DELÅRSRAPPORT JANUARI - SEPTEMBER 2013

Transkript

1 DELÅRSRAPPORT JANUARI - SEPTEMBER 2013 Perioden januari-september och tredje kvartalet 2013 i korthet Nettoomsättningen uppgick till 37,4 (24,6) MSEK, varav tredje kvartalet 21,2 (8,1) MSEK Koncernens resultat förbättrades till -18,7 (-89,3) MSEK, och tredje kvartalet uppvisade en vinst på 6,5 (-12,6) MSEK Resultat per aktie var -0,04 (-0,23) SEK, varav tredje kvartalet 0,01 (-0,03) SEK Kassaflödet från den löpande verksamheten var -25,5 (-107,7) MSEK, varav tredje kvartalet -1,4 (-25,1) MSEK Likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 32,1 (50,0) MSEK Milestone om 2 MUSD nåddes i september i samarbetet med Pfizer om RORgamma Anslag på 0,5 MUSD för ERbeta MS från National MS Society i september Ett samarbete kring fibros inleddes med 4D Science och Dr Jörg Distler Telefonkonferens / audiocast idag kl VD Per Bengtsson presenterar rapporten kl idag via en audiocast med tillhörande bilder som kan följas via länk på hemsidan eller per telefon Frågor kan ställas både över internet och på telefon. För ytterligare information, vänligen kontakta: Per Bengtsson, verkställande direktör Telefon: eller E-post: per.bengtsson@karobio.se Henrik Palm, CFO Telefon: eller E-post: henrik.palm@karobio.se (publ) Novum Huddinge Telefon: Org.nr Hemsida: Informationen är sådan som Karo Bio är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen offentliggjordes den 25 oktober 2013 kl För ytterligare information, vänligen kontakta: Fredrik Lindgren, verkställande direktör, tel rika Söderberg Johnson, finansdirektör, tel

2 Utvalda finansiella data i sammandrag (MSEK) Juli-september Januari-september Helår Nettoomsättning 21,2 8,1 37,4 24,6 33,2 Rörelsens kostnader -14,7-20,9-56,2-115,3-132,9 - varav FoU-kostnader -9,8-16,4-40,7-95,0-107,9 Periodens resultat 6,5-12,6-18,7-89,3-98,3 Resultat per aktie (SEK) 0,01-0,03-0,04-0,23-0,25 Kassaflöde från den löpande verksamheten -1,4-25,1-25,5-107,7-127,8 Likvida medel och andra kortfristiga placeringar 32,1 50,0 32,1 50,0 54,1 Om Karo Bio Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag med fokus på att utveckla innovativa läkemedel för viktiga medicinska behov. Det världsledande kunnandet om nukleära receptorer som målprotein för läkemedel och de därtill knutna verkningsmekanismerna används för att ta fram nya effektivare och säkrare läkemedel. Karo Bio bedriver läkemedelsutveckling med fokus huvudsakligen inom områdena neuropsykiatri, inflammatoriska tillstånd, autoimmuna sjukdomar och cancer. Karo Bio bedriver sin verksamhet i Huddinge, har 39 anställda och är noterat på NASDAQ OMX Stockholm. 2

3 VINST I KVARTALET Tredje kvartalet 2013 uppvisade Karo Bio vinst, något som inte har skett mer än någon enstaka gång i företagets historia. Kvartalet blev framgångsrikt för oss i flera avseenden. Efter att Pfizer i början av sommaren förlängt samarbetet kring RORgamma nådde vi i september ett delmål i projektet som gav oss nya intäkter, vilket också tydligt avspeglas i periodens positiva resultat. Ett tydligare kvitto på att projektet utvecklas väl står inte att få. Teamet har redan inlett nästa etapp i det prekliniska arbetet. Löper allt som vi hoppas kan vi nå ytterligare ett delmål under nästa år. Projektet har under de knappa två år det pågått genererat intäkter på omkring 70 miljoner kronor. Fram till utgången av nästa år kan det ge ytterligare drygt 40 miljoner kronor. Framgångarna i detta projekt stärker oss även på andra områden. Som flera av er känner till är ERbeta för MS det projekt vi för närvarande lägger mest kraft på att skapa intresse för hos presumtiva partners. Detta projekt syftar till att utveckla ett läkemedel som hjälper patienter med längre framskriden sjukdom, så kallad progressiv MS. Dagens MS-läkemedel adresserar enbart inflammation och är därmed anpassade till de tidiga faserna av MS som kännetecknas av episodiska attacker av inflammation. Detta är emellertid inte tillräckligt för patienter som haft sjukdomen under längre tid. Blickarna vänds därför mot andra behandlingsmekanismer som syftar till att skydda och reparera skadad vävnad. Karo Bio har i sjukdomsmodeller visat att ERbeta-agonister skyddar och reparerar det myelinskikt som omger nervtrådarna i hjärnan, vilket är just en sådan behandlingsprincip som nu efterfrågas. Visar sig detta fungera i människa kan det bli ett betydande framsteg i behandlingen av så kallad progressiv MS, det vill säga den kontinuerliga och obevekliga försämring som de flesta MS-patienter drabbas av efter den inledande och böljande inflammatoriska fasen. Under en tid har vi successivt fått data från djurstudier som tydligare visar hur dessa ERbetaagonister fungerar. Vi presenterade sådana data på den viktigaste MS-kongressen i höst, ECTRIMS i Köpenhamn. Våra data mottogs väl och vi känner större gensvar och tillförsikt i de kommersiella diskussioner som vi för kring detta projekt. I samma projekt tilldelades vi i september en finansiering på 0,5 miljoner dollar med villkorad återbetalning från National MS Society i USA. Förutom att stärka bilden av vårt projekt, visar det också att intresset för att medverka till utvecklingen av nya MS-läkemedel är stort. Den finansiella förstärkningen gör det möjligt för oss att fortsätta den prekliniska utvecklingen en bit till på egen hand. Det är också första gången vi får en större finansiering via mjuka pengar, vilket är ytterligare en framgång att glädjas åt. Vi fortsätter att arbeta aktivt med att söka mjuka pengar för flera av våra projekt. I slutet av kvartalet slöt vi också ett avtal med tyska 4D Science kring fibrotiska sjukdomar. Företaget leds av en framstående akademisk forskare inom fibrosområdet, Dr Jörg Distler som nyligen visat att en viss nukleär receptor har en central roll vid fibrotiska sjukdomar. Denna upptäckt, Dr Distlers expertkunskap och de sjukdomsmodeller för fibros som han byggt upp under lång tid, och Karo Bios spetskunnande inom nukleära receptorer utgör en mycket stark konstellation som nu försöker utveckla ett helt nytt läkemedelskoncept för fibrossjukdomar. Om vi är lyckosamma och snabbt kommer vidare kan vi sannolikt skapa ett kommersiellt intresse för projektet redan i tidig fas. Samarbetet är en bra illustration på hur vi vill arbeta att tidigt göra nya viktiga upptäckter och med vår kompetens ta dem ytterligare några steg för att tidigt nå ett kommersiellt partneravtal med ett större läkemedelsföretag. Med hänsyn till de risker som alltid finns i tidig läkemedelsutveckling vill jag betona att vi befinner oss i ett tidigt skede där vi har stor fördel av vårt expertkunnande men där också saker kan inträffa som får oss att avbryta projektet. Av det skälet är det viktigt att vi skapar möjligheter för att bedriva flera olika projekt eller utvecklingslinjer framåt. Genom att välja projekt där tidiga avtal är möjliga, vara kostnadseffektiva och genom att komplettera vår finansiering med mjuka pengar ökar våra möjligheter att nå kommersiell framgång. Avslutningsvis är det mycket tillfredsställande att vi redovisar ett positivt resultat för kvartalet och med en kassa i nivå med vad vi hade vid periodens början. Jag hoppas att vårt nya sätt att arbeta ska ge oss många fler sådana kvartal även om det vore alltför optimistiskt att räkna med att vi i närtid lyckas etablera ett stadigvarande och stabilt överskott i vår verksamhet. Per Bengtsson, VD 3

4 PROJEKTPORTFÖLJ ERbeta-selektiva agonister en plattform med många möjligheter Östrogenreceptorn (ER) aktiveras av östrogen och reglerar en rad funktioner i kroppen. Östrogen har många positiva effekter men den medicinska användningen begränsas av att man upptäckt förhöjda risker för utveckling av cancer i bröst och livmoder samt för blodproppar. Dessa risker är framför allt kopplade till östrogenreceptorns ERalfa-subtyp medan ERbeta, som Karo Bio var med att upptäcka under 1990-talet, förefaller stå för flertalet av de positiva effekterna av östrogen, utan dessa biverkningar. För substanser som verkar via ERbeta finns många kliniska möjligheter. Karo Bios arbete på ERbeta-området har resulterat i en världsledande position och en plattform av flera lovande ERbeta-selektiva substanser. Dessa substanser har sinsemellan något olika egenskaper och kan därmed passa för olika indikationer. Den första läkemedelskandidaten inom programmet, KB9520, har visat goda effekter i flera prekliniska modeller för vissa cancerformer. Karo Bio arbetar för att kunna finansiera en fortsatt utveckling av projektet, framförallt genom anslag. Sedan 2011 bedriver Karo Bio ett utvecklingsprojekt för ERbeta med inriktning på den autoimmuna sjukdomen multipel skleros (MS). ERbeta-agonister har i prekliniska MS-modeller visat skyddande effekt på nervceller, vilket är mycket intressant eftersom skadat myelin ligger bakom sjukdomssymptom och handikapp vid MS. Visar sig behandling med ERbeta-agonister reparera skadat myelin också i patienter är det ett betydande genombrott i vården av patienter med progressiv MS, eftersom dagens läkemedel enbart syftar till att dämpa inflammationen i inledande sjukdomsfaser. För att närmare undersöka ERbeta-agonisters terapeutiska effekt genomförde Karo Bio i början av 2013 kompletterande studier i sjukdomsmodeller. De nya resultaten indikerar att ERbeta har positiv effekt genom att skydda och reparera nervvävnad. Ett fördjupat presentationsmaterial har sammanställts och presenteras för potentiella partners. Parallellt fortsätter Karo Bio den prekliniska utvecklingen av projektet och tilldelades för detta i september en finansiering med villkorad återbetalning från amerikanska National MS Society på 0,5 miljoner dollar. ER kvinnohälsa/mk-6913 samarbetsprojekt med Merck & Co., Inc. Samarbetet med Merck (MSD) kring östrogenreceptorer (ER) inleddes 1997 och den gemensamma forskningsfasen avslutades Under 2010 avbröt Merck utvecklingen av MK-6913 för värmevallningar hos kvinnor i klimakteriet till följd av bristande effekt, och under fjärde kvartalet 2012 meddelade Merck att de inte avser fortsätta utvecklingen av substansen. Några säkerhetsproblem runt substansen har inte rapporterats. Karo Bio undersöker möjligheterna att ta över rättigheterna till substansen i samband med att denna avtalsrelation med Merck avslutas. RORgamma en ny möjlighet till behandling av autoimmuna sjukdomar Ny forskning visar att nukleärreceptorn RORgamma kan ha en avgörande roll i utvecklingen av autoimmuna sjukdomar, som t ex ledgångsreumatism, inflammatorisk tarmsjukdom och psoriasis. Karo Bio startade 2010 ett forskningsprogram för att ta fram och utvärdera substanser som hämmar aktiviteten i RORgamma. Sådana substanser utgör en möjlig innovativ behandling av autoimmuna sjukdomar eftersom RORgamma har visats styra utmognad av, och aktivitet hos, en viss typ av immunceller som anses driva inflammatoriska och nedbrytande processer vid dessa sjukdomar. I december 2011 ingick Karo Bio ett forskningssamarbete med Pfizer kring RORgamma för att upptäcka och utveckla nya substanser för behandling av autoimmuna sjukdomar. Pfizer har ensamrätt till de produkter som utvecklas som ett resultat av samarbetet. Initialt förband sig Pfizer att under två år fullt ut finansiera forskningskostnaderna. Pfizer valde att i 4

5 juni 2013 förlänga forskningsfinansieringsavtalet ytterligare ett år fram till I september 2013 nådde Karo Bio ett delmål i projektet, varvid en ersättning om 2 miljoner dollar föll ut. Avtalet förväntas under 2013 ge Karo Bio intäkter på totalt cirka 7 miljoner dollar, motsvarande cirka 44 miljoner kronor. Hittills i år har Karo Bio intäktsfört motsvarande ca 37 miljoner kronor från projektet. Utvecklingsarbetet fortskrider i positiv riktning. GR inflammation kan bli nytt brett antiinflammatoriskt läkemedel Glukokortikoider används för att behandla många olika inflammatoriska tillstånd som reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom, psoriasis och astma. Glukokortikoider är kraftfulla antiinflammatoriska läkemedel, men biverkningar som påverkar metabolism och skelett negativt begränsar användningen av dem. Att separera glukokortikoiders goda effekter från deras biverkningar har länge ansetts vara medicinskt mycket angeläget men samtidigt svårt att åstadkomma. Det finns således stort behov av säkrare behandling och den kommersiella marknaden är stor. Karo Bios projekt syftar till att ta fram selektiva glukokortikoider med lika bra antiinflammatoriska egenskaper som traditionella glukokortikoider såsom kortison och liknande preparat, men med en väsentligt bättre biverkningsprofil och därmed möjlighet för en bredare användning. Karo Bio har upptäckt en hittills okänd mekanism som inverkar på glukokortikoiders funktion och som kan ha önskade egenskaper. Utvecklingsarbetet är inriktat på denna upptäckt och utvärdering pågår för att identifiera substanser som är lämpade för vidareutveckling som läkemedelskandidater. NURR1 nytt sätt att behandla autoimmuna sjukdomar Under våren 2012 startade Karo Bio ett förberedande utvecklingsarbete kring receptorn NURR1. Receptorn styr utvecklingen av regulatoriska T-celler (Treg) som övervakar och styr andra T-cellers aktivitet. Ett lågt antal Treg-celler har kopplats till autoimmuna sjukdomar som MS, reumatoid artrit, typ1-diabetes och lupus. Ett läkemedel som stimulerar NURR1-receptorn och därmed också regulatoriska T-celler kan förväntas ha positiv effekt på autoimmuna sjukdomar. Det finns ett biologiskt läkemedel (en antikropp) under utveckling i klinisk fas II av Biotest AG i samarbete med Abbott som visar på potentialen att aktivera regulatoriska T-celler för patienter med autoimmuna sjukdomar. Inledande diskussioner med större läkemedelsföretag verifierar att det finns ett tydligt kommersiellt intresse kring NURR1 och Karo Bio bedömer att det kan ha förutsättningar att utvecklas till ett så kallat hett område vilket skapar möjligheter att ingå ett licensavtal i ett tidigt skede. Arbetet runt receptorn är i ett mycket tidigt skede. Nur77 Parallellt med NURR1 har Karo Bio också inlett vissa undersökningar av Nur77 en snarlik receptor till NURR1. Det finns stora synergivinster med att arbeta parallellt med mekanismerna för dessa receptorer. Bedömningen är att det finns goda förutsättningar för att Nur77 i ett tidigt utvecklingsskede kan komma att bli ett kommersiellt intressant område. Samarbete med 4D Science kring fibros och 4D Science GmbH inledde i september 2013 ett forskningssamarbete för att utveckla nya behandlingsformer för fibrotiska sjukdomar baserade på en ny upptäckt av det tyska företagets VD Dr Jörg Distler. Samarbetet inriktas initialt på att generera ytterligare data för att validera en viss nukleär receptor som mål vid fibros samt att demonstrera att det går att binda till denna receptor och därmed adressera den med ett läkemedel. Karo Bio kommer att genomföra samarbetet inom ramen för sin nuvarande verksamhet. Partnerna delar kostnaderna för och avkastningen från samarbetet. 5

6 LXR inflammation samarbetsprojekt med Pfizer Samarbetet inleddes 2001 med Wyeth LCC, som idag är ett helägt dotterbolag till Pfizer Inc. och fokuserar på utveckling av läkemedel mot inflammatoriska sjukdomar med lever X-receptorn (LXR) som målprotein. Sedan 2009 har Wyeth (Pfizer) hela ansvaret för finansiering, forskning och utveckling av projektet. FINANSIELL RAPPORT Koncernens resultat Nettoomsättningen under niomånadersperioden uppgick till 37,4 (24,6) MSEK, varav tredje kvartalet 21,2 (8,1) MSEK. Omsättningen härrör i allt väsentligt från samarbetet med Pfizer kring RORgamma. Anslaget från amerikanska National MS Society kommer att intäktsföras i takt med att arbete i projektet utförs med start från fjärde kvartalet. Rörelsens kostnader för niomånadersperioden minskade med 59,1 MSEK till 56,2 (115,3) MSEK. Forskning och utveckling svarar för 72 procent av periodens kostnader efter en minskning till 40,7 (95,0) MSEK, varav tredje kvartalet 9,8 (16,4) MSEK. Kostnadsreduktionen förklaras dels av lägre externa projektkostnader till följd av att eprotiromeprojektet avvecklats, dels av lägre omkostnader till följd av besparingar. Administrationskostnaderna för niomånadersperioden minskade till 15,3 (20,4) MSEK, varav tredje kvartalet 4,3 (4,5) MSEK. Rörelseresultatet för koncernen för niomånadersperioden förbättrades till -18,9 (-90,7) MSEK. För tredje kvartalet visade verksamheten en rörelsevinst på 6,5 (-12,8) MSEK. Finansiellt netto för niomånadersperioden uppgick till 0,1 (1,4) MSEK. Redovisat resultat för niomånadersperioden uppgick till -18,7 (-89,3) MSEK. För tredje kvartalet uppgick resultatet till 6,5 (-12,6) MSEK. Koncernens investeringar och kassaflöde Koncernens investeringar under niomånadersperioden uppgick till 0,7 (0,6) MSEK och bestod av investeringar i laboratorie- och IT-utrustning. Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -25,5 (-107,7) MSEK för niomånadersperioden, varav tredje kvartalet -1,4 (-25,1) MSEK. Finansiell ställning Koncernens likvida medel uppgick till 32,1 (5,0) MSEK vid periodens slut. Inklusive andra kortfristiga placeringar med en löptid överstigande 90 dagar, uppgick de likvida tillgångarna till 32,1 (50,0) MSEK, vilket ger en förändring av sammanlagda likvida medel och andra kortfristiga placeringar om -22,0 (-108,5) MSEK under perioden. Delmålsersättning i samarbetet med Pfizer och delutbetalning av bidraget från National MS Society om sammanlagt 14,4 MSEK inflöt under perioden. Bolagets aktierelaterade kreditfacilitet kan utnyttjas då aktiekursen uppgår till eller överstiger 0,75 SEK, ett villkor som ej var uppfyllt vid rapporttillfället. Möjligheten att utnyttja kreditfaciliteten löper ut under fjärde kvartalet. Totalt eget kapital var 27,2 (26,6) MSEK efter beaktande av periodens resultat. Totalt antal aktier var , med ett kvotvärde på 0,02 SEK. Resultat per aktie uppgick till -0,04 (-0,23) SEK. Koncernens soliditet vid periodens slut var 58,8 (41,3) procent och eget kapital per aktie var 0,05 (0,07) SEK, baserat på fullt utspätt antal aktier. 6

7 Anställda Vid periodens utgång hade Karo Bio 39 (44) anställda, varav 34 (38) är verksamma inom forskning och utveckling och 5 (6) har administrativa roller. KONCERNENS RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (KSEK) Juli-september Januari-september Helår Nettoomsättning Rörelsens kostnader Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga rörelseintäkter och kostnader Rörelseresultat Finansiellt netto Resultat efter finansiella poster Skatt RESULTAT Periodens resultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare Avskrivningar ingående i rörelsens kostnader Resultat per aktie (SEK) 0,01-0,03-0,04-0,23-0,25 Antal utestående aktier (000) KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT (KSEK) Juli-september Januari-september Helår PERIODENS RESULTAT Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt SUMMA PERIODENS TOTALRESULTAT Summa totalresultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare

8 KONCERNENS RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING (KSEK) 30 september 31 december Tillgångar Inventarier Övriga omsättningstillgångar Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen Likvida medel SUMMA TILLGÅNGAR Eget kapital och skulder Eget kapital Kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN (KSEK) Juli-september Januari-september Helår Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster Avskrivningar Erhållna och betalda finansiella poster Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Förändring i rörelsekapital Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Nettoinvesteringar i inventarier Nettoinvesteringar i andra kortfristiga placeringar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Erhållen emissionslikvid Transaktionskostnader nyemission 1) Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut ) Avser den del av transaktionskostnaderna som blivit betalda under perioden. 8

9 KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL (KSEK) Hänförligt till Moderbolagets aktieägare Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserad vinst och periodens resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari Totalresultat Nedsättning av aktiekapital Utgående balans per 30 september Ingående balans per 1 januari Totalresultat Pågående nyemission Utgående balans per 30 september FINANSIELLA NYCKELTAL 30 september 31 december Soliditet 58,8% 41,3% 59,1% Eget kapital per aktie vid periodens slut, SEK före utspädning 0,05 0,07 0,12 Eget kapital per aktie vid periodens slut, SEK efter utspädning 0,05 0,07 0,12 9

10 Moderbolaget Moderbolagets redovisade intäkter för niomånadersperioden uppgick till 37,4 (24,6) MSEK, varav tredje kvartalet 21,2 (8,1) MSEK. Resultat efter finansiella poster uppgick för moderbolaget till -18,7 (-89,6) MSEK för niomånadersperioden respektive 6,5 (-12,6) MSEK för årets tredje kvartal. Moderbolagets investeringar för niomånadersperioden var 0,7 (0,6) MSEK. Moderbolagets likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 32,1 (49,9) MSEK. MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (KSEK) Juli-september Januari-september Helår Nettoomsättning Rörelsens kostnader Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga rörelseintäkter och -kostnader Rörelseresultat Finansiellt netto Resultat efter finansiella poster Skatt RESULTAT Avskrivningar ingående i rörelsens kostnader MODERBOLAGETS BALANSRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (KSEK) 30 september 31 december Tillgångar Inventarier Andelar i koncernföretag Övriga omsättningstillgångar Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen Likvida medel SUMMA TILLGÅNGAR Eget kapital och skulder Bundet eget kapital Fritt eget kapital Kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

11 ÖVRIG INFORMATION Fortsatt drift Bolaget bedömer att det föreligger förutsättningar för fortsatt drift under 12 månader från balansdagen. Utan ytterligare finansiering eller intäkter bedöms befintliga likvida medel kunna finansiera verksamhetens nuvarande omfattning till omkring slutet av andra kvartalet Med samma förutsättningar bedöms det egna kapitalet i slutet av första kvartalet 2014 kunna komma att understiga 50 procent av det registrerade aktiekapitalet. Bolaget bedömer att det finns förutsättningar för ytterligare intäkter under de kommande kvartalen. Skulle detta inte inträffa, förskjutas eller vara av begränsad storlek kommer verksamheten att behöva ytterligare kapitaltillskott under första kvartalet Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång Inga väsentliga händelser finns att rapportera efter rapportperiodens utgång. Årsstämma 2014 Karo Bios årsstämma 2014 kommer att hållas i Huddinge den 8 maj Valberedning I enlighet med de av årsstämman beslutade principerna för tillsättande av valberedning, har följande personer utsetts att utgöra valberedning inför årsstämman 2014: Lars Magnusson Per-Anders Johansson Thomas Andersson Jan Lundström Göran Wessman Aktieägare kan lämna förslag till valberedningen på följande adress: Valberedningen,,. Valberedningens mandatperiod löper till dess att ny valberedning utsetts i enlighet med beslut om utseende av valberedning vid årsstämman Riskfaktorer Det finns ingen garanti för att Karo Bios forskning och utveckling resulterar i kommersiell framgång. Det går inte att garantera att Karo Bio kommer att utveckla produkter som kan patenteras, att beviljade patent kommer att kunna vidmakthållas, att framtida upptäckter kommer att leda till patent eller att beviljade patent kommer att utgöra tillräckligt skydd för Karo Bios rättigheter. Det kan inte garanteras att Karo Bio erhåller erforderliga tillstånd för att bedriva de kliniska studier bolaget vill genomföra, eller att de kliniska prövningarna som utförs av Karo Bio, självständigt eller i samarbete med partners, kommer att påvisa tillräcklig säkerhet och effekt för att nödvändiga myndighetstillstånd ska erhållas eller att prövningarna kommer att leda fram till läkemedel som kommer att kunna säljas på marknaden. Det kan inte uteslutas att den regulatoriska godkännandeprocessen på myndighetsnivå kan komma att kräva utökad dokumentation och därmed ökade kostnader och förseningar i projekt eller leda till att projekt läggs ner. Ökade utvecklingskostnader och längre utvecklingstid kan innebära att riskerna i ett projekt ökar och att substansens möjlighet att framgångsrikt nå det kommersiella stadiet minskar eller att tiden för patentskyddad försäljning minskar. Bolaget kan även i framtiden behöva vända sig till kapitalmarknaden för ytterligare kapitalanskaffning. Såväl storleken som tidpunkten för bolagets potentiella framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möjligheterna att ingå samarbets- eller licensieringsavtal och vilka framsteg som görs i 11

12 forsknings- och utvecklingsprojekten. Det finns risk för att erforderlig finansiering av verksamheten inte finns tillgänglig i rätt tid och till rimlig kostnad. Redovisnings- och värderingsprinciper Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med International Accounting Standards 34 avseende delårsrapporter och internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU. De redovisnings- och värderingsprinciper som har använts är oförändrade jämfört med dem som tillämpades Ett antal andra nya eller uppdaterade redovisnings rekommendationer och tolkningar gäller för räkenskapsår som påbörjas 1 januari 2013 eller senare. Dessa rekommendationer och tolkningar bedöms inte ha haft någon effekt på koncernens redovisning annat än eventuell påverkan vad gäller utformning och omfattning av de tilläggsupplysningar som presenteras i rapporterna. Därutöver finns vissa redovisningsrekommendationer och tolkningar som för närvarande inte är relevanta för Karo Bio. Avseende moderbolaget har denna delårsrapport upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. De redovisningsprinciper som tillämpas för moderbolaget skiljer sig från de som tillämpas för koncernen enbart vad gäller redovisningen av leasingavtal. Belopp är uttryckta i KSEK (tusental svenska kronor) om inget annat anges. MSEK är en förkortning för miljoner svenska kronor. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande period föregående år. Kommande finansiell information Bokslutskommuniké februari 2014 Årsredovisning 2013 mars 2014 Årsstämma maj 2014 Delårsrapport januari-mars maj 2014 Finansiella rapporter, pressmeddelanden och annan information finns tillgängligt på Karo Bios hemsida Det är också möjligt att ladda ned och prenumerera på Karo Bios finansiella rapporter och pressmeddelanden på hemsidan. Juridisk friskrivning Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och framtida faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive utvecklingen av prekliniska och kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomiska och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av tredje parts potentiella patenträttigheter, teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer samt politiska risker. Huddinge den 24 oktober 2013 Per Bengtsson Verkställande direktör 12

13 Revisors granskningsrapport Revisors rapport över översiktlig granskning av finansiell delårsinformation i sammandrag (delårsrapport) upprättad i enlighet med IAS 34 och 9 kap. årsredovisningslagen Inledning Vi har utfört en översiktlig granskning av delårsrapporten för (publ) för perioden 1 januari till 30 september Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna finansiella delårsinformation grundad på vår översiktliga granskning. Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning (SÖG) 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. Slutsats Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen. Särskild upplysning Utan att det påverkar vår slutsats ovan vill vi fästa uppmärksamheten på delårsrapportens sida 11 av vilken bl a framgår att tillförandet av tillräckliga medel i form av ytterligare intäkter och kapitaltillskott är en förutsättning för bolagets fortsatta drift. Stockholm den 24 oktober 2013 PricewaterhouseCoopers AB Håkan Malmström Auktoriserad revisor 13