Godkännandelistan 2005/41
|
|
|
- David Eklund
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Godkännandelistan 2005/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Azathioprin Copyfarm 50 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Copyfarm A/S, Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: Copyfarm A/S, Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: Delta Ltd, Hafnarfjördur, Island Ombud: Copyfarm AB, Malmö ATC-kod: L04A X01 (azatioprin) Azathioprin Copyfarm är ett generikum till i Sverige godkända Imurel. Azatioprin är i kombination med andra immunsuppressiva medel avsedd för att förebygga transplantatavstötning hos patienter som genomgått transplantation av njure, lever, hjärta, lunga eller bukspottskörtel. Azatioprin är vanligtvis indicerat i samband med immunsuppressiv behandling såsom komplement till den primära behandlingen med immunsuppressiva medel (basal immunsuppression). Azatioprin är indicerat vid svåra fall av systemisk lupus erytematosus, hos patienter som är överkänsliga mot eller beroende av steroider och hos vilka behandling med steroider inte gett resultat trots behandling med höga steroiddoser. Hållbarhet: 3 år Blister 14 tabletter Blister 20 tabletter Blister 28 tabletter Blister 30 tabletter Blister 50 tabletter Blister 56 tabletter Blister 98 tabletter Blister 100 tabletter Glimepirid Copyfarm 1 mg tablett Rx 2 mg tablett Rx 3 mg tablett Rx 4 mg tablett Rx
2 Innehavare av godkännande för försäljning: Copyfarm A/S, Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: Copyfarm A/S, Odense, Danmark Ombud: Copyfarm AB, Malmö ATC-kod: A10B B12 (glimepirid) Glimepirid Copyfarm är ett generikum till i Sverige godkända Amaryl. Glimepirid Copyfarm är indicerat för behandling av typ 2 diabetes mellitus, när enbart diet, fysisk träning eller viktminskning inte är tillräckligt. Hållbarhet: 2 år Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 120 tabletter Itraconazol Merck NM 100 mg kapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Merck NM AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Generics (UK) Ltd, Potters Bar, Storbritannien Ansvarig tillverkare: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories, Dublin, Irland Ansvarig tillverkare: Merck Genericos, S.L. Poligono Merck, Barcelona, Spanien Ansvarig tillverkare: Merck Generics B.V., Bunschoten, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Merck KGaA, Darmstadt, Tyskland ATC-kod: J02A C02 (itrakonazol) Itraconazol Merck NM är ett generikum till i Sverige godkända Sporanox. - Vulvovaginal candidos - Oral candidiasis, dermatomykoser (t.ex. tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea manus) och onykomykoser (orsakade av dermatofyter och jäst), pityriasis versicolor. - Lymfokutan sporotrikos, parakockidioidomykos, blastomykos (hos immunkompetenta patienter) och histoplasmos. - Itrakonazol kan användas vid behandling av patienter med invasiv aspergillos vilken visats vara okänslig för amfotericin B eller som ej tål amfotericin B. Officiella riktlinjer för användning av svampmedel bör beaktas.
3 Hållbarhet: 2 år Blister, 4 kapslar Blister, 6 kapslar Blister, 7 kapslar Blister, 8 kapslar Blister, 10 kapslar Blister, 14 kapslar Blister, 15 kapslar Blister, 18 kapslar Blister, 20 kapslar Blister, 28 kapslar Blister, 30 kapslar Blister, 50 kapslar Blister, 56 kapslar Blister, 60 kapslar Blister, 84 kapslar Blister, 100 kapslar Blister, 140 kapslar Blister, 150 kapslar Blister, 200 kapslar Blister, 250 kapslar Blister, 280 kapslar Blister, 300 kapslar Blister, 500 kapslar Blister, 1000 kapslar Itrakonazol STADA 100 mg kapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ombud: STADApharm AB, Malmö ATC-kod: J02A C02 (itrakonazol) Itrakonazol STADA är ett generikum till i Sverige godkända Sporanox. Behandling av följande svampinfektioner när de bedöms vara mottagliga: Candidavaginit, oral candidiasis, Pityriasis versicolor, svampinfektioner i hud och naglar. Officiella riktlinjer beträffande lämplig behandling med antimykotika bör tas i beaktande. Hållbarhet: 3 år Blister, 4 kapslar
4 Blister, 6 kapslar Blister, 8 kapslar Blister, 14 kapslar Blister, 15 kapslar Blister, 18 kapslar Blister, 28 kapslar Blister, 30 kapslar Blister, 50 kapslar Blister, 60 kapslar Blister, 84 kapslar Levodopa/Carbidopa Sandoz 100 mg/25 mg depottablett Rx 200 mg/50 mg depottablett Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Gerlingen, Tyskland Ombud: Sandoz, Täby ATC-kod: N04B A02 (levodopa och dekarboxylashämmare) Levodopa/Carbidopa Sandoz är ett generikum till i Sverige godkända Sinemet Depot. Parkinsonism, dock ej läkemedelsinducerade extrapyramidala symtom. Hållbarhet: 4 år Blister, 20 st Blister, 30 st Blister, 60 st Blister, 100x1 st Blister, 100 st Blister, 250 st Lifodol 100 mg/25 mg depottablett Rx 200 mg/50 mg depottablett Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz GmbH, Kundl, Österrike Ansvarig tillverkare: Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Gerlingen, Tyskland ATC-kod: N04B A02 (levodopa och dekarboxylashämmare) Lifodol är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Levodopa/Carbidopa Sandoz.
5 Parkinsonism, dock ej läkemedelsinducerade extrapyramidala symtom. Hållbarhet: 4 år Blister, 20 st Blister, 30 st Blister, 60 st Blister, 100x1 st Blister, 100 st Blister, 250 st Meloxicam HEXAL 7,5 mg tablett Rx 15 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Hexal A/S, Hvidovre, Danmark Ansvarig tillverkare: Hexal A/S, Hvidovre, Danmark Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland Ansvarig tillverkare: Tillomed Laboratories Ltd, St Neots, Storbritannien Ombud: Hexal AB, Helsingborg ATC-kod: M01A C06 (meloxikam) Meloxicam HEXAL är ett generikum till i Sverige godkända Mobic. Symtomatisk korttidsbehandling vid exacerbationer av osteoartros. Symtomatisk långtidsbehandling av reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit. Hållbarhet: 3 år Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 100 tabletter Navirel 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh, Hamburg, Tyskland Ansvarig tillverkare: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh,
6 Wedel, Tyskland ATC-kod: L01C A04 (vinorelbin) Navirel är ett generikum till i Sverige godkända Navelbine. Monoterapi av metastaserande bröstcancer (stadium IV) vid återfall efter eller uteblivet svar på antracyklin- och taxanbaserad behandling I kombination med cisplatin för behandling av långt framskriden, icke småcellig lungcancer (stadium III eller IV) Hållbarhet: 27 månader Injektionsflaska, 1x1 ml Injektionsflaska, 1x5 ml Injektionsflaska, 10x1 ml Injektionsflaska, 10x5 ml Novamin Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: Mimer Medical, Täby Ansvarig tillverkare: Pharmacia AB, Stockholm ATC-kod: M01A X05 (glukosamin) Novamin är en duplikatprodukt till i Sverige godkända OsteoEze. Symtomlindring vid lätt till måttlig artros. Hållbarhet: 2 år Plastburk, 90 tabletter Tryckförpackning, 1x60 tabletter (receptfri) Tryckförpackning, 1x180 tabletter GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Vepesid 100 mg kapsel, mjuk Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö
7 Exportland: Grekland ATC-kod: L01C B01 (etoposid) Se godkänt direktimporterat läkemedel Vepesid, 100 mg kapsel, mjuk, godkännandenr 9772 Hållbarhet: 3 år Glasburk, 9 (3x3 kapslar) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Videx EC 400 mg enterokapsel, hård Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Nederländerna ATC-kod: J05A F02 (didanosin) Se godkänt direktimporterat läkemedel Videx EC, 400 mg enterokapsel, hård, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Blister, 30 kapslar Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. GODKÄND RECEPTFRIHET Bamyl-S-koffein brustablett Innehavare av godkännande för försäljning: Ellem Läkemedel AB, Danderyd Receptfri indikation: Smärttillstånd såsom huvudvärk, tandvärk, led- och muskelsmärtor och dysmenorré. Feber vid förkylningssjukdomar. Migrän. Till barn med feber som ej svarat på gängse behandling endast efter kontakt med läkare. Receptfri förpackning: 4x25 st Relifex
8 500 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Meda AB, Solna Receptfri indikation: Reumatoid artrit. Artros. Receptfri förpackning: 30 st NY INDIKATION Cipralex 10 mg filmdragerad tablett Entact 10 mg filmdragerad tablett Prilect 10 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ombud: H. Lundbeck AB, Helsingborg Indikationsområdet utökas till att även omfatta: Generaliserade ångesttillstånd. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) ÄNDRAD DOSERING Cipralex 10 mg filmdragerad tablett Entact
9 10 mg filmdragerad tablett Prilect 10 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ombud: H. Lundbeck AB, Helsingborg Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Eusaprim tablett oral koncentrat till infusionsvätska, lösning Eusaprim forte tablett Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Forene inhalationsånga, vätska Innehavare av godkännande för försäljning: Abbott Scandinavia AB, Solna Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) FÖRNYAT GODKÄNNANDE Eoxat Iodosorb
10 0,9 % puder ,9 % salva ,9 % salvkompress Innehavare av godkännande för försäljning: Smith & Nephew AB, Mölndal Meradel Paroxat Ceretec 0,50 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel Innehavare av godkännande för försäljning: GE Healthcare Limited,, Little Chalfont, Storbritannien Infanrix injektionsvätska, Equilis Resequin vet. injektionsvätska, Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International BV, Boxmeer, Nederländerna Isoflo vet. inhalationsånga, vätska Innehavare av godkännande för försäljning: Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Storbritannien Ivermektin Virbac vet. 18,7 mg/g oral pasta Innehavare av godkännande för försäljning: Virbac de Portugal Laboratorios Lda, Almerim, Portugal Seretide Evohaler 25/125 mikrog/dos inhalationsspray, 19166
11 Seretide Evohaler forte 25/250 mikrog/dos inhalationsspray, Seretide Evohaler mite 25/50 mikrog/dos inhalationsspray, Vexol 10 mg/ml ögondroppar, Innehavare av godkännande för försäljning: Alcon Laboratories (UK) Ltd, Hemel Hempstead, Storbritannien Viani Evohaler 25/125 mikrog/dos inhalationsspray, Viani Evohaler forte 25/250 mikrog/dos inhalationsspray, Viani Evohaler mite 25/50 mikrog/dos inhalationsspray, Optimol 2,5 mg/ml ögondroppar, lösning mg/ml ögondroppar, lösning ,5 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare 5 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Santen Oy, Tampere, Finland FÖRNYAT GODKÄNNANDE PARALLELLIMPORTER Adalat Oros 30 mg depottablett mg depottablett Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Rhinocort Turbuhaler 100 mikrog/dos näspulver Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cipralex 20 mg/ml orala droppar, lösning 23323 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citalopram STADA 30 mg filmdragerad tablett 26787 Rx 60 mg filmdragerad tablett 26788 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clopidogrel Farma APS 75 mg filmdragerad tablett 27984 Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Farma APS Produtos Farmacêuticos
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Effipro 50 mg spot-on, för katt 26727 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Virbac SA, Carros, Frankrike Ansvarig tillverkare: Virbac SA,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Serevent Evohaler 25 mikrog/dos inhalationsspray, 23548 Rx suspension Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g salva 23198 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/29 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 23090 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 22287 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Fluconazol Stichting 50 mg kapsel, hård 19635 Rx 100 mg kapsel, hård 19636 Rx 150 mg kapsel, hård 19637 Rx 200 mg kapsel, hård 19638 Rx Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Hyobac App Multi Vet. injektionsvätska, emulsion 55370 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon Pharmadone 10 mg oral lösning 25905 Rx (*) 15 mg oral lösning 26421 Rx (*) 20 mg oral lösning 26422 Rx (*) 25 mg oral lösning 26423 Rx (*)
Godkännandelista 2006/1
Godkännandelista 2006/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Azathioprin Actavis 50 mg filmdragerad tablett 22463 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Godkännandelistan 2006/5
Godkännandelistan 2006/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Teva Veckotablett 70 mg tablett 22806 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Godkännandelistan 2006/17
Godkännandelistan 2006/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Gabalin 100 mg kapsel, hård 22162 Rx 300 mg kapsel, hård 22163 Rx 400 mg kapsel, hård 22164 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Fenoximetylpenicillin EQL Pharma 800 mg filmdragerad tablett 47746 Rx 1 g filmdragerad tablett 47747 Rx Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Godkännandelistan 2005/39
Godkännandelistan 2005/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donacom 1178 mg pulver till oral lösning, dospåse 22320 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Artropharm, Köpenhamn, Danmark Ansvarig tillverkare: Sigmar
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dettolmed 2 mg/ml kutan spray, lösning 26895 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Godkännandelistan 2005/36
Godkännandelistan 2005/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Winthrop 5 mg tablett 21948 Rx 10 mg tablett 21949 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Winthrop Médicaments, Paris, Frankrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clarithromycin HEC 250 mg filmdragerad tablett 49023 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49024 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Avisors Godkännandenr 5 mg filmdragerad tablett 27883 Rx 10 mg filmdragerad tablett 27884 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Budfor 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation 43240 Rx inhalationspulver 160 mikrogram/4,5 43241 Rx mikrogram/inhalation inhalationspulver 320 mikrogram/9
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erlotinib Mylan 25 mg filmdragerad tablett 54939 Rx 100 mg filmdragerad tablett 54940 Rx 150 mg filmdragerad tablett 54941 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande: