ExciTE F 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET

Transkript

1 Baserat på blad: Utfärdande datum/referens: liprt Utfärdat: Ersätter version: Omarbetat: Tryckt: Blad nr: 1797 Version: 2 Sid: 1 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET PRODUKTBETECKNING ARTIKELNUMMER RELEVANTA IDENTIFIERADE ANVÄNDNINGAR AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN OCH ANVÄNDNINGAR SOM DET AVRÅDS FRÅN Bondingmaterial, ljushärdande. NÄRMARE UPPLYSNINGAR OM DEN SOM TILLHANDAHÅLLER SÄKERHETSDATABLAD Leverantör: Ivoclar Vivadent AB, Dalvägen 14, Solna. Telefon: Telefax: Hemsida: www. ivoclarvivadent.se info@ivoclarvivadent.se TELEFONNUMMER FÖR NÖDSITUATIONER Giftinformationscentralen 112 (akut), (kontorstid) 2. FARLIGA EGENSKAPER KLASSIFICERING AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN MÄRKNINGSUPPGIFTER Klassificering enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC) Piktogram: GHS02 GHS07 Signalord: Varning Faroangivelser: H226 Brandfarlig vätska och ånga H315 Irriterar huden H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion H319 Orsakar allvarlig ögonirritation Skyddsangivelser: P210 Får inte utsättas för värme/gnistor/öppen låga/heta ytor. Rökning förbjuden. P233 Behållaren ska vara väl tillsluten. P280 Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd. P333 + P313 Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp. P305 + P351 + P338 VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P337 + P313 Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

2 Baserat på blad: Utfärdande datum/referens: liprt Utfärdat: Ersätter version: Omarbetat: Tryckt: Blad nr: 1797 Version: 2 Sid: 2 Innehåller: fosfonsyraakrylat, bhydroxietylmetakrylat, akrylsyra, 2metyl, 7,7,9(eller 7,9,9)trimetyl4,13dioxo 3,14dioxa5,12diazahexadekan1,16diylester, kaliumfluorid och etanol. Övrig information: Produkten är en medicinsk produkt som enligt definitionen i direktivet 1993/42/EEG är invasiv och därmed är inte märkningspliktig.. Klassificering enligt KIFS 2005:7: RFRASER R10 Brandfarligt R36/38 Irriterar ögonen och huden R43 Kan ge allergi vid hudkontakt SFRASER S24/25 Undvik kontakt med huden och ögonen. S37/39 Använd lämpliga skyddshandskar samt skyddsglasögon eller ansiktsskydd. YTTERLIGARE INFORMATION (ETIKETT) Produkter är en medicinskt teknisk produkt enligt direktiv 1993/42/EC och är därmed inte märkningspliktig. ANDRA FAROR Innehåller fosfonsyraakrylat, bhydroxietylmetakrylat, akrylsyra, 2metyl, 7,7,9(eller 7,9,9)trimetyl4,13dioxo 3,14dioxa5,12diazahexadekan1,16diylester, kaliumfluorid och etanol. 3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR Sammansättning enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC) Kemiskt namn EGnr Reg. nr CASnr Halt/Konc. Piktogram H Fosfonsyraakrylat Akrylsyra, 2metyl, (1 metyletyliden)bis[4,1 fenylenoxy(2hydroxy 3,1propandiyl)]ester 1015 % GHS07 Varning % GHS07 Varning bhydroxietylmetakrylat % GHS07 Varning 2 Hydroxipropylenglykoldi metakrylat Akrylsyra, 2metyl, 7,7,9(eller 7,9,9) trimetyl4,13dioxo3,14 dioxa5,12 diazahexadekan1,16 diylester % GHS07 Varning % GHS07 Varning fras(er)* H319 H315 H317 H319 H315 H319 H315 H317 H319 H315 H335 H319 H317 H412 Kategori Eye irrit. 2 Skin Irrit. 2 Skin Sens. 1 Eye irrit. 2 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 Skin Irrit. 2 Skin Sens. 1 Eye Irrit. 2 Skin Irrit. 2 STOT SE 3 Eye irrit. 2 Skin Sens. 1 Aquatic Chronic 3

3 Baserat på blad: Utfärdande datum/referens: liprt Utfärdat: Ersätter version: Omarbetat: Tryckt: Blad nr: 1797 Version: 2 Sid: 3 Etanol** % GHS02 Fara Kaliumfluorid ,10,5 % GHS06 Fara Butylhydroxitoluen ,10,5 % GHS07 GHS09 Varning * För R och Hfrasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16. **Ämne med hygieniskt gränsvärde. H225 Flam. Liq. 2 H331 H311 H301 H302 H400 H410 Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 Acute Tox. 4 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 Sammansättning enligt KIFS 2005:7 Kemiskt namn EGnr CASnr Halt/Konc. Symbol(er) Rfras(er)* Fosfonsyraakrylat % Xi R36/ Akrylsyra, 2metyl, ( % Xi R36/38 metyletyliden)bis[4,1 fenylenoxy(2hydroxy3,1 propandiyl)]ester bhydroxietylmetakrylat % Xi R36/ % Xi R36/37/38 Hydroxipropylenglykoldimetakrylat Akrylsyra, 2metyl, 7,7,9(eller % Xi R364352/53 7,9,9)trimetyl4,13dioxo3,14 dioxa5,12diazahexadekan1,16 diylester 4 Etanol** % F R11 Kaliumfluorid ,10,5 % T R23/24/25 Butylhydroxitoluen ,10,5 % Xn, N R2250/53 * För R och Hfrasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16. **Ämne med hygieniskt gränsvärde. 4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN BESKRIVNING AV ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN GENERELL REKOMMENDATION Håll personen varm och lugn. Ge aldrig något att äta eller dricka till medvetslös person. Vid minsta osäkerhet eller om besvär kvarstår, kontakta läkare. Visa detta säkerhetsdatablad för jourhavande läkare. INANDNING Sök frisk luft och vila. Kontakta läkare om besvär uppstår. HUDKONTAKT Tag av nedstänkta kläder, skor och smycken och tvätta innan återanvändning. Tvätta huden med vatten och tvål under flera minuter. Kontakta läkare om besvär kvarstår. STÄNK I ÖGON Skölj med en mjuk stråle tempererat vatten i minst fem minuter. Håll ögonlocken brett isär. Avlägsna ev. kontaktlinser. Kontakta genast läkare. FÖRTÄRING Skölj munnen med vatten och drick mycket vatten. Läkarkontakt rekommenderas. Kontakta alltid läkare vid förtäring av större mängder eller vid kvarstående besvär. DE VIKTIGASTE SYMPTOMEN OCH EFFEKTERNA, BÅDE AKUTA OCH FÖRDRÖJDA Irriterar huden vid direkt kontakt. Ger allergisk reaktion, särskilt vid långvarig eller upprepad kontakt. Direktkontakt orsakar ögonirritation. Produkten kan verka irriterande på luftvägarna. Kan irritera inre organ.

4 Baserat på blad: Utfärdande datum/referens: liprt Utfärdat: Ersätter version: Omarbetat: Tryckt: Blad nr: 1797 Version: 2 Sid: 4 ANGIVANDE AV OMEDELBAR MEDICINSK BEHANDLING OCH SÄRSKILD BEHANDLING SOM EVENTUELLT KRÄVS Tvättställ och möjligheter till ögonsköljning. 5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER SLÄCKMEDEL Vatten, koldioxid, pulver eller skum. SÄRSKILDA FAROR SOM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN KAN MEDFÖRA Farliga rökgaser kan avges vid brand. RÅD TILL BRANDBEKÄMPNINGSPERSONAL Bär komplett skyddsutrustning inklusive andningsapparat. Förhindra utsläpp av brand och släckvatten i avlopp. Slå ned giftiga rökgaser med vatten. 6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP PERSONLIGA SKYDDSÅTGÄRDER, SKYDDSUTRUSTNING OCH ÅTGÄRDER VID NÖDSITAUTIONER Sörj för god ventilation. Undvik hud och ögonkontakt. Undvik inandning av ångor. Använd föreskriven skyddsutrustning, se avsnitt 8. MILJÖSKYDDSÅTGÄRDER Förhindra större utsläpp till avlopp eller omgivande miljö/vattendrag. METODER OCH MATERIAL FÖR INNESLUTNING OCH SANERING Samla upp spillet mekaniskt och lägg i lämplig behållare. Spillet tas omhand enligt anvisningar i avsnitt 13. Rengör förorenade ytor och föremål. Mekanisk rengöring är att rekommendera. HÄNVISNING TILL ANDRA AVSNITT Se avsnitt 8 och 13 för information om skyddsutrustning och avfallshantering. 7. HANTERING OCH LAGRING FÖRSIKTIGHETSMÅTT FÖR SÄKER HANTERING Använd personlig skyddsutrustning, se avsnitt 8. Denna produkt är endast avsedd att användas inom dentalbranschen och får endast hanteras av utbildad personal. FÖRHÅLLANDEN FÖR SÄKER LAGRING, INKLUSIVE EVENTUELL OFÖRENLIGHET Lagra produkten på sval och väl ventilerad plats (228ºC). Undvik exponering för direkt solljus samt värme. Förvaras åtskilt från antändningskällor. SPECIFIK SLUTANVÄNDNING Se EWCkod under avsnitt BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD KONTROLLPARAMETRAR HYGIENISKA GRÄNSVÄRDEN (AFS 2005:17) Etanol: NGV = 500 ppm; totalt 1000 mg/m 3 KTV = 1000 ppm; totalt 1900 mg/m 3 DNEL Inga data tillgängliga. PNEC Inga data tillgängliga. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN

5 Baserat på blad: Utfärdande datum/referens: liprt Utfärdat: Ersätter version: Omarbetat: Tryckt: Blad nr: 1797 Version: 2 Sid: 5 ANDNINGSSKYDD Använd andningsskydd, gasfilter typ AX. SKYDDSHANDSKAR Använd skyddshandskar vid hantering. Kontrollera handskarnas genombrottstid innan användning. Kemskydd > 8h Butylgummi, Teflon, 4H, Barricade, Chemrel, Viton/Butylgummi, Barriär (PE/PA/PE), Silver Shield/4H (PE/EVAL/PE), Responder, Trellchem HPS, Trellchem VPS, Trellchem TLU, Trellchem Super, Tychem BR/LV, Tychem TK Kemskydd < 1h Naturgummi, Neopren, Nitrilgummi, Polyeten, Polyvinylalkohol, Polyvinylklorid, Viton, Saranex, Tychem SL. ANSIKTSSKYDD Tättslutande skyddsglasögon ska användas vid risk för stänk. SKYDDSKLÄDER Använd skyddskläder för att undvika kontakt med huden. ÅTGÄRDER BETRÄFFANDE HYGIEN Ingen mat, dryck, rökning eller snusning vid arbetsplatsen. Tag av alla nedstänkta kläder. Tvätta händer och/eller ansikte före raster och vid arbetspassets slut. Använd handkräm om hudirritation skulle uppkomma. 9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER Form Vätska Färg Färglös Lukt Karaktäristisk ph vid 20 C 2,5 (10 g/l H 2 O) Densitet vid 20 C 1,07 g/cm 3 Flampunkt 24 C (DIN 51755) Löslighet i vatten Delvis löslig ANNAN INFORMATION 10. STABILITET OCH REAKTIVITET REAKTIVITET Stabil produkt vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden. KEMISK STABILITET Stabil produkt vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden. RISKEN FÖR FARLIGA REAKTIONER Stabil produkt vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden. FÖRHÅLLANDEN SOM SKA UNDVIKAS Undvik kontakt med ljus, direkt solljus samt värme. OFÖRENLIGA MATERIAL Inga kända. FARLIGA SÖNDERDELNINGSPRODUKTER Inga kända vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden. 11. TOXIKOLOGISK INFORMATION INFORMATION OM DE TOXIKOLOGISKA EFFEKTERNA AKUTA EFFEKTER KRONISKA EFFEKTER

6 Baserat på blad: Utfärdande datum/referens: liprt Utfärdat: Ersätter version: Omarbetat: Tryckt: Blad nr: 1797 Version: 2 Sid: 6 HUDKONTAKT Irriterar huden vid direkt kontakt. Ger allergisk reaktion, särskilt vid långvarig eller upprepad kontakt. ÖGONKONTAKT Direktkontakt orsakar ögonirritation. INANDNING Produkten kan verka irriterande på luftvägarna. FÖRTÄRING Kan irritera inre organ. AKUT TOXICITET (tillverkarens uppgifter): LD 50 Oralt råtta: 2000 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Akrylsyra, 2metyl, (1metyletyliden)bis [4,1fenylenoxy(2hydroxy3,1propandiyl)]ester: Svagt allergiframkallande (A&H 1989:20). Metakrylater kan ge irreversibla skador på centrala nervsystemet. Akrylaterna verkar irriterande på slemhinnor och luftvägar (A&H 1983:21, A&H 1985:31). bhydroxietylmetakrylat: LD 50 Oralt råtta: 5050 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) LD 50 Dermalt kanin: >3000 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Svagt allergiframkallande (A&H 1989:20). Metakrylater kan ge irreversibla skador på centrala nervsystemet. Akrylaterna verkar irriterande på slemhinnor och luftvägar (A&H 1983:21, A&H 1985:31). 2Hydroxipropylenglykoldimetakrylat: Svagt allergiframkallande (A&H 1989:20). Metakrylater kan ge irreversibla skador på centrala nervsystemet. Akrylaterna verkar irriterande på slemhinnor och luftvägar (A&H 1983:21, A&H 1985:31). Etanol: LD 50 Oralt råtta: 7060 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) LC 50 Inhalerat råtta 4h: 124,7 mg/l (ej akuttoxisk) LD 50 Dermalt kanin: >20000 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Ämnet är ett välkänt rusmedel som i stora mängder kan förorsaka störningar på centrala nervsystemet, leda till förlamning i andningsorganen och skada levern. Kaliumfluorid: LD 50 Oralt råtta: 245 mg/kg kroppsvikt (farligt vid förtäring) Effekten av långtidsexponering för lösliga fluorider är skelettpåverkan. Beräknat från WHOs data, som är baserat på födointag, uppträder skelettpåverkan vid en lufthalt på mellan 0,8 och 2,0 mg F/m3 och 8 timmars arbetsdag. Effekten vid akut luftexponering för vätefluorid, fluorvätesyra och sura vattenlösningar av fluorider är irritation av slemhinnor. Detta har rapporterats i en experimentell studie vid exponering för HF vid 0,72,4 mg/m3. Fluoridens toxicitet påverkas av lösligheten, svårlösliga fluorider är som regel mindre toxiska. Dödsfall har rapporterats efter intag via munnen av mycket låga doser (ca 18 mg F/kg) bland vuxna, ännu lägre för barn (ca 4 mg F/kg). Butylhydroxitoluen: LD 50 Oralt råtta: 890 mg/kg kroppsvikt (skadligt vid förtäring) LD 50 Dermalt råtta: 2400 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Ämnet kan framkalla allergi, särskilt hudirritation runt munnen. Ämnet kan ge nässelutslag (de Groot). IRRITATION Irriterar ögonen och huden. FRÄTANDE EFFEKT Ingen frätande effekt känd. SENSIBILISERING Kan ge allergi vid hudkontakt. TOXICITET VID UPPREPAD DOSERING Ingen toxicitet vid upprepad dosering känd.

7 Baserat på blad: Utfärdande datum/referens: liprt Utfärdat: Ersätter version: Omarbetat: Tryckt: Blad nr: 1797 Version: 2 Sid: 7 CANCEROGENITET Ingen cancerogenitet känd. MUTAGENITET Ingen mutagenitet känd. REPRODUKTIONSTOXICITET Ingen reproduktionstoxicitet känd. INTERAKTIVA EFFEKTER Inga interaktiva effekter kända. AVSAKNAD AV VISSA DATA 12. EKOLOGISK INFORMATION TOXICITET Klassificeras ej som miljöfarlig produkt. EKOTOXICITET FÖR INGÅENDE KOMPONENTER Akrylsyra, 2metyl, (1metyletyliden)bis [4,1fenylenoxy(2hydroxy3,1propandiyl)]ester: Ackumulerbarhet BCF: 2,46 Log P ow : 4,94 (bioackumulerar) bhydroxietylmetakrylat: Giftighet LC 50 Fisk 96h: 227 mg/l Art: Pimephales promelas (ej skadligt) Ackumulerbarhet BCF: 1,3 1,5 Log P ow : 0,47 (bioackumulerar ej) Nedbrytbarhet 84% bryts ned på 14 dygn OECD 301D (lättnedbrytbart) Akrylsyra, 2metyl, 7,7,9(eller 7,9,9)trimetyl 4,13dioxo3,14dioxa5,12diazahexadekan1,16diylester: Ackumulerbarhet BCF: 1,91 Log P ow : 4,69 (bioackumulerar) Nedbrytbarhet 22% bryts ned på 28 dygn OECD 301F (svårnedbrytbart) Etanol: Giftighet LC 50 Fisk 96h: mg/l Art: Pimephales promelas (ej skadligt) EC 50 Daphnia 48h: 5400 mg/l Art: D. magna (ej skadligt) IC 50 Alger 72h: >10,9 mg/l Art: Skeletonema costatum (ej skadligt) Ackumulerbarhet BCF: 0,66 Log P ow : 0,32 (bioackumulerar ej) Nedbrytbarhet BOD5/COD: 0,4 0,8 85% bryts ned på 28 dygn OECD 301D (lättnedbrytbart) Kaliumfluorid: Giftighet LC 50 Fisk 96h: 9,3 mg/l Art: Ctenopharyngodon idella (girtigt) EC 50 Daphnia 48h: mg/l (skadligt) DLBornan2,3dion:

8 Baserat på blad: Utfärdande datum/referens: liprt Utfärdat: Ersätter version: Omarbetat: Tryckt: Blad nr: 1797 Version: 2 Sid: 8 Ackumulerbarhet BCF: 1,38 Log P ow : 1,09 (bioackumulerar ej) Difenyl(2,4,6trimetylbensoyl)fosfinoxid: Ackumulerbarhet BCF: 190,55 Log P ow : 3,87 (bioackumulerar) Etyl4dimetylaminobensoat: Ackumulerbarhet BCF: 33,88 Log P ow : 2,89 (bioackumulerar ej) Butylhydroxitoluen: Giftighet EC 50 Daphnia 48h: 0,20 mg/l Art: D. magna (mycket giftigt) IC 50 Alger 72h: 6 mg/l Art: Selenastrum capricornutum (giftigt) Ackumulerbarhet BCF: 25 Log P ow : 5,1(bioackumulerar) Nedbrytbarhet <10% bryts ned på 20 dygn OECD 301D (svårnedbrytbart) PERSISTENS OCH NEDBRYTBARHET Inga data tillgängliga. BIOACKUMULERINGSFÖRMÅGA Inga data tillgängliga. RÖRLIGHET I JORD OCH VATTEN Delvis löslig i vatten. RESULTAT AV PBT OCH vpvbbedömningen Inga data tillgängliga. ANDRA SKADLIGA EFFEKTER Inga andra skadliga effekter förväntas. SAMMANFATTNING Produkten är ej klassificerad som miljöfarlig produkt. Tillämpa dock försiktighetsprincipen och släpp ej ut i avlopp eller vattendrag. 13. AVFALLSHANTERING Enligt SFS 2001:1063 klassificeras oanvänd produkt som farligt avfall. Förslag på EWCkoder: 18 AVFALL FRÅN SJUKVÅRD OCH VETERINÄR VERKSAMHET OCH/ELLER DÄRMED FÖRKNIPPAD FORSKNING (utom köks och restaurangavfall utan direkt anknytning till patientbehandling) Kemikalier som består av eller som innehåller farliga ämnen FÖRORENAD FÖRPACKNING Noggrant rengjord förpackning lämnas till lokal förpackningsåtervinning. 14. TRANSPORTINFORMATION Klassificerad som farligt gods enligt ADR/RID/IMO/DGR.

9 Baserat på blad: Utfärdande datum/referens: liprt Utfärdat: Ersätter version: Omarbetat: Tryckt: Blad nr: 1797 Version: 2 Sid: 9 ADR/RID (väg och järnväg) UNnummer: UN 1170 Godsbenämning: Etanollösning Klass: 3 Förpackningsgrupp: III Tunnelrestriktionskod: (D/E) Begränsad mängd är 5 liter per inneremballage och max 30 kilo per kolli. IMDG (sjö) Proper shipping name: ETHANOL, SOLUTION UNnumber: UN 1170 Class: 3 Package group: III EmS: FE, SD Flampunkt: 24 C Marine Pollutant: No ICAO/IATA (flyg) Proper shipping name: ETHANOL, SOLUTION UNnumber: UN 1170 Class: 3 Package group: III MILJÖFAROR Inga kända. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER BULKTRANSPORT ENLIGT BILAGA II TILL MARPOL 73/78 OCH IBCKODEN Produkten beräknas ej hanteras i bulk. Produkten förpackas enligt IMDG koden. 15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER FÖRESKRIFTER/LAGSTIFTNING OM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN NÄR DET GÄLLER SÄKERHET, HÄLSA OCH MILJÖ Säkerhetsdatablad och klassificering i enlighet med CLP (förordning 1272/2008/EC och förordning 453/2010/EC, bilaga I) samt KIFS 2005:7. Rådets direktiv 1993/42/EEC från 14 juni 1993 om medicinska produkter. KEMIKALIESÄKERHETSBEDÖMNING Kemikaliesäkerhetsbedömning (KSB) finns upprättad för produkten. 16. ANNAN INFORMATION RFRASER ANGIVNA UNDER AVSNITT 3 I KLARTEXT

10 Baserat på blad: Utfärdande datum/referens: liprt Utfärdat: Ersätter version: Omarbetat: Tryckt: Blad nr: 1797 Version: 2 Sid: 10 R11 Mycket brandfarligt R23/24/25 Giftigt vid inandning, hudkontakt och förtäring R22 Farligt vid förtäring R43 Kan ge allergi vid hudkontakt R36 Irriterar ögonen R36/38 Irriterar ögonen och huden R36/37/38 Irriterar ögonen, andningsorganen och huden R50/53 Mycket giftigt för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön R52/53 Skadligt för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön HFRASER ANGIVNA UNDER PUNKT 3 I KLARTEXT H225 Mycket brandfarlig vätska och ånga H301 Giftigt vid förtäring H302 Skadligt vid förtäring H311 Giftigt vid hudkontakt H331 Giftigt vid inandning H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion H315 Irriterar huden H319 Orsakar allvarlig ögonirritation H335 Kan orsaka irritation i luftvägarna H400 Mycket giftigt för vattenlevande organismer H410 Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter H412 Skadliga långtidseffekter på vattenlevande organismer FÖRKLARING TILL FÖRKORTNINGAR HÄNVISNING TILL LITTERATUR OCH DATAKÄLLOR Se kemikaliesäkerhetsbedömning (KSB) för källor. ÄNDRINGAR VID REVISION/OMARBETNING Version 1 ( ): grunddokument. Version 2 ( ): omskrivning av säkerhetsdatabladet enligt förordningen 453/2010/EC. ÖVRIGT Denna information är ett komplement till annan information. Användaren måste själv avgöra om informationen är tillräcklig. Ansvarig för produktsäkerhet och fakta är Ivoclar Vivadent AB. Säkerhetsdatabladet har upprättats under medverkan av Amasis Konsult AB, Solna.

11 Total Etch Baserat på blad: Total Etch Utfärdande datum/referens: hot Utfärdat: Ersätter version: Omarbetat: Tryckt: Blad nr: 1262 Version: 3 Sid: 1 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET PRODUKTBETECKNING Total Etch ARTIKELNUMMER RELEVANTA IDENTIFIERADE ANVÄNDNINGAR AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN OCH ANVÄNDNINGAR SOM DET AVRÅDS FRÅN Etsgel. NÄRMARE UPPLYSNINGAR OM DEN SOM TILLHANDAHÅLLER SÄKERHETSDATABLAD Leverantör: Ivoclar Vivadent AB, Dalvägen 14, Solna. Telefon: Telefax: Hemsida: www. ivoclarvivadent.se info@ivoclarvivadent.se TELEFONNUMMER FÖR NÖDSITUATIONER Giftinformationscentralen 112 (akut), (kontorstid) 2. FARLIGA EGENSKAPER KLASSIFICERING AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN MÄRKNINGSUPPGIFTER Klassificering enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC) Piktogram: GHS05 Signalord: Fara Faroangivelser: H314 Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon Skyddsangivelser: P260 Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej. P280 Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd. P301+P330+P331 VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P303+P361+P353 VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten/duscha. P305 + P351 + P338 VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310 Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Innehåller: fosforsyra 36,98 %.

12 Total Etch Baserat på blad: Total Etch Utfärdande datum/referens: hot Utfärdat: Ersätter version: Omarbetat: Tryckt: Blad nr: 1262 Version: 3 Sid: 2 Övrig information: Produkten är en medicinsk produkt som enligt definitionen i direktivet 1993/42/EEG är invasiv och därmed är inte märkningspliktig.. Klassificering enligt KIFS 2005:7: RFRASER R34 Frätande SFRASER S24/25 Undvik kontakt med huden och ögonen. S37/39 Använd lämpliga skyddshandskar samt skyddsglasögon eller ansiktsskydd. S45 Vid olycksfall, illamående eller annan påverkan, kontakta omedelbart läkare. Visa om möjligt etiketten. YTTERLIGARE INFORMATION (ETIKETT) Produkter är en medicinskt teknisk produkt enligt direktiv 1993/42/EC och är därmed inte märkningspliktig. ANDRA FAROR Innehåller fosforsyra 36,98 %. 3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR Sammansättning enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC) Kemiskt namn EGnr Reg. nr CASnr Halt/Konc. Piktogram H fras(er)* Fosforsyra** % GHS05 H314 Fara Polyetylenglykol % GHS07 Varning * För R och Hfrasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16. **Ämne med hygieniskt gränsvärde. H319 H315 Kategori Skin Corr. 1B Eye irrit. 2 Skinn Irrit. 2 Sammansättning enligt KIFS 2005:7 Kemiskt namn EGnr CASnr Halt/Konc. Symbol(er) Rfras(er)* Fosforsyra** % C R34 Polyetylenglykol % Xi R36/38 3 * För R och Hfrasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16. **Ämne med hygieniskt gränsvärde. 4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN BESKRIVNING AV ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN GENERELL REKOMMENDATION Håll personen varm och lugn. Ge aldrig något att äta eller dricka till medvetslös person. Vid minsta osäkerhet eller om besvär kvarstår, kontakta läkare. Visa detta säkerhetsdatablad för jourhavande läkare. INANDNING Sök frisk luft och vila. Kontakta läkare om besvär uppstår.

13 Total Etch Baserat på blad: Total Etch Utfärdande datum/referens: hot Utfärdat: Ersätter version: Omarbetat: Tryckt: Blad nr: 1262 Version: 3 Sid: 3 HUDKONTAKT Tag av nedstänkta kläder, skor och smycken och tvätta innan återanvändning. Tvätta huden med vatten och tvål under flera minuter. Kontakta läkare. STÄNK I ÖGON Skölj med en mjuk stråle tempererat vatten i minst femton minuter. Håll ögonlocken brett isär. Avlägsna ev. kontaktlinser. Kontakta genast läkare. FÖRTÄRING Skölj munnen med vatten och drick mycket vatten. Läkarkontakt rekommenderas. Kontakta alltid läkare vid förtäring av större mängder eller vid kvarstående besvär. DE VIKTIGASTE SYMPTOMEN OCH EFFEKTERNA, BÅDE AKUTA OCH FÖRDRÖJDA Produkten irriterar och fräter på huden. Kan förorsaka sår. Ångan irriterar ögonen och vätskan kan ge allvarliga frätskador. Ångan fräter och irriterar på lyftvägarna. Fräter i mun, svalg och magtarmkanal. Brännande smärtor, illamående, kräkning, blodig diarré och chock. ANGIVANDE AV OMEDELBAR MEDICINSK BEHANDLING OCH SÄRSKILD BEHANDLING SOM EVENTUELLT KRÄVS Nöddusch och möjligheter till ögonsköljning. 5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER SLÄCKMEDEL Produkten är ej brännbar. SÄRSKILDA FAROR SOM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN KAN MEDFÖRA Farliga rökgaser kan avges vid brand. RÅD TILL BRANDBEKÄMPNINGSPERSONAL Bär komplett skyddsutrustning inklusive andningsapparat. Förhindra utsläpp av brand och släckvatten i avlopp. Slå ned giftiga rökgaser med vatten. 6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP PERSONLIGA SKYDDSÅTGÄRDER, SKYDDSUTRUSTNING OCH ÅTGÄRDER VID NÖDSITAUTIONER Sörj för god ventilation. Undvik hud och ögonkontakt. Undvik inandning av ångor. Använd föreskriven skyddsutrustning, se avsnitt 8. MILJÖSKYDDSÅTGÄRDER Förhindra större utsläpp till avlopp eller omgivande miljö/vattendrag. METODER OCH MATERIAL FÖR INNESLUTNING OCH SANERING Samla upp spillet mekaniskt och lägg i lämplig behållare. Spillet tas omhand enligt anvisningar i avsnitt 13. Rengör förorenade ytor och föremål. Mekanisk rengöring är att rekommendera. HÄNVISNING TILL ANDRA AVSNITT Se avsnitt 8 och 13 för information om skyddsutrustning och avfallshantering. 7. HANTERING OCH LAGRING FÖRSIKTIGHETSMÅTT FÖR SÄKER HANTERING Använd personlig skyddsutrustning, se avsnitt 8. Denna produkt är endast avsedd att användas inom dentalbranschen och får endast hanteras av utbildad personal. FÖRHÅLLANDEN FÖR SÄKER LAGRING, INKLUSIVE EVENTUELL OFÖRENLIGHET Lagra produkten på sval och väl ventilerad plats (228ºC). Kylförvaring (28 C) rekommenderas för större lager. Undvik exponering för direkt solljus. SPECIFIK SLUTANVÄNDNING Se EWCkod under avsnitt 13.

14 Total Etch Baserat på blad: Total Etch Utfärdande datum/referens: hot Utfärdat: Ersätter version: Omarbetat: Tryckt: Blad nr: 1262 Version: 3 Sid: 4 8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD KONTROLLPARAMETRAR HYGIENISKA GRÄNSVÄRDEN (AFS 2005:17) Fosforsyra: NGV = 1 Totalt mg/m 3 KTV = 3 Totalt mg/m 3 DNEL Inga data tillgängliga. PNEC Inga data tillgängliga. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN ANDNINGSSKYDD Gasfilter typ BE + partikelfilter P3. Sörj för god ventilation. SKYDDSHANDSKAR Använd skyddshandskar vid hantering. Kontrollera handskarnas genombrottstid innan användning. Kemskydd > 8h Butylgummi, Naturgummi, Neopren, Nitrilgummi, Polyeten, Polyvinylklorid, Viton, Saranex, Barricade, Barriär (PE/PA/PE), Silver Shield/4H (PE/EVAL/PE), Responder, Trellchem HPS, Tychem BR/LV, Tychem SL, Tychem TK Kemskydd 48h 4H. Kemskydd < 1h Polyvinylalkohol. ANSIKTSSKYDD Tättslutande skyddsglasögon ska användas vid risk för stänk. SKYDDSKLÄDER Använd skyddskläder för att undvika kontakt med huden. ÅTGÄRDER BETRÄFFANDE HYGIEN Ingen mat, dryck, rökning eller snusning vid arbetsplatsen. Tag av alla nedstänkta kläder. Tvätta händer och/eller ansikte före raster och vid arbetspassets slut. Använd handkräm om hudirritation skulle uppkomma. 9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER Form Vätska Färg Blå Lukt Nästintill doftlös ph < 1 Löslighet i vatten Löslig ANNAN INFORMATION 10. STABILITET OCH REAKTIVITET REAKTIVITET Stabil produkt vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden. KEMISK STABILITET Stabil produkt vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden. RISKEN FÖR FARLIGA REAKTIONER

15 Total Etch Baserat på blad: Total Etch Utfärdande datum/referens: hot Utfärdat: Ersätter version: Omarbetat: Tryckt: Blad nr: 1262 Version: 3 Sid: 5 Stabil produkt vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden. FÖRHÅLLANDEN SOM SKA UNDVIKAS Undvik kontakt med ljus, direkt solljus samt värme. OFÖRENLIGA MATERIAL Inga kända. FARLIGA SÖNDERDELNINGSPRODUKTER Inga kända vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden. 11. TOXIKOLOGISK INFORMATION INFORMATION OM DE TOXIKOLOGISKA EFFEKTERNA AKUTA EFFEKTER KRONISKA EFFEKTER HUDKONTAKT Produkten irriterar och fräter på huden. Kan förorsaka sår. ÖGONKONTAKT Ångan irriterar och vätskan kan ge allvarliga frätskador. INANDNING Ångan fräter och irriterar på lyftvägarna. Risk för allvarliga lungskador. FÖRTÄRING Fräter i mun, svalg och magtarmkanal. Brännande smärtor, illamående, kräkning, blodig diarré och chock. AKUT TOXICITET 1262Total Etch: LD 50 Oralt råtta: 4135 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Fosforsyra: LD 50 Oralt råtta: 1530 mg/kg kroppsvikt (farligt vid förtäring) LD 50 Dermalt kanin: 2740 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Ämnet fräter. Graden av skada beror på syrans styrka. Polyetylenglykol: LD 50 Oralt råtta: mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Sällsynta fall av sensibilisering har påvisats. IRRITATION Stark irritation/frätskada. FRÄTANDE EFFEKT Frätande. SENSIBILISERING Ingen allergiframkallande effekt känd.. TOXICITET VID UPPREPAD DOSERING Ingen toxicitet vid upprepad dosering känd. CANCEROGENITET Ingen cancerogenitet känd. MUTAGENITET Ingen mutagenitet känd. REPRODUKTIONSTOXICITET Ingen reproduktionstoxicitet känd. INTERAKTIVA EFFEKTER Inga interaktiva effekter kända. AVSAKNAD AV VISSA DATA

16 Total Etch Baserat på blad: Total Etch Utfärdande datum/referens: hot Utfärdat: Ersätter version: Omarbetat: Tryckt: Blad nr: 1262 Version: 3 Sid: EKOLOGISK INFORMATION TOXICITET Klassificeras ej som miljöfarlig produkt. Fosforsyra: Giftighet LC 50 Fisk 96h: 138 mg/l Art: Gambusia affinis (ej skadligt) Ackumulerbarhet Log P ow : <0 (bioackumulerar ej) PERSISTENS OCH NEDBRYTBARHET Inga data tillgängliga. BIOACKUMULERINGSFÖRMÅGA Förväntas ej bioackumulera. RÖRLIGHET I JORD OCH VATTEN Löslig i vatten. RESULTAT AV PBT OCH vpvbbedömningen Inga data tillgängliga. ANDRA SKADLIGA EFFEKTER Inga andra skadliga effekter förväntas. SAMMANFATTNING Produkten är ej klassificerad som miljöfarlig produkt. Tillämpa dock försiktighetsprincipen och släpp ej ut i avlopp eller vattendrag. Skador på vattenlevande organismer kan uppkomma pga. phförändringar. 13. AVFALLSHANTERING Enligt SFS 2001:1063 klassificeras oanvänd produkt som farligt avfall. Förslag på EWCkoder: 18 AVFALL FRÅN SJUKVÅRD OCH VETERINÄR VERKSAMHET OCH/ELLER DÄRMED FÖRKNIPPAD FORSKNING (utom köks och restaurangavfall utan direkt anknytning till patientbehandling) Kemikalier som består av eller som innehåller farliga ämnen FÖRORENAD FÖRPACKNING Noggrant rengjord förpackning lämnas till lokal förpackningsåtervinning. 14. TRANSPORTINFORMATION Klassificerad som farligt gods enligt ADR/RID/IMO/DGR. ADR/RID (väg och järnväg) UNnummer: 1805 Godsbenämning: FOSFORSYRALÖSNING Klass: 8 Förpackningsgrupp: III Farlighetsnummer: 80