Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Gustav Åberg
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2012/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aqurex pulver till oral lösning Receptfritt Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Orionintie 1, FI Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Orion Corporation,, Tengströminkatu 8, Turku, Finland Ansvarig tillverkare: Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, FI Espoo, Finland Ombud: Orion Pharma AB,, Sollentuna ATC-kod: A07C A (elektrolyter med kolhydrater) Ny produkt innehållande de i Sverige godkända substanserna glukos, vattenfri, natriumklorid, natriumcitrat och kaliumklorid. Hållbarhet: 3 år Dospåse, 2 stycken Dospåse, 20 stycken Dospåse, 10 stycken Dospåse, 6 stycken Dospåse, 4 stycken Desloratadine Glenmark 5 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Glenmark Generics (Europe) Ltd, Laxmi House, 2 B Draycott Avenue, Kenton, Middlesex HA3 0BU, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Glenmark Generics (Europe) Ltd,, The Old Sawmill, Hatfield Park, Hatfield, Herts AL9 5PG, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,, Fibíchova 143, Vysoké Mýto, Tjeckien Ansvarig tillverkare: PharmaSwiss d.o.o., Wolfova 1, SI-1000 Ljubljana, Slovenien ATC-kod: R06A X27 (desloratadin)
2 Desloratadine Glenmark är ett generikum till i Sverige godkända Neoclarityn (Merck Sharp& Dohme Ltd). Hållbarhet: 2 år Blister, 7 tabletter Blister, 15 tabletter Blister, 50 tabletter Gemcitabin Strides 38 mg/ml pulver till infusionsvätska, Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Strides Arcolab International Limited, Unit 4, Metro Centre, Tolpits Lane, Watford, WD 189 SS, Hertfordshire, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Strides Arcolab Polska Sp z o o, 10, Daniszewska Str, PL Warsaw, Polen Ombud: Strides Arcolab Polska Sp z o o, 10, Daniszewska Str, PL Warsaw, Polen ATC-kod: L01B C05 (gemcitabin) Gemcitabin Strides är ett generikum till i Sverige godkända Gemzar (Eli Lilly Sweden AB). Hållbarhet: 2 år Injektionsflaska, 200 mg (5,26 ml rekonstituerad) Injektionsflaska, 1 g (26,3 ml rekonstituerad) Irbesartan Arrow 75 mg filmdragerad tablett Rx 150 mg filmdragerad tablett Rx 300 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow ApS,, Sankt Peder Stræde 2,1, DK-4000 Roskilde, Danmark Ansvarig tillverkare: Arrow Generiques, 26, Avenue Tony Garnier, Lyon, Frankrike Ansvarig tillverkare: Arrow Pharm (Malta) Ltd,, 62 Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia
3 BBG 3000, Malta Ansvarig tillverkare: Juta Pharma GmbH, Gutenbergstrasse 13, Flensburg, Tyskland Ansvarig tillverkare: Selamine Ltd. T/A Arrow Generics,, Unit 4/5, Willsborough Cluster,, Clonshaugh Industrial Estate,, Clonshaugh,, Dublin 17, Irland Ansvarig tillverkare: Specifar S.A.,, 1, 28 Octovriou Str., Ag. Varvara, EL Athens, Grekland Ombud: Arrow Läkemedel AB, Stockholm ATC-kod: C09C A04 (irbesartan) Irbesartan Arrow är ett generikum till i Sverige godkända Aprovel (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC). Hållbarhet: 15 månader 75 mg 150 mg 300 mg Montelukast Aspen 4 mg tuggtablett Rx 5 mg tuggtablett Rx 10 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Aspen Pharma Trading Limited,, 12/13 Exchange Place, Custom House Dock, I.F.S.C., Dublin 1, Irland Ansvarig tillverkare: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D Bad Oldesloe, Tyskland Ansvarig tillverkare: Cemelog-BRS KFT, Vasút ut 13, 2040 Budaörs, Ungern
4 Ombud: Navamedic ASA, P.O.Box 107, NO-1325 Lysaker, Norge ATC-kod: R03D C03 (montelukast) Montelukast Aspen är ett generikum till i Sverige godkända Singulair (Merck Sharp & Dohme B.V). Hållbarhet: 3 år 4 mg tuggtablett Blister, 7 tabletter Blister, 49 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 200 tabletter 5 mg tuggtablett Blister, 7 tabletter Blister, 49 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 200 tabletter 10 mg tablett Blister, 7 tabletter Blister, 49 tabletter Blister, 50 tabletter
5 Blister, 200 tabletter Paracetamol Tedex 500 mg tablett Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: TEDEX Oy, PL 437, FI Turku, Finland Ansvarig tillverkare: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, FI Tavastehus, Finland Ombud: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, FI Tavastehus, Finland ATC-kod: N02B E01 (paracetamol) Paracetamol Tedex är ett generikum till i Sverige godkända Panodil (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S). Hållbarhet: 5 år Parated 500 mg tablett Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: TEDEX Oy, PL 437, FI Turku, Finland Ansvarig tillverkare: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, FI Tavastehus, Finland Ombud: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, FI Tavastehus, Finland ATC-kod: N02B E01 (paracetamol) Parated är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Paracetamol Tedex. Hållbarhet: 5 år Piperacillin/Tazobactam Farmaplus 2 g/0,25 g pulver till infusionsvätska, Rx lösning 4 g/0,5 g pulver till infusionsvätska, Rx lösning
6 Innehavare av godkännande för försäljning: FarmaPlus AS,, Sørkedalsveien 10B, NO-0369 Oslo, Norge Ansvarig tillverkare: Strides Arcolab Limited, Stride Arcolab Polska Sp. zo.o, 10 Daniszewska St, Warsawa, Polen ATC-kod: J01C R05 (piperacillin och enzymhämmare) Piperacillin/Tazobactam Farmaplus är ett generikum till i Sverige godkända Tazocin (Pfizer AB). Hållbarhet: 2 år 4 g/0,5 g Injektionsflaska, 1 st (1 x 4 g/0,5 g) Injektionsflaska, 5 st (5 x 4 g/0,5 g) Injektionsflaska, 12 st (12 x 4 g/0,5 g) Quetiapin Orion 25 mg filmdragerad tablett Rx 100 mg filmdragerad tablett Rx 200 mg filmdragerad tablett Rx 300 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Orionintie 1, FI Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Orion Corporation, Orionintie 1, FI Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Orion Corporation, (Plant Turku), Tengströminkatu 8, FI Turku, Finland Ombud: Orion Pharma AB,, Sollentuna ATC-kod: N05A H04 (quetiapin) Quetiapin Orion är ett generikum till i Sverige godkända Seroquel (AstraZeneca AB). Hållbarhet: 3 år 25 mg Blister, 6 tabletter 100 mg
7 200 mg 300 mg ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Ladipon 5 mg tablett 10 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE Bad Vilbel, Tyskland Indikationsavsnittet ändras till att lyda enligt följande: Hypertoni. Kronisk stabil angina pectoris. Vasospastisk (Prinzmetals) angina Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Fluconazole B. Braun 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: B. Braun Melsungen AG, P.O. Box , DE Melsungen, Tyskland Ombud: B. Braun Medical AB, Danderyd Indikationsavsnittet ändras till att lyda enligt följande: Fluconazole B. Braun är avsett för behandling av följande svampinfektioner (se avsnitt 5.1). Fluconazole B. Braun är indicerat till vuxna för behandling av. kryptokockmeningit (se avsnitt 4.4) koccidioidomykos (se avsnitt 4.4) invasiv candidiasis mukösa candidainfektioner inkluderade orofaryngeal och esofageal candidasis, candisiuria och mukokutan candidiasis kronisk oral atrofisk candidainfektion (protesstomatit) om munhygieniska och lokala behandlingar är otillräckliga.
8 Fluconazole B. Braun är indicerat till vuxna för att förebygga: Återfall av kryptokockmeningit hos patienter med hög recidivrisk. Återfall av orofaryngeal eller esofageal candidiasis hos patienter med HIV-infektion som löper stor risk för återfall. Prevention av svampinfektioner hos patienter med långvarig neutropeni (t.ex. patienter med hematologisk malignitet under kemoterapi eller patienter som får hematopoetisk stamcellstransplantation (se avsnitt 5.1)). Fluconazole B. Braun är indicerat till nyfödda, spädbarn, småbarn, barn och ungdomar från 0 till 17 års ålder: Fluconazole B. Braun används för behandling av mukös candidainfektion (orofaryngeal eller esofageal), invasiv candidainfektion, kryptokockmeningit samt prevention av svampinfektion hos patienter med nedsatt immunförsvar. Fluconazole B. Braun kan användas som underhållsbehandling för att undvika återfall av kryptokockmeningit hos barn med hög recidivrisk (se avsnitt 4.4). Behandling kan påbörjas innan odlingar och andra laboratorietester är klara, men så snart resultaten från dessa är tillgängliga ska den antiinfektiösa terapin justeras i enlighet med dessa. Officiella riktlinjer för korrekt användning av antimykotika ska beaktas. Doseringsavsnittet uppdaterat. (För fullständig dosering, se produktresumé). Flunitrazepam Mylan 1 mg tablett 0,5 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Doseringsavsnittet uppdaterat. (För fullständig dosering, se produktresumé). Lansoprazol Teva 15 mg munsönderfallande tablett 30 mg munsönderfallande tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Doseringsavsnittet uppdaterat. (För fullständig dosering, se produktresumé). Rifen vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, AT-4600 Wels, Österrike Ombud: Vetoquinol Scandinavia AB, Åstorp Indikationsavsnittet ändras till att lyda enligt följande: Häst
9 Sjukdomar i leder och muskel-skelettsystemet i förbindelse med akut smärta och inflammationer: Hälta efter trauma Artrit Osteit, spatt Tendinit, bursit Naviculit Fång Myosit Ketoprofen är även verksamt vid postoperativa inflammationer, symptomatisk behandling av kolik och feber. Nötkreatur Sjukdomar associerade med inflammationer, smärta eller feber: Luftvägssjukdomar Mastit Ben/led och muskel/skelettrubbningar såsom hälta, artrit och lätt smärta efter förlossning Trauma Svin Sjukdomar associerade med inflammationer, smärta eller feber: Behandling associerad med Mastit-Metrit-Agalakti (MMA) Syndrom Luftvägsinfektioner Symptomatisk behandling av feber För kortvarig lindring av postoperativ smärta i samband med mindre mjukdelskirurgiska ingrepp såsom kastration av smågrisar. Vid behov bör ketoprofen kombineras med lämplig antimikrobiell behandling. Doseringsavsnittet uppdaterat. (För fullständig dosering, se produktresumé).
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atropin Stragen 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning, 46196 Rx förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Stragen Nordic A/S,, Hesselvej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Fenoximetylpenicillin EQL Pharma 800 mg filmdragerad tablett 47746 Rx 1 g filmdragerad tablett 47747 Rx Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
pyridoxin Läkemedelsverket informerar 2016/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Avancardo 2,5 mg/0,625 mg filmdragerad tablett 51075 Rx 5 mg/1,25 mg filmdragerad tablett 51076 Rx 10 mg/2,5 mg filmdragerad tablett 51077
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clopidogrel Farma APS 75 mg filmdragerad tablett 27984 Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Farma APS Produtos Farmacêuticos
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Duloxetine Krka 30 mg enterokapsel, 51688 Rx 60 mg enterokapsel, 51689 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Canesten 500 mg + 1% vaginalkapsel, mjuk och 45913 Receptfritt vaginalkräm Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine Arrow 5% medicinskt nagellack 44456 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Alternova 0,5 mg tablett 51742 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova A/S,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erythromycin Panpharma 1 g pulver till infusionsvätska, lösning 49264 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Medical Valley 40 mg kapsel, hård 56641 Rx 80 mg kapsel, hård 56642 Rx 125 mg kapsel, hård 56643 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 56650 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aspirin 500 mg granulat 53040 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB, Solna Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Mylan 5 mg filmdragerad tablett 25354 Rx 10 mg filmdragerad tablett 25355 Rx Ansvarig tillverkare: Merck Farma Y Quimica, S.A., Poligono
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efavirenz Sandoz 600 mg filmdragerad tablett 47533 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn S, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxicillin/Clavulanic acid BB 250 mg/125 mg filmdragerad tablett 44830 Rx 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 44831 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Avisors Godkännandenr 5 mg filmdragerad tablett 27883 Rx 10 mg filmdragerad tablett 27884 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Nicorette Mint 2 mg komprimerad sugtablett 43190 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg tablett 49358 Rx 5 mg tablett 49359 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug 49177 Receptfritt 2 mg komprimerad sug 49178 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Godkännandelista 2006/22
Godkännandelista 2006/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfuzosin ratiopharm 10 mg depottablett 23229 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL CARPRODYL 20 mg tablett 23311 Rx 50 mg tablett 23312 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/29 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atoveta 10 mg filmdragerad tablett 42650 Rx 20 mg filmdragerad tablett 42651 Rx 40 mg filmdragerad tablett 42652 Rx 80 mg filmdragerad tablett 42653
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carenoxin 5 mg depottablett 48511 Rx (*) 10 mg depottablett 48512 Rx (*) 15 mg depottablett 48513 Rx (*) 20 mg depottablett 48514 Rx (*) 30 mg depottablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cipralex 20 mg/ml orala droppar, lösning 23323 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citalopram STADA 30 mg filmdragerad tablett 26787 Rx 60 mg filmdragerad tablett 26788 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerad tablett 47106 500 mg filmdragerad tablett 47107 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin STADA 350 mg pulver till 54928 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 54929 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brectasa 10 mg/ml ögondroppar, suspension 49567 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atorvastatine Bluefish 10 mg filmdragerad tablett 43492 Rx 20 mg filmdragerad tablett 43493 Rx 40 mg filmdragerad tablett 43494 Rx 80 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 22287 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Baklofen E Consult 10 mg tablett 45043 Rx 25 mg tablett 45044 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dipyridamol Alternova 200 mg depotkapsel, hård 47980 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Azeflu 125 mikrogram + 50 47086 Rx mikrogram/sprayning nässpray, suspension Innehavare av godkännande för försäljning: Meda AB, Solna Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dorzolamid Stada 20 mg/ml ögondroppar, 42769 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel