Handbok - omprövningar av läkemedelssubventioner

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Handbok - omprövningar av läkemedelssubventioner"

Transkript

1 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Beslutad Version 2.0 Handbok - omprövningar av läkemedelssubventioner

2 2 (12) Innehållsförteckning 1 Inledning Omprövning av läkemedelssubventioner Vårt omprövningsuppdrag Nya regler för förbrukningsartiklar Regelverk Kriterier för subvention av läkemedel Subvention av förbrukningsartiklar TLV:s rätt att starta en omprövning på eget initiativ Val av läkemedel för omprövning Övergripande kartläggning Val av förstudier Starta en omprövning Extern information om våra prioriteringar Ärendeprocessen vid omprövningar Information till berörda företag Vår utredning Hur det går till när vi fattar beslut Extern kommunikation av våra beslut... 12

3 3 (12) 1 Inledning Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har i uppdrag att granska de läkemedel som finns inom förmånerna för att ompröva subventionen och avgöra om de ska kvarstå inom högkostnadsskyddet eller inte. Vi prioriterar att ompröva läkemedel inom de områden där vi bedömer att det finns störst anledning att ifrågasätta om användningen av ett läkemedel eller en förbrukningsartikel är kostnadseffektiv. Vår målsättning är få ut mesta möjliga hälsa för de skattepengar som går till subvention av läkemedel och förbrukningsartiklar. Handboken riktar sig till den som är intresserade av att veta mer om myndighetens omprövningsuppdrag och om hur vi arbetar med omprövningar. Handboken finns på TLV:s hemsida

4 4 (12) 2 Omprövning av läkemedelssubventioner 2.1 Vårt omprövningsuppdrag Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, fattar beslut om vilka läkemedel och förbrukningsartiklar som ska ingå i högkostnadsskyddet och vi utvärderar det befintliga sortimentet. Vi granskar och omprövar subventionen kontinuerligt för de produkter som ingår i högkostnadsskyddet. Vår verksamhet ska bidra till att vi har kostnadseffektiva och ändamålsenliga läkemedel och förbrukningsartiklar inom högkostnadsskyddet. Vår övergripande målsättning är mesta möjliga hälsa för de skattepengar som går till subvention av läkemedel och förbrukningsartiklar. Vi initierar numera mindre omprövningar, framför att regelmässigt ompröva hela terapiområden, och vi lyfter ut enskilda produkter eller mindre grupper av läkemedel som inte har en kostnadseffektiv eller ändamålsenlig användning, för granskning. Det nuvarande arbetssättet med smalare omprövningar och årliga prioriteringsanalyser betyder att vi kommer kunna arbeta mer rationellt och vara mer flexibla inför förändringar på läkemedelsmarknaden. Tidigare innebar omprövningsuppdraget en genomgång av de cirka 2000 läkemedel som ingick i högkostnadsskyddet vid tiden för när de nya reglerna för subvention trädde i kraft, Då delades samtliga läkemedel in i 49 terapigrupper som en efter en skulle bli föremål för granskning. Turordningen för dessa omprövningar bestämdes utifrån försäljningsvolym för helåret I budgetpropositionen inför 2010 föreslog regeringen att TLV skulle få ett utökat anslag för att bland annat öka takten i genomgångarna. Med anledning av de nya direktiven i regleringsbreven för har vi övergått till att arbeta enligt en mer effektiv process som innebär att vi lämnar tidigare prioriteringsordning från 2003 för att i stället göra kontinuerliga interna kartläggningar och prioriteringsanalyser inför val av områden att ompröva. 2.2 Nya regler för förbrukningsartiklar Under 2010, i och med vår omprövning av pennkanyler, skärpte vi kraven för när en förbrukningsartikel ska få ingå i högkostnadsskyddet. I princip ställer vi numera samma krav för förbrukningsartiklar som för läkemedel. Det innebär att behandlingskostnaden för en förbrukningsartikel jämförs med kostnaden för behandling med det mest kostnadseffektiva alternativet. 1 S 2009/1010 SK (delvis) Regleringsbrev för budgetåret 2010 avseende Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket

5 5 (12) 3 Regelverk 3.1 Kriterier för subvention av läkemedel Inom TLV är det Nämnden för läkemedelsförmåner som är utsedd av regeringen att fatta beslut om subvention och pris för läkemedel och förbrukningsartiklar. Det är också nämnden som är beslutar vid omprövningar, dvs. fattar beslut om uteslutningar, begränsningar eller fortsatta generella subventioner. De kriterier på vilka nämnden ska grunda sina beslut om subvention för läkemedel finns i 15 i lag (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Ett receptbelagt läkemedel ska enligt denna bestämmelse omfattas av läkemedelsförmånerna, och inköpspris och försäljningspris ska fastställas för läkemedlet under förutsättning 1. att kostnaderna för användning av läkemedlet, med beaktande av bestämmelserna i 2 hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), framstår som rimliga utifrån medicinska, humanitära och samhällsekonomiska synpunkter, och 2. att det inte finns andra tillgängliga läkemedel eller behandlingsmetoder som enligt en sådan avvägning mellan avsedd effekt och skadeverkningar som avses i 4 läkemedelslagen (1992:859) är att bedöma som väsentligt mer ändamålsenliga. Av förarbetena framgår att vår analys ska utgå från ett helhetsperspektiv, där medicinska, humanitära och samhällsekonomiska aspekter ska vägas samman. Läkemedel föreslås endast kunna ingå i läkemedelsförmånerna om de uppfyller vissa kriterier som anges i lagen. Grundläggande utgångspunkter är i detta sammanhang de mål för hälsooch sjukvården som anges i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), nämligen människovärdesprincipen och behovs- och solidaritetsprincipen. I ljuset av dessa utgångspunkter skall Läkemedelsförmånsnämnden pröva om läkemedel uppfyller det kriterium avseende kostnadseffektivitet som anges i lagen om läkemedelsförmåner m.m. Vidare uppställs ett kriterium avseende marginalnyttan. 2 Innan TLV bildandes saknades en effektiv mekanism som gjorde det möjligt att systematiskt och fortlöpande göra bedömningar av läkemedel ur ett samhälls- och hälsoekonomiskt helhetsperspektiv. 3.2 Subvention av förbrukningsartiklar Enligt 18 3 p. förmånslagen ska läkemedelsförmånerna även omfatta förbrukningsartiklar, som behövs för att tillföra kroppen ett läkemedel eller för egenkontroll av medicinering. De beslutskriterier som anges för läkemedel i 15 förmånslagen är inte direkt tillämpliga på förbrukningsartiklar. Men mot bakgrund av det allmänna syftet med nuvarande reglering av läkemedelsförmånerna och samhällets intresse av en statlig priskontroll även för 2 Prop. 2002/03:163 sid. 1

6 6 (12) förbrukningsartiklar måste utgångspunkten även för TLV:s bedömning av förbrukningsartiklar vara vilket mervärde en förbrukningsartikel tillför jämfört med andra liknande produkter i relation till den kostnad det innebär. 3.3 TLV:s rätt att starta en omprövning på eget initiativ Vi kan på eget initiativ besluta att ett läkemedel eller en vara som ingår i högkostnadsskyddet inte längre ska ingå och vi kan också, om det finns särskilda skäl, besluta om att ett läkemedel eller en vara ska ingå i högkostnadsskyddet endast för ett begränsat användningsområde. Det framgår av 10 förmånslagen. Vi har rätt att initiera en omprövning av ett enskilt läkemedel eller en grupp av läkemedel som vi bedömer inte har en kostnadseffektiv eller ändamålsenlig användning inom högkostnadsskyddet. Något krav på att göra omprövningar i en viss ordning finns inte. Avgörandet för turordningen av omprövningarna är dels storleken av de resurser som kan frigöras genom omprövningen, dels hur stora arbetsinsatser som krävs för att genomföra den. Ju större arbetsinsatser som krävs för omprövningen desto större krav bör ställas på att omprövningen får en märkbar effekt på resursanvändningen. Omvänt gäller att de omprövningar som med en begränsad arbetsinsats kommer ge en märkbar effekt på en kostnadseffektiv användning av läkemedlen inom högkostnadsskyddet, kommer ges förtur. En förändrad prisbild inom ett område kan innebära att turordningen ändras. Vidare kräver vår rätt att initiera en omprövning inte ändrade förhållanden på annat sätt än att ett läkemedel, vid en förnyad prövning, inte längre anses uppfylla de krav som anges i 15 förmånslagen. I princip kan ett läkemedels kostnadseffektivitet förändras direkt efter att vi har fattat ett beslut om subvention. Så kan vara fallet om det sker en snabb förändring på läkemedelsmarknaden och prisbilden inom ett område förändras genom att exempelvis ett nytt läkemedel sätts på marknaden eller att ett patent går ut. Samma läkemedel kan därför komma att bli föremål för en omprövning mer än en gång.

7 7 (12) 4 Val av läkemedel för omprövning 4.1 Övergripande kartläggning Inför ett nytt verksamhetsår kartlägger vi vilka läkemedel som sticker ut när det gäller försäljningsvolymer och kostnader inom förmånerna. I vår övergripande kartläggning tittar vi bland annat på försäljningsvolymer, förmånskostnader och kostnad per definierad dygnsdos (DDD). I samband med kartläggningen för vi även en dialog med huvudmännen för hälso- och sjukvården (landstingen) som får möjlighet att komma in med förslag på vilka läkemedel eller läkemedelsområden som bör granska. 4.2 Val av förstudier Efter den övergripande kartläggningen bestämmer vi vilka områden som bör bli föremål för en förstudie. Förstudien ska vara en snabbstudie som ger utökad information för att i nästa steg kunna göra ändamålsenliga prioriteringar. Våra förstudier innehåller bland annat information om: - Marknaden, analys av marknaden med avseende på försäljning, antal patienter etc. - Användning och användningsrekommendationer - Tidigare fattade beslut - Aktiviteter från andra myndigheter i form av nationella behandlingsriktlinjer, rapporter från SBU etc. - Utvidgade indikationer - Övriga händelser i omvärlden, exempelvis nya studier, introduktioner av nya läkemedel etc. - Kommande patentutgångar 4.3 Starta en omprövning Utifrån våra förstudier sker interna prioriteringar och diskussioner kring vilka områden vi ska gå vidare med. Vid urvalet görs en sammanvägning av olika faktorer, exempelvis sjukdomsområdets svårighetsgrad samt hur stor förbättringspotentialen är, det vill säga hur mycket resurser som kan frigöras och därmed användas till andra angelägna områden inom hälso- och sjukvården. Beslut om att initiera en ny omprövning tas formellt av avdelningschefen för Avdelningen för omprövning av läkemedelssubventioner. Vid våra prioriteringar ska vi ta hänsyn till tre etiska principer som gäller för prioriteringar inom hälso- och sjukvården: - Människovärdesprincipen som innebär att vård ska ges med respekt för alla människors lika värde och för den enskilda människans värdighet.

8 8 (12) - Behovs- och solidaritetsprincipen som innebär att den som har störst medicinskt behov också ska få mer av de resurser som går till hälso- och sjukvård. För prioriteringar inom vården är det av central betydelse hur angelägen en viss behandling är. - Kostnadseffektivitetsprincipen som ställer krav på en rimlig relation mellan kostnad och effekt (mätt i förbättrad hälsa och förhöjd livskvalitet) måste eftersträvas i valet mellan olika åtgärder. 3 När det gäller förbrukningsartiklar gör vi vårt urval främst utifrån försäljningsvolymer och förmånskostnader i relation till behovet av sortimentsbredd. 4.4 Extern information om våra prioriteringar TLV vinnlägger sig om att vara öppen om sin verksamhet och informerar därför företag och andra intressenter om pågående omprövningar på webben. Informationen innehåller uppgifter om vilka områden vi avser att börja ompröva under det kommande året och vilka förstudier vi planerar att göra. Vi uppdaterar kontinuerligt information om våra omprövningar på Den prioriteringsordning som vi förmedlar externt på vår webb kan dock komma att förändras under det aktuella verksamhetsåret om det t.ex. sker förändringar på läkemedelsmarknaden som leder till att prisbilden förändras. Detta innebär då förändrade förutsättningar som kan påverka våra prioriteringar. 3 Prop. 1996/97:60 sid. 19 och prop. 2001/02:63 sid. 44

9 9 (12) 5 Ärendeprocessen vid omprövningar 5.1 Information till berörda företag När vi inleder en omprövning informerar vi berörda företag via en skrivelse där vi talar om vilka produkter som kommer att omfattas av omprövningen och ställer ett antal medicinska och hälsoekonomiska frågor. Frågornas karaktär varierar och beror på förutsättningarna för den aktuella omprövningen. När det gäller det medicinska underlaget kan det gälla: - behandlingseffekt, effekt på patienters livskvalitet eller förväntad livslängd, - biverkningar eller - fördelar i förhållande till jämförbara alternativ. När det gäller det hälsoekonomiska underlaget kan det gälla: - vilka faktorer som är mest avgörande för läkemedlets kostnadseffektivitet eller - hur läkemedlets kostnadseffektivitet varierar med avseende på t.ex. sjukdomens svårighetsgrad, kön, ålder, primär- eller sekundärprevention och övriga riskfaktorer. Skrivelsen innehåller även en grov tidplan över ärendeprocessen. Företagen får i regel minst tre veckor på sig (längre tid om frågeställningarna kräver det) för att komma in med svar. Den kommunikation som förekommer mellan TLV och berörda företag bör, under hela ärendeprocessen, ske skriftligen. Detta ökar förutsättningarna för att alla får samma information under processen och förbättrar våra möjligheter att hålla ihop den information som tillförs ärendet. Vid eventuell muntlig kommunikation kommer vi uppmana företagen att även komma in med sådant som tillförs ärendet i skriftlig form. Ansvariga utredare för en omprövning på TLV är i regel en projektgrupp bestående av en medicinsk utredare, en hälsoekonom och en jurist. Projektgruppen tar fram det underlag på vilket Nämnden för läkemedelsförmåner fattar beslut. När det gäller omprövningar av subvention för förbrukningsartiklar följer dessa omprövningar i stort sätt samma process. 5.2 Vår utredning Genomgång av utredningsmaterial För varje enskild omprövning görs en utredning och analys av data om de aktuella produkterna, den medicinska effekten och kostnadseffektiviteten.

10 10 (12) Vi gör både medicinska och hälsoekonomiska kunskapsöversikter på grundval av den vetenskapliga litteraturen som finns på det aktuella området. I vissa fall samarbetar vi om kunskapsunderlag med SBU, Statens beredning för medicinsk utvärdering, och/eller med Socialstyrelsen. Vid sammanställning av underlaget på området tar vi också del av behandlingsrekommendationer från Läkemedelsverket, prioriteringsdokument från Socialstyrelsen samt underlag från läkemedelsföretagen. Ibland begär vi ut uppgifter från läkemedelsregistret hos Socialstyrelsen. Och i vissa fall gör vi egna metaanalyser och hälsoekonomiska modeller. Vår analys utgår från ett helhetsperspektiv där medicinska, humanitära och samhällsekonomiska aspekter vägs samman. Vetenskapliga råd Vi har knutit till oss flera vetenskapliga råd inom det medicinska området. Dessa har lång patientnära klinisk erfarenhet och finns till hands för att vi enkelt ska kunna konsultera dem under våra utredningar. De områden som våra vetenskapliga råd i dag representerar är allmänmedicin, internmedicin, onkologi, psykiatri, diabetes och stomi. Experter Vi tar hjälp även av annan medicinsk expertis vid komplexa frågor. Via experterna får vi information om hur ett visst läkemedel används i klinisk vardag. Vi anlitar i regel två experter i varje utredning, varav en ofta är allmänspecialist och den andra är specialist inom det aktuella området. När vi startar en ny omprövning hämtar vi in förslag på experter från ett flertal instanser tex Svenska läkaresällskapet, Läkemedelsverket, Socialstyrelsen, SBU och Landstingens läkemedelsförmånsgrupp. För att våra beslut ska uppfylla kravet på objektivitet jävprövas experter innan de anlitas. För att kunna anlitas måste de kunna uppfattas som opartiska. Till grund för vår bedömning finns en jävsdeklaration med en redovisning av eventuella uppdrag hos läkemedelsföretag, aktieinnehav eller andra relationer som kan påverka deras trovärdighet för uppdraget hos oss. Experterna har dock inte rollen som utredare i ett ärende. De ansvarar inte för att skriva ett beslutsunderlag och fattar inte några beslut. Inhämtande av synpunkter från andra myndigheter, landstingens läkemedelsförmånsgrupp och brukarorganisationer När våra utredare tagit fram förslag till beslut hämtar vi in synpunkter på utredningsunderlaget och förslaget från: - Socialstyrelsen, Läkemedelsverket och SBU - Landstingens läkemedelsförmånsgrupp, LFG - Berörda patient - och brukarorganisationer

11 11 (12) Vårt samarbete med patient och brukarorganisationer sker i första hand med de organisationer som har statsbidrag, Sveriges konsumenter samt de två största pensionärsorganisationerna, PRO och SPF. Även dessa får lämna in en jävsdeklaration med redogörelse för eventuella bindningar till läkemedelsindustrin. Svarstiden är i regel tre veckor och synpunkterna inhämtas under hand, vilket innebär att vårt utkast till förslag inte är offentligt i detta skede. LFG erbjuds alltid att komma på överläggning med nämnden. 4 Kommunicering till berörda företag När vi fått in synpunkter från andra myndigheter, LFG och brukarorganisationerna skrivs ett beslutsunderlag i form av en promemoria med förslag till beslut. Där redovisar vi synpunkter från de hörda instanserna och i vad mån vi tagit hänsyn till detta. Promemorian skickas till berörda företag som ges tillfälle att komma in med synpunkter. Normalt ges företagen en svarstid på minst tre veckor. De erbjuds också att komma på överläggning med nämnden, där de har möjlighet att lägga fram sin syn på förslaget. I regel sker en föredragning inför nämnden av ärendet innan promemorian skickas till berörda företag. Om förslaget innebär förändrad subvention för ett läkemedel (begränsning eller uteslutning) kan det ibland bli aktuellt att ge företagen möjlighet att komma in med prissänkningar. Vid ett sådant tillfälle informerar vi företagen om de villkor och de tidsaspekter som gäller. Kvalitetssäkring Efter det att våra utredare tagit ställning till företagens synpunkter och författat en beslutspromemoria kvalitetssäkras den av en annan grupp än projektgruppen men med samma kompetenssammansättning. De bedömer utifrån sitt respektive kompetensområde om promemorian är av tillräcklig kvalitet för att fungera som beslutsunderlag. Föredragningspromemorian skickas slutligen till ledamöterna i Nämnden för läkemedelsförmåner. Utskicket sker normalt senast en vecka innan nämnden sammanträder. Berörda företag underrättas via mejl om det slutliga förslaget. 5.3 Hur det går till när vi fattar beslut TLV:s beslutande instans Nämnden för läkemedelsförmåner sammanträder en gång i månaden och består av ordförande samt sex ordinarie ledamöter och sex ersättare. Nämndledamöterna företräder i sin roll som ledamot det allmänna och ska därmed stå fria från olika partsintressen. 4 9 lag (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.

12 12 (12) På nämndsammanträdet föredrar TLV:s utredare omprövningsärendet med förslagen till beslut. Om en representant från ett företag eller en representant från landstingens läkemedelsförmånsgrupp, LFG, kommit för överläggning sker den efter att TLV:s utredare föredragit ärendet. Representanter från företag eller LFG har 30 minuter var till sitt förfogande för att lägga fram sina synpunkter och svara på frågor från nämnden. I ett omprövningsärende har nämnden att besluta om de i ärendet ingående läkemedlen ska få behålla sin subvention, få en begränsad subvention eller förlora sin subvention helt och hållet. 5.4 Extern kommunikation av våra beslut Enligt förmånslagen ska alla beslut inom läkemedelsförmånerna gälla omedelbart, om inte annat förordnas (27 förmånslagen, prop. 2006/07:78) men när nämnden beslutar om förändring av subventionen beslutar man samtidigt i normalfallet att beslutet ska börja gälla tidigast tre månader efter det meddelats. Besked om hur nämnden bedömt ett ärende och datum för ikraftträdande delges inte företagen vid nämndsammanträdet utan meddelas ett par veckor därefter. Till berörda företag skickas besluten per post och via mejl dagen innan de offentliggörs. Informationsmaterial I samband med en omprövning tar vi fram ett informationsmaterial, i form av ett faktablad som innehåller en sammanfattning av analysen av det medicinska kunskapsläget, vår värdering av läkemedlens kostnadseffektivitet samt våra slutsatser om vilka läkemedel eller förbrukningsartiklar som fortsättningsvis ska eller inte ska ingå i högkostnadsskyddet. I vissa fall tar vi även fram kompletterande information i form av en powerpoint-presentation och ett frågor ochsvarsdokument. Företag och övriga intressenter som följt en utredning får information via mejl om datum för offentliggörandet cirka en vecka innan vi offentliggör beslutet/besluten. Dagen innan ett offentliggörande skickar vi sedan ut informationsmaterial och beslut. Vi informerar ett stort antal aktörer på hälso- och sjukvårdsområdet om våra beslut via mejlutskick: företagens branschorganisationer, brukarorganisationer, andra myndigheter, apotek, och representanter från landstingen med flera.

Glukosamin utesluts ur högkostnadsskyddet Tidigarelagda beslut i TLV:s genomgång av smärtstillande och inflammationsdämpande läkemedel

Glukosamin utesluts ur högkostnadsskyddet Tidigarelagda beslut i TLV:s genomgång av smärtstillande och inflammationsdämpande läkemedel Glukosamin utesluts ur högkostnadsskyddet Tidigarelagda beslut i TLV:s genomgång av smärtstillande och inflammationsdämpande läkemedel Presenterades 16 februari 2010 Besluten träder i kraft den 15 maj

Läs mer

BESLUT. Datum 2014-10-24

BESLUT. Datum 2014-10-24 BESLUT 1 (5) Datum 2014-10-24 Vår beteckning SÖKANDE Campus Pharma AB Erik Dahlbergsgatan 14 411 26 Göteborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV)

Läs mer

Hur värderas medicinska produkter av samhället. Wing Cheng

Hur värderas medicinska produkter av samhället. Wing Cheng Hur värderas medicinska produkter av samhället Wing Cheng Vår vision Mesta möjliga hälsa för skattepengarna Det här gör TLV Beslutar om subvention av läkemedel och förbrukningsartiklar Beslutar om subvention

Läs mer

och prostatabesvär Besluten träder i kraft den 15 oktober 2010

och prostatabesvär Besluten träder i kraft den 15 oktober 2010 Genomgången av läkemedel mot inkontinens och prostatabesvär Presenterades 1 juli 2010 Presenterades 1 juli 2010 Besluten träder i kraft den 15 oktober 2010 De granskade läkemedlen De granskade läkemedlen

Läs mer

Frågor och svar TLV:s omprövning av subvention för läkemedlet Nexium, enterotabletter

Frågor och svar TLV:s omprövning av subvention för läkemedlet Nexium, enterotabletter Frågor och svar TLV:s omprövning av subvention för läkemedlet Nexium, enterotabletter Offentliggörs 101020 TLV:s utredning och beslut om subvention av Nexium 1.Vad har TLV kommit fram till i omprövningen

Läs mer

BESLUT. Datum 2014-06-19

BESLUT. Datum 2014-06-19 BESLUT 1 (5) Datum 2014-06-19 Vår beteckning SÖKANDE Finox AG Technikumstrasse 2 CH-3401 Burgdorf Schweiz SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar

Läs mer

BESLUT. Datum 2012-06-20

BESLUT. Datum 2012-06-20 BESLUT 1 (5) Datum 2012-06-20 Vår beteckning SÖKANDE CODAN TRIPLUS AB SMÖRHÅLEVÄGEN 11 434 42 Kungsbacka SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår

Läs mer

Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet. BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning BERÖRT FÖRETAG GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 MÖLNDAL SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

Läs mer

BESLUT. Datum 2015-04-29

BESLUT. Datum 2015-04-29 BESLUT 1 (5) Datum 2015-04-29 Vår beteckning SÖKANDE Axotan AB Drottninggatan 147 254 33 Helsingborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar

Läs mer

1 (5) M CARE AB Pilgården 237 91 Bjärred SÖKANDE SAKEN. Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT

1 (5) M CARE AB Pilgården 237 91 Bjärred SÖKANDE SAKEN. Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT 2013-05-17 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE M CARE AB Pilgården 237 91 Bjärred SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) beslutar att nedanstående förbrukningsartikel

Läs mer

VITAFLO SCANDINAVIA AB BOX 53063 400 14 Göteborg

VITAFLO SCANDINAVIA AB BOX 53063 400 14 Göteborg BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE VITAFLO SCANDINAVIA AB BOX 53063 400 14 Göteborg Företrädare: Anders Bergström SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS

Läs mer

BESLUT. Datum 2015-05-21

BESLUT. Datum 2015-05-21 BESLUT 1 (5) Datum 2015-05-21 Vår beteckning SÖKANDE Evolan Pharma AB Box 120 182 12 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående

Läs mer

BESLUT. Datum 2010-10-26. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet

BESLUT. Datum 2010-10-26. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet BESLUT 1 (6) Datum 2010-10-26 Vår beteckning FÖRETAG NYCOMED AB Box 27264 102 53 Stockholm SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,

Läs mer

Merck Sharp & Dohme Sweden AB (företaget) har ansökt om att nedanstående läkemedel ska ingå i läkemedelsförmånerna och att pris fastställs

Merck Sharp & Dohme Sweden AB (företaget) har ansökt om att nedanstående läkemedel ska ingå i läkemedelsförmånerna och att pris fastställs BESLUT 1 (5) Datum 2014-11-20 Vår beteckning SÖKANDE Merck Sharp & Dohme Sweden AB Box 7125 192 07 Sollentuna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV

Läs mer

Läkemedelsförmånsnämndes avslår ansökan om att Nicorette, depotplåster ska ingå i läkemedelsförmånerna.

Läkemedelsförmånsnämndes avslår ansökan om att Nicorette, depotplåster ska ingå i läkemedelsförmånerna. BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE PFIZER AB Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämndes

Läs mer

SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet. BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning BERÖRT FÖRETAG Nordic Drugs AB Box 30035 200 61 Limhamn Företrädare: Eva Lindqvist SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången

Läs mer

BESLUT. Datum 2010-10-19

BESLUT. Datum 2010-10-19 BESLUT 1 (8) Datum 2010-10-19 Vår beteckning FÖRETAG AstraZeneca AB/ AstraZeneca Sverige 151 85 Södertälje SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånen BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,

Läs mer

BESLUT. Datum 2010-10-26. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet

BESLUT. Datum 2010-10-26. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet BESLUT 1 (6) Datum 2010-10-26 Vår beteckning FÖRETAG SANOFI AVENTIS Box 14142 167 14 Bromma SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,

Läs mer

BESLUT. Datum 2013-02-21

BESLUT. Datum 2013-02-21 BESLUT 1 (5) Datum 2013-02-21 Vår beteckning SÖKANDE ConvaTec Sweden AB Box 15200 167 15 Bromma SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående

Läs mer

BESLUT. Datum 2013-06-18. AUP (SEK) Gonal-f Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna. Namn Form Styrka Förp.

BESLUT. Datum 2013-06-18. AUP (SEK) Gonal-f Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna. Namn Form Styrka Förp. BESLUT 1 (10) Datum 2013-06-18 Vår beteckning FÖRETAG Merck AB Box 3033 169 03 Solna SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att

Läs mer

Datum 2013-06-20. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Forxiga Filmdragerad 10 mg Blister, 98 tabletter 041140 1527,89 1605,50

Datum 2013-06-20. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Forxiga Filmdragerad 10 mg Blister, 98 tabletter 041140 1527,89 1605,50 1 (5) Datum 2013-06-20 Vår beteckning SÖKANDE Bristol-Myers Squibb Box 1172 171 23 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående

Läs mer

BESLUT. Datum 2012-05-24

BESLUT. Datum 2012-05-24 BESLUT 1 (5) Datum 2012-05-24 Vår beteckning SÖKANDE MedCam AB Stora vägen 31 513 33 Fristad SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående

Läs mer

BESLUT. Datum 2013-09-27

BESLUT. Datum 2013-09-27 BESLUT 1 (5) Datum 2013-09-27 Vår beteckning SÖKANDE JOHNSON & JOHNSON AB STAFFANS VÄG 2 191 84 Sollentuna SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket

Läs mer

BESLUT. Datum 2012-11-26. Uppföljning och omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna.

BESLUT. Datum 2012-11-26. Uppföljning och omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna. BESLUT 1 (5) Datum 2012-11-26 Vår beteckning FÖRETAG GlaxoSmithKline AB P.O. Box 516 169 29 Solna SAKEN Uppföljning och omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna. BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,

Läs mer

BESLUT. Datum 2010-10-26. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet

BESLUT. Datum 2010-10-26. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet BESLUT 1 (6) Datum 2010-10-26 Vår beteckning FÖRETAG NYCOMED AB Box 27264 102 53 Stockholm SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,

Läs mer

Namn Form Styrka Förp. Varunr NPL förp.-id AIP (SEK) AUP (SEK) Elvanse Vuxen. Kapsel 30 mg 30 st 122362 20140506100034 675,00 735,50 Elvanse Vuxen

Namn Form Styrka Förp. Varunr NPL förp.-id AIP (SEK) AUP (SEK) Elvanse Vuxen. Kapsel 30 mg 30 st 122362 20140506100034 675,00 735,50 Elvanse Vuxen BESLUT Datum Diarienummer 2015-09-03 1 (7) SÖKANDE Shire Sweden AB Svärdvägen 11D 182 36 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att

Läs mer

LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT

LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 2004-11-30 Vår beteckning 1262/2004 SÖKANDE AVENTIS PHARMA Box 47604 117 94 Stockholm Företrädare: Karin Kaspar SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS

Läs mer

BESLUT. Datum 2012-06-27

BESLUT. Datum 2012-06-27 BESLUT 1 (5) Datum 2012-06-27 Vår beteckning SÖKANDE Shire Sweden AB Svärdvägen 11D 182 36 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att

Läs mer

SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet. BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning BERÖRT FÖRETAG Orion Pharma AB Box 334 192 30 Sollentuna SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

Läs mer

BESLUT. Datum 2015-05-29

BESLUT. Datum 2015-05-29 BESLUT 1 (5) Datum 2015-05-29 Vår beteckning SÖKANDE PartnerMed AB Box 25 452 21 Strömstad SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående

Läs mer

Omprövad subvention av ARB-läkemedel som innehåller losartan eller kombinationen losartan och hydroklortiazid

Omprövad subvention av ARB-läkemedel som innehåller losartan eller kombinationen losartan och hydroklortiazid Omprövad subvention av ARB-läkemedel som innehåller losartan eller kombinationen losartan och hydroklortiazid Presenterades 9 mars 2011 Besluten träder i kraft den 1 maj 2011 Bakgrund TLV inledde en omprövning

Läs mer

BESLUT. Datum 2013-06-18

BESLUT. Datum 2013-06-18 BESLUT 1 (6) Datum 2013-06-18 Vår beteckning SÖKANDE Novo Nordisk Scandinavia AB Box 50587 202 15 Malmö SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar

Läs mer

2013-05-28. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Elonva Injektionsvätska, 150 Förfylld spruta 080789 4284,00 4416,50

2013-05-28. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Elonva Injektionsvätska, 150 Förfylld spruta 080789 4284,00 4416,50 2013-05-28 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Merck Sharp & Dohme Sweden AB Box 7125 192 07 Sollentuna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att

Läs mer

Arbetsprocesser för NT-rådet

Arbetsprocesser för NT-rådet 2015-11-10 Vårt dnr: 1 (6) Vård och Omsorg Sofie Alverlind Arbetsprocesser för NT-rådet NT-rådets arbetsprocesser är under kontinuerlig utveckling varför detta skall betraktas som ett levande dokument

Läs mer

2015-05-21. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) ZYTIGA Tablett 250 mg Burk, 120 tabletter 057556 26 125 26 292

2015-05-21. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) ZYTIGA Tablett 250 mg Burk, 120 tabletter 057556 26 125 26 292 2015-05-21 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Janssen-Cilag Aktiebolag Box 7073 192 07 Sollentuna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående

Läs mer

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-10-31 1188/2007

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-10-31 1188/2007 BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE GLAXOSMITHKLINE AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden

Läs mer

SÖKANDE PFIZER AB Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna

SÖKANDE PFIZER AB Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE PFIZER AB Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden

Läs mer

Namn Form Styrka Förp Varunr. AIP (SEK) AUP (SEK) Zyban Depot tabletter 150 mg 100 st 481176 887,76 965,50

Namn Form Styrka Förp Varunr. AIP (SEK) AUP (SEK) Zyban Depot tabletter 150 mg 100 st 481176 887,76 965,50 BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 2004-09-28 Vår beteckning 515/2004 SÖKANDE GlaxoSmithKline Box 263 431 23 Mölndal Företrädare: Kenneth Parenmalm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS

Läs mer

2015-08-27. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Resolor Filmdragerad 2 mg Blister, 14 x 370772 332,50 386,00. 2 mg Blister, 28 x

2015-08-27. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Resolor Filmdragerad 2 mg Blister, 14 x 370772 332,50 386,00. 2 mg Blister, 28 x 2015-08-27 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Shire Sweden AB Svärdvägen 11D 182 36 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående

Läs mer

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att Alhydran ska få ingå i läkemedelsförmånerna.

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att Alhydran ska få ingå i läkemedelsförmånerna. 1 (5) 2011-05-26 Vår beteckning SÖKANDE PSME Konsulting Höganäsvägen 11 121 53 Johanneshov SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att

Läs mer

BESLUT. Datum 2012-05-03

BESLUT. Datum 2012-05-03 BESLUT 1 (5) Datum 2012-05-03 Vår beteckning SÖKANDE CNSpharma AB BOX 23 250 53 Helsingborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående

Läs mer

BESLUT. Datum 2013-01-14. Förbud enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.

BESLUT. Datum 2013-01-14. Förbud enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. BESLUT 1 (6) Datum 2013-01-14 Vår beteckning PART Region Skåne 291 89 Kristianstad SAKEN Förbud enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV)

Läs mer

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Constella Kapsel, 290 mikrogram Burk, 28 530276 635,50 695,00. 290 mikrogram Burk, 90.

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Constella Kapsel, 290 mikrogram Burk, 28 530276 635,50 695,00. 290 mikrogram Burk, 90. 2013-12-12 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Almirall ApS Strandvejen 102 B DK-2900 Hellerup SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående

Läs mer

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Targiniq Depottablett 5 mg/2,5mg Blister, 28 052579 79,00 125,50. tabletter

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Targiniq Depottablett 5 mg/2,5mg Blister, 28 052579 79,00 125,50. tabletter 2010-10-04 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Mundipharma AB Mölndalsvägen 30 B 412 63 Göteborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående

Läs mer

BESLUT. Datum 2013-06-18

BESLUT. Datum 2013-06-18 BESLUT 1 (9) Datum 2013-06-18 Vår beteckning FÖRETAG Novo Nordisk Scandinavia AB Box 50587 202 15 Malmö SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,

Läs mer

NOVARTIS SVERIGE AB Box 1150 183 11 Täby. Läkemedelsförmånsnämnden avslår ansökan om att Elidel 1%, kräm ska få ingå i läkemedelsförmånerna.

NOVARTIS SVERIGE AB Box 1150 183 11 Täby. Läkemedelsförmånsnämnden avslår ansökan om att Elidel 1%, kräm ska få ingå i läkemedelsförmånerna. BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 2004-05-28 Vår beteckning 245/2004 SÖKANDE NOVARTIS SVERIGE AB Box 1150 183 11 Täby Företrädare: Benny Eriksson SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS

Läs mer

Nyhetsbrev Nr 1, 2013. Vad får ett nytt läkemedel kosta? HÄLSOEKONOMISKA NÄTVERKET I VÄSTSVERIGE www.henv.se

Nyhetsbrev Nr 1, 2013. Vad får ett nytt läkemedel kosta? HÄLSOEKONOMISKA NÄTVERKET I VÄSTSVERIGE www.henv.se HÄLSOEKONOMISKA NÄTVERKET I VÄSTSVERIGE www.henv.se Nyhetsbrev Nr 1, 2013 Vad får ett nytt läkemedel kosta? Årets första nätverksträff ägde rum den 20 februari. Mötet inleddes med att moderator Krister

Läs mer

BESLUT. Datum 2013-04-24. Förp.

BESLUT. Datum 2013-04-24. Förp. BESLUT 1 (7) Datum 2013-04-24 Vår beteckning SÖKANDE MEDTRONIC AB Box 1034 164 21 Kista SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående

Läs mer

BESLUT. Namn Form Styrka Förp. Varunr Klorokinfosfat Recip Filmdragerad tablett 250 mg Tryckförpackning, 100 132613

BESLUT. Namn Form Styrka Förp. Varunr Klorokinfosfat Recip Filmdragerad tablett 250 mg Tryckförpackning, 100 132613 BESLUT 1 (6) Datum 2012-01-31 012-01-31 Vår beteckning SÖKANDE RECIP AB Box 906 170 09 Solna SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar

Läs mer

BESLUT. Datum 2015-04-02

BESLUT. Datum 2015-04-02 BESLUT 1 (5) Datum 2015-04-02 Vår beteckning SÖKANDE Nigaard Pharma AS, Norge filial Medicon Village 223 81 Lund SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV

Läs mer

BESLUT. Datum 2015-03-27

BESLUT. Datum 2015-03-27 BESLUT 1 (6) Datum 2015-03-27 Vår beteckning SÖKANDE AbbVie AB Box 1523 171 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående

Läs mer

BESLUT. Datum 2010-10-04

BESLUT. Datum 2010-10-04 BESLUT 1 (5) Datum 2010-10-04 Vår beteckning SÖKANDE Amgen AB Box 706 169 27 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel

Läs mer

Genomgången av läkemedel mot depression

Genomgången av läkemedel mot depression DEPRESSION Genomgången av läkemedel mot depression En sammanfattning Författare: Medicinsk utredare Anders Wessling Hälsoekonom Joakim Ramsberg Därför gör TLV läkemedelsgenomgångar Det här är en sammanfattning

Läs mer

2014-06-24. AUP (SEK) NovoEight Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK)

2014-06-24. AUP (SEK) NovoEight Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) 2014-06-24 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Novo Nordisk Scandinavia AB Box 50587 202 15 Malmö SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående

Läs mer

BESLUT. Datum 2015-05-29

BESLUT. Datum 2015-05-29 BESLUT 1 (6) Datum 2015-05-29 Vår beteckning SÖKANDE Bayer AB Box 606 169 26 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel

Läs mer

SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna

SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna 2012-03-22 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE H.Lundbeck AB Box 23 250 53 Helsingborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att Sycrest,

Läs mer

LES LABORATORIES SERVIER c/o NDA Regulatory Service AB Johanneslundsvägen 2, Oxfordhuset 194 81 Upplands Väsby

LES LABORATORIES SERVIER c/o NDA Regulatory Service AB Johanneslundsvägen 2, Oxfordhuset 194 81 Upplands Väsby BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE LES LABORATORIES SERVIER c/o NDA Regulatory Service AB Johanneslundsvägen 2, Oxfordhuset 194 81 Upplands Väsby Företrädare: Anna Johnson

Läs mer

NEOPHARMA PRODUCTION AB Box 22 751 03 Uppsala

NEOPHARMA PRODUCTION AB Box 22 751 03 Uppsala BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE NEOPHARMA PRODUCTION AB Box 22 751 03 Uppsala Företrädare: Ulf Rosén SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS

Läs mer

SAKEN BESLUT 1 (5) BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna

SAKEN BESLUT 1 (5) BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna 2013-07-22 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, bifaller ansökan om

Läs mer

BESLUT. Datum 2010-06-07

BESLUT. Datum 2010-06-07 BESLUT 1 (5) Datum 2010-06-07 Vår beteckning SÖKANDE ORPHAN EUROPE NORDIC AB Banérgatan 37 115 22 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar

Läs mer

Hur värderar staten våra nya, dyra terapier?

Hur värderar staten våra nya, dyra terapier? Hur värderar staten våra nya, dyra terapier? Rune Dahlqvist Professor klinisk farmakologi Medicinsk rådgivare TLV Norrländska Läkemedelsdagarna jan 2012 Staten vem är det i detta sammanhang? Socialdepartementet

Läs mer

BESLUT. Datum 2011-05-02

BESLUT. Datum 2011-05-02 BESLUT 1 (5) Datum 2011-05-02 Vår beteckning SÖKANDE GlaxoSmithKline AB Box 516 SE - 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att

Läs mer

2010-01-26. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Victoza Injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspen

2010-01-26. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Victoza Injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspen 2010-01-26 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Novo Nordisk Scandinavia AB Box 50587 202 15 Malmö SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående

Läs mer

Handbok för företag vid ansökan om subvention och pris för läkemedel

Handbok för företag vid ansökan om subvention och pris för läkemedel Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Beslutad 2012-03-02 Version 2.0 Handbok för företag vid ansökan om subvention och pris för läkemedel 2 (47) Förkortningar CHMP COMP EMA LFG LFN LFNAR LFNFS LSAB LV

Läs mer

Namn Form Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Trekammarpåse, emulsion 3 x 2463 ml (Biofine) 4 x 1477 ml (Biofine)

Namn Form Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Trekammarpåse, emulsion 3 x 2463 ml (Biofine) 4 x 1477 ml (Biofine) 2013-08-29 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Fresenius Kabi AB Marknadsbolaget 751 74 Uppsala SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående

Läs mer

2008-11-25. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Intelence Tablett 100 mg Plastburk, 120 161065 3652,32 3772,50

2008-11-25. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Intelence Tablett 100 mg Plastburk, 120 161065 3652,32 3772,50 2008-11-25 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE JANSSEN-CILAG AB Box 7073 192 07 SOLLENTUNA SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående

Läs mer

Facilitate Partner AB Villagatan 3 742 33 Östhammar

Facilitate Partner AB Villagatan 3 742 33 Östhammar 1 (5) 2011-05-26 Vår beteckning SÖKANDE Facilitate Partner AB Villagatan 3 742 33 Östhammar SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om

Läs mer

Vår vision: Mesta möjliga hälsa för skattepengarna

Vår vision: Mesta möjliga hälsa för skattepengarna Vårt apoteksuppdrag 2 Vår vision: Mesta möjliga hälsa för skattepengarna Vi reglerar apoteksmarknaden Vi styr apoteksmarknaden bland annat genom reglerna för det generiska utbytet. Vi är en av flera myndigheter

Läs mer

BESLUT. Datum 2015-03-27

BESLUT. Datum 2015-03-27 BESLUT 1 (5) Datum 2015-03-27 Vår beteckning SÖKANDE Meda AB Box 906 170 09 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel

Läs mer

BESLUT. Datum 2011-12-19

BESLUT. Datum 2011-12-19 BESLUT 1 (7) Datum 2011-12-19 Vår beteckning FÖRETAG GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar

Läs mer

Jävsregler, praktiska anvisningar och jävsblankett, Läkemedelskommittén i Värmland

Jävsregler, praktiska anvisningar och jävsblankett, Läkemedelskommittén i Värmland Jävsregler, praktiska anvisningar och jävsblankett, Läkemedelskommittén i Värmland Dessa regler och anvisningar riktar sig i första hand till ledamöter i Läkemedelskommittén i Värmland (LKV) och dess terapigrupper.

Läs mer

BESLUT. Datum 2010-03-26

BESLUT. Datum 2010-03-26 BESLUT 1 (5) Datum 2010-03-26 Vår beteckning SÖKANDE Nordic InfuCare AB Box 1225 131 28 Nacka Strand SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar

Läs mer

2011-06-27. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Premalex, filmdragerad tablett, ska ingå i läkemedelsförmånerna.

2011-06-27. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Premalex, filmdragerad tablett, ska ingå i läkemedelsförmånerna. 2011-06-27 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE CNSpharma AB BOX 23 250 53 Helsingborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Premalex,

Läs mer

BESLUT. Datum 2015-11-19. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Soolantra Kräm 10 mg/g Tub, 30 gram 119528 210,50 261,00

BESLUT. Datum 2015-11-19. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Soolantra Kräm 10 mg/g Tub, 30 gram 119528 210,50 261,00 BESLUT 1 (6) Datum 2015-11-19 Vår beteckning SÖKANDE Galderma Nordic AB Seminariegatan 21 752 28 Uppsala SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar

Läs mer

BESLUT. Datum 2012-04-27

BESLUT. Datum 2012-04-27 BESLUT 1 (5) Datum 2012-04-27 Vår beteckning 3131/2011 SÖKANDE Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 Täby SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar

Läs mer

BESLUT. Datum 2009-02-11

BESLUT. Datum 2009-02-11 BESLUT 1 (5) Datum 2009-02-11 Vår beteckning SÖKANDE WYETH AB Box 1822 171 24 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående

Läs mer

BESLUT. Datum 2014-04-01

BESLUT. Datum 2014-04-01 BESLUT 1 (8) Datum 2014-04-01 Vår beteckning SÖKANDE Leo Pharma AB Box 404 201 24 Malmö SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att

Läs mer

BESLUT. Datum 2013-12-12

BESLUT. Datum 2013-12-12 BESLUT 1 (7) Datum 2013-12-12 Vår beteckning SÖKANDE Takeda Pharma AB Box 3131 169 03 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om

Läs mer

BESLUT. Datum 2013-12-05. Föreläggande vid vite enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen)

BESLUT. Datum 2013-12-05. Föreläggande vid vite enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen) BESLUT 1 (5) Datum 2013-12-05 Vår beteckning 1690/2013 PART Kronans Droghandel Apotek AB Box 30094 104 25 Stockholm SAKEN Föreläggande vid vite enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen)

Läs mer

BESLUT. Datum 2010-04-09

BESLUT. Datum 2010-04-09 BESLUT 1 (7) Datum 2010-04-09 Vår beteckning BERÖRT FÖRETAG Meda AB Box 906 170 09 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att TrioBe

Läs mer

BESLUT Datum 2014-05-28

BESLUT Datum 2014-05-28 BESLUT Datum 2014-05-28 Vår beteckning 1 (5) SÖKANDE Astellas Pharma A/S Kajakvej 2 2770 Kastrup, DENMARK SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar

Läs mer

Slutet för landstingens rabattavtal med läkemedelsindustrin?

Slutet för landstingens rabattavtal med läkemedelsindustrin? Slutet för landstingens rabattavtal med läkemedelsindustrin? Kammarrätten i Stockholms dom, TLV./. Region Skåne v.v. Stockholm den 27 augusti 2014 Anna Ulfsdotter Forssell / Partner / Advokat Agenda Inledning

Läs mer

Patientens rätt till fast vårdkontakt verksamhetschefens ansvar för patientens trygghet, kontinuitet och samordning

Patientens rätt till fast vårdkontakt verksamhetschefens ansvar för patientens trygghet, kontinuitet och samordning Meddelandeblad Mottagare: Kommuner: nämnder med ansvar för verksamheter inom hälso- och sjukvård, socialtjänst och LSS, Landsting: nämnder med ansvar för verksamheter inom hälso- och sjukvård, tandvård

Läs mer

BESLUT. Datum 2009-12-01. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedel vid diabetes.

BESLUT. Datum 2009-12-01. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedel vid diabetes. BESLUT 1 (6) Datum 2009-12-01 Vår beteckning SÖKANDE Orifarm AB Box 50231 202 12 Malmö SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedel vid diabetes. BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,

Läs mer

BESLUT. Datum 2010-12-17

BESLUT. Datum 2010-12-17 BESLUT 1 (6) Datum 2010-12-17 Vår beteckning SÖKANDE Amgen AB Box 706 169 27 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel

Läs mer

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket Vi vill främja god hälsa och samtidigt hushålla med samhällets resurser. Det gör vi genom att granska och besluta om vilka läkemedel och tandvårdsbehandlingar som

Läs mer

BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Xyrem, oral lösning, ska ingå i läkemedelsförmånerna.

BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Xyrem, oral lösning, ska ingå i läkemedelsförmånerna. 2011-12-20 1 (7) Vår beteckning SÖKANDE UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Köpenhamn S SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan

Läs mer

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2005-10-31 1070/2006

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2005-10-31 1070/2006 BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE RECIP AB Bränningevägen 12 120 54 Årsta SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden

Läs mer

BESLUT. Datum 2009-12-01. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedel vid diabetes.

BESLUT. Datum 2009-12-01. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedel vid diabetes. BESLUT 1 (6) Datum 2009-12-01 Vår beteckning 1368/2009 SÖKANDE Pharmachim AB Berga Allé 1 254 52 Helsingborg SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedel vid diabetes. BESLUT

Läs mer

Namn Form Styrka Förp Varunr. AIP (SEK) AUP (SEK) Acomplia Filmdragerad 20 mg Blister, 28 051996 602,83 662,00. 20 mg Blister, 98.

Namn Form Styrka Förp Varunr. AIP (SEK) AUP (SEK) Acomplia Filmdragerad 20 mg Blister, 28 051996 602,83 662,00. 20 mg Blister, 98. BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE Sanofi Aventis AB Box 14142 167 14 Bromma SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden

Läs mer

Läkemedelsförmånsnämnden föreskrifter (LFNFS 2002:1) om ansökan och beslut hos Läkemedelsförmånsnämnden

Läkemedelsförmånsnämnden föreskrifter (LFNFS 2002:1) om ansökan och beslut hos Läkemedelsförmånsnämnden 1 (8) Enligt sändlista REMISS Läkemedelsförmånsnämnden föreskrifter (LFNFS 2002:1) om ansökan och beslut hos Läkemedelsförmånsnämnden Läkemedelsförmånsnämnden översänder härmed förslag till föreskrifter

Läs mer

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2005

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2005 BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE H. LUNDBECK AB Box 23 250 53 Helsingborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden

Läs mer

BESLUT. Datum 2011-07-01

BESLUT. Datum 2011-07-01 BESLUT 1 (5) Datum 2011-07-01 Vår beteckning SÖKANDE Johnson och Johnson Consumer Nordic A division of McNeil Sweden AB 169 90 Solna ÄRENDET Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,

Läs mer

BESLUT. Datum 2011-06-27. Meditech Systems Scandinavia AB Östermalmsgatan 50 114 26 Stockholm

BESLUT. Datum 2011-06-27. Meditech Systems Scandinavia AB Östermalmsgatan 50 114 26 Stockholm BESLUT 1 (8) Datum 2011-06-27 Vår beteckning FÖRETAG Meditech Systems Scandinavia AB Östermalmsgatan 50 114 26 Stockholm SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket

Läs mer

NOVARTIS SVERIGE AB Box 1150 183 11 Täby

NOVARTIS SVERIGE AB Box 1150 183 11 Täby BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE NOVARTIS SVERIGE AB Box 1150 183 11 Täby Företrädare: Freddie Henriksson SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS

Läs mer

BESLUT. Datum 2016-03-01

BESLUT. Datum 2016-03-01 BESLUT 1 (5) Datum 2016-03-01 Vår beteckning FÖRETAG Théa Nordic AB Storgatan 55 703 63 Örebro SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar

Läs mer

Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna - TLV

Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna - TLV Sundbyberg 2015-09-01 Dnr.nr: S2014/3698/FS Vår referens: Sofia Karlsson s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna

Läs mer

Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara

Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET Box 22520 [Fleminggatan 7], 104 22 Stockholm Telefon: 08 568 420 50, Fax: 08 568 420 99, registrator@tlv.se,

Läs mer

BESLUT. Datum 2010-02-15. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet

BESLUT. Datum 2010-02-15. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet BESLUT 1 (6) Datum 2010-02-15 Vår beteckning FÖRETAG Algol Pharma AB Kista Science Tower Färögatan 33, 164 51, Kista SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet

Läs mer