REKOMMENDATIONER för optimal användning av kontrollmaterial med kapillär och agaros gel elektrofores teknik

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "REKOMMENDATIONER för optimal användning av kontrollmaterial med kapillär och agaros gel elektrofores teknik"

Transkript

1 REKOMMENDATIONER för optimal användning av kontrollmaterial med kapillär och agaros gel elektrofores teknik Sida 1 av 38

2 INTRODUKTION Kontrollvärden fastställs med beräkning av inter instrument och inter operatör variationer, de angivna intervallerna är därför breda för att kunna ta med olika möjliga situationer för real life kontroll, det tas hänsyn till maximala avvikkelser och det tas inte med i beräkningen ett givet antal standardavvikelser. När ett givet instrument används i laboratoriet, måste medelvärde och standardavvikelse exakt åter definieras efter var 15:e analys (perfekt är 1 analys per dag) för varje ny kontrollbatch och minst 2 flaskor skall tas med vid beräkning av variationerna hos rekonstitutionerna, den tidigare batchen måste användas som en kontroll under den nya batchens "validerings " period. Kort informationspåminnelse för regler givna av COFRAC SH GTA 06 : "KONTROLL AV DEN ANALYTISKA PROCESSEN OCH VAL AV GODKÄNNANDE KRITERIER" Det är viktigt att understryka att laboratoriet måste en ha en policy och en strategi som är definierad för kvalitetskontroller (provtyp ( er), kontroll ( er) för kitet, oberoende kontroll ( er), antal, periodicitet, kritiskhet, antal arbetande medlemmar, statistiska kontrollprocedurer, planläggning ) : Valet av indikatorer för prestanda och tillhörande acceptansgränser för en given procedur (när de accepteras) måste fastställas innan start av en analytisk kvalitetskontroll, Detta val faller inom biologens ansvarsområde, Detta val måste vara representativt för verksamheten och ha klinisk relevans. Den kan baseras på Haute Autorité de Santé" (högsta hälsovårssmyndighet) (Frankrike), vetenskapliga föreningar eller arbetsgrupper, eniga möten, på tillverkarens rekommendationer, på vetenskapliga publikationer eller på utfall, på tolkningsregler från chefer för extern kvalitetsutvärdering. För att göra kontrollkort : Därefter måste acceptansgränserna som har valts anpassas och meddelas för var och en av nivåerna och för varje analyt som skall kontrolleras, Rekommendationerna som tillhandahållits av ANSM gällande laboratoriereagenser måste följas (t.ex. övervakningssystem). Notera : Rekommendationerna som tillhandahållits av tillverkaren måste beaktas och jämföras med de som erhållits från laboratoriet. Val av acceptansgränser är biologens ansvar. 4 cf. SH REF 02 ( 5.6)" Sida 2 av 38

3 Enligt Westgard regler ( fastställs 3 nivåer för varje kontrollbatch : Målnivån som definieras att vara ett medelresultat. Varningsnivån motsvarar en överskridning mellan 2 och 3 standardavvikelser jämfört med genomsnittet. Varningsnivån motsvarar en överskridning högre än 3 standardavvikelser jämfört med genomsnittet. Därefter, för att utvärdera varje ny punkt i förhållande till resten av mätningarna, är det lätt att ha en återgivning som tar hänsyn till tidigare mätningar. Varje punkt representerar dagen då mätningen gjordes. Detta är Levey Jennings diagram. För att underlätta tolkningen av ett sådant diagram, är det vanligt att representera punkterna enligt avvikelsen från medelvärdet jämfört med standardavvikelsen. Westgard regler Användning av Westgard regler avgör om varje ny punkt kan anses vara acceptabel eller inte. Dessa regler ger objektiva medelvärden för att validera en serie. Enligt allmän praxis, förkortar vi dessa regler i formen av A L (skrivs ibland som A:L) där A representerar antalet avsedda mätningar och L representerar använda gränser. Till exempel : 1 2s (eller 1:2s) indikerar att mätningen överstiger 2s (2 standardavvikelser). Det är möjligt att kombinera regler för att förbättra tolkningen. Dessa markeras med ett snedstreck. Till exempel : 1 3s /2 2s indikerar att reglerna 1 3s och 2 2s tillämpas. Sida 3 av 38

4 Huvudreglerna beskrivs i följande tabell och representeras med siffror (siffrorna 1 till 7) : Regel Beskrivning 1 2s Denna regel används som en varning och inte som ett kriterium för avvisning av en serie. Vid tillämpning av reglerna kommer vi att se, att det används som ett kriterium för andra regler. 1 3s Denna mycket vanliga regel är en del av Westgard regler. Den föreskriver att mätningsserierna måste avvisas när en enkel mätning överstiger medelvärdet plus 3 standardavvikelser eller medelvärdet minus 3 standardavvikelser (bild 1). 2 2s Kan användas med en eller två kontroller. Om två kontroller används, utförs jämförelsen på samma serier. Med en kontroll, utförs jämförelsen i samma serie. R 4s Endast med två kontroller. Det är en överträdelse mot regeln om avvikelsen mellan två kontroller är högre än 4s. 4 1s Med en kontroll : överträdelse om fyra värden (från fyra serier) är över eller under 1s. Med två kontroller, utförs jämförelsen på två serier. 7 T Överträdelse när 7 värden tenderar i samma riktning, man erhåller en progressiv ökning eller minskning för dessa värden. 10 moy Överträdelse när 10 på varandra följande värden faller på en sida av medelvärdet. Sida 4 av 38

5 Bild 1 : Regel 1:3s Bild 2 : Regel 1:2s Bild 3 : Regel 2:2s Bild 4 : Regel R:4s Sida 5 av 38

6 Bild 5 : Regel 4:1s Bild 6 : Regel 7T Bild 7 : Regel 10:Xmedel Källa : Sida 6 av 38

7 FRÅGOR OCH DEFINITIONER Vilka är förpliktelserna för meterologisk spårbarhet för kvalitetskontrollvärden? Det finns inget behov för meterologisk spårbarhet för värdet vid våra interna kvalitetskontroller, då dessa inte är avsedda för bedömning av resultatens riktighet. Detta undantag beskrivs i definitionsområdet för tillämpningen enligt EN ISO standard, de angivna kontrollvärdena ges bara för informationsändamål. I själva verket, är spårbarheten för resultat av denna typ av intern kvalitetskontroll som effektivt erhållits i laboratoriet samma som för patientresultaten. Vilket kvalitetskontrollmaterial måste väljas? En kontroll måste vara representativ för ett patientprov när det gäller dess sammansättning (matrix) och det skall tas hänsyn till mätningsfältet. Användande biolog är själv ansvarig för val av kvalitetskontrolltyp. Måste tillverkaren tillhandahålla en intern kvalitetskontroll med en IVDMD? Nej. Vilken är den nödvändiga noggrannheten för rekonstitution av kvalitetskontroller? Noggrannheten för den rekonstituerade volymen skall hållas vid ± 1.0 %. Vilken är den nödvändiga vattenkvaliteten som används för rekonstitution av kvalitetskontroller? Det destillerade eller avjoniserade vattnet som användes för rekonstitution av kvalitetskontroller, måste vara fritt från bakteriell tillväxt och mögel (använd ett filter 0.45 µm) och ha en konduktivitet lägre än 3 µs/cm, vilket motsvarar en resistivitet som är högre än 0.33 MΩ. Sida 7 av 38

8 Lagring och transportförhållanden? De påskyndade föråldringsstudierna som utförts på olika kontroller finns förtecknade i detta dokument, vilket ger möjlighet till att definiera optimala förhållanden för lagring och transport. Under transport, kan kontrollerna förvaras under 15 dagar vid rumstemperatur (mellan 15 och 30 C) utan någon negativ effekt på prestandan. För optimal användning, måste rekommenderade lagringsförhållanden respekteras. Kontrollerna måste presenteras i förslutna rör, fyllda till kapacitetsvolymen. Identifiering av kontroller med kapillär elektrofores teknik? Kontrollerna tillhandahålls med streckkodsetiketter som måste användas för att identifiera röret, som placerats i provstället för analys. Vad är en analysserie? Det är en arbetssekvens som börjar efter teknikbyte eller vid början av arbetsdagen och som slutar vid teknikbyte eller när instrumentet stängs av eller vid slutet av arbetsdagen. Vad är ett förlängt stopp? Ett förlängt stopp är när enheten har stängts av under mera än en vecka (7 dagar). Vilka regler skall följas för godkännande av kontrollresultat? Utan några rekommendationer som följer med bruksanvisningarna för användning av en viss kontroll, rekommenderas att följa Westgards regler(se information ovan). Dessa regler tillåter fastställande i 3 beslutsnivåer : Målnivån som definieras att vara ett medelresultat. Varningsnivån motsvarar en överskridning mellan 2 och 3 standardavvikelser jämfört med genomsnittet. Alarmnivån motsvarar en överskridning som är högre än 3 standardavvikelser jämfört med genomsnittet, vilket kräver att analysen skall analyseras om igen för att identifiera eller inte idenitfiera ett ändringsfel. Sida 8 av 38

9 Innehållsförteckning PROTEIN(E) KONTROLLER...11 NORMALT KONTROLLSERUM Rekonstitueringsprocedur och lagring Användning HYPERGAMMA KONTROLLSERUM Rekonstitueringsprocedur och lagring Optionsanvändning (lämnat öppet för operatörens val) CDT KONTROLLER...15 NORMAL CDT KONTROLL Rekonstitueringsprocedur och lagring Användning HIGH CDT KONTROLL Rekonstitueringsprocedur och lagring Optionsanvändning (lämnat öppet för operatörens val) HEMOGLOBIN(E) KONTROLLER...18 NORMAL Hb A2 KONTROLL Rekonstitueringsprocedur och lagring Användning Hb AF CONTROL/KONTROLL Rekonstitueringsprocedur och lagring Användning Hb AF KONTROLL (fortsättning) PATOLOGISK Hb A2 KONTROLL Rekonstitueringsprocedur och lagring Optionsanvändning (lämnat öppet för operatörens val) Hb AFSC KONTROLL Rekonstitueringsprocedur och lagring Optionsanvändning (lämnat öppet för operatörens val) Hb A1c CAPILLARY CALIBRATOR LEVEL (kalibratornivå) 1 Hb A1c CAPILLARY CALIBRATOR LEVEL (kalibratornivå) Rekonstitueringsprocedur och lagring Användning Sida 9 av 38

10 Hb A1c CAPILLARY CONTROL LEVEL (kontrollnivå) 1 Hb A1c CAPILLARY CONTROL LEVEL (kontrollnivå) Rekonstitueringsprocedur och lagring Användning IT / IF KONTROLL...31 Rekonstitueringsprocedur och lagring Optionsanvändning (lämnat öppet för operatörens val) A1AT KONTROLLER...32 Rekonstitueringsprocedur och lagring Användning ENZYCONTROL/ENZYKONTROLL...33 Rekonstitueringsprocedur och lagring Användning MOLECULAR MASS CONTROL/MOLEKYLÄR MASSKONTROLL...34 Rekonstitueringsprocedur och lagring Användning ISO PAL KONTROLL...35 Rekonstitueringsprocedur och lagring Användning CSF KONTROLL...36 Lagringsprocedur Användning Lp(a) KONTROLL...37 Rekonstitueringsprocedur och lagring Användning β2 TRANSFERRIN(E) CONTROL Rekonstitueringsprocedur och lagring Användning Sida 10 av 38

11 PROTEIN(E) KONTROLLER NORMALT KONTROLLSERUM Rekonstitueringsprocedur och lagring Innan rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten eller på förpackningen. Rekonstituera frystorkat Normal Control Serum / normalt kontrollserum enligt rekommendationerna i bruksanvisningen. Efter rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C och användas som vilket humant serumprov som helst. På grund av risken för mikrobiell kontaminering, använd rekonstituerad Normal Control Serum / normalt kontrollserum inom en vecka. För optimal användning av Normal Control Serum / normalt kontrollserum, rekommenderas att dela upp i alikvoter i mikrorör innan frysning. Fryst Normal Control Serum / normalt kontrollserum kan lagras mellan 18 och 30 C under maximalt 6 månader. Användning Tekniker med kapillär elektrofores Kvalitetskontroll för analys av serumproteiner. För optimal användning, kan varje alikvot av Normal Control Serum / normalt kontrollserum frysas / tinas 20 gånger ; frysningen måste genomföras omedelbart direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. För första användning av proceduren eller efter ett förlängt stopp, innan start av nya analysserier : Med CAPILLARYS, analysera en gång provställ # 0 med Normal Control Serum / normalt kontrollserum för att utföra en analys på de 8 kapillärerna. Med MINICAP, placera Normal Control Serum / normalt kontrollserum i position 28 för att utföra 1 analys på båda kapillärerna. På veckans första dag innan analys eller efter att ha bytt batchnummer eller migreringsbuffert : Med CAPILLARYS, analysera en gång provställ # 0 med Normal Control Serum / normalt kontrollserum för att utföra en analys på de 8 kapillärerna. Med MINICAP, placera Normal Control Serum / normalt kontrollserum i position 28 för att utföra 1 analys på båda kapillärerna. Sida 11 av 38

12 Denna analys utförs på alla kapillärer vilket ger möjlighet till att kontrollera arbetsföljden för instrumentet och för alla kapillärer. Vid början av varje analysserie : Med CAPILLARYS, analysera Normal Control Serum / normalt kontrollserum på 2 kapillärer genom att byta analysposition varje dag ; kör analysen på 2 kapillärer som följer kapillärerna som använts dagen innan, för att kontrollera arbetsveckans alla kapillärer. Med MINICAP, placera Normal Control Serum / normalt kontrollserum i position 28 för att utföra 1 analys på båda kapillärerna. Denna analys ger möjlighet till att kontrollera arbetsföljden för instrumentet och för de testade kapillärerna. Vid slutet av veckan, utför en underhållsprocedur på instrumentet genom att starta "CAPICLEAN" cykeln. Capillaries normalization control & migration control / normaliseringskontroll & migreringskontroll för urinproteiner med URINE proceduren. Vid början av varje analysserie : Med CAPILLARYS, analysera en gång provställ # 0 med spädd Normal Control Serum / normalt kontrollserum (25 µl Normal Control Serum + 2 ml spädd dialysbuffert) för att utföra en analys på 8 kapillärer. Med MINICAP, placera det spädda Normal Control Serum / normalt kontrollserum (25 µl Normal Control Serum + 2 ml spädd dialysbuffert) i position 28 för att utföra 1 analys på båda kapillärerna. Denna analys ger möjlighet till att kontrollera arbetsföljden för instrumentet och för kapillärerna. Vid slutet av veckan, utför en underhållsprocedur på instrumentet genom att starta "CAPICLEAN" cykeln. Tekniker på geler Kvalitetskontroll för analys av serumproteiner, lipoproteiner, kolesterol, LD och CK isoenzymer samt APO lipoproteiner. Efter tining för analys på gel, kan inte Normal Control Serum / normalt kontrollserum frysas igen, det måste lagras vid 2 8 C och användas inom samma dag. Analysera Normal Control Serum / normalt kontrollserum som ett prov på varje gel. Sida 12 av 38

13 HYPERGAMMA KONTROLLSERUM Rekonstitueringsprocedur och lagring Innan rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten eller på förpackningen. Rekonstituera frystorkat Hypergamma Control Serum / Hypergamma kontrollserum enligt rekommendationerna i bruksanvisningen. Efter rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C och användas som vilket humant serumprov som helst. På grund av risken för mikrobiell kontaminering och denaturering, använd rekonstituerad Hypergamma Control Serum / Hypergamma kontrollserum inom en vecka. För optimal användning av Hypergamma Control Serum / Hypergamma kontrollserum, rekommenderas att dela upp i alikvoter i mikrorör innan frysning. Fryst Hypergamma Control Serum / Hypergamma kontrollserum kan lagras mellan 18 och 30 C under maximalt 6 månader. Optionsanvändning (lämnat öppet för operatörens val) Tekniker med kapillär elektrofores Kvalitetskontroll för analys av serumproteiner. För optimal användning, kan varje alikvot av Hypergamma Control Serum / Hypergamma kontrollserum frysas / tinas 20 gånger ; frysningen måste genomföras omedelbart direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. Analysera Hypergamma Control Serum / kontrollserum som vilket prov som helst vid slutet av arbetsdagen, t.ex., som tillåter kontroll av resultaten för arbetsdagen genom analys av kontrollmaterial. Tekniker på geler Kvalitetskontroll för analys av serumproteiner. Efter tining för analys på gel, kan inte Hypergamma Control Serum / Hypergamma kontrollserum frysas igen, det måste lagras vid 2 8 C och användas inom samma dag. Analysera Hypergamma Control Serum / Hypergamma kontrollserum som vilket prov som helst på varje gel. Sida 13 av 38

14 Kommentarer HYPERGAMMA control framställs från en pool av sera berikat med en pool av immunoglobuliner G som tillhandahållits från många givare. Ökningen av gammazonen på grund av dessa immunoglobuliner G som tillhandahållits av många givare, leder till en HYPERGAMMA Control som presenterar en ökad och utspriden gammafraktion och som därefter ger en minskad betafraktion ; denna egenskap är mer eller mindre tydlig enligt batcherna med hypergammakontroller och tillåter inte en korrekt separering mellan betaglobulin och gammaglobulin zonerna. De höga CV s (variationskoefficienter) som har erhållits för dessa fraktioner är inte representativa, det rekommenderas därefter att slå ihop beta och gamma fraktionerna vid analys av denna interna kvalitetskontroll (se tillhandahållna värden med bruksanvisningarna). Sida 14 av 38

15 CDT KONTROLLER NORMAL CDT KONTROLL Rekonstitueringsprocedur och lagring Innan rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten eller på förpackningen. Rekonstituera frystorkat Normal CDT Control / Normal CDT kontroll enligt rekommendationerna i bruksanvisningen. Efter rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C och användas som vilket humant serumprov som helst. På grund av risken för mikrobiell kontaminering och denaturering, använd rekonstituerad Normal CDT Control / Normal CDT kontroll inom en dag. VIKTIGT : Lagra inte rekonstituerad Normal CDT Control / kontroll under mera än 12 timmar vid 2 8 C. För optimal användning av Normal CDT Control / kontroll, rekommenderas att dela upp i alikvoter i mikrorör innan frysning. Fryst Normal CDT Control / kontroll, kan lagras mellan 18 och 30 C under maximalt 6 månader. Tinad Normal CDT Control skall användas omedelbart och lagras igen mellan 18 C och 30 C. Frysa inte in eller tina inte upp kontrollen mera än 3 gånger. Användning Tekniker med kapillär elektrofores Kvalitetskontroll för analys av humana transferrin isoformer. För optimal användning, kan varje alikvot av kontrollen, frysas / tinas 3 gånger ; frysningen måste genomföras direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. För första användning av proceduren eller efter ett förlängt stopp, innan start av nya analysserier : Med CAPILLARYS, analysera en gång provställ # 0 med Normal CDT Control / kontroll för att utföra en analys på de 8 kapillärerna. Med MINICAP, placera Normal CDT Control / kontroll i position 28 för att utföra 1 analys på båda kapillärerna. På veckans första dag innan analys eller efter att ha bytt batch eller migreringsbuffert : Med CAPILLARYS, analysera en gång provställ # 0 med Normal CDT Control / kontroll för att utföra en analys på de 8 kapillärerna. Med MINICAP, placera Normal CDT Control / kontroll i position 28 för att utföra 1 analys på båda kapillärerna. Sida 15 av 38

16 Denna analys utförs på alla kapillärer vilket ger möjlighet till att kontrollera arbetsföljden för instrumentet och för alla kapillärer. Vid början av varje analysserie : Med CAPILLARYS, analysera Normal CDT Control / kontroll på 2 kapillärer genom att byta analysposition varje dag ; kör analysen på 2 kapillärer som följer kapillärerna som använts dagen innan, för att kontrollera arbetsveckans alla kapillärer. Med MINICAP, placera Normal CDT Control / kontroll i position 28 för att utföra 1 analys på båda kapillärerna. Denna analys ger möjlighet till att kontrollera arbetsföljden för instrumentet och för de testade kapillärerna. Vid slutet av veckan, utför en underhållsprocedur på instrumentet genom att starta "CAPICLEAN" cykeln. Sida 16 av 38

17 HIGH CDT KONTROLL Rekonstitueringsprocedur och lagring Innan rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten eller på förpackningen. Rekonstituera frystorkad High CDT Control enligt rekommendationerna i bruksanvisningen. Efter rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C och användas som vilket humant serumprov som helst. På grund av risken för mikrobiell kontaminering och denaturering, använd rekonstituerad High CDT Control inom en dag. VIKTIGT : Lagra inte rekonstituerad High CDT Control / kontroll under mera än 8 timmar vid 2 8 C. För optimal användning av High CDT Control / kontroll, rekommenderas att dela upp i alikvoter i mikrorör innan frysning. Fryst High CDT Control / kontroll, kan lagras mellan 18 och 30 C under maximalt 6 månader. Den tinade CDT Control skall användas omedelbart och lagras igen mellan 18 C och 30 C. Frysa inte in eller tina inte upp kontrollen mera än 3 gånger. Optionsanvändning (lämnat öppet för operatörens val) Tekniker med kapillär elektrofores Kvalitetskontroll för analys av humana transferrin isoformer. För optimal användning, kan varje alikvot av High CDT Control / kontroll, frysas / tinas 3 gånger ; frysningen måste genomföras direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. Analysera High CDT Control / kontroll som vilket prov som helst vid slutet av arbetsdagen, som tillåter kontroll av resultaten för arbetsdagen genom analys av kontrollmaterial. Sida 17 av 38

18 HEMOGLOBIN(E) KONTROLLER NORMAL Hb A2 KONTROLL Rekonstitueringsprocedur och lagring Innan rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten eller på förpackningen. Rekonstituera fryst Normal Hb A2 Control / kontroll enligt rekommendationerna i bruksanvisningen och enligt proceduren för det instrument som används. Efter rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C och användas som vilket humant blodprov som helst. På grund av risken för mikrobiell kontaminering och denaturering, använd rekonstituerad Normal Hb A2 Control / kontroll inom en vecka. För optimal användning av Normal Hb A2 Control / kontroll, rekommenderas att dela upp i alikvoter i mikrorör innan frysning. Fryst Normal Hb A2 Control / kontroll, kan lagras mellan 18 och 30 C under maximalt 6 månader. Användning Tekniker med kapillär elektrofores Kvalitetskontroll för analys av hemoglobiner & migreringskontroll för HEMOGLOBIN(E) tekniken. För optimal användning, kan varje alikvot av Normal Hb A2 Control / kontroll frysas / tinas 15 gånger ; frysningen måste genomföras omedelbart direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. Notera : Hemolyserad Normal Hb A2 Control / Kontroll måste lagras vid 2 8 C och användas inom samma dag. Spädningssegmentet som innehåller Normal Hb A2 Control kan frysas direkt efter användning mellan 18 och 30 C och lagras under maximalt 1 månad. Varken frys eller tina spädningssegmentet med hemolyserad Normal Hb A2 Control / kontroll mera än 2 gånger. För första användning av proceduren eller efter ett förlängt stopp, innan start av nya analysserier : Med CAPILLARYS, analysera 3 gånger provställ # 0 med Normal Hb A2 Control / kontroll på alla kapillärer : kör först med automatisk spädning ; för följande 2 körningar med provställ # 0, avlägsna röret med Normal Hb A2 Control / kontroll och placera röret med streckkoden för denna kontroll i stället, analysera därefter spädningssegmentet med manuell spädning. Med MINICAP, placera Normal Hb A2 Control / kontroll i position 28 för att utföra 3 analyser på båda kapillärerna. Sida 18 av 38

19 Efter byte av batch för migreringsbufferten, teknik eller efter en CAPICLEAN cykel : Med CAPILLARYS, analysera två gånger provställ # 0 med Normal Hb A2 Control / kontroll för att utföra 2 analyser på 8 kapillärer : välj automatisk eller manuell spädning (se bruksanvisningen). Med MINICAP, placera Normal Hb A2 Control / kontroll i position 28 för att utföra 2 analyser på båda kapillärerna. Vid rutinmässig användning, migreringskontroll : Med CAPILLARYS 2 och HEMOGLOBIN(E) procedurerna : analysera en gång provställ # 0 med Normal Hb A2 Control / kontroll på alla kapillärer före OCH efter varje analysserie och på var 10:e provställ med proven. Med CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING och HEMOGLOBIN(E) procedurerna : analysera en gång provställ # 0 med Normal Hb A2 Control / kontroll på alla kapillärer före OCH efter varje analysserie och på var 10:e provställ med proven. Med MINICAP, placera Normal Hb A2 Control / kontroll i position 28 för att utföra 1 analys på båda kapillärerna före varje analysserie. Denna analys utförs på alla kapillärer vilket ger möjlighet till att kontrollera arbetsföljden för instrumentet och för alla kapillärer. Vid slutet av veckan, utför en underhållsprocedur på instrumentet genom att starta "CAPICLEAN" cykeln. Tekniker på geler Kvalitetskontroll för analys av hemoglobiner. För optimal användning, kan varje alikvot av Normal Hb A2 Control / kontroll frysas / tinas 15 gånger ; frysningen måste genomföras omedelbart direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. Notera : Hemolyserad Normal Hb A2 Control / kontroll måste lagras vid 2 8 C och användas inom samma dag. Analysera Normal Hb A2 Control / kontroll som vilket prov som helst på varje gel. Sida 19 av 38

20 Hb AF CONTROL/KONTROLL Rekonstitueringsprocedur och lagring Innan rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten eller på förpackningen. Rekonstituera fryst Hb AF Control / kontroll enligt rekommendationerna i bruksanvisningen och enligt proceduren för det instrument som används. Efter rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C och användas som vilket humant blodprov som helst. Rekonstituerad Hb AF Control måste användas inom samma dag för att undvika risken för kontaminering och denaturering. För optimal användning av Hb AF Control / kontroll, rekommenderas att dela upp i alikvoter i mikrorör innan frysning. Fryst Hb AF Control / kontroll, kan lagras mellan 18 och 30 C under maximalt 6 månader. Användning Tekniker med kapillär elektrofores Kvalitetskontroll för analys av hemoglobiner med NEONAT Hb proceduren & migreringskontroll för NEONAT Hb proceduren. För optimal användning, kan varje alikvot av Hb AF Control / kontroll frysas / tinas 7 gånger ; frysningen måste genomföras omedelbart direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. Notera : Hemolyserad Hb AF Control / kontroll måste användas utan någon fördröjning. Frys inte spädningssegmentet med hemolyserad Hb AF Control / kontroll. För första användning av proceduren eller efter ett förlängt stopp, innan start av nya analysserier : Med CAPILLARYS, analysera 3 gånger provställ # 0 med Hb AF Control / kontroll på alla kapillärer för att utföra 3 analyser på 8 kapillärer : kör först med automatisk spädning ; för de 2 följande körningarna på provställ # 0, avlägsna röret med Hb AF Control / kontroll och placera röret med streckkoden för denna kontroll på stället, analysera därefter spädningssegmentet med manuell spädning. Med CAPILLARYS 2 NEONAT Fast, analysera 3 gånger provställ # 0 med Hb AF Control / kontroll på alla kapillärer för att utföra 3 analyser på 8 kapillärer : kör först med automatisk spädning ; för de 2 följande körningarna på provställ # 0, avlägsna röret med Hb AF Control / kontroll och analysera därefter spädningssegmentet med manuell spädning. Med MINICAP : Inte tillämpligt, Sida 20 av 38

21 Efter byte av batch för migreringsbufferten, teknik eller efter en CAPICLEAN cykel : Med CAPILLARYS, analysera 2 gånger provställ # 0 med Hb AF Control / kontroll på alla kapillärer för att utföra 2 analyser på 8 kapillärer : kör först med automatisk spädning ; för de följande körningarna på provställ # 0, avlägsna röret med Hb AF Control / kontroll och placera röret med streckkoden för denna kontroll på stället, analysera därefter spädningssegmentet med manuell spädning. Med CAPILLARYS 2 NEONAT Fast, analysera 2 gånger provställ # 0 med Hb AF Control / kontroll på alla kapillärer för att utföra 2 analyser på 8 kapillärer : kör först med automatisk spädning ; för de följande körningarna på provställ # 0, avlägsna röret med AF Control / kontroll och analysera därefter spädningssegmentet med manuell spädning. Med MINICAP : Inte tillämpligt, Vid rutinmässig användning, migreringskontroll : Med CAPILLARYS 2 och NEONAT Hb procedurerna : analysera en gång provställ # 0 med Hb AF Control / kontroll på alla kapillärer före och efter varje analysserie och var 12:e provställ för att utföra 1 analys på 8 kapillärer. Med CAPILLARYS 2 NEONAT Fast, analysera en gång provställ # 0 med Hb AF Control / kontroll på alla kapillärer före och efter varje analysserie och på var 24:e provställ. Med MINICAP : Inte tillämpligt. Denna analys utförs på alla kapillärer vilket ger möjlighet till att kontrollera arbetsföljden för instrumentet och för alla kapillärer. Vid slutet av veckan, utför en underhållsprocedur på instrumentet genom att starta "CAPICLEAN" cykeln. Kvalitetskontroll för analys av hemoglobiner med CORD BLOOD (navelsträngsblod) proceduren & migreringskontroll för CORD BLOOD proceduren. För optimal användning, kan varje alikvot av Hb AF Control / kontroll frysas / tinas 7 gånger ; frysningen måste genomföras omedelbart direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. Notera : Hemolyserad Hb AF Control / Kontroll måste lagras vid 2 8 C och användas inom samma dag. Spädningssegmentet som innehåller hemolyserad Hb AF Control kan frysas direkt efter användning mellan 18 och 30 C och lagras under maximalt 1 månad. Varken frys eller tina spädningssegmentet med hemolyserad Hb AF Control / Kontroll mera än 3 gånger. Sida 21 av 38

22 För första användning av proceduren eller efter ett förlängt stopp, innan start av nya analysserier : Med CAPILLARYS, analysera 3 gånger provställ # 0 med Hb AF Control / kontroll på alla kapillärer för att utföra 3 analyser på 8 kapillärer : kör först med automatisk spädning ; för de 2 följande körningarna på provställ # 0, avlägsna röret med AF Control / kontroll och placera röret med streckkoden för denna kontroll på stället, analysera därefter spädningssegmentet med manuell spädning. Med MINICAP : Inte tillämpligt, Efter byte av batch för migreringsbufferten, teknik eller efter en CAPICLEAN cykel : Med CAPILLARYS, analysera två gånger provställ # 0 med Hb AF Control / kontroll för att utföra 2 analyser på 8 kapillärer : välj automatisk eller manuell spädning (se bruksanvisningen). Med MINICAP : Inte tillämpligt, Vid rutinmässig användning, migreringskontroll : Med CAPILLARYS 2 och CORD BLOOD (navelsträngsblod) procedurerna : analysera en gång provställ # 0 med Hb AF Control / kontroll på alla kapillärer före start av varje analysserie. Med MINICAP : Inte tillämpligt. Denna analys utförs på alla kapillärer vilket ger möjlighet till att kontrollera arbetsföljden för instrumentet och för alla kapillärer. Sida 22 av 38

23 Hb AF KONTROLL (fortsättning) Kvalitetskontroll för analys av hemoglobiner med HEMOGLOBIN(E) proceduren på CAPILLARYS instrumentet : optionsanvändning (lämnat öppet för operatörval) För optimal användning, kan varje alikvot av Hb AF Control / kontroll frysas / tinas 7 gånger ; frysningen måste genomföras omedelbart direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. Analysera Hb AF Control / kontroll som vilket prov som helst vid slutet av arbetsdagen, t.ex., som tillåter kontroll av resultaten för arbetsdagen genom analys av kontrollmaterial. Kvalitetskontroll för analys av hemoglobiner med MINICAP instrumentet : optionsanvändning (lämnat öppet för operatörval) För optimal användning, kan varje alikvot av Hb AF Control / kontroll frysas / tinas 7 gånger ; frysningen måste genomföras omedelbart direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. Analysera Hb AF Control / kontroll som vilket prov som helst vid slutet av arbetsdagen, t.ex., som tillåter kontroll av resultaten för arbetsdagen genom analys av kontrollmaterial. Tekniker på geler Kvalitetskontroll för analys av hemoglobiner. För optimal användning, kan varje alikvot av Hb AF Control / kontroll frysas / tinas 15 gånger ; frysningen måste genomföras omedelbart direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. Notera : Hemolyserad Hb AF Control / kontroll måste lagras vid 2 8 C och användas inom samma dag. Analysera Hb AF Control / kontroll som vilket prov som helst på varje gel. Sida 23 av 38

24 PATOLOGISK Hb A2 KONTROLL Rekonstitueringsprocedur och lagring Innan rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten eller på förpackningen. Rekonstituera fryst Pathological Hb A2 Control / Patologisk Hb A2 kontroll enligt rekommendationerna i bruksanvisningen och enligt proceduren för det instrument som används. Efter rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C och användas som vilket humant blodprov som helst. På grund av risken för miikrobiell kontaminering och denaturering, använd rekonstituerad Pathological Hb A2 Control / Patologisk Hb A2 kontroll inom samma vecka. För optimal användning av Pathological Hb A2 Control / Patologisk Hb A2 kontroll, rekommenderas att dela upp i alikvoter i mikrorör innan frysning. Fryst Pathological Hb A2 Control / Patologisk Hb A2 kontroll, kan lagras mellan 18 och 30 C under maximalt 6 månader. Optionsanvändning (lämnat öppet för operatörens val) Tekniker med kapillär elektrofores Kvalitetskontroll för analys av hemoglobiner. För optimal användning, kan varje alikvot av Pathological Hb A2 Control / Patologisk Hb A2 kontroll frysas / tinas 15 gånger ; frysningen måste genomföras omedelbart direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. Analysera Pathological Hb A2 Control / Patologisk Hb A2 kontroll som vilket prov som helst vid slutet av arbetsdagen, t.ex., som tillåter kontroll av resultaten för arbetsdagen genom analys av kontrollmaterial. Notera : Hemolyserad Pathological / Patologisk Hb A2 Control / Kontroll måste lagras vid 2 8 C och användas inom samma dag. Spädningssegmentet som innehåller Pathological / Patologisk Hb A2 Control kan frysas direkt efter användning mellan 18 och 30 C och lagras under maximalt 1 månad. Varken frys eller tina spädningssegmentet med hemolyserad Pathological / Patologisk Hb A2 Control mera än 2 gånger. Tekniker på geler Kvalitetskontroll för analys av hemoglobiner. För optimal användning, kan varje alikvot av Pathological Hb A2 Control / Patologisk Hb A2 kontroll frysas / tinas 15 gånger ; frysningen måste genomföras omedelbart direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. Sida 24 av 38

25 Notera : Hemolyserad Pathological Hb A2 Control / Patologisk Hb A2 kontroll måste lagras vid 2 8 C och användas inom samma dag. Analysera Pathological Hb A2 Control / Patologisk Hb A2 kontroll som vilket prov som helst på varje gel. Sida 25 av 38

26 Hb AFSC KONTROLL Rekonstitueringsprocedur och lagring Innan rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten eller på förpackningen. Rekonstituera fryst Hb AFSC Control / kontroll enligt rekommendationerna i bruksanvisningen och enligt proceduren för det instrument som används. Efter rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C och användas som vilket humant blodprov som helst. På grund av risken för mikrobiell kontaminering och denaturering, använd rekonstituerad Hb AFSC Control / kontroll inom samma vecka. För optimal användning av Hb AFSC Control / kontroll, rekommenderas att dela upp i alikvoter i mikrorör innan frysning. Fryst Normal Hb AFSC Control / kontroll, kan lagras mellan 18 och 30 C under maximalt 6 månader. Optionsanvändning (lämnat öppet för operatörens val) Tekniker med kapillär elektrofores Kvalitetskontroll för analys av hemoglobiner. För optimal användning, kan varje alikvot av Hb AFSC Control / kontroll frysas / tinas 10 gånger ; frysningen måste genomföras omedelbart direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. Analysera Hb AFSC Control / kontroll som vilket prov som helst vid slutet av arbetsdagen, t.ex., som tillåter kontroll av resultaten för arbetsdagen genom analys av kontrollmaterial. Tekniker på geler Kvalitetskontroll för analys av hemoglobiner. För optimal användning, kan varje alikvot av Hb AFSC Control / kontroll frysas / tinas 10 gånger ; frysningen måste genomföras omedelbart direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. Notera : Hemolyserad Hb AFSC Control / kontroll måste lagras vid 2 8 C och användas inom samma dag. Analysera Hb AFSC Control / kontroll som vilket prov som helst på varje gel. Sida 26 av 38

27 Hb A1c CAPILLARY CALIBRATOR LEVEL (kalibratornivå) 1 Hb A1c CAPILLARY CALIBRATOR LEVEL (kalibratornivå) 2 Rekonstitueringsprocedur och lagring Innan rekonstituering, måste de lagras mellan 18 C och 30 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten. Rekonstituera frystorkade Hb A1c Calibrators (kalibratorer) enligt rekommendationerna i bruksanvisningen. Efter rekonstituering, måste de lagras vid 2 8 C i ett förslutet koniskt rör för kontrollblod och användas inom samma dag (under maximalt 8 timmar) pga. risken för denaturering. För optimal användning av Hb A1c Calibrators (kalibratorer), rekommenderas att frysa dem. Frysta Hb A1c Calibrators (kalibratorer) kan lagras mellan 18 och 30 C under maximalt 22 månader. Användning Tekniker med kapillär elektrofores Kvalitetskontroll för analys av hemoglobin A 1c & migreringskontroll för Hb A1c tekniken. För optimal användning, kan Hb A1c Calibrators (kalibratorer) frysas / tinas 3 gånger ; frysningen måste genomföras direkt efter användning och tining (vid 2 8 C) under minst 30 minuter före användning. Efter analysen med CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING instrumentet, lagra inte ett spädningssegment med hemolyserade kalibratorer, utom när spädningssegmentet direkt skall återanalyseras som beskrivs i förpackningsbilagan till CAPILLARYS Hb A1c kitet. Lämna varken rekonstituerade kalibratorer eller spädningssegmenten med hemolyserade kalibratorer vid rumstemperatur. Vid installation av tekniken, vid första användning av ett nytt batchnummer för kalibratorer : Innan provanalys med CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING instrumentet, analysera 3 gånger provställ # F0 med Hb A1c Calibrator Level (kalibratornivå) 1 och med Hb A1c Calibrator Level (kalibratornivå) 2 (i valfri ordning, men de sammanslagna resultaten för ett segment med Level (nivå) 1 och ett segment med Level (nivå) 2 används för en kalibrering som baseras på analyserade segment från samma dag) för att genomföra 3 analyser på alla 8 kapillärer : välj automatisk spädning eller manuell spädning vid återanvändning av spädningssegmentet. Efter att ha bytt batchnummer på migreringsbufferten, efter en teknisk åtgärd, ifall av analyser som ger HbA 1c värden utanför förväntade värden eller efter byte av kapillärer (oberoende av antaler ersatta kapillärer) : Sida 27 av 38

28 Innan analys av prover med CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING instrumentet, analysera en gång provställ # F0 med Hb A1c Calibrator Level (kalibratornivå) 1 och med Hb A1c Calibrator Level (kalibratornivå) 2 för att genomföra 1 analys på alla 8 kapillärer : välj automatisk spädning. Sida 28 av 38

29 Hb A1c CAPILLARY CONTROL LEVEL (kontrollnivå) 1 Hb A1c CAPILLARY CONTROL LEVEL (kontrollnivå) 2 Rekonstitueringsprocedur och lagring Innan rekonstituering, måste de lagras vid 2 8 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten. Rekonstituera frystorkade Hb A1c Controls (kontroller) enligt rekommendationerna i bruksanvisningen. Efter rekonstituering, måste de lagras vid 2 8 C i ett förslutet koniskt rör för kontrollblod och användas inom samma dag (under maximalt 8 timmar) pga. risken för denaturering. För optimal användning av Hb A1c Controls (kontroller), rekommenderas att frysa dem. Frysta Hb A1c Controls (kontroller) kan lagras mellan 18 och 30 C under maximalt 6 månader. Användning Tekniker med kapillär elektrofores Kvalitetskontroll för analys av hemoglobin A 1c & migreringskontroll för Hb A1c tekniken. För optimal användning, kan Hb A1c Controls (kontroller) frysas / tinas 30 gånger ; frysningen måste genomföras direkt efter användning och tining (vid 2 8 C) under minst 45 minuter före användning. Efter hemolys, lagra spädningssegmenten med kontrollerna vid 2 8 C och använd dem inom samma dag (under maximalt 8 timmar). De måste lagras, utan någon fördröjning mellan 18 C och 30 C under maximalt 1 månad. Varken frys eller tina ett spädningssegment med hemolyserad kontroll mera än 3 gånger. För optimal användning, kan spädningssegmenten med hemolyserade kontroller frysas / tinas 3 gånger, frysningen måste genomföras direkt efter användning och tining (vid 2 8 C) under minst 45 minuter före användning. Homogenisera varje brunn hos de tinade spädningssegmenten genom upprepade pipetteringar. Lämna varken rekonstituerade kalibratorer eller spädningssegmenten med hemolyserade kontroller vid rumstemperatur. Vid första användning av ett nytt batchnummer för kontroller eller för kalibratorer : Med CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING : analysera en gång provställ # F0 med Hb A1c Control Level (kontrollnivå) 1 och med Hb A1c Control (i valfri ordning) på alla kapillärer för att genomföra 1 analys på 8 kapillärer : välj automatisk spädning. Se bruksanvisningen för användning av kontroller för fastställande av kundspecifika värden och för godtagbara värden. Sida 29 av 38

30 Efter byte av batch för migreringsbufferten, teknik eller efter en CAPICLEAN cykel : Med CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING : analysera en gång provställ # F0 med en av Hb A1c kontrollerna, Level (nivå) 1 eller Level (nivå) 2, på alla kapillärer, nästa kvalitetskontroll kommer att genomföras med nivån som ännu inte har analyserats. Vid rutinanvändning, kvalitetskontroll och migreringskontroll : Som rutin rekommenderas : I början av en serie : att analysera en av de två Hb A1c controls / kontrollerna, den andra kontrollen körs i början av nästa serie. Ifall av större serier : att analysera en kontroll på var 20:e provställ genom att alternera Control 1 och Control 2. Ifall av mellanserier som ligger på mellan 10 och 20 provställ : att analysera den andra kontrollen i slutet av serien. Ifall av en serie under 10 provställ : kontrollen som skall analyseras i början av nästa serie, skall låta bekräfta provresultaten från denna serie. Under alla omständigheter, med CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING, analysera en gång provställ # F0 med en av Hb A1c Controls / kontrollerna genom att alternera nivå 1 och nivå 2, på alla kapillärer för att genomföra 1 analys på alla 8 kapillärer. Denna analys utförs på alla kapillärer vilket ger möjlighet till att kontrollera instrumentets funktionssätt och för alla kapillärer. Se bruksanvisningen för användning av kontrollerna för att kontrollera att de erhållna värdena ligger inom förväntade områden. Vid slutet av veckan, utför en underhållsprocedur på instrumentet genom att starta "CAPICLEAN" cykeln. Sida 30 av 38

31 IT / IF KONTROLL Rekonstitueringsprocedur och lagring Innan rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten eller på förpackningen. Rekonstituera frystorkad IT / IF Control / kontroll enligt rekommendationerna i bruksanvisningen. Efter rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C och användas som vilket humant serumprov som helst. På grund av risken för mikrobiell kontaminering och denaturering, använd rekonstituerad IT / IF Control / kontroll inom samma vecka. För optimal användning av kontrollen, rekommenderas att dela upp i alikvoter i mikrorör innan frysning. Den frysta kontrollen kan lagras upp till maximalt 6 månader mellan 18 and 30 C. Optionsanvändning (lämnat öppet för operatörens val) Tekniker med kapillär elektrofores Kvalitetskontroll för analys av immunoglobuliner vid byte av antiserumbatch. För optimal användning, kan varje alikvot av kontrollen, frysas / tinas 20 gånger ; frysningen måste genomföras direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. Analysera IT / IF Control / kontroll som vilket prov som helst, enligt den spädningsmetod som rekommenderas i bruksanvisningen, vid start av en analysserie. Tekniker på geler Kvalitetskontroll för analys av immunoglobuliner vid byte av antiserumbatch. För optimal användning, kan varje alikvot av kontrollen, frysas / tinas 20 gånger ; frysningen måste genomföras direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. Analysera IT / IF Control / kontroll som vilket prov som helst på varje gel. NOTERA : Om det är nödvändigt, kan Normal Control Serum, SEBIA, användas som en negativ kontroll. Sida 31 av 38

32 A1AT KONTROLLER Rekonstitueringsprocedur och lagring Innan rekonstituering, måste de lagras vid 2 8 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten eller på förpackningen. Rekonstituera varje frystorkad kontroll enligt rekommendationerna i bruksanvisningen. Efter rekonstituering, måste de lagras vid 2 8 C och användas som vilket humant serumprov som helst. På grund av risken för mikrobiell kontaminering och denaturering, använd rekonstituerade kontroller inom en vecka. För optimal användning av kontrollerna, rekommenderas att dela upp dem i alikvoter i mikrorör innan frysning. Frysta kontroller, kan lagras mellan 18 och 30 C under maximalt 6 månader. Användning Tekniker på geler Kvalitetskontroll för analys av alfa 1 antitrypsin isoformer. För optimal användning, kan varje alikvot av kontrollen, frysas / tinas 5 gånger ; frysningen måste genomföras direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. Analysera A1AT Controls / kontroller som vilket prov som helst på varje gel. Sida 32 av 38

33 ENZYCONTROL/ENZYKONTROLL Rekonstitueringsprocedur och lagring Innan rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten eller på förpackningen. Rekonstituera varje frystorkad kontroll enligt rekommendationerna i bruksanvisningen. Efter rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C och användas som vilket humant serumprov som helst. På grund av risken för mikrobiell kontaminering och denaturering, använd rekonstituerad kontroll inom 48 timmar. För optimal användning av kontrollen, rekommenderas att dela upp i alikvoter i mikrorör innan frysning. Fryst kontroll, kan lagras mellan 18 och 30 C under maximalt 6 månader. Användning Tekniker på geler Kvalitetskontroll för analys av LD och CK isoenzymer. Efter tining för analys på gel, kan inte Enzycontrol / Enzykontroll frysas igen, den måste lagras vid 2 8 C och användas inom samma dag. Analysera Enzycontrol / Enzykontroll som vilket prov som helst på varje gel. Sida 33 av 38

34 MOLECULAR MASS CONTROL/MOLEKYLÄR MASSKONTROLL Rekonstitueringsprocedur och lagring Innan rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten eller på förpackningen. Rekonstituera varje frystorkad kontroll enligt rekommendationerna i bruksanvisningen. Efter rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C och användas som det beskrivs i bruksanvisningen. På grund av risken för mikrobiell kontaminering och denaturering, använd rekonstituerad kontroll inom 24 timmar. För optimal användning av kontrollen, rekommenderas att dela upp i alikvoter i mikrorör innan frysning. Fryst kontroll, kan lagras mellan 18 och 30 C under maximalt 12 månader. Användning Tekniker på geler Kvalitetskontroll för uppskattning av den molekylära massan hos urinproteiner på PROTEINURIE/Proteinurin gel. Efter tining för analys på gel, kan inte Molecular Mass Control / Molekylär masskontroll frysas igen, det måste lagras vid 2 8 C och användas inom samma dag. Analysera Molecular Mass Control / Molekylär masskontroll som vilket prov som helst på varje gel. Sida 34 av 38

35 ISO PAL KONTROLL Rekonstitueringsprocedur och lagring Innan rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten eller på förpackningen. Rekonstituera varje frystorkad kontroll enligt rekommendationerna i bruksanvisningen. Efter rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C och användas som vilket humant serumprov som helst. På grund av risken för mikrobiell kontaminering och denaturering, använd rekonstituerad kontroll inom en vecka. För optimal användning av kontrollen, rekommenderas att dela upp i alikvoter i mikrorör innan frysning. Fryst kontroll, kan lagras mellan 18 och 30 C under maximalt 6 månader. Användning Tekniker på geler Kvalitetskontroll för analys av alkaliska fosfatisoenzymer. Efter tining för analys på gel, kan inte ISO PAL Control / kontroll frysas igen, det måste lagras vid 2 8 C och användas inom samma dag. Analysera ISO PAL Control / kontroll som vilket prov som helst, på CTL spåret utan något lektin. Sida 35 av 38

36 CSF KONTROLL Lagringsprocedur CSF Control / kontroll är i vätskeform och måste lagras vid 2 8 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten eller på förpackningen. Användning Tekniker på geler Kvalitetskontroll för analys av Ig G immunoglobuliner som finns i humant serum och cerebrospinal vätska med imunofixering och med användning av anti Ig G PER antiserum. Analysera CSF Control / kontroll som vilket prov som helst på varje gel. Sida 36 av 38

37 Lp(a) KONTROLL Rekonstitueringsprocedur och lagring Innan rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten eller på förpackningen. Rekonstituera varje frystorkad kontroll enligt rekommendationerna i bruksanvisningen. Efter rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C och användas som vilket humant serumprov som helst. Rekonstituerad kontroll måste användas inom samma dag för att undvika risken för kontaminering och denaturering. Användning Tekniker på geler Kvalitetskontroll för analys av Lp(a) lipoprotein med Laurell teknik. Analysera Lp(a) Control / kontroll som vilket prov som helst på varje gel. Sida 37 av 38

38 β2 TRANSFERRIN(E) CONTROL Rekonstitueringsprocedur och lagring Innan rekonstituering, måste den lagras vid 2 8 C till det angivna utgångsdatumet på flasketiketten eller på förpackningen. Rekonstituera frystorkad ß2 Transferrin(e) Control enligt rekommendationerna i bruksanvisningen. Efter rekonstituering, måste den användas som ett humant serumprov. Efter varje användning, lagra rekonstituerad ß2 Transferrin(e) Control mellan 18 C och 30 C, på grund av risken för mikrobiell kontaminering och denaturering. VIKTIGT : Lagra inte rekonstituerad ß2 Transferrin(e) Control vid 2 8 C. För optimal användning av ß2 Transferrin(e) Control, rekommenderas att dela upp i alikvoter i mikrorör innan frysning. Fryst ß2 Transferrin(e) Control, kan lagras mellan 18 och 30 C under maximalt 6 månader. Användning Tekniker på geler Posiitonskonstroll av humant tranferrin För optimal användning, kan varje alikvot av ß2 Transferrin(e) Control, frysas / tinas 3 gånger ; frysningen måste genomföras direkt efter användning och tining (vid C) omedelbart före användning. Analysera ß2 Transferrin(e) Control som vilket prov som helst på varje gel. Sida 38 av 38

U-Proteinprofil ger bl.a. en uppfattning om nivå av albumin och protein HC i urinen samt huruvida tecken på Bence-Jones proteinuri föreligger.

U-Proteinprofil ger bl.a. en uppfattning om nivå av albumin och protein HC i urinen samt huruvida tecken på Bence-Jones proteinuri föreligger. 1(5) S/U-Proteinprofil Bakgrund, indikation och tolkning S-Proteinprofil ger främst en uppfattning om akutfasreaktionen och immunglobulinmönstret hos patienten. Indikationerna är utredning av förhöjd SR,

Läs mer

Immunanalys VANKOMYCIN-KALIBRATORER Förklaring till symboler som används

Immunanalys VANKOMYCIN-KALIBRATORER Förklaring till symboler som används 0155185-C December, 2009 QMS VANKOMYCIN Immunanalys Denna bipacksedel till det kvantitativa mikrosfärssystemet (QMS - Quantitative Microsphere System) måste läsas noggrant före användning. Instruktionerna

Läs mer

Metodutvärdering I. Metodutvärdering -validering. Metodutvärdering II. Metodutvärdering III

Metodutvärdering I. Metodutvärdering -validering. Metodutvärdering II. Metodutvärdering III Metodutvärdering I Metodutvärdering -validering Nya metoder utvecklas för att Förbättra noggrannhet och precision Tillåta automation Minska kostnader Arbetsmiljö Bestämning av ny analyt Metoden måste verifieras

Läs mer

DiviTum V2. Bruksanvisning IVD. Denna bruksanvisning avser endast DiviTum V2. Ref. 932, rev. SV 1

DiviTum V2. Bruksanvisning IVD. Denna bruksanvisning avser endast DiviTum V2. Ref. 932, rev. SV 1 DiviTum V2 Bruksanvisning Denna bruksanvisning avser endast DiviTum V2 IVD 40 Ref. 932, rev. SV 1 1 Innehåll 1. Introduktion... 3 Avsedd användning... 3 Bakgrund... 3 Analysprincipen för DiviTum V2...

Läs mer

Coatest SP Factor VIII 82 4086 63 Swedish revision 12/2004

Coatest SP Factor VIII 82 4086 63 Swedish revision 12/2004 AVSETT ÄNDAMÅL Kitet är avsett för fotometrisk bestämning av faktor VIII-aktivitet i plasma, antikoagulerad med citrat vid diagnostisering av FVIII-brist eller för monotorering av patienter i substitutionsterapi

Läs mer

Validering av kontroller. Equalis användarmöte Håkan Janson Klinisk mikrobiologi, Region Kronoberg

Validering av kontroller. Equalis användarmöte Håkan Janson Klinisk mikrobiologi, Region Kronoberg Validering av kontroller Equalis användarmöte 2017-03-14 Håkan Janson Klinisk mikrobiologi, Region Kronoberg Tillgång till stabila kontroller krävs för: Jämförelse av metoder Byte av reagenser och substrat

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT ADVIA Centaur CP CC 19-4.A-1.OUS December 218 Enligt våra uppgifter kan ditt laboratorium ha mottagit följande produkt: Table 1. ADVIA Centaur berörd produkt

Läs mer

Validering grundläggande aspekter. Ulf Örnemark

Validering grundläggande aspekter. Ulf Örnemark Validering grundläggande aspekter Ulf Örnemark SKKLF och SSKF Utbildningsdagar Vår Gård, Saltsjöbaden 6-7 februari 2013 Innehåll Validering, verifiering och några andra grundläggande begrepp Några nedslag

Läs mer

ph-mätare model 8690 Manual (ver. 1.0)

ph-mätare model 8690 Manual (ver. 1.0) ph-mätare model 8690 Manual (ver. 1.0) 1 Innehållsförteckning Förord...3 Funktionsbeskrivning...3 Display...3 Knappar & indikatorer...3 Att mäta ph...3 Sleep mode...4 Övriga inställningar...4 Automatisk

Läs mer

Preanalytisk hållbarhet. Peter Ridefelt - Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset

Preanalytisk hållbarhet. Peter Ridefelt - Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset Preanalytisk hållbarhet Peter Ridefelt - Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset Walter Guders sammanställningar http://www.diagnosticsample.com Stahl Clin Chem Lab Med 2005;43:210 Jensen Clin

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande Produktåterkallelse För omedelbar åtgärd

Viktigt säkerhetsmeddelande Produktåterkallelse För omedelbar åtgärd Abbott Laboratories 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL 60064-6081 Viktigt säkerhetsmeddelande Produktåterkallelse För omedelbar åtgärd Datum 10 mars 2010 Produkt Produktnamn Listnummer Lotnummer Clinical

Läs mer

Uddo Bjuhr cobas h 232

Uddo Bjuhr cobas h 232 Uddo Bjuhr cobas h 232 14/10/2013 Cardiovascular Testing Instrumentet 2 Instrumentet A. Pekskärm B. På/Av knapp C. Öppning för att tillföra prov D. Lucka för provapplikationsfältet E. Streckkodsläsare

Läs mer

ph-mätare model 8690 Manual (ver. 2.0) web: www.termometer.se e-mail: info@termometer.se tel: 08-753 00 04 fax: 08-50001399

ph-mätare model 8690 Manual (ver. 2.0) web: www.termometer.se e-mail: info@termometer.se tel: 08-753 00 04 fax: 08-50001399 ph-mätare model 8690 Manual (ver. 2.0) Innehållsförteckning Förord 2 Funktionsbeskrivning 2 Display 2 Knappar & indikatorer 2 Att mäta ph 3 Övriga inställningar 4 Automatisk temperatur-kompensation (ATC)

Läs mer

Verifiering RP500 PNA-instrument Rapport

Verifiering RP500 PNA-instrument Rapport 1(14) Rapport Anledning (syfte/definition) till verifieringen En regiongemensam upphandling har gjorts avseende blodgasinstrument. I samband med detta har NU-sjukvården testat blodgasinstrumentet RP500.

Läs mer

Afinion Patientnära, Hälso- och sjukvård Region Gävleborg Innehållsförteckning

Afinion Patientnära, Hälso- och sjukvård Region Gävleborg Innehållsförteckning Instrumentbeskrivning 1(9) Fastställandedatum: 2018-12-12 Upprättare: Charlotte L Gruveström Fastställare: Lars Hansson Afinion Patientnära, Hälso- och sjukvård Region Gävleborg Innehållsförteckning Beskrivning

Läs mer

Dagens agenda. Metoden. Varför mäter vi CRP? QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige. Presentation av föreläsarna

Dagens agenda. Metoden. Varför mäter vi CRP? QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige. Presentation av föreläsarna QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige Dagens agenda Presentation av föreläsarna Varför valdes QuikRead go CRP i upphandlingen? Orion Diagnostica presenterar QuikRead go CRP Fikapaus Hur använder

Läs mer

INTRODUKTION Intern kontroll

INTRODUKTION Intern kontroll INTRODUKTION Intern kontroll Först en påminnelse om hur viktigt det är med dagliga interna kontroller. Med era patientnära instrument kan ni snabbt få svar på en frågeställning utan att först skicka proverna

Läs mer

Styrelsens för teknisk ackreditering författningssamling

Styrelsens för teknisk ackreditering författningssamling Styrelsens för teknisk ackreditering författningssamling ISSN 1101-7805 Utgivare: Erik Hansson STAFS 1993:16 Utkom från trycket 1994-01-8 Styrelsens för teknisk ackreditering särskilda föreskrifter om

Läs mer

Torbjörn Kjerstadius Klinisk mikrobiologi Karolinska universitetslaboratoriet, Solna

Torbjörn Kjerstadius Klinisk mikrobiologi Karolinska universitetslaboratoriet, Solna Torbjörn Kjerstadius Klinisk mikrobiologi Karolinska universitetslaboratoriet, Solna Varför validering/verifiering? 1. Säkerställa att analysen fungerar som avsett. 2. Skapa erfarenhet av analysen. Måste

Läs mer

Kvalitetssäkring och Validering Molekylära Metoder. Susanna Falklind Jerkérus Sektionen för Molekylär Diagnostik Karolinska Universitetslaboratoriet

Kvalitetssäkring och Validering Molekylära Metoder. Susanna Falklind Jerkérus Sektionen för Molekylär Diagnostik Karolinska Universitetslaboratoriet Kvalitetssäkring och Validering Molekylära Metoder Susanna Falklind Jerkérus Sektionen för Molekylär Diagnostik Karolinska Universitetslaboratoriet Vem/Vad styr oss? 98/79/EG - IVD direktivet Lagen (1993:584)

Läs mer

För användning vid preparering och isolering av renade lymfocyter direkt från helblod BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-TT.

För användning vid preparering och isolering av renade lymfocyter direkt från helblod BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-TT. För användning vid preparering och isolering av renade lymfocyter direkt från helblod BIPACKSEDEL För in vitro-diagnostik PI-TT.610-SE-V5 Bruksanvisning Avsedd användning Reagenset T-Cell Xtend är avsett

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA CC 14-21/10819674, utgåva A September 2014 ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP, ADVIA Centaur CP Information om ADVIA Centaur-systemens Kalibrator E Bästa kund, Enligt våra

Läs mer

ACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. För övervakning av Access HIV combo-analysens systemprestanda. B71124A - [SE] - 2015/01

ACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. För övervakning av Access HIV combo-analysens systemprestanda. B71124A - [SE] - 2015/01 ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 För övervakning av Access HIV combo-analysens systemprestanda. - [SE] - 2015/01 Access HIV combo QC4 & QC5 Innehållsförteckning 1 Avsedd användning...

Läs mer

Kan man inte garantera att provresultatet är riktigt ska man heller inte använda instrumentet till att analysera patientprover.

Kan man inte garantera att provresultatet är riktigt ska man heller inte använda instrumentet till att analysera patientprover. Lathund Introduktion Först en påminnelse om hur viktigt det är med dagliga interna kontroller. Med era patientnära instrument får ni snabbt svar på er frågeställning utan att först skicka proverna till

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande IMMULITE Kemiluminiscenssubstrat

Viktigt säkerhetsmeddelande IMMULITE Kemiluminiscenssubstrat Viktigt säkerhetsmeddelande IMMULITE Kemiluminiscenssubstrat 3011 / 3508 Maj 2010 IMMULITE 2000 IMMULITE 2500 Kemiluminiscenssubstrat L2SUBX lotnr 253, 254, 255, 256A, 257A, 258, 259A (utanför USA) Detta

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande Siemens Healthcare AB. ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT ADVIA Centaur CP CC 18-17.A-1.OUS juli 2018 ADVIA Centaur CKMB Kalibratoravvikelse och resultat utanför intervallet vid användning

Läs mer

Ylva Hedeland Niclas Rollborn Anders Larsson. Analys av HbA1c metodjämförelse mellan några sjukhuslabb i Sverige

Ylva Hedeland Niclas Rollborn Anders Larsson. Analys av HbA1c metodjämförelse mellan några sjukhuslabb i Sverige Ylva Hedeland Niclas Rollborn Anders Larsson Analys av HbA1c metodjämförelse mellan några sjukhuslabb i Sverige Analys av glycerat hemoglobin (HbA1c) Capillarys 3 Tera- instrumentering och metodprincip

Läs mer

STENMATERIAL. Bestämning av kulkvarnsvärde. FAS Metod 259-02 Sid 1 (5)

STENMATERIAL. Bestämning av kulkvarnsvärde. FAS Metod 259-02 Sid 1 (5) Sid 1 (5) STENMATERIAL Bestämning av kulkvarnsvärde. Mineral aggregates. Determination of the resistance to wear by abrasion from studded tyres - Nordic test. 2. SAMMANFATTNING 3. UTRUSTNING 4. PROVBEREDNING

Läs mer

Introduktion. Konfidensintervall. Parade observationer Sammanfattning Minitab. Oberoende stickprov. Konfidensintervall. Minitab

Introduktion. Konfidensintervall. Parade observationer Sammanfattning Minitab. Oberoende stickprov. Konfidensintervall. Minitab Uppfödning av kyckling och fiskleveroljor Statistiska jämförelser: parvisa observationer och oberoende stickprov Matematik och statistik för biologer, 10 hp Fredrik Jonsson vt 2012 Fiskleverolja tillsätts

Läs mer

Följande språk ingår i detta paket:

Följande språk ingår i detta paket: SV HANTERING AV MICROPORT PROPHECY SPECIALTILLVERKADE INSTRUMENT FÖR ENGÅNGSBRUK 150807-0 Svenska (sv) Följande språk ingår i detta paket: Besök vår hemsida på www.ortho.microport.com för ytterligare språk.

Läs mer

Leucosep-rör LTK.615 BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V3

Leucosep-rör LTK.615 BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V3 Leucosep-rör LTK.615 BIPACKSEDEL För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V3 Bruksanvisning Avsedd användning Leucosep-rör är avsedda att användas vid insamling och separation av perifera mononukleära celler

Läs mer

QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige

QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige Dagens agenda Presentation av föreläsarna Varför valdes QuikRead go CRP i upphandlingen? Orion Diagnostica presenterar QuikRead go CRP Fikapaus Hur använder

Läs mer

Anders Larsson Redovisning av av pro pr teinelektrofor oteinelektro esutskick foresutskick

Anders Larsson Redovisning av av pro pr teinelektrofor oteinelektro esutskick foresutskick Anders Larsson Redovisning av proteinelektroforesutskick 2009-38 Prov 1. Serumprov. Kvinna 55 år. Sjukpensionerad p.g.a. mångårig värk. Sista året tröttare och smärtan mer lokaliserad i ryggen. Hb 108.

Läs mer

EQUALIS kvalitetsmål

EQUALIS kvalitetsmål Sida1av 5 EQUALIS kvalitetsmål Att delta i program för kvalitetssäkring bör i första hand vara utbildande och inte kontrollerande. Deltagarna kan använda programmen för att få en uppfattning om kvaliteten

Läs mer

Mercodia MPO ELISA. Bruksanvisning 10-1176-01 REAGENSER FÖR 96 BESTÄMNINGAR. För in vitro diagnostiskt bruk. Tillverkad av

Mercodia MPO ELISA. Bruksanvisning 10-1176-01 REAGENSER FÖR 96 BESTÄMNINGAR. För in vitro diagnostiskt bruk. Tillverkad av Mercodia MPO ELISA Bruksanvisning 10-1176-01 REAGENSER FÖR 96 BESTÄMNINGAR För in vitro diagnostiskt bruk Tillverkad av Mercodia AB Sylveniusgatan 8A SE-754 50 Uppsala Sverige FÖRKLARING AV SYMBOLER SOM

Läs mer

Uppföljande information för viktigt säkerhetsmeddelande

Uppföljande information för viktigt säkerhetsmeddelande Uppföljande information för viktigt säkerhetsmeddelande FSCA 13-02B/13-24 April 2013 Dimension Clinical Chemistry Systems Flex -reagenskassett för Dimension TACR (DF107) Låg avvikelse i patientresultat

Läs mer

Statistisk undersökning och jämförelser mellan några volumetriska kärl. XXXXXXX

Statistisk undersökning och jämförelser mellan några volumetriska kärl. XXXXXXX Statistisk undersökning och jämförelser mellan några volumetriska kärl. XXXXXXX Prov för nivå Väl Godkänd i statistik/kvalitetskontroll 1c) Gör de beräkningar som krävs för bestämning av validitet och

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA CC 12-03/10813387 Juli 2012 ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP Stabilitet på instrumentet för Multi-Diluent 1 vid användning med analyserna BNP och TSH3 Ultra Enligt våra

Läs mer

Referenstermometer K20REF

Referenstermometer K20REF Tack för Ert val av COMARK referenstermometer modell KM20REF. Termometern är speciellt framtagen för att enkelt och snabbt kalibrera (kontrollmäta) vanliga brukstermometrar. KM20REF har en fast monterad

Läs mer

Slangreparation och underhåll

Slangreparation och underhåll Slangreparation och underhåll Stort sortiment från en enda leverantör Unika hållbara konstruktioner Snabba och tillförlitliga prestanda Typ Antal modeller Sida Provtryckningspumpar 2 9.2 Rörfrysar 2 9.3

Läs mer

JAMAR Plus+ Handdynamometer

JAMAR Plus+ Handdynamometer JAMAR Plus+ Handdynamometer Tillverkare Patterson Medical Den erkända standarden för mätning av handgreppsstyrka BRUKSANVISNING Spara denna bruksanvisning för kommande behov Innehåll Översikt 3 EGENSKAPER

Läs mer

Fråga nr a b c d 2 D

Fråga nr a b c d 2 D Fråga nr a b c d 1 B 2 D 3 C 4 B 5 B 6 A 7 a) Första kvartilen: 33 b) Medelvärde: 39,29 c) Standardavvikelse: 7,80 d) Pearson measure of skewness 1,07 Beräkningar: L q1 = (7 + 1) 1 4 = 2 29-10 105,8841

Läs mer

NO x -föreskriftens krav enligt NFS 2004:6 och SS-EN 14181

NO x -föreskriftens krav enligt NFS 2004:6 och SS-EN 14181 Institutionen för tillämpad miljövetenskap (ITM) Gunnar yquist 005-05-04 O x -föreskriftens krav enligt FS 004:6 och SS-E 48 Krav på mätningarna av utsläpp av kväveoxider från förbränningsanläggningar

Läs mer

Quantiferon-TB Gold Plus

Quantiferon-TB Gold Plus Quantiferon-TB Gold Plus Verifiering av metoden, svarsrutiner, problem och fallgropar Torbjörn Kjerstadius 2017-03-14 Vad är Quantiferon-TB Gold Plus? Quantiferon TB-Gold Plus (QFT) är en Interferon Gamma

Läs mer

Kort anvisning för provtagning och analys av blodgas på RP500

Kort anvisning för provtagning och analys av blodgas på RP500 Kort anvisning för provtagning och analys av blodgas på RP500 Provtagning kapillär blodgas Värm handen för att öka blodcirkulationen ca 15 minuter före provtagning. Tag ut patientens personnummer/befregnummer

Läs mer

Temperaturkontroll i butikskyldiskar

Temperaturkontroll i butikskyldiskar MILJÖFÖRVALTNINGEN Temperaturkontroll i butikskyldiskar Studie på gravad och kallrökt lax En rapport från Miljöförvaltningen Fredrik Larsson, praktikant Frida Kallberg, handledare Juli 2010 SAMMANFATTNING

Läs mer

Hypotesprövning. Andrew Hooker. Division of Pharmacokinetics and Drug Therapy Department of Pharmaceutical Biosciences Uppsala University

Hypotesprövning. Andrew Hooker. Division of Pharmacokinetics and Drug Therapy Department of Pharmaceutical Biosciences Uppsala University Hypotesprövning Andrew Hooker Division of Pharmacokinetics and Drug Therapy Department of Pharmaceutical Biosciences Uppsala University Hypotesprövning Liksom konfidensintervall ett hjälpmedel för att

Läs mer

KI Biobank Tjänstekatalog

KI Biobank Tjänstekatalog KI Biobank Tjänstekatalog Version: 1, 2011 KI Biobank är en core facilitet som erbjuder service för provinsamling, provförvaring och provdistribution. Innehåll KI Biobank...4 Kontakt...4 Öppettider...4

Läs mer

Svenska Tvillingregistret

Svenska Tvillingregistret Svenska Tvillingregistret Tjänstekatalog och prislista Svenska Tvillingregistret är en KI core facility som erbjuder möjligheter att genomföra olika typer av tvillingstudier. Vårt uppdrag Svenska Tvillingregistrets

Läs mer

Detektion av Borrelia burgdorferi IgG. med hjälp av ELISA

Detektion av Borrelia burgdorferi IgG. med hjälp av ELISA Umeå Universitet Biomedicinska analytikerprogrammet Detektion av Borrelia burgdorferi IgG med hjälp av ELISA Årskull: Laborationsrapport i immunologi termin 3 Laborationsdatum: Inlämnad: Godkänd: Handledare:

Läs mer

Sample to Insight. VirusBlood200_V5_DSP-protokoll. December 2017 QIAsymphony SP -protokollblad

Sample to Insight. VirusBlood200_V5_DSP-protokoll. December 2017 QIAsymphony SP -protokollblad December 2017 QIAsymphony SP -protokollblad VirusBlood200_V5_DSP-protokoll Detta dokument är VirusBlood200_V5_DSP QIAsymphony SP:s protokollblad R2, för QIAsymphony DSP DNA Mini Kit, version 1. Sample

Läs mer

Revision nationella kvalitetsmål glukos. Elisabet Eriksson Boija

Revision nationella kvalitetsmål glukos. Elisabet Eriksson Boija Revision nationella kvalitetsmål glukos Elisabet Eriksson Boija Användarmöte allmän klinisk kemi 10-11 november 2014 Nationella kvalitetsmål P-Glukos Nuvarande Guld: Jämförelsemetod, 95 % av glukosresultaten

Läs mer

Calcium på Cobas c 501 Innehållsförteckning

Calcium på Cobas c 501 Innehållsförteckning Upprättat datum: 2015-12-22 1(10) Division diagnostik Revisionsnr: 8 Giltigt t.o.m.: 2016-12-28 Laboratoriemedicin Metodansvarig: Emma C Göransson Medicinskt ansvarig: Lars Olof Artur L Hansson Upprättare:

Läs mer

www.kylkom.se info@kylkom.se EVCO Instrumentbeskrivning EVK241

www.kylkom.se info@kylkom.se EVCO Instrumentbeskrivning EVK241 EVCO Instrumentbeskrivning EVK241 Generella data *Mått front 75 x 33 mm, djup 59 mm *Spänning 230 VAC *Programmering sker från instrumentets framsida *Styr kompressor 16A/250VAC *Mätområde NTC 40.0 till

Läs mer

Kriterier och riktlinjer för evidensbaserad bedömning av mätinstrument

Kriterier och riktlinjer för evidensbaserad bedömning av mätinstrument Kriterier och riktlinjer för evidensbaserad bedömning av mätinstrument Evidens för instrument kan mätas med liknande kriterier som vid mätning av evidens för interventioner 1. Nedan finns en sammanfattning

Läs mer

ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K Gelkort Gelkort

ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K Gelkort Gelkort ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 Gelkort 86485 288 Gelkort GELER TILLVERKADE MED MONOKLONALA REAGENS AV MURINT ELLER HUMANT URSPRUNG Påvisande av Ag : ABO1, ABO2, RH1, KEL1 IVD Alla tillverkade och

Läs mer

B-HbA1c, DCA Vantage Metodbeskrivning Patientnära analysverksamhet

B-HbA1c, DCA Vantage Metodbeskrivning Patientnära analysverksamhet 1(5) Metodbeskrivning Patientnära analysverksamhet HbA1c eller glykerat hemoglobin är en hemoglobinvariant som bildas då glukos i blodet långsamt binds till Hb och som återspeglar medelkoncentrationen

Läs mer

EQUALIS kvalitetsmål

EQUALIS kvalitetsmål EQUALIS kvalitetsmål Att delta i program för kvalitetssäkring bör i första hand vara utbildande och inte kontrollerande. Deltagarna kan använda programmen för att få en uppfattning om kvaliteten i sin

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Reviderade instruktioner för iordningsställande av kassett för VITROS Chemistry Products Na + slides

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Reviderade instruktioner för iordningsställande av kassett för VITROS Chemistry Products Na + slides Datum 27 december 2016 Påverkade produkter Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Reviderade instruktioner för iordningsställande av kassett för VITROS Chemistry Products Na + slides Produktnamn Artikelnummer

Läs mer

EVCO Instrumentbeskrivning EVK203 (ersätter FK203T)

EVCO Instrumentbeskrivning EVK203 (ersätter FK203T) EVCO Instrumentbeskrivning EVK203 (ersätter FK203T) Generella data. *Mått front 75 x 33 mm, djup 59 mm *Mätområde NTC 40.0 till 105.0 C PTC 50.0 till 150.0 C *Spänning 230 VAC *Programmering sker från

Läs mer

Fickanemometer. Bruksanvisning

Fickanemometer. Bruksanvisning Fickanemometer Bruksanvisning Inledning: Vi gratulerar dig till köpet av anemometern i fickformat. Denna innovativa produkt ger dig viktig information för alla utomhusaktiviteter när det gäller vindhastigheten,

Läs mer

EVCO Instrumentbeskrivning EVK203 (ersätter FK203T)

EVCO Instrumentbeskrivning EVK203 (ersätter FK203T) www.kruff.se info@kruff.se EVCO Instrumentbeskrivning EVK203 (ersätter FK203T) Generella data. *Mått front 75 x 33 mm, djup 59 mm *Mätområde NTC 40.0 till 105.0 C PTC 50.0 till 150.0 C *Spänning 230 VAC

Läs mer

LÄR KÄNNA HemoCue WBC DIFF

LÄR KÄNNA HemoCue WBC DIFF LÄR KÄNNA HemoCue WBC DIFF UTMANINGEN En utmaning för läkaren är att kunna utföra en klinisk bedömning, testa, diagnostisera och fatta beslut om behandling under en enda konsultation. Det vanliga är att

Läs mer

U-Testremsa med Urilyzer 100Pro Analys. 1 Provtagning Se laboratoriemedicins provtagningshandbok.

U-Testremsa med Urilyzer 100Pro Analys. 1 Provtagning Se laboratoriemedicins provtagningshandbok. 1(6) Gäller för Patientnära analysverksamhet U-Testremsa med Urilyzer 100Pro Analys 1 Provtagning Se laboratoriemedicins provtagningshandbok. 2 Utförande Pekskärm Instrumentet styrs via pekskärmen. Normalt

Läs mer

www.radonelektronik.se Bruksanvisning www.radonelektronik.se 2006-03 - 01

www.radonelektronik.se Bruksanvisning www.radonelektronik.se 2006-03 - 01 www.radonelektronik.se Bruksanvisning www.radonelektronik.se 2006-03 - 01 Beskrivning R1 gör exakt vad som krävs av en radonmätare. Vid en radonhalt på 200 Bq/m 3 tar det endast 4 timmar att uppnå en statistisk

Läs mer

BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING Indiko och Indiko Plus, analysatorer för klinisk kemi

BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING Indiko och Indiko Plus, analysatorer för klinisk kemi Bilaga 2. BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING Indiko och Indiko Plus, analysatorer för klinisk kemi 26 september 2013 [Infoga namn på kund eller distributör Att: Laboratorieansvarig Adress

Läs mer

SOSFS 2011:10 (M) Föreskrifter. Ändring i Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2009:28) om blodverksamhet. Socialstyrelsens författningssamling

SOSFS 2011:10 (M) Föreskrifter. Ändring i Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2009:28) om blodverksamhet. Socialstyrelsens författningssamling SOSFS 2011:10 (M) Föreskrifter Ändring i Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2009:28) om blodverksamhet Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras myndighetens

Läs mer

Bruksanvisning. Swema AB Tel: 08-940090 www.swema.se. För support och nedladdning av aktuell programvara kontakta: 2006-05 - 01

Bruksanvisning. Swema AB Tel: 08-940090 www.swema.se. För support och nedladdning av aktuell programvara kontakta: 2006-05 - 01 Bruksanvisning För support och nedladdning av aktuell programvara kontakta: Swema AB Tel: 08-940090 www.swema.se 2006-05 - 01 Beskrivning R1 gör exakt vad som krävs av en radonmätare. Vid en radonhalt

Läs mer

Differentiell psykologi

Differentiell psykologi Differentiell psykologi Måndagen den 19/9 2011 Sensitivitet och specificitet Version 1.1 Dagens agenda Validering av kriterietolkningar Diagnostiska studier Exempel på diagnostisk studie av MDI Olika prövningar

Läs mer

HbA1c på Architect c 8000

HbA1c på Architect c 8000 HbA1c på Architect c 8000 Klinisk kemi Uddevalla sjukhus Ombyggnad av Architect c8000 Ny provprob där isoleringen är kortare. Ombyggnad av Architect c8000 Ombyggnad av provprobens tvättstation med extra

Läs mer

Användning av tangenterna (utanför menyn)

Användning av tangenterna (utanför menyn) Användning av tangenterna (utanför menyn) När man arbetar i BANKS mode, hantering av data minnes banker under mätande. Byte av kalibrations tabellen är inte möjlig. Grafiken av senaste signal som en kurva

Läs mer

Enhanced Estradiol (ee2): Negativ bias observerad med Kalibrator 30- loter som slutar på 21

Enhanced Estradiol (ee2): Negativ bias observerad med Kalibrator 30- loter som slutar på 21 Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden 079 FSCA CC17-15 Juni 2017 ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT Enhanced Estradiol (ee2): Negativ bias observerad med Kalibrator 30- loter som slutar

Läs mer

KYLCITY AB Sid 1 av 6

KYLCITY AB Sid 1 av 6 KYLCITY AB Sid 1 av 6 Instrumentbeskrivning FK211A Generella data. *Mått front 75 x 33,5 mm, djup 62 mm *Spänning 12 Vac/dc *Programmering sker från instrumentets framsida *2 reläer K1 10A / 250Vac Slutande

Läs mer

Illustrerad noggrannhet

Illustrerad noggrannhet Illustrerad noggrannhet riktighet och precision med mål och mening Equalis Allmän klinisk kemi 15-16 november 2012 Mikaela Norman, Sjukhuskemist, Klinisk kemi, Falu Lasarett mikaela.norman@ltdalarna.se

Läs mer

Allmän beskrivning BRUKSANVISNING

Allmän beskrivning BRUKSANVISNING BRUKSANVISNING Allmän beskrivning HygroFlex3-seriens enheter är universella transmitters för överföring av luftfuktighet och temperatur mätningar. Dessa korta instruktioner är begränsade till en beskrivning

Läs mer

Om instruktionen... 3. Varning... 3. 1. Introduktion... 3. 1.1 Standardfunktioner... 3. 1.2 Specifikationer... 4. 1.3 Display... 4

Om instruktionen... 3. Varning... 3. 1. Introduktion... 3. 1.1 Standardfunktioner... 3. 1.2 Specifikationer... 4. 1.3 Display... 4 P1 Manual Innehåll Om instruktionen... 3 Varning... 3 1. Introduktion... 3 1.1 Standardfunktioner... 3 1.2 Specifikationer... 4 1.3 Display... 4 1.4 Tangentbord... 5 1.5 Batteri... 6 1.6 Felmeddelande...

Läs mer

På gång inom Equalis. Anna Norling, Emilia Svala. tisdagen den 18 september 2018

På gång inom Equalis. Anna Norling, Emilia Svala. tisdagen den 18 september 2018 På gång inom Equalis Post-analytisk kvalitetssäkring Utvärdering av triplikat i kvalitetssäkringsprogram Nytt kvalitetssäkringskoncept, patientmedian, något vi skall införa inom endokrinologin? Anna Norling,

Läs mer

Kalibrering. Lars Andersson. - Intertek reder ut begreppen. Kalibrering av instrument för elektriska installationer. Technical Manager, Intertek

Kalibrering. Lars Andersson. - Intertek reder ut begreppen. Kalibrering av instrument för elektriska installationer. Technical Manager, Intertek Kalibrering - Intertek reder ut begreppen Kalibrering av instrument för elektriska installationer Lars Andersson Technical Manager, Intertek Kontroll och provning före idrifttagning viktiga mätningar enl.

Läs mer

Kalibrering. Lars Andersson. - Intertek reder ut begreppen. Kalibrering av instrument för elektriska installationer. Technical Manager, Intertek

Kalibrering. Lars Andersson. - Intertek reder ut begreppen. Kalibrering av instrument för elektriska installationer. Technical Manager, Intertek Kalibrering - Intertek reder ut begreppen Kalibrering av instrument för elektriska installationer Lars Andersson Technical Manager, Intertek Kontroll och provning före idrifttagning viktiga mätningar enl.

Läs mer

Hur vet man att man kan lita på ett labresultat? Kan man lita på de resultat andra rapporterar?

Hur vet man att man kan lita på ett labresultat? Kan man lita på de resultat andra rapporterar? Kvalitetssäkring Hur vet man att man kan lita på ett labresultat? Kan man lita på de resultat andra rapporterar? Inte ovanligt att: Olika lab rapporterar olika resultat (från exakt samma prov!) Olika analystekniker

Läs mer

Full Flow Magnetfilter

Full Flow Magnetfilter ALTECH MAG Swedish ONLY 003_Layout 1 04/03/2014 10:02 Page 2 Full Flow Magnetfilter INSTRUKTIONSHANDBOK ALTECH MAG Swedish ONLY 004_Layout 1 06/03/2014 13:33 Page 3 Altech Full Flow Magnetfilter levereras

Läs mer

Teknik blad 2. Tillverkning av termofil inhemsk Gårdskultur

Teknik blad 2. Tillverkning av termofil inhemsk Gårdskultur Teknik blad 2 Tillverkning av termofil inhemsk Gårdskultur från MJÖLK 1 Bra startkultur kommer från bra mjölk Använd mjölk från friska djur, i enlighet med lagens krav, och tillverka kulturen utan att

Läs mer

Kända användarfel. Compat Go Pump. matningssystemet Användning av ryggsäck: Införande av luft i matningssystem

Kända användarfel. Compat Go Pump. matningssystemet Användning av ryggsäck: Införande av luft i matningssystem Konsekvenser på matningssystemet Användning av ryggsäck: Införande av luft i matningssystem Användning av aggregat med droppkammare i en ryggsäck Användning av styv eller halvstyv behållare i ryggsäcken.

Läs mer

Instrumentbeskrivning FK203

Instrumentbeskrivning FK203 Instrumentbeskrivning FK203 Generella data. *Mått front 75 x 33,5 mm, djup 62 mm *Spänning 230 Vac *Programmering sker från instrumentets framsida *3 reläer 1 x 10A / 250Vac Kompressor 2 x 8A / 250Vac

Läs mer

B-Hemoglobin, DiaSpect (NPU28309)

B-Hemoglobin, DiaSpect (NPU28309) Klinisk kemi Sid 1(5) Bakgrund, indikation och tolkning Hemoglobinhalten i blod är direkt proportionell mot antalet erytrocyter. Alla störningar i erytropoesen leder till sänkt antal erytrocyter och därmed

Läs mer

ph-mätare modell 8680

ph-mätare modell 8680 Proffsinstrument till amatörpriser ph-mätare modell 8680 Manual (ver. 1.1) web: www.termometer.se e-mail: info@termometer.se tel: 08-753 00 04 fax: 08-50001399 Innehållsförteckning Innehållsförteckning

Läs mer

EVCO instrumentbeskrivning EVK242

EVCO instrumentbeskrivning EVK242 EVCO instrumentbeskrivning EVK242 Generella data *Mått front 75 x 33 mm, djup 59 mm *Spänning 230Vac eller 12-24Vac *Programmering sker från instrumentets framsida *Två relä, 16A/250VAC och 8A/250VAC *Mätområde

Läs mer

Kvalitetsmål för extern kvalitetssäkring

Kvalitetsmål för extern kvalitetssäkring Sida1 av 7 Kvalitetsmål för extern kvalitetssäkring Deltagare i program för extern kvalitetssäkring kan använda programmen för att få en uppfattning om sin egen kvalitet, och om resultaten uppfyller verksamhetens

Läs mer

KOMMISSIONENS REKOMMENDATION

KOMMISSIONENS REKOMMENDATION 29.11.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 314/41 REKOMMENDATIONER KOMMISSIONENS REKOMMENDATION av den 22 november 2011 om erkännande av utbildningsanstalter och examinatorer för lokförare i enlighet

Läs mer

Protokoll för fördesinficering/manuell rengöring och sterilisering av insatser och filar från SATELEC

Protokoll för fördesinficering/manuell rengöring och sterilisering av insatser och filar från SATELEC Protokoll för fördesinficering/manuell rengöring och sterilisering av insatser och filar från SATELEC Varningstext: Använd inte stålull eller frätande rengöringsmedel. Undvik lösningar som innehåller jod

Läs mer

Getinge K-serie Bordsautoklaver

Getinge K-serie Bordsautoklaver Getinge K-serie Bordsautoklaver High-speed Sterilization Överlägsen kapacitet och effektivitet Getinges autoklaver i K-serien är exceptionellt snabba bordsmodeller med hög kapacitet. I själva verket gör

Läs mer

Matematikcentrum 1(4) Matematisk Statistik Lunds Universitet MASB11 HT10. Laboration. Regressionsanalys (Sambandsanalys)

Matematikcentrum 1(4) Matematisk Statistik Lunds Universitet MASB11 HT10. Laboration. Regressionsanalys (Sambandsanalys) Matematikcentrum 1(4) Matematisk Statistik Lunds Universitet MASB11 HT10 Laboration Regressionsanalys (Sambandsanalys) Grupp A: 2010-11-24, 13.15 15.00 Grupp B: 2010-11-24, 15.15 17.00 Grupp C: 2010-11-25,

Läs mer

Checklista Väsentliga krav enligt LVFS 2001:07 bilaga 1

Checklista Väsentliga krav enligt LVFS 2001:07 bilaga 1 Checklista LVFS 2001:07 2005-10-26 1 (7) Checklista Väsentliga krav enligt LVFS 2001:07 bilaga 1 Produkt - Produktnamn - Artikelnr - GMDN-kod - Klass och regel (enligt bilaga 9) Generella Lista A Lista

Läs mer

RAPPORT Kv Sjöbotten, Älvsjö Vibrationsutredning Upprättad av: Olivier Fégeant Granskad av: Ulrica Kernen

RAPPORT Kv Sjöbotten, Älvsjö Vibrationsutredning Upprättad av: Olivier Fégeant Granskad av: Ulrica Kernen RAPPORT 10163910-02 Kv Sjöbotten, Älvsjö Vibrationsutredning 2012-10-17 Upprättad av: Olivier Fégeant Granskad av: Ulrica Kernen RAPPORT 10163910-02 Kv Sjöbotten, Älvsjö Vibrationsutredning Kund Sjælsö

Läs mer

NYCKLAR: Protokoll för fördesinficering/manuell rengöring och sterilisering av SATELEC-nycklar

NYCKLAR: Protokoll för fördesinficering/manuell rengöring och sterilisering av SATELEC-nycklar NYCKLAR: Protokoll för fördesinficering/manuell rengöring och av SATELEC-nycklar Varningstext: Använd inte stålull eller frätande rengöringsmedel. Undvik lösningar som innehåller jod eller en hög koncentration

Läs mer

PLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TEST DETEKTION AV ANTI-HELICOBACTER PYLORI IgG I HUMANT SERUM GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS

PLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TEST DETEKTION AV ANTI-HELICOBACTER PYLORI IgG I HUMANT SERUM GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS PLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TEST DETEKTION AV ANTI-HELICOBACTER PYLORI IgG I HUMANT SERUM GENOM IMMUNOLOGISK ENZYMANALYS 1- KLINISK BETYDELSE Helicobacter pylori, som identifierades av Warren och Marshall

Läs mer

by Lindquist Heating

by Lindquist Heating by Lindquist Heating En smart investering -nya generationen RB Grand Lux Driftsäkerhet, underhållsfritt och tillgänglighet var ledorden vid utvecklingen av nya RB Grand Lux serien. Nya RB Grand Lux serien

Läs mer

Instruktion Basketboll

Instruktion Basketboll Page: 1 of 9 Instruktion för resultattavla multisport och Basic LED- och elektromekaniska versioner Page: 2 of 9 Innehållsförteckning Instruktion... 1 Installation... 3 Detta bör du veta... 3 Display-översikt...

Läs mer

Instructions for use. Snabbstartshandbok för Cyclops6-SA. 067_v02 02/2017 (sv) Endast för professionellt bruk

Instructions for use. Snabbstartshandbok för Cyclops6-SA. 067_v02 02/2017 (sv) Endast för professionellt bruk Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Cyclops6-SA 067_v02 02/2017 (sv) K7309 Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 Reagents@sanquin.nl www.sanquin.org/reagents

Läs mer

Preanalys - vad som kan hända vid rörbyte. Elisabeth Gustavsson Karolinska Universitetslaboratoriet

Preanalys - vad som kan hända vid rörbyte. Elisabeth Gustavsson Karolinska Universitetslaboratoriet Preanalys - vad som kan hända vid rörbyte Elisabeth Gustavsson Karolinska Universitetslaboratoriet Flödesuppföljning, Karolinska Andel kalium med hemolys, akuten Solna Huddinge 2 Flödesuppföljning nov

Läs mer