RAME. Projekterfarenheter från Landstinget i Värmland

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "RAME. Projekterfarenheter från Landstinget i Värmland"

Ida Bengtsson
för 7 år sedan
Visningar:

1 Reprocessering av medicintekniska engångsprodukter Projekterfarenheter från Landstinget i Värmland Lars Palmgren -Ekonom Division opererande specialite Marie Banck - Verksamhetschef Steriltekniska avdelningen 1

2 Reprocessering är det tillåtet i Sverige? JA om produkten uppfyller de väsentliga kraven i LVFS 2003:11 8 som ställs på CE märkt produkt eller anlitar en certifierad tillverkare 2

3 Resterilisering skiljer sig från Resterilisering kan utföras av många men det är hela konceptet med identifikationen, rengöringen och funktionstestning som är unik för reprocessering. reprocessering 3

4 Vilka krav ställer lagen på medicintekniska produkter? Produkten skall vid normal användning uppnå den prestanda som tillverkaren avsett. 4

5 Evidens Är tjänsten reprocessering evidensbaserad? JA Hur vet vi det? -valideringsprocess -certifierad 5

6 Reprocessering av medicintekniska produkter Önskemål om reprocessering av engångsprodukt Beslutsprocess Engångsprodukt Användning av prod enligt godkänd rutin distribuerad o reg Tillverka reprocessering Reprocesserad Godkänd rutin för intern hantering av -produkt Sammanställa och skicka dokumentation till myndigheter Rapport skickad till myndighet Intressenter reprocessering Automatiserat flöde a la levfaktura processen Verksamhetschefens ansvar Kvalitetssäkring ska beskrivas Förankras med vårdgivaren/landstingsstyrelsen 6

7 Användning av prod enligt godkänd rutin Hur säkerställer vi att personalen kan rutinerna Är rutiner dokumenterade Hantering av avvikelser Godkänd rutin för intern hantering av -produkt Engångsprodukt Ta emot och reg engångsprod Vaktmästare Engång mottagen o reg Distribuera engångsprod till anvisad plats Vaktmästare Registrering görs inte idag Hur ska märkning gå till Lagersystem saknas Dokumetation av produkt i journalsystem. Matchning av o patient Kontroll av förpackning. Rutin Kassation av produkt Registrering görs inte idag Reprocesserad Ta emot och reg produkt Vaktmästare prod mottagen o reg Distribuera till anvisad plats, reg Vaktmästare prod distribuerad till anvisad plats Lagra produkt hälso och sjukvårdspersonal klart för användning hälso och sjukvårdspersonal Använda produkt produkt, smutsig hälso och sjukvårdspersonal Retur av produkt på anvisad plats prod på anvisad plats Distribuera prod Vaktmästare prod på godsavlämning Lasta och registrera prod till speditör distribuerad o reg Stickprovskontroll på, kvalitet. Åtgärdsplan Vilken kontroll sker vid mottagandet VAktmästaren skulle kunna göra detta 7

8 8

9 The End Skådespelare mfl i film Tack till Barbro Dhalman Birgitta Falk Ingela Olsson Patrik Vikström Henrik Svedell Camilla Fagerholm Åse Willhelmsson Marie Banck Lars Palmgren Erik Flodin Staffan Flodin Leif Johansson Alf Forsgren Scenerna är filmade på Centralsjukhuset i Karlstad under våren Operation Väst -Steriltekniska avdelningen -Transportavdelningen -Medicintekniska produkter från företag -Vanguard 9

10 Handbok för analys 10

11 Identifiering av Risker Huvudprocess Landstinget i Värmland koncept för Delprocess 1. Beslutsprocess 2. Användning av enligt godkänd rutin Ta emot och reg. engångsprodukt / reprocesserad produkt Lagra produkt Använda produkt Distribuera produkt lasta och registrera produkt till speditör Retur av produkt på anvisad plats Stickprovskontroll av produkter på kvaliten Säkerställa att personal kan godkända rutiner Hantering av avvikelser Dokumentation av rutiner Dokumentation av produkt i journalsystem 3. Sammanställa dokumentation 11

12 forts. Identifiering av Risker Stödprocess Säkerhet Juridik Upphandling Ekonomi Miljö 12

13 Miljö Genom återanvändning minskar miljöbelastningen. Stödjer Landstingets miljömål Årligen kan ca produkter återanvändas. 13

14 Ekonomi Intäkter Arbetshypotes är en kostnadsminskning på merparten av validerat sortiment 22 kr/invånare Summa intäkter Belopp kr Kostnader 1 Interna hanteringskostnader (3000 x 58 kr =) kr 2 Utbildning (berördpersonal min 2 ggr ca 500 pers) kr 3 Projektkostnader ca möten kr 4 Processdokumentation per verksamhet som startar upp kr 5 Stickprovskontroll, sterilitet (odla), funktion, kontroll av cirkulation kr Summa kostnader kr Varav årligen återkommande kostnader Årlig nettovinst kr kr 14

15 Avslutning Vinster Miljö Ekonomi (kort sikt) Risker VC ansvar Ekonomi (lång sikt) Säkerhet 15

16 TACK 16

Relevanta dokument

Titel på riskanalys: RAME. 4.2 Bedöma och godkänna engångsartikel med begränsad återanvändning

Titel på riskanalys: RAME. 4.2 Bedöma och godkänna engångsartikel med begränsad återanvändning Titel på riskanalys: RAME Formulär : Identifiera risker och utför riskbedömning Poäng Delprocess eller aktivitet Risk (möjlighet att en negativ händelse inträffar) ID Beskrivning RiskID Beskrivning av