Säkerhetsdatablad Enligt 1907/2006/EG, Artikel 31

Transkript

1 Sida: 1 / 7 * 1 Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget Produktbeteckning Artikelnummer: EG-nummer: Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Ämnets användning / tillredningen Farmaceutiska aktivämnen Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Tillverkare/leverantör: Fagron Nordic A/S Kigkurren 8M, 2 sal DK-2300 Copenhagen S Område där upplysningar kan inhämtas: Tel.: Telefonnummer för nödsituationer: Giftinformationscentralen (Swedish Poisons Information Centre) Karolinska Hospital Stockholm Tel.: Emergency tel.: (International) 112 (National) Fax: giftinformation@apoteket.se Web site: 2 Farliga egenskaper Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008 GHS08 hälsofara Repr. 1B H360 Kan skada fertiliteten eller det ofödda barnet. Aquatic Chronic 4H413 Kan ge skadliga långtidseffekter på vattenlevande organismer. Klassificering enligt rådets direktiv 67/548/EG eller direktiv 1999/45/EG T; Giftig Repr. Cat. 2 R61: Kan ge fosterskador. Märkningsuppgifter Märkning enligt förordning (EG) nr 1272/2008 Ämnet är klassificerat och märkt enligt CLP-förordningen. Farosymboler GHS08 (Fortsättning på sida 2)

2 Sida: 2 / 7 Signalord Fara Faroangivelser H360 Kan skada fertiliteten eller det ofödda barnet. H413 Kan ge skadliga långtidseffekter på vattenlevande organismer. Skyddsangivelser P281 Använd föreskriven personlig skyddsutrustning. P273 Undvik utsläpp till miljön. P201 Inhämta särskilda instruktioner före användning. P308+P313 Vid exponering eller misstanke om exponering Sök läkarhjälp. P405 P501 (Fortsättning från sida 1) Förvaras inlåst. Innehållet / behållaren avfallshanteras enligt lokala / regionala / nationella / internationella föreskrifter. Andra faror Produkten är påvisbart fri från organiskt bundna halogenföreningar (AOX), nitrater, föreningar av tunga metaller och formaldehyd. Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen PBT: Ej användbar. vpvb: Ej användbar. 3 Sammansättning/information om beståndsdelar Kemisk karakterisering: Ämnen CAS-nr. beteckning Vitamin A- Palmitat I.E./ml Identifikationsnummer EG-nummer: Åtgärder vid första hjälpen Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Allmänna hänvisningar: Klädesplagg som förorenats med produkten skall omedelbart avlägsnas. Vid inandning: Tillförsel av friskluft, vid besvär kontakta läkare. Vid kontakt med huden: Tvätta omedelbart med vatten. Vid kontakt med ögonen: Spola ögonen öppna i flera minuter under rinnande vatten. Om besvär kvarstår, kontakta läkare. Vid förtäring: Skölj munnen och drick rikligt med vatten. Hänvisningar för läkaren: De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. (Fortsättning på sida 3)

3 Sida: 3 / 7 (Fortsättning från sida 2) 5 Brandbekämpningsåtgärder Släckmedel Lämpliga släckningsmedel: Spridd vattenstråle Koldioxid Alkoholbeständigt skum Brandsläckningspulver Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Vid uppvärmning eller brand - möjlig bildning av giftiga gaser. Råd till brandbekämpningspersonal Speciell skyddsutrustning: Använd andningsskyddsutrustning som är oberoende av omgivningsluften. 6 Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Använd skyddsutrustning. Håll oskyddade personer på avstånd. Se till att ventilationen är tillräcklig. Miljöskyddsåtgärder: Förhindra produkten att tränga ner i avloppsnät/ytvatten/grundvatten. Förhindra spridning av förorenat tvättvatten och omhänderta det på föreskrivet sätt. Metoder och material för inneslutning och sanering: Sug upp med vätskebindande material (sand, kiselgur, syrabindemedel, universalbindemedel, sågspån). Omhänderta det uppsugna materialet på ett föreskrivet sätt. Hänvisning till andra avsnitt Information beträffande säker hantering se kapitel 7. Information beträffande personlig skyddsutrustning se kapitel 8. Information beträffande avfallshantering se kapitel Hantering och lagring Hantering: Försiktighetsmått för säker hantering Sörj för god ventilation/utsug på arbetsplatsen. Undvik bildning av aerosol. Hänvisningar beträffande brand- och explosionsskydd: Inga speciella åtgärder krävs. Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Lagring: Krav på lagerutrymmen och behållare: Inga speciella krav. Hänvisningar beträffande sammanlagring: Erfordras ej. Ytterligare uppgifter till lagringsvillkoren: Förvaras svalt och torrt i väl tillslutet emballage. Skyddas mot ljus. Specifik slutanvändning Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. (Fortsättning på sida 4)

4 Sida: 4 / 7 (Fortsättning från sida 3) 8 Begränsning av exponeringen/personligt skydd Ytterligare hänvisningar beträffande utformning av tekniska anläggningar: Inga övriga uppgifter, se punkt 7. Kontrollparametrar Ämnen med yrkeshygieniska gränsvärden som bör övervakas: Utgår. Ytterligare hänvisningar: De vid framställningen gällande listorna har använts som utgångspunkt. Begränsning av exponeringen Personlig skyddsutrustning: Allmänna skydds- och hygienåtgärder: Undvik kontakt med livsmedel, drycker och fodermedel. Nedsmutsade, indränkta klädesplagg skall omedelbart tas av. Rengör huden noggrant omedelbart efter produkthantering. Skyddsdräkter förvaras separat. Andningsskydd: Andningsskydd rekommenderas. Handskydd: Skyddshandskar Handskmaterial Nitrilkautschuk Handskmaterialets penetreringstid Exakt penetrationstid fastställs av skyddshandskarnas tillverkare och skall beaktas. Ögonskydd: Skyddsglasögon Kroppsskydd: Arbetsskyddsdräkt 9 Fysikaliska och kemiska egenskaper Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Allmänna uppgifter Utseende: Form: Flytande Färg: Grön Lukt: Förnimbar ph-värde (- g/l) : 6-7,5 Tillståndsändring Kokpunkt / kokområde: Ej bestämd. Flampunkt: Ej användbar. Explosionsfara: Produkten är ej explosiv. Densitet vid 20 C: 1,040-1,060 g/ml Löslighet i / blandbarhet med Vatten: Fullständigt blandbar. (Fortsättning på sida 5)

5 Sida: 5 / 7 Annan information Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. (Fortsättning från sida 4) 10Stabilitet och reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Termisk sönderdelning / förhållanden som bör undvikas: För att undgå termiskt sönderfall skall överhettning undvikas. Risken för farliga reaktioner Inga farliga reaktioner kända. Förhållanden som ska undvikas Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Oförenliga material: Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Farliga sönderdelningsprodukter: Inga farliga sönderfallsprodukter kända. 11Toxikologisk information Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet: Klassificeringsrelevanta LD/LC50-värden: Oral LD mg/kg (ext. msds) (rat) Primär retningseffekt: på huden: Irriterar hud och slemhinnor. Sensibilisering: Ingen sensibiliserande effekt känd. CMR-effekter (cancerframkallande, mutagena och reproduktionstoxiska egenskaper) Repr. 1B 12Ekologisk information Toxicitet Akvatisk toxicitet: Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Persistens och nedbrytbarhet Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Beteende i miljöomgivningar: Bioackumuleringsförmåga Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Rörligheten i jord Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. Ytterligare ekologiska hänvisningar: Allmänna hänvisningar: Låt ej tränga ner i grundvatten, vattendrag eller i avloppsnätet. Vattenföroreningsklass 1 (värdering enligt listan): liten risk för vattenförorening. Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen PBT: Ej användbar. vpvb: Ej användbar. Andra skadliga effekter Ingen ytterligare relevant information finns till förfogande. (Fortsättning på sida 6)

6 Sida: 6 / 7 (Fortsättning från sida 5) 13Avfallshantering Avfallsbehandlingsmetoder Rekommendation: Måste specialbehandlas med hänsyn till myndigheternas föreskrifter. Ej rengjorda förpackningar: Rekommendation: Avfallshanteras enligt myndigheters föreskrifter. * 14Transport information UN-nummer ADR, ADN, IMDG, IATA Utgår Officiell transportbenämning ADR Utgår ADN, IMDG, IATA Utgår Faroklass för transport ADR, ADN, IMDG, IATA Klass Utgår Förpackningsgrupp ADR, IMDG, IATA Utgår Miljöfaror: Ej användbar. Särskilda försiktighetsåtgärder Ej användbar. Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBC-koden Ej användbar. Transport / ytterligare uppgifter: Inget farligt ämne enligt förordningarna ovan. UN "Model Regulation": - 15Gällande föreskrifter Kemikaliesäkerhetsbedömning: En kemikaliesäkerhetsbedömning har ej gjorts. * 16Annan information Uppgifterna är baserade på våra aktuella kunskaper. De representerar emellertid ingen som helst garanti beträffande produktegenskaper och utgör ingen grund för ett avtalat rättsförhållande. Område som utfärdar datablad: Fagron Nordic A/S Quality Assurance Tilltalspartner: quality@fagron.dk (Fortsättning på sida 7)

7 Sida: 7 / 7 (Fortsättning från sida 6) Förkortningar och akronymer: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Data ändrade gentemot föregående version