Nationell samverkan. Tillsammans förbättrar vi möjligheterna att bedriva kliniska studier.

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Nationell samverkan. Tillsammans förbättrar vi möjligheterna att bedriva kliniska studier."

Gunnar Blomqvist
för 7 år sedan
Visningar:

Nationell samverkan Samverkan mellan sex regionala

Vetenskapsrådet - Kommittén för kliniska studier -

möjligheterna att bedriva kliniska studier.

2 Nationell samverkan Samverkan mellan sex regionala noder, en vid varje sjukvårdsregion, och Vetenskapsrådet - Kommittén för kliniska studier - Enheten för kliniska studier Tillsammans förbättrar vi möjligheterna att bedriva kliniska studier. Bidrar till utvecklad hälso- och sjukvård, ekonomiskt tillväxt och arbetstillfällen.

Bakgrund Utredningen Starka tillsammans, SOU 2013/87. Regeringsuppdrag till Vetenskapsrådet: - Stödja och utveckla förutsättningarna för kliniska studier i Sverige.

3 Bakgrund Utredningen Starka tillsammans, SOU 2013/87. Regeringsuppdrag till Vetenskapsrådet: - Stödja och utveckla förutsättningarna för kliniska studier i Sverige. Etablera en kommitté för nationell samordning av kliniska studier. Medel för samordning av nationella utvecklingssatsningar. hälso- och sjukvårdsregionernas arbete med att stödja kliniska studier. Etablera en samordningsverksamhet i Göteborg.

4 Vision En stark nationell infrastruktur för kliniska studier av hög kvalitet som ger bästa möjliga förutsättningar för utveckling av hälso- och sjukvård, ekonomisk tillväxt och arbetstillfällen. Akademin, hälso-och sjukvården och industrin har en god samverkan där delarna stärker helheten. Budget 50 miljoner kronor i årligt regeringsanslag.

5 Långsiktiga mål Kliniska Studier Sverige: - är ett hållbart och välfungerande nationellt system för kliniska studier av hög kvalitet. - skapar förutsättningar för god kommunikation mellan aktörer verksamma inom kliniska studier och tillhandahåller lättillgänglig information och kunskap som ökar intresset och underlättar genomförandet av kliniska studier. - har tydliga och effektiva processer som underlättar kliniska studier av hög kvalitet. - har en gemensam målbild och är ett professionellt samarbete med hög kompetens. - är en samlande kraft som verkar för ökad samverkan mellan olika aktörer. Internationella och nationella kliniska studier av hög kvalitet ökar i Sverige.

6 Vem gör vad? Kommittén för kliniska studier, Vetenskapsrådet - beslutar om Vetenskapsrådets medel för nationell samordning av kliniska studier. - beslutar om övergripande inriktning för arbetet inom Kliniska Studier Sverige. Enheten för kliniska studier, Vetenskapsrådet - samordnar arbetet inom Kliniska Studier Sverige. - fördelar uppgifter och resurser till de regionala noderna. - utvecklar och etablerar samarbetsstrukturer och stödfunktioner. - driver nationella utvecklingssatsningar. Regionala noder - bidrar till nationell samverkan. - ansvarar för regional samordning. - kontaktpunkt och stöd för aktörer som bedriver kliniska studier i regionen. - föreslår och driver nationella utvecklingssatsningar.

7 Kommittén för kliniska studier Ledamöter utsedda av regeringen. Två efter förslag från Vetenskapsrådet, tre efter förslag från Sveriges Kommuner och Landsting och fyra efter förslag från branschorganisationer för läkemedel, medicinteknik, bioteknik och de privata vårdgivarna. Håkan Billig (ordförande), Göteborgs universitet Maria Bohlin, Sectra Ingegerd Dalfelt, PRA International Sweden AB Ann Hellström, Drottning Silvias barn- och ungdomssjukhus Sune Larsson, Landstinget i Uppsala län Bertil Lindahl, UCR (Uppsala Clinical Research Center) Anna Martling, Karolinska Institutet Jörgen Månsson, Carlanderska sjukhuset Ann-Christin Sundberg, Västerbottens läns landsting Viveka Åberg, Allergan

Regionala noder Uppsala-Örebroregionen: Forum Uppsala-Örebro Nodföreståndare Patric Amcoff Norra sjukvårdsregionen: Forum Norr Nodföreståndare Anna Ramnemark Västra sjukvårdsregionen: Gothia Forum

8 Regionala noder Uppsala-Örebroregionen: Forum Uppsala-Örebro Nodföreståndare Patric Amcoff Norra sjukvårdsregionen: Forum Norr Nodföreståndare Anna Ramnemark Västra sjukvårdsregionen: Gothia Forum Nodföreståndare Lars Ny Stockholms sjukvårdsregion: Karolinska Trial Alliance (KTA) Nodföreståndare Maria Englund Södra sjukvårdsregionen: Forum Söder Nodföreståndare Ulf Malmqvist Sydöstra sjukvårdsregionen: Forum Sydost Nodföreståndare Charlotta Dabrosin

9 Regionala noder Kontaktpunkt för aktörer som vill bedriva kliniska studier i regionen. forskningspersonal inom sjukvården. kvalitetsregistercentra, biobanker, cancercentra mm. Erbjuder patienter och prövare möjlighet att anmäla intresse för att delta i kliniska studier. företag och forskare hjälp att identifiera patienter och prövare. grundläggande stöd (t.ex. om studieprotokoll, tillståndsansökningar, juridik, statistik). grundläggande utbildning inom klinisk forskningsmetodik. hjälp att förmedla kontakter till statistiker, epidemiologer och hälsoekonomer.

10 Utvecklingssatsningar Drivs av projektledare på enheten eller på noderna. Läs mer på Expertnätverk för effektivare studier- kartlägga olika intressenters behov av expertnätverk för kliniska studier, identifiera och presentera 4-6 nätverk för en pilotstudie och ta fram en plan för hur nätverken ska arbeta. Statistik och uppföljning av kliniska studier- säkerställa god och ändamålsenlig statistik och uppföljning av kliniska studier i Sverige. Nationell webbplats för kliniska studier- skapa en samlad informationskälla om kliniska studier i Sverige. Samordnade studieförfrågningar (feasibility)- kartlägga nuvarande processer för studieförfrågningar, identifiera behov av förbättrad och samordnad process och ta fram förslag på samordning.

11 Utvecklingssatsningar Stöd för kliniska studier på medicinteknik- utvärdera behov av stöd och utbildning för att förenkla kliniska studier på medicintekniska produkter och beskriva hur stödet kan göras tillgängligt för akademin, industrin och sjukvården. Harmonisera kvalitetssystem och arbetsprocesser- inventera kvalitetssystemen i de olika noderna och var det finns förbättringspotential genom ökad samverkan. Leverera förbättringsförslag utifrån behov och effektivitetsvinster, samt en plan för hur noderna kan kunskapsdela bättre. Förenklad avtalsprocess- ta fram mallar, checklistor, generella rekommendationer m.m. för avtalsprocessen. Nationellt datainsamlingssystem för akademiska studier- inventera krav på ett datainsamlingssystem för akademiska studier, med funktioner för datalagring och slumpvis fördelning av studiedeltagare till behandlingsgrupper. Ta fram förslag och driftform för nationellt system. Nationell forskningspatientenkät- ta fram, förankra och sprida en nationell forskningspatientenkät.

12 Mer info på Kaj Stenlöf Enheten för kliniska studier Östra Hamngatan Gothenburg, Sweden

14 Vad kan Forum Uppsala-Örebro göra för din forskning? Patric Amcoff, nodföreståndare

Forum Uppsala-Örebro - Samverkansnämnden i Uppsala-Örebro Sjukvårdsregion beslutade 5 december 2014 att inom Regionala Forskningsrådet (RFR) bilda en enhet benämnd Regional Nod för Kliniska Studier

15 Forum Uppsala-Örebro - Samverkansnämnden i Uppsala-Örebro Sjukvårdsregion beslutade 5 december 2014 att inom Regionala Forskningsrådet (RFR) bilda en enhet benämnd Regional Nod för Kliniska Studier och att RFRs styrelse ges uppdragsansvar för noden medan Uppsala Clinical Research Center (UCR) har arbetsgivaransvaret. - Noden fick i uppdrag att bilda lokala noder för samordning av kliniska studier i sjukvårdsregionens landsting och regioner och noden placeras inom UCR som en separat enhet. - Uppdrag: Att främja regional och nationell samverkan för att öka antalet kliniska studier i Sverige - Medel från RFR & VR: 2016, 3 msek 2017, 9 msek

16 7 lokal noder - Gävleborg - Uppsala - Sörmland - Västmanland - Dalarna - Örebro - Värmland

17 Infrastruktur

18 Styrkan med Forum Uppsala-Örebro Uttalad politisk vilja att stärka samverkan kring kliniska studier Starka aktörer inom akademi och hälso- och sjukvården Befintliga regionala samverkansorgan t ex RBC och RCC Lokal förankring till klinisk verksamhet genom lokala noder i alla sju Landsting/regioner Nya nätverk till stöd för aktörer inom kliniska studier

19 Forum Uppsala-Örebro erbjuder Forum Uppsala-Örebro arbetar med att underlätta genomförandet av kliniska studier inom regionen genom att stödja och erbjuda: Rådgivning och hjälp under hela projektets livscykel Rådgivning i biostatistik och ansökningar om externa forskningsmedel Rådgivning om studiegenomförbarhet, rekryteringsstrategier, avtal mm Kurser och utbildningar i GCP, monitorering mm Möjligheter att ingå i nätverk inom kliniska studier t ex statistik, juridik, terapispecifika grupper, forskningssköterskor m fl. Underlätta för feasibilities inom regionen via det lokala Nodnätverket Sammanställa statistik över pågående kliniska studier Utveckling av webbsidor med relevant information för alla intressenter av kliniska studier

20 Lokala nodsamordnare Region Gävleborg: Lise-Lotte Sundgren Region Västmanland: Lisa Söderström Region Uppsala: Åsa Silfverplatz Dalarnas Landsting: Inga-Britt Gustafsson Region Örebro Län: Eva Norgren Holst Sörmlands Läns Landsting: Nina Berlin Värmlands Läns Landsting: Annika Lettenström

22 Tack för visat intresse! Kontakt: Länkar: Forum Uppsala-Örebro Regionala Forskningsrådet Samverkansnämnden Uppsala-Örebros Sjukvårdsregion Kliniska Studier Sverige Kommitteen för kliniska studier, Vetenskapsrådet

Relevanta dokument

Bakgrund. Utredningen Starka tillsammans, SOU 2013/87. Regeringsuppdrag till Vetenskapsrådet:

Bakgrund. Utredningen Starka tillsammans, SOU 2013/87. Regeringsuppdrag till Vetenskapsrådet: Bakgrund Utredningen Starka tillsammans, SOU 2013/87. Regeringsuppdrag till Vetenskapsrådet: Stödja och utveckla förutsättningarna för kliniska studier i Sverige. Inrätta en kommitté för nationell samordning