ÅRSREDOVISNING 2014 CORTENDO AB (publ)

Transkript

1 CORTENDO AB ÅRSREDOVISNING 2014 CORTENDO AB (publ)

2 Innehållsförteckning Bästa aktieägare,... 3 Förvaltningsberättelse... 5 Koncernens resultaträkning... 9 Koncernens balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassaflöden Moderbolagets resultaträkning Moderbolagets balansräkning Moderbolagets rapport över förändring eget kapital Moderbolagets kassaflödesanalys NOTER Revisionsberättelse (51)

3 Bästa aktieägare, Cortendo tar stora kliv mot sitt mål att bli ett globalt ledande företag inom kommersialisering av innovativa läkemedel för sällsynta endokrina sjukdomar och andra sällsynta sjukdomar, läkemedel som verkligen kommer att göra skillnad för patienterna, deras anhöriga och läkare. Under de senaste månaderna har vi utökat vår styrelse och skapat en erfaren ledningsgrupp som kan hjälpa oss att genomföra våra strategiska planer. Vi har hälsat två nya styrelseledamöter välkomna, John H. Johnson som styrelseordförande och Richard Kollender som direktör. Joe Reiser och Ernie Eichenberg har lämnat styrelsen, och vi tackar dem för alla år de arbetat för Cortendo. Vår ledningsgrupp har utökats med A. Brian Davis som finanschef, Stephen Long som chefsjurist, Robert Lutz som affärschef och med dr. Ruth Thieroff- Ekerdt som medicinsk chef. Vår främsta produktkandidat, COR- 003 (levoketoconazol) studeras för närvarande i en global fas 3- prövning för behandling av Cushings syndrom. Denna fas 3- prövning går vidare genom testimplementering och rekrytering. Vi räknar med att det sista patientbesöket i denna prövning kommer att äga rum under första halvåret 2017 och, om prövningen genomförs till fullo med goda resultat och stödjande data, kommer ansökan om godkännande för försäljning att kunna ske under andra halvåret I maj 2015 tecknade Cortendo separata avtal som skulle lägga till två läkemedelskandidater i sen fas COR- 004, ett nytt antisensemedel av andra generationen och COR- 005, en ny somatostatinligand (SSL). COR- 004 har utvecklats för akromegali och kan eventuellt även användas för andra endokrinrelaterade sjukdomar. COR- 005 har också utvecklats för akromegali och kan eventuellt även användas för Cushings sjukdom och neuroendokrina tumörer. Det finns stora icke tillgodosedda behov vad gäller diagnos och behandling av både endogen Cushings syndrom och akromegali, och vi brinner för möjligheten att samtidigt fortsätta utvecklingen av COR- 003, COR- 004 och COR- 005, börja förberedelserna för marknadslansering och i slutänden kunna erbjuda dessa patienter och deras läkare nya behandlingsalternativ. Vi fortsätter också att aktivt att undersöka andra partnerskap inom endokrinologi samt andra behandlingsområden för sällsynta sjukdomar. Dessutom har vi förstärkt Cortendos finansiella struktur genom tre private placements på sammanlagt över 70 miljoner dollar under 2014 och första halvåret Om den senaste av dessa private placements godkänns av aktieägarna kommer vi att ha fått fler institutionella investerare som exempelvis RA Capital, New Enterprise Associates, Broadfin Capital, HealthCap, Longwood Capital, TVM Capital och Granite Point Capital bland våra aktieägare. Vi vill tacka Cortendos aktieägare, investerare, patienttalesmän och läkare för deras fortsatta stöd och uppmuntran. Vi vill även uttrycka ett erkännande till Cortendos anställda för deras glöd och bidrag till vår affärsidé. Vi ser fram emot att få informera er om våra framsteg under den resterande delen av Med vänliga hälsningar Matthew Pauls VD och koncernchef 3 (51)

4 STYRELSE John H. Johnson, ordförande Espen Tidemann Jørgensen, ledamot Richard Kollender, ledamot Joseph M. Mahady, ledamot Eigil Stray Spetalen, ledamot Mårten Steen, ledamot Hilde H. Steineger, ledamot För en beskrivning av styrelsemedlemmarnas bakgrund och erfarenhet se Cortendos hemsida, LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Matthew Pauls, verkställande direktör Ruth Thieroff- Ekerdt, M.D., medicinsk chef Robert Lutz, affärschef A. Brian Davis, finanschef Stephen Long, chefsjurist För en beskrivning av ledande befattningshavares bakgrund och erfarenhet se Cortendos hemsida, REVISOR(ER) Ernst & Young AB, Nina Bergman, Auktoriserad revisor Ordinarie revisor i Cortendo AB (publ) sedan juni Nina Bergman är auktoriserad revisor vid Ernst & Young och medlem i branschorganisationen FAR. 4 (51)

5 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Vår verksamhet Cortendo AB är ett globalt bioläkemedelsföretag som grundades 1996, med säte i Sverige och base- rat i USA. Den 7 augusti utsågs Matthew Pauls till ny verkställande direktör. Sedan införandet av vår nya ledning i slutet av augusti 2014 har vi fokuserat på utveckling, förvärv, inlicensiering och poten- tiell kommersialisering av produktkandidater för sällsynta sjukdomar tvärs över komplementära terapeutiska områden och modaliteter med initial fokus på sällsynta endokrina sjukdomar. Sedan augusti 2014, har vi tagit in eller ingått avtal om att ta in cirka 70 miljoner dollar i nytt kapital från ledande life science investerare. I maj 2015 annonserade vi avtal för att addera COR- 005 och COR- 004, båda inom akromegali och andra sällsynta endokrina sjukdomar, till vår produktportfölj. Vi anser att dessa kliniska produktkandidater, förutsatt en lyckosam utveckling, kommer att ge kom- mersiella synergier med vår första produktkandidat, COR- 003, baserat på det faktum att både Cushings sjukdom och akromegali vanligtvis orsakas av godartade hypofystumörer och oftast be- handlas av samma typ av specialistläkare - endokrinologer. Under 2014 hade vi två helägda dotterbolag: Cortendo Invest AB och BioPancreate Inc. Cortendo Invest AB bildades i första hand för att vara ett holdingbolag för koncernens optionsprogram. Bio- Pancreate är ett bioläkemedelsföretag med en målsättning att upptäcka och utveckla nya orala terapier baserade på genetiskt modifierade humana bakterier i syfte att bidra till nya behandlingar av viktiga sjukdomar, däribland diabetes. Bolagsstruktur för Cortendo Gruppen: Cortendo AB (publ) Org. Nr. Cortendo Invest AB Org. Nr BioPancreate Inc. Corp. ID No Viktiga händelser under 2014 Dr. Hilde H. Steineger och Espen T. Jørgensen valdes till nya ledamöter i Cortendos styrelse på bolagsstämman i januari. Strategisk översyn för att ytterligare stärka fokus på särläkemedel och metabola sjukdomar till- kännagavs i maj. Första patienten inkluderades i Fas 3- studien för COR- 003 i augusti. Matthew Pauls utsågs till ny verkställande direktör, med anställningsstart den 25 augusti. 5 (51)

6 I oktober meddelade bolaget en 11 MUSD private placement led av HealthCap. Transaktionen slutfördes i början av december. Cortendo avslutade sin process gällande notering på Oslobörsen med avsikt att fokusera på en amerikansk finansierings- och noteringsstrategi. Dr Ruth Thieroff- Ekerdt utsågs till Chief Medical Officer med anställningsstart i december. Nettoresultatet för koncernen uppgick till 59,1 MSEK för helåret, jämfört till 27,7 MSEK för samma period 2013, vilket beror på ökad FoU, uppbyggnaden av bolagets organisation samt andra aktiviteter, delvis balanserat av valutakursvinster. Likvida medel den 31 december 2014 uppgick till 122,1 MSEK (15,6 MUSD), jämfört med 97,1 MSEK den 31 december För ytterligare information se vår hemsida Risker och riskhantering Operationella risker, risker för bolagets aktie samt finansiella risker finns beskrivna i not 3 och not 4. Finansiell översikt Koncernen redovisar ett negativt resultat om 59,1 MSEK för räkenskapsåret 2014, vilket beror på ökad FoU, uppbyggnaden av bolagets organisation samt andra aktiviteter, delvis balanserat av valutakursvinster. Belopp i kronor Koncernen Rörelsekostnader Rörelseresultat Finansnetto Balansomslutning Resultat per aktie före utspädning, SEK 1) - 0,58-0,42-0,53 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1) - 0,58-0,42-0,53 Eget kapital per aktie 2) 1,44 1,46 1,04 Soliditet 3) 83,1% 87,0% 78,2% Antal anställda, st Moderbolaget Rörelsekostnader Rörelseresultat Finansnetto Balansomslutning Antal anställda, st ) Resultat efter skatt, dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier 2) Eget kapital vid periodens slut dividerat med antalet aktier vid periodens slut 3) Eget kapital i procent av balansomslutningen 6 (51)

7 Kapitalinvesteringar Cortendo AB (publ) har inte gjort några kapitalinvesteringar under Ägarstruktur Vid slutet av december 2014 hade bolaget mer än 500 aktieägare främst i Norge, Sverige och USA. Större aktieägare i Cortendo AB (publ) Cortendo aktieägare Ägarandel i % Kristianro A/S (Eigil Spetalen): 13,4% HealthCap VI L.P: 11,7% Tredje AP- fonden: 9,4% Storebrand Funds (Vekst, Norge, Optima): 8,1% H. Joseph Reiser: 5,0% Theodore R. Koziol: 4,9% Ferncliff Listed AS (Øystein Spetalen): 4,7% Verdipapirfondet DNB Funds (SMB, Grønt): 2,2% Arctic Funds PLC: 2,2% ML, Pierce, Fenner & Smith (E. Eichenberg): 2,0% Övriga aktieägare 36,3% Totalt antal aktier 106,7 miljoner Aktien Per bokslutsdagen för denna årsredovisning 31 december 2014, uppgår bolagets aktiekapital till SEK uppdelat på aktier. Bolaget har endast ett aktieslag. Aktierna är lika i alla avseenden, och varje aktie ger en röst vid bolagets bolagsstämma. Aktierna är fritt överlåtbara. Samtliga aktier i bolaget utfärdas i Euro Clear Sweden AB med ISIN- nummer SE Bolagets aktie kan handlas och noteras på A- listan på N- OTC i Norge. Information om bolaget publiceras via (Verdipapirforetakenes forbund), Cision och bolagets hemsida Årsstämma Ordinarie bolagsstämma planeras att hållas den 25 juni 2014, i Mannheimer Swartlings lokaler i Stockholm, Sverige. Händelser efter balansdagen Cortendo slutförde private placement på 26,4 MUSD med ledande investerare från U.S. och EU I februari 2015 meddelade Cortendo att en tidigare annonserad private placement på totalt cirka 26,4 MUSD, som inkluderade transaktioner med ledande amerikanska institutionella specialist- investerare inom hälsovård - RA Capital Management, New Enterprise Associates (NEA) and Broadfin Capital. HealthCap, en ledande Europeisk venture capital investerare inom hälsovård, deltog också genom att öka sitt ägande i bolaget. Emissionerna godkändes vid en extra bolagsstämma den 3:e februari (51)

8 Cortendo AB utsåg John. H. Johnson till styrelseordförande och Richard Kollender till styrelseledamot I mars 2015 meddelade Cortendo utnämningarna av John H. Johnson till styrelseordförande och Richard Kollender till styrelseledamot. Dessa utnämningar, som föreslogs av valberedningen, god- kändes av en extra bolagsstämma den 17:e mars Cortendo AB tillkännager utnämningar av A. Brian Davis som finanschef och Stephen Long som chefsjurist I mars 2015 meddelade Cortendo utnämningarna av A. Brian Davis till positionen som Chief Financial Officer (CFO) och Stephen Long till positionen av chefsjurist. Cortendo utökar sin portfölj inom sällsynta endokrina sjukdomar med två tillgångar i sen utveck- lingsfas och annonserar relaterad finansiering på 33,2 MUSD I maj 2015 ingick Cortendo ett avtal om att förvärva Aspireo Pharmaceuticals Somatoprim (DG3173) mot betalning i Cortendo aktier, och in- licensiering av Antisense Therapeutics ATL1103. Cortendo utökade även sin aktieägarbas genom en ny private placement på totalt 33,2 MUSD. Emissionen av aktier för förvärvet av Somatoprim samt private placement är förbehållen av godkännande av bolagets aktieägare på årsstämman. Förslag till vinstdisposition Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel: Belopp i kronor Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om att årets resultat och balanserat resultat avräknas mot överkursfonden, samt att resterande förlust överförs i ny räkning. 8 (51)

9 KONCERNENS RESULTATRÄKNING Belopp i kronor Not Övriga intäkter Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Rörelseresultat 7,8,9, Finansiella intäkter 10, Finansiella kostnader 11, Finansiella poster netto Resultat efter finansiella poster Inkomstskatt Årets resultat Koncernens rapport över totalresultat 1) Poster som kommer att återföras resultatet Omräkningsdifferenser Totalresultat för året Resultat per aktie (SEK) - 0,58-0,42 Resultat per aktie efter utspädning (SEK) - 0,58-0,42 Antal aktier Genomsnittligt antal utestående aktier Utestående optioner Antal aktier efter utspädning Genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning ) I enlighet med IAS 1 skall alla förändringar i eget kapital som inte uppkommer från transaktioner med ägarna redovisas i koncernens rapport över totalresultat. Omräkningsdifferenser är helt och hållet relaterat till resultat- och balansräkningar i utländskt dotterbolag. 9 (51)

10 KONCERNENS BALANSRÄKNING Belopp i kronor Not TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Övriga fordringar Aktuell skattefordran Förutbetalda kostnader och upplupna Likvida medel Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Åtagande att utfärda aktier Omräkningsreserv Balanserat resultat inkl. årets resultat Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare Uppskjuten skatteskuld Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter och eventualförpliktelser inga inga inga 10 (51)

11 KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL Balanserat Eget kapital Åtagande resultat hänförligt till Övrigt tillskjutet att utfärda Omräknings- inkl. årets moderbolagets Belopp i kronor Aktiekapital kapital aktier reserv resultat aktieägare Ingående eget kapital 1 januari Årets resultat Övrigt totalresultat Årets totalresultat Utbyte av aktier i BioPancreate Aktierelaterad ersättning Emission av aktier Utgående eget kapital 31 december Ingående eget kapital 1 januari Årets resultat Övrigt totalresultat Årets totalresultat Utbyte av aktier i BioPancreate Aktierelaterad ersättning Emission av aktier Utgående eget kapital 31 december (51)

12 KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN Belopp i kronor Den löpande verksamheten Årets resultat Justering för poster som inte ingår i kassaflödet mm Aktierelaterad ersättning Omvärdering finansiella instrument Uppskjuten skatt Avskrivning materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapital Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet Minskning (+) / Ökning (- ) av rörelsefordringar Ökning (+) / Minskning (- ) av rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Emisson av aktier Kassaflöde från finansieringsverksamheten Förändring i likvida medel Likvida medel vid periodens början Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel Likvida medel vid årets slut (51)

13 MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING Belopp i kronor Not Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Rörelseresultat 7,8, Finansiella intäkter 10, Finansiella kostnader 11, Resultat efter finansiella poster Inkomstskatt 13 Årets resultat Moderbolagets rapport över totalresultat Belopp i kronor Not Årets resultat Övrigt totalresultat för året Övrigt totalresultat Summa totalresultat för året (51)

14 MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING Belopp i kronor Not TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Övriga fordringar Aktuell skattefordran Lån till koncernföretag 0 0 Fordringar hos koncernföretag Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Likvida medel Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Reservfond Summa bundet eget kapital Fritt eget kapital Överkursfond Ansamlad förlust Årets resultat Summa fritt eget kapital SUMMA EGET KAPITAL Leverantörsskulder Skulder till koncernföretag Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser inga inga 14 (51)

15 MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING EGET KAPITAL Ansamlad Belopp i kronor Aktiekapital Reservfond Överkursfond förlust Årets resultat Summa Ingående eget kapital 1 januari Resultatdispostion Årets resultat Transaktioner med aktieägare Emission av aktier Utgående eget kapital 31 december Ingående eget kapital 1 januari Resultatdispostion Årets resultat Transaktioner med aktieägare Emission av aktier Utgående eget kapital 31 december (51)

16 MODERBOLAGETS KASSAFLÖDESANALYS Belopp i kronor Den löpande verksamheten Årets resultat Justering för poster som inte ingår i kassaflödet mm Avskrivning materiella anläggningstillgångar Nedskrivning aktier i dotterbolag Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapital Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet Minskning (+) / Ökning (- ) av rörelsefordringar Ökning (+) / Minskning (- ) av rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Emission av aktier Kassaflöde från finansieringsverksamheten Förändring i likvida medel Likvida medel vid periodens början Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel Likvida medel vid årets slut (51)

17 NOTER Not 1 Allmän information Cortendo AB (publ) ( Moderbolaget ), organisationsnummer, med dess dotterbolag ( Koncernen ), är ett internationellt läkemedelsföretag med huvudkontor i Göteborg. Verksamheten består i att utveckla och exploatera medicinska innovationer avseende läkemedel, diagnostika och andra hjälpmedel inom sjuk- och hälsovård. Moderbolaget är ett aktiebolag registrerat i Sverige och har sitt säte i Göteborg. Moderbolagets aktier är föremål för offentlig handel på NOTC- A- lista (OTC) i Norge. Styrelsen har den 2 juni 2015 godkänt denna koncernredovisning för offentliggörande. Samtliga belopp redovisas i heltal svenska kronor (SEK) om inte annat anges. Uppgifter inom paran- tes avser föregående år. Not 2 Redovisningsprinciper 2.1 Tillämpade regelverk Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) såsom de fastställts av Europeiska unionen (EU). Därtill följer koncernredovisningen rekommendationen från Rådet för finansiell rap- portering RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet Moderbolagets redovisningsprinciper. De nedan angivna redovisningsprinciperna har, om inte annat anges, tillämpats konsekvent på samt- liga perioder som presenteras i koncernens finansiella rapporter. Koncernens redovisningsprinciper har tillämpats konsekvent av koncernens bolag. Avseende intressebolag har vid behov anpassning gjorts till koncernens principer. Koncernen har från och med den 1 januari 2013 bytt redovisningsprinciper och tillämpar sedan dess International Financial Reporting Standard (IFRS) så som de godkänts av EU. Siffror avseende räkenskapsåret 2012 har omräknats enligt de nya redovisningsreglerna. I not 5 anges de antaganden och de uppskattningar som är av väsentlig betydelse för koncernredo- visningen. Cortendo har i enlighet med IAS 8 gjort en korrigering av fel som framgår av not 25, hänförligt till förvärvet av BioPancreate år 2012 samt redovisning av emissionskostnader. 17 (51)

18 2.2 Koncernredovisningen Dotterbolag Dotterbolag är alla företag över vilka koncernen har bestämmande inflytande. Koncernen kontrolle- rar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterbolag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncer- nen. De exkluderas ur koncernredovisningen från den dag då det bestämmande inflytandet upphör. Dotterbolag redovisas enligt förvärvsmetoden. Metoden innebär att förvärv av ett dotterbolag be- traktas som en transaktion varigenom koncernen indirekt förvärvar dotterbolagets tillgångar och övertar dess skulder. I förvärvsanalysen fastställs det verkliga värdet på förvärvsdagen av förvärvade identifierbara tillgångar och övertagna skulder samt eventuellt innehav utan bestämmande infly- tande. Transaktionsutgifter, med undantag av transaktionsutgifter som är hänförliga till emission av egetkapitalinstrument eller skuldinstrument, som uppkommer redovisas direkt i årets resultat. Vid rörelseförvärv där överförd ersättning överstiger det verkliga värdet av förvärvade tillgångar och övertagna skulder som redovisas separat, redovisas skillnaden som goodwill. När skillnaden är nega- tiv, så kallat förvärv till lågt pris, redovisas denna direkt i årets resultat. Vid förvärv som sker i steg fastställs goodwillen den dag då bestämmande inflytande uppkommer. Tidigare innehav värderas till verkligt värde och värdeförändringen redovisas i årets resultat. Dotterbolags finansiella rapporter inkluderas i koncernredovisningen från och med förvärvstidpunk- ten till det datum då det bestämmande inflytandet upphör. 2.3 Segmentsrapportering Rörelsesegment identifieras som komponenter i ett företag för vilka det finns fristående finansiell information om som rapporteras till den högste verkställande beslutsfattaren, som skall fatta beslut om hur resurser skall fördelas samt att bedöma resultatutvecklingen. I koncernen har denna funktion identifierats som styrelsen i samråd med verkställande direktören. I nuläget bedöms koncernen endast ha ett rörelsesegment. Koncernens långsiktiga tillgångar avser pågående forskning och ut- veckling vilket bedrivs i USA. 2.4 Omräkning av utländsk valuta Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive bolag huvudsakligen är verksamt (funk- tionell valuta). BioPancreate Inc. använder USD som funktionell valuta. I koncernen används svenska kronor (SEK), som är moderbolagets funktionella valuta och rapportvaluta. Utländska koncernbolags balans- och resultaträkning omräknas enligt dagskursmetoden. Skulder och tillgångar omräknas till balansdagens kurs medan resultaträkningarna omräknas till genomsnittskurs för året förutom där det ansetts mer relevant att använda transaktionsdagens kurs. Omräkningsdiffe- renser som uppstår hänförliga till omräkning av utlandsverksamhet redovisas i övrigt totalresultat. Valutakursvinster och förluster som uppkommer i samband med transaktioner i utländsk valuta och omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i 18 (51)

19 resultaträkningen. Valutakursdifferenser på utlåning och upplåning redovisas i finansnettot, medan övriga valutakursdifferenser ingår i rörelseresultatet. Vid framtagandet av de finansiella räkenskaperna i denna rapport har följande valutakurser använts: Balansdags- Genomsnittlig Balansdags- Genomsnittlig Balansdags- Genomsnittlig Valuta* kurs 2014 kurs 2014 kurs 2013 kurs 2013 kurs 2012 kurs 2012 SEK / USD 7,8117 6,8577 6,5084 6,5140 6,5156 6,7754 SEK / NOK 1,0516 1,0894 1,0580 1,1095 1,1672 1,1641 *Valutakurserna är hämtade från Svenska Riksbankens noteringar. För balansdagskurs har december månads ultimokurs för respektive år använts. 2.5 Klassificering m.m. Inom koncernen fördelas tillgångar och skulder som kort- respektive långfristiga. Långfristiga ford- ringar och skulder består i allt väsentligt av belopp som förväntas förfalla till betalning senare än ett år från balansdagen. Kortfristiga fordringar och skulder förfaller till betalning inom ett år från balans- dagen. 2.6 Immateriella tillgångar Patent och produkträttigheter Patent och produkträttigheter redovisas till anskaffningskostnad minskat med ackumulerade avskriv- ningar. Patent och produkträttigheter har en begränsad nyttjandeperiod och avskrivningar görs för att fördela kostnaden över denna period. Avskrivningarna anpassas efter den förväntade intjäningen hos respektive patent och produkträttighet och påbörjas när projektet eller produkten har möjlighet att generera intäkter. Värdet på patent och produkträttigheter prövas minst en gång per år avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Förvärvade forsknings- och utvecklingsutgifter Utgifter för förvärvade forsknings- och utvecklingsprojekt redovisas som immateriell anläggningstill- gång. När ett förvärvat forskningsprojekt har möjlighet att generera intäkter påbörjas avskrivning under förväntad nyttjandeperiod. Värdet på forsknings- och utvecklingsprojektet prövas minst en gång per år avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Internt upparbetade immateriella tillgångar Utgifter för utvecklingsprojekt redovisas som immateriell anläggningstillgång om koncernen kan visa att det är tekniskt möjligt att fullfölja och lönsamt att kommersialisera resultatet och endast om ut- gifterna för detta projekt kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Avskrivningar görs för att fördela kostna- derna för utvecklingsprojektet över deras bedömda nyttjandeperiod och påbörjas när projektet bör- jar generera intäkter. Övriga forsknings- och utvecklingsutgifter redovisas som kostnader när de upp- kommer. Värdet på internt upparbetade immateriella tillgångar prövas minst en gång per år avse- ende eventuellt nedskrivningsbehov. Goodwill Goodwill utgörs av det belopp varmed anskaffningsvärdet överstiger verkligt värde på koncernens andel av det förvärvade dotterbolagets identifierbara nettotillgångar vid förvärvstillfället. Goodwill på förvärv av dotterbolag redovisas som immateriell tillgång. Goodwill testas årligen för att identifi- 19 (51)

20 era eventuellt nedskrivningsbehov och redovisas till anskaffningsvärde minskat med eventuella ackumulerade nedskrivningar Leasing Leasing, där en väsentlig del av riskerna och fördelarna med ägande behålls av leasegivaren, klassifi- ceras som operationell leasing. Betalningar som görs under leasingtiden kostnadsförs i resultaträk- ningen linjärt över leasingperioden. Samtliga leasingavtal i koncernen har klassificerats som opera- tionella. 2.8 Finansiella instrument Allmänna principer Köp och försäljning av finansiella tillgångar och skulder redovisas på affärsdagen det datum då kon- cernen förbinder sig att köpa eller sälja tillgångar eller skulder. Finansiella tillgångar och skulder redovisas första gången till verkligt värde plus transaktionskostnaderna, vilket gäller alla finansiella tillgångar och skulder som inte redovisas till verkligt värde via resultaträkningen. Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultaträkningen redovisas första gången till verkligt värde, medan hänförliga transaktionskostnader redovisas i resultaträkningen. Finansiella tillgångar tas bort från balansräkningen när rätten att erhålla kassaflöden från instrumentet har löpt ut eller överförts och koncernen har överfört i stort sett alla risker och förmåner som är förknippade med äganderätten. Finansiella skulder tas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet har full- gjorts eller på annat sätt utsläckts. Finansiella tillgångar och skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen, endast när det finns en legal rätt att kvitta de redovisade beloppen och en avsikt att reglera dem med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden. Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via årets resultat Derivatinstrument utgörs av valutaterminskontrakt som används för att täcka risker för valutakurs- förändringar. Samtliga derivat marknadsvärderas och marknadsvärdena redovisas i balansräkningen. Metoden för att redovisa den vinst eller förlust som uppkommer vid omvärdering beror på om deri- vatet identifierats som ett säkringsinstrument, och om så är fallet, karaktären hos den post som säk- rats. Koncernen tillämpar inte säkringsredovisning. Koncernens transaktionsexponering i utländsk valuta uppkommer på grund av framtida prognostise- rade valutaflöden som främst avser de kostnader som koncernens verksamhet genererar och som till huvudsaklig del avser USD. Valutaexponering avseende framtida prognostiserade flöden säkras främst genom valutaterminer. Terminer redovisas i balansräkningen till verkligt värde, under posten Övriga fordringar. Värdeförändringen redovisas i resultaträkningen under finansiella intäkter eller kostnader beroende på utvecklingen av aktuella valutaterminer. 20 (51)

21 Följande derivat är registrerade per 31 december 2014: Kund- och lånefordringar Lånefordringar och kundfordringar redovisas efter anskaffningstidpunkten till upplupet anskaffnings- värde med tillämpning av effektivräntemetoden. Klassificeringen är beroende av i vilket syfte den finansiella tillgången förvärvades. Ledningen fastställer klassificeringen av de finansiella tillgångarna vid det första redovisningstillfället och omprövar detta beslut vid varje rapporteringstillfälle. Låne- fordringar är finansiella tillgångar som inte är derivat, som har fastställda eller fastställbara betal- ningar och som inte är noterade på en aktiv marknad. De ingår i omsättningstillgångar med undantag för poster med förfallodag mer än 12 månader efter balansdagen, vilka klassificeras som anlägg- ningstillgångar. Koncernen bedömer per varje balansdag om det finns objektiva bevis för att nedskrivningsbehov föreligger för en finansiell tillgång eller en grupp av finansiella tillgångar. Nedskrivning av koncernens lånefordringar sker när det ej är troligt att gäldenären kan uppfylla sina åtaganden. Övriga finansiella skulder Till denna kategori räknas lån och övriga skulder, exempelvis leverantörsskulder. Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffnings- värde med tillämpning av effektivräntemetoden. Redovisat värde för leverantörsskulder förutsätts motsvara dess verkliga värde, eftersom denna post är kortfristig till sin natur. Skulder kortare än tre månader redovisas till anskaffningsvärde. 2.9 Likvida medel Lösendag Förvärvsdag Belopp NOK MTM I likvida medel ingår kassa och banktillgodohavanden. Tillgodohavanden finns i valutorna SEK, NOK och USD Aktiekapital eller optioner Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emis- sion av nya aktier redovisas i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. I samband med förvärvet av dotterbolaget BioPancreate 2012 fanns en option att förvärva reste- rande aktier i dotterbolaget. Åtagandet reglerades med en skyldighet att utfärda ett bestämt antal aktier i Cortendo AB som ersättning för ett bestämt antal aktier i det förvärvade bolaget. Baserat på IAS 32 är åtagandet ej att betrakta som en skuld utan redovisas därmed inom eget kapital. Bolaget har valt att redovisa detta som en separat kategori inom eget kapital; Åtagande att utfärda aktier. Åtagandet har därefter lösts upp mot aktiekapital samt övrigt tillskjutet kapital i takt med att 100 % av aktierna innehas. 21 (51)

22 2.11 Aktuell och uppskjuten skatt Koncernen använder balansräkningsmetoden för redovisning av aktuell och uppskjuten skatt i enlig- het med IAS 12. Enligt denna metod redovisas skattekostnaden till det belopp som: (i) skall betalas eller återbetalas för innevarande år och (ii) uppskjutna skattekonsekvenser av temporära skillnader till följd av frågor som har redovisats i ett företags finansiella rapport eller skattedeklaration. I samband med förvärvet av BioPancreate 2012 redovisades en uppskjuten skatteskuld baserat på övervärdet av identifierade immateriella tillgångar. Skulden uppgick vid förvärvstillfället till 13,9 MSEK. Dotterbolaget BioPancreate, beläget i US, har erhållit s.k. R&D credits och har underskottsavdrag till följd av nedlagda forsknings- och utvecklingskostnader samt redovisade underskott sedan förvärvet. I enlighet med IAS 12 redovisas uppskjutna skattefordringar till den utsträckning bolaget netto redovisar en skuld avseende respektive enhet. Det innebär att erhållna tax credits och underskott i BioPancreate redovisas som en uppskjuten skatteintäkt årligen vilken nettoredovisas mot den uppskjutna skatteskulden kopplat till förvärvet Ersättning till anställda Pensioner Koncernen har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner. I avgiftsbestämda planer betalar moderbola- get fastställda avgifter till en separat juridisk enhet och har ingen förpliktelse att betala ytterligare avgifter. Koncernens resultat belastas för kostnaden i takt med att förmånen intjänas. Ersättning vid uppsägning Ersättning vid uppsägning utgår när en anställds anställning sagts upp av koncernen före normal pensionstidpunkt eller då en anställd accepterar frivillig avgång i utbyte mot sådan ersättning. En avsättning redovisas i samband med uppsägningar av personal endast om koncernen bevisligen är förpliktigat att avsluta en anställning före den normala tidpunkten eller när ersättningar lämnas som ett erbjudande för att uppmuntra frivillig avgång. Förmåner som förfaller mer än 12 månader efter balansdagen diskonteras till nuvärde Ansvarsförbindelser och eventualförpliktelser En eventualförpliktelse är en möjlig förpliktelse som härrör från inträffade händelser och vars före- komst bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser. I dagsläget förekommer inga tvister eller andra inträffade händelser som kan leda till en möjlig eventualförpliktelse. Se vidare i not 27 angående eventualförpliktelser Intäktsredovisning Intäkter omfattar det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas för sålda varor och tjänster i den löpande verksamheten. Koncernen har inga kommersiella produkter varvid några intäkter hänförliga till produktion inte har redovisats. I jämförelsesiffrorna för 2013 redovisas en intäkt som hänför sig till bidrag som erhållits i dotterbola- get BioPancreate. 22 (51)

23 2.15 Utdelningar Utdelning till moderbolagets aktieägare redovisas som skuld i koncernens finansiella rapporter i den period då utdelningen godkänns av moderbolagets aktieägare. Hittills har ingen utdelning skett till aktieägarna Resultat per aktie Beräkningen av resultat per aktie baseras på periodens resultat i koncernen hänförligt till moder- bolagets aktieägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under perioden. Vid beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras resultatet och det genomsnittliga antalet aktier. Utspädning från optioner uppstår endast när lösenkursen är lägre än aktiernas marknads- värde. Optioner anses inte vara utspädande om de medför att resultatet per aktie från kvarvarande verksamhet skulle bli bättre efter utspädning än före utspädning Moderbolagets redovisningsprinciper I samband med upprättande av koncernredovisning i enlighet med IFRS, har moderbolaget övergått till att tillämpa RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Moderbolaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan. Uppställningsform för resultat- och balansräkning Moderbolaget använder de uppställningsformer som anges i årsredovisningslagen, vilket bland annat medför att en annan presentation av eget kapital tillämpas och att avsättningar redovisas under en egen rubrik i balansräkningen. Aktier i dotterbolag Aktier i dotterbolag redovisas till anskaffningsvärdet efter avdrag för eventuella nedskrivningar. Er- hållna utdelningar redovisas som intäkter när rätten att erhålla betalning har fastställts. Därefter sker en nedskrivningsprövning av andelarna till vilket utdelningen hänförs. När det finns en indikation på att aktier och andelar i dotterbolag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningen redovisas i posten Resultat från andelar i koncernbolag. Till anskaffningsvärdet hänförs även transaktionsrelaterade utgifter, till skill- nad från i koncernen där transaktionsutgifter kostnadsförs i den period de uppkommer. Finansiella instrument Finansiella instrument omräknas inte till verkligt värde i moderbolaget. Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning, tillämpas inte reglerna om finansiella instrument enligt IAS 39 i moderbolaget som juridisk person, utan moderbolaget tillämpar i enlighet med ÅRL anskaffnings- värdemetoden. I moderbolaget värderas därmed finansiella anläggningstillgångar till anskaffnings- värde minus eventuell nedskrivning och finansiella omsättningstillgångar enligt lägsta värdets princip. 23 (51)

24 Not 3 Verksamhetsrisker och risker relaterade till aktien Risk i samband med bolaget och dess verksamhet Nyckelpersonal Vi är starkt beroende av Matthew Pauls, vår VD, liksom dr. Ruth Thieroff- Ekerdt, vår högsta medicinska chef. Medlemmar i ledningsgruppen eller anställda kan avsluta sin relation med oss när som helst. Oförmågan att rekrytera och bibehålla kvalificerad personal, eller om Pauls eller Dr Thieroff- Ekerdt skulle lämna företaget, skulle kunna skada företaget konkurrensmässigt eftersom det skulle kunna leda till förseningar med att få igenom våra förvärv, inlicensiering, utveckling och marknadsföringsmål. Begränsad verksamhetshistoria Vi är ett biofarmaceutiskt företag under utveckling med en begränsad verksamhetshistoria. Vi har ännu inte uppvisat förmågan att framgångsrikt genomföra storskaliga, väsentliga kliniska prövningar, få myndighetsgodkännande eller tillverka och kommersialisera en produktkandidat. Som ett resultat av detta har vi ingen meningsfull kommersiell verksamhet mot vilken det går utvärdera vår verksamhet och förutsägelser om vår framtida framgång eller lönsamhet kan inte vara så precisa som de skulle kunna vara om vi hade en historia av att framgångsrikt utveckla och kommersialisera läkemedel. Produktutvecklingsrisker; marknadens storlek För att bli och fortsätta att vara lönsamma måste vi utveckla och så småningom kommersialisera en eller fler av våra produktkandidater med betydande marknadspotential. Biofarmaceutisk produktutveckling är ett mycket spekulativt arbete och innebär en hög grad av risk. Det kan ta många år innan vi, om någonsin, får myndighetsgodkännande och har en produktkandidat godkänd för kommersialisering. Även om vi får myndighetsgodkännande av en produktkandidat kommer våra framtida intäkter vara beroende av storleken på marknaderna där våra produktkandidater kan komma att godkännas och vår förmåga att uppnå marknadsacceptans och tillräcklig marknadsandel för våra produktkandidater på dessa marknader. Vidare, eftersom de potentiella marknaderna där våra produktkandidater till sist kan komma att få myndighetsgodkännande är väldigt små, kanske vi aldrig blir lönsamma oavsett om vi får en sådan marknadsandel och våra produktkandidater blir accepterade. Konkurrens Utvecklingen och kommersialiseringen av nya läkemedelsprodukter är mycket konkurrensutsatt och utsatt för betydande och snabba teknologiska förändringar. Vår framgång är i hög grad beroende av vår förmåga att upptäcka, utveckla och få myndighetsgodkännande för nya och innovativa produkter på ett kostnadseffektivt sätt och att marknadsföra dem framgångsrikt. Genom att göra det möter vi, och kommer fortsätta att möta, kraftig konkurrens från en rad olika verksamheter, inklusive stora, helt integrerade, väletablerade läkemedelsföretag som redan besitter en stor marknadsandel, nischade läkemedelsföretag och biofarmaceutiska företag, akademiska institutioner, statliga myndigheter och andra privata och offentliga forskningsinstitutioner i Europa, USA och andra jurisdiktioner. 24 (51)

25 Ersättning för våra produkter Om våra produktkandidater ska kommersialiseras framgångsrikt beror delvis på i vilken utsträckning våra produkter eller processer som använder våra produkter får täckning och ersättning från statliga och hälsomyndigheter, privata sjukförsäkringsbolag och andra tredjepartsbetalare. Om vi inte kan få tillräckliga nivåer av täckning och ersättning för våra produktkandidater kommer avsättningen att vara negativ och väsentligt påverkad, och de framtida intäkter vi kan räkna med att få från dessa produkter kommer att vara mindre än väntat. Prisrisk Tredjepartsbetalare kan komma att neka täcknings och ersättningsstatus helt och hållet för en viss läkemedelsprodukt, eller täcka produkten, men kan också komma att etablera priser på nivåer som är för låga för att vi ska kunna få en rimlig avkastning på vår investering i produktutveckling. Immaterialrättsrisk Vi förlitar oss på en kombination av patent, skydd av affärshemligheter och sekretessavtal för att skydda immateriella rättigheter relaterade till våra teknologier och produktkandidater. Vår framgång beror till stor del på vår och våra licensgivares förmåga att få och bibehålla patent och annat immaterialrättsligt skydd i USA och i andra länder när det kommer till vår teknologi och våra produktkandidater. Om vi eller våra licensgivare inte kan få eller bibehålla effektiva patenträttigheter för våra teknologier, produktkandidater eller eventuella framtida produktkandidater, eller om de erhållna patenträttigheternas utsträckning inte är tillräckligt bred, kommer vi kanske inte kunna konkurrera effektivt på våra marknader. Produktansvar Vi utsätts för potentiellt produktansvar och skadeståndsansvarsrisker som är oundvikliga i forskning, utveckling, tillverkning, marknadsföring och användning av läkemedel. Vi har för närvarande inga produkter som har godkänts för kommersiell försäljning. Dock kan nuvarande och framtida användning av produktkandidater av oss i kliniska prövningar samt försäljningen av godkända produkter i framtiden exponera oss för skadeståndskrav. Eventuella skadeståndskrav mot oss, oavsett vad det gäller, kan vara svåra och kostsamma att försvara sig mot, och kan väsentligt påverka marknaden för våra produktkandidater eller utsikterna för kommersialisering av våra produktkandidater. Kliniska utvecklingsrisker För att erhålla de myndighetsgodkännanden som krävs för att marknadsföra och sälja någon av våra produktkandidater måste vi demonstrera genom extensiva prekliniska studier och kliniska prövningar att våra produkter är säkra och effektiva för människor. Kliniska prövningar är dyra och kan ta många år att slutföra, och resultaten är i sig osäkra. Fel kan inträffa när som helst under processen för den kliniska prövningen. Resultaten av prekliniska studier och tidigare kliniska prövningar kan inte förutsäga resultaten för senare skeden av kliniska prövningar. Risk relaterad till företagets aktie Likviditet i aktien Bolagets aktie är noterad utanför reglerad börs på NOTC- A lista i Norge. Likviditeten är låg, vilket innebär att det fins en väsentlig risk att aktieägare inte kan sälja aktier i Bolaget, även om de tagit 25 (51)

26 beslut att sälja. Även om det skulle finnas köpare så kan skillnaden mellan köp- och säljkurs vara mycket större än normalt för börshandlade aktier, vilket kan innebära erhållet pris blir lägre. Not 4 Finansiell riskhantering Risker och riskhantering Koncernen är utsatt för en mängd olika finansiella risker i verksamheten. Verksamheten påverkas av ett antal faktorer som kan ha inverkan på koncernens resultat och finansiella ställning. Bolagets stra- tegi inbegriper att löpande identifiera och hantera risken. De finansiella risker som bedöms ha störst betydelse för Cortendos utveckling samt hur företaget hanterar risken presenteras nedan. Sammanfattningsvis kretsar Cortendos finanspolicy kring effektiv finansiering av koncernen och han- tering av likvida medel, vilket innebär ett fokus på att minimera valutarisk, ränterisk, kreditrisk, likviditetsrisk och kapitalbrist samtidigt som avkastningen på likvida medel beaktas. Finansiella risker och policy Valutarisk Valutarisken uppstår genom; (i) framtida affärstransaktioner, (ii) i redovisade tillgångar och skulder samt (iii) genom nettoinvesteringar i utländska verksamheter. Koncernens kostnader är i huvudsak i USD. Koncernens verksamhet består utav forskning och ut- veckling och har i dagsläget inga intäkter från produktförsäljning. Koncernen har därför historiskt sett varit, och kommer sannolikt i framtiden att vara, beroende av extern finansiering för vidareutveckling av verksamheten. Moderbolaget är noterat på NOTC- A- lista (OTC) i Norge, vilket innebär att huvud- delen av finansieringen har skett i norska kronor eller svenska kronor. Utländska valutor omräknas kontinuerligt och redovisas i svenska kronor, vilket innebär att det kan utgöra en valutarisk för bola- get. Om värdet av den amerikanska dollarn fluktuerar gentemot den svenska kronan kommer dessa fluktuationer att påverka bolagets kostnader vilka redovisas i svenska kronor. Den valutaexponering som uppkommer vid innehav av ett utländskt dotterbolag, som använder en annan funktionell valuta än koncernens rapporteringsvaluta, utgör en omräkningsrisk. Koncernen har innehav i utländska verksamheter, vilkas nettotillgångar är utsatta för valutarisker. Dessa förväntas inte vara betydande när det gäller belopp och ingår inte i bedömningen av företagets exponering för valutarisker. För att minimera valutarisken kopplat till likvida medel strävar koncernen efter att, i stora drag, matcha nivån av likvida medel i en specifik valuta gentemot dess förväntade framtida kassaflöde, samtidigt som framtida finansieringsalternativ beaktas. Cortendo har under 2014 säkrat prognostiserade USD baserade kostnader. Detta har skett genom terminskontrakt med en stor ansedd norsk bank som motpart. Användningen av valutaterminskontrakt har representerat en kostnadseffektiv och flexibel form av valutasäkringar. Denna metod har inneburit en möjlighet att optimera ränteintäkter och hantering av valutarisker. Som nämnts ovan, har koncernens primära valutaexponering varit att kostnadsbasen till stor del är USD- baserad, medan finansieringen har skett i SEK och NOK. Från och med 2015 sker koncernens finansiering i USD vilket kommer att förändra valutaexponeringen, genom en bättre matchning av 26 (51)