Innehåll. REK- nyheter. retapamulin (Altargo). TLV:s genomgång depression. dabigatran (Pradaxa) & rivaroxaban (Xarelto). oxykodon & morfin.

Transkript

1 Innehåll REK- nyheter. retapamulin (Altargo). TLV:s genomgång depression. dabigatran (Pradaxa) & rivaroxaban (Xarelto). oxykodon & morfin.

2

3 REK-lista nyheter KOL: Avvakta nya behandlingsrekommendationer från Läkemedelsverket. Perorala antidiabetika i tredje hand: metformin + pioglitazon (Competact) ersätter metformin + rosiglitazon (Avandamet) p.g.a. lägre kardiovaskulär risk. metformin + sitagliptin (Janumet) in på listan som alternativ för patienter där övriga medel inte fungerar/tolereras.

4 REK-lista nyheter Osteoporos: Överväg behandlingsuppehåll efter 3-5 år med alendronat. Alzheimers sjukdom: Uppdelat i svårighetsgrad. rivastigmin (Exelon) bort från mild till medelsvår Alzheimers. Nytt vårdprogram på väg!

5 REK-lista nyheter Psykiatri: haloperidol tas bort. Läkemedelsverket har nya behandlingsrekommendationer för beteendemässiga och psykiska symtom vid demenssjukdom (BPSD). venlafaxin ny rekommendation vid depression. Ersätter även paroxetin vid generaliserat ångestsyndrom (GAD). Fel i texten! propiomazin (Propavan) utgår och zaleplon (Sonata) ny på listan vid insomningsbesvär.

6 Retapamulin (Altargo) - inledning retapamulin (Altargo) ny på REK-listan Antibakteriell salva för behandling av hudinfektioner. Isolerad från svampen Clitopilus passeckerianus. Indikation: Korttidsbehandling av ytliga hudinfektioner såsom impetigo och infekterade små riv-, skrapeller suturerade sår. Källa: FASS

7 Retapamulin - mekanism Tillhör ny antibiotikaklass. Hämmar proteinsyntes via unik position på den bakteriella ribosomens 50S-subenhet. Annat bindningsställe än för andra ribosominterfererande medel (t.ex. erytromycin, klindamycin och kloramfenikol). Källa: Läkemedelsverket

8 Retapamulin - mekanism Bakteriostatisk effekt på stafylo- och streptokocker. Liten risk för korsresistens med andra antibiotika. Källa: Läkemedelsverket

9 Retapamulin - studier Fem randomiserade studier med över patienter. Två studier jämförde retapamulin mot placebo respektive fusidinsyra vid impetigo. Patienterna hade bullös eller icke-bullös primär impetigo definierat som en sammanhållen lesion eller en grupp av högst tio lesioner. Källa: Monografi Altargo, Läkemedelsverket

10 Retapamulin - studier Topikalt retapamulin vs. placebo x 2 i 5 dagar. Andel patienter med utläkning (%) Klinisk utläkning retapamulin n=139 placebo n=71 Dag 7 Dag 14 Primär endpoint Uppföljning Källa: Koning et al, Br J Dermatology 2008

11 Retapamulin - studier retapamulin x 2 i 5 dagar vs fusidinsyra x 3 i 7 dagar. retapamulin effektiv på fusidinresistenta S. aureus. Andel patienter med utläkning (%) Klinisk utläkning Dag 7 Dag 14 Primär endpoint Uppföljning retapamulin n=345 fusidinsyra n=172 Källa: Oranje et al, Dermatology, 2007

12 Retapamulin - biverkningar Biverkningsfrekvensen var lika i de olika behandlingsgrupperna, inklusive placebogruppen. Vanligaste biverkningar var irritation på applikationsstället, smärta, klåda, erytem och kontaktdermatit. Källa: Monografi Altargo, Läkemedelsverket

13 Retapamulin - Läkemedelsverket Den kliniska effekten av retapamulin vid impetigo visades vara överlägsen placebo och minst lika bra som för fusidinsyra. Detta gällde oberoende av ålder, kön, typ av impetigo, antal lesioner eller etnisk tillhörighet. retapamulin utgör ett värdefullt topikalt alternativ till annan antibiotikaterapi främst vid behandling av impetigo, i de fall där antibiotikabehandling anses motiverad. Källa: Monografi Altargo, Läkemedelsverket

14 Retapamulin - TLV Företaget har inte visat att barn som får Altargo går tillbaka tidigare till dagis än om de får en antibiotikakur. Företaget menar att en ökad användning av Altargo kan minska användningen av antibiotika, och minskar risken för att det utvecklas resistenta bakteriestammar i samhället. Företaget har inte visat hur många antibiotikakurer som skulle kunna undvikas och vad detta skulle vara värt. TLV bedömer att Altargo inte är kostnadseffektivt och har beslutat att det inte ska ingå i förmånen. Kostnad: 147 kr/ 5 g. Källa: TLV

15 Retapamulin - Expertgrupp Hud Expertgruppen Hud, Läkemedelskommittén i Östergötland: retapamulin (Altargo) kan vara ett värdefullt alternativ vid behandling av begränsad hudinfektion, typ impetigo, när peroral antibiotikabehandling ej bedöms nödvändig. Rengöring med tvål och vatten, vid behov kompletterad med klorhexidin och peroxidkräm (Microcid), kvarstår dock som förstahandsrekommendation när detta bedöms tillräckligt för utläkning.

16 Genomgång depressionsläkemedel Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har gjort den femte av totalt 49 genomgångar. Mer än behandlades med antidepressiva läkemedel under i Östergötland. Läkemedelskostnaden för dessa var 990 milj kr varav samhället subventionerade 660 milj kr. Besluten kan frigöra 40 miljoner kr/år. Källa: TLV, SoS

17 Förskrivning N06A LiÖ Totalt ca 36,5 milj kr för hela gruppen N06A under Förskrivning på recept (DDD) N06AB04 CITALOPRAM N06AB06 SERTRALIN N06AX11 MIRTAZAPIN N06AB03 FLUOXETIN N06AX16 VENLAFAXIN N06AB05 PAROXETIN N06AB10 ESCITALOPRAM N06AA09 AMITRIPTYLIN N06AA04 KLOMIPRAMIN N06AX21 DULOXETIN Patentutgång venlafaxin (Efexor) dec Källa: Cognos

18 Behandling och sortimentsbredd Behandling ska inledas med SSRI-läkemedel % får tillfredställande effekt av det första läkemedlet. Utebliven effekt eller biverkningar gör att många patienter avbryter sin behandling. Byte till ett annat läkemedel kan ge effekt oavsett om det sker inom samma eller till annan klass. Viktigt att det finns flera substanser att välja mellan inom högkostnadsskyddet. En framgångsrik behandling är kostnadseffektiv. Källa: TLV

19 Effektskillnader TLV:s egna metaanalys, angående andel återställda, inkluderade 85 studier med patienter. I en analys av de fyra SSRI-preparat som har generiska alternativ finns ingen effektmässig skillnad. I TLV:s hälsoekonomiska analys pekar resultatet på en något bättre effekt för escitalopram (Cipralex) än för de andra antidepressiva läkemedlen, när det gäller hur många patienter som har blivit friska. Modellen pekar även på en något lägre total samhällskostnad även om skillnaden är liten. Källa: TLV

20 Beslut gäller fr.o.m. 1 April 2009

21 fluvoxamin förlorar subvention Enligt TLV:s analys ger substansen fluvoxamin (Fevarin) väsentligt lägre andel återställda patienter än övriga antidepressiva. Behandlingskostnaden är väsentligt högre än för de SSRI-läkemedel där det finns generika. Källa: TLV

22 Original kontra generika Dyra original förskrivs trots att det finns generika med samma medicinska effekt till ett betydligt lägre pris. En del original kostar drygt 9 kr/dag. Motsvarande kostnad för den billigaste generikan är inte ens 1 kr. Det är inte kostnadseffektivt att subventionera de original vars patent har löpt ut. Totalt är besparingspotentialen i LiÖ ca 3 milj kr/år om billigaste alternativ alltid väljs. Källa: TLV

23 Tre original förlorar subvention citalopram, fluoxetin, mirtazapin, moklobemid, paroxetin och sertralin får inte kosta mer än 3 kr/tabl i den styrka som säljs mest i förpackningen 100 tabletter. Flera företag har sänkt sitt pris. De original som inte har sänkt sitt pris och därmed tappar förmån är: Remeron (mirtazapin) Fontex (fluoxetin) Seroxat (paroxetin) Källa: TLV

24 Undantagshantering i LiÖ Ingen möjlighet att få dispens att förskriva dessa läkemedel inom det nationella förmånssystemet. Undantagshantering i enstaka fall: Enskilda patienter. Synnerligen angelägna medicinska behov. Behandlingsalternativ saknas. Användningen bedöms vara kostnadseffektiv.

25 Undantagshantering i LiÖ Omfattar enbart patienter folkbokförda i Östergötland. Särskild faktureringsinformation på receptet. Receptet måste expedieras på ett sjukhusapotek i Östergötland. Expediering sker helt utan kostnad för patient. Förskrivande klinik/vc faktureras hela kostnaden.

26 Undantagshantering i Cosmic

27 Peroral trombosprofylax rivaroxaban (Xarelto) och dabigatran (Pradaxa) är nya perorala läkemedel för trombosprofylax utan behov av monitorering. Båda är godkända för profylaktisk antitrombosbehandling efter höft- eller knäledsplastik. Studier pågår om trombosprofylax vid förmaksflimmer och behandling av djup ventrombos.

28 Verkningsmekanismer rivaroxaban (Xarelto) är direkt hämmare av faktor Xa. dabigatran (Pradaxa) är direkt hämmare av trombin.

29 dabigatran och rivaroxaban Indikation: Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna som genomgått en elektiv höft- eller knäledsplastik. Kontraindikationer: Alla former av ökad blödningsrisk. Gravt nedsatt njurfunktion. Biverkningar: Blödningar. Drygt 1 % allvarliga blödningar. Källa: FASS

30 Administrering dabigatran (Pradaxa): Första dos 1-4 timmar postop. Behandlingstid 10 dagar efter knäoperation och dagar efter höftoperation. rivaroxaban (Xarelto): Första dos 6-10 timmar postop. Behandlingstid 14 dagar efter knäoperation och 35 dagar efter höftoperation. Källa: FASS

31 Studieresultat dabigatran Den antitrombotiska effekten var lika effektiv, avseende total VTE och dödlighet, med dabigatran (Pradaxa) som med enoxaparin (Klexane). Incidensen större blödning låg på drygt 1 % och visade ingen signifikant skillnad mellan studiearmarna. Källa: Studierna RE-MODEL och RE-NOVATE

32 Studieresultat rivaroxaban I alla tre studierna sågs en signifikant minskning av frekvensen VTE och dödsfall med rivaroxaban (Xarelto) jämfört med enoxaparin (Klexane). Risken för större blödning visade jämförbar frekvens. Källa: Studierna Record 1, 2,3

33 TLV om dabigatran Pradaxa har likvärdig effekt och säkerhet som lågmolekylärt heparin men läkemedelskostnaden är något högre. Den ökade kostnaden uppvägs av att patienten kan ta läkemedlet som kapsel istället för som spruta. Det innebär fördelar för patienten, både i hemmet och under sjukhusvistelsen. Det underlättar också hanteringen för vårdpersonalen. TLV bedömer att Pradaxa är kostnadseffektivt och har beslutat att det ska ingå i förmånen. Kostnad: ca 45 kr/dag. Källa: TLV

34 morfin och oxykodon Sammanfattande slutsatser från workshop 30 sept 2008: morfin och oxykodon har likvärdig analgetisk effekt. Evidens saknas för att biverkningsmönstret signifikant skiljer sig. oxykodon är mycket dyrare än morfin. Båda bör dosjusteras vid nedsatt njurfunktion.

35 Förskrivning LiÖ N02AA01 MORFIN N02AA05 OXYKODON N02AA01 MORFIN N02AA05 OXYKODON Förskrivning på recept (DDD) Förskrivning på recept (kr) Totalt 11% ökning Totalt 9% ökning + Rekvisition 0,9 milj kr för morfin och 1,1 milj kr för oxykodon. Källa: Cognos

36 Rekommendationer Expertgrupp Smärta/Neurologi: morfin är förstahandsval vid akut och långvarig smärta som kräver stark opioid. oxykodon kan övervägas vid kortvarig smärta (2-3 veckor) t ex akut svåra smärttillstånd, postoperativt eller i samband med ortopediska ingrepp- speciellt hos äldre patienter. oxykodon är ej rekommenderat vid behandling av långvarig smärta.