Kvartalsrapport 1 för Diamyd Medical AB (publ) 1 september november 2000

Transkript

1 Pressmeddelande Stockholm, 31 januari, 2001 Kvartalsrapport 1 för Diamyd Medical AB (publ) 1 september november 2000 SBI-listade Diamyd Medical AB utvecklar ett GAD-baserat vaccin mot insulinberoende diabetes. Bolaget har efter att ha genomfört mer än 20 olika prekliniska och en klinisk Fas-I studie fått tillstånd av Läkemedelsverket att pröva vaccinets säkerhet och effektivitet i en Fas-II studie på diabetespatienter. Resultat från Fas-II studien beräknas föreligga under sommaren Bolagets kassa vid periodens slut var cirka 40 mkr och beräknas tillräckligt för att genomföra Fas II studien. Perioden har kännetecknats av förberedelser inför den beviljade Fas II studien. Ett omfattande logistikprogram har satts upp där blodprover skickas till expertlaboratorier i USA, England och Sverige för analys. I november och december genomfördes vissa modifieringar i studieprotokollet vilka har godkänts av Läkemedelsverket. Studien genomförs på universitetssjukhuset MAS i Malmö under ledning av professor Carl-David Agardh. Övriga sammarbetspartners är Chiltern International och Novecon Research. Det kanske viktigaste med ett diabetesvaccin är att det bara påverkar den autoimmuna process som leder till insulinberoende diabetes, dvs att det är specifikt, säger Anders Essen-Möller. Ur denna synpunkt är det intressant att framhålla att Diamyd Medicals strategi fortsätter att stå sig väl jämfört med konkurrerande/kompletterande strategier. Frånsett flera olika försök att förhindra diabetes med insulin eller substanser där insulin eller delar därav ingår, så tycks GAD vara den mest direkta approachen för att förhindra sjukdomen. Insulin har en viktig blodsockerreglerande metabolisk funktion och administration av insulin i immunomodulerande syfte kan därför vara förenat med speciella problem. Oral toleransinduktion med insulin visade ingen effekt (Chaillous, Lancet, augusti 2000). Andra potentiella terapier som nått kliniska försök inkluderar Heat Shock Protein och antikroppar mot aktiverade T-lymfocyter. Dessa anses dock vara betydligt mindre specifika än Diamyd. Förändrade peptidligander (APLs) är immunoreaktiva då den förändrade peptiden är icke naturlig och därmed ny för immunsystemet. Detta kan leda till oväntade effekter. Således rapporterades i Nature Medicine, oktober 2000, att två kliniska Multipel Skleros studier stoppades på grund av misstänkta sidoeffekter av en MBP- APL (MBP är en antigen vid Multiple Skleros). Kliniska försök att förhindra insulinberoende diabetes pågår dock med en förändrad insulinpeptidligand

2 Diamyd Medicals diabetesvaccin är baserat på det kroppsegna proteinet GAD. GAD finns specifikt i bukspottskörtelns celler som producerar insulin samt i vissa andra vävnader. Vid utvecklingen av insulinberoende diabetes angrips GAD proteinet felaktigt av immunsystemet med förstörelse av de insulinproducerande cellerna som följd. Genom att densensibilisera med GAD avser Diamyd Medical att styra om immunsystemet så att de insulinproducerande cellerna räddas. Diamyd Medical licensierar ett omfattande och exklusivt patentskydd från flera Amerikanska universitet. Aktiviteter efter perioden: Den 7 december, 2000 genomförde Diamyd Medical ordinarie bolagsstämma samt en finansanalytikerträff på Operaterassen i Stockholm. En videoupptagning finns att beskåda på bolagets hemsida ( där bland annat professor Åke Lernmark, University of Washington, USA och professor David Leslie, St Barth s Hopital, University of London, England berättar om vaccinutvecklingen och om Fas II studien i Malmö. Den 17 januari, 2001 meddelade Diamyd Medical att bolaget väljer Aragon som ny Market Maker från och med den 1 februari, Skälet till att Diamyd Medical byter Market Maker är framförallt Aragons medicinska expertis. Genom Aragon får bolaget tillgång till medicinsk marknads-analytisk kompetens vilket kommer att förbättra kommunikationen om Diamyd Medicals verksamhet till marknaden

3 Ekonomisk rapport för kvartal 1, 00/01 Bolagets kassa den 1 december, 2000, var kkr. Koncernen rapporterar en försäljning om 274 (64) kkr. Koncernens förlust för perioden är (5 051) kkr, varav kostnader för R&D uppgick till (2 194) kkr. Patentkostnader uppgick till 699 (625) kkr samt personalkostnaderna till 898 (561) kkr under perioden. Moderbolaget uppvisade en förlust på 122 (628) kkr. Koncernens resultaträkning Rörelsens intäkter Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter Summa Intäkter Rörelsens kostnader Personalkostnader Avskrivningar Övriga externa kostnader Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Rörelsens finansiella poster Ränteintäkter m.m Räntekostnader m.m Summa finasiella poster Resultat efter finansiella poster Skatt Periodens resultat

4 Koncernens balansräkning Tillgångar Anläggningstillgångar Imateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Likvida medel Summa omsättningstillgångar Summa Tillgångar Eget kapital, avsättningar och skulder Eget Kapital Avsättningar Långfristiga skulder Kortfristiga skulder Summa eget kapital, avsättningar och skulder Redovisningsprinciper för Koncernen Koncernredovisningen inkluderar moderbolaget och de helägda dotterbolagen Diamyd Therapeutics AB och Diamyd Diagnostics AB. Förvärvsmetoden har tillämpats vid eliminering av värdet på aktierna i dotterbolagen. Koncernredovisningen är upprättad enligt Redovisningsrådets rekommendationer RR 1:96. Fodringar har tagits upp till de belopp de beräknas inflyta. Avskrivningar på datorer bokföres linjärt under tre år från förvärvstillfället. Betalningar för patentansökningslicenser skrivs av linjärt under tolv månader från förvärvstillfället. Betalningar för patentlicenser skrivs av linjärt under fem år från förvärvstillfället. Diamyd Medical AB är moderbolag och äger alla aktier i Diamyd Therapeutics AB, Diamyd Diagnostics AB och Diamyd Inc. Alla transaktioner i Diamyd Inc. bokförs i Diamyd Therapeutics AB. Ingen försäljning har förekommit mellan bolagen i koncernen

5 Moderbolagets resultaträkning Rörelsens intäkter Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter Summa Intäkter Rörelsens kostnader Personalkostnader Avskrivningar Övriga externa kostnader Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Rörelsens finansiella poster Ränteintäkter m.m Räntekostnader m.m Summa finasiella poster Resultat efter finansiella poster Skatt Periodens resultat Moderbolagets balansräkning - 5 -

6 Tillgångar Anläggningstillgångar Imateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Likvida medel Summa omsättningstillgångar Summa Tillgångar Eget kapital, avsättningar och skulder Eget Kapital Avsättningar Långfristiga skulder Kortfristiga skulder Summa eget kapital, avsättningar och skulder Finansieringsanalys - 6 -

7 Koncernen Moderbolaget DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Rörelseresultat Avskrivningar Erhållna räntor Erlagd ränta m.m Betald skatt Kassaflöde före förändring av rörelsekapitalet Ökning(-) minskning(+) fordr Ökning(+) minskning(-) skulder Summa kassaflöde från den löpande verksamheten INVESTERINGSVERKSAMHETEN Koncernbidrag/aktieägartillskott Investering i imateriella tillgångar Investering i materiella tillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Upptagna lån Inbet. ej reg. AK/nyemission Kassaflöde från finansieringsverksamheten Årets kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut

8 Nyckeltal Avkastning på eget kapital, % -8,4 Avkastning på sysselsatt kapital, % -8,4 Avkastning på totalt kapital, % -7,3 Resultat per aktie, kr -0,93 Resultat per aktie efter fullt utnyttjande av optioner, kr -0,75 Eget kapital per aktie, kr 10,52 Eget kapital per aktie efter fullt utnyttjande av optioner, kr 20,28 Kassaflöde per aktie, kr 1,39 Soliditet, % 86,73 Stockholm 31 januari 2001 Diamyd Medical AB (publ) Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av Diamyd Medical ABs revisorer. Diamyd Medical-aktien handlas på SBI-listan. Kommande rapporter: Kvartalsrapport II 2 maj, 2001 Kvartalsrapport III 31 juli, 2001 Bokslutskommuniké 31 oktober, 2001 Årsredovisning 25 november, 2001 Bolagsstämma 7 december, 2001 För mer information kontakta: Diamyd Medical AB (org.no ) Djurgårdsbrunnsvägen 54, Stockholm, Sverige. Tel: , , fax: eller e-post: info@diamyd.com Dokumentet innehåller vissa uppgifter om omvärld, nuläge samt framtid. Dessa uppgifter skall betraktas som enbart återspeglande antaganden och planer. Inga garantier kan lämnas att dessa är riktiga