Losec 20 mg

45 Nexium 40 mg vs Losec 20 mg vid refluxesofagit tre studier Utläkning Den här studien tar vi % studie 1 studie 2 studie 3 Nexium 4 veckor Losec 4 veckor Nexium 8 veckor Losec 8 veckor

46 SSRI 1 SSRI 2 SSRI 3 SSRI 4 SSRI 5 Submitted study, primary result statistically significant, Submitted study, primary result not statistically significant, Stand alone publication, Pooled publication

47 Response rate SSRIs - pooled analysis % responders ,6 23,1 19,8 19,5 18,1 16,7 14,6 13,8 13,2 4,3 SSRI 1 SSRI 2 SSRI 3 SSRI 4 SSRI 5 Submitted studies published studies

48 Konsekvenser av publikationsbias Felaktig bild av effektstorleken Effekt, trots att den saknas Felaktig bild av biverkningsspektrum Negativa studier upprepas av andra forskare/företag

49 Mitt obekäma budskap: Vi vet ganska lite om de läkemedel vi förskriver. Effekten av många av våra vanliga läkemedel är tveksam, eller i alla fall mycket variabel. Biverkningsriskerna, ffa beträffande nya läkemedel, är delvis okända. Marknadsföring styr i stor utsträckning läkarnas förskrivning. Resultat: en kostsam historia, som åsamkar patienterna en hel del lidande.

50 Läkemedel och läkekonst! Men ändå vi blir friskare och lever längre Ert arbete som läkare, utöver kråkan på receptblocket, är det som avgör om ni kommer att lyckas med behandlingen! We will be back