Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte"

Transkript

1 Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte - Förslag på åtgärder för att vidarutveckla och sprida information om generiskt utbyte Rapport från Läkemedelsverket i samarbete med Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Dnr: Datum:

2 Förord Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge källa: Rapportens namn, år och Läkemedelsverket. Läkemedelsverket, månad, år Diarienummer: Postadress: Box 26, Uppsala Besöksadress: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon:

3 Sammanfattning Information från förskrivare och farmaceut till patienten i samband med generiskt utbyte har stor betydelse för patientens förtroende för läkemedlet och bidrar till en ändamålsenlig läkemedelsanvändning. Läkemedelsverket har fått i uppdrag av regeringen att i samarbete med Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV) utreda och presentera förslag för att utveckla informationen och informationskanalerna om det generiska utbytet. Att patienten har god kunskap om sina läkemedel och hur de ska användas har stor betydelse för att uppnå en ändamålsenlig läkemedelsanvändning. Ökad kunskap hos patienten minskar risken för missförstånd och felanvändning och gör patienten trygg, vilket ökar sannolikheten att patienten tar sina läkemedel som avsett. I egenskap av hälso- och sjukvårdspersonal har förskrivare, sjuksköterskor och farmaceuter dels ett allmänt informationsansvar gentemot patienten, dels ett ansvar att bidra till en hög patientsäkerhet och god läkemedelsanvändning. Det är förskrivarens ansvar att vid förskrivningen bedöma om ett eventuellt utbyte på apotek är medicinskt lämpligt i det individuella fallet (se Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd [SOSFS 1992:22] om informationsskyldighet för läkare och tandläkare om generiska läkemedel m.m.). I det aktuella uppdraget ska myndigheterna ge förslag på nya lösningar för att nå ut till målgrupperna med information om det generiska utbytet och på så sätt bidra till ökad kunskap och bättre förståelse hos patienter och hälso- och sjukvård. I uppdraget ingår också att uppdatera och vidareutveckla befintlig information, till exempel informationsmaterialet Ett tryggt utbyte på apotek. Läkemedelsverket och TLV tog tillsammans fram detta material år 2013 för att stödja och underlätta dialogen om generiskt utbyte samt för att besvara de vanligaste frågorna. Inom ramen för uppdraget har en genomgång av litteraturen samt fokusgruppsseminarier med förskrivare, farmaceuter och patientföreträdare genomförts. Syftet var att få mer kunskap om deras respektive informationsbehov och ge intressenterna möjlighet att lämna förslag på nya informationsvägar. Synpunkter på rapporten och åtgärdsförslagen har inhämtats från externa remissinstanser. Slutsatser och åtgärdsförslag Läkemedelsverket och TLV föreslår, baserat på utredningens resultat där bedömd nytta värderats i relation till genomförbarhet, åtgärderna nedan för att vidarutveckla och sprida informationen om generiskt utbyte i syfte att öka förståelsen för och kunskapen om det generiska utbytet. Åtgärdsförslagen har delats upp efter hur informationen om generiskt utbyte kan uppdateras och vidareutvecklas samt föreslås nya sätt för att ytterligare sprida informationen. Bland åtgärdsförslagen finns de förslag som enligt utredningen kan genomföras av Läkemedelsverket och TLV. De förslag som ingår i andra uppdrag eller åtgärder som ligger under andra aktörers ansvarsområde har inte tagits med. Dit hör till exempel det pågående arbetet med en nationell läkemedelslista och vård- och apoteksaktörernas potentiella utveckling av förskrivar- och expeditionsstöd. En plan för gemensam förvaltning av materialet Utöver åtgärdsförslagen kommer Läkemedelsverket och TLV att upprätta en gemensam plan för förvaltning av myndigheternas information om det generiska utbytet. Planen är tänkt att ge 3

4 ramar för uppdatering av informationens innehåll och utvärdering av spridningen till målgrupperna. Resultatet kan ge information om vad som kan behövas förtydligas i framtiden och om informationen nått de målgrupper som avsetts. Åtgärder för att vidareutveckla informationen om generiskt utbyte Läkemedelsverket och TLV föreslår följande åtgärder för att uppdatera och förbättra den befintliga informationen om generiskt utbyte som redan tillhandahålls i materialet Ett tryggt utbyte på apotek och på myndigheternas respektive webbplatser: - Att det framgår var listan med periodens vara finns publicerad. - Att det blir tydligt var information om hjälpämnen kan hittas och vilket ansvar olika parter har när det gäller allergi mot hjälpämnen som kan förekomma i läkemedel. - Att det framgår information om förpackningstyp och tillbehör kan hämtas - Att det förstås var information om läkemedels utseende (form, storlek, färg etc.) går att hitta. - Att olika parters ansvar och möjlighet att motsätta sig utbyte tydliggörs. Åtgärder för nya sätt att sprida information om generiskt utbyte Läkemedelsverket och TLV föreslår följande nya kanaler och nya målgrupper för att ytterligare sprida information och därigenom öka kunskapen om generiskt utbyte. E-utbildning till läkare, sjuksköterskor och farmaceuter Läkemedelsverket och TLV omarbetar materialet Ett tryggt byte på apotek till en digital utbildning. Distributionen kan ske via Läkemedelsverkets och TLV:s respektive webbplatser. Utbildningen kan också spridas till universitet och högskolor som utbildar läkare, sjuksköterskor och farmaceuter samt till apotekskedjorna, landstingen, läkemedelskommittéerna och till yrkesorganisationer (Sveriges Läkarförbundet, Svenska Läkarsällskapet, Sveriges Farmaceuter och Vårdförbundet m.fl.). Det är viktigt att hitta rätt kanaler för spridning så att utbildningen blir tillgänglig och använd. En undersökning om intresse och möjligheter att tillgodogöra sig utbildningen bör göras innan utbildningen tas fram. Skriftligt informationsmaterial anpassat till olika målgrupper i vårdkedjan Läkemedelsverket och TLV uppdaterar informationen i materialet Ett tryggt utbyte på apotek där det behövs samt att materialet anpassas så att det riktas även mot annan vårdpersonal än förskrivare. 4

5 Webbutbildningen till omvårdnadspersonal Sveriges kommuner och landsting (SKL) har tagit fram webbutbildningen Jobba säkert med läkemedel som riktar sig till omvårdnadspersonal i särskilt boende och hemtjänst i kommunal vård och omsorg. Utbildningen innehåller i dag viss information om utbyte. Läkemedelsverket och TLV kan tillsammans med SKL utvidga och fördjupa innehållet om generiskt utbyte. Detta kan göras antingen i själva utbildningen eller genom att informationen görs tillgänglig i anslutning till utbildningen. Information till patient via väntrums-tv Läkemedelsverket och TLV kan sprida information om generiskt utbyte via vårdcentralernas väntrum. Väntrums-TV är en möjlig kanal att nå patienterna hos såväl offentliga som privata vårdgivare. Information via 1177 Vårdguiden Läkemedelsverket och TLV har tillsammans med 1177 Vårdguiden uppdaterat webbplatsen 1177.se på flera olika sätt under arbetet med detta projekt. Ändringarna förväntas leda till bättre tillgänglighet till information om generiskt utbyte för patienter. Läkemedelsverket och TLV planerar även att framöver mer aktivt informera om det generiska utbytet på startsidan på 1177.se. Information till patient- och pensionärsorganisationer Läkemedelsverket och TLV omarbetar patientfoldern i informationsmaterialet Ett tryggt byte på apotek som redan finns tillgänglig till en format som passar både hemsidor och medlemstidningar. Det är viktigt att information om det generiska utbytet återkommer med jämn frekvens för att mottagarna ska ta till sig och komma ihåg informationen. Ny information bör regelbundet skickas ut till organisationerna för att informationen om det generiska utbytet kontinuerligt ska nå patienterna. Tydligare märkning på förpackningen Läkemedelsverket arbetar för att det i nationella och nordiska rekommendationer avseende märkning av läkemedelsförpackningar framgår att substansnamnet bör göras större på läkemedelsförpackningen. Kapitel i Läkemedelsboken Ett nytt kapitel om utbytbarhet i Läkemedelsboken planeras under 2017 med syfte att ge ökad kunskap om generiskt utbyte och stöd i dialogen med patienten. Arbetet fortgår inom den befintliga redaktionella processen för Läkemedelsboken på Läkemedelsverket. 5

6 6

7 Summary 7

8 Innehållsförteckning Förord... 2 Sammanfattning... 3 Summary Uppdraget Samråd Bakgrund Läkemedelsverket beslutar om utbytbarheten Periodens vara-systemet Möjlighet att motsätta sig utbyte Erfarenheter av det generiska utbytet Informationssatsningar om generiskt utbyte Genomförandet av uppdraget Redovisning av uppdraget Information om periodens vara i förskrivarstöden Information om allergener i förskrivarstöden En gemensam nationell läkemedelslista Information och stöd riktat till hälso- och sjukvårspersonal Information riktad till patient Skillnader i förpackningens utformning Skillnader i läkemedlets sammansättning, hanterbarhet eller storlek Omfattas av läkemedelsförsäkringen Bilder av läkemedel kopplat till patientens läkemedelslista Tillämpning av förskrivarkryss Slutsatser och åtgärder Definitioner och förkortningar Referenser Bilagor

9 1. Uppdraget Regeringen gav den 17 december 2015 Läkemedelsverket uppdraget att i samråd med bl.a. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV), E-hälsomyndigheten (EHM) och Sveriges Apoteksförening kontinuerligt uppdatera, vidareutveckla och sprida informationen om generiskt utbyte till förskrivare, farmaceuter och patienter genom materialet "Ett tryggt byte på apotek". Vidare ska Läkemedelsverket se över och uppdatera den information som finns tillgänglig på myndighetens hemsida och i annan form Tolkning av uppdraget Tolkning av uppdraget diskuterades med Socialdepartementet den 23 februari Läkemedelsverket ska samarbeta med TLV och samråda med berörda aktörer enligt punkt 2 nedan. Uppdraget syftar till att bidra till ökad information om och förståelse för det generiska utbytet hos patienter och professioner genom att materialet Ett tryggt byte på apotek om generiskt utbyte uppdateras, vidareutvecklas och sprids. Vidare ska Läkemedelsverket och TLV se över och uppdatera den information om generiskt utbyte som redan finns tillgänglig, både på respektive myndighets webbplats och i annan form (t.ex. informationsmaterial till förskrivare, farmaceuter och patienter). Läkemedelsverket och TLV ska även ge förslag på nya sätt för att sprida informationen i materialet Ett tryggt byte på apotek Avgränsning Inom ramen för uppdraget ingår inte att genomföra givna förslag. 2. Samråd Läkemedelsverket och TLV har samrått med Apotekarsocieteten, Datainspektionen, Distriktsläkarföreningen, Distriktssköterskeföreningen, e-hälsomyndigheten (EHM), Farmaciförbundet/Unionen, Folkhälsomyndigheten, Föreningen för generiska läkemedel (FGL), Handikappförbunden, Inspektionen för vård och omsorg (IVO), Konsument- och patientrådet för Läkemedelsverket, Läkemedelsindustriföreningen (LIF), Nätverk för läkemedelsepidemiologi (NEPI), Nätverk för Sveriges läkemedelskommittéer (LOK), Patientnämnden, Pensionärernas riksorganisation (PRO), Socialstyrelsen, SPF-Seniorerna, Svensk förening för allmänmedicin (SFAM), Svensk Sjuksköterskeförening, Svenska Barnmorskeförbundet, Svenska Läkaresällskapet, Sveriges Apoteksförening, Sveriges kommuner och landsting (SKL), Sveriges Farmaceuter, Sveriges Läkarförbund, Sveriges oberoende apoteksförening (SOAF), Sveriges Tandläkarförbund och Vårdförbundet. En remissversion av rapporten har skickats till samrådsparterna ovan. Utredningen har under arbetets gång samrått med Vetenskapliga rådet på Läkemedelsverket och med patientföreträdare i Dialogforum på TLV samt Patient- och Konsumentrådet på Läkemedelsverket. 9

10 3. Bakgrund I regeringsuppdraget Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid det generiska utbytet som slutredovisades till Socialdepartementet i maj 2015 föreslås att Läkemedelsverket tillsammans med TLV kontinuerligt uppdaterar och förbättrar informationen om generiskt utbyte till förskrivare, farmaceuter och patienter genom materialet Ett tryggt byte på apotek. Vidare framgår att Läkemedelsverket och TLV ständigt ser över och uppdaterar den information som finns tillgänglig på webbplatser och i annan form. En viktig uppgift för myndigheterna är att arbeta för en ökad spridning och tillgänglighet till informationen för hälso- och sjukhusvårdspersonal. Att korrekt information till patienten ges är ett ansvar både för vården i samband med förskrivningen och för apoteken i samband med expedieringen av läkemedel Generiskt utbyte på svenska apotek Under de sista decennierna av 1900-talet steg kostnaderna för läkemedel i Sverige, liksom i övriga delar av Europa, stadigt (ref). Generiskt utbyte är en strategi för att ta till vara den ökade konkurrensen och därmed sänkta priser på läkemedel, som följer av att patent går ut och generika kommer in på marknaden (ref). Syftet är att sänka kostnaderna för både samhället och för den enskilda patienten. Genom att kostnaderna sänks för de läkemedelsgrupper där det finns generisk konkurrens skapas ekonomiskt utrymme för andra medicinska behandlingar i hälso- och sjukvården. Dagens system med periodens vara har lett till att Sverige nu har bland Europas lägsta priser på läkemedel (ref). Generiskt utbyte infördes i Sverige i oktober 2002 och ska tillämpas för läkemedel förskrivna på recept inom läkemedelsförmånen. Enligt 21 i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (2002:160) ska det expedierande apoteket byta ut ett förskrivet läkemedel mot det tillgängliga läkemedel inom förmånerna som det är utbytbart mot och som har lägst fastställt försäljningspris Läkemedelsverket beslutar om utbytbarheten Läkemedelsverket beslutar enligt 4 kap. 22 läkemedelslagen (2015:315) vilka läkemedel som är utbytbara mot varandra. Av paragrafen framgår även att ett läkemedel är utbytbart endast mot ett sådant läkemedel som kan anses utgöra en likvärdig produkt. Av bl.a. prop. 2001/02:63 (s. 56) framgår att grundkriterier för utbytbarhet är att läkemedlen ska vara godkända läkemedel, innehålla samma aktiva beståndsdel(ar), innehålla samma mängd av de aktiva beståndsdelarna, ha samma beredningsform samt ha bedömts vara bioekvivalenta/terapeutiskt ekvivalenta. En enskild bedömning görs för varje godkänt läkemedel och omfattar såväl sammanvägd effekt och säkerhet som hanterbarhet och produktinformation. Läkemedelsverkets beslut tas med hänsyn till patientgruppen i stort. Det är förskrivare och farmaceut som gör bedömningen av utbyte av förskrivet läkemedel för den enskilde patienten, vilket beskrivs vidare nedan Periodens vara-systemet För att öka priskonkurrensen på läkemedelsmarknaden och därmed hålla kostnaderna för läkemedel nere kompletterades reglerna om generiskt utbyte i oktober Dessa innebär att TLV utser periodens varor varje månad. Periodens varor är de förpackningar av generiskt utbytbara läkemedel som är har lägst pris på marknaden. Det är dessa varor som apoteken ska erbjuda kunden vid ett utbyte. Systemet med periodens varor bygger på att företag som säljer de utbytbara läkemedel med lägst pris i varje utbytbarhetsgrupp, får ensamrätt på marknaden för sitt läkemedel under den aktuella prisperioden (en månad). På så sätt uppmuntrar systemet 10

11 till priskonkurrens mellan läkemedelsföretag, vilket leder till lägre priser på utbytbara läkemedel. Ju större andel av periodens vara som apoteken expedierar, desto större blir marknadsandelen och därmed motivationen för företagen som säljer utbytbara läkemedel att ligga lägst i pris. Läkemedelsföretag som levererar periodens varor har bekräftat att de kan tillhandahålla varorna till hela marknaden under hela försäljningsperioden. Läkemedlet ska dessutom ha en tillräckligt lång hållbarhet vid utlämnande från apotek Möjlighet att motsätta sig utbyte Enligt lagen om läkemedelsförmåner m.m. får ett förskrivet läkemedel inte bytas ut om förskrivaren, farmaceuten eller patienten motsatt sig utbyte. Vid förskrivningstillfället gör förskrivande läkare en medicinsk bedömning av om ett eventuellt utbyte av förskrivet läkemedel är lämpligt för den enskilde patienten. Om så inte är fallet anger förskrivaren på receptet att utbyte inte får ske på apoteket. På apoteket gör den expedierande farmaceuten en bedömning (i enlighet med Läkemedelsverkets föreskrifter [HSLF-FS 2016:34] om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit, de s.k. receptföreskrifterna) av om utbytet till den aktuella periodens vara eventuellt kan innebära en betydande olägenhet för patienten. Om utbytet, utifrån den bedömningen, inte är lämpligt kan farmaceuten avstå från att genomföra det. I vägledningen till 8 kap. 11 HSLF-FS 2016:34 beskrivs det närmare vid vilka situationer farmaceuten kan motsätta sig utbyte. När förskrivaren eller farmaceuten har förhindrat utbyte ska det förskrivna läkemedelet lämnas ut och hela kostnaden omfattas då av läkemedelsförmånerna. Patienten kan också själv motsätta sig utbytet av det förskrivna läkemedlet. Väljer patienten att motsätta sig utbytet får han/hon själv betala prisskillnaden mellan det förskrivna läkemedlet och periodens vara Erfarenheter av det generiska utbytet Av en tidigare uppföljning (Socialstyrelsen, 2004) framgår att även om majoriteten av patienterna inte upplever problem med det generiska utbytet, finns det individer för vilka utbyten gett upphov till hanteringsproblem, biverkningar och sämre upplevd effekt av läkemedlet. Patienten upplever osäkerhet på grund av olika namn på produkter och bristande information kring vad utbyte till likvärdiga läkemedel innebär (ref). Vissa problem med utbytet har även uppmärksammats i propositionen 2013/14:93 s. 137 ff. där det anges att det finns grupper av patienter som upplever problem i samband med att ett läkemedel byts ut, däribland äldre personer och personer som har flera läkemedel. Den risk för felmedicinering som det generiska utbytet medför är en känd risk som värderats av lagstiftaren vid flera tillfällen och som måste vägas mot fördelarna med generiskt utbyte. I den undersökning som TLV genomförde 2012 om professionernas attityder till generiskt utbyte framkom att professionerna också menar att utbytet kan skapa oro och osäkerhet hos patienten eftersom det läkemedel som förskrivits oftast byts ut mot ett annat på apoteket (TLV april, 2013). Förskrivare och farmaceuter har ansvar för att skapa förutsättningar för ett patientsäkert generiskt utbyte och en ändamålsenlig läkemedelsanvändning. Information och rekommendationer från förskrivare och farmaceuter har visats vara viktiga för patientens upplevelse av utbytet (ref). Förskrivaren ska informera patienten om att det förskrivna läkemedlet kan komma att bytas ut till ett annat likvärdigt läkemedel på apoteket (se SOSFS 1992:22). Enligt HSLF-FS 2016:34 ska apotekspersonal genom att ge individuellt anpassad information, så långt det är möjligt förvissa sig om att patienten kan använda läkemedlet på 11

12 rätt sätt. Informationssatsningar för att stödja kommunikationen om generika och utbyte av läkemedel har identifierats som effektiva åtgärder för att förbättra läkemedelsanvändningen och därmed sänka kostnaderna för läkemedel (ref). Med en bra dialog och samstämmig information om generiskt utbyte från såväl förskrivare som farmaceuter kan oro, missförstånd och oklarheter förebyggas. Det har således framhållits att det finns anledning att ständigt se över möjligheter till förbättringar av informationen till dem som berörs av det generiska utbytet. Några exempel på informationsinsatser om utbytessystemet som har gjorts under senare tid beskrivs nedan Informationssatsningar om generiskt utbyte I Apoteks- och läkemedelsutredningens delbetänkande (SOU 2012:75 s. 668 ff.) konstaterades att kontinuerliga informationsinsatser om utbytbarhetssystemet behövs. Det primära informationsansvaret ligger på hälso- och sjukvården och på apoteken, men Läkemedelsverket och TLV bör se över och utveckla informationsmaterial. Läkemedelsverket och TLV ger information om utbyte av läkemedel på sina respektive webbplatser. Myndigheterna deltar också regelbundet i olika sammanhang, genom att till exempel ge föreläsningar och delta på mässor, för att informera om generiskt utbyte. TLV genomförde i samarbete med Statistiska Centralbyrån under 2013 en enkätundersökning till förskrivare och apotekspersonal. I den framkom det att kunskapen om generiskt utbyte hos både förskrivare och apotekspersonal behöver öka. Minst 14 % av apotekspersonalen och 21 % av förskrivarna ansåg att de inte till fullo har kunskap om det generiska utbytet. Vidare framgick att det behövdes mer och bättre information till patienterna om generiskt utbyte från båda personalkategorierna (ref). TLV och Läkemedelsverket genomförde år 2013 informationssatsningen Ett tryggt byte på apotek. Ett material som består av patientfolder, faktablad och kunskapsunderlag till både förskrivare och farmaceuter togs fram. Målet med satsningen och materialet var att bidra till att patienten efter ett generiskt utbyte på apotek ska känna sig trygg med sina läkemedel och säker på hur de ska användas. Under hösten 2013 publicerades materialet på myndigheternas webbplatser och skickades ut i mindre upplaga till alla apotek. Efter önskemål från apoteksaktörerna om att patientfoldern skulle spridas i tryckt form i större omfattning trycktes 1 miljon foldrar. Hälften distribuerades till vårdcentraler och apotek i mitten av januari Resterande var tillgängliga att beställa, och samtliga foldrar har nu distribuerats ut. Vid lanseringen gjordes riktade utskick till kontaktpersoner i landstingen och på apotek med förslag på notiser och artiklar i syfte att dessa skulle publiceras i deras egna kanaler, som tidningar och webbplatser. Information publicerades även i tidskriften Information från Läkemedelsverket. Under år 2013 och år 2014 deltog myndigheterna vid utvalda möten och konferenser som vänder sig till farmaceuter, förskrivare och nyckelpersoner i landsting och hos apoteksaktörerna. Materialet reviderades under år Kunskapsunderlagen till förskrivare och farmaceuter har uppdaterats med anledning av nya krav i både Läkemedelsverkets och TLV:s föreskrifter och patientfoldern har översatts till åtta olika språk (ref 2014). TLV har under år 2014 även gjort en uppföljning av hur informationsmaterialet har spridits och använts. Uppföljningen visar att få förskrivare har nåtts av informationsmaterialet och att ännu färre använder det. Detta trots att samtliga landsting spridit information om materialet 12

13 till förskrivare via egna informationsinsatser och att Läkemedelsverket och TLV har distribuerat materialet till alla vårdcentraler. Spridningen och användningen på apotek är större. Nästan nio av tio tillfrågade läkemedelsansvariga farmaceuter på apotek uppger att de använder materialet i dialog med patienten och upplever att patientfoldern är ett stöd. Enligt apoteksaktörerna har kunskapsunderlaget använts som en del i de anställdas kompetensutveckling. Antalet beställningar och nedladdningar av materialet på nätet är dock lågt vilket indikerar att materialet delas ut till patienten i begränsad omfattning. Besöksstatistik visar att antalet besökare på webbplatsen där informationen finns publicerad var störst när materialet publicerades och planade därefter ut. En liten andel av patienterna har nåtts av myndigheternas informationsmaterial, enligt de patientföreningar som tillfrågades i uppföljningen. I uppföljningen konstateras också att kunskapen om patienternas upplevelse av generiskt utbyte är begränsad samt om vilket behov patienterna har av information och stöd (ref 2014). För att få en bild av hur patienter upplever generiskt utbyte genomfördes 2015 en patientstudie där enkäter delades ut till patienter på apotek. Resultatet visar att 70 % av patienterna instämmer eller instämmer helt i att läkemedel som omfattas av generiskt utbyte är likvärdigt säkra och effektiva som de med högre pris. Mer än en tredjedel av patienterna anser att skillnader i utseende eller namn försvårar följsamhet till behandling, och en tredjedel uppger att de upplevt skillnader i effekt eller biverkningar efter byte. Majoriteten anser att systemet med generiskt utbyte sparar pengar åt samhället. Studien visar också att patienter som får information om generiskt utbyte av förskrivaren har större tilltro till utbytbara läkemedel. 4. Genomförandet av uppdraget För att inventera förskrivares, farmaceuters och patienters behov av nya lösningar för att få och ge information om det generiska utbytet gjordes utifrån definierade sökkriterier en genomgång och sammanställning av litteratur om nationella och internationella insatser och erfarenheter på området. Det genomfördes också fokusgruppsintervjuer med representanter från patientorganisationer och hälso- och sjukvården för att kartlägga behov av nya lösningar avseende information om det generiska utbytet. Även inkomna frågor till Läkemedelsupplysningen på Läkemedelsverket, har använts. För att ta resultaten från behovsinventeringen vidare till åtgärdsförslag har kommunikatörer på respektive myndigheter involverats. För att uppdatera informationen om generiskt utbyte som finns tillgänglig på Läkemedelsverkets och TLV:s webbplatser och i annan form (till exempel informationsmaterial till förskrivare, farmaceuter och patienter) kommer kommunikatörer och webbstrateger på respektive myndighet samt enheter på Läkemedelsverket som arbetar med informationsspridning att involveras. Under utredningens gång har också information om generiskt utbyte spridits genom presentation av uppdraget på Läkemedelskongressen år 2016 samt artikel om uppdraget i Information från Läkemedelsverket (ref). 13

14 4.1. Litteraturgenomgång En litteratursökning omfattade material publicerat från januari 2005 till och med december 2016 (bilaga x). Syftet med litteratursökningen var att ta fram publicerade interventioner där informations- och rådgivningsinsatser genomförts med målet att förbättra patienters följsamhet till behandling. De databaser som användes var Pubmed, ISI web of science, Cinahl, Embase, myndigheters webbplatser i Sverige, Norge, Danmark, Finland och Island samt Storbritannien, Kanada, Australien och Nya Zeeland (engelskspråkiga länder med liknande socialförsäkrings-system som Sveriges). Språket begränsades till enbart svenska, norska, danska och engelska och bara artiklar som fanns i fulltext inkluderades. Artiklar utan någon empirisk del och utan jämförelsegrupp exkluderades. Sökningen resulterade i 5 artiklar som ansågs relevanta. Artiklarna är refererade till i åtgärdsförslagen nedan Fokusgrupper med förskrivare, farmaceuter och patientföreträdare Under våren och försommaren 2016 genomfördes tre fokusgruppsseminarier med förskrivare (läkare, sjuksköterskor och tandläkare), farmaceuter och patientföreträdare. Syftet var att få mer kunskap om deras respektive informationsbehov och ge dem möjlighet att lämna förslag på nya informationsvägar, så att patienten får bästa möjliga stöd i sin läkemedelsanvändning. En fokusgrupp är en systematisk gruppintervju med representanter för de målgrupper som berörs av eller har viktig kunskap och erfarenhet av frågan man vill undersöka. Fokusgruppmetoden kan användas som ett kartläggningsverktyg för att få svar på hur behoven ser ut vid tidpunkten för intervjutillfället och varför behoven ser ut som det gör. Man får fram gruppens bedömning av vad som är viktigast i en viss fråga, vilket ger ett underlag till beslut om vad som är mest angeläget att åtgärda. Samtalen spelades in och innehållet analyserades för att identifiera och definiera de ämnesområden som diskuterades. 5. Redovisning av uppdraget I innehållsanalysen av fokusgrupperna med förskrivare, farmaceuter och patientföreträdare identifierades fem olika huvudkategorier: System och administrativa utmaningar, information på läkemedelsförpackningen, information och kunskap om generiskt utbyte, stöd för ett patientsäkert utbyte samt uppföljning och utvärdering av generiskt utbyte (se Tabell 1). För dessa huvudkategorier identifierades ett antal åtgärdförslag utifrån kategoriernas innehåll. Åtgärdsförslagen värderades därefter av utredningen efter den nytta som de förväntas ge avseende att tillgodose ett informationsbehov i relation till genomförbarheten, se kapitel 6. 14

15 Tabell 1. Resultatet från innehållsanalys av fokusgrupper med patient (Pa), respektive förskrivare och farmaceuter (profession (Pr)) i form av huvudkategori, kort beskrivning av innehåll samt vilken grupp som lyft fram informationen. Huvudkategori System och administrativa utmaningar Beskrivning av innehåll Vill ha information om periodens vara i förskrivarstöd (Pr) Önskar varningssystem för allergena innehållsämnen vid utbyte för patient med allergi (Pr, Pa) Läkemedelslista från vården innehåller ej aktiv substans (Pr) Gemensamt digitalt system för läkemedel inklusive gemensam nationell läkemedelslista saknas (Pr, Pa) Information på läkemedelsförpackningen Information och kunskap om generiskt utbyte Stöd för ett patientsäkerhet utbyte Idag är information och märkning på förpackning/etikett bristfällig (Pr, Pa) Önskar att aktiv substans ska stå störst (Pr, Pa) Önskar att förpackningarna för utbytbara läkemedel skulle se likadana ut (Pa) Önskar att utbytbara läkemedel hade samma namn (Pa) Kunskap om generiskt utbyte är idag bristande bland patienter och professioner (Pr, Pa) Utmanande dialog, dåligt stöd (Pr) Önskar informationsmaterial från myndighet (Pr, Pa) - obligatoriskt att dela ut (Pr) Idag ges lite information hos förskrivaren (Pr, Pa), mer önskas (Pa, Pr) Idag ges information främst på apotek (Pr, Pa) men patienten förstår inte alltid informationen (Pa) Önskar bilder av läkemedel kopplat till patientens läkemedelslista (Pr) Idag är likvärdiga preparat inte likvärdiga med avseende på hantering och användarvänlighet (Pr, Pa) Önskar högre tillämpning av förskrivarkryss (Pa) Önskar att alla läkemedel i periodens vara systemet bör ingå i Läkemedelsförsäkringen (Pa) Uppföljning och utvärdering av generiskt utbyte Önskar studier på nettovinst med generiskt utbyte (Pr, Pa) Uppföljning av systemet ur vård- och patientperspektiv viktigt saknas idag (Pa, Pr) 5.1. System och administrativa utmaningar I fokusgrupperna framkom att förskrivare tycker att det är viktigt att kunna se periodens vara i förskrivarstödet. Både förskrivare och patienter tycker att det bör finnas information i förskrivarstödet om läkemedlen har allergena innehållsämnen. Professionerna tog också upp att den läkemedelslista som patienten får från sjukvården saknar information om substansnamnet. Det kom också fram att professionerna saknar ett nationellt gemensamt digitalt system för ordination och expedition av läkemedel. 15

16 Information om periodens vara i förskrivarstöden Diskussion om nytta En lista över periodens varor finns tillgänglig på TLV:s webbplats men för förskrivarna vore det enklare att komma åt informationen om den fanns i förskrivarstödet. Det kan vara av nytta för förskrivare att kunna se vilka produkter som är periodens vara i förskrivarstödet för att kunna ta ställning till om ett utbyte ska förhindras. Nyttan begränsas dock av att det inte säkert är just det läkemedlet som patienten får expedierat på apotek som visas i förskrivarstödet eftersom det beror på vilken förpackning som är periodens vara vid just det tillfället som patienten hämtar ut sitt recept. Om det tydligt framgår att det läkemedel som förskrivs kommer att bytas ut på apotek ges dock tillfälle för förskrivaren att uppmärksamma och informera patienten om att läkemedlet kommer att bytas ut, och att ta ställning till om det finns medicinska skäl att förhindra utbyte. Det är mot denna bakgrund viktigare att ett generiskt förhållningssätt främjas genom att förskrivarna kommunicerar substansnamnet till patienten. Dessutom bör substansnamnet framgå i relevanta IT-system och i läkemedelslistor. Vidare är det önskvärt att farmaceuten använder substansnamnet i dialog med patienten vid expediering av receptet och att det vid utbyte finns information om substans på etiketten. Substansnamnet blir då den röda tråden för patienten oavsett vilket läkemedel som är periodens vara vid expeditionstillfället. Genomförbarhet Det är tekniskt möjligt att i förskrivarstöden visa information om aktuell periodens vara och substansnamn för alla läkemedel. Information om aktuell periodens vara och substansnamn finns redan idag tillgänglig via Svenska informationstjänster för läkemedel (SIL). Utöver det är periodens vara-listan tillgänglig via en webbtjänst som är exklusiv för EHM. EHM läser bl.a. annat in information om periodens vara i nationella produkt- och artikelregistret VARA och gör den tillgänglig för alla apotek i landet. SIL, som hanteras av Inera, hämtar i sin tur information om aktuell periodens vara och substansnamn från VARA och för därigenom informationen vidare ut till vården och förskrivarstöden. Vilken information som visas i förskrivarstöden styrs av den som beställer stödet. Att visa information om utbytbarhet och periodens vara i förskrivarstöden skulle kunna förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte. Beställare av förskrivarstöd bör ta ställning till om denna information ska visas i förskrivarstöden. Läkemedelsverkets och TLV:s information om generiskt utbyte kan också kompletteras med information om var listan över periodens vara publiceras Information om allergener i förskrivarstöden Diskussion om nytta Information direkt i förskrivarstöden om vissa potentiellt allergena hjälpämnen ett visst läkemedel innehåller förväntas göra det lättare för förskrivaren att göra ett patientsäkert val av läkemedel vid förskrivning. Detta är ett alternativ till att förskrivaren kontrollerar motsvarande information i produktinformationen (produktresumé/bipacksedel). Full säkerhet 16

17 kan dock inte byggas in i systemen eftersom en patient kan vara allergisk mot andra hjälpämnen än de som omfattas av kravet i hjälpämnesriktlinjen, se vidare nedan under genomförbarhet. Dessutom kan hjälpämnessammansättningen i ett läkemedel förändras under ett recepts giltighetstid. En förutsättning för att generiskt utbyte ska vara patientsäkert är att förskrivaren vid varje förskrivningstillfälle fattar ett aktivt beslut om utbyte är lämpligt. Det är viktigt att både patienter och vård- och apotekspersonal har kunskap om att patienter med känd allergi eller överkänslighet alltid måste stämma av mot listan över hjälpämnen i bipacksedeln som finns i förpackningen, innan läkemedlet tas. Genomförbarhet EU-kommissionens riktlinje för hjälpämnen som ska anges på läkemedels märkning och bipacksedeln innehåller bland annat en lista över allergena hjälpämnen (ref). Majoriteten av de hjälpämnen som finns med i hjälpämneslistan finns också angivna för varje läkemedel i Nationellt Substansregister för Läkemedel (NSL), vilket läses in i VARA. Uppgiften skulle därmed kunna hämtas upp från VARA av t.ex. expeditions- och förskrivningsstöd. Liksom för information om periodens-vara i förskrivarstöden ovan är det upp till varje beställare av dessa stöd att besluta om vilka funktioner som ska byggas in. En annan åtgärd är att Läkemedelsverkets och TLV:s information om generiskt utbyte kan uppdateras för att tydligare visa var uppgifter om allergena innehållsämnen finns beskrivna. Hjälpämnena på listan kan sökas upp med hjälp av sökfunktionen Läkemedelsfakta på Läkemedelsverkets webbplats. Där anges också en fullständig lista på de hjälpämnen som finns i varje enskilt läkemedel. Vidare finns i varje läkemedels produktresumé och bipacksedel en förteckning över alla ingående hjälpämnen. Där anges också i vilken mängd de hjälpämnen som anges i hjälpämnesriktlinjen förekommer i läkemedlet, och där det är relevant, vilka risker som finns med dem En gemensam nationell läkemedelslista Frågan om en nationell läkemedellista har utretts av Socialdepartementet och vidare utredning har därför inte gjorts inom ramen för detta uppdrag. Det övergripande målet med en nationell läkemedelslista är att skapa en samlad bild av en patients läkemedelsbehandling. I den av Socialdepartementet framtagna promemorian (Ds 2016:44) föreslås den nationella läkemedelslistan i ett första steg få innehålla information om alla förskrivna läkemedel. Vidare föreslås det att tre nya uppgifter ska läggas till i det nya registret: den aktiva substans som ingår i det ordinerade läkemedlet, ordinationsorsak och senaste datum för uppföljning eller utsättning av läkemedelsordinationen. Dessa uppgifter bedöms bidra till ökad patientsäkerhet om de är åtkomliga för patienten själv och för hälsooch sjukvårdspersonal som är involverad i patientens vård (ref). Den nationella läkemedelslistan innebär att det kommer att bli ett gemensamt digitalt system för patientens läkemedelsbehandling och den kommer att innehålla information om den aktiva substans som ingår i det ordinerade läkemedelet. Därmed förväntas behovet av en gemensam digital läkemedelslista som innehåller information om den aktiva substansen att tillgodoses när den nationella läkemedelslistan är på plats. Aktuell utredning har fört fram önskemål till utredningen Nationell läkemedelslista om att aktiv substans behöver finnas på läkemedelslistan. EHM har fått i uppdrag av regeringen att ta fram en förstudie som ska beskriva hur förslagen på en nationell läkemedelslista kan förverkligas i en teknisk lösning. 17

18 5.2. Information på läkemedelsförpackningen Både professionerna och patienterna i fokusgrupperna tycker att substansnamnet kan framträda tydligare på den etikett som apoteket klistrar på förpackningen och att texten kan vara större på själva läkemedelsförpackningen. Patienter önskar lika ytterförpackningar för utbytbara läkemedel och att utbytbara läkemedel har samma namn. Litteraturen visar också att märkning av läkemedelsförpackningen påverkar effekten av läkemedelsbehandlingen (ref). Diskussion om nytta Om informationen om substansnamnet på läkemedelsförpackningen lyfts fram blir det tydligare för patienten att det är samma aktiva substans i produkterna vid ett eventuellt utbyte. Vilket vara patienten får expedierad varierar, beroende på vilken produkt som är periodens vara. Substansnamnet är dock detsamma och den informationen återfinns på alla förpackningar. Om substansnamnet framhävs kan risken för förväxling mellan olika läkemedel minska och patientens trygghet under läkemedelsbehandlingen öka. Genomförbarhet Läkemedelsverket genomförde åren ett uppdrag att utveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar. Uppdraget redovisades den 30 juni 2012 till regeringen. I denna redovisning konstaterade Läkemedelsverket att arbetet med förändringar i märkningen är ett långsiktigt arbete och att Sverige är en liten marknad (ref). Lagstiftningen för läkemedel är gemensam inom EU och för märkning av läkemedel finns bestämmelser i direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (ref), implementerad i svensk rätt bl.a. genom Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:11) om märkning och bipacksedlar för läkemedel. I vägledningen till LVFS 2005:11 anges att substansnamnet ska var hälften så stort som produktnamnet på förpackningen. Detta skulle kunna ändras till att substansnamnet ska vara minst lika stort som produktnamnet. Vägledningen är dock inte juridiskt bindande utan är endast en rekommendation till läkemedelsföretagen. En ytterligare väg är att inom Norden arbeta för att det i den gemensamma nordiska vägledningen framgår att substansnamnet ska var minst lika stort som produktnamnet. Norges läkemedelsmyndighet arbetar idag för en ändring av märkningen. Att genomföra mer genomgripande ändringar i märkningen på europeisk nivå kräver ändringar i EU:s regelverk, vilket innebär att politiska insatser krävs. Som en del i uppdraget ska Läkemedelsverket verka för att apoteksetiketten vid ett utbyte innehåller information både om vilket läkemedel som förskrivits, vilket läkemedel som expedierats samt namnet på den aktiva substansen. Utredningen finns i delrapport 2 (ref) Information och kunskap om generiskt utbyte Resultaten från fokusgrupperna visade att patienterna önskar mer information om generiskt utbyte. Patienterna tycker att information om generiskt utbyte är bristfällig och att för lite tid avsätts för information om utbytet både hos förskrivaren och hos farmaceuten. Förskrivaren och farmaceuten upplever att det är utmanande att informera om generiskt utbyte och de tycker sig också ha för lite kunskap om systemet (gäller främst förskrivarna). Både patienterna och professionen önskade informationsmaterial om generiskt utbyte från myndigheterna. Utifrån dessa behov har Läkemedelsverket och TLV utvärderat ett antal 18

19 förslag på informationsåtgärder riktade till de olika professioner som hanterar patientens läkemedel på olika sätt och till patienterna Information och stöd riktat till hälso- och sjukvårspersonal Litteraturgenomgången visar att de patienter som fått information om utbytet är positiva till utbytet och har högre tilltro till generiska läkemedel. Patienter känner sig också tryggare om förskrivaren informerar dem om att generiskt utbyte kan komma att ske på apotek (ref). Litteraturgenomgången visar också att motiverande samtal på apotek ökar följsamheten till läkemedelsbehandlingen (ref). Det är därför viktigt att hälso- och sjukvårdspersonalen har tillräckligt goda kunskaper om generiskt utbyte. Det är även viktigt att personal som är ansvarig för omvårdnaden av en patient har tillräcklig kunskap, till exempel om personalen ska hjälpa patienten med att hämta ut läkemedel på apotek. Patienten får då själv inte direkt information om det generiska utbytet på apoteket, utan informationen måste förmedlas av omvårdnadspersonalen. Den som genom delegering får i uppgift att iordningställa och administrera eller överlämna läkemedel ska, enligt. Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården, ha kunskaper om hantering av läkemedel och de risker som är förenade med hanteringen. Eftersom drygt hälften av alla läkemedel som säljs i Sverige är utbytbara innebär det att kunskap om generiskt utbyte är en viktig faktor för säker läkemedelshantering, även vid delegering. De tidigare informationsinsatser som genomförts har riktat sig mot apotekspersonal och förskrivare. Uppföljning av informationsinsatsen visar att informationsmaterialet inte nått fram till förskrivare i särskilt stor omfattning, men att det nått ut till apoteken. Det finns dock anledning att fortsatt utbilda och informera även farmaceuter i det generiska utbytet. Ett antal olika informationsinsatser som riktar sig till de olika professionerna har utretts. En e- utbildning om det generiska utbytet skulle kunna öka kunskapen och kunna ge stöd i dialogen med patienten. Utbildningen kan läggas ut på Läkemedelsverkets och TLV:s webbplatser, erbjudas som e-föreläsning till universitet och högskolor och kan användas av arbetsgivare för att ge utbildning till anställda om generiskt utbyte. Ytterligare sätt att sprida informationsmaterialet Ett tryggt byte på apotek, till alla kategorier av förskrivare, till annan hälso-och sjukvårdspersonal, omvårdnadspersonal och apotekspersonal har utretts. Liksom förutsättningarna för att sprida information om generiskt utbyte via Läkemedelsboken E-utbildning till förskrivare och farmaceuter Diskussion om nytta En e-utbildning kan läggas ut på Läkemedelsverkets och TLV:s webbplatser, erbjudas som e- föreläsning till universitet och högskolor och användas av arbetsgivare för att ge utbildning till anställda om generiskt utbyte. Insatsen förväntas ge ökad kunskap om och förståelse för generiskt utbyte hos förskrivare och farmaceuter. Vidare förväntas den fungera som stöd i dialogen med patienten och därmed bidra till god läkemedelsanvändning och förebygga patientrisker. 19

20 Genomförbarhet Produktionen skulle kunna ske genom att materialet Ett tryggt byte på apotek omarbetas till en digital utbildning. Vissa delar i underlaget kan behöva ses över och en del av informationen kan tas bort. Distributionen kan ske genom att utbildningen finns på TLV:s och Läkemedelsverkets respektive webbplatser. Uppföljning av antalet unika användare och geografisk spridning kan då göras. Utbildningen kan också spridas till universitet och högskolor som utbildar läkare, sjuksköterskor och farmaceuter samt till apotekskedjorna, landstingen, läkemedelskommittéerna och till yrkesorganisationer (Sveriges Läkarförbundet, Svenska Läkarsällskapet, Sveriges Farmaceuter och Vårdförbundet m.fl.). Det är viktigt att hitta rätt kanaler för spridning så att utbildningen blir tillgänglig och använd. En undersökning om intresse och möjligheter att tillgodogöra sig utbildningen bör göras innan utbildningen tas fram Skriftligt informationsmaterial anpassat till olika målgrupper i vårdkedjan Diskussion om nytta När all personal i vårdkedjan har goda kunskaper om det generiska utbytet ökar förutsättningarna för ett patientsäkert utbyte och bidrar också till att patienterna får god information. Det finns därför anledning att arbeta för fortsatt spridning av befintligt informationsmaterial för att nå fram till alla förskrivargrupper läkare, tandläkare, distriktssköterskor och barnmorskor men även till övrig personal som är inblandad i patientens läkemedelsanvändning, som sjuksköterskor och hemtjänstpersonal. Informationsmaterialet om generiskt utbyte bör dock uppdateras med nya uppgifter som framkommit i utredningen. Faktabladen behöver också anpassas för nya målgrupper, såsom annan vårdpersonal än förskrivare. Genomförbarhet Faktabladen Ett tryggt utbyte på apotek och övrigt kunskapsunderlag uppdateras där det behövs av Läkemedelsverket och TLV. Faktabladen anpassas så att det riktas även mot annan vårdpersonal än förskrivare. För att nå grupperna läkare, tandläkare och sjuksköterskor med information om det generiska utbytet kan artiklar skrivas för publicering i professionsorganisationernas tidningar: Svensk sjuksköterskeförening, Distriktsköterskeföreningen, Tandläkartidningen, Läkartidningen, Tandhygienisttidningen och Information från Läkemedelsverket. Syftet är att sprida kunskap om generiskt utbyte och om materialet Ett tryggt utbyte på apotek. Målet är att artiklar publiceras i respektive tidning, och att information om generiskt utbyte även publiceras på webbplatserna. Artiklarna kan eventuellt också vara i form av debattartiklar, beroende på målgruppen. En större informationssatsning kan också innebära deltagande i nationella och strategiskt viktiga kongresser som når de aktuella yrkesgrupperna. Även andra distributionskanaler kan komma att användas. 20

21 Webbutbildning till omvårdnadspersonal Diskussion om nytta Vårdpersonal inom särskilda boenden och hemtjänst är en mycket stor grupp utspridd på ett stort antal arbetsplatser. Antalet anställda per arbetsplats varierar, från ett fåtal upp till flera hundra. Utskick eller riktad informationsinsats till var och en av dessa arbetsplatser är resurskrävande och mot bakgrund av utfallet av det utskick som gjorts till primärvården är det tveksamt i vilken utsträckning materialet skulle nå målgruppen. Målgruppen är större och mer spridd än till exempel målgruppen läkare, varför en central kanal som exempelvis en webbutbildning, framstår som mer ändamålsenligt än ett informationsmaterial enligt ovan. Genomförbarhet Sveriges kommuner och landsting (SKL) har tagit fram webbutbildningen Jobba säkert med läkemedel som riktar sig till omvårdnadspersonal i särskilt boende och hemtjänst i kommunal vård och omsorg. Utbildningen innehåller i dag viss information om utbyte, men i syfte att öka kunskapen om generiskt utbyte bör innehållet i den befintliga utbildningen utvecklas. Detta kan göras antingen i själva utbildningen eller genom att informationen görs tillgänglig i anslutning till utbildningen. Förutsättningarna för denna åtgärd har undersökts via kontakperson för utbildningen på SKL, men inget konkret förslag för genomförande finns. Webbutbildningen har hittills genomförts av drygt personer, vilket tyder på att utbildningen är en kanal där många förväntas nås av information om generiskt utbyte. Det är också en fördel att använda en utbildning med etablerad användning. Utbildningen förvaltas av Svenskt Demenscentrum och finansieras av Socialdepartementet fram till 2018, men medel för att utveckla utbildningen saknas i dagsläget Kapitel i Läkemedelsboken Diskussion om nytta Läkemedelsboken, som ges ut av Läkemedelsverket, har som övergripande målsättning att ge producentobunden information om läkemedelsbehandling vid vanliga sjukdomstillstånd. Den tar också upp aktuella aspekter på läkemedelsanvändning samt ger information om regelverket inom läkemedelsområdet. Läkemedelsboken vänder sig framförallt till specialister i allmänmedicin, läkare under specialistutbildning eller allmäntjänstgöring samt medicine och farmacie studerande. Den används också av läkare som söker lättillgänglig och sammanfattande information om medicinska frågor utanför den egna specialiteten samt som ett uppslagsverk av alla kategorier hälso- och sjukvårdpersonal inklusive farmaceuter. Information om det generiska utbytet i Läkemedelsboken är ett sätt att nå professionen med information. Informationen skulle kunna användas både som kunskapsunderlag för egen inläsning och som stöd i dialogen med patienten. 21

Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte

Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Aktivitet 1.8 i den Nationella läkemedelsstrategin 2016 2018 Rapport från Läkemedelsverket Dnr: 1.1 2016-005861 Datum: 2017-05-31 Citera

Läs mer

Remissvar: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte

Remissvar: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Sundbyberg 2017-04-04 Dnr.nr: 1.1 2016-005861 Vår referens: Martina Bergström Mottagare registrator@mpa.se Remissvar: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Handikappförbunden

Läs mer

Generiskt utbyte samhälls- och patientperspektivet. Anna Montgomery, Farm Dr, medicinsk utredare LMA-dagarna 2018

Generiskt utbyte samhälls- och patientperspektivet. Anna Montgomery, Farm Dr, medicinsk utredare LMA-dagarna 2018 Generiskt utbyte samhälls- och patientperspektivet Anna Montgomery, Farm Dr, medicinsk utredare LMA-dagarna 2018 Stort tack för alla frågor! Svaren på de vanligaste frågorna kommer att publiceras i en

Läs mer

Frågor och svar om generiskt utbyte. Senast uppdaterad mars 2018

Frågor och svar om generiskt utbyte. Senast uppdaterad mars 2018 Frågor och svar om generiskt utbyte Senast uppdaterad mars 2018 Introduktion Inför Läkemedelsverkets informationsdagar för läkemedelsansvariga på apotek i mars 2018, fick TLV många frågor från deltagarna

Läs mer

Yttrande över Läkemedelsverkets rapport: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Dnr. S2011/8290/FS

Yttrande över Läkemedelsverkets rapport: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Dnr. S2011/8290/FS Datum Vår beteckning 2015-10-19 Dnr. 2209/2015 s.registrator@regeringskansliet.se s.fs.@regeringskansliet.se Yttrande över Läkemedelsverkets rapport: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt

Läs mer

Yttrande över Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Dnr

Yttrande över Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Dnr Vår beteckning Dnr 821/2015 Stockholm 2015-03-27 Registrator Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Yttrande över Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Dnr 1.1-2014-06-04-105666

Läs mer

Utbyte av läkemedel med generisk konkurrens. Regelverk och bakgrund

Utbyte av läkemedel med generisk konkurrens. Regelverk och bakgrund Utbyte av läkemedel med generisk konkurrens Regelverk och bakgrund Reglerna för generiskt utbyte har vidareutvecklats Generiskt utbyte sedan 2002 Uppdaterade regler 2009 med anledning av att den svenska

Läs mer

Informationsinsats om generiskt utbyte till patient, apotekspersonal och förskrivare. Erika Olsson, TLV Catarina Bernet, Läkemedelsverket

Informationsinsats om generiskt utbyte till patient, apotekspersonal och förskrivare. Erika Olsson, TLV Catarina Bernet, Läkemedelsverket Informationsinsats om generiskt utbyte till patient, apotekspersonal och förskrivare Erika Olsson, TLV Catarina Bernet, Läkemedelsverket Idag Bakgrund Arbetsmetod Informationsmaterialet Lika men olika

Läs mer

Utbyte av läkemedel. Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV

Utbyte av läkemedel. Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV Utbyte av läkemedel Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV Innehåll Första timmen: Läkemedelsverket (LV) Andra timmen: Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) TLV:s uppdrag, organisation och

Läs mer

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara Läkemedel inom förmånssystemet och periodens Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 4 Integration & presentation... 4 Teknisk dokumentation... 4 Sid 1/5 Syfte Information

Läs mer

Särskilda receptblanketten

Särskilda receptblanketten Särskilda receptblanketten Rapport från Läkemedelsverket Dnr: 1.1-2016-005868 Datum: 2016-12-29 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge källa: Rapportens namn, år och Läkemedelsverket.

Läs mer

Yttrande över Departementspromemoria Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel DS 2017:29

Yttrande över Departementspromemoria Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel DS 2017:29 Hälso- och sjukvårdsförvaltningen Handläggare: Magnus Thyberg TJÄNSTEUTLÅTANDE Hälso- och sjukvårdsnämnden 2017-10-24 1 (3) Yttrande över Departementspromemoria Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel

Läs mer

Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna

Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna YTTRANDE Vårt dnr: 2015-08-28 Avdelningen för vård och omsorg Sektionen för hälso- och sjukvård Susanna Eklund Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Slutrapport

Läs mer

Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna - TLV

Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna - TLV Sundbyberg 2015-09-01 Dnr.nr: S2014/3698/FS Vår referens: Sofia Karlsson s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna

Läs mer

Remiss av betänkande SOU 2017:76 Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel

Remiss av betänkande SOU 2017:76 Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel Remiss 2017-10-30 S2017/05519/FS Socialdepartementet Remiss av betänkande SOU 2017:76 Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel Remissinstanser 1 Kammarrätten i Stockholm 2 Förvaltningsrätten i Stockholm

Läs mer

BESLUT. Datum 2013-12-05. Föreläggande vid vite enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen)

BESLUT. Datum 2013-12-05. Föreläggande vid vite enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen) BESLUT 1 (5) Datum 2013-12-05 Vår beteckning 1690/2013 PART Kronans Droghandel Apotek AB Box 30094 104 25 Stockholm SAKEN Föreläggande vid vite enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen)

Läs mer

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara Läkemedel inom förmånssystemet och periodens Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 4 Krav... 4 Rekommendation... 4 Teknisk dokumentation... 5 Version Datum Författare

Läs mer

Förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit

Förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit Förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit Vägledning till 8 kap. 11 Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och tekniskt sprit - farmaceuts

Läs mer

Delrapport - Uppdrag att förbereda införandet av nya regler för utbyte av läkemedel

Delrapport - Uppdrag att förbereda införandet av nya regler för utbyte av läkemedel Delrapport - Uppdrag att förbereda införandet av nya regler för utbyte av läkemedel Återrapportering av regeringsuppdrag enligt E-hälsomyndighetens regleringsbrev (S2018/04687/FS) Dnr: 2019/02531 Datum:

Läs mer

Generiska läkemedel. Same same different name

Generiska läkemedel. Same same different name Generiska läkemedel Same same different name Vad är generika? de 5 miljarder som samhället sparar årligen på generika motsvarar 11 000 sjuksköterskor* *(inkl. sociala avgifter) En del patienter som står

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om nationell läkemedelslista Utfärdad den 20 juni 2018 Publicerad den 28 juni 2018 Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. 1 kap. Inledande bestämmelser 1 E-hälsomyndigheten

Läs mer

Vår vision: Mesta möjliga hälsa för skattepengarna

Vår vision: Mesta möjliga hälsa för skattepengarna Vårt apoteksuppdrag 2 Vår vision: Mesta möjliga hälsa för skattepengarna Vi reglerar apoteksmarknaden Vi styr apoteksmarknaden bland annat genom reglerna för det generiska utbytet. Vi är en av flera myndigheter

Läs mer

Förskrivares roll vid generiskt utbyte. Erika Olsson, TLV Catarina Bernet, Läkemedelsverket

Förskrivares roll vid generiskt utbyte. Erika Olsson, TLV Catarina Bernet, Läkemedelsverket Förskrivares roll vid generiskt utbyte Erika Olsson, TLV Catarina Bernet, Läkemedelsverket Konsekvenser av utebliven information...(patienten) brukar ha Triatec utskrivet och sen har det blivit utbytt

Läs mer

Bilaga 3 Nuvarande termer och definitioner i termbanken för ordinationsorsak och angränsande begrepp

Bilaga 3 Nuvarande termer och definitioner i termbanken för ordinationsorsak och angränsande begrepp 1(8) Termer och definitioner så som de ser ut i termbanken idag (före revidering) indikation omständighet som utgör skäl för att vidta en viss åtgärd I läkemedelssammanhang avses med indikation omständighet

Läs mer

Sammanfattning Nya apoteksmarknadsutredningen har bland annat i uppdrag att analysera om apotekens marginal bör regleras för receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna. Utredningen ska överväga

Läs mer

2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:

2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum: Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2018-03-12 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge

Läs mer

Ersättning vid läkemedelsskador och miljöhänsyn i läkemedelsförmånerna (SOU 2013:23)

Ersättning vid läkemedelsskador och miljöhänsyn i läkemedelsförmånerna (SOU 2013:23) REMISSVAR 1 (5) ERT ER BETECKNING 2013-05-22 S2013/3153/FS Regeringskansliet Socialdepartementet 103 33 Stockholm Ersättning vid läkemedelsskador och miljöhänsyn i läkemedelsförmånerna (SOU 2013:23) Sammanfattning

Läs mer

Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:

Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum: Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2019-02-08 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge

Läs mer

Yttrande över betänkandet Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel, (SOU 2017:76) 17 LS

Yttrande över betänkandet Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel, (SOU 2017:76) 17 LS Yttrande över betänkandet Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel, (SOU 2017:76) 17 LS 2017-1353 1 (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2018-01-17 LS 2017-1353 Landstingsstyrelsen Yttrande över

Läs mer

TLVAR 20xx:x. beslutade den xx månad 20xx.

TLVAR 20xx:x. beslutade den xx månad 20xx. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets allmänna råd Förslag till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets allmänna råd (TLVAR 2016:xx) om tillämpningen av vissa regler vid expediering av läkemedel och

Läs mer

Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel

Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel Socialutskottets betänkande 2017/18:SoU31 Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel Sammanfattning Utskottet föreslår att riksdagen antar regeringens förslag om ändringar i lagen om läkemedelsförmåner

Läs mer

Funktionsrätt Sverige

Funktionsrätt Sverige Funktionsrätt Sverige Dnr.nr: 52017/01576/FS Sundbyberg 2017-06-30 Vår referens: Sofia Karlsson s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Remissvar: Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden

Läs mer

Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2017:37) om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården

Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2017:37) om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2017:37) om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården Ikraftträdande 1 januari 2018 Läkemedelsenheten 2018-05-25 Innebörd för

Läs mer

SOCIALSTYRELSEN (6)

SOCIALSTYRELSEN (6) 2018-04-17 Dnr 4.1-10732/2018 1(6) Rättsavdelningen Camilla Damell camilla.damell@socialstyrelsen.se Konsekvensutredning förslag till ändring i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2017:37)

Läs mer

Parenterala läkemedel inom periodens varautbytet

Parenterala läkemedel inom periodens varautbytet Parenterala läkemedel inom periodens varautbytet TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET Box 22520 [Fleminggatan 18], 104 22 Stockholm Telefon: 08 568 420 50, Fax: 08 568 420 99, registrator@tlv.se, www.tlv.se

Läs mer

Läkemedelsverkets patientsäkerhetsarbete för hälso- och sjukvårdspersonal 15 november 2017

Läkemedelsverkets patientsäkerhetsarbete för hälso- och sjukvårdspersonal 15 november 2017 Generiskt utbyte Läkemedelsverkets patientssäkerhetsarbete för H&S personal Catarina Bernet Apotekare, kvalitetsutredare Enheten för Farmaci och Bioteknologi Hur godkänns ett läkemedel? 2 information som

Läs mer

Remiss avseende utredning att utreda insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte

Remiss avseende utredning att utreda insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Till Läkemedelsverket Dnr: 1.1-2014-06-04-1056666 Remiss avseende utredning att utreda insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Sveriges Farmaceuter har beretts tillfälle att besvara

Läs mer

Yttrande på: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Rapport från Läkemedelsverket Dnr S2011/2890/FS

Yttrande på: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Rapport från Läkemedelsverket Dnr S2011/2890/FS YTTRANDE 2015-10-23 S2011/2890/FS Socialdepartementet 103 33 STOCKHOLM s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Yttrande på: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt

Läs mer

Tillsyn på TLV. Fokus på förhindrat utbyte på apotek

Tillsyn på TLV. Fokus på förhindrat utbyte på apotek Tillsyn på TLV Fokus på förhindrat utbyte på apotek Agenda Syftet med mötet Kort om tillsyn Generiskt utbyte Tillgänglighet till periodens vara Försäljning av periodens vara Förhindrat utbyte: Tillämpningen

Läs mer

Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte

Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Rapport från Läkemedelsverket 2015-05-28 Dnr: 1.1-2014-045472 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting

Läs mer

ehälsomyndighetens samverkan kring Nationella läkemedelslistan

ehälsomyndighetens samverkan kring Nationella läkemedelslistan ehälsomyndighetens samverkan kring Nationella läkemedelslistan Så samverkar ehälsomyndigheten för att utveckla Nationella läkemedelslistan Madelen Domajnko 2019-05-23 1.0 ehälsomyndigheten Myndighet under

Läs mer

Rapport NLS 1.10 Informationsmaterial till vårdnadshavare om iordningställande och administrering av läkemedel till barn Rapport från Läkemedelsverket

Rapport NLS 1.10 Informationsmaterial till vårdnadshavare om iordningställande och administrering av läkemedel till barn Rapport från Läkemedelsverket Rapport NLS 1.10 Informationsmaterial till vårdnadshavare om iordningställande och administrering av läkemedel till barn Rapport från Läkemedelsverket Dnr: 1.1.2-2017-025793 Datum: 2018-03-11 Sammanfattning

Läs mer

Kommittédirektiv. Tilläggsdirektiv till Läkemedels- och apoteksutredningen (S 2011:07) Dir. 2013:26. Beslut vid regeringssammanträde den 7 mars 2013

Kommittédirektiv. Tilläggsdirektiv till Läkemedels- och apoteksutredningen (S 2011:07) Dir. 2013:26. Beslut vid regeringssammanträde den 7 mars 2013 Kommittédirektiv Tilläggsdirektiv till Läkemedels- och apoteksutredningen (S 2011:07) Dir. 2013:26 Beslut vid regeringssammanträde den 7 mars 2013 Förlängning av uppdraget Regeringen beslutade den 16 juni

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden Åsa Bondesson Apotekare 040-675 36 99 Asa.C.Bondesson@skane.se YTTRANDE Datum 2016-08-26 Dnr 1602223 1 (5) Socialstyrelsen Dnr: 4.1.1-14967/2016 Yttrande om Remiss avseende

Läs mer

Sanktionsavgift för felaktiga utbyten av läkemedel inom det generiska utbytet.

Sanktionsavgift för felaktiga utbyten av läkemedel inom det generiska utbytet. BESLUT 1 (6) Datum Diarienummer 2018-12-18 2402/2018 Part Serpentina Medical Science Sweden AB Apotek Barkarbystaden (org. nr. 556965-5698) Barkarbyvägen 44 B 177 44 Järfälla Saken Sanktionsavgift för

Läs mer

Generisk förskrivning. IT-inspirationsdagen på Svenska Läkaresällskapet 23 april 2012

Generisk förskrivning. IT-inspirationsdagen på Svenska Läkaresällskapet 23 april 2012 Generisk förskrivning IT-inspirationsdagen på Svenska Läkaresällskapet 23 april 2012 Bakgrund 2006 LV tog i sin rapport inte ställning till om generisk förskrivning borde genomföras. Om, föreslogs ett

Läs mer

Restnoterade läkemedel vilket ansvar har de olika aktörerna på marknaden?

Restnoterade läkemedel vilket ansvar har de olika aktörerna på marknaden? Restnoterade läkemedel vilket ansvar har de olika aktörerna på marknaden? 2010-06-24 Detta dokument syftar till att beskriva vilket ansvar de olika aktörerna på läkemedelsmarknaden har för att undvika

Läs mer

Uppdrag att genomföra en förstudie om tillgång till information om vaccinationer

Uppdrag att genomföra en förstudie om tillgång till information om vaccinationer Regeringsbeslut I:2 2019-08-15 S2019/03409/FS (delvis) Socialdepartementet E-hälsomyndigheten Box 913 391 29 Kalmar Uppdrag att genomföra en förstudie om tillgång till information om vaccinationer Regeringens

Läs mer

Sanktionsavgift för felaktiga utbyten av läkemedel inom det generiska utbytet.

Sanktionsavgift för felaktiga utbyten av läkemedel inom det generiska utbytet. BESLUT 1 (7) Datum Diarienummer 2018-12-18 2403/2018 Part Swedish Pharmacy Center i Södertälje AB Hovsjö Apotek (org. nr. 559072-5221) Wedavägen 1 B 1TR 152 42 Södertälje Saken Sanktionsavgift för felaktiga

Läs mer

Föreskrifterna föreslås träda i kraft den 15 december 2017 och tillämpas på utbytet på öppenvårdsapoteken från och med den 1 mars 2018.

Föreskrifterna föreslås träda i kraft den 15 december 2017 och tillämpas på utbytet på öppenvårdsapoteken från och med den 1 mars 2018. Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten

Läs mer

Sanktionsavgift för felaktiga utbyten av läkemedel inom det generiska utbytet.

Sanktionsavgift för felaktiga utbyten av läkemedel inom det generiska utbytet. BESLUT 1 (6) Datum Diarienummer 2018-11-20 3483/2017 Part Apotek Linné AB (org. nr. 556988-2540) Torbjörnsgatan 1 753 35 Uppsala Saken Sanktionsavgift för felaktiga utbyten av läkemedel inom det generiska

Läs mer

Ett tryggt byte på apotek

Ett tryggt byte på apotek För förskrivare Ett tryggt byte på apotek - likvärdigt läkemedel till lägre pris Kunskapsunderlag om det generiska utbytet för förskrivare. Detta informationsmaterial har tagits fram av Läkemedelsverket

Läs mer

Socialstyrelsens författningssamling

Socialstyrelsens författningssamling 1 Vers 20120323 Socialstyrelsens författningssamling Ansvarig utgivare: Chefsjurist Eleonore Källstrand Nord SOSFS 2012:X (M) Utkom från trycket den 2012 Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna

Läs mer

Gemensamma termer, begrepp och informationsstruktur inom läkemedelsområdet Delrapport 2018

Gemensamma termer, begrepp och informationsstruktur inom läkemedelsområdet Delrapport 2018 Delrapport 2018-12-04 4.5-1097/2018 1(11) Kunskapsstyrning för socialtjänsten Victoria Johansson victoria.johansson@socialstyrelsen.se Gemensamma termer, begrepp och informationsstruktur inom läkemedelsområdet

Läs mer

LOK Nätverk för Sveriges Läkemedelskommittéer

LOK Nätverk för Sveriges Läkemedelskommittéer 1 Patientens samlade läkemedelslista ansvar och riktlinjer för hantering i öppen vård. -LOK:s rekommendationer om hur en samlad läkemedelslista bör hanteras- Detta dokument innehåller LOK:s (nätverket

Läs mer

Remiss av slutbetänkande SOU 2018:53 Översyn av maskinell dos, extempore, prövningsläkemedel m.m.

Remiss av slutbetänkande SOU 2018:53 Översyn av maskinell dos, extempore, prövningsläkemedel m.m. Remiss 2018-08-24 S2018/03762/FS Socialdepartementet Remiss av slutbetänkande SOU 2018:53 Översyn av maskinell dos, extempore, prövningsläkemedel m.m. Remissinstanser ApoEx AB Apotea AB Apotek Hjärtat

Läs mer

Meddelandeblad. Mottagare: Nämnder och verksamheter i kommuner med ansvar för vård och omsorg, medicinskt ansvariga sjuksköterskor,

Meddelandeblad. Mottagare: Nämnder och verksamheter i kommuner med ansvar för vård och omsorg, medicinskt ansvariga sjuksköterskor, Meddelandeblad Mottagare: Nämnder och verksamheter i kommuner med ansvar för vård och omsorg, medicinskt ansvariga sjuksköterskor, medicinskt ansvariga för rehabilitering, huvudmän i enskild verksamhet

Läs mer

Läkemedelsverkets förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek

Läkemedelsverkets förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek Remiss Eva Eriksson Rättsenheten Datum:2013-05-28 Dnr: 3.1-2013-049610 Läkemedelsverkets förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek Ni får

Läs mer

2. Ledningssystem Handbok för läkemedelshantering

2. Ledningssystem Handbok för läkemedelshantering 1(7) 2. Ledningssystem Handbok för läkemedelshantering Innehåll 2.1 Ledningssystem... 1 2.2 Vårdgivarens ansvar... 2 2.3 Hälso- och sjukvårdspersonalens ansvar... 3 Legitimerad läkares/tandläkare ansvar

Läs mer

Socialstyrelsens yttrande över betänkande SOU 2017:15 Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden Ert dnr S2017/01576/FS

Socialstyrelsens yttrande över betänkande SOU 2017:15 Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden Ert dnr S2017/01576/FS 2017-06-30 Dnr 10.1-11768/2017 1(5) Avdelningen för utvärdering och analys Bengt Danielsson Bengt.danielsson@socialstyrelsen.se Regeringskansliet Socialdepartementet 103 33 Stockholm Socialstyrelsens yttrande

Läs mer

NEPI Nätverk för läkemedelsepidemiologi The Swedish Network for Pharmacoepidemiology

NEPI Nätverk för läkemedelsepidemiologi The Swedish Network for Pharmacoepidemiology Remissvar från Stiftelsen NEPI till Socialstyrelsen angående rapport Dnr 4188/2010 Hur Learning Management System (LMS) kan användas för kunskapsspridning och fortbildning kring läkemedelsförskrivning

Läs mer

Nationella läkemedelsstrategin. Avrapportering: Förberedande aktivitet - Svensk pilotstudie av digitala bipacksedlar (epilot)

Nationella läkemedelsstrategin. Avrapportering: Förberedande aktivitet - Svensk pilotstudie av digitala bipacksedlar (epilot) Nationella läkemedelsstrategin Avrapportering: Förberedande aktivitet - Svensk pilotstudie av digitala bipacksedlar (epilot) - 2019-01-29 Avrapportering av förberedande aktivitet i NLS handlingsplan 2018

Läs mer

Är det acceptabelt att expediera dosförpackning, om man lämnar med en bipacksedel till kunden?

Är det acceptabelt att expediera dosförpackning, om man lämnar med en bipacksedel till kunden? Frågor och svar från Informationsdagarna för läkemedelsansvariga på apotek (den 23 och 31 oktober 2012). Svar från Läkemedelsverket och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. Fråga Är det acceptabelt

Läs mer

HANDIKAPP FÖRBUNDEN. Remissvar: Nationell läkemedelslista. Sundbyberg Dnr.nr: S2017/00117/FS.

HANDIKAPP FÖRBUNDEN. Remissvar: Nationell läkemedelslista. Sundbyberg Dnr.nr: S2017/00117/FS. HANDIKAPP FÖRBUNDEN Sundbyberg 2017-04-12 Dnr.nr: S2017/00117/FS Vår referens: Martina Bergström Mottagare s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Remissvar: Nationell läkemedelslista

Läs mer

Inledning... 3. Bedömning av utbytbarhet för den enskilde patienten... 4. Allmänt om utbytbarhet... 3. Utbyte på apotek... 4

Inledning... 3. Bedömning av utbytbarhet för den enskilde patienten... 4. Allmänt om utbytbarhet... 3. Utbyte på apotek... 4 UTKAST Vägledning till 5 kap. 8 a Läkemedelverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit farmaceuts möjlighet att motsätta sig utbyte av läkemedel Postadress/Postal

Läs mer

Angående remiss avseende Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte med LV dnr 1.1-2014-05-04-105666

Angående remiss avseende Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte med LV dnr 1.1-2014-05-04-105666 Registrator vid Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Angående remiss avseende Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte med LV dnr 1.1-2014-05-04-105666 Stiftelsen NEPI välkomnar

Läs mer

DOSDISPENSERADE LÄKEMEDEL

DOSDISPENSERADE LÄKEMEDEL DOSDISPENSERADE LÄKEMEDEL Carola Bardage, Enheten för Läkemedelsanvändning, Läkemedelsverket Anders Ekedahl, Enheten för Läkemedelsanvändning, Läkemedelsverket Lena Ring, Enheten för Läkemedelsanvändning,

Läs mer

Part. Saken. Beslut BESLUT. Berörda företag enligt separat sändlista. Indelning i förpackningsstorleksgrupper.

Part. Saken. Beslut BESLUT. Berörda företag enligt separat sändlista. Indelning i förpackningsstorleksgrupper. BESLUT 1 (7) Datum 2018-03-09 Diarienummer 3077/2017 Part Berörda företag enligt separat sändlista Saken Indelning i förpackningsstorleksgrupper. Beslut Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar

Läs mer

Utbyte av läkemedel på apotek - regler och samband

Utbyte av läkemedel på apotek - regler och samband Utbyte av läkemedel på apotek - regler och samband Modul 1 Maj 2010 Till denna modul hör ytterligare två utbildningsmoduler - Utbyte av läkemedel på apotek de olika aktörernas roller - Utbyte av läkemedel

Läs mer

Patientens rätt till fast vårdkontakt verksamhetschefens ansvar för patientens trygghet, kontinuitet och samordning

Patientens rätt till fast vårdkontakt verksamhetschefens ansvar för patientens trygghet, kontinuitet och samordning Meddelandeblad Mottagare: Kommuner: nämnder med ansvar för verksamheter inom hälso- och sjukvård, socialtjänst och LSS, Landsting: nämnder med ansvar för verksamheter inom hälso- och sjukvård, tandvård

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel Utfärdad den 14 juni 2018 Publicerad den 21 juni 2018 Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs i fråga om lagen (2009:366)

Läs mer

Läkemedelsverkets författningssamling

Läkemedelsverkets författningssamling Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande

Läs mer

Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden HSU 2013-01-23

Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden HSU 2013-01-23 - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden HSU 2013-01-23 Innehåll Läkemedels- och apoteksutredningen Regionens beredningsprocess Utredningens förslag Förslag till synpunkter från Västra

Läs mer

Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel. Lars Hedengran (Socialdepartementet) Lagrådsremissens huvudsakliga innehåll

Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel. Lars Hedengran (Socialdepartementet) Lagrådsremissens huvudsakliga innehåll Lagrådsremiss Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel Regeringen överlämnar denna remiss till Lagrådet. Stockholm den 1 mars 2018 Ylva Johansson Lars Hedengran (Socialdepartementet) Lagrådsremissens

Läs mer

Ett nytt ämne i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika

Ett nytt ämne i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Remiss Rättsenheten Lizette Jorlin Datum: 2018-06-14 Dnr: 3.1.1-2018-044955 Sändlista Ett nytt ämne i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika Läkemedelsverket avser

Läs mer

Nästa fas i e-hälsoarbetet (SOU 2015:32)

Nästa fas i e-hälsoarbetet (SOU 2015:32) Nästa fas i e-hälsoarbetet (SOU 2015:32) Presentation av utredningens förslag 10 september 2015 Karina Tellinger McNeil Utgångspunkter för utredningen Ändamålsenlig och säker informationshantering ökar

Läs mer

Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården

Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården HSLF-FS 2017:xx ersätter SOSFS 2000:1 1 januari 2018 Läkemedelsstämma 2017 Carina Träskvik

Läs mer

Yttrande över delbetänkandet Pris, tillgång och service,

Yttrande över delbetänkandet Pris, tillgång och service, Ärende 6 HSS 2013-02-25 TJÄNSTESKRIVELSE 1(1) Regionkontoret Datum Diarienummer 2013-01-29 HSS120119 Hälso- och sjukvårdsstyrelsen Yttrande över delbetänkandet Pris, tillgång och service, fortsatt utveckling

Läs mer

Uppdraget ska omfatta följande insatser för att nå etappmålet:

Uppdraget ska omfatta följande insatser för att nå etappmålet: Regeringsbeslut I:3 2014-04-16 S2014/3530/FS (delvis) Socialdepartementet Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Uppdrag om fördjupad analys av olika handlingsalternativ för att nå etappmålet om miljöhänsyn

Läs mer

Yttrande över SOU 2017:76 Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel (S2017/05519/FS)

Yttrande över SOU 2017:76 Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel (S2017/05519/FS) Datum Diarienummer 1 (7) 2018-01-31 3162/2017 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Yttrande över SOU 2017:76 Enhetliga

Läs mer

Utbyte av läkemedel utan subvention

Utbyte av läkemedel utan subvention Utbyte av läkemedel utan subvention Tillåt frivillig utbytbarhet och priskonkurrens på receptbelagda läkemedel utan subvention Läkemedel som inte subventioneras (d.v.s. inte ingår i läkemedelsförmånen)

Läs mer

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum BESLUT 1 (7) Datum 2016-04-18 Vår beteckning PART Apoteket AB (org.nr 556138-6532) Box 3001 169 03 Solna SAKEN Sanktionsavgift enligt 25 a första stycket 1 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen)

Läs mer

Riktlinjer för hälso- och sjukvård inom Stockholms stads särskilda boenden, dagverksamheter och dagliga verksamheter. Läkemedelshantering

Riktlinjer för hälso- och sjukvård inom Stockholms stads särskilda boenden, dagverksamheter och dagliga verksamheter. Läkemedelshantering Riktlinjer för hälso- och sjukvård inom Stockholms stads särskilda boenden, dagverksamheter och dagliga verksamheter Sida 0 (5) 2019 Läkemedelshantering UPPRÄTTAD AV MEDICINSKT ANSVARIGA SJUKSKÖTERSKOR

Läs mer

Yttrande över Nationell Läkemedelslista (Ds 2016:44)

Yttrande över Nationell Läkemedelslista (Ds 2016:44) Datum Diarienummer 1 (5) 2017-04-04 00059/2017 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Socialdepartementet socialdepartementet.registrator@regeringskansliet.se Yttrande över Nationell Läkemedelslista (Ds

Läs mer

Ansvar för patientens ordinerade läkemedel läkemedelslista

Ansvar för patientens ordinerade läkemedel läkemedelslista 2014 Sveriges läkarförbund LOK Nätverk för Sveriges Läkemedelskommittéer Ansvar för patientens ordinerade läkemedel läkemedelslista LOK Nätverk för Sveriges Läkemedelskommittéer Fråga om ansvar och hantering

Läs mer

Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin Läkemedelsverket

Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin Läkemedelsverket Samordning och uppföljning av genomförandet av den nationella läkemedelsstrategin Läkemedelsverket 2011-12-13 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:

Läs mer

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 17317063HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter

Läs mer

Apotek Hjärtat. Bollnäs 121017. Monica Eriksson leg. Apotekare Farmacispecialist. Apotek Hjärtat Sjukhuset Örnsköldsvik

Apotek Hjärtat. Bollnäs 121017. Monica Eriksson leg. Apotekare Farmacispecialist. Apotek Hjärtat Sjukhuset Örnsköldsvik Apotek Hjärtat Bollnäs 121017 Monica Eriksson leg. Apotekare Farmacispecialist Apotek Hjärtat Sjukhuset Örnsköldsvik Apotek Hjärtat Sveriges största privata apotekskedja Omregleringen 8 februari 2010:

Läs mer

Förberedelser inför utökade möjligheter till utbyte av läkemedel. Delrapport av TLV:s regeringsuppdrag

Förberedelser inför utökade möjligheter till utbyte av läkemedel. Delrapport av TLV:s regeringsuppdrag Förberedelser inför utökade möjligheter till utbyte av läkemedel Delrapport av TLV:s regeringsuppdrag 2 (43) Citera gärna Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets rapporter, men glöm inte att uppge källa:

Läs mer

Ett tryggt byte på apotek

Ett tryggt byte på apotek För farmaceuter Ett tryggt byte på apotek - likvärdigt läkemedel till lägre pris Kunskapsunderlag om det generiska utbytet för farmaceuter på apotek. Detta informationsmaterial har tagits fram av Läkemedelsverket

Läs mer

Nationell läkemedelslista

Nationell läkemedelslista Bilaga Ds 2016:44 Nationell läkemedelslista Socialdepartementet 1 Promemorians huvudsakliga innehåll I promemorian lämnas förslag till en ny lag, lagen om nationell läkemedelslista. Den nya lagen föreslås

Läs mer

Uppdrag angående förberedande åtgärder med anledning av omregleringen av apoteksmarknaden delredovisning

Uppdrag angående förberedande åtgärder med anledning av omregleringen av apoteksmarknaden delredovisning Vår beteckning Dnr 2507/2008 Solna 2009-02-23 Registrator Socialdepartementet 103 33 STOCKHOLM Uppdrag angående förberedande åtgärder med anledning av omregleringen av apoteksmarknaden delredovisning S2008/10720/HS

Läs mer

Socialstyrelsens arbete inom patientsäkerhetsområdet Charlotta George Sakkunnig i patientsäkerhet, CNO Lisa van Duin, jurist

Socialstyrelsens arbete inom patientsäkerhetsområdet Charlotta George Sakkunnig i patientsäkerhet, CNO Lisa van Duin, jurist Socialstyrelsens arbete inom patientsäkerhetsområdet 2017-05-23 Charlotta George Sakkunnig i patientsäkerhet, CNO Lisa van Duin, jurist Samlat stöd i patientsäkerhet https://patientsakerhet.socialstyrelsen.se/

Läs mer

Yttrande över Ds 2017:29 Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel (S2017/03877/FS)

Yttrande över Ds 2017:29 Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel (S2017/03877/FS) Datum Diarienummer 1 (7) 2017-10-31 1917/2017 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Yttrande över Ds 2017:29 Utökade möjligheter

Läs mer

Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför förmånerna. Sveriges Farmaceuter har beretts tillfälle att besvara rubricerade remiss.

Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför förmånerna. Sveriges Farmaceuter har beretts tillfälle att besvara rubricerade remiss. Till Socialdepartementet Dnr: S2014/3698/FS Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför förmånerna Sveriges Farmaceuter har beretts tillfälle att besvara rubricerade remiss. Sveriges Farmaceuter är

Läs mer

Läkemedelsgenomgångar primärvården

Läkemedelsgenomgångar primärvården Sida 1(7) Handläggare Giltigt till och med Reviderat Processägare Emelie Sörqvist Fagerberg (est020) 2016-07-12 2015-01-12 Emelie Sörqvist Fagerberg (est020) Fastställt av Anders Johansson (ljn043) Gäller

Läs mer

Angående delredovisning av uppnådda besparingar inom ramen för 15-årsregeln

Angående delredovisning av uppnådda besparingar inom ramen för 15-årsregeln Datum Diarienummer 1 (5) 2013-12-10 3669/2013 Till berörda företag Angående delredovisning av uppnådda besparingar inom ramen för 15-årsregeln TLV publicerar nu en lista över för vilka prissänkningar som

Läs mer

Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara

Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET Box 22520 [Fleminggatan 18], 104 22 Stockholm Telefon: 08 568 420 50, Fax: 08 568 420 99, registrator@tlv.se,

Läs mer

4 Behandling av personuppgifter som är tillåten enligt denna lag får utföras även om den enskilde motsätter sig behandlingen.

4 Behandling av personuppgifter som är tillåten enligt denna lag får utföras även om den enskilde motsätter sig behandlingen. Lag (1996:1156) om receptregister SFS nr: 1996:1156 Departement/myndighet: Socialdepartementet Utfärdad: 1996-11-28 Ändrad: t.o.m. SFS 2013:1021 Inledande bestämmelser 1 För de ändamål som anges i 6 får

Läs mer

Beslutade den 12 juni 2012 Träder i kraft den 1 september 2012. Affärsområde Farmaci/Roswitha Abelin/SoS föreskrift LmG mm

Beslutade den 12 juni 2012 Träder i kraft den 1 september 2012. Affärsområde Farmaci/Roswitha Abelin/SoS föreskrift LmG mm SOSFS 2012:9 Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården Beslutade den 12 juni 2012 Träder i kraft den 1 september

Läs mer