FRÅGOR & SVAR INFORMATION OM VELCADE TILL VÅRDPERSONAL
|
|
- Hans Hellström
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 FRÅGOR & SVAR INFORMATION OM VELCADE TILL VÅRDPERSONAL
2 VAD ÄR VELCADE? VELCADE är det första i en ny klass av läkemedel som kallas proteasomhämmare. Figuren nedan förklarar proteasomens funktion, och proteasomhämningens betydelse vid behandlingen av myelom. Förändrad proteasommedierad nedbrytning av reglerande proteiner stimulerar tumörtillväxt. 1,2 Vissa proteiner som märkts för nedbrytning kommer in i den proteolytiska kärnan. 1 Proteasomen är ett cylindriskt multienzym-komplex som finns i alla eukaryota celler. 1 Proteasomen bryter ned ett stort antal reglerande proteiner, bland annat cellcykelhämmare. 1,2 Proteasomhämning förändrar halterna av reglerande proteiner och stör homoeostatiska mekanismer, vilket leder till apoptos av cancerceller. 1,2 VELCADE tränger in i proteasomen, och binds reversibelt till den proteolytiska kärnan. VELCADE hindrar proteasomen från att bryta ned reglerande proteiner. VELCADE har hög affinitet för proteasomens hastighetsbestämmande proteolytiska kärna. 1 Proteasomen reglerar normal celltillväxt och spelar en viktig roll vid oreglerad tumörtillväxt. Reglerande proteiner stimulerar normal celltillväxt och stoppar tumörtillväxt, vilket antingen leder till apoptos eller normal cellhomeostas. Proteasomhämmare uppvisar affinitet för den hastighetsbestämmande proteolytiska kärnan: målet för optimal proteasomhämning. 2
3 Uttalad proteasomal nedbrytning av reglerande proteiner är typiskt vid cancer. 2 Utan kontroll av adekvata halter av reglerande proteiner är tumörtillväxt möjlig. 2 Låga nivåer av reglerande proteiner, bland annat cellcykelhämmare, är en markör för dålig prognos för vissa cancertyper. 3,4 Minskad proteasomal nedbrytning leder till stabila nivåer av reglerande proteiner. Proteasomhämning påverkar multipla signalkaskader i cellen. Ändrade nivåer av reglerande proteiner stör cellhomeostasen, vilket kan inducera apoptos och stoppa tumörtillväxten. 2 Prekliniska studier har visat att maligna cellinjer är 100 till 1000 gånger känsligare för proteasomhämning än icke-maligna celler. 3
4 KLINISKA DATA FÖR VELCADE SUMMIT-STUDIEN Effekten av VELCADE utvärderades i en öppen, enarmad, fas II multicenterstudie (SUMMIT) med 202 patienter med multipelt myelom, som fått minst två tidigare behandlingar (median = 6; intervall 2 15) och som försämrats under den senaste behandlingen. VELCADE gavs som intravenös bolusinjektion,1,3 mg/m 2 kroppsyta 2 gånger i veckan i 2 veckor (dag 1, 4, 8 och 11) följt av en 10-dagars viloperiod. Responsen bedömdes av en oberoende granskningskommitté och grundades på 2 eller fler undersökningar med minst 6 veckors mellanrum. Av 202 patienter bedömdes 193 kunna utvärderas med avseende på behandlingssvaret. Responskriterier Komplett svar (Complete Response, CR) bedömdes utifrån EBMTs kriterier enligt definitionen Bladé et al. Här krävdes 100 % minskning av M-komponenten från blod och urin vid 2 eller fler bestämningar med immunofixation, som gjordes med minst 6 veckors mellanrum, samt < 5 % plasmaceller i benmärgen, stabilt tillstånd i skelettet och normalt kalcium. För partiellt svar (Partial Response, PR) krävdes 50 % minskning av M-komponent i serum och 90 % minskning av M-komponent i urin vid 2 eller fler bestämningar med minst 6 veckors mellanrum, stabilt tillstånd i skelettet och normalt kalcium. För ringa svar (Minor Response, MR) krävdes % minskning av M-komponent i serum och % minskning av M-komponent i urin vid 2 eller fler bestämningar med minst 6 veckors mellanrum, stabilt tillstånd i skelettet och normalt kalcium. Resultat I SUMMIT-studien uppvisade VELCADE en total respons (CR+PR+MR) på 35 %. Dessutom uppnådde 48 % av patienterna en klinisk remission definierad som 25 % minskning av M-komponent. 4
5 Responsen var oberoende av antal och typ av tidigare behandlingar, såsom steroider, alkylerare, antracykliner, talidomid och stamcellstransplantation. Dessutom var responsen oberoende av patientens kön, ras, kroppsyta, kondition, myelomtyp, ß2-mikroglobulin och status avseende kromosom Prediktorer för sämre svar var > 50 % plasmaceller i benmärgen och avvikande cytogenetik; frånvaro av kromosom 13 var inte någon oberoende prediktor för ett sämre svar. Patienterna behöll sin svarsgrad över tiden med en medianduration för svaret på 12 månader (95 % CI = 173 dagar, ej estimerbart). Den totala medianöverlevnaden för alla patienter som deltog i SUMMIT var 17,5 månader (95 % CI = 419 dagar, ej estimerbart). Patienter som uppnådde CR eller PR hade mindre behov av transfusion av röda blodkroppar. VELCADE-aktivitet visades för doser på 1,0 och 1,3 mg/m 2 kroppsyta. Dessa studier gjordes i en separat, liten, öppen, dosfinnande studie på patienter med multipelt myelom, som progredierade eller recidiverade under eller efter ett medianvärde på 3 tidigare behandlingar. 5 CR + PR uppnåddes för 30 % (95 % CI = 14, 50) och 38 % (95 % CI = 20, 59) vid doser på 1,0 mg/m 2 respektive 1,3 mg/m 2. 5
6 BIVERKNINGSPROFIL FÖR VELCADE I enarmade studier är det ofta inte möjligt att skilja mellan läkemedelsutlösta incidenter och sådana som orsakas av patientens underliggande sjukdom. Hos 256 patienter som behandlades med VELCADE i fas IIstudier var de vanligast rapporterade biverkningarna illamående (62 %), trötthet (54 %), diarré (48 %), obstipation (41 %), trombocytopeni (41 %), pyrexi (36 %), kräkningar (34 %) och anorexi (30 %). Biverkningar som ledde till avbruten medicinering rapporterades hos 17 % (n = 44) av patienterna. Skälen till att man avbröt medicineringen var jämnt fördelade mellan biverkningar som perifer neuropati (4 %), trombocytopeni (4 %), diarré (2 %) och trötthet (2 %). Biverkningar orsakade av behandlingen ( 25 % totalt) framgår av nedanstående tabell. Biverkningar orsakade av behandlingen ( 25 % totalt) i fas II-studier (N = 256) Biverkning Totalt Allvarlig eller livshotande Illamående 62 % 5 % Diarré 48 % 7 % Obstipation 41 % 2 % Kräkningar 34 % 7 % Anorexi 30 % 2 % Trombocytopeni 41 % 29 % Anemi 29 % 8 % Trötthet 54 % 11 % Pyrexi 36 % 4 % Perifer neuropati 29 % 11 % Artralgi 29 % 5 % Insomnia 29 % 2 % Huvudvärk 28 % 3 % Smärta i extremiteterna 26 % 7 % Biverkningar skattade enligt National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI, CTC, version 2.0). 6
7 FÖRVARING/DOSERING/ ADMINISTRERING HUR LEVERERAS OCH FÖRVARAS VELCADE? VELCADE tillhandahålls i 10-ml endosflaskor innehållande 3,5 mg bortezomib som en mannitolborester i en kaka eller ett pulver med vit/vitaktig färg. Varje endosflaska är avsedd för en patient. Förvara oöppnade flaskor vid en kontrollerad rumstemperatur på 25 C i originalförpackningen skyddad för ljus. Får ej förvaras över 30 C. HUR BEREDS VELCADE? Bered VELCADE med 3,5 ml fysiologisk koksaltlösning (0,9 %) för injektion. Koncentrationen i den färdigblandade lösningen är 1 mg/ml. Färdigblandad VELCADE bör ges inom 8 timmar från beredningen. Färdigblandad VELCADE kan förvaras i upp till 8 timmar i en spruta. När VELCADE väl är blandat, behöver det inte skyddas mot inomhusljus. 7
8 KRÄVER VELCADE SPECIELLA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER? VELCADE är cytotoxiskt och därför skall försiktighet iakttas vid hantering och beredning. Lämplig aseptisk teknik skall användas, och handskar och andra skyddskläder bäras för att förhindra hudkontakt. VELCADE skall beredas i dragskåp. HUR DOSERAS VELCADE? VELCADE ges som en intravenös bolusinjektion under 3 5 sekunder åtföljd av vanlig spolning med koksaltlösning. En cykel innefattar 2 doser givna 2 gånger i veckan i 2 veckor (dag 1, 4, 8 och 11) och därefter en 10 dagars viloperiod (dag 12 21). En 72 timmars viloperiod är nödvändig mellan doserna. Standardschema för dosering Dag 1 Dag 4 Dag 8 Dag 11 VELCADE VELCADE VELCADE VELCADE 10 DAGARS VILO- PERIOD UPPREPA CYKEL HUR MÅNGA CYKLER SKA VELCADE GES? I SUMMIT-studien gavs 2 ytterligare cykler med VELCADE, när komplett svar konstaterats. Patienter som svarade på behandlingen fick 8 behandlingscykler eller fler. 8
9 HUR ADMINISTRERAS VELCADE? VELCADE kan injiceras direkt i en perifer kateter som en intravenös bolusinjektion eller i en infusionsport. Ingen central kateter krävs. 5 För att garantera att full dos ges skall man spola katetern med koksaltlösning. I kliniska prövningar har extravasering av VELCADE inte medfört någon vävnadsskada. Lokal hudirritation har rapporterats hos 5 % av patienterna. Direkt bolusinjektion i perifer kateter. Injektion i infusionsport. ÄR INFUSIONSRELATERADE REAKTIONER VANLIGA? Reaktioner mot infusionen och på infusionsstället förekom sällan i kliniska fas II-prövningar av VELCADE. 9
10 PROVTAGNINGAR FÖRE ADMINISTRERING AV VELCADE Följande provtagningar rekommenderas före varje behandlingscykel: Prov Dag Dag Dag Dag Bedöm behovet av symtomatisk behandling (t ex diarré, X X X X kräkningar, feber etc) Observera symtom på perifer neuropati, såsom brännande känsla, X X X X hyperestesi, hypoestesi, parestesi, obehagskänsla, eller smärta Vitala tecken (blodtryck, andningsfrekvens, X X X X temperatur, puls) Kliniska laboratorieprov Hematologi (antal blodkroppar X X X X och trombocyter) Elektrolyter X X Kemiska analyser X X Totalprotein/albumin X X Kroppsvikt (räkna om dosen om kroppsvikten X X X X förändras 8 %) 10
11 ADMINISTRERAS VELCADE ANNORLUNDA TILL PATIENTER MED FÖRSÄMRAD NJURFUNKTION? Det finns inga farmakokinetiska data från patienter med försämrad leverfunktion eller njurinsufficiens. Kreatininclearance hos SUMMIT-patienter varierade mellan 14 och 220 ml/min. Patienter med värden på kreatininclearance 30 ml/min och de som får hemodialys skall noggrant följas med avseende på biverkningar under behandlingen med VELCADE, och dosjustering skall övervägas. HUR SVARADE PATIENTER MED FÖRSÄMRAD NJURFUNKTION PÅ VELCADE? I en retrospektiv analys fullföljde patienter med försämrad njurfunktion i medeltal behandling med 30 eller fler av 32 planerade doser under 8 cykler. Det kliniska förloppet och exponeringen för behandling var inte olik den i den studerade patientpopulationen som helhet. Frekvensen av biverkningar och behandlingsavbrott var likartad, och svarsgraden hos patienter med förämrad njurfunktion jämförbar med den hos patienter med normal njurfunktion. HUR HANTERAS EN ÖVERDOS AV VELCADE? Inga fall av överdosering av VELCADE har rapporterats från kliniska prövningar. Vid överdosering bör patientens vitala tecken övervakas och lämpliga stödåtgärder sättas in för att upprätthålla blodtrycket och kroppstemperaturen. Det finns ingen speciell antidot mot VELCADE. 11
12 HANTERING AV BIVERKNINGAR Vid uppträdande av icke-hematologisk toxicitet grad 3 eller hematologisk toxicitet grad 4 skall behandlingen med VELCADE avbrytas. När toxiciteten avklingat, kan VELCADE åter insättas med 75 % av dosen (1,3 mg/m 2 /dos minskas till 1,0 mg/m 2 /dos; 1,0 mg/m 2 /dos minskas till 0,7 mg/m 2 /dos). Dessa riktlinjer skall ej tillämpas vid behandling av perifer neuropati. Se tabell på sidan 17 för riktlinjer för dosjustering vid neuropatisk smärta och/eller perifer sensorisk neuropati. HUR HANTERAS ASTENI? Asteniska tillstånd (trötthet, obehagskänsla eller svaghet) har rapporterats från kliniska prövningar med VELCADE. Oftast började tröttheten under behandlingscykel 1 och 2. De flesta patienter kan fortsätta behandlingen med VELCADE trots tröttheten. Vid uppträdande av icke-hematologisk toxicitet grad 3, bland annat asteniska tillstånd, skall behandlingen med VELCADE avbrytas. När toxiciteten har avklingat, kan VELCADE åter insättas med 75 % av dosen (1,3 mg/m 2 /dos minskas till 1,0 mg/m 2 /dos; 1,0 mg/m 2 /dos minskas till 0,7 mg/m 2 /dos). Behandlingen av asteniska tillstånd kan innefatta stödjande åtgärder enligt läkares bedömning. HUR HANTERAS TROMBOCYTOPENI? Övergående trombocytopeni kan förekomma under VELCADE-behandling. I allmänhet sjunker trombocytantalet under administreringsperioden (dag 1 11) med en återgång till basvärdet under resten av behandlingsperioden (dag 12 21). Trombocytopenin debuterar oftast i cykel 1 och 2 men kan förekomma under hela behandlingen med VELCADE. Gastrointestinal och intracerebral blödning har rapporterats i samband med trombocytopeni som framkallats av VELCADE. 12
13 Vid uppträdande av hematologisk toxicitet grad 4, bland annat trombocytopeni, skall behandlingen med VELCADE avbrytas. När toxiciteten avklingat, kan VELCADE åter insättas med 75 % av dosen (1,3 mg/m 2 /dos minskas till 1,0 mg/m 2 /dos; 1,0 mg/m 2 /dos minskas till 0,7 mg/m 2 /dos). Fullständigt blodstatus, inklusive trombocytantal, skall regelbundet följas under hela behandlingen med VELCADE. Observera symtom på trombocytopeni vid patienternas besök på mottagningen. Trombocyttransfusioner kan vid fall av trombocytopeni ges efter läkares bedömning. I de studier som gjorts var utvecklingen av trombocytopeni under VELCADE-behandling beroende av det initiala trombocytantalet. Den totala procentuella minskningen i antalet trombocyter var relativt konstant (60 %) oberoende av sjukdomens svårighetsgrad och utgångsvärdet på trombocytantalet. HUR HANTERAS PERIFER NEUROPATI? Behandling med VELCADE kan vara förenad med en perifer neuropati, som huvudsakligen är sensorisk, även om sällsynta fall av blandad sensorimotorisk neuropati har rapporterats. Patienter som redan före behandlingen har symtom och/eller tecken på perifer neuropati kan under behandlingen uppleva en försämring av tillståndet. Symtomen kan hos viss patienter lindras eller återgå till utgångsnivån när behandlingen avbryts. Hela tidsförloppet för denna biverkning har inte fullt ut klarlagts. En begränsad mängd data från uppföljningar av den perifera neuropatins utgång finns tillgänglig. Patienter med befintlig svår neuropati bör behandlas med VELCADE först efter en noggrann avvägning av riskerna mot nyttan. Perifer neuropati kan vara en dosbegränsande biverkan, varför patienterna under VELCADE-behandling regelbundet skall kontrolleras med avseende på symtom på neuropati, såsom domningar, en brännande känsla, hyperestesi, hypoestesi, parestesi, obehagskänsla eller neuropatisk smärta. Tidig upptäckt och lämplig justering av dos eller doseringsschema kan förhindra progress av neuropatin. Understödjande åtgärder kan vidtagas enligt läkares bedömning. 13
14 Dosjustering vid neurologiska biverkningar Svårighetsgrad för symtom på perifer neuropati Grad 1 (parestesier och/eller reflexerbortfall) utan smärta eller påverkan av funktionen Grad 1 med smärta eller grad 2 (påverkan på funktion men inte vardagliga aktiviteter) Grad 2 med smärta eller grad 3 (påverkan på vardagliga aktiviteter) Grad 4 (permanent känselbortfall som påverkar funktionen) Dosjustering Ingen åtgärd Minska VELCADE till 1,0 mg/m 2 Avbryt VELCADE-behandlingen tills biverkningarna avklingat. Då kan en reducerad dos på 0,7 mg/m 2 VELCADE ges 1 gång i veckan i 2 veckor följt av en 10 dagars viloperiod. Avbryt VELCADE-behandlingen HUR HANTERAS GASTROINTESTINALA BIVERKNINGAR? Illamående, diarré, obstipation och kräkningar kan uppträda under behandling med VELCADE. Merparten av de gastrointestinala biverkningarna är oftast lindriga till måttliga. Patienterna skall tillrådas att dricka tillräckligt och instrueras att söka läkare, om de får symtom som yrsel eller svimningsanfall. Behandlingen av gastrointestinala biverkningar i samband med VELCADE-behandling kan innefatta behandling med antiemetika och antidiarroika. Om patienten blir uttorkad, rekommenderas tillförsel av vätska och elektrolyter. Vid uppträdande av icke-hematologiska biverkningar grad 3, inklusive gastrointestinala sådana, skall behandlingen med VELCADE avbrytas. När biverkningarna avklingat, kan VELCADE åter insättas med 75 % av dosen (1,3 mg/m 2 /dos minskas till 1,0 mg/m 2 /dos; 1,0 mg/m 2 /dos minskas till 0,7 mg/m 2 /dos). 14
15 HUR HANTERAS HYPOTENSION? Ortostatisk/postural hypotension kan uppstå i samband med VELCADE-behandling. Vid uppträdande av icke-hematologiska biverkningar grad 3, inklusive hypotension, skall behandlingen med VELCADE avbrytas. När biverkningarna avklingat, kan VELCADE åter insättas med 75 % av dosen (1,3 mg/m 2 /dos minskas till 1,0 mg/m 2 /dos; 1,0 mg/m 2 /dos minskas till 0,7 mg/m 2 /dos). Försiktighet bör iakttas vid behandling av patienter med anamnes på svimning, patienter som får läkemedel som man vet kan orsaka hypotension och patienter som är dehydrerade. Patienter bör uppmanas att dricka tillräckligt och att söka läkare, om de känner symtom såsom yrsel, förvirring eller drabbas av svimningsanfall. De bör också vara försiktiga, när de använder maskiner eller kör bil. Behandling av hypotension i samband med VELCADEbehandling kan justeras med antihypertensiva läkemedel, uppvätskning och/eller tillförsel av mineralokortikoider. HUR HANTERAS NEUTROPENI? Neutropeni kan uppstå i samband med VELCADE-behandling. Incidensen av neutropeni grad 4 var liten i kliniska prövningar, och febril neutropeni rapporterades hos < 1 % av patienterna. Vid uppträdande av hematologiska biverkningar grad 4, inklusive neutropeni, skall behandlingen med VELCADE avbrytas. När biverkningarna avklingat, kan VELCADE åter insättas med 75 % av dosen (1,3 mg/m 2 /dos minskas till 1,0 mg/m 2 /dos; 1,0 mg/m 2 /dos minskas till 0,7 mg/m 2 /dos). Fullständigt blodstatus bör följas regelbundet. Tillväxtfaktorer kan användas efter läkarens bedömning. För ytterligare information se 15
16 Referenser: 1. Adams J, et al. Proteasome inhibitors: a novel class of potent and effective antitumor agents. Cancer Res. 1999;59: Shah S, et al. Ubiquitin proteasome pathway: implications and advances in cancer therapy. Surg Oncol. 2001;10: Loda M, Cukor B, Tam S, et al. Increased proteasomedependent degradation of the cyclin-dependent kinase inhibitor p27 in aggressive colorectal carcinomas. Nature Med 1997; 3 (2): Lloyd R, Erickson L, Jin L, et al. p27kip1: a multifunctional cyclindependent kinase inhibitor with prognostic significance in human cancers. Am J Path 1999; 154 (2): Data on file, Millennium Pharmaceuticals, Inc. 6. National Cancer Institute Cancer Therapy Evaluation Program. Common Toxicity Criteria, Version 2.0, June 1, JC Janssen-Cilag AB, Box 7073, Sollentuna, Tel ,
FRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT
FRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT SÅ FUNGERAR DIN BEHANDLING MED VELCADE VELCADE används för behandling av benmärgscancer (multipelt myelom) hos patienter som fått minst två tidigare behandlingar
Läs merPROTEASOMHÄMNING NY EFFEKTIV BEHANDLING AV MULTIPELT MYELOM
PROTEASOMHÄMNING NY EFFEKTIV BEHANDLING AV MULTIPELT MYELOM VELCADE: Verkningsmekanism VELCADE, den första proteasomhämmaren Proteasomhämning ökar mängden reglerande protein Proteasomhämning påverkar multipla
Läs merTill dig som fått VELCADE. Information till patienter och anhöriga
Till dig som fått VELCADE Information till patienter och anhöriga Information om Velcade till patienter och anhöriga Din läkare har rekommenderat behandling med VELCADE (bortezomib). VELCADE är det första
Läs merBETYDELSEN AV PROTEASOMEN OCH PROTEASOMHÄMNING VID CANCER
BETYDELSEN AV PROTEASOMEN OCH PROTEASOMHÄMNING VID CANCER Vetenskaplig översikt Proteasomen har blivit ett viktigt mål vid cancerbehandling Ökad proteasommedierad Vissa proteiner som märkts för nedbrytning
Läs merLängre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1
Längre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1 (cabazitaxel) ökar cytostatikans betydelse vid prostatacancer Behandla tidigt är, i kombination med prednison eller prednisolon,
Läs merHur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel)
Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Längre liv för patienter med mhrpc JEVTANA är en behandling för patienter med metastatisk hormonrefraktär prostatacancer (mhrpc) som tidigare fått behandling
Läs merInformation till dig som får behandling med ZALTRAP (aflibercept)
Information till dig som får behandling med ZALTRAP (aflibercept) 2 Om ZALTRAP I denna broschyr kan du läsa om vad behandling med ZALTRAP innebär, så du vet vad du kan förvänta dig av behandlingen. ZALTRAP
Läs merHur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel)
Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Längre liv för patienter med mhrpc Premedicinering minskar risken för överkänslighetsreaktioner1 JEVTANA är en ny behandling för patienter med metastatisk
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Bensylpenicillin Meda 3 g pulver till injektions/infusionsvätska, lösning. bensylpenicillinnatrium
Bipacksedel: Information till användaren Bensylpenicillin Meda 1 g pulver till injektions/infusionsvätska, lösning Bensylpenicillin Meda 3 g pulver till injektions/infusionsvätska, lösning bensylpenicillinnatrium
Läs merRemeron. 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Remeron 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Depression är en sjukdom som präglas
Läs merBIPACKSEDEL: Vetemex vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter
BIPACKSEDEL: Vetemex vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Dacogen 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning decitabin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
Läs merUtbildningsbroschyr för HBV och njurfunktion, inklusive linjal för kreatininclearence
Utbildningsbroschyr för HBV och njurfunktion, inklusive linjal för kreatininclearence Viktiga saker att tänka på Beräkna kreatininclearance för alla patienter innan behandling påbörjas Vid behandling ska
Läs merTill dig som ska behandlas med TECENTRIQ q
Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ q qdetta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera nysäkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom
Läs merÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR)
BILAGA III 1 ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR) Tillägg är kursiverade och understrukna, raderingar är
Läs merKYPROLIS (carfilzomib)
KYPROLIS (carfilzomib) Patientguide Kyprolis i kombination med antingen Revlimid (lenalidomid) och dexametason eller enbart dexametason är avsett för behandling av multipelt myelom hos vuxna patienter
Läs merVad Pamifos är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Pamifos
amifos Pamidronsyra Vad Pamifos är och vad det används för Pamifos är ett läkemedel som påverkar uppbyggnad och nedbrytning av ben. Läkemedlet tillhandahålls i form av en lösning som kan ges som långsam
Läs merDenna broschyr har du fått av din behandlande läkare. Guide för anhöriga. Svar på dina frågor. www.bms.se
Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare Guide för anhöriga Svar på dina frågor Att ta hand om någon med avancerat malignt melanom är inte en lätt uppgift. Det kan också kännas oroväckande
Läs merVALGANCICLOVIR TEVA OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
VALGANCICLOVIR TEVA Datum: 17.7.2013, Version: 2.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst De flesta
Läs merZaltrap (aflibercept)
Hur du ger behandling med Zaltrap (aflibercept) Fångar olika angiogena faktorer 1 Förlänger överlevnaden 1 ZALTRAP i kombination med irinotekan/5fluorouracil/folinsyra (FOLFIRI) kemoterapi är indicerat
Läs merCaprelsa. Vandetanib DOSERINGS- OCH ÖVERVAKNINGSGUIDE FÖR CAPRELSA (VANDETANIB) FÖR PATIENTER OCH VÅRDNADSHAVARE (PEDIATRISK ANVÄNDNING)
Caprelsa Vandetanib Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar
Läs merOffentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen för Sylvant (siltuximab)
EMA/198014/2014 Offentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen för Sylvant (siltuximab) Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen för Sylvant som beskriver de åtgärder som bör vidtas för att
Läs mer1. Vad Nebcina är och vad det används för
Bipacksedel: Information till användaren Nebcina Nebcina 10 mg/ml injektionsvätska, lösning. Nebcina 40 mg/ml injektionsvätska, lösning. Nebcina 80 mg/ml injektionsvätska, lösning. tobramycin Läs noga
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
Pemetrexed STADA 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 7.5.2015, Version V1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Nitroglycerin Abcur 1 mg/ml infusionsvätska, lösning glyceryltrinitrat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
Läs merEn ny behandlingsform inom RA
En ny behandlingsform inom RA Du som lever med reumatoid artrit har antagligen redan genomgått en hel del olika behandlingsformer. Nu har din läkare ordinerat MabThera (rituximab) för din RA. Din läkare
Läs merBehandlingsguide för patienter
MITOXANTRON Behandlingsguide för patienter Viktig obligatorisk information om riskminimering för patienter som börjar med NOVANTRONE (mitoxantron) för behandling av högaktiv recidiverande multipel skleros
Läs merVad Temomedac är och vad det används för Temomedac innehåller läkemedlet temozolomid. Detta läkemedel används för behandling av tumörer.
Temozolomid Vad Temomedac är och vad det används för Temomedac innehåller läkemedlet temozolomid. Detta läkemedel används för behandling av tumörer. Temomedac används för behandling särskilda former av
Läs merIBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE
IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE IBRANCE är indicerat för behandling av hormonreceptorpositiv (HR +), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2 -) lokalt avancerad eller metastaserande
Läs merIBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE
IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE IBRANCE är indicerat för behandling av hormonreceptorpositiv (HR +), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2 -) lokalt avancerad eller metastaserande
Läs merADMINISTRERING OCH PRAKTISKA RÅD
ADMINISTRERING OCH PRAKTISKA RÅD Innan behandlingsstart med Tysabri (natalizumab) För att kunna påbörja behandling med Tysabri måste det finnas en genomförd MRT-undersökning som är gjord inom de tre senaste
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Erbitux 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Cetuximab
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Erbitux 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Cetuximab Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information, du kan behöva
Läs mer4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fungoral 20 mg/ml schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml schampo innehåller: Ketokonazol 20 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt
Läs merBipacksedel: information till användaren. Järnsackaros Rechon 20 mg/ml injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Bipacksedel: information till användaren Järnsackaros Rechon 20 mg/ml injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning Järn Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Läs merEN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare
EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare Du har tagit beslutet att starta din patient på Trulicity. Vilken praktisk information behöver du? Innehåll Indikation och dosering
Läs merInformation till dig som får behandling med JEVTANA (cabazitaxel)
Information till dig som får behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Om JEVTANA JEVTANA är ett läkemedel som används för behandling av prostatacancer som har fortskridit efter att du har behandlats med annan
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Teceos 13 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel. tetranatriumbutedronat
Bipacksedel: Information till patienten Teceos 13 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel tetranatriumbutedronat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merEN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare
EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare Du har tagit beslutet att starta din patient på Trulicity. Vilken praktisk information behöver du? Innehåll Indikation och dosering
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
1 (3) 11 May 2016 Fludarabin Version 2.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Förekomsten av kronisk lymfatisk
Läs merTill dig som får behandling med Zyvoxid (linezolid) M-PRO-06-ZYV-023-SGn-ELIXIR
Till dig som får behandling med Zyvoxid (linezolid) M-PRO-06-ZYV-023-SGn-ELIXIR Önskas mer info? Ring Pfizer Kunskapscentrum. Direktnummer för sjukvården: 08-550 522 00. Pfizer AB. Telefon 08-550 520 00.
Läs merATG-behandling (Thymoglobuline ) vid konditionering inför stamcellstransplantation
ID nummer: SCT3.23 Version: 1 Utfärdande PE: Centrum för kirurgi, ortopedi och cancervård i Östergötland Framtagen av: (Namn, titel) Ronald Svensson, överläkare Utfärdande enhet: Hematologiska kliniken,
Läs merTill dig som fått Stelara
Till dig som fått Stelara Patientinformation om psoriasis och behandling med Stelara Välkommen till biologiska behandling med Stelara 4 gånger per år * minimerar tiden Du behöver spendera på behandling.
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
Paminject 3 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 25.2.2016, version V3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Paminject 3 mg/ml koncentrat
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Atosiban Stragen 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning atosiban
Bipacksedel: Information till patienten Atosiban Stragen 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning atosiban Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merSimdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information,
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN VELCADE 3,5 mg pulver för injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 3,5 mg bortezomib (som en
Läs merInformation om Reminyl depotkapslar (galantamin)
Information om Reminyl depotkapslar (galantamin) Alzheimers sjukdom I Sverige finns det cirka 150 000 personer som har en så kallad demenssjukdom. Egentligen är demenssjukdom ett samlings - begrepp för
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Typherix, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 0,5 ml vaccin innehåller:
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning atosiban
Bipacksedel: Information till patienten Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning atosiban Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Nitroglycerin BioPhausia 1 mg/ml infusionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Bipacksedel: Information till användaren Nitroglycerin BioPhausia 1 mg/ml infusionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning glyceryltrinitrat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller: Dextran 70 1,0 mg och hypromellos
Läs merBIPACKSEDEL. AMSALYO 75 mg, pulver till infusionsvätska. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
BIPACKSEDEL ANSM - uppdaterad den: 22/11/2012 Läkemedlets namn AMSALYO 75 mg, pulver till infusionsvätska Amsakrin I ask Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. _Spara
Läs merPatientinformation. Bendamustine medac 100 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Patientinformation Bendamustine medac 100 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Bendamustine medac 25 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska,
Läs merVanliga frågor och svar angående behandling med targiniq oxikodon/naloxon
Vanliga frågor och svar angående behandling med targiniq oxikodon/naloxon Vad vill du veta om targiniq? Denna folder tar upp de vanligaste frågorna angående behandling med Targiniq vid svår smärta. Vi
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
ARPIPRAZOLE RATIOPHARM TABLETTER Datum: 26.9.2014, Version 1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Nanocis 0,24 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel rheniumsulfid
Bipacksedel: Information till patienten Nanocis 0,24 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel rheniumsulfid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merDEL VI: SAMMANFATTNING AV UPPDATERINGAR I RISKHANTERINGSPLANEN ENLIGT PRODUKT
DEL VI: SAMMANFATTNING AV UPPDATERINGAR I RISKHANTERINGSPLANEN ENLIGT PRODUKT VI1 Delområden av EPAR-sammanfattningstabeller VI1.1 Sammanfattningstabell av säkerhetsfrågor Sammanfattning av säkerhetsfrågor
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Vyxeos 44 mg/100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning daunorubicin och cytarabin
Bipacksedel: Information till patienten Vyxeos 44 mg/100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning daunorubicin och cytarabin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta
Läs merNeuroBloc Botulinumtoxin typ B lösning för injektion 5 000 E/ml
NeuroBloc Botulinumtoxin typ B lösning för injektion 5 000 E/ml Viktig säkerhetsinformation för läkare Syftet med denna manual är att tillhandahålla läkare som är kvalificerade att ordinera och administrera
Läs merKYPROLIS. (carfilzomib)
KYPROLIS (carfilzomib) Läkaren har ordinerat behandling med Kyprolis åt dig. Kyprolis i kombination med Revlimid (lenalidomid) och dexametason eller enbart dexametason är avsett för behandling av multipelt
Läs merFakta om myelom behandling, studier och forskning
Fakta om myelom behandling, studier och forskning Myelom betraktas som en kronisk sjukdom. Men med modern behandling har patienternas överlevnad och livskvalitet förbättrats väsentligt. Det är viktigt
Läs merJanssen-Cilag AB. Viktig information om ditt nya läkemedel
Janssen-Cilag AB Viktig information om ditt nya läkemedel Viktig behandlingsinformation PRILIGY används för behandling av för tidig utlösning eller prematur ejakulation (PE) hos män som är mellan 18 och
Läs merBIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund
BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst VI.2.2 Sammanfattning av nyttan av behandlingen VI.2.3 Okända faktorer
Läs merBehandlingsdagbok: Registrera biverkningar under behandlingen. Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare
Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare Behandlingsdagbok: Registrera biverkningar under behandlingen Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att
Läs merDoseringsguide
Doseringsguide OPDIVO i kombination med ipilimumab är indicerat för behandling av vuxna med avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom. 1 Jämfört med nivolumab monoterapi har en ökning av
Läs merOasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerar en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie
PRESSMEDDELANDE 2014-10-21 Oasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerar en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie Ansökan om marknadsgodkännande
Läs merOm behandling med AFSTYLA
PATIENTINFORMATION Om behandling med AFSTYLA (lonoktokog alfa) Till dig som har hemofili A och behandlas med AFSTYLA I den här broschyren finns det information om hemofili A som är en form av blödarsjuka.
Läs merOm läkemedel. vid depression STEG 2 4
Om läkemedel vid depression STEG 2 4 BUP finns på alla orter i Halland: Kungsbacka Tfn 0300-56 52 17 Varberg Tfn 0340-48 24 40 Falkenberg Tfn 0346-561 25 Halmstad/Hylte/Laholm Tfn 035-13 17 50 Välkommen
Läs merLäkarens guide för att bedöma och kontrollera kardiovaskulär risk vid förskrivning av Atomoxetin Mylan
Läkarens guide för att bedöma och kontrollera kardiovaskulär risk vid förskrivning av Atomoxetin Mylan Atomoxetin Mylan är avsett för behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Oxygrindeks 8,3 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning. oxytocin
Bipacksedel: Information till användaren Oxygrindeks 8,3 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning oxytocin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
Daptomycin STADA 350 mg och 500 mg pulver till injektions /infusionsvätska, lösning 4.5.2017, version V1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning
Läs merViktiga saker att komma ihåg för dig som har ordinerats och tar GILENYA
Viktiga saker att komma ihåg för dig som har ordinerats och tar GILENYA Se bipacksedeln eller www.fass.se för fullständig GILENYA-information. (03/2016) Din läkare kommer att be dig att stanna kvar på
Läs merAntiinflammatoriska och anti-reumatiska produkter, icke-steroider (oxicamer)
Loxicom för hund N-vet Oral suspension 0,5 mg/ml (Blekt gul oral suspension, ej smaksatt.) Antiinflammatoriska och anti-reumatiska produkter, icke-steroider (oxicamer) Djurslag: Hund Aktiv substans: Meloxikam
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Ceretec 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel exametazim
Bipacksedel: Information till patienten Ceretec 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel exametazim Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs merAccelererad eliminering av AUBAGIO. (teriflunomid)
Accelererad eliminering av AUBAGIO (teriflunomid) Accelererad eliminering av AUBAGIO AUBAGIO är indicerat för behandling av vuxna patienter med skovvis förlöpande multipel skleros (MS). 1 Det finns en
Läs mer1. Vad Grafalon är och vad det används för
Bipacksedel: Information till användaren Grafalon 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning anti-humant T-lymfocyt immunglobulin från kanin Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. Om
Läs merBIPACKSEDEL. Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin och häst
BIPACKSEDEL Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin och häst 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
Läs merZAVEDOS , Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
1 (5) ZAVEDOS 9.6.2016, Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Akut lymfatisk leukemi (ALL)
Läs merInformation om. Hulio. (adalimumab) För patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
Information om Hulio (adalimumab) För patienter med inflammatorisk tarmsjukdom Hulio Ett bra alternativ för behandling av din inflammatoriska tarmsjukdom Hulio är ett biologiskt läkemedel som kan hjälpa
Läs merOffentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen för Ristempa (pegfilgrastim)
EMA/183255/2015 Offentlig sammanfattning av riskhanteringsplanen för Ristempa (pegfilgrastim) Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen (risk management plan, RMP) för Ristempa som beskriver de
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter. loratadin
Bipacksedel: Information till användaren Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merLäkarguide för bedömning och övervakning av kardiovaskulär risk vid förskrivning av Strattera
Läkarguide för bedömning och övervakning av kardiovaskulär risk vid förskrivning av Strattera Strattera är indicerat för behandling av ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) hos barn (från 6 års
Läs merMabThera (rituximab) patientinformation
MabThera (rituximab) patientinformation Du som lever med reumatoid artrit, RA, har antagligen redan genomgått en hel del olika behandlingsformer. Nu har din läkare ordinerat MabThera (rituximab) för din
Läs merNovartis Finland Oy. Information till patienter som använder Aclasta vid osteoporos
Novartis Finland Oy Information till patienter som använder Aclasta vid osteoporos Denna broschyr vänder sig till dig som behandlas med Aclasta för osteoporos med ökad risk för frakturer. Läs texten noggrant
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. TRISENOX 1 mg/ml, koncentrat till injektionsvätska, lösning Arseniktrioxid
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRISENOX 1 mg/ml, koncentrat till injektionsvätska, lösning Arseniktrioxid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
OLANZAPIN RATIOPHARM Datum: 21.7.2014, Version 1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Olanzapin
Läs merTill dig som får Tarceva. Viktig information om din behandling PANCREASCANCER
Till dig som får Tarceva Viktig information om din behandling PANCREASCANCER Vad är Tarceva? Du har fått Tarceva för att du har pankreascancer i ett framskridet stadium. Tarceva tillhör en ny generation
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning atosiban
Bipacksedel: Information till användaren Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning atosiban Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Addaven innehåller: 1 ml 1 ampull (10 ml) Ferrikloridhexahydrat 0,54 mg 5,40
Läs mertill dig som ska behandlas med idelvion
PATIENTINFORMATION till dig som ska behandlas med idelvion (albutrepenonakog alfa) Coagulation Factor IX (Recombinant), Albumin Fusion Protein idelvion för dig som har hemofili b Hemofili B är en form
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Physioneal 23.3.2015, Version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst I Europa drabbas många människor
Läs merBehandlingsdagbok för Sutent (sunitinib)
Behandlingsdagbok för Sutent (sunitinib) Erbjuder vägledning och stöd under din behandling med Sutent Du har fått den här broschyren eftersom du har ordinerats Sutent för behandling av avancerad/metastaserad
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 8 MG/12,5 MG, 16 MG/12,5 MG, 32 MG/12,5 MG, 32 MG/25 MG ORION OYJ DATUM: 17.04.2015, VERSION 2 Sida 1/6 VI.2 Delområden
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Sandoz 200 mg brustabletter Acetylcystein Sandoz 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein
Läs merVanliga frågor och svar om Zevalin
Vanliga frågor och svar om Zevalin Information för patienter och deras familjer Schering Haematology & Oncology Ibritumomab tiuxetan United for success against NHL Inledning Denna broschyr innehåller viktig
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Barn: Glukosamin Pharma Nord skall inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glukosamin Pharma Nord 400 mg, hårda kapslar 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller glukosaminsulfat-kaliumkloridkomplex motsvarande 400 mg glukosamin
Läs merDin guide till YERVOY (ipilimumab)
Detta utbildningsmaterial är obligatoriskt enligt ett villkor i godkännandet för försäljning av YERVOY TM för att ytterligare minimera särskilda risker. Din guide till YERVOY (ipilimumab) Patientbroschyr
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Behandling av bakterieinfektioner orsakade av bakteriestammar som är känsliga för enrofloxacin.
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fenoflox vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans:
Läs merGuide. vid dosering. och administrering. till patient
Guide vid dosering och administrering till patient YERVOY (ipilimumab) är indicerat för behandling av avancerat (inoperabelt eller metastaserande) melanom hos vuxna som genomgått tidigare behandling. 3
Läs mer