InDex Pharmaceuticals

Transkript

1 InDex Pharmaceuticals Presentation inför planerad nyemission och notering på Nasdaq First North viktig information: Alla investeringar i värdepapper är förenade med risktagande. I InDex Pharmaceuticals Holdings AB (publ) prospekt finns en beskrivning av potentiella risker som är förknippade med bolagets verksamhet och dess värdepapper. Innan ett investeringsbeslut fattas ska dessa risker tillsammans med övrig information i det kompletta prospektet noggrant genomläsas. Prospektet finns tillgängligt för nedladdning på

2 InDex Pharmaceuticals i korthet Läkemedelsutvecklingsbolaget InDex Pharmaceuticals utvecklar cobitolimod, som är en helt ny typ av läkemedel för behandling av den svåra tarmsjukdomen ulcerös kolit. Baserat på övertygande resultat i tidigare omfattande patientstudier med cobitolimod planeras nu en fas IIb-studie för att optimera behandlingen. Den kommersiella potentialen för cobitolimod bedöms som mycket stor då dagens läkemedel mot ulcerös kolit har många begränsningar. Företaget har även utvecklat en plattform av patentskyddade substanser, så kallade DNA-baserade Immuno Modulerande Sekvenser (DIMS), med potential att kunna användas för behandling av olika immuno logiska sjukdomar. Inför den planerade fas IIb-studien har bolaget beslutat bredda ägandet genom en nyemission på cirka 250 mkr och notera bolagets aktie på Nasdaq First North. Bland de största aktieägarna i InDex Pharmaceuticals återfinns SEB Venture Capital, Industri fonden och Neo Med Management. Det bolag som ansöker om notering är InDex Pharmaceuticals Holding AB, vars verksamhet bedrivs genom det helägda dotterbolaget InDex Pharmaceuticals AB. I denna presentation beskrivs därför verksamheten för InDex Pharmaceuticals AB.

3 Vd har ordet För drygt femton år sedan upptäckte forskare vid Karolinska Institutet substansen cobitolimods positiva verkan vid behandling av den svåra tarmsjukdomen ulcerös kolit. Upptäckten kom att utgöra grunden för InDex Pharmaceuticals, ett bolag som jag sedan april 2015 har förmånen att vara vd för. Vi har genomfört fyra patientstudier med cobitolimod. I dessa studier har vi kunnat observera att vår läkemedels kandidat haft en större effekt än de biologiska läke medel som i dag är godkända. En stor styrka är att dessa förbättringar uppnåtts relativt snabbt och utan att patienterna lidit av några biverkningar jämfört med kontrollgruppen. Nu accelererar utvecklingen och går in ett avgörande skede. Inom kort kommer vi att gå vidare med en fas IIbstudie för att optimera doseringen. Vi har förberett studien väl och den kommer att bedrivas på cirka 80 sjukhus i 12 länder, såväl i Europa som USA. Drygt 200 patienter med måttlig till svår ulcerös kolit kommer att ingå. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt studieupplägget och med kapitalet från den kommande nyemissionen planerar vi att starta studien under första halvåret Intresse från stora internationella läkemedelsbolag Målsättningen med studien är att med bibehållen god säkerhetsprofil visa på en väsentligt högre effekt än i tidigare studier. Efter genomförd positiv fas IIb-studie är vi övertygade om att inter nationella läkemedelsbolag kommer att uppfatta cobitolimod som en attraktiv tillgång. Bakgrunden är att stora läkemedelsföretag är intresserade av att fylla på sina portföljer med nya innovativa produkter och betalningsviljan är särskilt stor för projekt inom vårt terapiområde som är färdiga för fas III. Detta innebär en möjlighet till betydan de intäkter innan produkten är helt färdigutvecklad och ute på marknaden. Häromåret köpte till exempel Celgene företaget Receptos, som hade ett projekt inom ulcerös kolit färdigt för fas III, för drygt 7 miljarder dollar. Stark ägarbas InDex Pharmaceuticals har en stark ägarbas med SEB Venture Capital, Industrifonden och NeoMed som huvudägare. De har lämnat betydande teckningsåtaganden i den kommande emissionen. Läke medelsutveckling i sen klinisk fas är mycket kapitalkrävande. Det är därför naturligt att bolaget i detta läge vänder sig till aktiemarknaden för att söka det kapitaltillskott som krävs för att genomföra fas IIb-studien och göra cobitolimod redo för fas III. InDex Pharmaceuticals har även en bred portfölj av andra substanser från vår DIMS-plattform, DNA-baserade ImmunoModulerande Sekvenser. Dessa tillgångar är i tidig preklinisk fas. I vår affärsplan ingår att i närtid ta någon eller några av dessa substanser vidare i utvecklingen för att bredda vår pipeline. Nyligen beviljades InDex Pharmaceuticals ett anslag om 1,8 miljoner kronor till denna utveckling från innovationsmyndigheten Vinnova. Läkemedelsutveckling är förenat med hög risk och det är svårt att nå hela vägen till kommersialiserad produkt. Men i cobitolimods fall finns det redan omfattande klinisk data, vilket innebär goda förutsättningar att verkligen lyckas. Med stöd av både befintliga och tillkommande aktieägare ser jag fram emot att tillsammans med bolagets mycket kompetenta och erfarna medarbetare ta InDex Pharmaceuticals genom nästa värdehöjande fas och i förlängningen göra nya effektiva läkemedel tillgängliga för patienter som lider av immunologiska sjukdomar. Stockholm i september 2016 Peter Zerhouni Verkställande direktör, InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ)

4 Verksamhetsbeskrivning Läkemedelsutvecklingsbolaget InDex Pharmaceuticals verksamhet har fokus på immunologiska sjukdomar, och särskilt sjukdomar som orsakas av kronisk inflammation. Bolagets främsta tillgång är läkemedelskandidaten cobitolimod som är i sen klinisk utvecklingsfas för behandling av måttlig till svår ulcerös kolit. I tidigare kliniska studier har cobitolimod visat en större effekt jämfört med dagens biologiska läkemedel mot ulcerös kolit med en i jämförelse mycket god säkerhetsprofil. Till dags dato har 249 patienter med inflammatorisk tarm sjukdom behandlats med cobitolimod. Baserat på de lovande resultaten i de tidigare kliniska studierna planerar InDex Pharmaceuticals en fas IIb-studie. I den studien ska doser och doseringsfrekvenser varieras och utvärderas i syfte att optimera behandlingen, det vill säga uppnå en högre effekt med bibehållen säkerhetsprofil. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) har godkänt designen av studien. Huvudresultaten från fas IIb-studien förväntas vara klara under Målet är att InDex Pharmaceuticals ska ha ingått ett partnerskap med ett större läkemedelsföretag innan fas III-programmet initieras. InDex Pharmaceuticals har även en bred portfölj av andra DIMS-substanser (DNA-baserade ImmunModulerande Sekvenser) som är i tidig preklinisk fas, med potential att kunna användas för behandling av olika typer av immuno logiska sjukdomar. Företaget har för avsikt att fortsätta med preklinisk utveckling av ett urval av dessa substanser för att färdigställa minst en av dem för klinisk utveckling. InDex Pharmaceuticals är baserat i Karolinska Institutet Science Park i Stockholm. Affärsmodell InDex Pharmaceuticals är ett läkemedelsutvecklingsbolag som utvecklar substanser från preklinisk genom klinisk fas. Strategin är att licensiera ut substanserna till samarbetspartner under sen klinisk utveckling före den avslutande utvecklingen, registreringen och kommersialiseringen. Företaget kan på så sätt nå tidiga intäkter i form av förskottsoch milstolpsbetalningar från licensavtal och senare även royalty betalningar från samarbetspartners försäljning av InDex Pharmaceuticals produkter. Företaget har en liten kärna av anställda med nyckelkompetenser, och samarbetar med erfarna konsulter. Företaget använder en så kallad outsourcingmodell för prekliniskt, kliniskt och farmaceutiskt utvecklingsarbete. En sådan modell möjliggör en hög grad av flexibilitet, och nyttjar både personal och andra resurser på ett kostnadseffektivt sätt. efter flera patientstudier med goda resultat går Index Pharmaceuticals nu vidare med en omfattande fas IIb-studie med syftet att ta reda på hur behandlingen med cobitolimod kan optimeras. Användning av likvid InDex Pharmaceuticals Holding AB genomför under september 2016 en emission om cirka 250 miljoner kronor. Största delen av emissionslikviden, procent, kommer att användas till att finansiera den omfattande fas IIbstudien med cobitolimod procent är avsedd att finansiera övrig verksamhet som syftar till att färdigställa cobitolimod för fas III. En mindre del av likviden, 5-10 procent, kommer att användas till att föra ytterligare utvalda DIMS-substanser genom preklinisk utveckling.

5 En marknad under tillväxt Behovet av nya effektiva behandlingsmetoder för den svåra tarmsjukdomen ulcerös kolit är mycket stort. Läkemedelsmarknaden för sjukdomen värderades till 5 miljarder amerikanska dollar 2014 och förväntas växa till nästan 8 miljarder dollar år Ulcerös kolit orsakar stort lidande. Omkring 0,2 procent av västvärldens befolkning lider av sjukdomen. Det motsvarar drygt människor i Europa och i USA och förekomsten av ulcerös kolit beräknas öka med 0,8 procent per år. Typiska symtom är blodiga diarréer, magsmärta, feber, viktnedgång och blodbrist. För de patienter som inte svarar på läkemedelsbehandling återstår till slut endast alternativet att operera bort tjocktarmen. Biologiska läkemedel det vill säga preparat vars aktiva substans har producerats i, eller renats fram ur, material av biologiskt ursprung är det största marknadssegmentet med en årlig försäljning om 4,2 miljarder dollar. InDex Pharmaceuticals läkemedelskandidat cobitolimod är ett potentiellt nytt läkemedel för patienter med måttlig till svår ulcerös kolit. Befintliga behandlingsalternativ är förknippade med svåra biverkningar. En betydande andel av patienterna med måttlig till svår ulcerös kolit svarar dessutom inte på tillgängliga behandlingar eller utvecklar så småningom tolerans för behandlingen. Marknadspotentialen för cobitolimod förväntas vara god och den årliga försäljningen vid en framgångsrik kommersialisering bedöms kunna uppgå till mer än 1 miljard dollar. Omfattande behov patienter i Europa och i USA har ulcerös kolit Typiska symtom är blodiga diarréer, mag smärta, feber, viktnedgång och blodbrist. För de patienter som inte svarar på läkemedels behandling återstår till slut endast alternativet att operera bort tjocktarmen. Sjukdomen beräknas öka med 0,8 procent per år Läkemedelsmarknaden för ulcerös kolit uppskattades till 5 miljarder USD år 2014 Läkemedelsmarknaden för väntas växa till 8 miljarder USD år 2023 Dagens läkemedel mot sjukdomen har många begränsningar Flera betydande transaktioner visar på ett stort intresse från stora läkemedelsbolag. Betydande affärer På senare år har det skett flera omfattande transaktioner inom inflammatorisk tarmsjukdom. I juli 2015 förvärvade Celgene bolaget Receptos för 7,2 miljarder dollar vars läkemedelskandidat var redo för fas III-studier. Året innan ingick Celgene ett globalt licensavtal med Nogra Pharma där den initiala betalningen var 710 miljoner dollar. InDex Pharmaceuticals målsättning är att ingå ett avtal med ett större läkemedelsbolag innan fas III. Det kan innebära att bolaget får betydande intäkter innan cobitolimod är ute på marknaden.

6 7 skäl att investera i InDex Pharmaceuticals 1. SEN KLINISK FAS Cobitolimod har genomgått fyra kliniska studier som visar på god effekt. Inom kort kommer en fas IIb-studie att genom föras i USA och Europa. Det amerikanska läkemedels verket (FDA) har godkänt studiens upplägg. 2. STOR OCH VÄXANDE MARKNAD Den globala läkemedelsmarknaden för ulcerös kolit uppskattas till 5 miljarder USD och väntas växa till nästan 8 miljarder år Omkring 1,5 miljoner människor i USA och Europa har ulcerös kolit. 3. KOMMERSIELL POTENTIAL De befintliga läkemedlen mot ulcerös kolit har många begränsningar. Cobitolimod är ett nytt potentiellt läke medel som i kliniska studier visat på god och snabb effekt utan allvarliga biverkningar. Försäljnings potentialen bedöms till mer än 1 miljard USD. 4. INTERNATIONELLA LÄKEMEDELSBOLAG Intresset från stora läkemedelsföretag för produkter redo för fas III är stort. Några av de största licensaffärerna de senaste åren har varit inom inflammation och inflammatorisk tarmsjukdom. 5. ERFAREN OCH KOMPETENT LEDNING InDex Pharmaceuticals ledning och styrelse har hög kompetens inom såväl läkemedels- som affärsutveckling. Många inom ledningen och styrelsen har erfarenheter från internationella life science-bolag. 6. STARKA ÄGARE InDex Pharmaceuticals har starka och långsiktiga ägare i SEB Venture Capital, Industrifonden och NeoMed Management. 7. PATENT Cobitolimod har patentskydd på alla huvudmarknader. Ledning PETER ZERHOUNI Verkställande direktör PER-OLOF GUNNESSON Chief Financial Officer Biologi- och civilekonomexamen från Lunds universitet. Vd för InDex Pharmaceuticals sedan Tidigare bl.a. vd för Diamyd Medical. Har haft flera olika positioner vid ING Bank i Bryssel och Amsterdam. Civilekonomexamen från Handelshögskolan i Göteborg. CFO på InDex Pharmaceuticals sedan Har erfarenhet från såväl forskningsbolag som försäljnings- och marknadsbolag, bl.a. inom Astra-koncernen. PERNILLA SANDWALL Chief Operating Officer DR. THOMAS KNITTEL Chief Medical Officer Apotekarexamen från Uppsala universitet. COO på InDex Pharmaceuticals sedan Mångårig klinisk forskningserfarenhet från Merck & Co. Inc, både på dotterbolaget i Sverige och på huvudkontoret i USA. M.D., Ph.D. från University of Mainz, MBA från Kellogg School of Management at Northwestern University. Docent i internmedicin och gastroenterologi vid universitetskliniken i Göttingen. CMO på InDex Pharmaceuticals sedan 2012.

7 styrelsen består av från vänster Dr. Uli Hacksell, Dr. Lennart Hansson, Dr. Wenche Rolfsen, Andreas Pennervall och Stig Løkke Pedersen. Styrelse DR. WENCHE ROLFSEN Styrelseordförande sedan 2011 DR. ULI HACKSELL Styrelseledamot sedan 2015 STIG LØKKE PEDERSEN Styrelseledamot sedan 2012 Doktor i farmakologi. Mång årig erfarenhet från preklinisk forskning och tidig klinisk utveckling på Pharmacia respektive Quintiles. Styrelseledamot i bl. a. Swedish Match, Recipharm och Moberg Pharma. Doktor i läkemedelskemi och tidigare professor i organisk kemi vid Uppsala universitet. Vd för Cerecor och styrelse ledamot i Uppsala universitet. Tidigare bl.a. vd för ACADIA Pharmaceuticals och för Astra Draco. Civilekonomexamen. Har omfattande erfarenhet från läkemedelsbolag, bl. a. som Executive Vice President för Commercial Operations på H. Lundbeck. Är i dag bl.a. ordförande i Nuevolution. DR. LENNART HANSSON Styrelseledamot sedan 2011 ANDREAS PENNERVALL Styrelseledamot sedan 2016 Doktor i molekylär genetik. Senior ad visor på Industri fonden som han före träder. Har erfaren het från ledande positioner på Kabi Gen, Symbi com och AstraZeneca. Tidigare vd för Arexis. Magisterexamen i företagseko nomi. Mångårig erfarenhet från SEB- koncer nen, och har i dag en central position på SEB Venture Capital som han före träder. Styrelseledamot i bl.a. Scibase.

8 Villkor i sammandrag För prospekt och information om emissionsvillkor gå in på Teckningstid: september 2016 Teckningskurs: Första handelsdag: Volym: Värdering pre-money: 8,40 SEK 11 oktober 250 MSEK (+ 25 MSEK i övertilldelningsoption) 275 MSEK. Fullt garanterad av teckningsförbindelser och emissionsgarantier. Investerarträffar För anmälan och information om investerarträffarna vänligen besök investerarbrevet.se/biostocklive 19 SEP Biostock Roadshow Göteborg Elite Park Avenue, Kungsportsavenyen 36 Klockan 17:30 20:00 20 SEP Biostock Roadshow Lund Grand Hotel, Bantorget 1 Klockan 17:30 20:00 21 SEP Biostock Roadshow Stockholm 7A, Strandvägen 7a Klockan 18:30 20:00 23 SEP Live-event med lunch i Stockholm Nyhetsbyrån Direkt, Jakobsbergsgatan 13 Klockan 11:30 13:00 ÄVEN SOM WEBB-TV för mer information Aqurat Fondkommission Box Stockholm Telefon: Telefax: E-post: info@aqurat.se Stockholm Corporate Finance AB är finansiell rådgivare till Bolaget i samband med emissionen. Aqurat Fondkommission AB agerar emissionsinstitut.