Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Anna Blomqvist
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2007/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Kalcipos-D forte 500 mg/800 IE filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: Recip AB, Årsta Ansvarig tillverkare: Recip AB, Haninge ATC-kod: A12A X (kalcium, kombinationer) Ny styrka till i Sverige godkända Kalcipos-D. Godkända indikationer: Profylax och behandling vid brist på vitamin D och kalcium hos äldre. Vitamin D- och kalciumtillägg som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med risk för vitamin D- och kalciumbrist. Hållbarhet: 2 år Burk, 90 tabletter Burk, 180 tabletter Ondansetron STADA 2 mg/ml injektionsvätska, lösning Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: Pharmathen S.A., Pallini Attikis, Grekland Ombud: STADApharm AB, Malmö ATC-kod: A04A A01 (ondansetron) Ondansetron STADA är ett generikum till i Sverige godkända Zofran (GlaxoSmithKline AB). Godkända indikationer: Ondansetron är indicerat för behandling av illamående och kräkningar inducerade av cytotoxisk kemoterapi eller strålbehandling, samt som profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar (PONV). Glasampull, 1 x 2 ml
2 Glasampull, 5 x 2 ml Glasampull, 25 x 2 ml Glasampull, 1 x 4 ml Glasampull, 5 x 4 ml Glasampull, 25 x 4 ml Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Terbisil 10 mg/g kräm Receptfritt Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: Centrafarm Services B.V., Etten-Leur, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Doppel Farmaceutici S.r.l., Cortemaggiore (PC), Italien Ansvarig tillverkare: Gedeon Richter, Budapest, Ungern Ansvarig tillverkare: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: Stada Arzneimittel Gesellschaft m.b.h., Wien, Österrike Ombud: STADApharm AB, Malmö ATC-kod: D01A E15 (terbinafin) Terbisil är ett generikum till i Sverige godkända Lamisil (Novartis Sverige AB). Godkända indikationer: Svampinfektioner i huden orsakade av dermatofyter såsom arter av Trichophyton (t ex T. Rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis, och Epidermophyton floccosum. Infektioner i huden orsakade av Candida (t ex Candida albicans). Pityriasis (tinea) versicolor orsakade av Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Hållbarhet: 4 år Tub, 30 g Tub, 15 g Tub, 7,5 g Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Arimidex 1 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Grekland ATC-kod: L02B G03 (anastrozol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Arimidex, 1 mg filmdragerad tablett, godkännandenr 12658
3 Hållbarhet: 5 år Blister 98, tabletter (kalenderförpackning) Arimidex 1 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: L02B G03 (anastrozol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Arimidex, 1 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning) Asacol 400 mg enterotablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Tjeckien ATC-kod: A07E C02 (mesalazin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Asacol, 400 mg enterotablett, godkännandenr Blister, 100 tabletter Concerta 18 mg depottablett Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: IVAX Scandinavia AB, Stockholm Exportland: Frankrike ATC-kod: N06B A04 (metylfenidat) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Concerta, 18 mg
4 depottablett, godkännandenr Burk, 28 depottabletter (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12 ändrad och omtryckt 2000:7, ändrad 2001:4, 2002:4, 2004:2, 2004:3 och 2005:5) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Concerta 18 mg depottablett Rx (*) 36 mg depottablett Rx (*) 54 mg depottablett Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Norge ATC-kod: N06B A04 (metylfenidat) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Concerta, 18 mg depottablett, godkännandenr mg Burk, 30 depottabletter 36 mg Burk, 30 depottabletter 54 mg Burk, 30 depottabletter (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12 ändrad och omtryckt 2000:7, ändrad 2001:4, 2002:4, 2004:2, 2004:3 och 2005:5) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Copegus 200 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Portugal ATC-kod: J05A B04 (ribavirin)
5 Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Copegus, 200 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Plastburk, 168 tabletter Copegus 200 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: J05A B04 (ribavirin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Copegus, 200 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Plastburk, 168 tabletter Diovan 160 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Portugal ATC-kod: C09C A03 (valsartan) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Diovan, 160 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning) Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Diovan och Tareg 160. Rhinocort Aqua 64 mikrogram/dos nässpray, suspension Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm
6 Exportland: Spanien ATC-kod: R01A D05 (budesonid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Rhinocort Aqua, 64 mikrogram/dos nässpray, suspension, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Glasflaska med spraypump, 120 doser Glasflaska med spraypump, 360 (3 x 120) doser Rhinocort Aqua 64 mikrogram/dos nässpray, suspension Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: R01A D05 (budesonid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Rhinocort Aqua, 64 mikrogram/dos nässpray, suspension, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Glasflaska med spraypump, 120 doser Glasflaska med spraypump, 360 (3 x 120) doser Rhinocort Aqua 64 mikrogram/dos nässpray, suspension Rx Innehavare av godkännande för försäljning: IVAX Scandinavia AB, Stockholm Exportland: Spanien ATC-kod: R01A D05 (budesonid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Rhinocort Aqua, 64 mikrogram/dos nässpray, suspension, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Glasflaska med spraypump, 120 doser Glasflaska med spraypump, 3 x 120 doser Suprefact Depot
7 9,45 mg implantat Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Spanien ATC-kod: L02A E01 (buserelin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Suprefact Depot, 9,45 mg implantat, godkännandenr Förfylld spruta, 1 x 9,45 mg Symbicort forte Turbuhaler 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation Rx inhalationspulver Symbicort Turbuhaler 160 mikrogram/4, Rx mikrogram/inhalation inhalationspulver Innehavare av godkännande för försäljning: Qdoxx Pharma AB, Uppsala Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: R03A K07 (formoterol och övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Symbicort Turbuhaler, 160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation inhalationspulver, godkännandenr Hållbarhet: 2 år 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation Inhalator, 180 (3 x 60) doser 160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation Inhalator, 120 doser Symbicort forte Turbuhaler 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation Rx inhalationspulver Innehavare av godkännande för försäljning: Qdoxx Pharma AB, Uppsala Exportland: Grekland ATC-kod: R03A K07 (formoterol och övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Symbicort forte
8 Turbuhaler, 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation inhalationspulver, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Inhalator, 60 doser Inhalator, 180 (3x60) doser Symbicort Turbuhaler 160 mikrogram/4, Rx mikrogram/inhalation inhalationspulver Innehavare av godkännande för försäljning: Qdoxx Pharma AB, Uppsala Exportland: Grekland ATC-kod: R03A K07 (formoterol och övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Symbicort Turbuhaler, 160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation inhalationspulver, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Inhalator, 120 doser Vagifem 25 mikrogram vaginaltablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Qdoxx Pharma AB, Uppsala Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: G03C A03 (estradiol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Vagifem, 25 mikrogram vaginaltablett, godkännandenr Blister, 15x1 vaginaltabletter i applikator Zanidip 20 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö
9 Exportland: Frankrike ATC-kod: C08C A13 (lerkanidipin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Zanidip, 20 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 98 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Tabletterna saknar brytskåra Zanidip 20 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Italien ATC-kod: C08C A13 (lerkanidipin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Zanidip, 20 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 98 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Zanidip och Zanedip. Bortse från veckodagsmarkeringar på främmande språk. NYTT DJURSLAG Ecomectin 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Eco Animal Health Ltd,, New Malden Surrey, Storbritannien Indikationsområdet utökas till att även omfatta: Svin För behandling av gastrointestinala nematoder, lungmaskar, löss och smittsamma hudkvalster hos svin. Gastrointestinala maskar (matura och fjärde larvstadiet): Ascaris suum Hyostrongylus rubidus Oesophagostomum spp. Strongyloides ransomi (matura). Lungmaskar: Metastrongylus spp. (matura)
10 Löss: Haematopinus suis Kvalster: Sarcoptes scabiei var. suis. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) Qualimec 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Eco Animal Health Ltd,, 78 Coombe Road, New Malden Surrey KT3 4QS, Storbritannien och Nordirland Indikationsområdet utökas till att även omfatta: Svin För behandling av gastrointestinala nematoder, lungmaskar, löss och smittsamma hudkvalster hos svin. Gastrointestinala maskar (matura och fjärde larvstadiet): Ascaris suum Hyostrongylus rubidus Oesophagostomum spp. Strongyloides ransomi (matura). Lungmaskar: Metastrongylus spp. (matura) Löss: Haematopinus suis Kvalster: Sarcoptes scabiei var. suis. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) NY INDIKATION Celebra 100 mg kapsel, hård 200 mg kapsel, hård Celora 100 mg kapsel, hård 200 mg kapsel, hård Solexa 100 mg kapsel, hård 200 mg kapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Symptomlindring vid behandling av artros eller reumatoid artrit och pelvospondylit. Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se 4.3, 4.4). Coversyl Novum 2,5 mg filmdragerad tablett 5 mg filmdragerad tablett
11 10 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Les Laboratoires Servier, Neuilly-sur-Seine, Frankrike Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Hypertoni Behandling av hypertoni Hjärtsvikt Behandling av symptomatisk hjärtsvikt Stabil kranskärlssjukdom: Reduktion av risken för hjärtkomplikationer hos patienter som tidigare genomgått hjärtinfarkt och/eller revaskulariserande behandling. Gadovist 1,0 mmol/ml injektionsvätska, lösning 1,0 mmol/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Schering AG, Berlin, Tyskland Ombud: Bayer AB, Göteborg Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Endast avsett för diagnostik. Kontrastförstärkning vid kranial och spinal magnetisk resonanstomografi (MRT). Kontrastförstärkning vid magnetisk resonanstomografi (MRT) av lever eller njure hos patienter med stark misstanke om eller påvisade fokala lesioner, för att kunna klassificera dessa lesioner som benigna eller maligna. Kontrastförstärkning vid magnetisk resonansangiografi (CE-MRA). ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ Cetirizin STADA 10 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Kabergolin IVAX 0,5 mg tablett 1 mg tablett 2 mg tablett 4 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: IVAX Scandinavia AB, Stockholm Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade.
12 (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) Lamictal 25 mg tablett 50 mg tablett 100 mg tablett 200 mg tablett 5 mg löslig tablett 25 mg löslig tablett 100 mg löslig tablett 50 mg löslig tablett 200 mg löslig tablett 2 mg löslig tablett Lamotrigin GlaxoSmithKline 25 mg tablett 50 mg tablett 100 mg tablett 200 mg tablett 2 mg löslig tablett 5 mg löslig tablett 25 mg löslig tablett 50 mg löslig tablett 100 mg löslig tablett 200 mg löslig tablett Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline AB, Solna Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Sertralin Medis 50 mg filmdragerad tablett 100 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Medis Danmark A/S, Köpenhamn C, Danmark Produktresumé uppdaterad efter harmonisering med produkter innehållande sertralin som tidigare godkänts i ömsesidga procedurer. (Fullständig text, se produktresumé.) Sertralin Sandoz 50 mg filmdragerad tablett 100 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Odense SØ, Danmark Ombud: Sandoz AB, Helsingborg Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN
13 Aranesp 130 mikrogram injektionsvätska, lösning, Rx förfylld injektionspenna 130 mikrogram injektionsvätska, lösning, Rx förfylld spruta Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Amgen Europe B.V., Breda, Nederländerna Ombud: Amgen AB, Stockholm ATC-kod: B03X A02 (darbepoetin alfa) Ny styrka (i två läkemedelsformer) till i Sverige redan godkända Aranesp. Godkända indikationer: Behandling av anemi hos vuxna och barn 11 år med kronisk njursvikt. Behandling av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter som behandlas med kemoterapi. Focetria 7,5 mikrogram injektionsvätska, Rx suspension, förfylld spruta 7,5 mikrogram injektionsvätska, Rx suspension 7,5 mikrogram/dos injektionsvätska, Rx suspension Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l, Siena, Italien ATC-kod: J07B B02 (vaccin mot influensa, renat antigen) Den aktiva substansen influenza A/Vietnam/1194/2004, NIBRG-14 (H5N1) strain, inactivated antigen ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt läkemedel. Godkända indikationer: Influensaprofylax vid en officiellt deklarerad pandemi. Pandemiskt influensavaccin skall användas i enlighet med officiella riktlinjer. Nespo 130 mikrogram injektionsvätska, lösning, Rx förfylld injektionspenna 130 mikrogram injektionsvätska, lösning, Rx förfylld spruta Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Dompé Biotec SpA, Milano, Italien ATC-kod: B03X A02 (darbepoetin alfa) Ny styrka (i två läkemedelsformer) till i Sverige redan godkända Nespo.
14 Godkända indikationer: Behandling av anemi hos vuxna och barn 11 år med kronisk njursvikt. Behandling av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter som behandlas med kemoterapi. FÖRNYAT GODKÄNNANDE Aspirin Cardio 100 mg enterotablett Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB, Göteborg Aspirin 500 mg tablett 137 Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB, Göteborg Dexafort vet. 3 mg/ml injektionsvätska, suspension Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International BV, Boxmeer, Nederländerna Frontline vet. 100 mg/ml spot-on, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merial S.A.S., Lyon, Frankrike Imdur 60 mg depottablett mg depottablett mg depottablett Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Isodur 30 mg depottablett mg depottablett mg depottablett Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Hippotrim vet. 200 mg/ml + 40 mg/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Norbrook Laboratories Ltd, Newry, Nordirland Leukeran 2 mg filmdragerad tablett 6382
15 Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline AB, Solna Tribrissen 400/80 vet. injektionsvätska, suspension 9767 Tribrissen vet. tablett mg/g + 67 mg/g oral pasta Innehavare av godkännande för försäljning: Schering-Plough A/S, Farum, Danmark Cetirizin STADA 10 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atralin 0,05% w/w gel 24840 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: QuadraMed Limited, Midhurst,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cipralex 20 mg/ml orala droppar, lösning 23323 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Aurobindo Veckotablett 70 mg tablett 50550 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Serevent Evohaler 25 mikrog/dos inhalationsspray, 23548 Rx suspension Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Finasterid Arrow 5 mg filmdragerad tablett 25289 Rx Datum för godkännande: 2008-10-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Baycox Bovis vet. 50 mg/ml oral suspension 23934 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Loratadin Apofri 10 mg tablett 46338 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Apofri AB, Danderyd Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angiosan 320 mg filmdragerad tablett 22841 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Godkännandelistan 2006/5
Godkännandelistan 2006/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Teva Veckotablett 70 mg tablett 22806 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning 22778 Rx Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, 52732 Rx lösning för häst, nöt, får, get och svin Datum för godkännande: 2017-03-24 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acegon vet. 50 mikrogram/ml injektionsvätska, 49759 Rx lösning Lösning för nötkreatur Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucophage 500 mg pulver till oral lösning, dospåse 26288 Rx 850 mg pulver till oral lösning, dospåse 26289 Rx 1000 mg pulver till oral lösning, dospåse
Godkännandelistan 2005/39
Godkännandelistan 2005/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donacom 1178 mg pulver till oral lösning, dospåse 22320 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Artropharm, Köpenhamn, Danmark Ansvarig tillverkare: Sigmar
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Nocutil 0,1 mg tablett 22738 Rx 0,2 mg tablett 22739 Rx Datum för godkännande: 2006-04-28 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare
Godkännandelistan 2006/17
Godkännandelistan 2006/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Gabalin 100 mg kapsel, hård 22162 Rx 300 mg kapsel, hård 22163 Rx 400 mg kapsel, hård 22164 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxicillin/Clavulanic acid BB 250 mg/125 mg filmdragerad tablett 44830 Rx 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 44831 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Diazedor vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 56075 Rx (*) hund och katt Datum för godkännande: 2018-03-15 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.