Karolinska Development Årsredovisning 2010

Transkript

1 Karolinska Development Årsredovisning 2010

2 Innehåll Året i korthet... 1 Väsentliga händelser under året... 2 Väsentliga händelser efter årets utgång... 3 VD:s kommentar... 4 Portföljutveckling... 6 Våra styrkor... 8 Marknad Lovande behandlingspotential inom onkologin Kommersialisering i tre steg Portföljbolag i korthet En unik metod för behandling av sår och hudinfektioner Styrelse Ledande befattningshavare och medarbetare Finansiella rapporter Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport för år Ordlista och definitioner Datum för publicering av finansiell information Kort om Karolinska Development Karolinska Developments mål är att skapa värde för såväl investerare som patienter och forskare genom att utveckla innovationer från världsledande forskning till produkter som går att sälja eller licensiera ut med hög avkastning. Affärsmodellen går ut på att: SELEKTERA de kommersiellt mest attraktiva medicinska innovationerna, UTVECKLA dessa till det stadium där den största avkastningen på investeringen kan uppnås och KOMMERSIALISERA innovativa nya läkemedel genom försäljning av företag eller utlicensiering av produkter. Detta kommer att resultera i kontantbetalningar, milstolpsersättningar och royalties. Ett exklusivt deal flow avtal med Karolinska Institutet Innovations AB och andra samarbetsavtal med ledande nordiska universitet ger ett kontinuerligt flöde av innovationer. Karolinska Developments flexibla exitstrategi möjliggör att projekt kan avyttras i den utvecklingsfas där bolaget får störst avkastning på investerat kapital, vanligtvis då fas II-studier har visat att läkemedlet har avsedd effekt på patienter vilket är ett viktigt värdehöjande steg. Idag består portföljen av över 40 projekt i olika stadier, från konceptutveckling till fas II-studier, tolv projekt befinner sig i kliniska prövningar varav sex i fas II. Portföljen är särskilt starkt inom områdena cancer, dermatologi, inflammation, hjärt-kärlsjukdomar, kvinnohälsa och sjukdomar som drabbar centrala nerv systemet. Bakgrund Karolinska Development började sin verksamhet 2003, när Karolinska Development I och senare Karolinska Development II bildades i syfte att säkerställa finansiering för de många innovationerna från forskare på Karolinska Institutet. Karolinska Development I respektive II fusionerades in i Karolinska Development under Kontakt Karolinska Development AB Fogdevreten 2A Solna Tel: info@karolinskadevelopment.com Karolinska Development AB (publ) Org. no

3 Året i korthet Året i korthet Intäkterna uppgick till 13,9 MSEK (30,3) Resultat efter skatt uppgick till 334,6 MSEK ( 2,6) av vilket 225,8 MSEK (30,1) utgörs av icke kassaflödespåverkande nettoförändringar i verkligt värde (Fair value, se Not 1) och avveckling av projekt där definierade milstolpar inte uppnåtts. Resultatet har samtidigt belastats med 48,0 MSEK beroende på att resultatet från dotter företag konsoliderats under 2010 Under perioden har investeringar i portföljbolagen, inklusive dotterföretag, joint ventures och intresseföretag, uppgått till 193,1 MSEK (172,5) Periodens kassaflöde uppgick till 286,7 MSEK (384,4) där jämförelsetalet är positivt genom nyemission Värdering av totala portföljinnehavet enligt International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines inkluderat värdet av dotterföretag, intresseföretag och övriga långfristiga värdepappersinnehav, har per balansdagen framräknats till 1 454,7 MSEK, jämfört med 1 512,3 MSEK per den 31 december 2009 Resultat per aktie före utspädning uppgick till 9,79 SEK ( 0,10) Substansvärde per aktie uppgick 53,5 SEK (62,7) Antal portföljbolag Investeringar i portföljbolagen MSEK Finansiella/passiva Teknologi och teranostik Läkemedel karolinska development årsredovisning

4 Väsentliga händelser under året Väsentliga händelser under året Karolinska Development och Uminova Invest skriver samarbetsavtal Karolinska Development ingår strategiskt samarbete med Kurma Biofund Karolinska Development avyttrar Cogmed AB till Pearson Clinical Assessment Pergamum ökar sitt ägande till 100 procent i Lipopeptide AB, PharmaSurgics in Sweden AB och Dermagen AB PharmaSurgics utökar fas II-studien med PXL01 för förebyggande av skadlig ärrbildning efter kirurgi Första kliniska data från den pågående fas I/II-studien av Axelars AXL1717 i cancerpatienter publiceras 2 karolinska development årsredovisning 2010

5 Väsentliga händelser efter årets utgång Torbjörn Bjerke tillträder som VD för Karolinska Development Terje Kalland utses till forskningsdirektör i Karolinska Development EIF köper (genom KCIF Co-Investment Fund) av Karolinska Development andelar i Aprea AB, Athera Biotechnologies AB, Umecrine Mood AB och XSpray Microparticles AB Karolinska Development ansöker om börsnotering på NASDAQ OMX Stockholm Aprea rapporterar att den kliniska säkerhetsstudien i fas I/II på cancerpatienter med APR-246 har avslutats Axelar rapporterar positiva delresultat från fas I/II-studien med AXL1717 Kurma Biofund investerar i Umecrine Mood AB Karolinska Development utvidgar sin portfölj med BioChromix AB

6 VD:s kommentar VD:s kommentar Jag är klart optimistisk om att vi har goda möjligheter att skapa ett nytt, lönsamt börsnoterat bolag. Som nytillträdd VD för Karolinska Development kan jag konstatera att bolaget har tagit fram en imponerande bolagsportfölj med många lovande projekt. Fokus ligger nu på att generera avkastning på våra investeringar och flera beslut när det gäller prioriteringar i portföljen har fattats, men arbetet fortsätter med fokus på att fortsätta bygga en stark portfölj inom onkologi, dermatologi och CNS. Från ett kommersiellt perspektiv befinner sig Karolinska Development i ett mycket intressant läge. Med tolv projekt i klinisk fas har vi nu nått en punkt där vi kan diskutera försäljning eller licensiering. Rekryteringen av Terje Kalland som ny forskningsdirektör är viktig för såväl Karolinska Development som för portföljbolagen. Terje Kalland har en gedigen bakgrund som forsknings- och utvecklingschef inom läkemedelsindustrin, senast som Senior Vice President, Biopharmaceuticals Research på Novo Nordisk. Det gångna året har präglats av framsteg i flera projekt men också av vissa motgångar. Till det positiva kan nämnas Axelar som har visat lovande data i en säkerhetsstudie på cancerpatienter. Vidare har framgångar i andra bolag medfört att vi har inlett senare 4 karolinska development årsredovisning 2010

7 VD:s kommentar utvecklingsfaser. Andra bolag har inte fullt ut fått medfinansiering för sådana studier, vilket innebär att tidplanen har förskjutits. Detta har lett till en negativ värdepåverkan och har belastat koncernens resultat. Värdet på portföljbolagen och i förlängningen Karolinska Development kommer att avgöras genom de affärer vi gör. Att sluta avtal med potentiella partners står högst på min agenda. Från mina många år inom läkemedelsindustrin har jag erfarenhet av att leda och utveckla allt från tidiga forskningsbolag till ett börsnoterat läkemedelsbolag. Jag har bland annat varit drivande bakom ett flertal mycket värdefulla licensaffärer och jag har varit med och registrerat två nya läkemedel. Baserat på dessa erfarenheter är jag klart optimistisk om att vi har goda möjligheter att skapa ett nytt, lönsamt börsnoterat bolag. Torbjörn Bjerke Verkställande direktör karolinska development årsredovisning

8 Portföljutveckling Portföljutveckling Sedan starten 2003 har Karolinska Developments portfölj utvecklats från att huvudsakligen bestå av projekt i lead-optimeringsfas till att utgöra en balanserad portfölj med läkemedelsprojekt i samtliga faser från lead-optimering till fas II. Under dessa år har portföljen ökat från 15 projekt till omkring 40. Några teknologiprojekt har samtidigt nått marknaden. Bland portföljens läkemedelsprojekt har 28 nått så kallad leadoptimeringsfas eller längre, tolv projekt befinner sig i klinisk fas varav sex har nått fas II. Utöver läkemedelsprojekten ingår nio teknikplattformar eller medicinsk-tekniska produkter. Karolinska Development äger 29 portföljbolag 1) och av dessa är 24 aktiva innehav där karolinska Development har en aktiv ägarroll. Övriga fem innehav anses vara passiva finansiella investeringar. Sedan 2003 har karolinska Development avvecklat sitt engagemang i 16 bolag. Väsentliga händelser under året i portföljen EMEA rekommenderar särläkemedelsstatus för Apreas APR-246 vid behandling av Akut Myeloisk Leukemi (AML) Bo Öberg ny styrelseledamot i Clanotech AB PharmaSurgics utökar fas II-studien med PXL01 för förebyggande av skadlig ärrbildning efter kirurgi Alan Hulme ny styrelseordförande i Oncopeptides AB BioArctic startar fas I-studie inom Alzheimer med läkemedelskandidaten BAN2401 tillsammans med partnerbolaget Eisai Co. Ltd. Axelar förstärker styrelsen med Göran Pettersson som ordförande och Ingemar Kihlström som ledamot Ulf Björklund ny VD för Aprea AB Första kliniska data från den pågående fas I/II-studien av Axelars AXL1717 i cancerpatienter publiceras Gunilla Lundmark ny VD för Dilanest AB (numera Pharmanest AB) Jonas Ekblom ny VD för Pergamum AB US Patent and Trademark Office beviljar USA-patent för XSprays RightSize teknologi XSpray mottar innovationsanslag på 2,3 miljoner kronor av Vinnova för deras nanopartikelteknologi RightSize Pergamum ökade sitt ägande till 100 procent i Lipopeptide AB, PharmaSurgics in Sweden AB och Dermagen AB Översikt över portföljutvecklingen Antal projekt Marknadsintroduktion Fas II Fas I/produkt Preklinisk/produktutveckling Upptäckt-Lead-optimering/prototyp Antalet projekt ökade från totalt 15 projekt 2003 till cirka 40 projekt per 31 december Betydande framsteg har också gjorts när det gäller projekt i kliniska faser, från fyra projekt 2007 till tolv projekt Väsentliga händelser efter årets utgång Promimic erhåller FDA-godkännande för implantatytan HA NANO Athera skriver utvecklings- och tillverkningsavtal med Lonza Pergamum utökar sin fas II-studie för förebyggande av skadlig ärrbildning efter kirurgi Aprea rapporterar att den kliniska säkerhetsstudien i fas I/II på cancerpatienter med APR-246 har avslutats Axelar rapporterar positiva delresultat från fas I/II-studien med AXL1717 Två innovationer i Karolinska Developments portfölj utvalda i en internationell innovationssatsning Kurma Biofund investerar i Umecrine Mood AB Karolinska Development utvidgar sin portfölj med BioChromix AB Karolinska Development är aktivt inom följande terapiområden: Onkologi Varje år blir 6,5 miljoner människor diagnostiserade med cancer och över fyra miljoner människor i världen dör till följd av samma sjukdom. karolinska Developments onkologiportfölj rymmer flera spännande nya behandlingar som kan komma att förbättra cancervården. Dermatologi och sårläkning Karolinska Developments derma tologi- och sårläkningsportfölj har samlats under bolaget Pergamum. pergamum utvecklar terapeutiska peptider för nya behandlingar inom dermatologi och sårläkning, exempelvis inom böjveckseksem som drabbar procent av barnen i västvärlden. Kvinnohälsa Inom kvinnohälsa finns flera olika medicinska behov som idag är dåligt tillgodosedda, såsom terapier för premenstruell dysforisk störning (PMDD). I samband med förlossning drabbas en femtedel av kvinnorna av så kallad utdragen förlossning, en viktig riskfaktor för skador hos mor och barn. Karolinska Developments bolag Umecrine Mood och Dilafor utvecklar läkemedel för dessa marknader. Infektionssjukdomar Karolinska Developments projekt inom infektion rör bland annat malaria som varje år orsakar två miljoner dödsfall, varav de flesta är barn. produkter mot de vanligaste invasiva svampinfektionerna Aspergillus och Candida är också under utveckling. Hjärta-kärl Hjärt- och kärlsjukdomar är den vanligaste dödsorsaken bland människor i västvärlden. En viktig inriktning mot en bättre behandling av hjärtsjuka som ryms inom Karolinska developments portfölj innefattar målinriktade insatser mot de inflammationer som ofta ligger till grund för infarkter och stroke, såväl akuta som återfall. Inflammation Inflammation driven av autoimmuna reaktioner orsakar flera folksjukdomar såsom ledgångsreumatism. Behoven att lindra sådana reaktioner såväl som autoimmun inflammation vid transplantationer är betydande. Flera av projekten inom Karolinska Developments inflammationsportfölj har first-in-class potential. CNS Alzheimers hör till de sjukdomar som belastar samhället tyngst vad gäller sociala och ekonomiska kostnader. Sjukdomarna drabbar inte enbart de 25 miljoner patienterna världen över i form av nedsättande förändringar av beteende, kognitiv förmåga och allmän livskvalitet utan medför även psykiska och fysiska påfrestningar på vårdgivare och anhöriga. Teknologi och Teranostik Karolinska Developments teknologioch teranostikportfölj rymmer en rad projekt med viktiga tillämpningsområden inom diagnostik, läkemedelsformulering och skräddarsydda behandlingar. 1) Per 31 december Actar AB är ett rent forskningsbolag och räknas inte med i denna sammanräkning tillika fem bolag som är vilande eller under likvidation samt KCIF Fund Management AB, KCIF Co-Investment Fund KB (KCIF), KD Incentive AB och holdingbolaget Umecrine AB. 6 karolinska development årsredovisning 2010

9 Portföljutveckling Portföljen per den 31 december 2010 Leadoptimering Preklinisk utveckling Lead- Koncept- identifiering utveckling INDansökan Fas I Fas II Fas III Lansering Ägarandel, per 31 dec Onkologi Oncopeptides AB 42% Aprea AB 43% Axelar AB 45% Avaris AB 68% Akinion Pharmaceuticals AB 79% ClanoTech AB 86% Dermatologi och sårläkning Pergamum AB (DPK-060) 60% Pergamum AB (PXL01) 60% Pergamum AB (LL-37) 60% Kvinnohälsa Dilafor AB (Tafoxiparin) 54% Umecrine Mood AB 43% Pharmanest AB 49% Infektionssjukdomar Dilafor AB (Sevuparin) 54% Biosergen AS 51% Hjärta-kärl Athera Biotechnologies AB (Annexin A5) 69% Athera Biotechnologies AB (PC-mAb) 69% Eribis Pharmaceuticals AB 39% Inflammation IMED AB 57% NovaSAID AB 88% ProNoxis AB 14% CNS BioChromix Pharma AB 50% Umecrine Cognition AB 40% Konceptutveckling Prototyp Utveckling Produkt Försäljning Ägarandel, per 31 dec Teknologi Promimic AB 25% Inhalation Sciences Sweden AB 67% NeoDynamics AB (Diagnostics) 23% XSpray Microparticles AB 65% Lipidor AB 30% NeoDynamics AB (Therapy/PRFA) 23% Teranostik Athera Biotechnologies AB (Athera CVDefine) 69% HBV Theranostica AB 71% Passiva/finansiella investeringar Leadoptimering Preklinisk utveckling Lead- Koncept- identifiering utveckling INDansökan Fas I Fas II Fas III Lansering Ägarandel, per 31 dec Läkemedel NephroGenex, Inc. 1% Pergamum AB (Laurantis Pharma, dermatologi) 6% BioArctic Neurosciences AB 3% Pergamum AB (Laurantis Pharma, onkologi) 6% Bioneris AB 26% Pergamum AB (Omnio Healer) 32% CytoGuide ApS 11% Konceptutveckling Prototyp Utveckling Produkt Försäljning Ägarandel, per 31 dec Teknologi BioResonator AB 8% Mörk färg = Avslutad fas Ljus färg = Pågående fas För vissa bolag som driver flera projekt inom olika segment redovisas projekten separat. Detta gör att bolag kan presenteras mer än en gång. Med lead-identifiering menas att ett antal substanser som binder till den avsedda receptorn identifieras. I nästa steg (lead-optimering) försöker man optimera egen skaperna på molekylerna för att få de egenskaper som önskas av ett blivande läkemedel, exempelvis ökad specificitet och löslighet. IND (Investigational New Drug) ansökan är ett regulatoriskt godkännande för att en läkemedelskandidat ska kunna användas i kliniska försök. karolinska development årsredovisning

10 Våra styrkor Våra styrkor Karolinska Development har flera projekt med försäljningspotential i miljarddollarklassen. Bolaget har en ny ledning med en gedigen meritlista när det gäller att göra bra licensaffärer och att ta produkter till marknaden. Nu prioriteras de projekt i den befintliga portföljen som kan ge högst avkastning inom en treårsperiod. Samtidigt fortsätter bolaget att investera i nya innovativa produkter från det unika flöde av innovationer som bolaget har tillgång till från Karolinska Institutet och andra universitet. För detta ändamål är Europeiska Investeringsfonden (EIF) en långsiktig saminvesteringspartner. Kompetens att utveckla innovationer till värdefulla produkter Karolinska Development väljer ut de mest attraktiva innovationerna ur ett unikt innovationsflöde. För att förädla och utveckla dessa arbetar bolaget med ett brett nätverk av individer genom hela utvecklingen. I nätverket finns över 300 personer med erfarenhet av utvecklingsarbete inom life science, samt projektledare, och personer med lednings- och styrelsekompetens. Dessa personer kontrakteras vanligtvis på konsultbasis vid behov. Dessutom ingår professorer och forskare vid såväl Karolinska Institutet som vid många andra universitet i Sverige, Danmark, Norge och Finland. Trondheim Oslo Århus Köpenhamn Lund Linköping Göteborg Umeå Åbo Uppsala Stockholm Helsingfors Ledande roll som investerare Karolinska Development har den kompetens som krävs för att ta projekt från såddstadiet hela vägen till och med klinisk fas II samt för kommersialisering. I de flesta portföljbolag antar Karolinska Development rollen som huvudinvesterare, vanligen med ett ägande på över 40 procent. Erfaren ledning Karolinska Developments ledning har omfattande branscherfarenhet från globala läkemedelsföretag. Ledningen bidrar med forsknings- och utvecklingserfarenhet och kommersiella kunskaper till både produkt- och affärsutveckling samt säkerställer att projekten har tillgång till viktig kompetens. 8 karolinska development årsredovisning 2010

11 Våra styrkor Exklusivt deal flowavtal Karolinska Institutet är ett av världens främsta medicinska universitet och hemvist för Nobelpriset i fysiologi och medicin. Karolinska Development har ett exklusivt deal flow-avtal med Karolinska Institutet Innovations AB (KIAB). Avtalet innebär att Karolinska Development har en företrädesrätt att investera i de projekt som inkommer till KIAB för utvärdering från forskare vid Karolinska Institutet och andra forskningsinstitut i Norden. Långsiktig partner för saminvesteringar Karolinska Development har ett avtal med Europeiska Investeringsfonden (EIF) om saminvesteringar. Enligt avtalet har EIF åtagit sig att investera 21,4 miljoner euro i Karolinska Developments portfölj. Utöver det tillkommer en reserverad buffert på 5,3 miljoner euro. Saminvesteringarna sker via en särskild fond som spegelinvesterar tillsammans med Karolinska Development. Genom avtalet har Karolinska Development erhållit en långsiktig och stabil saminvesteringspartner. Många affärsmöjligheter 12 läkemedelskandidater i klinisk utveckling 6 kandidater i fas II Under 2011 bedöms flera av Karolinska Developments projekt gå in i kliniska proof-of-concept studier, vilket ofta är det sista steget innan möjlig utlicensiering. Fler än 20 substanser har first-in-class potential Närheten till förstklassig akademisk forskning har inneburit att Karolinska Developments portfölj innehåller många projekt som är kopplade till terapiområden där det idag finns ett stort medicinskt behov. Starkt fokus på cancer och dermatologi Karolinska Development har en onkologiportfölj med totalt nio projekt, varav fyra är läkemedelskandidater i klinisk utve ck lingsfas. Pergamum AB är Karolinska Developments bolag inom hudinfektioner och sårläkning. Bolaget har två projekt i klinisk fas II; DPK-060 mot böjveckseksem och PXL01 mot ärrbildning i samband med operationer. karolinska development årsredovisning

12 Marknad Marknad Den globala läkemedelsförsäljningen beräknas uppgå till närmare 900 miljarder dollar 2011 och växa med fem till åtta procent de kommande åren. För att bibehålla tillväxten måste de stora läkemedelsbolagen köpa in externa projekt. Den utvecklingen har pågått under en längre tid och visar inga tecken på att avta, tvärtom. Det är positivt för Karolinska Development vars affärsidé bygger på att ta utveckla produkter som går att sälja eller utlicensiera med hög avkastning. Behovet av nya läkemedel är stort, delvis beroende på en ökande livslängd, vilket leder till ökad förekomst av åldersrelaterade sjuk domar såsom Alzheimers och cancer. För att möta detta behov med bibehållen lönsamhet genomgår läkemedelsbranschen en omvandling. Stora läkemedelsföretag som förr förlitade sig främst på interna forsknings- och utvecklingsorganisationer söker nu aktivt efter produkter från mindre bolag i både tidiga och sena utvecklingsstadier. Den utvecklingen gynnar Karolinska Development. Den globala läkemedelsförsäljningen beräknas uppgå till 880 miljarder dollar under Det innebär en ökning på mellan fem och sju procent under året. 1) Läkemedelsförsäljningen förväntas öka med i genomsnitt mellan fem till åtta procent per år till ) Nordamerika är den största marknaden med en försäljning på 324 miljarder dollar, det vill säga 39 procent av den globala marknaden. Europa utgör 32 procent av marknaden med en total försäljning på 264 miljarder dollar. Japan är den enskilt största marknaden utanför Europa och Nordamerika med en försäljning om 95 miljarder dollar. Dessa tre marknader står idag för mer än 80 procent av den globala försäljningen. Tillväxten kommer dock från övriga Asien och Latinamerika. 2) Det största behandlingsområdet är hjärt-kärlsjukdomar. Försäljningen av läkemedel för behandling av dessa sjukdomar förväntas uppgå till 103 miljarder dollar Hjärt-kärlsjukdomarna följs av sjukdomar som påverkar det centrala nervsystemet (CNS), med en försäljning om 93 miljarder dollar. Det tredje största området är infektionssjukdomar med en försäljning om 78 miljarder dollar följt av onkologi. Onkologi är det snabbast växande terapiområdet vilket Antal licensavtal Antal avtal Grafen illustrerar det totala antalet licensavtal som gjorts med bioteknikföretag fram till och med fas II under det senaste decenniet. Källa: MedTrack gör att det förväntas utgöra det största behandlingsområdet redan ) I utvecklingssammanhang är onkologi nummer ett när det gäller industristödda kliniska prövningar, följt av hjärt-kärlsjukdomar, CNS och infektionssjukdomar. 4) Antalet registrerade kliniska prövningar inom varje område står i proportion till de vanligaste dödsorsakerna i de utvecklade länderna. 5) Karolinska Development har i portföljen flera projekt inom ovan nämnda områden: fyra inom hjärt-kärlsjukdomar, tre inom CNS, två inom infektion och sammanlagt nio inom onkologi. Marknadsutveckling Den globala läkemedelsmarknaden genomgår för närvarande en stor omställning på grund av stigande kostnader för att utveckla och lansera nya produkter på marknaden. Branschen investerade omkring 50 miljarder dollar i forskning och utveckling under 2009, vilket innebär en dubblering på tio år. 6) Trots stigande FoU-kostnader levererar branschen allt färre nya godkända läkemedel. För att kompensera för detta licensierar läkemedelsbolagen in externa projekt i allt högre utsträckning. Utvecklingen under 2000-talet pekar på en tydlig uppgång av antalet licensaffärer undantaget finanskrisåren Antalet licensaffärer vid fas II eller tidigare ökade med 11 procent 2010 jämfört med året innan 7). Onkologi är det terapiområde där det sluts flest avtal. En fjärdedel (24 procent) av alla licensaffärer som slöts mellan januari och oktober 2010 gällde onkologiprojekt. På andra plats kom infektionssjukdomar (18 procent) och sedan CNS (14 procent). 8) Uppgifterna från offentliggjorda avtal tyder på att royalties, mätt i procent av försäljning, ofta är tvåsiffriga, i synnerhet för avtal gällande produkter i klinisk utveckling. Samtidigt rör sig de potentiella betalningarna kopplade till utvecklingsmässiga, regulatoriska och kommersiella milstolpar oftast om hundratals miljoner dollar. Flera stora partnerskap och licensavtal genomfördes under 2010 inom områden där Karolinska Development är aktiva (se tabell på nästa sida), vilket visar på läkemedelsbranschens stora behov av nya projekt och teknik plattformar inom dessa områden. På grund av läkemedelsbolagens svårigheter att ta fram nya läkemedel och till följd av kommande patentutgångar befinner sig branschen i en konsolideringsfas. Under 2008 och 2009 offentliggjordes nästan en läkemedelsrelaterad företagstransaktion över 1 miljard dollar per månad, vilket gör branschen till den näst mest transaktionsintensiva i världen efter finanssektorn. 9) Under 2009 investerades totalt 24,3 miljarder dollar i bioteknikbolag globalt, med tyngdpunkt i USA. Det är en kraftig ökning jämfört med krisåret 2008, då motsvarande siffra var 13,6 miljarder dollar. Om licensaffärer och andra partneravtal läggs till detta blir ökningen ännu större; under 2009 skrevs licensavtal värda totalt 36,9 miljarder dollar jämfört med 20 miljarder under 2008, motsvarande en total ökning på över 80 procent. Det gör 2009 till ett bättre år än toppåret ) 1) Källa: IMS Health, pressmeddelande, 6 oktober ) Källa: IMS Health, pressmeddelande, mars ) Källa: Datamonitor PharmaVitae Explorer, 31 december ) Källa: ClinicalTrials.gov, 31 december ) Källa: Heron, M Deaths: leading causes for Natl Vital Stat. Rep. 56, 1-96 (2007). 10 karolinska development årsredovisning ) Källa: Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, Pharmaceutical Industry Profile 2010, mars ) Källa: MedTrack Deals & Alliances, 31 december ) Källa: MedTrack, Top 10 Pharmaceutical Deal Makers 2010, 9 december ) Källa: Burrill & Company. Biotech 2010 Life Sciences: Adapting for Success, April ) Källa: Yang, W. Turning the corner. Nature Biotechnology 28, 116, 2010.

13 Marknad Läkemedelsprocessen Utvecklingen av en läkemedelskandidat till en godkänd produkt kännetecknas av en myndighetsstyrd process. Denna process omfattar normalt åtta till tio års arbete från det att läkemedelskandidaten går in i preklinisk fas fram till godkännande. Preklinisk fas Fas I Fas II Fas III Marknad Tyngdpunkten i denna fas ligger på att i djurstudier fastställa om substansen är tillräckligt säker för att kunna testas i människa. Här utförs för första gången tester i människa. I vanliga fall väljs en liten grupp ut, normalt sett friska frivilliga män. Substansen ges i ökande doser för att testa säkerheten samt hur den omsätts och bryts ned i kroppen. Här genomförs prövningarna på patienter för att testa substansens effekt och för att finna en lämplig dos. Storleken på studierna varierar kraftigt beroende på sjukdoms område, från något tiotal till flera hundra patienter. Här jämförs substansens effekt mot placebo och/ eller befintlig terapi. Data från dessa studier är grunden till en senare ansökan om marknadsgodkännande av läkemedlet. De kliniska pröv ningarna i fas III är normalt multicenterstudier på stora patientgrupper, cirka 300 till eller ännu fler beroende på den undersökta sjukdomen. PROOF-OF-PRINCIPLE Den första indikationen på att substansen bör ha avsedd effekt i kroppen i en dos som inte ger upphov till oönskade biverkningar, typiskt sett visas detta i relevanta djurmodeller eller i fas I. PROOF-OF-CONCEPT Proof of concept har uppnåtts när substansen har visat effekt i avsedd dos i patienter, typiskt sett i fas II. karolinska development årsredovisning

14 PORTFÖLJBOLAG I FOKUS AXELAR Lovande behandlingspotential inom onkologin Onkologi är fortfarande ett område med stort medicinskt behov. Sjukdoms- och dödstalen förväntas dessutom öka de kommande åren till följd av att befolkningen blir äldre. Varje år blir 6,5 miljoner människor diagnostiserade med cancer och över fyra miljoner människor i världen dör till följd av samma sjukdom. 1) Detta omfattar även ett stort antal unga som drabbas av svåra cancerformer som leukemi, äggstockscancer, glioblastom och bröstcancer. Tumörer och blodcancersjukdomar behandlas i första hand med cytostatika vilka ger en mängd allvarliga biverkningar. Det senaste decenniet har en ny grupp av specifika läkemedel (sk targeted therapies) som hämmar cancertillväxt nått marknaden. Dels har monoklonala antikroppar blivit en del i många behandlingar. Monoklonala antikroppar riktar in sig på receptorer och ligander som finns på cellernas externa yta.vidare har även terapierna utvidgats att inkludera småmolekyler med intracellulära mål såsom tyrosinkinashämmarna. Trots framgångar initialt, som exempelvis läkemedlet Gleevec, har entusiasmen för dessa substanser dämpats något sedan nyttan med de nya behandlingarna visat sig vara begränsad. Påverkan på patienters överlevnad har i många fall varit marginell eller obefintlig, substansernas verkan har varit begränsad till specifika patient grupper och många nya biverkningar har uppdagats. Följaktligen kvarstår de grundläggande medicinska behoven inom cancer behandling och efterfrågan på nya produkter är fortsatt stor. Onko logi är ett av de största och snabbast växande läkemedelssegmenten. Under 2009 stod området för en försäljning om 70 miljarder dollar. 2) 1) Källa: WHO International Agency for Research on Cancer, Globocan ) Källa: Datamonitor PharmaVitae Explorer, 31 december karolinska development årsredovisning 2010

15 PORTFÖLJBOLAG I FOKUS AXELAR Sex läkemedelsprojekt i Karolinska Developments portfölj är inriktade på innovativa terapier för behandling av cancer. Vart och ett av dessa projekt bedöms ha unika och lovande behandlingsmål där tre av projekten är i klinisk utvecklingsfas. Ett av projekten i klinisk Fas II drivs av Axelar. Johan Harmenberg, vd på Axelar AB, ger en inblick i företagets ledande produkt, AXL1717. Detta är den första småmolekylära hämmaren i klinisk utveckling för den insulinliknande tillväxtfaktorn IGF-1R som samtidigt inte hämmar insulinreceptorn. Axelar Lovande behandlingspotential Axelar har upptäckt en substans som hämmar IGF-1R utan att hämma insulinreceptorn (IR) och för oralt bruk. Tillväxt och överlevnad av de flesta cancerceller är beroende av IGF-1R s signaleringsvägar och många tumörceller överuttrycker dessutom IGF-1R. Detta betraktas som ett utmärkt läkemedelsmål för utveckling av nya cancer behandlingar. Men eftersom denna receptor liknar IR har det visat sig svårt att utveckla hämmare av IGF-1R utan att påverka IR. Hittills finns det inga godkända läkemedel som selektivt hämmar IGF-1R. Hämmare av IGF-1R förväntas få en stor inverkan på framtida cancerbehandlingar när de blir godkända för försäljning. Prekliniska studier med substansen har genomförts vid ett antal olika forsknings institutioner i hela världen med lovande resultat. Dessa visar att sammansättningen kombinerar hög preklinisk verkan mot tumörer med en lämplig toleransprofil. I djurstudier reducerade AXL1717 tumörstorleken till icke detekterbara nivåer medan en konkurrerande antikropp under utveckling (ImClones ICM-A12) endast visade på minskad tumörtillväxt (se figur nedan). AXL1717 i klinik En fas I/II-studie pågår och sammanlagt har över 45 patienter behandlats. Fas Ib avslutades under 2011 efter det att de primära målen uppnåtts. Resultaten visade god tolererbarhet, god oral biotillgänglighet och en lämplig fas II-dos har identifierat för kommande studier. Studien har nu övergått till en pilotstudie i fas II för att studera tumörsvar hos avancerade, refraktära patienter med vissa solida tumörer som saknar tillgängliga behandlingsalternativ. Trots att studien inte designats för att visa effekt så ser överlevnadsdata för icke-småcellig lungcancer (NSCLC) mycket lovande ut. 1) Stor efterfrågan Med icke-småcellig skivepitellungcancer som primär indikation riktar Axelar in sig på ett marknadsområde med stor potential. Bara i USA, som utgör ungefär 40 procent av världsmarknaden 2), upptäcks runt nya fall av den här typen av lungcancer årligen. 3) Denna delmarknad är värd omkring 1,5 miljarder dollar per år räknat på samma årspris som de nuvarande läkemedlen Tarceva och Iressa. Utslaget på hela världsmarknaden blir motsvarande siffra cirka 3,75 miljarder dollar. Genomslag av läkemedel som hämmar IGF-1R förväntas även bli en attraktiva behandling av andra typer av cancer. Kommersialisering Ägarna av Axelar avser söka en eller flera partners för den fortsatta utvecklingen parallellt med genomförandet av de kliniska testerna. Dr. Johan Harmenberg, VD Axelar AB. AXL1717 jämfört med ImClones monoklonala antikropp IMC-A12 Mänskliga prostatacancerceller (PC3 respektive LuCaP 35V) transplanterade på SCID-möss. AXL1717 tillfördes från dag åtta och doserades 20 mg/kg BID, dagligen och IMC-A12 doserades 40µM/kg, tre gånger i veckan. Medan ImClones antikropp endast bidrog till bromsad tumörtillväxt uppnådde AXL1717 komplett regression. Genomsnittlig tumörvolym (mm 3 ) Genomsnittlig tumörvolym (mm 3 ) Tid (dagar) ,5 1 1,5 2 2,5 Tid (veckor sedan behandling) 3 AXL1717 Kontroll A12 Kontroll Källa: Girnita et. al. Cancer Res (1) Källa: Wu et. al. Clin Cancer Res 11(8) and Wu et. al. Clin Cancer Res 12(20) 1) Källa: Ekman et al., Acta Oncologica, Early Online, 1 7, ) Källa: IMS, Total Unaudited and Audited Global Pharmaceutical Market By Region, ) Källa: Travis, Travis and Devesa, Lung Cancer. Cancer 75 (1), , karolinska development årsredovisning

16 Kommersialisering i tre steg Kommersialisering i tre steg Karolinska Development har sedan 2003 valt ut totalt 57 life science innovationer av totalt mer än 1200 idéer. Målet är att skapa värde för såväl investerare som patienter och forskare genom att utveckla innovationer från världsledande forskning till produkter som går att sälja eller licensiera ut med hög avkastning Selektera Karolinska Development har utvecklat en välstrukturerad urvalsprocess för att selektera de kommersiellt mest intressanta medicinska innovationerna som utvärderats av KIAB. Läkemedelsutveckling präglas av hög risk. Orsaken till misslyckade utvecklingsprojekt är i de flesta fall biverkningar eller otillräcklig effekt. Ett framgångsrikt val av innovationer är grundläggande för Karolinska Developments affärsmodell och därför är inflödet av nya projekt av stor vikt. En nyckel till framgång ligger i att välja ut de innovationer som kan utvecklas från vetenskapliga fynd till produkt och har betydande kommersiell potential. I dagsläget har över projekt utvärderats av KIAB. Karolinska Development bedömer att 100 till 120 innovationer per år kommer att utvärderas i samarbete med KIAB och andra aktörer de kommande åren. Innovationer ska för att bli föremål för utvärdering: vara baserade på en unik teknik med ursprung i framstående forskning; ha säkrat eller ha potential att säkra starka immateriella rättigheter; och, svara mot ett medicinskt behov och uppvisa stor internationell kommersiell potential. Efter ett första urval genomgår projekten en valideringsperiod på normalt månader vilken finansieras av Karolinska Development. När vissa milstolpar har nåtts kan Karolinska Development investera enligt en fastställd modell. Karolinska Development bedömer att bolaget årligen kommer att investera i upp till fem av de bästa projekten som: har en realistisk utvecklingsplan med tydliga milstolpar; och har väldefinierade, realistiska möjligheter till exit eller partnerskap. Utveckla Portföljbolagen grundas ofta tillsammans med innovatörerna och drivs till en början virtuellt med inga eller endast ett fåtal anställda. Under de första sex till tolv månaderna har bolagen normalt minimala fasta kostnader och den tekniska utvecklingen sker genom outsourcing. Innovatören, som ofta är anställd vid en akademisk institution, sitter normalt i styrelsen och fungerar även som vetenskaplig råd givare. VD:n för ett portföljbolag har ett nära samarbete med en investment manager från Karolinska Development vilken i de flesta fall även är styrelseledamot i bolaget. Bolagen kapitaliseras för att nå nästa milstolpe, normalt inom en period på sex till arton månader. Under de första tre till fyra åren är rörelsekostnaderna för bolaget ofta begränsade till några få miljoner kronor per år, vilka täcker externa studier och VD-lön. Under de påföljande åren har Karolinska Development och andra investerare en viktig roll i att rekrytera nyckel kompetens till bolagen. Kommersialisera Karolinska Development avser att realisera värden genom att avyttra portföljbolagen eller genom att utlicensiera produkter. Sådana transaktioner (särskilt utlicensieringar) är vanligtvis uppdelade i en engångsersättning följt av betalningar baserade på förutbestämda utvecklingsmilstolpar samt royalty på framtida försäljning. Karolinska Development har en flexibel exitmodell men det finns två skäl som talar för att läkemedelsprodukter i första hand kommer att ha sin exit vid fas II. För det första indikerar en framgångsrik fas IIstudie att läkemedlet har effekt på patienter, vilket är en viktig värdehöjande faktor i förhandlingen kring en utlicensiering eller försäljning. För det andra krävs det ofta stora patientgrupper för att slutföra produktutvecklingen i kliniska fas III-prövningar, vilket i många fall kräver helt andra resurser än vad Karolinska Development har men som finns hos etablerade läkemedelsföretag. På marknaden har ett flertal licensaffärer genomförts under 2010 av projekt med liknande inriktning och utvecklingsfas som de projekt som Karolinska Development har. Dessa affärer har ofta ett värde, inklusive milstolpsbetalningar, på miljoner dollar plus royalty på framtida försäljning. 14 karolinska development årsredovisning 2010

17 Kommersialisering i tre steg Karolinska Developments kommersialiseringsprocess Selektera De mest kommersiellt attraktiva innovationerna väljs ut genom en välstrukturerad urvalsprocess. Utveckla Produkter utvecklas kostnads effektivt till den nivå där högsta möjliga avkastning på investeringen kan realiseras. Kommersialisera Produkter kommersialiseras genom försäljning av bolag eller utlicensiering av projekt, vilket resulterar i förskotts- och milstolpsbetalningar samt royaltyintäkter. Antal utvärderade projekt av KIAB Totalt antal utvärderade Totalt antal utvalda Varav från KI karolinska development årsredovisning

18 Portföljbolag i korthet Portföljbolag i korthet Karolinska Developments portfölj består av ett 40-tal projekt som drivs av totalt 29 portföljbolag. Tonvikten ligger inom läkemedelsområdet men i portföljen ingår även bolag verk samma inom exempelvis medicinsk teknik, teranostik och formuleringsteknik. Akinion Pharmaceuticals AB utvecklar cancerläkemedel som hämmar kinaset FLT-3. Aprea AB utvecklar läkemedel som återaktiverar proteinet p53, ett protein som är inaktivt i många cancertyper. Athera Biotechnologies AB utvecklar produkter för riskbedömning och behandling av hjärtkärlsjukdomar relaterade till inflammatoriska och immunologiska mekanismer. Avaris AB utvecklar framförallt cancerterapier baserade på cellterapi. Axelar AB utvecklar ett cancerläkemedel som hämmar IGF-1-receptorn. BioArctic NeuroScience AB utvecklar nya behandlingsmetoder och diagnostik för Alzheimers sjukdom och andra neurodegenerativa sjukdomar. BioChromix Pharma AB utvecklar nya läkemedel för behandling av neurodegenerativa sjukdomar såsom Alzheimers. Bioneris AB utvecklar molekylen alfatrinositol och dess derivat, som har en viktig metabol funktion i olika cancerformer. BioResonator AB utvecklar icke-invasiva biomedicinska sensorer och diagnostiksystem för användning inom exempelvis mätning av intraokulärt tryck. Biosergen A/S utvecklar ny antibiotika för behandling av svampsjukdomar. CytoGuide ApS utvecklar läkemedel specifikt inriktade på makrofager som är viktiga vid inflammationer. Dilafor AB utvecklar läkemedel mot utdragna förlossningar respektive svår malaria baserat på modifierat heparin. Eribis Pharmaceuticals AB utvecklar nya läkemedel för behandling av bland annat ischemi vid akut hjärtinfarkt. HBV Theranostica AB har utvecklat en markör för bedömning av vilka hepatit B-patienter som svarar på behandling med interferon-alfa. IMED AB utvecklar antikroppar för behandling av svåra sjukdomstillstånd såsom transplantation och ischemi/reperfusion. Inhalation Sciences Sweden AB har utvecklat en forskningsplattform som på ett tidigt stadium kan ge farmakokinetiska och dynamiska data för mycket tidig selektion av läkemedelskandidater. Lipidor AB utvecklar formuleringslösningar för läkemedelssubstanser. NeoDynamics AB arbetar med en ny teknologi för minimalt invasiv diagnostik samt behandling av tidig bröstcancer. NephroGenex Inc. utvecklar läkemedel mot vissa njursjukdomar. NovaSAID AB utvecklar nya läkemedel för behandling av inflammatoriska sjukdomar såsom reumatoid artrit och osteoartrit. Pergamum AB Karolinska Developments dermatologi- och sårläkningsportfölj har samlats under bolaget Pergamum. pergamum är specialiserat på terapeutiska peptider med särskilt fokus på topikal och lokal behandling. Utvecklingsprojekten omfattar för närvarande fem huvudprogram. Två substanser genomgår i dagsläget klinisk utveckling. Pharmanest AB utvecklar nya behandlingar mot smärta i olika gynekologiska sammanhang. Promimic AB utvecklar och marknadsför en kroppsliknande ytbeläggning för implantat i benvävnad, exempelvis för bättre förankring av tandproteser och polymerer för ryggimplantat. ProNoxis AB utvecklar nya lågmolekylära läkemedel för behandling av kronisk inflammation såsom reumatoid artrit och multipel skleros. Umecrine Cognition AB utvecklar läke medel mot mild Alzheimers och mild kognitiv störning. Umecrine Mood AB utvecklar läkemedel mot premenstruell dysforisk störning, så kallad PMDD, genom modulering av GABAsteroiders inverkan på hjärnan. XSpray Microparticles AB hjälper läkemedelsbolag med formulering av svårlösliga substanser via en unik, patenterad och skalbar teknik. Clanotech AB utvecklar små molekyler för hämmande av α5β1-integrin för behandling av makulär degeneration och cancer. Oncopeptides AB har utvecklat en så kallad pro-drug till melfalan för cancerbehandling. 16 karolinska development årsredovisning 2010

19 PORTFÖLJBOLAG I FOKUS PERGAMUM En unik metod för behandling av sår och hudinfektioner Den ökande resistensen mot konventionell antibiotika är en av de största medicinska utmaningarna i vår tid. Ett olämpligt och irrationellt användande av antibiotika erbjuder gynnsamma förhållanden för att resistenta mikroorganismer ska uppkomma, sprida sig och bestå. Antalet rapporterade fall av meticillinresistanta infektioner av S. aureus (MRSA) per år i Sverige har mer än tredubblats sedan Karolinska Developments dermatologi- och sårläkningsföretag Pergamum utvecklar farmaceutiska substanser i klinisk fas. Företaget utvecklar toppmoderna antimikrobiella peptider för lokal applicering vid behandling av sår och infektioner. Dessa antimikrobiella substanser är unika i eftersom de förefaller kunna undgå antimikrobiell resistens. Det beror på deras särskilda mekanism för att rikta in sig på mikroorganismer att ospecfikt bryta upp mikrobernas membran och på så vis nyttja membranens essentiella egenskaper. Jonas Ekblom, vd på Pergamum AB, ger en inblick i företagets unika program och en ny bioteknikutvecklingsmodell. Vi har genomgått en anmärkningsvärd omvandling som koncernföretag, säger Jonas Ekblom. Pergamum har nyligen slagit samman och integrerat tre innovativa bioteknikbolag i uppstartsfas (DermaGen, PharmaSurgics och Lipopeptide) till en operationell verksamhet. 1) Dr Ekblom fortsätter: Pergamum har utvecklat en unik affärsmodell som tillåter oss att ha kritisk massa i programhantering och affärsutveckling. Pergamum har fem huvudprogram, varav fyra är under klinisk utveckling, förklarar Jonas Ekblom. Två av dessa inriktar sig på hudinfektioner - atopisk dermatit och extern otit. De andra två programmen syftar till förebyggandet av postkirurgiska adhesioner som följer operationer av flexorsenorna samt större ortopediska kirurgiska rutiner. Ytterligare ett IND-fasprogram, baserat på en ny behandlingsmetod för att främja läkningen av kroniska sår, planeras att gå in i kliniska studier under detta år. I en avslutad Fas II-studie för DPK-060 i hudinfektioner vid atopisk dermatit, uppnåddes den primära slutmålet framgångsrikt. En Fas II-studie för PXL01 vid förbyggande av postkirurgiska adhesioner som en följd av operationer av flexorsenan pågår. Pergamums uppdrag är tvåfaldigt: att leva upp till förväntningarna rörande utvecklingen av mer effektiva mediciner tillsammans med lägre riskprofiler samt att leva upp till pharmapartners förväntningar på kvalitet tillsammans med en tillbörlig riskhantering. Dr. Jonas Ekblom, VD Pergamum AB. Bakterier före och efter behandling I ett fas II-försök har Pergamum demonstrerat att behandling med den antimikrobiella peptiden DPK-060 under två veckor dramatiskt kan reducera mängden bakterier på huden på personer med atopisk dermatit (eksem). Diagrammet visar antalet bakteriekolonier (tusentals kolonibildande enheter) före behandling dag ett och efter att ha avslutat två veckors behandlingsschema dag Antalet bakteriekolonier (tusentals kolonibildande enheter) 0 Före behandling Efter två veckors behandling Jonas Ekblom, Pergamums vd, säger att de peptidbaserade läkemedlen mot infektioner representerar en ny era vad gäller att bekämpa mikrobiella infektioner. Läkemedlen som är under utvecklig har ett brett spektrum av bakteriocidal (verksam på både grampositiva och gramnegativa bakterier) och fungicidal aktivitet. Deras målsökningsmekanism skiljer dem tydligt från klassisk antibiotika, som associeras med en ökande resistensutveckling som begränsar deras användning inom den medicinska vården. 1) Sedan 1 november 2010 äger Pergamum AB 100 procent av aktierna i Lipo peptide AB och PharmaSurgics in Sweden AB, liksom 99,9 procent av aktierna i Dermagen AB. Karolinska Development äger 60 procent av aktierna i Pergamum AB. karolinska development årsredovisning

20 Styrelse Styrelse Hans Wigzell Rune Fransson Ulrica Slåne Ordförande och styrelseledamot sedan Född Professor och leg. läkare i i m m u n o l o g i. Övriga uppdrag Hans Wigzell är styrelseordförande i rhenman & Partners Asset Management AB samt styrelseledamot i AVI Biopharma Inc, Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Humalabs LLC, Intercell AG, NeoDynamics AB och raysearch Laboratories AB (publ). Hans Wigzell är ledamot av Kungliga vetenskapsakademien och Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien. Styrelseledamot sedan Född Fil. kand. i ekonomi. Övriga uppdrag Rune Fransson är styrelseordförande för KIHAB, Karolinska Institutet Health management AB och University Accommodation Center AB. Innehav i Karolinska Development Inget innehav Styrelseledamot sedan 2007 Född Civilekonom och certifierad finansanalytiker Övriga uppdrag Ulrica Slåne är ansvarig för investeringar inom life science-sektorn på Tredje APfonden. Innehav i Karolinska Development Inget innehav Innehav i Karolinska Development aktier av serie B 18 karolinska development årsredovisning 2010

21 Styrelse Peter Sjöstrand Per-Olof Edin Michael Rosenlew Styrelseledamot sedan Född Läkare och civilekonom. Övriga uppdrag Peter Sjöstrand är styrelseordförande i Life Science Imaging (Karolinska Institutet/ Kungliga Tekniska Högskolan), Stiftelsen Oscar Hirschs Minne och Byggnads AB S:t Erik samt styrelseledamot i Active Biotech AB, Calmark AB och Skolan för Teknik och Hälsa (Kungliga Tekniska Högskolan). Innehav i Karolinska Development Inget innehav Styrelseledamot sedan Född Professor. Övriga uppdrag Per-Olof Edin är styrelseledamot i Axelar AB och Svenskt Rekonstruktionskapital AB. Per-Olof Edin är även biträdande placeringsdirektör i Östersjöstiftelsen. Innehav i Karolinska Development Inget innehav Styrelseledamot sedan 2010 Född Ekon. mag. inom corporate Finance och redovisning. Övriga uppdrag Michael Rosenlew är styrelseordförande i Mikaros AB, Moventas Oy och Time System Finland Oy samt styrelseledamot i IK Investment partners AB, Rindi Energi AB, Mikaros Invest AB, MI Alfa AB, Mikaros Fastig heter AB, Oy Desinfinator Ltd, Suomen Lähikauppa Oy, Moventas Oy, Time System Holding AG och Oy Hold 1 Ltd. Innehav i Karolinska Development Inget innehav karolinska development årsredovisning

22 Ledande befattningshavare och medarbetare Ledande befattningshavare och medarbetare Torbjörn Bjerke Terje Kalland Gunnar Casserstedt Benjamin Nordin Ulf Richenberg Verkställande Direktör sedan Född Läkare. Bakgrund Torbjörn Bjerke har mer än 20 års erfarenhet från läkemedelsindustrin, bland annat i rollerna som VD och koncernchef i Orexo AB från 2007 till januari 2011, VD och koncernchef i Biolipox AB samt chef för farmakologi på Astra Zeneca. Han har även varit Vice VD för forskning och utveckling på A L K-A b e l l o. Övriga uppdrag Styrelseledamot i neurosearch AS samt i Paris-baserade DBV Techno logies. Innehav i Karolinska Development Inget innehav Forskningsdirektör sedan Född Läkare, med. dr. Bakgrund Terje Kalland har mer än 20 års erfarenhet från ledande positioner i läkemedelsindustrin, bland annat Senior Vice President, Biopharmaceuticals Research i Novo Nordisk AS , forskningsdirektör i Biovitrum och chef för Pharmacias cancerforskning Terje Kalland är medlem av Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien. Övriga uppdrag Styrelseledamot i CBIO Ltd. Innehav i Karolinska Development Inget innehav Finansdirektör sedan 2006 och vice verkställande direktör sedan Född Civilekonom. Bakgrund Gunnar Casserstedt har mer än 30 års erfarenhet från ledande befattningar inom läkemedels- och biotekniksektorn, bland annat Vice President R&D Finance vid Pharmacia Inc samt finansdirektör vid Sopherion Therapeutics Inc. Övriga uppdrag Styrelseordförande i KCIF Fund Management AB Innehav i Karolinska Development aktier och teckningsoptioner Informationsdirektör sedan 2011 och chef för affärsanalys sedan Född Fil. mag. molekylärbiologi. Bakgrund Benjamin Nordin har mer än 10 års erfarenhet som analytiker inom life science sektorn, bland annat som sektoransvarig inom Health Care, Equity Research på Kaupthing Bank samt positioner vid Karolinska Institutet Centrum for Medicinska Innovationer och Bankaktiebolaget JP Nordiska. Innehav i Karolinska Development 200 aktier Chefsjurist sedan Född Jur. kand. Bakgrund Ulf Richenberg har 25 års erfarenhet inom affärsjuridik, bland annat som jurist för KIHAB, Esselte AB och Vattenfall; chefsjurist för AB Stokab och Scribona AB samt affärsjuridikkonsult för FOI. Övriga uppdrag Styrelseledamot i KCIF Fund Management AB, KD Incentive AB, Softcure Pharmaceuticals AB och Limone AB. Innehav i Karolinska Development aktier 20 karolinska development årsredovisning 2010