FRÅGOR & SVAR INFORMATION OM VELCADE TILL VÅRDPERSONAL

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "FRÅGOR & SVAR INFORMATION OM VELCADE TILL VÅRDPERSONAL"

Transkript

1 FRÅGOR & SVAR INFORMATION OM VELCADE TILL VÅRDPERSONAL

2 VAD ÄR VELCADE? VELCADE är det första i en ny klass av läkemedel som kallas proteasomhämmare. Figuren nedan förklarar proteasomens funktion, och proteasomhämningens betydelse vid behandlingen av myelom. Förändrad proteasommedierad nedbrytning av reglerande proteiner stimulerar tumörtillväxt. 1,2 Vissa proteiner som märkts för nedbrytning kommer in i den proteolytiska kärnan. 1 Proteasomen är ett cylindriskt multienzym-komplex som finns i alla eukaryota celler. 1 Proteasomen bryter ned ett stort antal reglerande proteiner, bland annat cellcykelhämmare. 1,2 Proteasomhämning förändrar halterna av reglerande proteiner och stör homoeostatiska mekanismer, vilket leder till apoptos av cancerceller. 1,2 VELCADE tränger in i proteasomen, och binds reversibelt till den proteolytiska kärnan. VELCADE hindrar proteasomen från att bryta ned reglerande proteiner. VELCADE har hög affinitet för proteasomens hastighetsbestämmande proteolytiska kärna. 1 Proteasomen reglerar normal celltillväxt och spelar en viktig roll vid oreglerad tumörtillväxt. Reglerande proteiner stimulerar normal celltillväxt och stoppar tumörtillväxt, vilket antingen leder till apoptos eller normal cellhomeostas. Proteasomhämmare uppvisar affinitet för den hastighetsbestämmande proteolytiska kärnan: målet för optimal proteasomhämning. 2

3 Uttalad proteasomal nedbrytning av reglerande proteiner är typiskt vid cancer. 2 Utan kontroll av adekvata halter av reglerande proteiner är tumörtillväxt möjlig. 2 Låga nivåer av reglerande proteiner, bland annat cellcykelhämmare, är en markör för dålig prognos för vissa cancertyper. 3,4 Minskad proteasomal nedbrytning leder till stabila nivåer av reglerande proteiner. Proteasomhämning påverkar multipla signalkaskader i cellen. Ändrade nivåer av reglerande proteiner stör cellhomeostasen, vilket kan inducera apoptos och stoppa tumörtillväxten. 2 Prekliniska studier har visat att maligna cellinjer är 100 till 1000 gånger känsligare för proteasomhämning än icke-maligna celler. 3

4 KLINISKA DATA FÖR VELCADE SUMMIT-STUDIEN Effekten av VELCADE utvärderades i en öppen, enarmad, fas II multicenterstudie (SUMMIT) med 202 patienter med multipelt myelom, som fått minst två tidigare behandlingar (median = 6; intervall 2 15) och som försämrats under den senaste behandlingen. VELCADE gavs som intravenös bolusinjektion,1,3 mg/m 2 kroppsyta 2 gånger i veckan i 2 veckor (dag 1, 4, 8 och 11) följt av en 10-dagars viloperiod. Responsen bedömdes av en oberoende granskningskommitté och grundades på 2 eller fler undersökningar med minst 6 veckors mellanrum. Av 202 patienter bedömdes 193 kunna utvärderas med avseende på behandlingssvaret. Responskriterier Komplett svar (Complete Response, CR) bedömdes utifrån EBMTs kriterier enligt definitionen Bladé et al. Här krävdes 100 % minskning av M-komponenten från blod och urin vid 2 eller fler bestämningar med immunofixation, som gjordes med minst 6 veckors mellanrum, samt < 5 % plasmaceller i benmärgen, stabilt tillstånd i skelettet och normalt kalcium. För partiellt svar (Partial Response, PR) krävdes 50 % minskning av M-komponent i serum och 90 % minskning av M-komponent i urin vid 2 eller fler bestämningar med minst 6 veckors mellanrum, stabilt tillstånd i skelettet och normalt kalcium. För ringa svar (Minor Response, MR) krävdes % minskning av M-komponent i serum och % minskning av M-komponent i urin vid 2 eller fler bestämningar med minst 6 veckors mellanrum, stabilt tillstånd i skelettet och normalt kalcium. Resultat I SUMMIT-studien uppvisade VELCADE en total respons (CR+PR+MR) på 35 %. Dessutom uppnådde 48 % av patienterna en klinisk remission definierad som 25 % minskning av M-komponent. 4

5 Responsen var oberoende av antal och typ av tidigare behandlingar, såsom steroider, alkylerare, antracykliner, talidomid och stamcellstransplantation. Dessutom var responsen oberoende av patientens kön, ras, kroppsyta, kondition, myelomtyp, ß2-mikroglobulin och status avseende kromosom Prediktorer för sämre svar var > 50 % plasmaceller i benmärgen och avvikande cytogenetik; frånvaro av kromosom 13 var inte någon oberoende prediktor för ett sämre svar. Patienterna behöll sin svarsgrad över tiden med en medianduration för svaret på 12 månader (95 % CI = 173 dagar, ej estimerbart). Den totala medianöverlevnaden för alla patienter som deltog i SUMMIT var 17,5 månader (95 % CI = 419 dagar, ej estimerbart). Patienter som uppnådde CR eller PR hade mindre behov av transfusion av röda blodkroppar. VELCADE-aktivitet visades för doser på 1,0 och 1,3 mg/m 2 kroppsyta. Dessa studier gjordes i en separat, liten, öppen, dosfinnande studie på patienter med multipelt myelom, som progredierade eller recidiverade under eller efter ett medianvärde på 3 tidigare behandlingar. 5 CR + PR uppnåddes för 30 % (95 % CI = 14, 50) och 38 % (95 % CI = 20, 59) vid doser på 1,0 mg/m 2 respektive 1,3 mg/m 2. 5

6 BIVERKNINGSPROFIL FÖR VELCADE I enarmade studier är det ofta inte möjligt att skilja mellan läkemedelsutlösta incidenter och sådana som orsakas av patientens underliggande sjukdom. Hos 256 patienter som behandlades med VELCADE i fas IIstudier var de vanligast rapporterade biverkningarna illamående (62 %), trötthet (54 %), diarré (48 %), obstipation (41 %), trombocytopeni (41 %), pyrexi (36 %), kräkningar (34 %) och anorexi (30 %). Biverkningar som ledde till avbruten medicinering rapporterades hos 17 % (n = 44) av patienterna. Skälen till att man avbröt medicineringen var jämnt fördelade mellan biverkningar som perifer neuropati (4 %), trombocytopeni (4 %), diarré (2 %) och trötthet (2 %). Biverkningar orsakade av behandlingen ( 25 % totalt) framgår av nedanstående tabell. Biverkningar orsakade av behandlingen ( 25 % totalt) i fas II-studier (N = 256) Biverkning Totalt Allvarlig eller livshotande Illamående 62 % 5 % Diarré 48 % 7 % Obstipation 41 % 2 % Kräkningar 34 % 7 % Anorexi 30 % 2 % Trombocytopeni 41 % 29 % Anemi 29 % 8 % Trötthet 54 % 11 % Pyrexi 36 % 4 % Perifer neuropati 29 % 11 % Artralgi 29 % 5 % Insomnia 29 % 2 % Huvudvärk 28 % 3 % Smärta i extremiteterna 26 % 7 % Biverkningar skattade enligt National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI, CTC, version 2.0). 6

7 FÖRVARING/DOSERING/ ADMINISTRERING HUR LEVERERAS OCH FÖRVARAS VELCADE? VELCADE tillhandahålls i 10-ml endosflaskor innehållande 3,5 mg bortezomib som en mannitolborester i en kaka eller ett pulver med vit/vitaktig färg. Varje endosflaska är avsedd för en patient. Förvara oöppnade flaskor vid en kontrollerad rumstemperatur på 25 C i originalförpackningen skyddad för ljus. Får ej förvaras över 30 C. HUR BEREDS VELCADE? Bered VELCADE med 3,5 ml fysiologisk koksaltlösning (0,9 %) för injektion. Koncentrationen i den färdigblandade lösningen är 1 mg/ml. Färdigblandad VELCADE bör ges inom 8 timmar från beredningen. Färdigblandad VELCADE kan förvaras i upp till 8 timmar i en spruta. När VELCADE väl är blandat, behöver det inte skyddas mot inomhusljus. 7

8 KRÄVER VELCADE SPECIELLA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER? VELCADE är cytotoxiskt och därför skall försiktighet iakttas vid hantering och beredning. Lämplig aseptisk teknik skall användas, och handskar och andra skyddskläder bäras för att förhindra hudkontakt. VELCADE skall beredas i dragskåp. HUR DOSERAS VELCADE? VELCADE ges som en intravenös bolusinjektion under 3 5 sekunder åtföljd av vanlig spolning med koksaltlösning. En cykel innefattar 2 doser givna 2 gånger i veckan i 2 veckor (dag 1, 4, 8 och 11) och därefter en 10 dagars viloperiod (dag 12 21). En 72 timmars viloperiod är nödvändig mellan doserna. Standardschema för dosering Dag 1 Dag 4 Dag 8 Dag 11 VELCADE VELCADE VELCADE VELCADE 10 DAGARS VILO- PERIOD UPPREPA CYKEL HUR MÅNGA CYKLER SKA VELCADE GES? I SUMMIT-studien gavs 2 ytterligare cykler med VELCADE, när komplett svar konstaterats. Patienter som svarade på behandlingen fick 8 behandlingscykler eller fler. 8

9 HUR ADMINISTRERAS VELCADE? VELCADE kan injiceras direkt i en perifer kateter som en intravenös bolusinjektion eller i en infusionsport. Ingen central kateter krävs. 5 För att garantera att full dos ges skall man spola katetern med koksaltlösning. I kliniska prövningar har extravasering av VELCADE inte medfört någon vävnadsskada. Lokal hudirritation har rapporterats hos 5 % av patienterna. Direkt bolusinjektion i perifer kateter. Injektion i infusionsport. ÄR INFUSIONSRELATERADE REAKTIONER VANLIGA? Reaktioner mot infusionen och på infusionsstället förekom sällan i kliniska fas II-prövningar av VELCADE. 9

10 PROVTAGNINGAR FÖRE ADMINISTRERING AV VELCADE Följande provtagningar rekommenderas före varje behandlingscykel: Prov Dag Dag Dag Dag Bedöm behovet av symtomatisk behandling (t ex diarré, X X X X kräkningar, feber etc) Observera symtom på perifer neuropati, såsom brännande känsla, X X X X hyperestesi, hypoestesi, parestesi, obehagskänsla, eller smärta Vitala tecken (blodtryck, andningsfrekvens, X X X X temperatur, puls) Kliniska laboratorieprov Hematologi (antal blodkroppar X X X X och trombocyter) Elektrolyter X X Kemiska analyser X X Totalprotein/albumin X X Kroppsvikt (räkna om dosen om kroppsvikten X X X X förändras 8 %) 10

11 ADMINISTRERAS VELCADE ANNORLUNDA TILL PATIENTER MED FÖRSÄMRAD NJURFUNKTION? Det finns inga farmakokinetiska data från patienter med försämrad leverfunktion eller njurinsufficiens. Kreatininclearance hos SUMMIT-patienter varierade mellan 14 och 220 ml/min. Patienter med värden på kreatininclearance 30 ml/min och de som får hemodialys skall noggrant följas med avseende på biverkningar under behandlingen med VELCADE, och dosjustering skall övervägas. HUR SVARADE PATIENTER MED FÖRSÄMRAD NJURFUNKTION PÅ VELCADE? I en retrospektiv analys fullföljde patienter med försämrad njurfunktion i medeltal behandling med 30 eller fler av 32 planerade doser under 8 cykler. Det kliniska förloppet och exponeringen för behandling var inte olik den i den studerade patientpopulationen som helhet. Frekvensen av biverkningar och behandlingsavbrott var likartad, och svarsgraden hos patienter med förämrad njurfunktion jämförbar med den hos patienter med normal njurfunktion. HUR HANTERAS EN ÖVERDOS AV VELCADE? Inga fall av överdosering av VELCADE har rapporterats från kliniska prövningar. Vid överdosering bör patientens vitala tecken övervakas och lämpliga stödåtgärder sättas in för att upprätthålla blodtrycket och kroppstemperaturen. Det finns ingen speciell antidot mot VELCADE. 11

12 HANTERING AV BIVERKNINGAR Vid uppträdande av icke-hematologisk toxicitet grad 3 eller hematologisk toxicitet grad 4 skall behandlingen med VELCADE avbrytas. När toxiciteten avklingat, kan VELCADE åter insättas med 75 % av dosen (1,3 mg/m 2 /dos minskas till 1,0 mg/m 2 /dos; 1,0 mg/m 2 /dos minskas till 0,7 mg/m 2 /dos). Dessa riktlinjer skall ej tillämpas vid behandling av perifer neuropati. Se tabell på sidan 17 för riktlinjer för dosjustering vid neuropatisk smärta och/eller perifer sensorisk neuropati. HUR HANTERAS ASTENI? Asteniska tillstånd (trötthet, obehagskänsla eller svaghet) har rapporterats från kliniska prövningar med VELCADE. Oftast började tröttheten under behandlingscykel 1 och 2. De flesta patienter kan fortsätta behandlingen med VELCADE trots tröttheten. Vid uppträdande av icke-hematologisk toxicitet grad 3, bland annat asteniska tillstånd, skall behandlingen med VELCADE avbrytas. När toxiciteten har avklingat, kan VELCADE åter insättas med 75 % av dosen (1,3 mg/m 2 /dos minskas till 1,0 mg/m 2 /dos; 1,0 mg/m 2 /dos minskas till 0,7 mg/m 2 /dos). Behandlingen av asteniska tillstånd kan innefatta stödjande åtgärder enligt läkares bedömning. HUR HANTERAS TROMBOCYTOPENI? Övergående trombocytopeni kan förekomma under VELCADE-behandling. I allmänhet sjunker trombocytantalet under administreringsperioden (dag 1 11) med en återgång till basvärdet under resten av behandlingsperioden (dag 12 21). Trombocytopenin debuterar oftast i cykel 1 och 2 men kan förekomma under hela behandlingen med VELCADE. Gastrointestinal och intracerebral blödning har rapporterats i samband med trombocytopeni som framkallats av VELCADE. 12

13 Vid uppträdande av hematologisk toxicitet grad 4, bland annat trombocytopeni, skall behandlingen med VELCADE avbrytas. När toxiciteten avklingat, kan VELCADE åter insättas med 75 % av dosen (1,3 mg/m 2 /dos minskas till 1,0 mg/m 2 /dos; 1,0 mg/m 2 /dos minskas till 0,7 mg/m 2 /dos). Fullständigt blodstatus, inklusive trombocytantal, skall regelbundet följas under hela behandlingen med VELCADE. Observera symtom på trombocytopeni vid patienternas besök på mottagningen. Trombocyttransfusioner kan vid fall av trombocytopeni ges efter läkares bedömning. I de studier som gjorts var utvecklingen av trombocytopeni under VELCADE-behandling beroende av det initiala trombocytantalet. Den totala procentuella minskningen i antalet trombocyter var relativt konstant (60 %) oberoende av sjukdomens svårighetsgrad och utgångsvärdet på trombocytantalet. HUR HANTERAS PERIFER NEUROPATI? Behandling med VELCADE kan vara förenad med en perifer neuropati, som huvudsakligen är sensorisk, även om sällsynta fall av blandad sensorimotorisk neuropati har rapporterats. Patienter som redan före behandlingen har symtom och/eller tecken på perifer neuropati kan under behandlingen uppleva en försämring av tillståndet. Symtomen kan hos viss patienter lindras eller återgå till utgångsnivån när behandlingen avbryts. Hela tidsförloppet för denna biverkning har inte fullt ut klarlagts. En begränsad mängd data från uppföljningar av den perifera neuropatins utgång finns tillgänglig. Patienter med befintlig svår neuropati bör behandlas med VELCADE först efter en noggrann avvägning av riskerna mot nyttan. Perifer neuropati kan vara en dosbegränsande biverkan, varför patienterna under VELCADE-behandling regelbundet skall kontrolleras med avseende på symtom på neuropati, såsom domningar, en brännande känsla, hyperestesi, hypoestesi, parestesi, obehagskänsla eller neuropatisk smärta. Tidig upptäckt och lämplig justering av dos eller doseringsschema kan förhindra progress av neuropatin. Understödjande åtgärder kan vidtagas enligt läkares bedömning. 13

14 Dosjustering vid neurologiska biverkningar Svårighetsgrad för symtom på perifer neuropati Grad 1 (parestesier och/eller reflexerbortfall) utan smärta eller påverkan av funktionen Grad 1 med smärta eller grad 2 (påverkan på funktion men inte vardagliga aktiviteter) Grad 2 med smärta eller grad 3 (påverkan på vardagliga aktiviteter) Grad 4 (permanent känselbortfall som påverkar funktionen) Dosjustering Ingen åtgärd Minska VELCADE till 1,0 mg/m 2 Avbryt VELCADE-behandlingen tills biverkningarna avklingat. Då kan en reducerad dos på 0,7 mg/m 2 VELCADE ges 1 gång i veckan i 2 veckor följt av en 10 dagars viloperiod. Avbryt VELCADE-behandlingen HUR HANTERAS GASTROINTESTINALA BIVERKNINGAR? Illamående, diarré, obstipation och kräkningar kan uppträda under behandling med VELCADE. Merparten av de gastrointestinala biverkningarna är oftast lindriga till måttliga. Patienterna skall tillrådas att dricka tillräckligt och instrueras att söka läkare, om de får symtom som yrsel eller svimningsanfall. Behandlingen av gastrointestinala biverkningar i samband med VELCADE-behandling kan innefatta behandling med antiemetika och antidiarroika. Om patienten blir uttorkad, rekommenderas tillförsel av vätska och elektrolyter. Vid uppträdande av icke-hematologiska biverkningar grad 3, inklusive gastrointestinala sådana, skall behandlingen med VELCADE avbrytas. När biverkningarna avklingat, kan VELCADE åter insättas med 75 % av dosen (1,3 mg/m 2 /dos minskas till 1,0 mg/m 2 /dos; 1,0 mg/m 2 /dos minskas till 0,7 mg/m 2 /dos). 14

15 HUR HANTERAS HYPOTENSION? Ortostatisk/postural hypotension kan uppstå i samband med VELCADE-behandling. Vid uppträdande av icke-hematologiska biverkningar grad 3, inklusive hypotension, skall behandlingen med VELCADE avbrytas. När biverkningarna avklingat, kan VELCADE åter insättas med 75 % av dosen (1,3 mg/m 2 /dos minskas till 1,0 mg/m 2 /dos; 1,0 mg/m 2 /dos minskas till 0,7 mg/m 2 /dos). Försiktighet bör iakttas vid behandling av patienter med anamnes på svimning, patienter som får läkemedel som man vet kan orsaka hypotension och patienter som är dehydrerade. Patienter bör uppmanas att dricka tillräckligt och att söka läkare, om de känner symtom såsom yrsel, förvirring eller drabbas av svimningsanfall. De bör också vara försiktiga, när de använder maskiner eller kör bil. Behandling av hypotension i samband med VELCADEbehandling kan justeras med antihypertensiva läkemedel, uppvätskning och/eller tillförsel av mineralokortikoider. HUR HANTERAS NEUTROPENI? Neutropeni kan uppstå i samband med VELCADE-behandling. Incidensen av neutropeni grad 4 var liten i kliniska prövningar, och febril neutropeni rapporterades hos < 1 % av patienterna. Vid uppträdande av hematologiska biverkningar grad 4, inklusive neutropeni, skall behandlingen med VELCADE avbrytas. När biverkningarna avklingat, kan VELCADE åter insättas med 75 % av dosen (1,3 mg/m 2 /dos minskas till 1,0 mg/m 2 /dos; 1,0 mg/m 2 /dos minskas till 0,7 mg/m 2 /dos). Fullständigt blodstatus bör följas regelbundet. Tillväxtfaktorer kan användas efter läkarens bedömning. För ytterligare information se 15

16 Referenser: 1. Adams J, et al. Proteasome inhibitors: a novel class of potent and effective antitumor agents. Cancer Res. 1999;59: Shah S, et al. Ubiquitin proteasome pathway: implications and advances in cancer therapy. Surg Oncol. 2001;10: Loda M, Cukor B, Tam S, et al. Increased proteasomedependent degradation of the cyclin-dependent kinase inhibitor p27 in aggressive colorectal carcinomas. Nature Med 1997; 3 (2): Lloyd R, Erickson L, Jin L, et al. p27kip1: a multifunctional cyclindependent kinase inhibitor with prognostic significance in human cancers. Am J Path 1999; 154 (2): Data on file, Millennium Pharmaceuticals, Inc. 6. National Cancer Institute Cancer Therapy Evaluation Program. Common Toxicity Criteria, Version 2.0, June 1, JC Janssen-Cilag AB, Box 7073, Sollentuna, Tel ,

FRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT

FRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT FRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT SÅ FUNGERAR DIN BEHANDLING MED VELCADE VELCADE används för behandling av benmärgscancer (multipelt myelom) hos patienter som fått minst två tidigare behandlingar

Läs mer

PROTEASOMHÄMNING NY EFFEKTIV BEHANDLING AV MULTIPELT MYELOM

PROTEASOMHÄMNING NY EFFEKTIV BEHANDLING AV MULTIPELT MYELOM PROTEASOMHÄMNING NY EFFEKTIV BEHANDLING AV MULTIPELT MYELOM VELCADE: Verkningsmekanism VELCADE, den första proteasomhämmaren Proteasomhämning ökar mängden reglerande protein Proteasomhämning påverkar multipla

Läs mer

Till dig som fått VELCADE. Information till patienter och anhöriga

Till dig som fått VELCADE. Information till patienter och anhöriga Till dig som fått VELCADE Information till patienter och anhöriga Information om Velcade till patienter och anhöriga Din läkare har rekommenderat behandling med VELCADE (bortezomib). VELCADE är det första

Läs mer

BETYDELSEN AV PROTEASOMEN OCH PROTEASOMHÄMNING VID CANCER

BETYDELSEN AV PROTEASOMEN OCH PROTEASOMHÄMNING VID CANCER BETYDELSEN AV PROTEASOMEN OCH PROTEASOMHÄMNING VID CANCER Vetenskaplig översikt Proteasomen har blivit ett viktigt mål vid cancerbehandling Ökad proteasommedierad Vissa proteiner som märkts för nedbrytning

Läs mer

Längre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1

Längre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1 Längre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1 (cabazitaxel) ökar cytostatikans betydelse vid prostatacancer Behandla tidigt är, i kombination med prednison eller prednisolon,

Läs mer

Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel)

Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Längre liv för patienter med mhrpc JEVTANA är en behandling för patienter med metastatisk hormonrefraktär prostatacancer (mhrpc) som tidigare fått behandling

Läs mer

Information till dig som får behandling med ZALTRAP (aflibercept)

Information till dig som får behandling med ZALTRAP (aflibercept) Information till dig som får behandling med ZALTRAP (aflibercept) 2 Om ZALTRAP I denna broschyr kan du läsa om vad behandling med ZALTRAP innebär, så du vet vad du kan förvänta dig av behandlingen. ZALTRAP

Läs mer

Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel)

Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Längre liv för patienter med mhrpc Premedicinering minskar risken för överkänslighetsreaktioner1 JEVTANA är en ny behandling för patienter med metastatisk

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Bensylpenicillin Meda 3 g pulver till injektions/infusionsvätska, lösning. bensylpenicillinnatrium

Bipacksedel: Information till användaren. Bensylpenicillin Meda 3 g pulver till injektions/infusionsvätska, lösning. bensylpenicillinnatrium Bipacksedel: Information till användaren Bensylpenicillin Meda 1 g pulver till injektions/infusionsvätska, lösning Bensylpenicillin Meda 3 g pulver till injektions/infusionsvätska, lösning bensylpenicillinnatrium

Läs mer

Remeron. 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Remeron. 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Remeron 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Depression är en sjukdom som präglas

Läs mer

BIPACKSEDEL: Vetemex vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter

BIPACKSEDEL: Vetemex vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter BIPACKSEDEL: Vetemex vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND

Läs mer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Bipacksedel: Information till användaren Dacogen 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning decitabin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller

Läs mer

Utbildningsbroschyr för HBV och njurfunktion, inklusive linjal för kreatininclearence

Utbildningsbroschyr för HBV och njurfunktion, inklusive linjal för kreatininclearence Utbildningsbroschyr för HBV och njurfunktion, inklusive linjal för kreatininclearence Viktiga saker att tänka på Beräkna kreatininclearance för alla patienter innan behandling påbörjas Vid behandling ska

Läs mer

Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ q

Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ q Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ q qdetta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera nysäkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom

Läs mer

ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR)

ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR) BILAGA III 1 ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR) Tillägg är kursiverade och understrukna, raderingar är

Läs mer

KYPROLIS (carfilzomib)

KYPROLIS (carfilzomib) KYPROLIS (carfilzomib) Patientguide Kyprolis i kombination med antingen Revlimid (lenalidomid) och dexametason eller enbart dexametason är avsett för behandling av multipelt myelom hos vuxna patienter

Läs mer

Vad Pamifos är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Pamifos

Vad Pamifos är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Pamifos amifos Pamidronsyra Vad Pamifos är och vad det används för Pamifos är ett läkemedel som påverkar uppbyggnad och nedbrytning av ben. Läkemedlet tillhandahålls i form av en lösning som kan ges som långsam

Läs mer

Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare. Guide för anhöriga. Svar på dina frågor. www.bms.se

Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare. Guide för anhöriga. Svar på dina frågor. www.bms.se Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare Guide för anhöriga Svar på dina frågor Att ta hand om någon med avancerat malignt melanom är inte en lätt uppgift. Det kan också kännas oroväckande

Läs mer

VALGANCICLOVIR TEVA OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

VALGANCICLOVIR TEVA OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VALGANCICLOVIR TEVA Datum: 17.7.2013, Version: 2.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst De flesta

Läs mer

Zaltrap (aflibercept)

Zaltrap (aflibercept) Hur du ger behandling med Zaltrap (aflibercept) Fångar olika angiogena faktorer 1 Förlänger överlevnaden 1 ZALTRAP i kombination med irinotekan/5fluorouracil/folinsyra (FOLFIRI) kemoterapi är indicerat

Läs mer

Caprelsa. Vandetanib DOSERINGS- OCH ÖVERVAKNINGSGUIDE FÖR CAPRELSA (VANDETANIB) FÖR PATIENTER OCH VÅRDNADSHAVARE (PEDIATRISK ANVÄNDNING)

Caprelsa. Vandetanib DOSERINGS- OCH ÖVERVAKNINGSGUIDE FÖR CAPRELSA (VANDETANIB) FÖR PATIENTER OCH VÅRDNADSHAVARE (PEDIATRISK ANVÄNDNING) Caprelsa Vandetanib Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar

Läs mer

Offentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen för Sylvant (siltuximab)

Offentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen för Sylvant (siltuximab) EMA/198014/2014 Offentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen för Sylvant (siltuximab) Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen för Sylvant som beskriver de åtgärder som bör vidtas för att

Läs mer

1. Vad Nebcina är och vad det används för

1. Vad Nebcina är och vad det används för Bipacksedel: Information till användaren Nebcina Nebcina 10 mg/ml injektionsvätska, lösning. Nebcina 40 mg/ml injektionsvätska, lösning. Nebcina 80 mg/ml injektionsvätska, lösning. tobramycin Läs noga

Läs mer

Delområden av en offentlig sammanfattning

Delområden av en offentlig sammanfattning Pemetrexed STADA 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 7.5.2015, Version V1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information

Läs mer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Bipacksedel: Information till användaren Nitroglycerin Abcur 1 mg/ml infusionsvätska, lösning glyceryltrinitrat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller

Läs mer

En ny behandlingsform inom RA

En ny behandlingsform inom RA En ny behandlingsform inom RA Du som lever med reumatoid artrit har antagligen redan genomgått en hel del olika behandlingsformer. Nu har din läkare ordinerat MabThera (rituximab) för din RA. Din läkare

Läs mer

Behandlingsguide för patienter

Behandlingsguide för patienter MITOXANTRON Behandlingsguide för patienter Viktig obligatorisk information om riskminimering för patienter som börjar med NOVANTRONE (mitoxantron) för behandling av högaktiv recidiverande multipel skleros

Läs mer

Vad Temomedac är och vad det används för Temomedac innehåller läkemedlet temozolomid. Detta läkemedel används för behandling av tumörer.

Vad Temomedac är och vad det används för Temomedac innehåller läkemedlet temozolomid. Detta läkemedel används för behandling av tumörer. Temozolomid Vad Temomedac är och vad det används för Temomedac innehåller läkemedlet temozolomid. Detta läkemedel används för behandling av tumörer. Temomedac används för behandling särskilda former av

Läs mer

IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE

IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE IBRANCE är indicerat för behandling av hormonreceptorpositiv (HR +), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2 -) lokalt avancerad eller metastaserande

Läs mer

IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE

IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE IBRANCE är indicerat för behandling av hormonreceptorpositiv (HR +), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2 -) lokalt avancerad eller metastaserande

Läs mer

ADMINISTRERING OCH PRAKTISKA RÅD

ADMINISTRERING OCH PRAKTISKA RÅD ADMINISTRERING OCH PRAKTISKA RÅD Innan behandlingsstart med Tysabri (natalizumab) För att kunna påbörja behandling med Tysabri måste det finnas en genomförd MRT-undersökning som är gjord inom de tre senaste

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Erbitux 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Cetuximab

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Erbitux 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Cetuximab BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Erbitux 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Cetuximab Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information, du kan behöva

Läs mer

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fungoral 20 mg/ml schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml schampo innehåller: Ketokonazol 20 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt

Läs mer

Bipacksedel: information till användaren. Järnsackaros Rechon 20 mg/ml injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning.

Bipacksedel: information till användaren. Järnsackaros Rechon 20 mg/ml injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning. Bipacksedel: information till användaren Järnsackaros Rechon 20 mg/ml injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning Järn Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

Läs mer

EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare

EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare Du har tagit beslutet att starta din patient på Trulicity. Vilken praktisk information behöver du? Innehåll Indikation och dosering

Läs mer

Information till dig som får behandling med JEVTANA (cabazitaxel)

Information till dig som får behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Information till dig som får behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Om JEVTANA JEVTANA är ett läkemedel som används för behandling av prostatacancer som har fortskridit efter att du har behandlats med annan

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Teceos 13 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel. tetranatriumbutedronat

Bipacksedel: Information till patienten. Teceos 13 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel. tetranatriumbutedronat Bipacksedel: Information till patienten Teceos 13 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel tetranatriumbutedronat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare

EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare Du har tagit beslutet att starta din patient på Trulicity. Vilken praktisk information behöver du? Innehåll Indikation och dosering

Läs mer

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN 1 (3) 11 May 2016 Fludarabin Version 2.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Förekomsten av kronisk lymfatisk

Läs mer

Till dig som får behandling med Zyvoxid (linezolid) M-PRO-06-ZYV-023-SGn-ELIXIR

Till dig som får behandling med Zyvoxid (linezolid) M-PRO-06-ZYV-023-SGn-ELIXIR Till dig som får behandling med Zyvoxid (linezolid) M-PRO-06-ZYV-023-SGn-ELIXIR Önskas mer info? Ring Pfizer Kunskapscentrum. Direktnummer för sjukvården: 08-550 522 00. Pfizer AB. Telefon 08-550 520 00.

Läs mer

ATG-behandling (Thymoglobuline ) vid konditionering inför stamcellstransplantation

ATG-behandling (Thymoglobuline ) vid konditionering inför stamcellstransplantation ID nummer: SCT3.23 Version: 1 Utfärdande PE: Centrum för kirurgi, ortopedi och cancervård i Östergötland Framtagen av: (Namn, titel) Ronald Svensson, överläkare Utfärdande enhet: Hematologiska kliniken,

Läs mer

Till dig som fått Stelara

Till dig som fått Stelara Till dig som fått Stelara Patientinformation om psoriasis och behandling med Stelara Välkommen till biologiska behandling med Stelara 4 gånger per år * minimerar tiden Du behöver spendera på behandling.

Läs mer

Delområden av en offentlig sammanfattning

Delområden av en offentlig sammanfattning Paminject 3 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 25.2.2016, version V3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Paminject 3 mg/ml koncentrat

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Atosiban Stragen 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning atosiban

Bipacksedel: Information till patienten. Atosiban Stragen 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning atosiban Bipacksedel: Information till patienten Atosiban Stragen 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning atosiban Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information,

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN VELCADE 3,5 mg pulver för injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 3,5 mg bortezomib (som en

Läs mer

Information om Reminyl depotkapslar (galantamin)

Information om Reminyl depotkapslar (galantamin) Information om Reminyl depotkapslar (galantamin) Alzheimers sjukdom I Sverige finns det cirka 150 000 personer som har en så kallad demenssjukdom. Egentligen är demenssjukdom ett samlings - begrepp för

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Typherix, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 0,5 ml vaccin innehåller:

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning atosiban

Bipacksedel: Information till patienten. Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning atosiban Bipacksedel: Information till patienten Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning atosiban Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Nitroglycerin BioPhausia 1 mg/ml infusionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning.

Bipacksedel: Information till användaren. Nitroglycerin BioPhausia 1 mg/ml infusionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning. Bipacksedel: Information till användaren Nitroglycerin BioPhausia 1 mg/ml infusionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning glyceryltrinitrat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller: Dextran 70 1,0 mg och hypromellos

Läs mer

BIPACKSEDEL. AMSALYO 75 mg, pulver till infusionsvätska. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

BIPACKSEDEL. AMSALYO 75 mg, pulver till infusionsvätska. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. BIPACKSEDEL ANSM - uppdaterad den: 22/11/2012 Läkemedlets namn AMSALYO 75 mg, pulver till infusionsvätska Amsakrin I ask Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. _Spara

Läs mer

Patientinformation. Bendamustine medac 100 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.

Patientinformation. Bendamustine medac 100 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Patientinformation Bendamustine medac 100 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Bendamustine medac 25 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska,

Läs mer

Vanliga frågor och svar angående behandling med targiniq oxikodon/naloxon

Vanliga frågor och svar angående behandling med targiniq oxikodon/naloxon Vanliga frågor och svar angående behandling med targiniq oxikodon/naloxon Vad vill du veta om targiniq? Denna folder tar upp de vanligaste frågorna angående behandling med Targiniq vid svår smärta. Vi

Läs mer

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN ARPIPRAZOLE RATIOPHARM TABLETTER Datum: 26.9.2014, Version 1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Nanocis 0,24 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel rheniumsulfid

Bipacksedel: Information till patienten. Nanocis 0,24 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel rheniumsulfid Bipacksedel: Information till patienten Nanocis 0,24 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel rheniumsulfid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

DEL VI: SAMMANFATTNING AV UPPDATERINGAR I RISKHANTERINGSPLANEN ENLIGT PRODUKT

DEL VI: SAMMANFATTNING AV UPPDATERINGAR I RISKHANTERINGSPLANEN ENLIGT PRODUKT DEL VI: SAMMANFATTNING AV UPPDATERINGAR I RISKHANTERINGSPLANEN ENLIGT PRODUKT VI1 Delområden av EPAR-sammanfattningstabeller VI1.1 Sammanfattningstabell av säkerhetsfrågor Sammanfattning av säkerhetsfrågor

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Vyxeos 44 mg/100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning daunorubicin och cytarabin

Bipacksedel: Information till patienten. Vyxeos 44 mg/100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning daunorubicin och cytarabin Bipacksedel: Information till patienten Vyxeos 44 mg/100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning daunorubicin och cytarabin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta

Läs mer

NeuroBloc Botulinumtoxin typ B lösning för injektion 5 000 E/ml

NeuroBloc Botulinumtoxin typ B lösning för injektion 5 000 E/ml NeuroBloc Botulinumtoxin typ B lösning för injektion 5 000 E/ml Viktig säkerhetsinformation för läkare Syftet med denna manual är att tillhandahålla läkare som är kvalificerade att ordinera och administrera

Läs mer

KYPROLIS. (carfilzomib)

KYPROLIS. (carfilzomib) KYPROLIS (carfilzomib) Läkaren har ordinerat behandling med Kyprolis åt dig. Kyprolis i kombination med Revlimid (lenalidomid) och dexametason eller enbart dexametason är avsett för behandling av multipelt

Läs mer

Fakta om myelom behandling, studier och forskning

Fakta om myelom behandling, studier och forskning Fakta om myelom behandling, studier och forskning Myelom betraktas som en kronisk sjukdom. Men med modern behandling har patienternas överlevnad och livskvalitet förbättrats väsentligt. Det är viktigt

Läs mer

Janssen-Cilag AB. Viktig information om ditt nya läkemedel

Janssen-Cilag AB. Viktig information om ditt nya läkemedel Janssen-Cilag AB Viktig information om ditt nya läkemedel Viktig behandlingsinformation PRILIGY används för behandling av för tidig utlösning eller prematur ejakulation (PE) hos män som är mellan 18 och

Läs mer

BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund

BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR

Läs mer

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst VI.2.2 Sammanfattning av nyttan av behandlingen VI.2.3 Okända faktorer

Läs mer

Behandlingsdagbok: Registrera biverkningar under behandlingen. Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare

Behandlingsdagbok: Registrera biverkningar under behandlingen. Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare Behandlingsdagbok: Registrera biverkningar under behandlingen Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att

Läs mer

Doseringsguide

Doseringsguide Doseringsguide OPDIVO i kombination med ipilimumab är indicerat för behandling av vuxna med avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom. 1 Jämfört med nivolumab monoterapi har en ökning av

Läs mer

Oasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerar en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie

Oasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerar en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie PRESSMEDDELANDE 2014-10-21 Oasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerar en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie Ansökan om marknadsgodkännande

Läs mer

Om behandling med AFSTYLA

Om behandling med AFSTYLA PATIENTINFORMATION Om behandling med AFSTYLA (lonoktokog alfa) Till dig som har hemofili A och behandlas med AFSTYLA I den här broschyren finns det information om hemofili A som är en form av blödarsjuka.

Läs mer

Om läkemedel. vid depression STEG 2 4

Om läkemedel. vid depression STEG 2 4 Om läkemedel vid depression STEG 2 4 BUP finns på alla orter i Halland: Kungsbacka Tfn 0300-56 52 17 Varberg Tfn 0340-48 24 40 Falkenberg Tfn 0346-561 25 Halmstad/Hylte/Laholm Tfn 035-13 17 50 Välkommen

Läs mer

Läkarens guide för att bedöma och kontrollera kardiovaskulär risk vid förskrivning av Atomoxetin Mylan

Läkarens guide för att bedöma och kontrollera kardiovaskulär risk vid förskrivning av Atomoxetin Mylan Läkarens guide för att bedöma och kontrollera kardiovaskulär risk vid förskrivning av Atomoxetin Mylan Atomoxetin Mylan är avsett för behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Oxygrindeks 8,3 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning. oxytocin

Bipacksedel: Information till användaren. Oxygrindeks 8,3 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning. oxytocin Bipacksedel: Information till användaren Oxygrindeks 8,3 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning oxytocin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller

Läs mer

Delområden av en offentlig sammanfattning

Delområden av en offentlig sammanfattning Daptomycin STADA 350 mg och 500 mg pulver till injektions /infusionsvätska, lösning 4.5.2017, version V1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning

Läs mer

Viktiga saker att komma ihåg för dig som har ordinerats och tar GILENYA

Viktiga saker att komma ihåg för dig som har ordinerats och tar GILENYA Viktiga saker att komma ihåg för dig som har ordinerats och tar GILENYA Se bipacksedeln eller www.fass.se för fullständig GILENYA-information. (03/2016) Din läkare kommer att be dig att stanna kvar på

Läs mer

Antiinflammatoriska och anti-reumatiska produkter, icke-steroider (oxicamer)

Antiinflammatoriska och anti-reumatiska produkter, icke-steroider (oxicamer) Loxicom för hund N-vet Oral suspension 0,5 mg/ml (Blekt gul oral suspension, ej smaksatt.) Antiinflammatoriska och anti-reumatiska produkter, icke-steroider (oxicamer) Djurslag: Hund Aktiv substans: Meloxikam

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Ceretec 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel exametazim

Bipacksedel: Information till patienten. Ceretec 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel exametazim Bipacksedel: Information till patienten Ceretec 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel exametazim Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information som

Läs mer

Accelererad eliminering av AUBAGIO. (teriflunomid)

Accelererad eliminering av AUBAGIO. (teriflunomid) Accelererad eliminering av AUBAGIO (teriflunomid) Accelererad eliminering av AUBAGIO AUBAGIO är indicerat för behandling av vuxna patienter med skovvis förlöpande multipel skleros (MS). 1 Det finns en

Läs mer

1. Vad Grafalon är och vad det används för

1. Vad Grafalon är och vad det används för Bipacksedel: Information till användaren Grafalon 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning anti-humant T-lymfocyt immunglobulin från kanin Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. Om

Läs mer

BIPACKSEDEL. Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin och häst

BIPACKSEDEL. Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin och häst BIPACKSEDEL Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin och häst 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND

Läs mer

ZAVEDOS , Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

ZAVEDOS , Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN 1 (5) ZAVEDOS 9.6.2016, Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Akut lymfatisk leukemi (ALL)

Läs mer

Information om. Hulio. (adalimumab) För patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

Information om. Hulio. (adalimumab) För patienter med inflammatorisk tarmsjukdom Information om Hulio (adalimumab) För patienter med inflammatorisk tarmsjukdom Hulio Ett bra alternativ för behandling av din inflammatoriska tarmsjukdom Hulio är ett biologiskt läkemedel som kan hjälpa

Läs mer

Offentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen för Ristempa (pegfilgrastim)

Offentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen för Ristempa (pegfilgrastim) EMA/183255/2015 Offentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen för Ristempa (pegfilgrastim) Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen (risk management plan, RMP) för Ristempa som beskriver de

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter. loratadin

Bipacksedel: Information till användaren. Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter. loratadin Bipacksedel: Information till användaren Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig

Läs mer

Läkarguide för bedömning och övervakning av kardiovaskulär risk vid förskrivning av Strattera

Läkarguide för bedömning och övervakning av kardiovaskulär risk vid förskrivning av Strattera Läkarguide för bedömning och övervakning av kardiovaskulär risk vid förskrivning av Strattera Strattera är indicerat för behandling av ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) hos barn (från 6 års

Läs mer

MabThera (rituximab) patientinformation

MabThera (rituximab) patientinformation MabThera (rituximab) patientinformation Du som lever med reumatoid artrit, RA, har antagligen redan genomgått en hel del olika behandlingsformer. Nu har din läkare ordinerat MabThera (rituximab) för din

Läs mer

Novartis Finland Oy. Information till patienter som använder Aclasta vid osteoporos

Novartis Finland Oy. Information till patienter som använder Aclasta vid osteoporos Novartis Finland Oy Information till patienter som använder Aclasta vid osteoporos Denna broschyr vänder sig till dig som behandlas med Aclasta för osteoporos med ökad risk för frakturer. Läs texten noggrant

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. TRISENOX 1 mg/ml, koncentrat till injektionsvätska, lösning Arseniktrioxid

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. TRISENOX 1 mg/ml, koncentrat till injektionsvätska, lösning Arseniktrioxid BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRISENOX 1 mg/ml, koncentrat till injektionsvätska, lösning Arseniktrioxid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna

Läs mer

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN OLANZAPIN RATIOPHARM Datum: 21.7.2014, Version 1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Olanzapin

Läs mer

Till dig som får Tarceva. Viktig information om din behandling PANCREASCANCER

Till dig som får Tarceva. Viktig information om din behandling PANCREASCANCER Till dig som får Tarceva Viktig information om din behandling PANCREASCANCER Vad är Tarceva? Du har fått Tarceva för att du har pankreascancer i ett framskridet stadium. Tarceva tillhör en ny generation

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning atosiban

Bipacksedel: Information till användaren. Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning atosiban Bipacksedel: Information till användaren Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning atosiban Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Addaven innehåller: 1 ml 1 ampull (10 ml) Ferrikloridhexahydrat 0,54 mg 5,40

Läs mer

till dig som ska behandlas med idelvion

till dig som ska behandlas med idelvion PATIENTINFORMATION till dig som ska behandlas med idelvion (albutrepenonakog alfa) Coagulation Factor IX (Recombinant), Albumin Fusion Protein idelvion för dig som har hemofili b Hemofili B är en form

Läs mer

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Physioneal 23.3.2015, Version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst I Europa drabbas många människor

Läs mer

Behandlingsdagbok för Sutent (sunitinib)

Behandlingsdagbok för Sutent (sunitinib) Behandlingsdagbok för Sutent (sunitinib) Erbjuder vägledning och stöd under din behandling med Sutent Du har fått den här broschyren eftersom du har ordinerats Sutent för behandling av avancerad/metastaserad

Läs mer

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 8 MG/12,5 MG, 16 MG/12,5 MG, 32 MG/12,5 MG, 32 MG/25 MG ORION OYJ DATUM: 17.04.2015, VERSION 2 Sida 1/6 VI.2 Delområden

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Sandoz 200 mg brustabletter Acetylcystein Sandoz 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein

Läs mer

Vanliga frågor och svar om Zevalin

Vanliga frågor och svar om Zevalin Vanliga frågor och svar om Zevalin Information för patienter och deras familjer Schering Haematology & Oncology Ibritumomab tiuxetan United for success against NHL Inledning Denna broschyr innehåller viktig

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Barn: Glukosamin Pharma Nord skall inte ges till barn och ungdomar under 18 år.

PRODUKTRESUMÉ. Barn: Glukosamin Pharma Nord skall inte ges till barn och ungdomar under 18 år. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glukosamin Pharma Nord 400 mg, hårda kapslar 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller glukosaminsulfat-kaliumkloridkomplex motsvarande 400 mg glukosamin

Läs mer

Din guide till YERVOY (ipilimumab)

Din guide till YERVOY (ipilimumab) Detta utbildningsmaterial är obligatoriskt enligt ett villkor i godkännandet för försäljning av YERVOY TM för att ytterligare minimera särskilda risker. Din guide till YERVOY (ipilimumab) Patientbroschyr

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Behandling av bakterieinfektioner orsakade av bakteriestammar som är känsliga för enrofloxacin.

PRODUKTRESUMÉ. Behandling av bakterieinfektioner orsakade av bakteriestammar som är känsliga för enrofloxacin. PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fenoflox vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans:

Läs mer

Guide. vid dosering. och administrering. till patient

Guide. vid dosering. och administrering. till patient Guide vid dosering och administrering till patient YERVOY (ipilimumab) är indicerat för behandling av avancerat (inoperabelt eller metastaserande) melanom hos vuxna som genomgått tidigare behandling. 3

Läs mer