Förbättrad överlevnad genom att skydda resterande njurfunktion 1

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Förbättrad överlevnad genom att skydda resterande njurfunktion 1"

Transkript

1 Förbättrad överlevnad genom att skydda resterande njurfunktion 1 Gambrosol trio

2 Gambrosol trio modellen

3 Gambrosol trio skyddar resterande njurfunktion 2 Skydda resterande njurfunktion ett viktigt mål vid PD-behandling Den resterande njurfunktionen har stor inverkan såväl på det långsiktiga medicinska resultatet som på livskvaliteten för patienter med peritonealdialys (PD). Minskad resterande njurfunktion har till och med visat sig vara förknippad med en ökad relativ risk för dödsfall 3. Att bevara den resterande njurfunktionen har därför blivit ett viktigt mål vid PD-behandling. Studier visar att den resterande njurfunktionen bevaras mycket bättre hos patienter som använder den nya generationens PD-vätskor med en lägre koncentration av glukosnedbrytningsprodukter (GDP). Gambrosol trio kan bokstavligt talat förändra livet I den nyligen genomförda kliniska prövningen DIUREST den första prospektiva studien i sitt slag undersöktes den gradvisa förändringen av resterande njurfunktion under en 18-månaders studieperiod. Studien utfördes som en prospektiv klinisk prövning och omfattade 69 PD-patienter som slumpvis tilldelats Gambrosol trio eller konventionell PD-vätska. Studien visade att efter 18 månaders PD-behandling med Gambrosol trio var minskningen av resterande njurfunktion signifikant lägre jämfört med patienter som behandlades med konventionell PD-vätska. Den uppskattade förändringen av resterande njurfunktion under en månad var -1,5 % i Gambrosol trio-gruppen jämfört med -4,5 % i gruppen som använde konventionell PD-vätska med högt GDP-innehåll. Skillnaden i minskad resterande njurfunktion var 2,3 ml/min/1,73 m 2 vid 18 månader 2. Med hänsyn till att den resterande njurfunktionen har en viktig inverkan på livskvaliteten och överlevnaden för PD-patienter 1, tyder resultaten från Diurest-studien på att användning av Gambrosol trio kan vara ett värdefullt bidrag till en förbättring av det kliniska resultatet för patienter med peritonealdialys. Resterande njurfunktion (ml/min/1,73m 2 ) 7,0 6,0 5,0 4,0 3,0 2,0 månad Försämringen av den resterande njurfunktionen hos patienter som använder Gambrosol trio går signifikant långsammare än hos patienter som använder en konventionell PD-vätska. Gambrosol trio (låg nivå GDP) Konventionell PD-vätska (hög nivå GDP) Bearbetat från ref. 2 3

4 Gambrosol trio förhindrar att GDP bildas Konventionella PD-vätskor innehåller GDP-nivåer som negativt påverkar den resterande njurfunktionen Konventionella PD-vätskor innehåller höga halter av giftiga GDP. När sådana vätskor infunderas i peritonealhålan försvinner GDP från dialysatet under dialysen och orsakar karbonylstress. Högreaktiva GDP som till exempel formaldehyd binder till peritonealvävnaden, medan andra som till exempel 3-DG transporteras till blodomloppet tillsammans med glukosmolekylerna. När GDP når blodet kan de genomgå strukturella förändringar och reagera med proteiner och bilda så kallade advanced glycation end products (AGE). Förhöjda AGE-nivåer har detekterats i stora kretsloppet hos patienter som utsatts för PD-vätska med högt GDPinnehåll. Vidare har man funnit att ökad karbonylstress, mätt som ackumulering av AGE i olika vävnader, kan förknippas med en minskning av den resterande njurfunktionen. Hur undviker man på bästa sätt att skadliga GDP bildas? GDP bildas i första hand under värmesteriliseringen 6, 7. Det kan undvikas om ett lågt ph-värde (mellan 1,8 och 3,5) behålls i kammaren med glukoskoncentrat. Som ett resultat av mer än 15 års forskning och erfarenhet har Gambro kunnat tackla detta problem och producera en PD-vätska med en absolut minimal nivå av GDP. 3-DG, 5-HMF (µm) Gambrosol trio ph omfång ,4-DGE (µm) ph-värdet i den glukosinnehållande kammaren är optimerat i Gambrosol trio så att 3,4-DGE inte ska bildas. Bearbetat från ref ,4-DGE 3-DG 5-HMF ph

5 GDP kan även bildas under lagringen efter sterilisering 8 Koncentrationen av 3,4-DGE nästan fördubblas när konventionell PD-vätska utsätts för en temperaturökning från 25 till 40 C. Vid 60 C ökar koncentrationen mer än tre gånger och maxnivån nås efter 24 timmar. En motsvarande ökning av cytotoxiciteten har iakttagits. Det går att upphäva bildandet av 3,4-DGE och PD-vätskan kan återfå den ursprungliga koncentrationen, men det kräver lagring vid rumstemperatur i flera veckor 9. Med tanke på hur lätt 3,4-DGE bildas i konventionella PD-vätskor och hur svårt det är att vända processen bör noggrann temperaturstyrning användas under transport och lagring av dessa PD-vätskor såvida inte Gambrosol trio används. 3,4-DGE (µm) ,4-DGE i en konventionell PD-vätska och i Gambrosol trio efter 1 dags lagring vid olika temperaturer. Bearbetat från ref ,4 0,5 0,8 25 C 40 C 60 C Konventionell PD-vätska, 2.5% Gambrosol trio, 2.5% Vilka patienter har störst nytta av minskade GDP-nivåer? Med tanke på hur viktig den resterande njurfunktionen är för den totala överlevnaden av PD-patienter och med hänsyn till den skadliga inverkan som GDP har på den resterande njurfunktionen vilket bekräftats i DIUREST-studien får alla patienter som genomgår PD nytta av PD-vätska med låg halt av GDP. Närmare bestämt kan användning av PD-vätska med lågt innehåll av GDP bli ännu viktigare eftersom man vet att den resterande njurfunktionen hos diabetespatienter förstörs snabbare än hos patienter utan diabetes 10. Det är faktiskt så att karbonylstress och oxidativ stress, som redan är förhöjd hos diabetespatienter, kan minska och göra att det bildas mindre AGE. Detta kan i sin tur leda till att den resterande njurfunktionen bevaras bättre och att det kliniska resultatet och överlevnaden därmed förbättras. 5

6 Pionjärer inom PD-utveckling under nästan 20 år Vi strävar efter perfektion Vi har forskat om betydelsen av GDP i PD-vätskor under nästan 20 år och har samlat kunskaper som har förändrat det sätt som branschen ser på problemet med biokompatibilitet när det gäller området PD-vätskor. Med hänsyn till de tydliga och bevisade fördelarna med behandlingen vet vi att det är viktigt att förlänga tiden på PD, behålla en behandling med bra kvalitet, optimera det kliniska resultatet och förbereda patienterna så bra som möjligt för deras kommande liv med dialysbehandling. För att kunna nå detta mål och förlänga patientens liv är det viktigaste målet att bevara patientens resterande njurfunktion. Gambro är innovatör och pionjär när det gäller att hela tiden hitta nya sätt att förbättra PD-behandling. Viktig pågående forskning belyser sambandet mellan sänkta GDP-nivåer och bevarad resterande njurfunktion. Gul missfärgning av konventionell PD-vätska som orsakats av förekomst av glukosnedbrytningsprodukter. 6

7 2002 3,4-DGE identifieras som den mest cytotoxiska GDP 2004 Koncentrationen av 3,4-DGE står i relation till lagringsförhållandena av PD-vätskor i handeln 2006 DIURESTden första prospektiva kliniska studien visar att minskningen av resterande njurfunktion hos patienter som använder Gambrosol trio var signifikant lägre i jämförelse med patienter som behandlades med konventionell PD-vätska Multicenterstudier visar ökad biokompatibilitet för Gambros nya PD-vätska i påsar med två och tre kammare deoxyglukoson, en GDP som bidrar till att AGE bildas, identifieras och kvantifieras i PD-vätskor 1996 Första kliniska biverkningarna av GDP visas på 4 patienter 1995 Första in vitro-data om en ny PD-vätska från Gambro som utformats för att minimera bildandet av GDP Identifiering och kvantifiering av GDP (acetaldehyd, formaldehyd, 2-furaldehyd, 5-HMF, metylglyoxal och glyoxal) i PD-vätskor Glukosnedbrytningsprodukter (GDP) påvisas vara orsaken till cytotoxicitet 1991 Cytotoxicitet hos PD-vätskor påvisas bero på värmesterilisering

8 Förskrivningsinformation Gambrosol trio 10 och Gambrosol trio 40, lösning för peritonealdialys 1 Sammansättning efter blandning Glukoskammare A eller/och B blandas med elektrolytkammare C till följande färdigblandade lösningar: Blanda kammare A och C Blanda kammare B och C Blanda kammare A, B och C Gambrosol trio 10 Referenser: Färdigblandad lösning L (låg) Färdigblandad lösning M (medel) Färdigblandad lösning H (hög) Färdigblandad lösning mmol/l L M H Natrium Na mmol/l Kalcium Ca ++ 1,79 1,75 1,70 mmol/l Magnesium Mg ++ 0,26 0,25 0,24 mmol/l Klorid Cl - 96,2 96,0 96,0 mmol/l Laktat mmol/l Glukos mmol/l Beräknad osmolaritet mosm/l Gambrosol trio 40 Färdigblandad lösning mmol/l L M H Natrium Na mmol/l Kalcium Ca ++ 1,38 1,35 1,31 mmol/l Magnesium Mg ++ 0,26 0,25 0,24 mmol/l Klorid Cl - 95,4 95,2 95,2 mmol/l Laktat mmol/l Glukos mmol/l Beräknad osmolaritet mosm/l Kliniska uppgifter 2.1 Terapeutiska indikationer Behandling av akut och kronisk njursvikt. Behandling av överdriven vätskeretention och vissa typer av rubbad elektrolytbalans (t.ex. hyperkalemi) som inte kan avhjälpas med annan behandling. Behandling av förgiftning orsakad av dialysabla ämnen. 2.2 Dosering och administreringssätt För intraperitoneal administrering Behandlingsläge, behandlingsfrekvens, utbytesvolym, dialysens varaktighet och längd bestäms av ansvarig läkare i varje enskilt fall. Genomsnittlig frekvens är 3 till 5 gånger om dagen. Fyllnadsvolymen beror på kroppsstorleken och är vanligtvis från 2,0 till 2,5 liter för vuxna. För närvarande finns inga uppgifter från kliniska studier av pediatriska patienter. Inom denna patientkategori måste därför en bedömning göras av fördelarna med Gambrosol trio kontra risken för biverkningar. 2.3 Kontraindikationer Denna lösning får inte användas hos patienter med laktatacidos och svår hypokalemi och svår hypokalcemi (Gambrosol trio 40). För peritonealdialysbehandling i allmänhet. En peritonealdialysbehandling ska inte inledas under följande förhållanden: - Nyligen genomgången bukkirurgi eller bukskada, bukoperationer med fibrösa adherenser, svåra brännskador i buken, bukperforation; omfattande inflammation i huden på buken (dermatit). - Inflammatoriska tarmsjukdomar (Crohns sjukdom, ulcerös kolit, divertikulit). - Lokal bukhinneinflammation. - Invärtes eller utvärtes bukfistel. - Navel-, ljumsk- eller annat bukbråck. - Tumörer i buken. - Ileus. - Lungsjukdom (i synnerhet lunginflammation). - Blodförgiftning. - Extrem hyperlipidemi. - I sällsynta fall av uremi som inte kan behandlas med peritonealdialys. - Kakexi och allvarlig viktminskning, i synnerhet i fall då tillräcklig proteinkomplettering inte kan garanteras. - Patienter som fysiskt eller mentalt inte har förmåga att utföra PD enligt läkarens anvisningar. 2.4 Särskilda varningar och försiktighetsanvisningar för användningen - Det är i allmänhet inte tillrådligt att använda peritonealdialys under senare delen av en graviditet. - Det är viktigt att noggrant journalföra vätskebalansen och noga övervaka patientens kroppsvikt så att över- eller undervätskning med allvarliga konsekvenser som till exempel kronisk hjärtinsufficiens, volymförlust och chock undviks. - Hos patienter med njursvikt ska elektrolytkoncentrationer i serum (speciellt bikarbonat, kalium, kalcium, magnesium och fosfat), blodstatus (bland annat paratyreoidhormon med Gambrosol trio 40) och hemotologiska parametrar utvärderas regelbundet. - Det kan bli nödvändigt att ersätta proteiner, aminosyror och vattenlösliga vitaminer eftersom betydande förluster kan förekomma under dialys. - Hos icke-diabetiska patienter varierar graden av känslighet för hyperglykemi, vilket beror på de kombinerade effekter av glukosintolerans som uremi och transperitoneal absorption av glukos orsakar. - Hos patienter med diabetes mellitus ska blodglukosnivåerna övervakas. Insulindoseringen eller annan behandling för hyperglykemi behöver ofta justeras för att den glykemiska kontrollen ska upprätthållas. Insulin kan tillföras intraperitonealt via lösningspåsen. - Vid sekundär hyperparatyreoidism ska parathormon i serum och övriga indikatorer på benmetabolism övervakas regelbundet eftersom Gambrosol trio 40 innehåller 1,35 mmol kalcium per liter, och terapin ska omfatta tillförsel av kalciuminnehållande fosfatbindare och/eller metaboliter för aktivt D-vitamin så att tillräcklig enteral kalciumtillförsel säkerställs. - Uttorkning och hyperglykemi kan förekomma om patienten inte följer ordinationen och bryter båda stiften vid varje vätskeutbyte. Vätskeretention kan uppstå om stiftet eller stiften inte bryts ordentligt och den avsedda blandningen av vätskevolymerna inte sker. - Aseptisk teknik ska användas under hela proceduren. 2.5 interaktion med andra läkemedelsprodukter och andra former av interaktion Koncentrationen av dialysabla läkemedel i blodet kan minska genom dialys. Korrigerande terapi ska vid behov sättas in. Kaliumnivåerna i plasma hos patienter som använder hjärtglukosider ska övervakas noga eftersom det finns risk för digitalisförgiftning. Det kan vara nödvändigt med kaliumtillskott. 2.6 Biverkningar Biverkningarna av peritonealdialys omfattar problem som är relaterade till själva proceduren och lösningen. Procedurrelaterade problem: buksmärta, blödning, bukhinneinflammation, infektion runt katetern, blockerad kateter, ileus, axelsmärta, bråck i bukhålan. Lösningsrelaterade problem: svaghet, svimning, trötthet, muskelkramper, huvudvärk, andningssymtom som förknippas med lungödem och elektrolytstörningar (t.ex. hypokalemi, hypomagnesemi och hypokalcemi), diarré och förstoppning. Gambrosol trio 40 kan orsaka eller förvärra hyperparatyreoidism. 2.7 Överdosering För mycket dialyslösning som har runnit in i peritonealhålan kan enkelt tömmas till tömningspåsen. Möjliga konsekvenser av överdosering omfattar hypovolemi, elektrolytstörningar eller (hos diabetiska patienter) hyperglykemi. 3 Innehavare av godkännande för försäljning Gambro Lundia AB, Box 10101, LUND 4 Licensnummer Gambrosol trio 10: MT.NR14782 Gambrosol trio 40: MT.NR Wang A Y- M: The heart of peritoneal dialysis: residual renal function. Perit Dial Int 2007;27(2): Haag- Weber et al. ISPD A Bargman et al: Relative contribution of residual renal function and peritoneal clearance to adequacy of dialysis: a reanalysis of the CANUSA study. J An Soc Nephrol. 2001;12(10): Ledebo et al. GDPs and AGEs: local and systemic effects in PD patients. Contrib Nephrol, 2003;140: Zeier et al. Glucose degradation products in PD fluids: do they disappear from the peritoneal cavity and enter the systemic circulation? Kidney Int. 2003;63(1): Nilsson- Thorell et al. Heat sterilization of fluids for peritoneal dialysis gives rise to aldehydes. Perit Dial Int 1993;13(3): Lindén et al. 3-Deoxyglucosone, a promoter of advanced glycation end products in fluids for peritoneal dialysis. Perit Dial Int 1998;18: Erixon et al. Take care in how you store your PD fluids: actual temperature determines the balance between reactive and non-reactive GDPs. Perit Dial Int 2005;25(6): Erixon et al.how to avoid glucose degradation products in peritoneal dialysis fluids. Perit Dial Int. 2006;26(4): Haag-Weber et al. Glucose degradation products in peritoneal dialysis fluids predict decline of residual renal function. Perit Dial Int 2006;26(2): S32 HCSV4806_ Gambro Lundia AB Gambro Svenska Försäljning Scheelevägen 34 Box Lund Tel Fax gambro.se

Lågt ph skyddar glukos vid sterilisering. Små kammare för att få optimal koncentration av glukosnivån

Lågt ph skyddar glukos vid sterilisering. Små kammare för att få optimal koncentration av glukosnivån Lågt ph skyddar glukos vid sterilisering Små kammare för att få optimal koncentration av glukosnivån Brytbart stift för att möjliggöra enkel och snabb blandning Minimerar bildningen av cytotoxiska GDP

Läs mer

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Physioneal 23.3.2015, Version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst I Europa drabbas många människor

Läs mer

Physioneal OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Physioneal OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Physioneal 13.5.2016, Version 5.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst I Europa uppskattas att mer än

Läs mer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN bicanova 1,5% Glucose peritonealdialysvätska Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig

Läs mer

1. Vad bicanova är och vad det används för

1. Vad bicanova är och vad det används för BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN bicanova 2,3% Glucose peritonealdialysvätska Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. bicavera 1,5% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, peritonealdialysvätska

Bipacksedel: Information till användaren. bicavera 1,5% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, peritonealdialysvätska Bipacksedel: Information till användaren bicavera 1,5% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, peritonealdialysvätska Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, peritonealdialysvätska

Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, peritonealdialysvätska Bipacksedel: Information till användaren Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, peritonealdialysvätska Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. bicavera 1,5% Glucose, 1,25mmol/l Calcium, peritonealdialysvätska

Bipacksedel: Information till användaren. bicavera 1,5% Glucose, 1,25mmol/l Calcium, peritonealdialysvätska Bipacksedel: Information till användaren bicavera 1,5% Glucose, 1,25mmol/l Calcium, peritonealdialysvätska Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Duosol Kalium 2 mmol/l hemofiltrationsvätska

Bipacksedel: Information till patienten. Duosol Kalium 2 mmol/l hemofiltrationsvätska Bipacksedel: Information till patienten Duosol Kalium 2 mmol/l hemofiltrationsvätska Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. -

Läs mer

Diabetisk ketoacidos. Stina Lindmark Medicincentrum, NUS

Diabetisk ketoacidos. Stina Lindmark Medicincentrum, NUS Diabetisk ketoacidos Stina Lindmark Medicincentrum, NUS Diabetisk ketoacidos (DKA) Typ 1-diabetes Hyperglykemiskt, hyperosmolärt syndrom (HHS) Typ 2-diabetes? Definition DKA Diabetes - ofta känd Metabol

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Användes för att lösa upp urinsyrastenar och för att förhindra deras nybildning.

4.1 Terapeutiska indikationer Användes för att lösa upp urinsyrastenar och för att förhindra deras nybildning. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Renapur granulat. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 g granulat innehåller kaliumnatriumvätecitrat (6:6:3:5) 97,108 g. Hjälpämne med känd effekt: para-orange

Läs mer

SÅ TAR DU FOSRENOL (lantankarbonathydrat)

SÅ TAR DU FOSRENOL (lantankarbonathydrat) SÅ TAR DU FOSRENOL (lantankarbonathydrat) Läs bipacksedeln innan du använder FOSRENOL oralt pulver eller FOSRENOL tuggtabletter. Du har fått den här broschyren för att informera dig om varför du har fått

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Multibic 2 mmol/l kalium hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska

Bipacksedel: Information till användaren. Multibic 2 mmol/l kalium hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska Bipacksedel: Information till användaren Multibic 2 mmol/l kalium hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

Ljudisolerad för bättre sömn

Ljudisolerad för bättre sömn Ljudisolerad för bättre sömn Pålitlig, säker och beprövad slangsetsteknologi Flödeskontrollkammare för att detektera BREAKpoint i varje cykel Bärbar Patientkortet innehåller ordination samt händelse-,

Läs mer

Peritonealdialys. Analys av PDC mätning Vad Varför Hur? Laboratoriebroschyr

Peritonealdialys. Analys av PDC mätning Vad Varför Hur? Laboratoriebroschyr Peritonealdialys Analys av PDC mätning Vad Varför Hur? Laboratoriebroschyr Laboratoriebroschyr Analys av PDC mätning På ert sjukhus finns det peritonealdialyspatienter kopplade till den njurmedicinska

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Koncentrationen av elekrolytjoner blir följande när båda dospåsarna lösts upp i 1 liter vatten:

PRODUKTRESUMÉ. Koncentrationen av elekrolytjoner blir följande när båda dospåsarna lösts upp i 1 liter vatten: PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Movprep pulver till oral lösning, dospåsar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Innehållsämnena i Movprep tillhandahålls i två separata dospåsar. Dospåse A innehåller

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Accusol 35 Kalium 2 mmol/l, hemofiltrations-, hemodialys- och hemodiafiltrationsvätska.

PRODUKTRESUMÉ. Accusol 35 Kalium 2 mmol/l, hemofiltrations-, hemodialys- och hemodiafiltrationsvätska. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Accusol 35 Kalium 2 mmol/l, hemofiltrations-, hemodialys- och hemodiafiltrationsvätska. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Sammansättning Stor kammare A Kalciumkloriddihydrat

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, peritonealdialysvätska

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, peritonealdialysvätska PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror, peritonealdialysvätska 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1000 ml innehåller: Alanin 951 mg Arginin 1071 mg Glycin 510 mg Histidin

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Prismasol 2 mmol/l kalium hemofiltrationsvätska/hemodialysvätska.

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Prismasol 2 mmol/l kalium hemofiltrationsvätska/hemodialysvätska. BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Prismasol 2 mmol/l kalium hemofiltrationsvätska/hemodialysvätska. Kalciumkloriddihydrat/ Magnesiumkloridhexahydrat/ glukosmonohydrat/ mjölksyrelösning, 90 % w/w

Läs mer

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst VI.2.2 Sammanfattning av nyttan av behandlingen VI.2.3 Okända faktorer

Läs mer

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Prismasol 2 mmol/l Kalium hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Prismasol 2 mmol/l Kalium är förpackad i en tvåkammarpåse med

Läs mer

Peritonealdialys. Säkerhet och biokompatibilitet i perfekt balans

Peritonealdialys. Säkerhet och biokompatibilitet i perfekt balans Peritonealdialys Säkerhet och biokompatibilitet i perfekt balans , en PD-lösning i dubbelkammarpåse Neutralt ph och låga GDP nivåer Minskar intraperitoneal inflammation Bevarar peritoneums cellfunktioner

Läs mer

förstå din katts diabetes

förstå din katts diabetes förstå din katts DIABETES Att höra att din katt lider av diabetes kan göra dig orolig och förvirrad, men du ska veta att hjälpen är nära. I denna broschyr kommer vi att förklara hur kattdiabetes kan hanteras

Läs mer

Peritonealdialys. Ökad stabilitet för kroppen

Peritonealdialys. Ökad stabilitet för kroppen Peritonealdialys Ökad stabilitet för kroppen bicavera, med fysiologisk buffert bicavera, med fysiologisk buffert, strävar efter att A Korrigera metabolisk acidos A Förebygga bikarbonatförluster A Lindra

Läs mer

Bilaga III. Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln

Bilaga III. Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln Observera: De relevant avsnitten av produktresumé och bipacksedel är resultatet av referral-proceduren. Produktinformationen

Läs mer

Utbildningsbroschyr för HBV och njurfunktion, inklusive linjal för kreatininclearence

Utbildningsbroschyr för HBV och njurfunktion, inklusive linjal för kreatininclearence Utbildningsbroschyr för HBV och njurfunktion, inklusive linjal för kreatininclearence Viktiga saker att tänka på Beräkna kreatininclearance för alla patienter innan behandling påbörjas Vid behandling ska

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Accusol 35, hemofiltrations-, hemodialys- och hemodiafiltrationsvätska

Bipacksedel: Information till användaren. Accusol 35, hemofiltrations-, hemodialys- och hemodiafiltrationsvätska Bipacksedel: Information till användaren Accusol 35, hemofiltrations-, hemodialys- och hemodiafiltrationsvätska kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat, natriumklorid, natriumbikarbonat Läs noga

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vamin 14 g N/l elektrolytfri infusionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vamin 14 g N/l elektrolytfri infusionsvätska, lösning PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vamin 14 g N/l elektrolytfri infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1000 ml innehåller: Glycin Asparaginsyra Glutaminsyra Alanin Arginin Cystein

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren

Bipacksedel: Information till användaren Bipacksedel: Information till användaren Prismasol 2 mmol/l kalium hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska Kalciumkloriddihydrat/ Magnesiumkloridhexahydrat/ Glukosmonohydrat/ Mjölksyrelösning, 90 % w/w/

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Regiocit, hemofiltrationsvätska citrat, natrium, klorid

Bipacksedel: Information till användaren. Regiocit, hemofiltrationsvätska citrat, natrium, klorid Bipacksedel: Information till användaren Regiocit, hemofiltrationsvätska citrat, natrium, klorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som

Läs mer

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/l calcium, peritonealdialysvätska 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/l calcium tillhandahålls i

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Addaven innehåller: 1 ml 1 ampull (10 ml) Ferrikloridhexahydrat 0,54 mg 5,40

Läs mer

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN bicanova 2,3 % Glucose, peritonealdialysvätska. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING bicanova 2,3 % Glucose tillhandahålls i en dubbelkammarpåse. Den ena kammaren

Läs mer

4.2 Dosering och administreringssätt Doseringen justeras individuellt på grundval av patientens ålder, kroppsvikt och kliniska tillstånd.

4.2 Dosering och administreringssätt Doseringen justeras individuellt på grundval av patientens ålder, kroppsvikt och kliniska tillstånd. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glukos Braun 50 mg/ml buffrad infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1000 ml vätska innehåller Aktiva innehållsämnen: Glukos (i form av glukosmonohydrat,

Läs mer

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Velphoro Tuggtablett 500 mg Burk, 90 tabletter

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Velphoro Tuggtablett 500 mg Burk, 90 tabletter 1 (6) SÖKANDE Fresenius Medical Care Sverige AB Box 548 192 51 Sollentuna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel

Läs mer

FRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT

FRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT FRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT SÅ FUNGERAR DIN BEHANDLING MED VELCADE VELCADE används för behandling av benmärgscancer (multipelt myelom) hos patienter som fått minst två tidigare behandlingar

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN

PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN 1 LÄKEMEDLETS NAMN PRODUKTRESUMÉ Physioneal 40 Glucose 13,6 mg/ml (1,36% w/v) Physioneal 40 Glucose 22,7 mg/ml (2,27% w/v) Physioneal 40 Glucose 38,6 mg/ml (3,86% w/v) Peritonealdialysvätska 2 KVALITATIV

Läs mer

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN bicavera 1,5% Glucose, 1,25 mmol/l Calcium, peritonealdialysvätska 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING bicavera 1,5% Glucose, 1,25 mmol/l Calcium tillhandahålls

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat, hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska

PRODUKTRESUMÉ. Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat, hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat, hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Phoxilium kommer i en tvåkammarpåse. Den färdigblandade

Läs mer

Att leva med PD. En introduktion till peritonealdialys

Att leva med PD. En introduktion till peritonealdialys Att leva med PD 1 En introduktion till peritonealdialys 1 En introduktion till peritonealdialys Om du nyligen har fått veta av din läkare att du snart måste börja med peritonealdialys undrar du kanske

Läs mer

Caprelsa. Vandetanib DOSERINGS- OCH ÖVERVAKNINGSGUIDE FÖR CAPRELSA (VANDETANIB) FÖR PATIENTER OCH VÅRDNADSHAVARE (PEDIATRISK ANVÄNDNING)

Caprelsa. Vandetanib DOSERINGS- OCH ÖVERVAKNINGSGUIDE FÖR CAPRELSA (VANDETANIB) FÖR PATIENTER OCH VÅRDNADSHAVARE (PEDIATRISK ANVÄNDNING) Caprelsa Vandetanib Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusionsvätska, lösning. glukos

Bipacksedel: Information till användaren. Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusionsvätska, lösning. glukos Bipacksedel: Information till användaren Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusionsvätska, lösning glukos Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska

Bipacksedel: Information till användaren. Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska Bipacksedel: Information till användaren Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat, natriumklorid, natriumvätekarbonat, kaliumklorid,

Läs mer

Filmdragerad tablett (tablett). De benvita, ovala tabletterna är märkta Renagel 400 på ena sidan.

Filmdragerad tablett (tablett). De benvita, ovala tabletterna är märkta Renagel 400 på ena sidan. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Renagel 400 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 400 mg sevelamerhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen,

Läs mer

ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR)

ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR) BILAGA III 1 ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR) Tillägg är kursiverade och understrukna, raderingar är

Läs mer

Fresenius Medical Care Sverige AB Djupdalsvägen Sollentuna

Fresenius Medical Care Sverige AB Djupdalsvägen Sollentuna BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE Fresenius Medical Care Sverige AB Djupdalsvägen 24 192 51 Sollentuna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren

Bipacksedel: Information till användaren Bipacksedel: Information till användaren Biphozyl, hemodialys-/hemofiltrationsvätska magnesiumkloridhexahydrat, natriumklorid, natriumvätekarbonat, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat Läs noga igenom

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Moxalole pulver till oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Moxalole pulver till oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Moxalole pulver till oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dospåse innehåller följande aktiva substanser Makrogol 3350 13,125 g Natriumklorid 350,7

Läs mer

BIPACKSEDEL FÖR. Ringer-Laktat Animalcare infusionsvätska, lösning

BIPACKSEDEL FÖR. Ringer-Laktat Animalcare infusionsvätska, lösning Ringer-Laktat Animalcare infusionsvätska, lösning BIPACKSEDEL FÖR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND

Läs mer

1 LÄKEMEDLETS NAMN bicavera 2,3% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, peritonealdialysvätska.

1 LÄKEMEDLETS NAMN bicavera 2,3% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, peritonealdialysvätska. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN bicavera 2,3% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, peritonealdialysvätska. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING bicavera 2,3% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, tillhandahålls

Läs mer

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Telmisartan/Hydrochlorothiazide ratiopharm 4.12.2014, Version 2.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Sandoz 200 mg brustabletter Acetylcystein Sandoz 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein

Läs mer

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN LOSATRIX 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER Datum: 8.9.2015, Version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst

Läs mer

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Numeta G16E, Numeta G19E 23.3.2015, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2. Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1. Information om sjukdomsförekomst En del av de patienter

Läs mer

förstå din katts njurhälsa

förstå din katts njurhälsa förstå din katts njurhälsa Att få veta att din katt har njurproblem kan komma som en chock, men du kan vara lugn. Med rätt behandling och vård kan du hjälpa din katt att fortsätta leva ett långt och lyckligt

Läs mer

Delområden av en offentlig sammanfattning

Delområden av en offentlig sammanfattning Olmestad Comp 20 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Olmestad Comp 20 mg/25 mg filmdragerade tabletter 17.12.2015, version V1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Aminoven 15 % infusionsvätska, lösning

Bipacksedel: Information till användaren. Aminoven 15 % infusionsvätska, lösning Bipacksedel: Information till användaren Aminoven 5 % infusionsvätska, lösning Aminoven 10 % infusionsvätska, lösning Aminoven 15 % infusionsvätska, lösning Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar

Läs mer

abbvie VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst

abbvie VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Förekomsten av sekundär hyperparatyreos (SHPT) antyds av höga koncentrationer av paratyreoideahormon (PTH) i blodet.

Läs mer

Patientdagbok. Till dig som skall starta behandling med Resolor. (prukaloprid)

Patientdagbok. Till dig som skall starta behandling med Resolor. (prukaloprid) Patientdagbok Till dig som skall starta behandling med Resolor (prukaloprid) Resolor patientdagbok Information som är bra att ha: Din dos Resolor Andra läkemedel Läkarens namn Telefon E-post Informera

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Macrovic, pulver till oral lösning makrogol 3350, natriumklorid, natriumbikarbonat, kaliumklorid

Bipacksedel: Information till patienten. Macrovic, pulver till oral lösning makrogol 3350, natriumklorid, natriumbikarbonat, kaliumklorid Bipacksedel: Information till patienten Macrovic, pulver till oral lösning makrogol 3350, natriumklorid, natriumbikarbonat, kaliumklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition.

4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Soluvit pulver till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 flaska innehåller: Motsvarande: Tiaminnitrat 3,1 mg Tiamin (vitamin B 1 ) 2,5

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren

Bipacksedel: Information till användaren Bipacksedel: Information till användaren Physioneal 40 Glucose 13,6 mg/ml (1,36% w/v), peritonealdialysvätska Physioneal 40 Glucose 22,7 mg/ml (2,27% w/v), peritonealdialysvätska Physioneal 40 Glucose

Läs mer

Information om. Hulio. (adalimumab) För patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

Information om. Hulio. (adalimumab) För patienter med inflammatorisk tarmsjukdom Information om Hulio (adalimumab) För patienter med inflammatorisk tarmsjukdom Hulio Ett bra alternativ för behandling av din inflammatoriska tarmsjukdom Hulio är ett biologiskt läkemedel som kan hjälpa

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Vamin 14 g N/l elektrolytfri infusionsvätska, lösning

Bipacksedel: Information till användaren. Vamin 14 g N/l elektrolytfri infusionsvätska, lösning Bipacksedel: Information till användaren Vamin 14 g N/l elektrolytfri infusionsvätska, lösning Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som

Läs mer

Målbeskrivning i Njurmedicin för blivande internmedicinare

Målbeskrivning i Njurmedicin för blivande internmedicinare Målbeskrivning i Njurmedicin för blivande internmedicinare Handledare skall utses vid tjänstgöringens start och bör medverka till att uppsatta mål nås. För att uppnå dessa mål behövs i normalfallet 2-3

Läs mer

Patientdagbok. Till dig som skall starta behandling med Resolor. (prukaloprid)

Patientdagbok. Till dig som skall starta behandling med Resolor. (prukaloprid) Patientdagbok Till dig som skall starta behandling med Resolor (prukaloprid) 14414 Patientdagbok_SE.indd 1 2014-11-14 09:28 Resolor patientdagbok Information som är bra att ha: Din dos Resolor Andra läkemedel

Läs mer

Bilaga II. Revideringar till relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln

Bilaga II. Revideringar till relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln Bilaga II Revideringar till relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln 6 För produkter som innehåller de angiotensin-konverterande enzymhämmarna (ACEhämmare) benazepril, kaptopril, cilazapril,

Läs mer

Physioneal 40 Glucose 38,6 mg/ml (3,86% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska

Physioneal 40 Glucose 38,6 mg/ml (3,86% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Physioneal 40 Glucose 13,6 mg/ml (1,36% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska Physioneal 40 Glucose 22,7 mg/ml (2,27% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska Physioneal

Läs mer

Olmesartan medoxomil STADA. 10.11.2015, Version V1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Olmesartan medoxomil STADA. 10.11.2015, Version V1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Olmesartan medoxomil STADA 10.11.2015, Version V1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Olmesartan medoxomil STADA 10 mg filmdragerade tabletter

Läs mer

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 8 MG/12,5 MG, 16 MG/12,5 MG, 32 MG/12,5 MG, 32 MG/25 MG ORION OYJ DATUM: 17.04.2015, VERSION 2 Sida 1/6 VI.2 Delområden

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Renagel 400 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 400 mg sevelamer. För fullständig förteckning över

Läs mer

Gambro Synergy gör det bästa av PD-behandlingen för varje enskild patient!

Gambro Synergy gör det bästa av PD-behandlingen för varje enskild patient! Uppföljning av patientens compliance Simulera och fastställ den optimala ordinationen Övervaka det kliniska resultatet och patientens utveckling Registrera behandlings-historik och larm för vidare analys

Läs mer

Bipacksedeln: Information till patienten. Glucos. B. Braun 200 mg/ml infusionsvätska, lösning. glukosmonohydrat

Bipacksedeln: Information till patienten. Glucos. B. Braun 200 mg/ml infusionsvätska, lösning. glukosmonohydrat Bipacksedeln: Information till patienten Glucos. B. Braun 200 mg/ml infusionsvätska, lösning glukosmonohydrat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

Cover Page. The handle http://hdl.handle.net/1887/20257 holds various files of this Leiden University dissertation.

Cover Page. The handle http://hdl.handle.net/1887/20257 holds various files of this Leiden University dissertation. Cover Page The handle http://hdl.handle.net/1887/20257 holds various files of this Leiden University dissertation. Author: Fredriksson, Lisa Emilia Title: TNFalpha-signaling in drug-induced liver injury

Läs mer

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN OLANZAPIN RATIOPHARM Datum: 21.7.2014, Version 1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Olanzapin

Läs mer

Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.

Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Karbamid Evolan 50 mg/g kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller karbamid (urea) 50 mg. Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat,

Läs mer

BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL

BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL Dessa ändringar i produktresumé och bipacksedel är giltiga vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut kommer medlemsstaternas

Läs mer

DOSERING JANUVIA 100 mg doseras 1 gång dagligen

DOSERING JANUVIA 100 mg doseras 1 gång dagligen Som tillägg till kost och motion för vuxna patienter med typ 2-diabetes INDIKATIONER I monoterapi när metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans I kombination med: - metformin

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Physioneal 35 Glucose 38,6 mg/ml (3,86% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska

Bipacksedel: Information till användaren. Physioneal 35 Glucose 38,6 mg/ml (3,86% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska Bipacksedel: Information till användaren Physioneal 35 Glucose 13,6 mg/ml (1,36% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska Physioneal 35 Glucose 22,7 mg/ml (2,27% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska

Läs mer

Vad Pamifos är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Pamifos

Vad Pamifos är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Pamifos amifos Pamidronsyra Vad Pamifos är och vad det används för Pamifos är ett läkemedel som påverkar uppbyggnad och nedbrytning av ben. Läkemedlet tillhandahålls i form av en lösning som kan ges som långsam

Läs mer

Till dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid)

Till dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid) Till dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid) Komma igång med Trulicity Diabetes är en sjukdom som kan förändras med tiden. Ibland kan du behöva byta till en behandling som fungerar bättre för

Läs mer

BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund

BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR

Läs mer

Invärtesmedicin för fysioterapeuter Njursjukdomar

Invärtesmedicin för fysioterapeuter Njursjukdomar Invärtesmedicin för fysioterapeuter 2017 Njursjukdomar Njursjukdomar översikt Uppbyggnad och funktion Undersökningar av njure och urinvägar Njursvikt Vanligaste orsaker Symtom Dialys Njurarnas lokalisation

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Spironolakton Pfizer 25 mg tabletter Spironolakton Pfizer 50 mg tabletter Spironolakton Pfizer 100 mg tabletter

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Spironolakton Pfizer 25 mg tabletter Spironolakton Pfizer 50 mg tabletter Spironolakton Pfizer 100 mg tabletter PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Spironolakton Pfizer 25 mg tabletter Spironolakton Pfizer 50 mg tabletter Spironolakton Pfizer 100 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Spironolakton

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Endofalk pulver till oral lösning

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Endofalk pulver till oral lösning PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Endofalk pulver till oral lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 påse innehåller: Kaliumklorid 0,185 g Natriumklorid 1,400 g Natriumvätekarbonat 0,715 g

Läs mer

Typ 1 diabetes: För familjer och vänner. Ungdomar med diabetes. Vad är typ 1- diabetes? Vad orsakar typ 1- diabetes?

Typ 1 diabetes: För familjer och vänner. Ungdomar med diabetes. Vad är typ 1- diabetes? Vad orsakar typ 1- diabetes? Typ 1 diabetes: För familjer och vänner Ungdomar med diabetes Typ 1- diabetes är en väldigt svår sjukdom att hantera, speciellt när man är ung. Tyvärr är det ofta tonåringen som får skulden om något går

Läs mer

Result. Glucose. Patients. Double-blind trial. signifikant förbättring av. Resultat från kontrollerad randomiserad dubbel-blind studie

Result. Glucose. Patients. Double-blind trial. signifikant förbättring av. Resultat från kontrollerad randomiserad dubbel-blind studie enteral Nutrition signifikant förbättring av POSTPRANDIELL glykemisk respons Långvarig glykemisk kontroll Resultat från kontrollerad randomiserad dubbel-blind studie Glucose T Result Patients Double-blind

Läs mer

Viktig säkerhetsinformation om Forxiga (dapagliflozin) gäller endast typ 1-diabetes

Viktig säkerhetsinformation om Forxiga (dapagliflozin) gäller endast typ 1-diabetes Viktig säkerhetsinformation om Forxiga (dapagliflozin) gäller endast typ 1-diabetes För personer med diabetes mellitus typ 1 och deras vårdare för att minimera risken för diabetesketoacidos (DKA) Guide

Läs mer

Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information,

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Glavamin, infusionsvätska, lösning

Bipacksedel: Information till användaren. Glavamin, infusionsvätska, lösning Bipacksedel: Information till användaren Glavamin, infusionsvätska, lösning Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs mer

Hjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.

Hjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Alternova 200 mg brustabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 brustablett innehåller acetylcystein 200 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Natrium:

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Glucos Fresenius Kabi 500 mg/ml infusionsvätska, lösning. glukos

Bipacksedel: Information till användaren. Glucos Fresenius Kabi 500 mg/ml infusionsvätska, lösning. glukos Bipacksedel: Information till användaren Glucos Fresenius Kabi 500 mg/ml infusionsvätska, lösning glukos Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Omnilax 10 g pulver till oral lösning, dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Omnilax 10 g pulver till oral lösning, dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Omnilax 10 g pulver till oral lösning, dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dospåse innehåller 10 g makrogol 4000. Hjälpämnen med känd effekt: En dospåse

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Liten kammare Elektrolytlösning

PRODUKTRESUMÉ. Liten kammare Elektrolytlösning PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Duosol Kalium 4 mmol/l hemofiltrationsvätska 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Liten kammare Elektrolytlösning Stor kammare Vätekarbonatlösning Aktiva substanser

Läs mer

Patofysiologi vid kronisk njursvikt. Mathias Haarhaus Njurmedicinska kliniken Universitetssjukhuset Linköping

Patofysiologi vid kronisk njursvikt. Mathias Haarhaus Njurmedicinska kliniken Universitetssjukhuset Linköping Patofysiologi vid kronisk njursvikt Mathias Haarhaus Njurmedicinska kliniken Universitetssjukhuset Linköping Nefronet, njurarnas funktionella enhet Ca 1 Mio per njure Överkapacitet ca 50% Kan adaptera

Läs mer

BIPACKSEDEL FÖR. Natriumklorid Animalcare 9 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, lösning

BIPACKSEDEL FÖR. Natriumklorid Animalcare 9 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, lösning BIPACKSEDEL FÖR Natriumklorid Animalcare 9 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, lösning 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN

Läs mer

Patientinformation. Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab)

Patientinformation. Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab) Patientinformation Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab) www.bms.se Inledning Före behandling med OPDIVO Det här är en broschyr avsedd som vägledning för dig som behandlas med OPDIVO. Här får du

Läs mer

Fallgropar vid provtagning, analys och tolkning av elektrolyter

Fallgropar vid provtagning, analys och tolkning av elektrolyter Fallgropar vid provtagning, analys och tolkning av elektrolyter Eva Landberg, överläk Klinisk Kemi, US i Linköping Sant lågt Ca 2+ överskattas Sant högt Ca 2+ underskattas Risk för koagel 2 Calcium 99

Läs mer

GRAVIDITET OCH DIABETES

GRAVIDITET OCH DIABETES GRAVIDITET OCH DIABETES Vad är diabetes? Diabetes påverkar kroppens sätt att omvandla mat till energi. När du äter spjälkas maten till bl a glukos som är ett slags socker. Det är "bränslet" som din kropp

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Typherix, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 0,5 ml vaccin innehåller:

Läs mer