FÖRVÄRV AV OTC PRODUKTER I USA OCH POSITIVA INTERIMSRESULTAT FÖR MOB-015

Transkript

1 Moberg Pharma AB (Publ) Bokslutskommuniké 2013 FÖRVÄRV AV OTC PRODUKTER I USA OCH POSITIVA INTERIMSRESULTAT FÖR MOB-015 Den starka tillväxten i USA - i kombination med lägre försäljnings- och utvecklingskostnader i slutet av året möjliggjorde en väsentlig resultatförbättring och positivt EBITDA-resultat för det fjärde kvartalet, kommenterar Peter Wolpert, VD Moberg Pharma FJÄRDE KVARTALET (OKT-DEC 2013)* Nettoomsättning 36,8 MSEK (30,2) EBITDA 2,4 MSEK (-0,3) Rörelseresultat (EBIT) 0,8 MSEK (-0,7) Resultat efter skatt -0,4 MSEK (-6,3) Resultat per aktie -0,04 SEK (-0,63) Operativt kassaflöde per aktie 0,07 SEK (-0,27) HELÅRET (JAN-DEC 2013)* Nettoomsättning 157,4 MSEK (112,5) EBITDA -7,9 MSEK (13,3), -4,9 MSEK exklusive förvärvsrelaterade kostnader Rörelseresultat (EBIT) -14,1 MSEK (12,6) Resultat efter skatt -11,4 MSEK (35,8) Resultat per aktie -1,01 SEK (3,68) Operativt kassaflöde per aktie -0,28 SEK (0,97) *Vid jämförelse med föregående år, notera att bolaget från 2013 har egen marknadsföring i USA och huvuddelen av intäkter är produktförsäljning. Siffrorna för 2012 inkluderar väsentliga engångsintäkter (milstolpar). VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET Förvärv av tre väletablerade, receptfria produkter i USA från Bayer HealthCare Positiva interimsresultat från den pågående fas ll studien för MOB-015 Walgreens har beslutat att öka antal apotek som säljer Kerasal NeuroCream i USA Distributionsavtal med Leosons International för Kerasal Nail i Mellanöstern och Nordafrika VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALET Distributionsavtal med Menarini Asia-Pacific för Kerasal Nail utökat till Sydostasien 61% 20% Tillväxt produktförsäljning, fjärde kvartalet 2013 jämfört med samma kvartal föregående år Marknadsandel för Kerasal Nail i USA. fjärde kvartalet 2013 TELEFONKONFERENS VD Peter Wolpert presenterar rapporten vid en telefonkonferens klockan idag, den 20 februari Telefon: , ange kod

2 VD-KOMMENTAR Den starka tillväxten fortsatte under det fjärde kvartalet då produktförsäljningen steg med 61 procent. USA utvecklades mycket bra medan försäljningen till distributörer i Europa var sämre än förväntat. Den starka tillväxten i USA - i kombination med lägre försäljnings- och utvecklingskostnader i slutet av året möjliggjorde en väsentlig resultatförbättring och positivt EBITDA-resultat för det fjärde kvartalet. I slutet av året uppnådde vi två viktiga mål - förvärv av tre receptfria läkemedel från Bayer Healthcare samt positiva interrimsresultat för MOB-015 vilket var ett viktigt genombrott för vår interna produktutveckling. 20 procents marknadsandel i USA Två år efter lansering i USA är Kerasal Nail nummer ett i sin kategori med marknadsandel på 20 procent - en milstolpe som möjliggjorts av successivt ökad distribution, framgångsrik marknadsföring och väsentliga fördelar med vår produkt jämfört med konkurrenternas. Kerasal Nail finns nu på mer än försäljningsställen i USA, där viktiga tillskott under den senaste tiden var de stora kedjorna Target och Safeway. Vi ser potential för fortsatt tillväxt i USA. Den organiska tillväxten i vårt amerikanska dotterbolag översteg vida den underliggande tillväxten av marknaden för receptfria läkemedel i USA. Försäljningen av Kerasal Neurocream som lanserades under hösten har utvecklats väl och är en viktig drivkraft bakom tillväxten av Kerasal varumärket. Övriga världen bidrar till tillväxten fortsatta utmaningar i Europa Vi utökar vårt distributörsnät i övriga världen och intäkterna under kvartalet från regionen växte med 56% jämfört med föregående år. Nyligen ingångna avtal med Leosons för Mellanöstern/Nordafrika och Menarini i Sydostasien bidrar till framtida tillväxtmöjligheter. Lanseringen i Kanada har startat väl med god införsäljning till apotekskedjor och Paladin lanserar inom kort också i Mexiko. Förberedelser för registrering i Kina pågår med full kraft i nära samarbete med Menarini. Vi förväntar oss dock inte en lansering i Kina under innevarande år blev ett mellanår för oss i Europa där försäljningen av Nalox till distributörer understeg våra förväntningar, pga höga ingående lagernivåer. Den underliggande försäljningen från distributör till apotek fortsätter dock att växa även i Europa. Viktiga milstolpar i utvecklingen av vår produktportfölj Värdet på vår produktportfölj ökade väsentligt i slutet av året. Utöver lanseringen av Kerasal Neurocream presenterade vår interna utveckling starka interrimsresultat från den pågående kliniska prövningen för MOB En mykologisk utläkning på 40 procent efter sex månader är världsledande för ett utvärtes preparat och lika bra som ledande tablettbehandling, men utan tabletternas risk för allvarliga biverkningar. Om resultaten håller ända in i mål har MOB-015 potentialen att bli ett ledande behandlingsalternativ vid nagelsvamp och en väsentligt större produkt än Nalox. Slutresultaten från studien väntas andra halvåret Arbetet med nästa generation av Kerasal Nail /Nalox har också avancerat vilket möjliggjort nya patentansökningar och skapat möjligheter till nya produktvarianter. Affärsutvecklingsarbetet bar frukt i slutet av året genom förvärv av tre etablerade varumärken från Bayer Healthcare. Förvärvet bidrar direkt till kassaflöde och resultat. Vi fortsätter att utvärdera ytterligare förvärvsoch inlicensieringsmöjligheter med fokus på receptfria produkter för den amerikanska marknaden för att utnyttja den starka distributionsplattform vi har i USA. Bra avslutning av året Sammantaget är jag mycket nöjd med avslutningen av året. Vår strategi kvarstår liksom vårt långsiktiga mål - att på tre års sikt nå en EBITDA-marginal om minst 25 procent under fortsatt god tillväxt. Tillväxtmöjligheter på både etablerade och nya marknader, framsteg i utvecklingsprojekt och affärsutvecklingsaktiviteter ger oss fortsatt goda förutsättningar att bygga ett annorlunda läkemedelsbolag. Peter Wolpert, VD Moberg Pharma 2

3 OM MOBERG PHARMA Moberg Pharma AB (publ) är ett växande svenskt läkemedelsbolag. Bolaget utvecklar, förvärvar och licensierar produkter som kommersialiseras genom en egen försäljningsorganisation i USA och via distributörer i fler än 40 länder. Den interna produktutvecklingen baseras på Moberg Pharmas unika kompetens att genom innovativ läkemedelsformulering, bland annat teknologier för förbättrad tillförsel av läkemedel, förbättra egenskaperna hos beprövade substanser. Detta tillvägagångssätt minskar tid till marknad, utvecklingskostnad och risk. Lanserade produkter PRODUKT Nalox INDIKATION 1) STATUS Försäljning i egen regi i USA Nagelskador Kerasal Nail Kerasal Lanserad av 10 partners på 25 marknader Torra fötter och fotsprickor Lanserad av 13 partners på 15 marknader Fotsmärta JointFlex Försäljning i egen regi i USA Led- och muskelvärk Försäljning i egen regi i USA Lanserad av 14 partners på 20 marknader Domeboro Klåda och irriterad hud Försäljning i egen regi i USA Vanquish Huvudvärk, menssmärtor, ryggoch muskelvärk samt förkylningssmärta Försäljning i egen regi i USA Fergon Järntillskott Försäljning i egen regi i USA 3

4 Nalox / Kerasal Nail Används vid behandling av missfärgade och skadade naglar orsakade av nagelsvamp eller psoriasis. Produkten lanserades i Norden under hösten 2010 och blev snabbt marknadsledande. Internationell lansering pågår via egen försäljningsorganisation i USA och tio partners som har rättigheter för 50 marknader, däribland de stora EU marknaderna, Turkiet och Ryssland. Nalox är patenterad och baseras på beprövade substanser. Nalox tillhandahålls receptfritt och säljs under namnen Naloc och Emtrix på vissa marknader samt Kerasal Nail i USA 1. Effekt och säkerhet har dokumenterats i flera kliniska studier med totalt mer än 600 patienter. Nalox har en unik snabbverkande behandlingsmekanism och har visat mycket konkurrenskraftiga resultat, bland annat genom att åstadkomma synlig förbättring redan inom 2-4 veckor. Kerasal Kerasal är en produktserie för effektiv behandling av vanligt förekommande och svårbehandlade fotproblem. Fotvårdsspecialister rekommenderar Kerasal för att behandla spruckna hälar, valkar, fotsmärtor samt för att mjuka upp och återfukta torra fötter. Kerasal innehåller salicylsyra som är ett effektivt medel för att mjuka upp hudens hornlager, och urea (karbamid) som återfuktar huden och hjälper till att behålla fuktigheten i nya cellager. Tillverkningsprocessen är patenterad. Flera kliniska studier har publicerats som visar på Kerasals effektivitet vad gäller behandling av extremt torr och skadad hud på fötter. Produkten säljs receptfritt på apotek och hos olika detaljister runtom i USA. Serien innehåller även produkter som enbart säljs hos specialister. Under hösten 2013 utökades produktlinjen med Kerasal NeuroCream, en receptfri smärtstillande fotvårdskräm. JointFlex JointFlex är en utvärtes behandling mot led- och muskelvärk. Produkterna tillverkas med FUSOME teknologin, som förbättrar hudens upptagning av de smärtstillande ingredienserna. Produkten ger långsiktig kylande smärtlindring och innehåller naturliga smärtlindrande ingredienser. JointFlex har utvärderats i en placebokontrollerad klinisk studie vid knäledsförslitning (artros) som visade att patienterna upplevde signifikant och snabb smärtlindring. Studien visade även att majoriteten erhöll långsiktig lindring av smärtan. Produkten är tillgänglig receptfritt i USA genom i huvudsak samma försäljningskanaler som Kerasal. Domeboro Domeboro är ett topikalt läkemedel för behandling av klåda och irriterad hud till exempel orsakad av giftig murgröna, insektsbett eller reaktioner mot tvättmedel/kosmetika. Produkten verkar uttorkande och adstringerande (bidrar till sammandragning av ytliga blodkärl i huden), vilket minskar inflammation. Produkten har funnits på den amerikanska marknaden i över 50 år och har bred distribution på CVS, Walgreens, Rite-Aid och Walmart, samt ett flertal regionala apotekskedjor. Moberg Pharma förvärvade Domeboro från Bayer Healthcare i december 2013 och produkten kommer marknadsföras på den amerikanska marknaden genom Moberg Pharma North America. Vanquish Vanquish är ett smärtstillande medel för behandling av huvudvärk, menssmärtor, rygg- och muskelvärk och förkylningssmärta. Vanquish innehåller de aktiva substanserna paracetamol (kallas acetaminophen i USA), acetylsalicylsyra och koffein. Produkten lanserades 1964 och har nationell distribution på den amerikanska marknaden genom Walgreens och Walmart samt flera mindre apotekskedjor. Vanquish ingick i produktportföljen som Moberg Pharma förvärvade från Bayer Healthcare i december Fergon Fergon är ett järntillskott som marknadsförs primärt till kvinnor. Produkten säljs huvudsakligen via Rite Aid och via grossister till fristående apotek och detaljhandlare. Fergon ingick i produktportföljen som Moberg Pharma förvärvade från Bayer Healthcare i december Varumärkena Nalox och Naloc ägs av bolagets partners och Moberg Pharma har ingen äganderätt till dessa varumärken. 4

5 Utvecklingsprojekt MOB-015 En ny utvärtes behandling mot nagelsvamp med både svampdödande, keratolytiska och uppmjukande egenskaper. Bolagets patentsökta formuleringsteknologi möjliggör att höga koncentrationer av en svampdödande substans (terbinafin) transporteras in och genom nagelvävnad. Eftersom MOB-015 appliceras lokalt undviker man de biverkningar som kan ses vid tablettbehandling. Data från en tidigare fas II-studie har gett viktig information för det fortsatta utvecklingsarbetet och i december 2012 initierades en ny fas II-studie med en förbättrad formulering av MOB-015 för att bekräfta produktkonceptet samt ge underlag inför fas III och diskussioner med potentiella partners. I maj 2013 hade samtliga patienter inkluderats i studien, vilken genomförs med ledande expertis på Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg. Patienterna behandlas under tolv månader och följs under ytterligare tre månader med avseende på de effektvariabler som FDA och EMA normalt accepterar för indikationen nagelsvamp. Ger den pågående studien de resultat som vi förväntar oss, är det ett stort framsteg för behandlingen av nagelsvamp. Positiva interimsresultat offentliggjordes i december Efter sex månaders behandling med MOB-015 är 40 procent av patienterna mykologiskt läkta (svampfria). Resultaten från studien förväntas under andra halvåret VERKSAMHETENS UTVECKLING UNDER ÅRET Förvärv av tre receptfria produkter i USA från Bayer HealthCare I december förvärvade Moberg Pharma tre väletablerade, receptfria produkter i USA från Bayer HealthCare. Produkternas årliga försäljning uppgår till cirka 3 m$ (20 MSEK). Förvärvspriset uppgick till 4.8 m$ (32 MSEK) och finansieras med tillgängliga finansiella medel. Den förvärvade portföljen inkluderar produkterna Domeboro, ett topikalt läkemedel för behandling av klåda och irriterad hud; Vanquish, ett smärtstillande läkemedel; och Fergon, ett järntillskott. Produkterna säljs genom Mobergs nuvarande försäljningskanaler, framför allt apotekskedjor och större varuhus som Walmart. Utökad distribution Distributionsavtalet för Kerasal Nail med Menarini utökas till Kina I juli meddelade bolaget att Menarini Asia-Pacific, en del av Menarini Group ett av världens 40 största läkemedelsföretag - har beviljats exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja Kerasal Nail i Kina. Bolagen avser nu att söka godkännande för produkten på den kinesiska marknaden. Det utvidgade distributionsavtalet bygger på ett befintligt samarbete mellan de två företagen, vilket resulterat i en lyckad lansering av produkten i Italien. I Asien och Stillahavsområdet är Menarini ett ledande regionalt läkemedelsföretag med över anställda på 13 marknader och med en dokumenterat god förmåga att lansera och marknadsföra varumärken inom hälsoområdet. Den kinesiska läkemedelsmarknaden väntas ha en fortsatt stark tillväxt och förutspås bli världens näst största läkemedelsmarknad inom fem år. Moberg Pharma bedömer att Menarini Asia-Pacific, med sin djupa insikt om de lokala marknadsförutsättningarna är en idealisk partner att hantera de utmaningar som finns på den kinesiska marknaden. Moberg Pharma och Paladin utökade avtalet för Kerasal Nail till Mexiko Paladin Labs Inc erhöll i maj 2013 exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja Kerasal Nail i Mexiko. Moberg Pharma ansvarar för tillverkning och leverans av produkten. Avtal för Mellanöstern och Nordafrika Distributörsavtal tecknades med Leosons International för marknadsföring av Kerasal Nail i Mellanöstern och Nordafrika. Sedan flera år distribuerar Leosons JointFlex framgångsrikt i regionen. Avtalet omfattar 16 länder, inklusive Egypten, Irak, Saudiarabien, Tunisien och Förenade Arabemiraten. 5

6 Produkt och projektutveckling Positiva interimsresultat från den pågående kliniska fas ll studien med MOB-015 I december offentliggjordes positiva interimsresultat från den pågående fas ll studien med MOB-015. Efter sex månaders behandling med MOB-015 är 40 procent av patienterna mykologiskt läkta (svampfria). Inga biverkningsproblem relaterade till produkten har identifierats. MOB-015 är en utvärtes formulering av terbinafin för behandling av nagelsvamp. Syftet med studien är att bekräfta produktkonceptet för MOB-015 samt ge underlag inför fas III och diskussioner med potentiella partners. Utvecklingen av Limtop avbröts I mars tillkännagavs att bolaget beslutat att avbryta utvecklingen av Limtop en läkemedelskandidat för behandling av aktinisk keratos. Utvecklingen avbröts då effekten i en slutförd fas II-prövning inte nådde slutmålet. Baserat på data från den genomförda studien gjordes bedömningen att projektets kommersiella potential minskat och att fortsatta investeringar därför inte var motiverade. Kerasal NeuroCream lanseras på Walmart och stora apotekskedjor i USA Kerasal NeuroCream är en receptfri smärtstillande fotvårdskräm som lanseras i USA. Produkten säljs i över Walmart-butiker samt på CVS, Walgreens och Rite Aid från slutet av augusti. Bra start för Kerasal NeuroCream - Walgreens ökar kraftigt distributionen Walgreens har beslutat att öka antal apotek som säljer Kerasal NeuroCream i USA från cirka till apotek. Walgreens är den ledande apotekskedjan i USA och den ökade distributionen är ett viktigt steg för att etablera denna innovativa produkt på marknaden. Kerasal Neurocream lanserades i september 2013 och försäljningen har startat bra, med god respons från konsumenterna på annonsering. Finansiell utveckling och bolagsutveckling Moberg Derma blev Moberg Pharma I maj tillkännagav bolaget att Bolagverket beviljat ansökan om namnbyte till Moberg Pharma AB (publ), i enlighet med beslut från årsstämman den 23 april Bakgrunden till namnbytet är att verksamheten efter förvärvet av Alterna LLC (namnändrat till Moberg Pharma North America LLC) breddats till andra områden än hudsjukdomar. Hudsjukdomar och teknologier för tillförsel av topikala (utvärtes) läkemedel kvarstår dock som kärnområden för bolagets verksamhet. Finansiering av fortsatt tillväxt säkras genom riktad emission Framgångsrika lanseringar av Nalox /Kerasal Nail i Europa och USA och ökad försäljning har lett till en stärkt position för Moberg Pharma. Bolaget närmar sig nu nästa steg i sin tillväxtstrategi - att utöka sin produktportfölj för marknadsföring främst genom egna försäljningskanaler för receptfria produkter i Nordamerika. Mot denna bakgrund beslutade styrelsen i juli att, baserat på bemyndigande från årsstämman 2013, emittera nya aktier med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt till den svenska institutionella placeraren Bure Equity AB (publ). Ett prospekt har upprättats och offentliggjordes 16 juli. Den riktade emissionen inbringade cirka 36 miljoner SEK före emissionskostnader, och syftar till att underlätta förvärv och licensiering av marknadsförda produkter samt tillgångar som stärker bolagets pipeline. Bolagets aktiekapital ökade till följd av nyemissionen med SEK, vilket resulterar i en utspädning om cirka 9,1 procent av kapitalet och rösterna i bolaget. Efter nyemissionen är Bure den tredje största aktieägaren i Moberg Pharma. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS UTGÅNG Distributionsavtalet för Kerasal Nail med Menarini utökas till Kina I februari 2014 meddelade bolaget att Menarini Asia-Pacific har beviljats exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja Kerasal Nail i åtta länder i Sydoasasien: Singapore, Taiwan, Indonesien, Filippinerna, Malaysia, Hong Kong, Thailand och Vietnam. Bolagen avser nu att söka godkännande för produkten på de nya marknaderna. 6

7 KONCERNENS OMSÄTTNING OCH RESULTAT Omsättning Fjärde kvartalet (oktober-december 2013) Under fjärde kvartalet 2013 uppgick nettoomsättningen till 36,8 MSEK (30,2), en ökning med 22 procent jämfört med fjärde kvartalet Ej inräknat milstolpebetalningar, ökade produktförsäljningen med 61 procent jämfört med föregående år. Produkterna Domeboro, Vanquish och Fergon förvärvades från Bayer HealthCare 19 december 2013 och deras försäljning ingår i resultaträkningen från det datumet. Utav produktförsäljningen uppgick 15,3 (15,8) MSEK av Nalox /Kerasal Nail, och 6,6 (1,5) respektive 9,7 (2,7) MSEK av produkterna Kerasal och JointFlex medan de nyförvärvade produkterna bidrog med 0,4 MSEK. Helåret 2013 Under 2013 uppgick nettoomsättningen till 157,4 MSEK (112,5), en ökning med 40 procent. Rensat för milstolpebetalningar ökade nettoomsättningen med 84 procent. Merparten, 93,2 MSEK (78,5), kom från den starkt växande produktförsäljningen av Nalox / Kerasal Nail. Produktförsäljningsintäkterna för Kerasal uppgick till 26,2 MSEK och för JointFlex till 32,7 MSEK. Övriga rörelseintäkter utgörs främst av forskningsanslag om 0,5 MSEK samt valutakursförändringar. Fördelning av rörelsens intäkter Okt-dec Okt-dec Helår Helår (TSEK) Produktförsäljning Milstolpebetalningar Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter Summa rörelsens intäkter Intäkter från produktförsäljning per kvartal MSEK Q1 Q2 Q3 Q Nettoomsättning per kanal Okt-dec Okt-dec Helår Helår (TSEK) Egen försäljning Produktförsäljning till distributörer Milstolpebetalningar SUMMA

8 Nettoomsättning per produktgrupp Okt-dec Okt-dec Helår Helår (TSEK) Nalox/Kerasal Nail, produktförsäljning Nalox/Kerasal Nail, milstolpebetalningar Kerasal JointFlex Övriga produkter SUMMA Nettoomsättning per geografisk marknad Okt-dec Okt-dec Helår Helår (TSEK) Europa Amerika Övriga världen SUMMA Nettoomsättningens fördelning i procent, perioden januari - december 2013 Egen försäljning 60% Via distribu -törer 40% JointFlex 21% Kerasal 17% Nalox/ Kerasal Nail 62% Amerika 60% Övr världen 12% Europa 28% Kanaler Produkter Geografi Resultat Fjärde kvartalet (oktober-december 2013) Rörelseresultatet för det fjärde kvartalet 2013 blev 0,8 MSEK (-0,7). Kostnad för sålda varor uppgick till 9,6 MSEK (7,3 MSEK), justerat för jämförelsestörande poster ger det en bruttomarginal på produktförsäljningen på 75 procent. Rörelsens kostnader, exklusive kostnad för sålda varor under kvartalet uppgick till 27,2 MSEK (25,0), där huvudparten utgjordes av försäljningskostnader om 14,5 MSEK (5,2). Kostnadsökningen jämfört med föregående år förklaras av att bolaget i år har egen försäljning i USA och i samband med lyckad lansering och ökad distribution av Kerasal Nail, samt lansering av Kerasal Neurocream, successivt ökat sina marknadsinsatser jämfört med fjärde kvartalet 2012 då bolaget större delen av perioden enbart hade försäljning via distributörer. I försäljningskostnaderna för kvartalet ingår kostnader för avskrivningar av produkträttigheter om 1,5 MSEK (0,5). Helåret 2013 Rörelseresultatet för 2013 blev -14,1 MSEK (12,6). Kostnad för sålda varor uppgick till 40,0 MSEK (24,9 MSEK). Rörelsens kostnader, exklusive kostnad för sålda varor, uppgick till 132,5 MSEK, jämfört med 77,7 MSEK föregående år. Justerat för förvärvskostnader och jämförelsestörande poster ger det en bruttomarginal på produktförsäljningen på 77 procent. En bokföringsmässig konsekvens av förvärvet 2012 är att det 8

9 amerikanska bolagets lager värderades upp med 4,6 MSEK till verkligt värde vid förvärvstillfället, vilket minskade resultatet med motsvarande belopp när lagret sedan såldes. Koncernens resultat belastades med 3,1 MSEK under första kvartalet 2013, medan 1,5 MSEK belastade resultatet redan under fjärde kvartalet Den största posten i rörelsekostnaderna var försäljningskostnaderna, som under perioden uppgick till 75,7 MSEK (22,0), en kostnadsökning som förklaras av att bolaget i år har egen försäljning i USA och i samband med lyckad lansering och ökad distribution av Kerasal Nail, samt lansering av Kerasal Neurocream, successivt ökat sina marknadsinsatser jämfört med 2012 då bolaget enbart hade försäljning via distributörer. I försäljningskostnaderna ingår kostnader för avskrivningar av produkträttigheter om 5,9 MSEK (0,5). Resultat efter finansnetto uppgick till -16,2 MSEK, jämfört med 14,7 MSEK för Resultatförsämringen förklaras av att i resultatet för 2012 ingick milstolpeintäkter om 29,8 MSEK medan enbart milstolpeintäkter om 4,8 MSEK ingår i resultatet för Därutöver har en redovisningsmässig uppskrivning avseende lagret i det förvärvade Moberg Pharma North America påverkat Moberg Pharmas resultat negativt med 3,1 MSEK under perioden. Produktförsäljningsintäkterna har ökat med 84 procent under perioden, medan rörelsens kostnader (inklusive kostnad för sålda varor) har ökat med 68 procent. Periodens resultat efter skatt blev - 11,4 MSEK (35,8) och totalresultatet blev -12,1 MSEK (33,0). FINANSIELL STÄLLNING Kassaflöde Fjärde kvartalet (oktober-december 2013) Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 0,8 MSEK (-2,7) för det fjärde kvartalet. Helåret 2013 Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -3,1 MSEK (9,5 MSEK). Såväl lager, rörelsefordringar och rörelseskulder har minskat under året, totalt har rörelsekapitalbindningen minskat med 5,1 MSEK. Likvida medel uppgick till 27,1 MSEK (53,4 MSEK) vid periodens slut. Investeringar Investeringar i immateriella tillgångar avser produkträttigheter för förvärvade produkter från Bayer Healthcare om 29,9 MSEK i december 2013 samt balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten om 0,4 MSEK (0). Utöver balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten har Moberg Pharma även utgifter hänförliga till forskning och utveckling som kostnadsförs direkt i rapport över totalresultatet om 29,0 MSEK (30,8). Investeringar i dotterbolag avser tilläggsköpeskilling för förvärvet av Moberg Pharma North America som betalades under första kvartalet 2013 och uppgick till 16,7 MSEK (97,1). Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,2 MSEK (0,6) under perioden januari - december Skulder Räntebärande skulder består av lån till Swedbank om 30,0 MSEK. Lånet har amorterats med 10,0 MSEK (0) under året. Ställda säkerheter och eventualförpliktelser Moberg Pharma har inga eventualförpliktelser. Samtliga ställda säkerheter är oförändrade jämfört med årsredovisningen 2012 och det har inte skett några väsentliga förändringar under perioden i eget kapital i dotterbolaget Moberg Pharma North America LLC. 9

10 FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL Aktier I juli 2013 beslutade styrelsen att, baserat på bemyndigande från årsstämman 2013, emittera nya aktier med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt till den svenska institutionella placeraren Bure Equity AB (publ). Den riktade emissionen genomfördes till marknadspris och inbringade cirka 36 MSEK före emissionskostnader, och syftade till att underlätta förvärv och licensiering av marknadsförda produkter samt tillgångar som stärker bolagets pipeline. Aktiekapitalet uppgick vid periodens slut till ,20 SEK ( ,20 SEK), totalt antal utestående aktier uppgick till stamaktier ( ) med ett kvotvärde på 0,10 SEK. Upplysning om ägare Bolagets största aktieägare per : Aktieägare Antal aktier % av röster och kapital Östersjöstiftelsen ,1 Six Sis Ag, W8imy ,9 Bure Equity Ab (Publ) ,3 JPM Chase Na ,9 Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension ,3 Wolco Invest AB ,0 Handelsbanken Fonder AB Re Jpmel ,4 Tredje AP-Fonden ,1 Mobederm AB ,3 Grandeur Peak International ,2 Grandeur Peak Global, Opportunities ,5 Synskadades Stiftelse ,4 J P Morgan Clearing Corp, W ,2 Kaufmann, Peter ,0 Tolvplus4 AB ,0 Lundmark, Anders ,8 Deutsche Bank Ag Ldn-Prime Broker, Age Full Tax ,7 Lönn, Mikael ,5 Grandeur Peak Global Opportunities, L.P ,5 Karlsson, Ewa ,5 SUMMA, 20 STÖRSTA ÄGARNA ,8 Övriga aktieägare ,2 Totalt ,0 Optioner Årsstämman i Moberg Pharma beslutade den 23 april 2013 att genomföra en riktad emission av teckningsoptioner (motsvarande aktier) till bolagets helägda dotterbolag Moberg Derma Incentives AB samt att genomföra personaloptionsprogram 2013:1. I personaloptionsprogram 2013:1 tilldelades optioner och teckningsoptioner reserverades för att täcka framtida sociala kostnader för personaloptioner. Villkoren för optionsprogram 2013:1 överensstämmer med villkoren för optionsprogram 2012:1 med följande undantag: optionerna i program 2013:1 tjänas in , lösenpris 36,77 SEK/option, sista teckningsdag Beskrivningen av villkoren för optionsprogram 2012:1 finns i årsredovisningen för 2012 på sidan

11 Totalt finns utestående teckningsoptioner per den 31 december 2013, om samtliga teckningsoptioner utnyttjas för teckning av aktier ökar antalet aktier med totalt stycken, från aktier till aktier. ORGANISATION Per den 31 december 2013 hade Moberg Pharma-koncernen 29 anställda, varav 66 procent kvinnor. 22 personer var anställda i moderbolaget varav 64 procent kvinnor. MODERBOLAGET Moberg Pharma AB (publ), org. nr , är moderbolag i koncernen. Verksamheten i koncernen bedrivs främst i moderbolaget (utöver försäljningsorganisationen i USA) och utgörs av forsknings- och utvecklingsverksamhet, marknadsförings och administrativa funktioner. Moderbolagets nettoomsättning uppgick till 82,3 MSEK för 2013, jämfört med 109,5 MSEK föregående år. Rörelsens kostnader, exklusive kostnad för sålda varor, uppgick till 60,8 MSEK (68,4 MSEK) och resultat efter finansnetto uppgick till 1,7 MSEK (23,0 MSEK). Likvida medel uppgick till 22,2 MSEK (50,8 MSEK) vid periodens slut. RISKFAKTORER Att kommersialisera och utveckla läkemedel är kapitalkrävande aktiviteter med väsentlig riskexponering. De risker som bedöms ha en särskild betydelse för Moberg Pharmas framtida utveckling är kopplade till resultat av kliniska studier, myndighetsåtgärder, konkurrens och prisbild, produktion, prestationer från samarbetspartners och distributörer, produktansvar och försäkring, patent och varumärken, nyckelpersoner, konjunkturkänslighet, framtida kapitalbehov och finansiella riskfaktorer. Beskrivningen av dessa risker finns i årsredovisningen för 2012 på sidan 33. Under det närmaste året bedöms marknadsutveckling, integration av förvärv och resultat av kliniska studier som de mest betydelsefulla faktorerna. FRAMTIDSUTSIKTER Moberg Pharmas mål är att skapa värden och ge en bra avkastning till aktieägarna genom att under fortsatt tillväxt och lönsamhet leverera nya topikala (utvärtes) produkter till den globala marknaden. Avgörande för Moberg Pharmas framtid är förmågan att kommersialisera nya produkter, ingå partnerskap för sina projekt samt framgångsrikt utveckla sina projekt till marknadslansering och försäljning. Bolagets finansiella mål är att på 3 års sikt uppnå en rörelsemarginal (EBITDA marginal) om minst 25 procent under fortsatt god tillväxt. Under 2014 kommer fokus vara integration av förvärv i USA, att identifiera ytterligare affärsutvecklingsmöjligheter samt att stödja bolagets distributörer för att möjliggöra framgångsrika lanseringar. Utvecklingen inom ingångna partnerskap kommer att ha stor inverkan på Moberg Pharmas intäkter och kassaflöde. 11

12 RAPPORT ÖVER TOTALRESULTATET (KONCERNEN) Okt-Dec Okt-Dec Helår Helår (TSEK) Nettoomsättning Kostnad sålda varor Bruttovinst Försäljningskostnader 1) Affärsutvecklings- och administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga rörelseintäkter Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat (EBIT) Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster (EBT) Skatt på periodens resultat PERIODENS RESULTAT Poster som kommer att omklassificeras till resultat Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter Övrigt totalresultat TOTALRESULTAT FÖR PERIODEN Periodens resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare Periodens resultat hänförligt till minoritetsintresse Totalresultat hänförligt t. moderföretagets aktieägare Totalresultat hänförligt till minoritetsintresse Resultat per aktie före utspädning -0,04-0,63-1,01 3,85 Resultat per aktie efter utspädning 2) -0,04-0,63-1,01 3,68 1) Varav avskrivningar på produkträttigheter EBITDA Avskrivningar produkträttigheter Avskrivningar övrigt Rörelseresultat (EBIT) EBITDA exklusive förvärvskostnader ) I de perioder koncernen redovisar negativt resultat uppkommer ingen utspädningseffekt. Detta eftersom utspädningseffekt enbart redovisas när en potentiell konvertering till stamaktier skulle innebära att resultat per aktie blir lägre. 12

13 RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING I SAMMANDRAG (KONCERNEN) (TSEK) Tillgångar Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar 63 4 Uppskjuten skattefordran Summa anläggningstillgångar Varulager Kundfordringar och andra fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR Eget kapital och skulder Eget kapital (hänf. till moderbolagets aktieägare) Långfristiga räntebärande skulder Långfristiga ej räntebärande skulder Kortfristiga räntebärande skulder Kortfristiga ej räntebärande skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

14 RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG (KONCERNEN) Okt-Dec Okt-Dec Helår Helår (TSEK) Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster Erhållna och betalda finansiella poster Betald skatt Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: Avskrivningar Kostnader för personaloptionsprogram Kassaflöde före förändring av rörelsekapital Förändring i rörelsekapital Ökning (-) / Minskning (+) av varulager Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Investeringsverksamheten Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar Nettoinvesteringar i inventarier Nettoinvesteringar i dotterbolag KASSAFLÖDE FRÅN INVESTERINGS- VERKSAMHETEN Finansieringsverksamheten Upptagna lån (+) / Amortering lån (-) Emission av aktier efter transaktionskostnader KASSAFLÖDE FRÅN FINANSIERINGS- VERKSAMHETEN Förändring i likvida medel Likvida medel vid periodens början Kursdifferens i likvida medel Likvida medel vid periodens slut

15 RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL (KONCERNEN) (TSEK) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkningsreserv Ansamlad förlust Totalt eget kapital 1 januari december 2013 Ingående balans 1 januari Totalresultat Periodens resultat Övrigt totalresultat - omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter Transaktioner med aktieägare Nyemission Transaktionskostnader nyemission Personaloptioner UTGÅENDE BALANS 31 DECEMBER januari december 2012 Ingående balans 1 januari Totalresultat Periodens resultat Övrigt totalresultat omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter Transaktioner med aktieägare Nyemission Transaktionskostnader nyemission Personaloptioner UTGÅENDE BALANS 31 DECEMBER

16 NYCKELTAL (KONCERNEN) Okt-Dec Okt-Dec Helår Helår (TSEK) Nettoomsättning Bruttomarginal % 74% 76% 75% 78% Bruttomarginal på produktförsäljning %, exklusive förvärvskostnader och jämförelsestörande 75% 71% 77% 72% poster EBITDA exklusive förvärvskostnader EBITDA % exklusive förvärvskostnader 6% 26% neg 19% EBITDA Rörelseresultat (EBIT) Resultat efter skatt Vinstmarginal % neg neg neg 32% Balansomslutning Nettofordran Skuldsättningsgrad 15% 22% 15% 22% Soliditet 74% 63% 74% 63% Räntabilitet på eget kapital -0% -4% -6% 20% Resultat per aktie, SEK -0,04-0,63-1,01 3,68 Operativt kassaflöde per aktie, SEK 0,07-0,27-0,28 0,97 Eget kapital per aktie, SEK 16,94 16,48 16,94 16,48 Genomsnittligt antal aktier före utspädning Genomsnittligt antal aktier efter utspädning Antal aktier vid periodens slut Aktiekurs på balansdagen, SEK 31,60 37,30 31,60 37,30 Börsvärde på balansdagen, MSEK Nyckeltalsdefinitioner Nettofordran Skuldsättningsgrad Soliditet Räntabilitet på eget kapital Resultat per aktie* Operativt kassaflöde per aktie* Eget kapital per aktie Likvida medel minus räntebärande skulder Räntebärande skulder i förhållande till eget kapital Eget kapital vid årets utgång i förhållande till balansomslutningen Periodens resultat dividerat med eget kapital Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier Kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier Eget kapital dividerat med antal utestående aktier vid periodens slut *I de perioder koncernen redovisar negativt resultat uppkommer ingen utspädningseffekt. Detta eftersom utspädningseffekt enbart redovisas när en potentiell konvertering till stamaktier skulle innebära att resultat per aktie blir lägre. 16

17 RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET) Okt-Dec Okt-Dec Helår Helår (TSEK) Nettoomsättning Kostnad sålda varor Bruttovinst Försäljningskostnader Affärsutvecklings- och administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga rörelseintäkter Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat Ränteintäkter Räntekostnader Resultat efter finansiella poster Skatt på periodens resultat RESULTAT

18 BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET) (TSEK) Tillgångar Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Uppskjuten skattefordran Summa anläggningstillgångar Kundfordringar och andra fordringar Fordringar till koncernbolag Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR Eget kapital och skulder Eget kapital Långfristiga räntebärande skulder Långfristiga ej räntebärande skulder Kortfristiga räntebärande skulder Kortfristiga ej räntebärande skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

19 KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET) Okt-dec Okt-dec Helår Helår (TSEK) Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster Erhållna och betalda finansiella poster Betald skatt Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: Avskrivningar Kostnader för personaloptionsprogram Kassaflöde före förändring av rörelse-kapital Förändring i rörelsekapital Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar och varulager Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Investeringsverksamheten Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar Nettoinvesteringar i inventarier Nettoinvesteringar i dotterbolag KASSAFLÖDE FRÅN INVESTERINGSVERKSAMHETEN Finansieringsverksamheten Upptagna lån (+) / Amortering lån (-) Emission av aktier efter transaktionskostnader KASSAFLÖDE FRÅN FINANSIERINGS- VERKSAMHETEN Förändring i likvida medel Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut

20 REDOVISNINGS- OCH VÄRDERINGSPRINCIPER Bokslutskommunikén har upprättats i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har, i likhet med årsbokslutet för 2012, upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de har antagits av EU, och den svenska årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2, Redovisning för juridiska personer. Termen IFRS i detta dokument innefattar tillämpningen av såväl IAS och IFRS som tolkningar av dessa standarder vilka publicerats av IASB:s Standards Interpretation Committee (SIC) och International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC). Koncernen använder sig av samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder såsom de har beskrivits i årsredovisningen för Ett antal nya eller omarbetade standarder, tolkningar och förbättringar har antagits av EU och ska tillämpas från och med 1 januari Dessa förändringar har inte haft någon väsentlig effekt på koncernen. Belopp anges i svenska kronor, avrundade till närmaste tusental om inget annat anges. Avrundningar till tusentals kronor kan innebära att beloppen inte stämmer om de summeras. MSEK är en förkortning för miljoner SEK. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande period förra året. SEGMENTRAPPORTERING Moberg Pharmas verksamhet omfattar endast en verksamhetsgren, att utveckla och kommersialisera medicinska produkter, och koncernens rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning i sin helhet utgör därför ett rörelsesegment. NÄRSTÅENDETRANSAKTIONER Förvärvet av Moberg Pharma North America innefattar tilläggsköpeskillingar som utfaller om nettoomsättningen för det förvärvade bolaget uppnår vissa belopp. Om de uppställda målen uppnås utgår en tilläggsköpeskilling om högst 2,5 MUSD per period, totalt högst 5 MUSD till säljarna av Moberg Pharma North America. Målen för den första tilläggsköpeskillingen har uppnåtts och 2,5 MUSD har utbetalats under första kvartalet Inga övriga väsentliga förändringar har skett i relationer och transaktioner med närstående. FINANSIELLA INSTRUMENT I likhet med 31 dec 2012 motsvarar verkliga värden på finansiella instrument approximativt bokförda värden. 20

21 KOMMANDE INFORMATIONSTILLFÄLLEN Delårsrapport för januari mars 2014 Delårsrapport för januari juni 2014 Delårsrapport för januari september maj augusti november 2014 Årsstämma för Moberg Pharma kommer att hållas den 13 maj 2014 i bolagets lokaler. Sista datum för aktieägare att begära att få ärende behandlat på årsstämman är 3 april Årsredovisningen kommer att finnas tillgänglig senast den 14 april på bolagets hemsida Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2013 FÖR YTTERLIGARE INFORMATION, VÄNLIGEN KONTAKTA Peter Wolpert, verkställande direktör, tel , peter.wolpert@mobergpharma.se Peter Östling, ansvarig för investerarrelationer, tel , peter.ostling@mobergpharma.se För ytterligare information om Moberg Pharmas verksamhet hänvisas till bolagets hemsida, FÖRSÄKRAN Denna bokslutskommuniké är inte granskad av bolagets revisorer. Undertecknade försäkrar att bokslutskommunikén ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Bromma, 19 februari 2014 Mats Pettersson Styrelseordförande Peter Wolpert Vd och styrelseledamot Torbjörn Koivisto Styrelseledamot Wenche Rolfsen Vice styrelseordförande Geert Cauwenbergh Styrelseledamot George Aitken-Davies Styrelseledamot Peter Rothschild Styrelseledamot Gustaf Lindewald Styrelseledamot 21