Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Solveig Jakobsson
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2006/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Fentanyl ratiopharm 25 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 50 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 75 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 100 mikrog/timme depotplåster Rx (*) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Ombud: ratiopharm Oy, Espoo, Finland ATC-kod: N02A B03 (fentanyl) Fentanyl ratiopharm är ett generikum till i Sverige godkända Durogesic (Janssen-Cilag AB). Svår kronisk smärta där endast opioider erbjuder tillräcklig analgetisk effekt. Hållbarhet: 18 månader Påse, 3 x 1 plåster Påse, 4 x 1 plåster Påse, 5 x 1 plåster Påse, 10 x 1 plåster Påse, 20 x 1 plåster (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12 ändrad och omtryckt 2000:7, ändrad 2001:4, 2002:4, 2004:2, 2004:3 och 2005:5) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Flekainid STADA 100 mg tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: Alpharma Ltd, Barnstaple, Storbritannien Ansvarig tillverkare: Centrafarm Services B.V., Etten-Leur, Nederländerna
2 Ansvarig tillverkare: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ombud: STADApharm AB, Malmö ATC-kod: C01B C04 (flekainid) Flekainid STADA är ett generikum till i Sverige godkända Tambocor (3M Health Care Ltd). Behandling av: 1. AV-nodal takykardi, såsom arytmier associerade med Wolff-Parkinson-Whitesyndrom och liknande tillstånd drabbande de accessoriska banorna då annan behandling har varit ineffektiv. 2. Svår symtomatisk och livshotande paroxysmal ventrikulär arytmi som inte har svarat på andra behandlingsformer eller där andra behandlingar inte har tolererats. 3. Paroxysmala förmaksarytmier (förmaksflimmer, förmaksfladder och förmakstakykardi) hos patienter med invalidiserande symtom efter konverteringsförsök, förutsatt att symtomen är sådana att det finns ett definitivt behov av behandling, då andra behandlingar har varit ineffektiva. Strukturell hjärtsjukdom och/eller nedsatt funktion hos vänster kammare bör uteslutas p g a den ökade risken för proarytmiska effekter. Hållbarhet: 3 år Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 112 tabletter Blister, 120 tabletter Blister, 168 tabletter Blister, 180 tabletter Burk, 100 tabletter Burk, 250 tabletter Burk, 500 tabletter Burk, 1000 tabletter Meloxikam Medartuum 7,5 mg tablett Rx 15 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum Medical AB, Göteborg Ansvarig tillverkare: Medochemie Ltd, Limassol, Cypern ATC-kod: M01A C06 (meloxikam) Meloxikam Medartuum är ett generikum till i Sverige godkända Mobic (Boehringer
3 Ingelheim International GmbH). Symtomatisk korttidsbehandling av exacerbationer av artros. Symtomatisk långtidsbehandling av reumatoid artrit och ankyloserande spondylit. Hållbarhet: 2 år Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Pantoprazol Pharmcom 20 mg enterotablett Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmcom Oy, Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Ansvarig tillverkare: Pharmia Oy, Seinäjoki, Finland Ansvarig tillverkare: Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Lda, Cacem, Portugal ATC-kod: A02B C (protonpumpshämmare) Pantoprazol Pharmcom är ett generikum till i Sverige godkända Pantoloc. Behandling av mild refluxsjukdom och dess symtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar, smärta vid sväljning). Långtidsbehandling och profylax av refluxesofagit. Profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakade av icke-selektiva, icke-sterioda antiinflammatoriska medel (NSAID) hos riskpatienter som behöver fortsatt NSAIDbehandling. Hållbarhet: 2 år Blister, 5 tabletter Blister, 7 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 14 tabletter Panpraxoxin 20 mg enterotablett Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmcom Oy, Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Ansvarig tillverkare: Pharmia Oy, Teollisuustie Seinäjoki, Finland Ansvarig tillverkare: Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Lda, Cacem, Portugal
4 Panpraxoxin är en duplikatprodukt till Pantoprazol Pharmcom. Panprazolidin 20 mg enterotablett Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmcom Oy, Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Ansvarig tillverkare: Pharmia Oy, Teollisuustie Seinäjoki, Finland Ansvarig tillverkare: Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Lda, Cacem, Portugal Panprazolidin är en duplikatprodukt till Pantoprazol Pharmcom. Paroxetin HEXAL 10 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Hexal A/S, Hvidovre, Danmark Ansvarig tillverkare: Hexal A/S, Hvidovre, Danmark Ansvarig tillverkare: Rowa Pharmaceuticals Limited, Bantry, Irland Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland Ansvarig tillverkare: Tillomed Laboratories Ltd, St Neots, Storbritannien Ombud: Sandoz AB, Helsingborg ATC-kod: N06A B05 (paroxetin) Lägre styrka till i Sverige godkända Paroxetin HEXAL 20 mg och 40 mg filmdragerad tablett. Behandling av -Egentlig depression -Tvångssyndrom -Paniksyndrom med eller utan agorafobi -Social fobi -Generaliserade ångesttillstånd -Posttraumatiskt stressyndrom Hållbarhet: 3 år Blister, 7 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 250 tabletter Burk, 7 tabletter Burk, 10 tabletter
5 Burk, 14 tabletter Burk, 20 tabletter Burk, 28 tabletter Burk, 30 tabletter Burk, 50 tabletter Burk, 60 tabletter Burk, 100 tabletter Burk, 250 tabletter Tramuno 200 mg depottablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: Hexal Polska Sp. z o.o., Warszawa, Polen Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceutical and Chemical Co., Ljubljana, Slovenien Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland ATC-kod: N02A X02 (tramadol) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen tramadolhydroklorid. Behandling av måttlig till svår smärta. Hållbarhet: 3 år Blister, 7 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 100 x 1 tabletter (endos) Vabadin 10 mg filmdragerad tablett Rx 20 mg filmdragerad tablett Rx 40 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Menarini International Operations Luxembourg SA, Luxembourg, Luxemburg Ansvarig tillverkare: Copyfarm A/S, Odense, Danmark ATC-kod: C10A A01 (simvastatin)
6 Vabadin är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Simvastatin Copyfarm. Hyperkolesterolemi Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller viktminskning) är otillräcklig. Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi som tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig. Kardiovaskulär prevention Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala eller förhöjda kolesterolvärden, som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer och annan kardioprotektiv terapi (se avsnitt 5.1). Hållbarhet: 3 år Blister, 28 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 250 tabletter Blister, 28 x 1 tabletter (endos) Blister, 30 x 1 tabletter (endos) Blister, 56 x 1 tabletter (endos) Blister, 60 x 1 tabletter (endos) Blister, 98 x 1 tabletter (endos) Blister, 100 x 1 tabletter (endos) Blister, 250 x 1 tabletter (endos) GODKÄND INDIKATION Axiago Esopral Nexium Refexxin Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Indikationsområdet utökas till att även omfatta: Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) Fontex
7 4 mg/ml oral lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Eli Lilly Sweden AB, Solna Indikationsområdet utökas till att även omfatta: Barn och ungdomar från 8 års ålder: Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4-6 behandlingstillfällen med psykologisk behandling inte gett resultat. Antidepressiv läkemedelsbehandling skall ges till barn eller ungdomar med måttlig till svår depression endast i kombination med samtidig psykologisk behandling. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) ÄNDRAD INDIKATION Grazax SQ-T frystorkad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: ALK-Abelló A/S, Hørsholm, Danmark Indikationsavsnittet uppdaterat. (Fullständig indikation samt, se produktresumé.) ÄNDRAD DOSERING Axiago Esopral Nexium Refexxin Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Fontex 4 mg/ml oral lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Eli Lilly Sweden AB, Solna Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Grazax SQ-T frystorkad tablett
8 Innehavare av godkännande för försäljning: ALK-Abelló A/S, Hørsholm, Danmark Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Humira 40 mg injektionsvätska, lösning, förfylld Rx injektionspenna Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Storbritannien Ombud: Abbott Scandinavia AB, Solna ATC-kod: L04A A17 (adalimumab) Ny läkemedelsform till i Sverige godkända Humira injektionsvätska, lösning och injektionsvätska, lösning, förfylld spruta. Reumatoid artrit Humira i kombination med metotrexat är indicerat för: behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter när andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel inklusive metotrexat inte haft tillräcklig effekt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. Humira kan ges som monoterapi då metotrexat inte tolereras eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. Humira har visats reducera progressionhastigheten av ledskadan mätt med röntgen, och förbättra den fysiska funktionen, när det används i kombination med metotrexat. Psoriasisartrit Humira är indicerat för behandling av aktiv och progredierande psoriasisartrit hos vuxna när andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel inte haft tillräcklig effekt. Ankyloserande spondylit Humira är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankolyserande spondylit när annan konventionell behandling inte haft tillräcklig effekt. Sprycel 20 mg filmdragerad tablett Rx 50 mg filmdragerad tablett Rx 70 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande:
9 Innehavare av godkännande för försäljning: Bristol Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge, Storbritannien Ombud: Bristol Myers Squibb AB, Bromma ATC-kod: L01X E06 (dasatinib) Den aktiva substansen dasatinib ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt läkemedel. SPRYCEL är indicerat för behandling av vuxna med kronisk myeloisk leukemi (KML) i kronisk fas, accelererad fas eller blastfas, med resistens eller intolerans mot tidigare behandling inklusive imatinib mesylat. SPRYCEL är också indicerat för behandling av vuxna med Philadelphiakromosom-positiv (Ph+) akut lymfatisk leukemi (ALL) och lymfoid blastisk KML med resistens eller intolerans mot tidigare behandling. Trudexa 40 mg injektionsvätska, lösning, förfylld Rx injektionspenna Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Storbritannien Ombud: Abbott Scandinavia AB, Solna Duplikatprodukt till Humira, injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna. Yarvitan 5 mg/ml oral lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Janssen Animal Health B.V.B.A., Beerse, Belgien ATC-kod: QA08A B (antiobesitasmedel, perifert verkande) Den aktiva substansen mitratapid ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt veterinärläkemedel. Hjälp vid behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar. Skall användas som en del av ett generellt viktbehandlingsprogram, som även omfattar lämpliga dietförändringar. Införandet av lämpliga förändringar i livsföringen (t.ex. ökad motion) kan, tillsammans med detta viktbehandlingsprogram, ge ytterligare fördelar. FÖRNYAT GODKÄNNANDE Wellvone 150 mg/ml oral suspension Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline AB, Solna
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Avisors Godkännandenr 5 mg filmdragerad tablett 27883 Rx 10 mg filmdragerad tablett 27884 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clopidogrel Farma APS 75 mg filmdragerad tablett 27984 Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Farma APS Produtos Farmacêuticos
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citalopram STADA 30 mg filmdragerad tablett 26787 Rx 60 mg filmdragerad tablett 26788 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL CARPRODYL 20 mg tablett 23311 Rx 50 mg tablett 23312 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Godkännandelistan 2005/36
Godkännandelistan 2005/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Winthrop 5 mg tablett 21948 Rx 10 mg tablett 21949 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Winthrop Médicaments, Paris, Frankrike Ansvarig tillverkare:
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carenoxin 5 mg depottablett 48511 Rx (*) 10 mg depottablett 48512 Rx (*) 15 mg depottablett 48513 Rx (*) 20 mg depottablett 48514 Rx (*) 30 mg depottablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dettolmed 2 mg/ml kutan spray, lösning 26895 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon Pharmadone 10 mg oral lösning 25905 Rx (*) 15 mg oral lösning 26421 Rx (*) 20 mg oral lösning 26422 Rx (*) 25 mg oral lösning 26423 Rx (*)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g salva 23198 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinfexil 500 mg tablett 21697 Rx 1 g tablett 21698 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: IWA Consulting
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cipralex 20 mg/ml orala droppar, lösning 23323 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Effipro 50 mg spot-on, för katt 26727 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Virbac SA, Carros, Frankrike Ansvarig tillverkare: Virbac SA,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Canesten 500 mg + 1% vaginalkapsel, mjuk och 45913 Receptfritt vaginalkräm Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erlotinib Mylan 25 mg filmdragerad tablett 54939 Rx 100 mg filmdragerad tablett 54940 Rx 150 mg filmdragerad tablett 54941 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flecainide Alternova 100 mg tablett 23737 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dorzolamid Stada 20 mg/ml ögondroppar, 42769 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin STADA 350 mg pulver till 54928 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 54929 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angiosan 320 mg filmdragerad tablett 22841 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine STADA 25 mg filmdragerad tablett 56087 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: STADA
Läkemedelsverket informerar
pyridoxin Läkemedelsverket informerar 2016/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Avancardo 2,5 mg/0,625 mg filmdragerad tablett 51075 Rx 5 mg/1,25 mg filmdragerad tablett 51076 Rx 10 mg/2,5 mg filmdragerad tablett 51077
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerad tablett 47106 500 mg filmdragerad tablett 47107 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Budfor 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation 43240 Rx inhalationspulver 160 mikrogram/4,5 43241 Rx mikrogram/inhalation inhalationspulver 320 mikrogram/9
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deferasirox Teva 125 mg dispergerbar tablett 55330 Rx 250 mg dispergerbar tablett 55331 Rx 500 mg dispergerbar tablett 55332 Rx Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL ACARIZAX 12 SQ-HDM frystorkad tablett 52085 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: ALK-Abelló A/S, Hörsholm, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erythromycin Panpharma 1 g pulver till infusionsvätska, lösning 49264 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon DnE 1 mg/ml oral lösning 25310 Rx (*) 5 mg/ml oral lösning 25311 Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: A/S Den norske Eterfabrikk,