E-VERIFIKATION OCH ERFARENHETER FRÅN VERKLIGHETEN 28 JANUARI, 2016 STAFFAN WIDENGREN
|
|
- Ulrika Berg
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 E-VERIFIKATION OCH ERFARENHETER FRÅN VERKLIGHETEN 28 JANUARI, 2016 STAFFAN WIDENGREN 1
2 KORT OM RECIPHARM Grundades 1995 genom en MBO från Pharmacia. Då var namnet Recip Renodlades som Kontraktstillverkare och Utvecklingsbolag Egna produkter såldes Börsnoterat på Nasdaq sedan april 2014 Omsättning ca 3,3 miljarder SEK och ca anställda 14 fabriker i Europa varav 5 st i Sverige inkl utvecklingsbolag > 200 kunder och tillverkar för > 100 marknader. Europa dominerar Nyligen köpt majoritetsandel (74 %) i indiskt bolag med 3 fabriker och ca 500 anställda 2
3 LAGSTIFTNING- EU EU-Falsified Medicines Directive (FMD) blev gällande Januari 2013 Kompletterad med Delegated Act(numera förordning) för Safety Features. Denna förordning blir publicerad februari 2016 och därefter har industrin 3 år på sig att implementera krav avseende märkning med Serial nummer av LM-förpackningar Kina, Turkiet och SydKorea har redan krav på serialiserade förpackningar Andra länder kommer också att införa motsvarande lagstiftning. Tidplan osäker och krav skiljer sig mellan länder 3
4 TIDPLAN FÖR OLIKA LÄNDER 4
5 VARFÖR- SERIALISERING Säkerställa den legala försörjningskedjan Förhindra counterfeiting och illegal handel 5
6 RESER PROGRAM FÖR RECIPHARM SERIALISATION Förprojekt startade i Maj 2013 Fullskaligt Program lanserades under Syfte Förbereda hela Recipharm för serialisation Säkerställa en gemensam lösning som skall finnas på plats när kraven kommer Säkerställa intern kompetens Leda implementering av pilot/show case linje för att kunna visa upp för kunder Extern kommunikation för att informera om vår kompetens och kapacitet för serialisation, tamper evident och aggregation 6
7 RESER PROGRAM FÖR RECIPHARM SERIALISATION Implementations principer ReSeR tidplan är att möta US och EU tidslinje Lokala projekt startar tidigare för att möta specifika som kommer tidigare tex länder som infört/inför serialsering tidigare. Central styrning över investeringar och kostnader för dessa samt leverantörkontrakt och förhandlingar. 7
8 RESER ORGANISATION Steering Committee ReSer Program PrM Staffan Widengren Program Coordinator Ulf Stenfalk Procurement Mikael von Porat Finance Sverre Romstad Local PM Representatives from all sites Pilot/Show case Samuel Arnould Validation Mårten Alm IS/IT Henrik Eriksson Enginering Steve Holden Customer Relation Åsa Wilander QA/Regulatory Thomas Beck Own products Nicola McDonnell Deployment My Ölin 8
9 PILOT/SHOW CASE - SYFTE Presentera Recipharm s tekniska standard lösning för serialisering och aggregering för kunder och internt Recipharm standard lösning Möta EU krav Till viss del även omfatta Kina och US krav Inkludera aggregering trots att det inte är något krav inom EU. Dedikerad show case för kunder och intern information/utbildning 9
10 MILSTOLPAR FÖR RESER Pilot project RFO Project preparations Site pilots RFI to selected vendors Implementation on all sites URS, RFP and vendor selection Serialisation on all packages US requirements for serialisation Delegated Acts to be published in the Official Journal Dec 2015 according to current plans Last chance to order equipment 10
11 LEVEL 1-4 Level 1: Kamera, Scanner, Printrar på linjen Level 2: Kontrollfunktioner på linjen Level 3: Site kontroll på linjen samt interface mot ERP och mot kundernas Level 4 Level 4: Repository för att rapportera Serial number till kund och eller myndighet 11
12 RECIPHARM MODELL FÖR L1-L4 12
13 RECIPHARM-UTRUSTNING FÖR L1-L4 L4: Central Repository Number management Master data Query I/F Repository Capture I/F Authentication services Compliance module WMS Collaboration Layer L3: Site Manager L2: Line Controller HMI Packing Line L1: Station Manager Printer Camera RFID reader Scanner Scanner Printer Packaging Distribution 13
14 VAD INGÅR /ÄR UNIKT FÖR EN SERIALISERAD FÖRPACKNING 2-D kod som skall vara läsbar Serial nummer som är unikt för varje förpackning Tamper Evidence Serial nummer genereras slumpmässigt i en gemensam databas. 14
15 HUR GÅR SERIALISERING TILL? 15
16 RESER-UTMANINGAR Koordinering av leveranser och tidplaner för leveranser Rapportering av data till L4 för olika kunder och olika system Resurser lokalt Nya krav från olika länder innan EU krav blir gällande januari 2019 Utsortering av defekta enheter på linjen efter aggregering Är kunden villig att betala för detta 16
17 RESER 17
80 medarbetare. Aktiva sedan 20 år, varav 15 år som eget bolag. GMP Gun-Mari Pettersson Senior Consultant. Sundsvall. Uppsala Kista. Göteborg.
GMP Gun-Mari Pettersson Senior Consultant 80 medarbetare Aktiva sedan 20 år, varav 15 år som eget bolag Sundsvall Uppsala Kista Göteborg Malmö Serialisering Angreppssätt för förstärkt produktsäkerhet Gun-Mari
Läs merSerialisering och produktsäkerhet
White Paper Serialisering och produktsäkerhet Vad behöver Du veta för att lyckas med en av läkemedelsindustrins största utmaningar just nu? PlantVision AB Kista Science Tower SE-164 51 Kista Tel:08-50
Läs mer2D kodning och e verifikation Så här har vi gjort Bayer, MSD, Pfizer
2D kodning och e verifikation Så här har vi gjort Bayer, MSD, Pfizer Taskforce e verifikation Annmargret Tallberg, MSD 2016 12 12 2D kodning och e verifikation för läkemedelsföretag Vad handlar 2D kodning
Läs merIS Lifecycle Management - Governance av en stor investering
IS Lifecycle Management - Governance av en stor investering Sven Lindskog, CFO Höganäs AB Jonas Nilsson, BAM Tacticus AB Agenda Vad är IS Lifecycle Management? (Jonas Nilsson) IS Lifecycle Management på
Läs merPlatina och kvalité. Rasmus Staberg, Teknisk direktör, 2014-04-08
Formpipe Platina och kvalité Rasmus Staberg, Teknisk direktör, 2014-04-08 04 08 1 Formpipe Presentation Bakgrund Platina släpptes som första release år 2000. Fick pris för Best in show från Bill Gates
Läs merÅtgärder för att förhindra förfalskade läkemedel. Anita Finne Grahnén Carl Dahlén
Åtgärder för att förhindra förfalskade läkemedel Anita Finne Grahnén Carl Dahlén Förfalskade läkemedel Ett läkemedel som medvetet och bedrägligt är felmärkt med avseende på identitet och/eller ursprung.
Läs merSveriges apoteksförening och e-vis identifierade åtgärder för förpackningar med indiska 2D-koder efter 9 februari 2019 för svenska marknaden.
Januari 2019 Sveriges apoteksförening och e-vis identifierade åtgärder för förpackningar med indiska 2D-koder efter 9 februari 2019 för svenska marknaden. Syfte med dokumentet: Ge en bakgrund till indiska
Läs merAnita Finne Grahnén, LIF de forskande läkemedelsföretagen
e Verifikation Anita Finne Grahnén, LIF de forskande läkemedelsföretagen 2016 12 12 Innehåll Koncept End to end system European Stakeholder Model Dataföde Hur fungerar e verifikation? Kostnader 2016 12
Läs merKaba Group. Grundat 1856
Kaba Group Grundat 1856 En av världens ledande säkerhetskoncerner med över 9000 medarbetare i 60 länder Huvudkontor i Rümlang, Schweiz. Noterat på Zurichbörsen. Omsättning ca 9 miljarder SEK (FY 2012/13)
Läs merEn digital förändringsresa Jan Longnell, CIO
En digital förändringsresa 2017-03-16 Jan Longnell, CIO THE INDOOR CLIMATE COMPANY Swegon har utvecklat produkter och system för energigivande inomhusklimat i över 60 år Optimal livscykelkostnad i fokus
Läs merMattias Jansson. Inriktning. Språk: Anställningar. Utbildning & kurser (i urval) Konsultprofil
Konsultprofil Mattias Jansson Mattias har mångårig erfarenhet av projektledning inom IT ur ett verksamhetsperspektiv, företrädesvis inom läkemedelsindustrin med dess myndighetskrav för systemområden såsom
Läs merVägen till en spirande projektverksamhet
Vägen till en spirande projektverksamhet Mattias Wallén Lantmännen? 2 Lantmännens kända varumärken 3 Vem är jag? Mattias Wallén Ansvarig för Lantmännens projektmodell, projektverktyg och utbildningar sedan
Läs merCompliancefunktionen och de nya regelverken från FI om intern styrning och kontroll. Lina Rollby Claesson, Compliance Forum
Compliancefunktionen och de nya regelverken från FI om intern styrning och kontroll Lina Rollby Claesson, Compliance Forum Vem är jag och varför dessa frågor? Styrelseledamot i CF sedan start Växelvis
Läs merAn overview of egovernment in Sweden As simple as possible for as many as possible
An overview of egovernment in Sweden As simple as possible for as many as possible Mårten Janerud Committee Secretary The Swedish egovernment Delegation Government Agencies National Board of Housing, Building
Läs merSpårbarhet och Koncernsäkerhet Sarbanes-Oxley i ett industriföretag
Spårbarhet och Koncernsäkerhet Sarbanes-Oxley i ett industriföretag ABB Group Internal Audit IT - 1 - Åke Wedin Senior IT Audit Project Manager, CISA, CISSP Group Internal Audit IT Member of IIA, ISACA,
Läs merMiljökravsmodul: Leverantörens kemikaliearbete/ Supplier s chemical management
Miljökravsmodul: Leverantörens kemikaliearbete/ Supplier s chemical management Information till kravställaren Kraven i denna miljökravsmodul kan, generellt, ställas i upphandlingar av varor, kemiska produkter
Läs merFujitsu Day in Action. Human Centric Innovation. En resa mot tillväxt Santa Maria. Stefan Johansson. 0 Copyright 2016 FUJITSU
Fujitsu Day 2016 En resa mot tillväxt Santa Maria Stefan Johansson Human Centric Innovation in Action 0 Copyright 2016 FUJITSU Framtidens affärslösningar är redan här 1 Copyright 2016 FUJITSU ONE Santa
Läs merKaba Group. Grundat 1856
Kaba Group Grundat 1856 En av världens ledande säkerhetskoncerner med över 9000 medarbetare i 60 länder Huvudkontor i Rümlang, Schweiz. Noterat på Zurichbörsen. Omsättning ca 9 miljarder SEK (FY 2012/13)
Läs merMarknadens och konsumenternas krav. Lena Dahl
Marknadens och konsumenternas krav på skogsbruket Lena Dahl Global Environment, Tetra Pak Tetra Pak startade t 1951 Vår förpackningsportfölj 158 miljarder förpackningar levererades 2010 Tetra Gemina Tetra
Läs merEPCIS genomgång. GS1 - det gemensamma affärsspråket för hela världen. Deniss Dobrovolskis, Business manager, GS1 Sweden
EPCIS genomgång GS1 - det gemensamma affärsspråket för hela världen Deniss Dobrovolskis, Business manager, GS1 Sweden 2017-03-07 Agenda Introduktion EPCIS vad är det? EPCIS hur fungerar det? Exempel: spårbarhet
Läs merRecipharm förvärvar majoritet i det indiska CMO-företaget Nitin Lifesciences och skapar plattform för tillväxtmarknader
Pressmeddelande 20 oktober 2015 Recipharm förvärvar majoritet i det indiska CMO-företaget Nitin Lifesciences och skapar plattform för tillväxtmarknader CDMO-företaget (Contract Development and Manufacturing
Läs merInförandet av Enterprise Risk Management (ERM) i Vattenfall
Införandet av Enterprise Risk Management (ERM) i Vattenfall SAS Forum 5 oktober 2010 Dan Mansfeld Risk manager Vattenfall AB En dag på arbetet. Riskhanteringsprocessen i verkligheten Risk identification
Läs merMattias Jansson. Inriktning. Anställningar. Språk: Utbildning & kurser (i urval) Konsultprofil
Konsultprofil Mattias Jansson Mattias har mångårig erfarenhet av projektledning inom IT ur ett verksamhetsperspektiv, företrädesvis för affärssystem inom läkemedelsindustrin med dess myndighetskrav. Mattias
Läs merNyhetsbrev, maj 2009
Nyhetsbrev, maj 2009 Hej! Det svenska deltagandet i de 23 arbetsgrupperna, Work Packages WP, växer. Här är schemat för grupperna och de svenska namn som är aktuella för närvarande. Ytterligare personer
Läs merDK SE FAB. Ledning/styrning DK/SE FAB Historik Verksamhet 2013
DK SE FAB Ledning/styrning DK/SE FAB Historik Verksamhet 2013 -FAB Board -Luftrumsgruppen -Performance Charging -Tillsyn -Regelharmonisering -Fokus 2014 DK SE FAB Ledningsstruktur och ansvarsområden FAB
Läs merSmart Industri Digitaliseringens möjligheter - Investering i Kompetens Göteborg Torsten Nordgren Director Future Factory and Business
Smart Industri Digitaliseringens möjligheter - Investering i Kompetens Göteborg 2018-10-09 Torsten Nordgren Director Future Factory and Business Transformation SKF ett globalt företag Grundat 1907 Försäljning
Läs mericore Solutions. All Rights Reserved.
icore Bootcamp Kunddagar 2018 Agenda Nyheter GFC Generic File Communication. Hur är det tänkt. Kategorisering. Hur är det tänkt Säkerhet (inloggningar till kunder). Nyheter Antal nyheter i v4 1073 st Web
Läs merViktigt! Glöm inte att skriva Tentamenskod eller namn på alla blad du lämnar in.
Supportkunskap Provmoment: Ladokkod: Tentamen ges för: Ten 41F07A ITEK13 Namn: Personnummer: Tentamensdatum: 2014-08-26 Tid: 14.00 18.00 Hjälpmedel: Hjälpmedel som finns på plats: Vald artikel (gäller
Läs merSECURITY i den multimodala transportkedjan
SECURITY i den multimodala transportkedjan Erfarenheter från- och utmaningar med- att skapa heltäckande securitysystem i komplexa, globala organisationer Corporate Risk Management 1 Upplägget Förhållande
Läs merAgenda. Om SweDeltaco AX + 3PL. Utleverans. Inleverans. Masterdata. Justeringar. Saldokontroll. Frågor?
Agenda Om SweDeltaco AX + 3PL Utleverans Inleverans Masterdata Justeringar Saldokontroll Frågor? Om SweDeltaco AB Deltaco grundades 1991 och har över 25 års stabil lönsamhet. Sedan 2011 är vi börsnoterade
Läs merISO/IEC 20000, marknaden och framtiden
ISO/IEC 20000, marknaden och framtiden Frukostseminarium 2009-10-05 Anita Myrberg BiTA Service Management anita.myrberg@bita.eu Agenda ISO/IEC 20000 Vad, varför, hur börja? Relation till andra standarder
Läs merRevision av EASAgrundförordningen. Transportstyrelsen 20 september 2016
Revision av EASAgrundförordningen 216/2008 Transportstyrelsen 20 september 2016 Revision av EASA-grundförordningen 216/2008 Översikt Vad innehåller förslaget (större nyheter)? Var är vi i processen? Hur
Läs merREACH Kort information för vattenverk om skyldigheter enligt Reach samt råd om vad man bör göra Ordning och reda på kemikalierna!
REACH Kort information för vattenverk om skyldigheter enligt Reach samt råd om vad man bör göra Vattenverk som tillverkar desinfektionsmedel kan beröras av registrering enligt Reach. Men om tillverkning
Läs merLagen om Energikartläggning i stora företag
Lagen om Energikartläggning i stora företag Anders Pousette Thomas Björkman Workshop: Energikartläggning i Handelsföretagrapportering 2016-10-27 EKL Bakgrund Vem berörs av lagen om energikartläggning i
Läs merCAPA Management Exempel ArjoHuntleigh AB
CAPA Management Exempel ArjoHuntleigh AB Process och procedur ArjoHuntleigh är ett medicintekniskt företag, därmed följer vi ISO9001 Quality management systems ISO13485 Medical devices Quality management
Läs merSpårbarhet genom serialisering
Spårbarhet genom serialisering Motverka förfalskningar med konsumenternas hjälp Kommentar av Dan Rossek, marknadsansvarig Trycket ökar i branscher som exempelvis livsmedel, kosmetika och läkemedel att
Läs merDSK2PRJ Fö 1 Introduktion till kursen och projektledning
DSK2PRJ Fö 1 Introduktion till kursen och projektledning Gunnar Wettergren gunnarw@dsv.su.se Gunnar Wettergren 1 Agenda Kursintroduktion Uppgiften Dagens föreläsning Vad är projektledning? Projektet Projektledaren
Läs merGösta Ljungberg 31 mars 2014
VARFÖR GÅR IT UPPHANDLINGAR FEL OCH VAD KAN DU GÖRA ÅT DET? FRUKOSTSEMINARIE Gösta Ljungberg 31 mars 2014 Agenda Vad brukar gå fel vid IT upphandlingar? Vad kan man göra åt det? Sammanfattning Frågor och
Läs merGDP Innehållsförteckning /C 343/01 10 EU:s riktlinjer för god distributionssed för humanläkemedel 2015/C 95/01
GDP 2013/C 343/01 EU:s riktlinjer för god distributionssed för humanläkemedel 2015/C 95/01 Riktlinjer för principer för god distributionssed för aktiva substanser avsedda för humanläkemedel LVFS 2014:8
Läs merTelia och Energikartläggning Implementering av EU s EED direktiv
Telia och Energikartläggning Implementering av EU s EED direktiv Dag Lundén Environmental manager Telia Sweden, Technology Att tänka på Syftet med EED direktivet är att : 1. Öka medvetenheten 2. Identifiera
Läs merIndien blev Alfa Lavals tredje största marknad, efter USA och Kina Starkast tillväxt noterades i Nordamerika
Årsstämma 2011 Färs & Frosta Sparbank Arena i Lund den 27 april Lars Renström VD och koncernchef 2010 - året då det vände Efterfrågan steg efter två år lång nedgång Orderingång +11% till 23,9 miljarder
Läs merBedömningsmall. Riktlinjer för bedömning och jämförelse av svar på frågeformulär för uppföljning av uppförandekod
BILAGA 3 TILL CIRKULÄR 09:86 1 (12) Bedömningsmall Riktlinjer för bedömning och jämförelse av svar på frågeformulär för uppföljning av uppförandekod Centrala grundförutsättningar: Frågorna avser tillverkningsprocessen
Läs merRosetta. Ido Peled. A Digital Preservation System. December Rosetta Product Manager
Rosetta A Digital Preservation System December 2011 Ido Peled Rosetta Product Manager Digital Preservation Components Active Preservation Digital Preservation Components Archiving Collection Need to Think
Läs merSKOLFORUM 2015. Från spett och slägga till hybridteknik
SKOLFORUM 2015 Från spett och slägga till hybridteknik Daniel Norwald Volvo Construction Equipment AB Eskilstuna daniel.norwald@volvo.com 2 2015-10-05 Volvokoncernens vision: Att bli världsledande inom
Läs merPRODUKT- OCH PRISLISTA
CERTIFIED FOR 11-04-2014 PAYMENT MANAGEMENT PRODUKT- OCH PRISLISTA DOCUMENT CAPTURE INDEX Tips: Klicka på sidnumret Inledning PAYMENT Continia Payment Management MANAGEMENT Grundpriser Priser, ytterligare
Läs merPDM Implementation & Change Management 2013-11-12/FRN
PDM Implementation & Change Management 2013-11-12/FRN Affärsområdet Industriteknik Vad är Windchill PDMLink? Product data and information overview - today Mailed Excel files Shared file folders PDMLink
Läs merFlow-based kapacitetsallokering
Flow-based kapacitetsallokering Återkoppling från Flow-basedseminariet 3 april och statusuppdatering från Nordiska Flowbasedprojektet Mårten Bergman Planeringsrådet, 17 juni 2014 INNEHÅLL > Kort återblick
Läs merFörklaringstexter till SKL:s uppföljningsformulär
BILAGA 2 TILL CIRKULÄR 09:86 1 (5) Förklaringstexter till SKL:s uppföljningsformulär Fråga 1 Vilken typ av företag är ni? Olika typer av företag har olika förutsättningar att arbeta med leverantörsansvar
Läs merVälkommen till SAPSA & IMPULS!
Välkommen till SAPSA & IMPULS! SAP License Management Sid 3 Agenda Bakgrund Problem? Vanliga/generella områden Vad är SAP LM Kundcase SAP License management Vad gör man med resultatet? Sammanfattning Sid
Läs merVilka utmaningar ställs ditt företag inför vid notering på börs?
www.pwc.se Vilka utmaningar ställs ditt företag inför vid notering på börs? 2015 YTD IPOs lower than previous years, mainly due to a slowdown of activity in the US Sammanfattning av det svenska börsklimatet
Läs merD2SEE DESIGN AND DECISION SUPPORT FOR ENERGY EFFICIENCY
key highlights D2SEE DESIGN AND DECISION SUPPORT FOR ENERGY EFFICIENCY PIIA Strategiska innovationsprogrammet Processindustriell IT och Automation, Project facts Sökt belopp från VINNOVA: 1.006.000 SEK
Läs merKan man arkivera i SharePoint? Katarina Ekelöf, chefsarkivarie, PostNord AB
Kan man arkivera i SharePoint? Katarina Ekelöf, chefsarkivarie, PostNord AB PostNord i siffror 40 % av aktierna ägs av den danska staten, 60 % av den svenska. Rösterna delas 50/50 39 mdr SEK i nettoomsättning
Läs merStrategic Innovation Programme for the Swedish Mining and Metal Producing Industry. Uppföljning av projekt. Bergforskdagarna 2018 Matz Sandström
Strategic Innovation Programme for the Swedish Mining and Metal Producing Industry Uppföljning av projekt Bergforskdagarna 2018 Matz Sandström Uppföljning av projekt Syfte med undersökningen Hur väl uppfyller
Läs merOrdlista CE- märkning
Ordlista CE- märkning Ordlista CE-märkning Fackord och fackuttryck på svenska och engelska med förklaringar på svenska. Anmält Organ Notified bodies Anmälda Organ är anmälda till EU-kommissionen som behöriga/ackrediterade
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning L 67/13
7.3.2007 Europeiska unionens officiella tidning L 67/13 KOMMISSIONENS BESLUT av den 6 mars 2007 om ändring av bilaga A till beslut 2006/679/EG när det gäller teknisk specifikation för driftskompatibilitet
Läs merISO STATUS. Prof. dr Vidosav D. MAJSTOROVIĆ 1/14. Mašinski fakultet u Beogradu - PM. Tuesday, December 09,
ISO 9000 - STATUS Prof. dr Vidosav D. MAJSTOROVIĆ 1/14 1 ISO 9000:2000, Quality management systems - Fundamentals and vocabulary Establishes a starting point for understanding the standards and defines
Läs merLars Åke Brännström, SwedPaper AB
SwedPaper valde mobil underhållslösning via molnet och implementerade på rekord
Läs merBekämpningsmedelsregistret (BKM-reg) & Spider
Bekämpningsmedelsregistret (BKM-reg) & Spider 2018-09-28 Varför ha register för bekämpningsmedel? Historiskt och nuläge Syftet med Spider - legala krav, interna behov Syftet med BKM-reg - legala krav,
Läs merNordic Balance Settlement (NBS) Ediel- och avräkningskonferensen 2012-10-17 Mats Elmér
Nordic Balance Settlement (NBS) Ediel- och avräkningskonferensen 2012-10-17 Mats Elmér Agenda Vad är NBS? Större förändringar mellan nuvarande och framtida modell Projektstatus Framtida arbete October
Läs merInriktning. Språk: Anställningar. Utbildning & kurser (i urval) Konsultprofil Eva Erlman
Konsultprofil Eva Erlman Eva är en erfaren projektledare med verksamhetsperspektiv och med gedigen erfarenhet från större och mindre projekt av komplex natur, med branschtyngd inom svensk och internationell
Läs merJon Bokrantz. Institutionen för industri- och materialvetenskap
Jon Bokrantz Institutionen för industri- och materialvetenskap Email: jon.bokrantz@chalmers.se Stoppen kostar miljarder Dagens Industri, Underhåll & Service, 21/2 2018 4/16/2018 Chalmers 2 Ekonomisk påverkan
Läs merTOPRA 16 April EU-frågor. Christer Backman Medical Products Agency
TOPRA 16 April 2013 EU-frågor Christer Backman Medical Products Agency 1 Agenda Uppdatering lagstiftning övrigt 2 Legislation Pharmacovigilance Falsified medicines Medical devices Clinical trials Transparency
Läs merEU-information Tillsyn
EU-information Tillsyn Forums avslutade tillsynsprojekt under 2018 Henrik Hedlund Enheten för tillsyn av kemiska produkter Observera Denna presentation innehåller en förenklad bild av lagstiftningen. För
Läs merPolicy Brief Nummer 2010:2
Policy Brief Nummer 2010:2 Nyttan av att bekämpa livsmedelsrelaterade sjukdomar Att blir sjuk i en livsmedelsrelaterad sjukdom medför kostnader för samhället, industrin och individen. När nyttan av en
Läs merAskREACH och nya databaser
Information om särskilt farliga ämnen i varor AskREACH och nya databaser 10 oktober 2018 Anne Marie Vass Bakgrund Regler i Reach om information i varukedjan Artikel 3.3 Definition av en vara Artikel 7
Läs merExponeringsbedömningar under REACH. Strategier och utmaningar
Sara Hakner, Akzo Nobel Surface Chemistry AB 2010-03-19 Exponeringsbedömningar under REACH Strategier och utmaningar Agenda Introduktion AkzoNobel Surface Chemistry AB ANSC REACH-resurser Arbetet med exponeringsbedömningar
Läs merBilaga 1: Riskanalys för ersättningspolicy
Prognosia AB Bilaga 1: Riskanalys för ersättningspolicy Fastställd i styrelsen 2012-08-30, uppdaterad 2013-10-02 1(4) Bakgrund I enlighet med Finansinspektionens föreskrift om ersättningssystem i värdepappersbolag
Läs merViktigaste nya kraven enligt förordningen om kosmetiska produkter. april 2013 Monica Tammela
Viktigaste nya kraven enligt förordningen om kosmetiska produkter april 2013 Monica Tammela Viktigaste nyheterna för företagen Cosmetic Product Notification Portal (CPNP) anmälan av nanomaterial för förhandsgranskning
Läs merCross-border. www.msb.se/eucrossborder. Åsa Kyrk Gere, asa.kyrkgere@msb.se. Myndigheten för samhällsskydd och beredskap
Cross-border www.msb.se/eucrossborder Åsa Kyrk Gere, asa.kyrkgere@msb.se Fakta och resultat 4 nordiska länder: Danmark, Beredskabsstyrelsen Norge, DSB Sverige, MSB, Finland, MoI Två år Budget: 546 754
Läs merSteget efter CAD Data Management. Per Ekholm
Steget efter CAD Data Management Per Ekholm Agenda Vilka processer/discipliner stöds i PDMLink Dokument management Configuration Management Change Management Project Management Hur utvärderar jag behovet?
Läs merMolnet ett laglöst land?
Molnet ett laglöst land? 31 januari 2012 Pernilla Borg, CISA Magnus Ahlberg Om Ernst & Young IT Risk and Assurance Inom IT Risk and Assurance hjälper vi organisationer att hantera IT-risker på ett sätt
Läs merVÄLKOMNA TILL ELANDERS. Integrated supply chain, e-commerce, publishing, packaging and graphics.
VÄLKOMNA TILL ELANDERS Integrated supply chain, e-commerce, publishing, packaging and graphics. Snabbfakta 3200 anställda i länder 15 Kunder i 30 länder Årlig omsättning (MSEK) 4 236 På Stockholms fondbörs
Läs merSAPSA 12 NOVEMBER 2014
SAPSA 12 NOVEMBER 2014 Change Management - Förändringsledning Arla Foods implementering av SAP inom Supply Chain Sverige fokus på förändringsledning Summering och frågor Presenteras av: Lena Selander,
Läs merGS1 standarder för Ortopedtekniska Branschrådet
GS1 standarder för Ortopedtekniska Branschrådet Tomas Wennebo 2016-04-27 Effektivisera och förenkla Effektivisera informationsoch varuflöden GS1 är en global branschneutral standardiseringsorganisation
Läs merLOKALT SAMARBETSAVTAL GROWSMARTER
LOKALT SAMARBETSAVTAL GROWSMARTER Stockholms kommun genom miljö- och hälsoskyddsnämnden, org. nr. 212000-0142, nedan kallat MILJÖFÖRVALTNINGEN och projektparten trafiknämnden, org.nr. 212000-0142, nedan
Läs merHITACHi RX-s MÄRKER LAXMJÖLKE
IDENTITET PRODUKTMÄRKNING & SPÅRBARHET NR1 2012 HITACHi RX-s MÄRKER LAXMJÖLKE Vi syns på svenska mässan i GÖTEBORG 23-26 oktober APL Besök oss på mässan Allen - Termotransferskrivare kapselmärkare till
Läs merINDUSTRIELL PROJEKTLEDNING GK
INDUSTRIELL PROJEKTLEDNING GK Projektplanering MarcusLindahl Avd. Industriell Teknik Inst. Teknikvetenskaper Uppsala Universitet PROJEKTPLANER VARFÖR PLANERAR VI ETT PLANER HAR FLERA ANVÄNDINGSOMRÅDEN
Läs merVåra tjänster [Our services] UMS Group Inc., All Rights Reserved
Våra tjänster [Our services] UMS Group Inc., All Rights Reserved Asset Management-projekt Utvärderingar/ Gapanalyser enligt PAS 55 eller ISO 55000 så att din organisation ser vilka delområden som kan förbättras
Läs merCatena Media publicerar prospekt i samband med notering på Nasdaq First North Premier
EJ FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, NYA ZEELAND, HONG KONG JAPAN, SCHWEIZ, SYDAFRIKA ELLER ANNAT LAND TILL VILKET SÅDAN DISTRIBUTION ELLER
Läs merSyftet med verksamhetsstyrningen inom DB Schenker Logistics är:
Sept-2012 Hanteringen av FARLIGT GODS inom Schenker koncernen. Schenker AB s policy farligt gods lyder enligt följande: Syftet med verksamhetsstyrningen inom DB Schenker Logistics är: att se till att etag
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Monday, October 22, 2018 [Fill Customer Contact Name] [Business Name] [Customer Address] [City, State, Zip Code] Mats Ljunglöf QM Manager Carl Zeiss AB Tegeluddsvägen 76 102 54 Stockholm Viktigt säkerhetsmeddelande
Läs merSeminarium nya revisionsberättelsen. 23 september 2016
Seminarium nya revisionsberättelsen 23 september 2016 Disposition 1. Introduktion 2. Kort sammanfattning av de större förändringarna 3. Key Audit Matters / Särskilt betydelsefulla områden 4. Annan information
Läs merNy unik designmetodik. med användbarheten i fokus
Ny unik designmetodik med användbarheten i fokus Vill Design för Alla-testet är en unik metod för att skapa lättanvända produkter, tjänster och miljöer. Metoden ger tillförlitliga resultat oavsett när
Läs merVÄLKOMMEN TILL SAAB! Järfälla, 24 september 2014
VÄLKOMMEN TILL SAAB! Järfälla, 24 september 2014 KORTA FAKTA OM SAAB Både militära och civila produkter Omsättning 2013: 23 750 MSEK Antal medarbetare: ca 14 500 Närvaro i 35 länder med kunder i över 100
Läs merREMIT och Transparensförordningen vilka krav kan vi vänta oss? Swedish Energy Days 2015
REMIT och Transparensförordningen vilka krav kan vi vänta oss? Swedish Energy Days 2015 Dagens innehåll Transparensförordningen och REMIT i korthet Syfte och genomförande Krav på marknadsaktörer och andra
Läs mer12.5.2009. Bolag som lämnar rapporten, dvs. värdepappersförmedlaren själv eller någon utomstående för värdepappersförmedlarens räkning.
Anvisning 1 (5) RAPPORTINNEHÅLL - RAPPORTERINGSANVISNINGAR Technical reporting firm Reporting firm Bolag som lämnar rapporten, dvs. värdepappersförmedlaren själv eller någon utomstående för värdepappersförmedlarens
Läs merWeber effektiviserar order- till fakturaprocessen mot leverantör med hjälp av IBS fakturamatchning
Weber effektiviserar order- till fakturaprocessen mot leverantör med hjälp av IBS fakturamatchning Per Redtzer, SC Director, Weber Per Dahlberg, Produktansvarig, IBS Weberprodukter (f.d. maxit) Kunder
Läs merRiskhantering. med exempel från Siemens
Riskhantering med exempel från Siemens Gunnel Sundberg Riskhantering Riskidentifiering Riskvärdering Riskåtgärdsplanering Riskbemötande 1 Siemens Industrial Turbomachinery AB R&D, sales, design, manufacturing,
Läs merByggproduktförordning, Construction Product Regulations (CPR)
Byggproduktförordning, Construction Product Regulations (CPR) Obligatorisk 1. juli 2013 -märkning CE-märkningen är det pass som möjliggör en produkt att släppas ut lagligt på marknaden i någon medlemsstat.
Läs merS/4HANA Cloud för tillverkande industri möjligheter och utmaningar
2018-11-05 Birgit Nilsson S/4HANA Cloud för tillverkande industri möjligheter och utmaningar SAPSA Impuls 2018 Agenda Cloud eller OnPrem - Förutsättningar och begränsningar Functional Scope Best Practice
Läs merQC i en organisation SAST 2008-09-16
QC i en organisation SAST 2008-09-16 1 Agenda Hur är vi organiserade inom test på SEB? Hur är QC uppsatt på SEB? Hur arbetar vi med QC i en stor organisation? Uppfyllde QC våra förväntningar och hur har
Läs merBilaga 9 Säkerhet Dnr: /2015 Förfrågningsunderlag
Förfrågningsunderlag stockholm.se Utbildningsförvaltningen Avdelningen för utveckling och samordning Hantverkargatan 2F 104 22 Stockholm Växel 08-508 33 000 www.stockholm.se Innehåll 1 Inledning 3 2 Krav
Läs merBAE Systems. FXM Seminar 2012-02-07 Future Markets European Land Defence Industries approach. BAE Systems
BAE Systems FXM Seminar 2012-02-07 Future Markets European Land Defence Industries approach BAE Systems ASD Organisation (April 2011) OFFICERS PRESIDENT: D Ureña Raso PAST PRESIDENT: PF Guarguaglini PRESIDENT
Läs merHur undviker du obehagliga överraskningar i den dagliga driften?
Hur undviker du obehagliga överraskningar i den dagliga driften? Estrella out-sourcing MAF 2012 Agenda Lite om... Anders Ivarsson, Estrella, Chipsmarknaden Bakgrund och problemområde Lösning Resultat Lite
Läs merAldrig mer manuella ordrar!
Aldrig mer manuella ordrar! Mats Toftebrant Movex Användarförening Arlanda 2013-03-13 Snabba fakta om Eldon Tillverkare av industrikapslingar Grundat i Nässjö 1922 4 fabriker 6 distributionscenters Närvaro
Läs merSnabbväxande B3IT offentliggör notering på Nasdaq First North Premier och publicerar prospekt
Pressmeddelande 27 maj, 2016 Snabbväxande B3IT offentliggör notering på Nasdaq First North Premier och publicerar prospekt Styrelsen och ägarna av B3IT Management AB (publ) ( B3IT eller Bolaget ) har,
Läs merCODE OF CONDUCT. Vår gemensamma uppförandekod ODE. Denna policy godkändes av Coors styrelse 11 december 2014.
ODE CODE OF CONDUCT Vår gemensamma uppförandekod Denna policy godkändes av Coors styrelse 11 december 2014. VD ORD VÅRA GEMENSAMMA SPELREGLER Etik handlar i grunden om vilka handlingar som anses rätt och
Läs merTrailereffekter AB. Specialisten på delar till trailers och släpvagnar. Bild. 2013-03-26 Anita Lennerstad 1
Trailereffekter AB Bild Specialisten på delar till trailers och släpvagnar 2013-03-26 Anita Lennerstad 1 Utveckling bild bild Axel Johnson AB BRIAB bild Trailereffekter AB Transporteffekter AB Trailereffekter
Läs merHållbara leverantörskedjor konkreta resultat eller fluffiga statements? Olle Blidholm. Sektionschef, WSP Environmental olle.blidholm@wspgroup.
Hållbara leverantörskedjor konkreta resultat eller fluffiga statements? Olle Blidholm Sektionschef, WSP Environmental olle.blidholm@wspgroup.se Några aspekter av hållbara leverantörskedjor 1. Goda arbetsförhållanden
Läs mer