Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Camilla Mattsson
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2007/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Axiago 10 mg enterogranulat till oral Rx suspension, dospåse Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Ansvarig tillverkare: AstraZeneca AB, Tablet Production Sweden, Södertälje ATC-kod: A02B C05 (esomeprazol) Axiago är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Nexium. Axiago oral suspension är primärt indicerad för GERD hos barn 1-11 år gamla. Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) - behandling av erosiv refluxesofagit - långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av esofagit - symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) Axiago oral suspension kan också användas av patienter som har svårt att svälja dispergerade Axiago enterotabletter. För indikationer hos patienter från 12 års ålder refereras till produktresumé Axiago enterotabletter. Hållbarhet: 3 år Dospåsar, 28 st Ciprofloxacin ACS Dobfar Generics 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: ACS Dobfar Generics S.A., Luxembourg, Luxemburg Ansvarig tillverkare: Facta Farmaceutici SpA, Teramo, Italien Ombud: FarmaPlus AS, Asker, Norge ATC-kod: J01M A02 (ciprofloxacin) Ciprofloxacin ACS Dobfar Generics är ett generikum till i Sverige godkända Ciproxin (Bayer HealthCare AG).
2 Behandling av följande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga organismer hos vuxna när oral behandling inte är möjlig eller inte tillförlitlig: - pneumoni orsakad av aeroba gramnegativa bakterier. Ciprofloxacin är inte lämpligt vid behandling av pneumoni orsakad av S. pneumoniae. - komplicerade urinvägsinfektioner - prostatit - bakteriell enterit - hud- och mjukdelsinfektioner orsakade av gramnegativa bakterier - osteomyelit - intraabdominella infektioner (den anaeroba patogenen ska behandlas med lämpligt antibakteriellt medel) - infektioner hos immunsupprimerade patienter Barn och ungdomar Akut pulmonell exacerbation av cystisk fibros orsakad av Pseudomonas aeruginosa hos barn och ungdomar (5-17 år). Ciprofloxacin är inte indicerat för andra infektioner i denna åldersgrupp. Post-expositionsprofylax vid misstänkt pulmonell antrax för vuxna och barn: För att minska risken för insjuknande eller mildra förloppet av sjukdomen efter inhalation av Bacillus anthracis. Officiella riktlinjer beträffande lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas. Påse, 10x100 ml Påse, 10x200 ml Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Esopral 10 mg enterogranulat till oral Rx suspension, dospåse Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Ansvarig tillverkare: AstraZeneca AB, Tablet Production Sweden, Södertälje ATC-kod: A02B C05 (esomeprazol) Esopral är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Nexium. Esopral oral suspension är primärt indicerad för GERD hos barn 1-11 år gamla. Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) - behandling av erosiv refluxesofagit - långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av esofagit - symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
3 Esopral oral suspension kan också användas av patienter som har svårt att svälja dispergerade Esopral enterotabletter. För indikationer hos patienter från 12 års ålder refereras till produktresumé Esopral enterotabletter. Hållbarhet: 3 år Dospåsar, 28 st Livopan 50%/50% medicinsk gas, komprimerad Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: AGA AB, Lidingö Ansvarig tillverkare: AGA Gas AB, Sollentuna Ombud: AGA Gas AB, Linde Gas Therapeutics, Lidingö ATC-kod: N02B G (övriga analgetika och antipyretika) Ny produkt innehållande de i Sverige godkända substanserna dikväveoxid och oxygen. Livopan används för analgesi/sedering i alla situationer där smärtlindring/sedering med snabbt insättande och avklingande effekter är önskvärda. Hållbarhet: 3 år Stålflaska 2,5 liter (med avstängningsventil och fylltryck på 138 bar) Stålflaska 5 liter (med avstängningsventil och fylltryck på 138 bar) Aluminiumflaska 5 liter (med avstängningsventil med inbyggd tryckregulator och fylltryck på 170 bar) Aluminiumflaska 2 liter (med avstängningsventil med inbyggd tryckregulator och fylltryck på 170 bar) Aluminiumflaska 10 liter (med avstängningsventil med inbyggd tryckregulator och fylltryck på 170 bar) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Multiferon 3 milj IE injektionsvätska, lösning, Rx förfylld spruta Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: Swedish Orphan International AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: ViraNative AB, Umeå ATC-kod: L03A B01 (interferon alfa, naturlig) Ny läkemedelsform till i Sverige godkända Multiferon 6 milj IE/ml, injektionsvätska, lösning.
4 Malignt melanom: Adjuvant behandling av högriskpatienter med kutant melanom, stadium IIb-III, efter initialt 2 cykler av dacarbacin (DTIC). Andra indikationer: Behandling av patienter, som initialt svarat på behandling med rekombinant interferon-alfa men uppvisar terapisvikt, sannolikt orsakad av neutraliserande antikroppar. Förfylld spruta 6 st (6x0,5 ml) Pabal 100 mikrogram/ml injektionsvätska, Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Ferring Läkemedel AB, Malmö Ansvarig tillverkare: Ferring GmbH, Kiel, Tyskland ATC-kod: H01B B03 (carbetocin) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen karbetocin. Pabal är indicerat för att förhindra uterusatoni efter kejsarsnitt under epidural eller spinal anestesi. Glasampull, 5x1 ml Pentasa Sachet 2 g depotgranulat Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Ferring Läkemedel AB, Malmö Ansvarig tillverkare: Ferring A/S, Vanlöse, Danmark Ansvarig tillverkare: Ferring GmbH, Kiel, Tyskland Ombud: Ferring Läkemedel AB, Malmö ATC-kod: A07E C02 (mesalazin) Högre styrka till i Sverige sedan tidigare godkända Pentasa Sachet 1 g depotgranulat. Mild till medelsvår ulcerös kolit.
5 Dospåse, 60 st Dospåse, 10 st Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Refexxin 10 mg enterogranulat till oral Rx suspension, dospåse Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Ansvarig tillverkare: AstraZeneca AB, Tablet Production Sweden, Södertälje ATC-kod: A02B C05 (esomeprazol) Refexxin är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Nexium. Refexxin oral suspension är primärt indicerad för GERD hos barn 1-11 år gamla. Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) - behandling av erosiv refluxesofagit - långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av esofagit - symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) Refexxin oral suspension kan också användas av patienter som har svårt att svälja dispergerade Refexxin enterotabletter. För indikationer hos patienter från 12 års ålder refereras till produktresumé Refexxin enterotabletter. Hållbarhet: 3 år Dospåsar, 28 st Sertralin Bluefish 50 mg filmdragerad tablett Rx 100 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Bluefish Pharmaceuticals AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Aurex Generics Limited, Hayes, Storbritannien ATC-kod: N06A B06 (sertralin) Sertralin Bluefish är ett generikum till i Sverige godkända Zoloft (Pfizer AB). Egentlig depression
6 Blister, 10 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 42 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 100 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Colifoam 10 % rektalskum Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Storbritannien ATC-kod: A07E A02 (hydrokortison) Se godkänt direktimporterat läkemedel Colifoam, 10 % rektalskum, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Tryckbehållare, 20,8 g (14 doser) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Diovan Comp 160 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Spanien ATC-kod: C09D A03 (valsartan och diuretika) Se godkänt direktimporterat läkemedel Diovan Comp, 160 mg/25 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 98 tabletter (Kalenderförpackning) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Diovan Comp och Co-Diován Forte Brisomax Diskus
7 50 mikrogram/250 mikrogram/dos Rx Brisomax Diskus forte 50 mikrogram/500 mikrogram/dos Rx Brisomax Diskus mite 50 mikrogram/100 mikrogram/dos Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Portugal ATC-kod: R03A K06 (salmeterol och övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar) Se godkänt direktimporterat läkemedel Seretide Diskus mite, 50 mikrogram/100 mikrogram/dos, godkännandenr Hållbarhet: 18 månader Brisomax Diskus 50 mikrogram/250 mikrogram/dos Brisomax Diskus forte 50 mikrogram/500 mikrogram/dos Brisomax Diskus mite 50 mikrogram/100 mikrogram/dos Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Maizar Diskus 50 mikrogram/250 mikrogram/dos Rx Maizar Diskus forte 50 mikrogram/500 mikrogram/dos Rx Maizar Diskus mite 50 mikrogram/100 mikrogram/dos Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Portugal ATC-kod: R03A K06 (salmeterol och övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar) Se godkänt direktimporterat läkemedel Seretide Diskus mite, 50 mikrogram/100 mikrogram/dos, godkännandenr Hållbarhet: 18 månader
8 Maizar Diskus 50 mikrogram/250 mikrogram/dos Maizar Diskus forte 50 mikrogram/500 mikrogram/dos Maizar Diskus mite 50 mikrogram/100 mikrogram/dos Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Terracortril med Polymyxin B ögon-/örondroppar, suspension Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Belgien ATC-kod: S03C A04 (hydrokortison + antiinfektiva) Se godkänt direktimporterat läkemedel Terracortril med Polymyxin B ögon-/örondroppar, suspension, godkännandenr 7331 Tub, 5 ml Tub, 15 (3x5) ml Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. GODKÄND RECEPTFRIHET Zyx citron 3 mg sugtablett Zyx mint 3 mg sugtablett Innehavare av godkännande för försäljning: Antula Healthcare AB, Stockholm Receptfri indikation: För att lindra smärta och irritation i mun och svalg. Receptfria förpackningar: 20x1 och 30x1 sugtabletter ÄNDRAD INDIKATION Protaminsulfat LEO Pharma 1400 anti-heparin IE/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
9 Innehavare av godkännande för försäljning: LEO Pharmaceutical Products, Ballerup, Danmark Ombud: LEO Pharma AB, Malmö Indikationsavsnittet uppdaterat. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) ÄNDRAD DOSERING Protaminsulfat LEO Pharma 1400 anti-heparin IE/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: LEO Pharmaceutical Products, Ballerup, Danmark Ombud: LEO Pharma AB, Malmö Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Xeomin 100 LD50 enheter pulver till Rx injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer, Tyskland Ombud: Desitin Pharma AB, Mölndal Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Meloxivet 0,5 mg/ml oral suspension för hund Rx 1,5 mg/ml oral suspension Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Janssen Pharmaceutica NV, Beerse, Belgien ATC-kod: QM01A C06 (meloxikam) Meloxivet är ett generikum till i Sverige godkända Metacam för hund (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH). Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
10 FÖRNYAT GODKÄNNANDE Cydectin vet 18,92 mg/g oral gel för häst Innehavare av godkännande för försäljning: Fort Dodge Animal Health, Louvain la Neuve, Belgien Rimactazid Paed 60 mg/60 mg dispergerbar tablett/tuggtablett Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Rimcure Paed 60 mg/30 mg/150 mg dispergerbar tablett/tuggtablett Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Zovirax 3 % ögonsalva 9834 Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline AB, Solna
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Givix vet. 264 mg tuggtablett för hund 49502 Rx 150 mg tuggtablett för hund 49503 Rx 88 mg tuggtablett för hund 49504 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dipyridamol Alternova 200 mg depotkapsel, hård 47980 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Serevent Evohaler 25 mikrog/dos inhalationsspray, 23548 Rx suspension Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g salva 23198 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Godkännandelistan 2006/17
Godkännandelistan 2006/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Gabalin 100 mg kapsel, hård 22162 Rx 300 mg kapsel, hård 22163 Rx 400 mg kapsel, hård 22164 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetazolamid EQL Pharma 250 mg tablett 56705 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL CARPRODYL 20 mg tablett 23311 Rx 50 mg tablett 23312 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning 22778 Rx Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cipralex 20 mg/ml orala droppar, lösning 23323 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Budfor 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation 43240 Rx inhalationspulver 160 mikrogram/4,5 43241 Rx mikrogram/inhalation inhalationspulver 320 mikrogram/9
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 40000 enterokapsel, hård 23056 Receptfritt Datum för godkännande: 2008-02-15 Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Nocutil 0,1 mg tablett 22738 Rx 0,2 mg tablett 22739 Rx Datum för godkännande: 2006-04-28 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Godkännandelistan 2006/5
Godkännandelistan 2006/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Teva Veckotablett 70 mg tablett 22806 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angiosan 320 mg filmdragerad tablett 22841 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atralin 0,05% w/w gel 24840 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: QuadraMed Limited, Midhurst,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atorvastatine Bluefish 10 mg filmdragerad tablett 43492 Rx 20 mg filmdragerad tablett 43493 Rx 40 mg filmdragerad tablett 43494 Rx 80 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Diazedor vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 56075 Rx (*) hund och katt Datum för godkännande: 2018-03-15 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Medical Valley 40 mg kapsel, hård 56641 Rx 80 mg kapsel, hård 56642 Rx 125 mg kapsel, hård 56643 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 56650 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/29 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Ranbaxy 10 mg tablett 23771 Rx Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tablett 23772 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carenoxin 5 mg depottablett 48511 Rx (*) 10 mg depottablett 48512 Rx (*) 15 mg depottablett 48513 Rx (*) 20 mg depottablett 48514 Rx (*) 30 mg depottablett