SÄKERHETSDATABLAD GENTIANA VIOLETT 0,5 % Omarbetat: Version 4.0 Ersätter:

Transkript

1 1. NAMNET PÅ ÄMNET/PREPARATET OCH BOLAGET/FÖRETAGET 1.1 Produktbeteckning Handelsnamn Gentiana violett 0,5 % 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Användning av produkten 0,5 % lösning för utvärtes bruk. Begränsningar av För utvärtes bruk. användningen Artikelnummer Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Företag GERTAB Sjukvårdsprodukter AB Organisationsnummer Adress Ladugårdsvägen 5 Postnr/Ort LOMMA Telefon Fax Hemsida E-post info@gertab.nu I nödsituation, på icke 112 arbetstid Kontaktperson Joakim Nilsson 2. FARLIGA EGENSKAPER 2.1 Klassificering av ämnet eller blandningen Produktdefinition: Blandning. Klassificering enligt EG-direktivet 1999/45/EG samt KIFS 2005:7 Ej relevant för hygien- och kosmetikaprodukter. Klassificering enligt (EG) 1278/2008 Ej relevant för hygien- och kosmetikaprodukter. Klassificering och märkning av kosmetiska eller hygieniska produkter enligt LVFS 2004:12 Produkten bedöms inte medföra någon hälso- eller miljöfara. 2.2 Märkningsuppgifter enligt kosmetiska eller hygieniska produkter LVFS 2004:12 Produkten innehåller inga ämnen som medför förbud eller begränsningar enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1993:2) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter (ändrad och omtryckt LVFS 2003:5, därefter ändrad LVFS 2004:13) då produkten används för utvärtes bruk. Innehåll: Aqua, Methyl violet. 2.3 Andra faror Hälsorfara: Produkten bedöms inte medföra någon hälsofara. Brand och explosionsfara: Brand- eller explosionsfara föreligger ej. Miljöfara: Produkten bedöms inte medföra någon miljöfara. 1(7)

2 3. SAMMANSÄTTNING/UPPGIFTER OM BESTÅNDSDELAR 3.1 Blandningar Nr INCI-namn CASnummer EG- REACH-reg. Konc. Faro- CLP-klassificering nummer -nummer (%) klassificering 1 Aqua , Methylviolett 2B ,5 Xn, Xi; R22, R36 Acute Tox. 4; H302 Eye Irrit. 2; H319 R-frasernas och faroangivelsernas betydelse framgår i avsnitt 16. Hygieniska gränsvärden framgår i avsnitt 8 om sådana finns. 4. FÖRSTA HJÄLPEN 4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Inandning Frisk luft, värme och vila. Kontakta läkare om besvär kvarstår. Hudkontakt Produkten är avsedd för hudkontakt. Kontakt med ögonen Håll ögonlocken brett isär. Skölj med en mjuk vattenstråle i cirka tio minuter. Kontakta läkare om besvär kvarstår eller irritation uppstår. Förtäring Skölj munnen med vatten. Drick ett par glas vatten eller mjölk om personen är vid medvetande. Kontakta läkare om större mängd förtärts. 4.2 De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Inandning Ämnet kan i större koncentrationer irritera slemhinnor och övre luftväg. Hudkontakt Produkten är avsedd för huden. Längre tids exponering kan dock orsaka hudirritation. Kan ge nässelutslag (de Groot). Kontakt med ögonen Stänk i ögonen kan orsaka ögonirritation. Förtäring Kan ge magsmärtor, illamående och kräkningar. Farligt vid förtäring av större mängder. 4.3 Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Meddelande till läkare Symptomatisk behandling. Speciella behandlingar Ej relevant. 5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER 5.1 Släckmedel 5.1 Allmän information Ej tillämpligt Lämpliga Släck med vattenspray, koldioxid, pulversläckare eller alkoholresistent skum. släckmedel Olämpliga Direkt vattenstråle. släckmedel 5.2 Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Brand- och Brand- och explosionsrisk föreligger ej. explosionsrisker Farliga Undvik inandning av giftiga rökgaser som kan utvecklas vid brand. Vid brand kan förbränningsprodukter korroderande gaser bildas. 5.3 Råd till brandbekämpningspersonal Personlig Använd kemskyddsdräkt och andningsapparat. Undvik kontakt med hud och ögon. skyddsutrustning Annan information Sanering kan behövas efter en brand. Förhindra att släckvatten/skum når grundvatten, vattendrag, vattentäkt, dagvattenledning och avloppsreningsverk eftersom ämnet kan ha förorenat släckvattnet/skummet. Valla in, samla upp och ta omhand förorenat släckvatten/skum. Låt ej släckvatten eller spill rinna ut i avloppet. 2(7)

3 6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP 6.1 Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Sörj för god ventilation. Undvik stänk i ögonen För annan personal än räddningspersonal Använd skyddsutrustning som framgår under avsnitt För räddningspersonal Använd skyddsutrustning som framgår under avsnitt Miljöskyddsåtgärder Förhindra att spill kommer ut i vattendrag eller avlopp och förorenar jord och vegetation. 6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering Tvätta ut spillplatsen sedan allt material har avlägsnats. 6.4 Hänvisning till andra avsnitt Se avsnitt 8 för information om personlig skyddsutrustning. Se avsnitt 13 för information bortskaffande av avfall. 7. HANTERING OCH LAGRING 7.1 Försiktighetsmått för säker hantering Hantering Undvik stänk i ögon och spill på kläder. Undvik långvarig eller upprepad exponering. 7.2 Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Lagring Förvaras i tättslutande kärl. Förvaras oåtkomligt för barn samt avskilt från barn och livsmedel. Förhållanden som ska undvikas 7.3 Speciella egenskaper och risker Förhållanden som ska Ej tillämpligt undvikas 7.4 Specifik slutanvändning Specifika Ej tillämpligt användningsområden 8. BEGRÄNSNING AV EXPONERING/PERSONLIGT SKYDD 8.1 Kontrollparametrar Hygieniskt gränsvärde: Produkten innehåller inga ämnen med fastställda hygieniska gränsvärden. 8.2 Begränsning av exponeringen Sörj för god ventilation. Undvik kontakt med ögonen. Undvik inandning av ångor. Ät inte, drick inte eller rök inte under hanteringen Lämpliga tekniska kontrollåtgärder Ej relevant för denna produkt Individuella skyddsåtgärder, t ex personlig skyddsutrustning Andningsskydd Behövs normalt ej Ögonskydd/ Vid behov, använd lämpliga skyddsglasögon eller ögonskydd. ansiktsskydd Handskydd Använd skyddshandskar vid behov. 3(7)

4 Hudskydd Använd lämpliga skyddskläder vid behov Termisk fara Termisk fara Ej brandfarlig produkt Begränsning av miljöexponeringen Undvik utsläpp till omgivningen. 9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER 9.1 Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Form Vätska. Färg Violett. Lukt Luktlös. Densitet 0,785 g/cm 3 Kokpunkt Smältpunkt/fryspunkt Ångtryck Löslighet i vatten Gasdensitet (luft = 1) Avdunstningshastighet ph Ej tillämpligt. Flampunkt Självantändningstemperatur Explosionsområde. Vol Brandfarlighet (fast, gas) Ej brandfarlig. Viskositet Fördelningskoefficient oktanol/vatten Sönderdelningstemperatur Ej tillgängligt 10. STABILITET OCH REAKTIVITET 10.1 Reaktivitet Stabil under normala användnings- och lagringsförhållanden Kemisk stabilitet Kemiskt stabil under normala användnings- och lagringsförhållanden Risken för farliga Inga kända. reaktioner 10.4 Förhållanden som Inga kända. ska undvikas 10.5 Oförenliga Inga kända. material 10.6 Farliga sönder- Vid termisk sönderdelning bildas kolmonoxid och koldioxid samt nitrösa gaser. delningsprodukter 11. TOXIKOLOGISK INFORMATION 11.1 Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet Bedömning av akut toxicitet: Ej skadligt vid inandning. Ej skadligt vid hudkontakt. Ej skadligt vid förtäring. Experimentella/beräknade data för Metylviolett 2B: Exponeringsväg Värde/enhet Djurart Exp. tid Not LD50, oralt 413 mg/kg råtta LD50, oralt 105 mg/kg råtta LD50 Intraperitoneal Mus 6 mg/kg mus 4(7)

5 Övriga upplysningar om hälsofara för produkten Allmänt Produkten är ej hälsofarlig. Inandning Ämnet kan i större koncentrationer irritera slemhinnor och övre luftväg. Hudkontakt Produkten är avsedd för huden. Längre tids exponering kan dock orsaka hudirritation. Kan ge nässelutslag (de Groot). Stänk i ögonen Stänk i ögonen kan orsaka ögonirritation. Förtäring Kan ge magsmärtor, illamående och kräkningar. Farligt vid förtäring av större mängder. Irritation Bedömning av irriterande effekter: Irriterar ej ögonen. Ingen irritation vid hudkontakt. Experimentella/beräknade data: Sensibilisering vid inandning/hudkontakt Bedömning av sensibilitet: Den kemiska strukturen talar inte för en sensibiliserande verkan. Mutagenicitet i könsceller Bedömning mutagenicitet: Den kemiska strukturen talar inte för en mutagen verkan. Carcinogenicitet Bedömning carcinogen: Den kemiska strukturen ger ingen anledning till specifik misstanke om en sådan effekt. Reproduktionstoxicitet Bedömning reproduktionstoxicitet: Den kemiska strukturen talar inte för en reproduktionstoxisk verkan. Utvecklingstoxicitet Bedömning av teratogenicitet: Den kemiska strukturen talar inte för en fosterskadande verkan. Specifik organtoxicitet (enstaka exponering) STOT bedömning av toxicitet vid singeldos: Baserat på tillgänglig information förväntas ingen organspecifik toxicitet. Toxicitet vid upprepad dosering och specifik organtoxicitet (upprepad exponering) STOT bedömning av toxicitet vid upprepade doser: Baserat på tillgänglig information förväntas ingen organspecifik toxicitet. Fara vid aspiration Ingen fara föreligger. 12. EKOLOGISK INFORMATION 12.1 Toxicitet Akvatisk toxicitet i vattenmiljön för Gentania violett 0,5 % Test Värde/enhet (mg/l) Testmetod Exp. tid Art Fisk LC50 >100 mg/l 96 h -- Daphnia EC50 >100 mg/l 48 timmar Daphnia magna Alg IC50 >100 mg/l 72 timmar Grönalg Ekotoxicitet Ej skadligt för vattenlevande organismer. 5(7)

6 12.2 Persistens och Nedbrytbarhet 12.3 Bioackumuleringsförmåga 12.4 Abiotisk nedbrytbarhet 12.5 Rörlighet i jord 12.6 Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen Produkten innehåller inte ämnen som uppfyller PBT (långlivade, bioackumulerbara och toxiska ämnen) Andra skadliga effekter Inga kända Slutsats Produkten bedöms som ej miljöfarlig. 13. AVFALLSHANTERING 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Produkt Avfallshantering Bortskaffas som annat avfall. Tomma behållare skall lämnas till godkänd avfallshantering för återvinning eller bortförskaffande. Rådfråga lokala myndigheterna vid omhändertagande av avfall. Se EWC-kod nedan. Farligt avfall Nej. Förpackning Avfallshantering Hanteras på samma sätt som avfallet. Bortskaffas som annat avfall. Tömda engångsförpackningar lämnas till lokala återvinningscentraler eller hämtas av lokala entreprenörer under förutsättning att alla risker har eliminerats. Se EWC-kod nedan. Europeiska avfallskatalogen (EWC) Avfallskod Avfallsbeteckning Annat avfall än det som anges i TRANSPORTINFORMATION Produkten är ej farligt gods vid transport Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBC-koden Ej tillämpligt. 15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER 15.1 Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö Klassificering enligt Läkemedelsverkets föreskrifter om kontroll av kosmetiska och hygieniska produkter, LVFS 2004:12. Säkerhetsdatablad är utformat enligt Bilaga II i REACH-förordningen (EG) 1907/2006 samt Kommissionens förordning (EG) nr 453/2010 bilaga I. Tillstånd Ej tillämpligt. Användningsbegränsning Får endast användas enligt användningsområde angivet i avsnitt 1.2. Övrig EU-lagstiftning Produkten innehåller inga Seveso-ämnen, inga ozonnedbrytande ämnen och inga persistent organiska föreningar. 6(7)

7 Nationella regler Avfallsförordningen - SFS 2011: Kemikaliesäkerhetsbedömning Krävs ej för blandningar. 16. ANNAN INFORMATION LEVERANTÖRENS ANTECKNINGAR Säkerhetsdatablad framtaget och godkänt av Gertab Sjukvårdsprodukter AB. Ytterligare information Uppgifterna motsvarar vår nuvarande kunskap om produkten, och skall ge vägledande information om faror och skyddsåtgärder vid yrkesmässig hantering av produkten. De ska inte uppfattas som garanterade produktegenskaper. Eget ansvar för existerande lagar och bestämmelser ska iakttas av våra produkters mottagare. Faroangivelser angivna under avsnitt 2 och 3 Nr. Text R22 Farligt vid förtäring. R36 Irriterar ögonen Faroangivelser angivna under avsnitt 2 och 3 H302 Skadligt vid förtäring H319 Orsakar allvarlig ögonirritation. Revisionsöversikt Version Revisionsdatum Ansvarig Ändringar i avsnitt Joakim Nilsson Anpassning till Reach II format Joakim Nilsson 15 7(7)