Klinik 2A Informationssystem och medicinteknik Samarbete MT/IT Salvatore Capizzello

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Klinik 2A Informationssystem och medicinteknik Samarbete MT/IT Salvatore Capizzello"

Transkript

1 Klinik 2A Informationssystem och medicinteknik Samarbete MT/IT Salvatore Capizzello 15:30 15:40 Salvatore Capizzello Introduktion 15:40 16:30 Projekt MIDS Steg 2 - Projektgruppen informerar om slutrapport 15:40 15:50 Jan Olof Dahlberg Rekommendationer kring funktionellt samarbete och samverkan för MT och IT verksamheter 15:50 16:00 Carl Gunnar Höglund Rekommendationer kring riskhantering kring produkter/system 16:30 16:45 Samarbete mellan MT och IT i praktiken 16:30 16:40 Ulf Hökfors, Stefan Lundström Samarbete mellan MT och IT Norrbottens läns landsting 16:40 16:45 Frågor 16:00 16:10 Urban Wallin Rekommendationer kring funktionen System Integrator" 16:10 16:20 Mats Almgren, Per Ackeberg Innehållsförslag till utbildningsplan utifrån identifierat behov 16:20 16:30 Frågor

2 Nel mezzo del cammin di nostra vita mi ritrovai in una selva oscura ché la dritta via era smarrita. Dante Alighieri Jag stod i mitten av min levnads bana då i en nermörk skog jag mig befann, där ej mer väg och stig jag kunde ana. MIDS Steg 2

3 Negativa händelser och tillbud Ögonbottenkameran E-virusangrepp på Universitetssjukhuset förlorade bilder vid avbrott i nätverket Nätverksåtgärd gav funktionsstörning i röntgensystem Raderade bilder ur Ultraljud / PACS Datavirus slog ut sjukhusröntgen MIDS Steg 2

4 Tillbakablick Förslag på Riktlinjer för MIDS Regelverk förändrat, mjukvara en medicinteknisk produkt Ny föreskrift, SOSFS 2008:1 mtp + anslutna infosystem LV förslag klassificering av vårdens mjukvarubaserade system Lfmt Riktlinjer System Integrator Hur ska man ta hänsyn till förändrat regelverk? MIDS Steg 2 MIDS Steg 2

5 Ideell förening MTF - Mål Erfarenhetsutbyte och samarbete mellan medlemmarna Uppmärksamma frågor om kompetens och utbildning Certifiering av medicinska ingenjörer och civilingenjörer Främja den vetenskapliga utvecklingen Önskemål från medlemmar att driva frågor I gränslandet MT IT ---->Projekt MIDS Steg 2 MIDS Steg 2

6 MIDS Steg 2 projekt Introduktion Salvatore Capizzello MIDS Steg 2

7 MIDS Steg 2 Projektorganisation Uppdragsgivare Projektledare Projektdeltagare MTF: Svensk Förening för Medicinsk Teknik och Fysik Salvatore Capizzello Länsteknik Norrbottens läns landsting, Luleå Per Ackeberg, MTF, Stockholm Mats Almgren, MTA Södersjukhuset AB, Stockholm Jan-Olof Dahlberg, MT Skellefteå Lasarett Henrik Fält Padoan, Medicinsk Teknik, UniversitetsSjukhuset i Lund Carl Gunnar Höglund, MTA Karolinska, Stockholm Jasmin Kramle, VGR IT, Västra Götalandsregionen Mikael Rehnström ordförande SAMTIT Svensk Användarefören. för Med.Tekn IT Urban Wallin, MIT Akademiska sjukhuset, Uppsala Torbjörn Westman, MT-IT Södra Älvborgs sjukhus, Borås MIDS Steg 2

8 MIDS Steg 2 Projektorganisation Referensgrupp Ronnie Lundström, uppdragsgivare och tidigare ordförande MTF Monika Söderholm, Anestesi- och Op.centrum Landstinget i Östergötland Björn-Erik Erlandsson, SFMI (Svensk Förening för Medicinsk Informatik) Git Eliasson SIS Swedish Standards Institut Anna Lefevre Skjöldebrand Swedish Medtech Jack Robinson Microsoft Health Solutions Group EMEA Stefan Lundström chef IT infrastruktur, Norrbottens Läns landsting Ronnie Jandreus, Utvecklingsledare Gymnasieskolan Vipan, Lund Ann Peter Koncern IT Skåne Region Mårten Mannström, SLL IT, Stockholm Kenneth Eklund Ortivus AB Heikki Teriö, MTA Karolinska, Stockholm Sven Jonsson MTA Karolinska Stockholm MIDS Steg 2

9 MIDS Medicintekniska InformationsDataSystem Patient Avsedd användning Diagnostisering Övervakning Behandling Lokal databas Medicinteknisk produkt Nätverk Arbetsstation Central databas Klient Serversystem Med MIDS avses området där medicintekniska produkter samverkar med IT produkter/system, där avsedd användning är diagnos, övervakning och/eller behandling. Kommunikationen sker via nätverk mellan server-system, databaser och/eller annat lagringsmedia. MIDS Steg 2

10 MIDS Steg 2 projekt Projektstart Dec 2008 Projektavlutning Mars 2010 Projektmål Utarbeta rekommendationer Funktionellt samarbete MT och IT Riskhantering produkter/system Funktion "system integrator" Innehållsförslag utbildningsplan MIDS portal Prel Slutrapport Seminarium Remiss Slutrapport MIDS Steg 2

11 Klinik 2A Informationssystem och medicinteknik Samarbete MT/IT Salvatore Capizzello 15:30 15:40 Salvatore Capizzello Introduktion 15:40 16:30 Projekt MIDS Steg 2 - Projektgruppen informerar om slutrapport 15:40 15:50 Jan Olof Dahlberg Rekommendationer kring funktionellt samarbete och samverkan för MT och IT verksamheter 15:50 16:00 Carl Gunnar Höglund Rekommendationer kring riskhantering kring produkter/system 16:30 16:45 Samarbete mellan MT och IT i praktiken 16:30 16:40 Ulf Hökfors, Stefan Lundström Samarbete mellan MT och IT Norrbottens läns landsting 16:40 16:45 Frågor 16:00 16:10 Urban Wallin Rekommendationer kring funktionen System Integrator" 16:10 16:20 Mats Almgren, Per Ackeberg Innehållsförslag till utbildningsplan utifrån identifierat behov 16:20 16:30 Frågor

12 MIDS Steg 2 - Delmål 1 Samarbete, samverkan och strukturerad ansvarsfördelning för MT och IT verksamheter Jan-Olof Dahlberg

13 Samarbete samverkan ansvarsfördelning idag? IT - MT ITIL - ISO9001 ITP - MTP Dokumentsystem - Inventariesystem

14 Inventering i riket Medicintekniska produkter/system MTP på sjukhuset förvaltas av MT, Sjukhusfysik, Hjälpmedelsverksamhet, Laboratoriemedicin osv Hantering av Röntgensystem med tillhörande RIS/PACS kan vara uppdelad på flera parter IT-produkter kan vara MTP

15 Inventering i riket IT-produkter/system IT-utrustning kan förvaltas av andra enheter: Laboratoriemedicin, Röntgen, Radiofysik, MT. IT-verksamheten kan vara uppdelad i Teknikdel - hårdvara Systemdel - mjukvara, utveckling Leverantörer hanterar ibland system åt vården (outsourcing samt funktionsupphandlingar).

16 Inventering i riket Ansvar/organisation Ett sjukhus eller län/region. Extern entreprenad. Hierarkisk nivå lednings/produktionsnivå Process: ISO9001/13485 eller (ITIL). Samordnare för MIDS - System integrator

17 Produktens livscykel

18 .anskaffning Involvera alla parter från början

19 Exempel på beröringspunkter. inom Anskaffning Planering av MIDS integrering i befintlig IT-infrastruktur Ankomstkontroll och besiktning Registrering och märkning av produkter och programvara Installation av operativsystem, applikationsprogramvara Riskanalys Autentisering, antivirus, säkerhetsuppgraderingar Utbildning av teknisk personal och förvaltningspersonal Dokumentationssystem

20 Exempel på beröringspunkter. under livscykelprocessen (Förvaltning) Uppgradering av system och komponenter Förvaltningsmodell och objekt Förebyggande underhåll Servicefönster, serviceinformation Felanmälan och support Användarutbildning Hantering av avvikelser Teknikrond/Avstämningsmöte

21 Vår tolkning MT klarar inte detta ensamma Är MT nätverksexperter? IT klarar inte detta ensamma Kan IT MTP även mätutrustning,elsäkerhet? MT, IT och övriga intressenter måste samarbeta Huvudmannen ansvarar för att detta är möjligt

22 Vår tolkning Sjukvårdshuvudmannen har ett stort ansvar för att skapa en fungerande organisation SOSFS 2008:1, SOSFS 2005:12 Organisationen skall med tydlig delegation hantera frågor om patientsäkerhetens alla delar. Både ett Medicintekniskt och Informationstekniskt säkerhetsperspektiv är delar av patientsäkerheten. Perspektiven kan delvis överlappa varandra och kan ge motstridiga krav. I centrum skall då alltid stå att patientens behov av en god och säker vård inte hindras av dessa krav.

23 Sjukvårdshuvudmannen Samarbete Tillverkare Processorientering Samverkan Socialstyrelsen Läkemedelsverket Strålskyddsmyndigheten Osv. Professioner ansvar/roller Samverkan

24 Verktygslåda

25 Verktygslåda Processer enligt ISO och ITIL samt ISO 9001/ISO Systemförvaltningsdokumentation Arbetsorder-/Ärendehanteringssystem Inventariesystem CMDB (Configuration Management DB)

26 Verktygslåda System integrator (SS-EN 60101) MT-standard Klart 2007 Network risk manager (ISO/IEC 80001) MT eller IT-standard? Båda? På svenska Oktober 2010? Ändringsdirektivet 2007/47/EG IT-system kan klassas som Medicintekniska produkter. Ändrar inget för tex övervakningssystem

27 Verktygslåda Inventeringsverktyg IT Nätverksmodeller Fjärrstyrningsverktyg Installationsverktyg Märkning av Kablar Datorer Uttag Klassificering (se Mids 1) Avvikelsehantering

28 Tillverkare Risk management Risk management file Kund/Ägare Residualrisker Change control Residualrisker är utvärderingskriterier Vi skall inte göra om tillverkarens riskhantering.

29 Bakgrund till Bilaga 4 Köp Windows-säkra system Slutna system Ägaren äga ej tillträde egen miljö Leverantören tar hela ansvaret Vill ej interagera med andra leverantörers system Öppna system Fördelat ansvar med tydliga ansvarsgränser Kan existera i vanlig IT-miljö Integrering med befintliga system Låsta system Regelbaserad tillgänglighetsstyrning Kan existera i vanlig IT-miljö

30 Lagar, förordningar, föreskrifter standarder mm. SFS1993:584 Lag om Medicintekniska produkter SOSFS 2005:12 Socialstyrelsens föreskrifter om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården SOSFS 2008:1 Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården SOSFS 2008:14 Socialstyrelsens föreskrifter om informationshantering och journalföring i hälso- och sjukvården MDD, 93/42/EEC EU-direktiv: Medicintekniska produkter IVDD, 98/79/EEC EU-direktiv: Medicintekniska produkter för in vitro- diagnostik AIMDD, 90/385/EEC EU-direktiv: Aktiva medicintekniska produkter för implantation SS-EN Elektrisk utrustning för medicinskt bruk (inkl System Integrator ). SS-EN Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål IEC (draft) Common aspect of electrical equipment used in medical practice. SS-ISO/IEC :2007 Informationsteknik Ledningssystem för tjänster - Del 1 Krav SS-ISO/IEC :2007 Informationsteknik Ledningssystem för tjänster - Del 2 Vägledning osv ITIL, mm SS-EN ISO/IEC 17025:2005/AC:2007 Allmänna kompetenskrav för provnings- och kalibreringslaboratorier SS-EN ISO 9001:2008 Ledningssystem för kvalitet - Krav SS-EN ISO 9002:1994 Kvalitetsystem Kvalitetssäkring vid produktion, installation och service. ISO/IEC 27000:2009 Information technology -- Security techniques -- Information security management systems osv SSMFS 2008:3 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter och allmänna råd om kontroll av kärnämne mm SSMFS 2008:53 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om kontroll vid in- och utförsel av radioaktivt avfall Läkemedelsverkets arbetsgrupp om Medicintekniska informationssystem, Projektredovisning

31 MIDS Steg 2 - Delmål 2 Riskhantering inom MIDS-området -Processen och metodiken Carl Gunnar Höglund MIDS Steg 2

32 Frågeställningar Vilka lämpliga metoder för riskhantering av MIDS-området bör etableras i Sverige? Kan man förenkla angreppssättet för riskhantering inom MIDS-området? Går det att beskriva på ett sätt som gör att metoderna och processen fungerar i praktiken (tekniskt & kliniskt)? Kan det beskrivas så att processen och metoderna fungerar oberoende av organisation/personalkategori? Hur gör man dessa metoder kända och spridda? Hur hanterar vi "risk management" över tid? MIDS Steg 2

33 Vilken process och metodik för risk-hantering av MIDS bör etableras i Sverige? Medicintekniska produktdirektivet använder sig av standarder för riskanalys såsom ISO Inom IT-området finns standarder för riskhantering Inom Hälso- och sjukvården har SKL:s och Socialstyrelsens handbok för Riskanalys och Händelseanalys etablerats Hur skapar vi en process som hanterar metoder och standarder för teknisk & klinisk riskhantering? MIDS Steg 2

34 Kan man förenkla angreppssättet för risk-hantering inom MIDS-området? Går det att beskriva på ett sätt som gör att processen och metoderna fungerar i verkligheten? JA! Inför rekommendation om grovanalys för att klassificera och förenkla JA! Använd kompetenser och standarder som redan finns i sjukvården och arbeta tvärprofessionellt (Verksamheten, IT, MT, Systemförvaltning, Leverantörer m.fl.) JA! Använd enkla checklistor och dokumentera strukturerat. JA! Skapa en vana att värdera risker inom MIDS-området! JA! Gör detta till en del i system för kvalitet och patientsäkerhet! MIDS Steg 2

35 Kan det beskrivas så att det fungerar oberoende av organisation? JA! De övergripande kraven te.x. SOSFS 2008:1 och SOSFS 2005:12 gör ingen skillnad på organisation. JA! Beskriv riskhantering utifrån begrepp som systemkomplexitet och risknivå, samt hänvisa till kända metoder, standarder och etablerade begrepp. JA! Låt varje organisation skapa sina detaljerade rutiner. MIDS Steg 2

36 Hur gör man dessa metoder kända och spridda? Erbjud process och verktyg för berörd personal som fungerar i praktiken Ge en rekommendation att årliga/återkommande kontroller införs analogt med Förebyggande Underhåll för andra medicintekniska produkter (MTP) Systemintegration* rekommenderas som en obligatorisk punkt vid införande av nya system Applicera risk management för IT-nätverk** som innehåller anslutna MTP med tillhörande informationssystem*** * Enligt SS EN/IEC annex 14 ** Enligt kommande IEC (dec 2010) *** Enligt SOSFS 2008:1 MIDS Steg 2

37 Riskhantering inom MIDS-området MIDS Steg 2

38 Riskhantering inom MIDS-området 1 Ingångsvärden 2 Klassificering 3 Analys 4 Hantering 5 PDCA 1 Ingångsvärden Produkt Med avsedd användning Ny avsedd användning? Residualrisker Anslutning till andra system och utrustningar Riskkomponenter Sjukvårdens IT-miljö INKÖP eller INVENTERING INFÖR RISKHANTERING MIDS Steg 2

39 Riskhantering inom MIDS-området 1 Ingångsvärden 2 Klassificering 3 Analys 4 Hantering 5 PDCA 2 Klassificering RISK-klassificering Klass A Klass B Grovanalys Klass C SYSTEMINTEGRATION MIDS Steg 2

40 Riskhantering inom MIDS-området 1 Ingångsvärden 2 Klassificering 3 Analys 4 Hantering 5 PDCA 3 Analys SKL Riskanalys eller enkel checklista RISK - värdering Åtgärder Dokumentation SYSTEMINTEGRATION MIDS Steg 2

41 Riskhantering inom MIDS-området 1 Ingångsvärden 2 Klassificering 3 Analys 4 Hantering 5 PDCA 4 Hantering RISK MANAGEMENT FILE Systemförvaltning Drift / Support / Service Riktighet Spårbarhet Sekretess Tillgänglighet MIDS Steg 2

42 Riskhantering inom MIDS-området 1 Ingångsvärden 2 Klassificering 3 Analys 4 Hantering 5 PDCA Aktiviteter vid FU *Kända förändringar i systemet *Kända förändringar utanför systemet *Kända incidenter *Information till användare *Avsedd användning *Uppdatering (versioner) *Patchning/antivirus (säkerhet) *Supporthantering *Serviceavtal 5 PDCA Riskrevision =Återkommande kontroll = Förebyggande underhåll M12 Ny produkt Annan förändinrg Olycka / Tillbud Finns det förutsättningar att öka säkerheten i sjukvården då man årligen kontrollerar en infusionspump, så borde det även finnas vid årlig kontroll av ett IT-system MIDS Steg 2

43 Roller riskhantering - exempel MIDS Steg 2

44 Förslag - Sammanfattning Använd Socialstyrelsens och SKL:s Handbok för patientsäkerhetsarbete. Nationell standard inom området. Vägled för samverkansformer i team (MT IT Vårdpersonal- Leverantör) inom området riskhantering av MIDS. Utgå från vedertagna standarder och metoder inom riskhantering. Riskhanteringsprocess och metoder med utgångspunkt i ISO 14971, ISO 31000:2009, ISO 20000/ITIL, ISO 80001, SOSFS 2008:1 och Vägledning för klassificering av medicinska informationssystem från LMV Kvalitetssäkringsaktiviteter enligt PDCA för att riskhantera MIDS-området Jämställa begreppet Förebyggande Underhåll av MT-produkter med Återkommande riskhantering av MIDS-området. Använd residualrisker från tillverkare/leverantörer som ingångsvärden till processen som täcker både teknisk och klinisk riskhantering i praktiken! MIDS Steg 2

45 Det är enkelt Tre saker att minnas Riskanalysera m.h.a. Handbok för patientsäkerhetsarbete Dokumenter a strukturerat -Risk Management file Inför Förebyggande Underhåll för MIDS-området mha ständiga förbättringar, PDCA FU MIDS Steg 2

46 MIDS Steg 2 - Del mål 3 System Integrator Urban Wallin 6-OKT-2010 MTD Umeå MIDS Steg 2

47 System Integrator SS-EN Elektrisk utrustning för medicinskt bruk Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda Clause 14: Programmable electrical medical systems (PEMS) Annex H H.6.2 System integration responsibilities 6-OKT-2010 MTD Umeå MIDS Steg 2

48 Patientsäkerhet Regelverk SOSFS 2008:1 SOSFS 2008:14 SOSFS 2005:12 LVFS 2003:11 Standarder SS-EN SS-EN ISO ISO CDV SS-EN ISO 9001 SS-EN ISO SS-ISO/IEC Kvalitetssystem 6-OKT-2010 MTD Umeå MIDS Steg 2

49 System Integrator 6-OKT-2010 MTD Umeå MIDS Steg 2

50 System Integrator => - planera - riskhantera - rapportera 6-OKT-2010 MTD Umeå MIDS Steg 2

51 Områden & aktiviteter Regelverk Samordning MT, IT, användare, leverantörer Säkerhet System Integrator Upphandling Riskhantering Teknik Utbildning 6-OKT-2010 MTD Umeå MIDS Steg 2

52 System Integrator som person? Ansvars rollen -> person funktion? Operativa rollen -> funktion (QA) 6-FEBOKT-2010 MTD Umeå MIDS Steg 2

53 System Integrator utformning Mindre sjukhus/verksamhet Ansvarig person ständig System Integrator Större sjukhus Formellt huvudansvarig System Integrator, fysisk person, med flera objektansvariga System Integrator System Integrator hemvist i MT- eller ITverksamheten Huvudansvarig System Integrator kan av vårdgivaren placeras överordnad MT- och IT-verksamheterna 6-OKT-2010 MTD Umeå MIDS Steg 2

54 System Integrator exempel från Örebro SI på Universitetssjukhuset i Örebro SI sedan nyår MIDS-grupp Ingår styrgrupper kring vårdsystem Klassificering av datorer 6-OKT-2010 MTD Umeå MIDS Steg 2

55 System Integrator exempel från Region Skåne SI på alla sjukhus i Region Skåne Regiongemensamma SI-möten SI-mejllista IT-workshop Avlastar MTC 6-OKT-2010 MTD Umeå MIDS Steg 2

56 Styrelsemöte MTC OKT-2010 MTD Umeå MIDS Steg 2

57 Medical IT-network risk manager Shall be responsible for: 6-OKT-2010 MTD Umeå MIDS Steg 2

58 ISO CDV 6-OKT-2010 MTD Umeå MIDS Steg 2

59 MIDS projekt Delmål 4 Kompetens och utbildning Mats Almgren, Per Ackeberg

60 Kompetens och utbildning Arbetsgruppen har med en nulägesanalys visat på utbildningsläget: Civilingenjörer Högskoleingenjörer Gymnasieingenjörer Kandidat och Masters.

61 Kompetens och utbildning Nulägesanalys Akademiska studier: Universitet Högskola Gymnasium Utbildningsläget har kartlagts Kursansvariga har kommenterat sitt respektive ansvarsområde

62 Kompetens och utbildning Kartläggning av utbildning för yrkesverksamma: Systemförvaltare Informationstekniker Medicintekniska ingenjörer

63 Kompetens och utbildning Rekommendationer Vi har förslag på utbildning för yrkesverksam MT-, IT-personal Vi föreslår att Högskola o Universitet tar fram kurser inom sina kompetens områden Vi föreslår utbildningspaket för introduktionsutbildning för yrkesgrupperna inom vården

64 Kompetens och utbildning Utbildningen omfattar en översiktlig genomgång av de regelverk som gäller för MT-IT inom sjukvården. Utbildningen för nyanställda bör vara gemensam för: - MT-, IT-personal - Användare - Verksamhetschefer.

65 Kompetens och utbildning Utbildning för MT-personal: Nätverksteknik Ledningssystem för kvalitet för MT-IT IT-säkerhet

66 Kompetens och utbildning Utbildning för IT personal: Medicinsk teknik Ledningssystem för kvalitet för MT-IT IT-säkerhet

67 Kompetens och utbildning Ämneskurser för personal med specifika ansvars- eller verksamhetsområden Riskanalys: MTF har tagit fram en anpassad kurs för riskhantering som med fördel kan användas. DICOM ITIL

68 Utbildningsmatris Kompetensstege Grundutbildnig Introduktion Kompl 1 Kompl 2 Tillägg 1 Tillägg 4 Tillägg 4 Tillägg 4 Omfattning Nyanställning 1 dag 1 dag 2 dag 2 dag 2 dag 3 dag 2 dag Medicinteknisk ingenjör Högskola 180 hsp INTRO MT-IT Riskhantering ITsäkerhet Nätverk Kvalitetssystem MT-IT gemensamt DICOM ITIL Digitala bilder IT-Data ingenjör Högskola 180hsp INTRO MT-IT MTregelverk MTsäkerhet Riskhantering Kvalitets system MT-IT gemensamt ITIL DICOM Data tekniker Gymnasium INTRO MT-IT Riskhantering System integrator Civilingenjör/ Systemvetare, 300 hsp INTRO MT-IT MTsäkerhet ITsäkerhet Riskanalys Kvalitetssystem MT-IT gemensamt ITIL System administratör *) INTRO MT-IT MTsäkerhet Riskhantering MT- Regelver k Kvalitetssystem MT-IT gemensamt ITIL System förvaltare *) INTRO MT-IT MTregelverk MTsäkerhet Riskhantering Kvalitetssystem MT-IT gemensamt ITIL Användare Gymnasium/ Högskola INTRO MT-IT Verksamhets ansvariga Högskola/ Universitet INTRO MT-IT

69 Kompetens och utbildning Slutsats Arbetsgruppen har tagit fram förslag till utbildning för målgruppen yrkesverksam MT-, IT-personal. Arbetsgruppen föreslår att Högskola och Universitet tar fram anpassade kurser för de aktuella kompetensområdena.

70 Kompetens och utbildning Att utifrån MTF:s Certifieringskommitténs krav föreslå externa kurser för yrkesverksamma medicintekniska ingenjörer Att användare har kompetenskort inom MIDS (Dessa tas fram i samarbete mellan industri/ leverantör/mta/it/kliniska utbildare)

Informationssystem och medicinteknik

Informationssystem och medicinteknik Seminarium Informationssystem och medicinteknik Hur kan IT och MT-avdelningar samarbeta för högsta möjliga patientsäkerhet? MTF satsning för ökad patientsäkerhet, MIDS Steg 2 projekt Slutrapportering av

Läs mer

Gränsland mellan Medicinsk Teknik och IT

Gränsland mellan Medicinsk Teknik och IT Gränsland mellan Medicinsk Teknik och IT Rekommendationer för praktisk tillämpning av regelverk inom område medicintekniska produkter och anslutna informationssystem samt samarbete mellan Medicinsk Teknik

Läs mer

Medicintekniska produkter som samverkar med IT

Medicintekniska produkter som samverkar med IT Medicintekniska produkter som samverkar med IT Projekt Riktlinjer för MIDS Förslag till åtgärder för samarbete mellan Medicinsk Teknik och IT för ökad patientsäkerhet Norrbottens läns landsting 2008-05-27

Läs mer

SVENSK FÖRENING FÖR MEDICINSK TEKNIK OCH FYSIK SWEDISH SOCIETY FOR MEDICAL ENGINEERING AND PHYSICS

SVENSK FÖRENING FÖR MEDICINSK TEKNIK OCH FYSIK SWEDISH SOCIETY FOR MEDICAL ENGINEERING AND PHYSICS SVENSK FÖRENING FÖR MEDICINSK TEKNIK OCH FYSIK SWEDISH SOCIETY FOR MEDICAL ENGINEERING AND PHYSICS Projekt MIDS Steg 2 Rekommendationer för praktisk tillämpning av regelverk inom området medicintekniska

Läs mer

Ansvar för användning och hantering av medicintekniska produkter

Ansvar för användning och hantering av medicintekniska produkter Styrande dokument Regeldokument Anvisning Kvalitetshandbok för medicintekniska produkter och tjänster Del 1 Sida 1 (12) Ansvar för användning och hantering av medicintekniska produkter Vårdgivarens ansvar

Läs mer

Data från medicintekniska utrustningar rakt in i journalen Möjligheter och hinder

Data från medicintekniska utrustningar rakt in i journalen Möjligheter och hinder Data från medicintekniska utrustningar rakt in i journalen Möjligheter och hinder Kjell Andersson Med Tekn Civ Ing Skaraborgs Sjukhus kjell.andersson@vgregion.se 8:e Nationella Konferensen om Patientsäkerhet

Läs mer

Medicinteknik i utveckling Inbjudan till konferens i Stockholm den 18-19 april 2012

Medicinteknik i utveckling Inbjudan till konferens i Stockholm den 18-19 april 2012 MT + IT = patientsäkerhet Medicinteknik i utveckling Inbjudan till konferens i Stockholm den 18-19 april 2012 TALARE SIS Git Eliasson Salvatore Capizzello IT i Region Skåne Lennart Wallén Västra Götalandsregionen

Läs mer

SVENSK FÖRENING FÖR MEDICINSK TEKNIK OCH FYSIK Swedish Society for Medical Engineering and Medical Physics. Förord

SVENSK FÖRENING FÖR MEDICINSK TEKNIK OCH FYSIK Swedish Society for Medical Engineering and Medical Physics. Förord www.mtf.nu September 2007 Förord Gränslandet mellan medicinsk teknik och IT är ett av de områden som Svensk Förening för Medicinsk Teknik och Fysik (MTF) prioriterar eftersom det är mycket viktigt för

Läs mer

1(7) Medicintekniska produkter. Styrdokument

1(7) Medicintekniska produkter. Styrdokument 1(7) Styrdokument 2(7) Styrdokument Dokumenttyp Beslutad av Kommunstyrelsen 2015-06-02 113 Dokumentansvarig Medicinskt ansvarig sjuksköterska Reviderad Upprättad 2013-10-08 Reviderad 2014-06-26, 2015-05-04

Läs mer

Krav på medicinteknisk säkerhet (lagar och standards, tillverkningsperspektiv)

Krav på medicinteknisk säkerhet (lagar och standards, tillverkningsperspektiv) Krav på medicinteknisk säkerhet (lagar och standards, tillverkningsperspektiv) Magnus Stridsman Säkerhetschef/ FoU-ansvarig Medicinsk Teknik Östergötland Sekreterare TK62 / expert MT23 Riskområden Elektrisk

Läs mer

Certifiering av medicinsk ingenjör och civilingenjör

Certifiering av medicinsk ingenjör och civilingenjör Certifiering av medicinsk ingenjör och civilingenjör Caroline Hagström Medicinsk civilingenjör Kursansvarig MTF MT Säkerhetschef/Sektionschef medicin och analys Universitetssjukhuset Örebro Örebro läns

Läs mer

SOSFS 2005:12 (M) Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården. Socialstyrelsens författningssamling

SOSFS 2005:12 (M) Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården. Socialstyrelsens författningssamling SOSFS (M) frfattningssam lingföreskrifter Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras

Läs mer

Medicintekniska produkter

Medicintekniska produkter Dokumentnamn Riktlinje för Medicintekniska produkter Handläggare: Ann-Marie Thordeman MAS Vård och omsorgsförvaltningen Kvalitetsansvarig: Område Hälso- och sjukvård 20110603 Dok. Nr 1 Vers.nr. 1 Antal

Läs mer

Medicinteknik & Mjukvara

Medicinteknik & Mjukvara DIPLOM Våra diplomutbildningar ger dig djupa och praktiskt inriktade kunskaper som kommer väl till pass i din yrkesmässiga vardag. Medicinteknik & Mjukvara Ny unik utbildning! Medicinteknik & Mjukvara

Läs mer

Dnr /2016. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter

Dnr /2016. Marknadskontrollplan. Egentillverkade medicintekniska produkter Dnr 10.4 7583/2016 Marknadskontrollplan 2016 Egentillverkade medicintekniska produkter Inspektionen för vård och omsorg (IVO) sid 2(7) Sammanfattning IVO har tillsynsansvaret för de egentillverkade medicintekniska

Läs mer

Hur man kvalitetssäkrar en röntgenklinik. Liselotte Joelson 2013-10-09

Hur man kvalitetssäkrar en röntgenklinik. Liselotte Joelson 2013-10-09 Hur man kvalitetssäkrar en röntgenklinik Lärandemål Få förståelse för hur ett kvalitetssystem är uppbyggt Förstå hur kvalitetssäkringen fungerar i praktiken Hur kan man själv bidra till att upprätthålla

Läs mer

Avvikelsehantering, generell rutin

Avvikelsehantering, generell rutin Godkänt den: 2016-10-06 Ansvarig: Staffan Isling Gäller för: Landstinget i Uppsala län Syfte och omfattning Rutinen beskriver landstingets hantering av avvikelser. Till rutinen hör separata beskrivningar

Läs mer

Kursprogram FÖRETAGSINTERNA OCH ÖPPNA UTBILDNINGAR VÅREN 2009

Kursprogram FÖRETAGSINTERNA OCH ÖPPNA UTBILDNINGAR VÅREN 2009 Kursprogram FÖRETAGSINTERNA OCH ÖPPNA UTBILDNINGAR VÅREN 2009 MEDICINTEKNIK, BIOTEKNIK OCH NÄRLIGGANDE OMR ÅDEN Praktiskt inriktade utbildningar som håller dig uppdaterad om det senaste som händer inom

Läs mer

Svar på revisionsrapport patientsäkerhetsgranskning av medicintekniska produkter

Svar på revisionsrapport patientsäkerhetsgranskning av medicintekniska produkter 1(5) Datum 2014-05-07 Diarienummer Förslag Till Region Hallands revisorer För kännedom: Hälso- och sjukvårdsstyrelsen på revisionsrapport patientsäkerhetsgranskning av medicintekniska produkter Driftnämnden

Läs mer

Presentation. Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting. N-E Pettersson 130313

Presentation. Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting. N-E Pettersson 130313 Presentation Nils-Erik Pettersson F d MT-direktör Medicinsk teknik Örebro läns landsting DISPOSITION Krav inom sjukvården Internationellt standardiseringsarbete Medicinska gaser Medicinsk gasanläggning

Läs mer

Beredningen för integritetsfrågor

Beredningen för integritetsfrågor Beredningen för integritetsfrågor Martin X Svensson IT Arkitekt 0736-250609 Martin.X.Svensson@skane.se BESLUTSFÖRSLAG Datum 2012-10-31 Dnr 1202434 1 (3) Regionstyrelsen Aktiviteter för att öka tillgänglighet

Läs mer

Kamedo. IT-haverier i vården. Johan Carlstedt Socialstyrelsen

Kamedo. IT-haverier i vården. Johan Carlstedt Socialstyrelsen Kamedo IT-haverier i vården Johan Carlstedt Socialstyrelsen Katastrofmedicinska observatörsstudier Vad är Kamedo? Vad studeras? Hur bedrivs arbetet? Varför den här rapporten? Ökande antal IT-haverier inom

Läs mer

Ansvarsfördelning avseende användning av medicintekniska produkter/hjälpmedel inom hälso- och sjukvården - riktlinje

Ansvarsfördelning avseende användning av medicintekniska produkter/hjälpmedel inom hälso- och sjukvården - riktlinje Ansvarsfördelning avseende användning av medicintekniska produkter/hjälpmedel inom hälso- och sjukvården - riktlinje Inledning I Hälso- och sjukvårdslagen finns grundläggande bestämmelser om den utrustning

Läs mer

12 Riktlinjer om ansvarsförhållande medicintekniska produkter HSS140107

12 Riktlinjer om ansvarsförhållande medicintekniska produkter HSS140107 Ärende 12 HSS 2014-09-22 12 Riktlinjer om ansvarsförhållande medicintekniska produkter HSS140107 Arbetsutskottets förslag till beslut Hälso- och sjukvårdsstyrelsen antar föreslagna riktlinjer om ansvarsförhållanden

Läs mer

Avvikelsehantering för medicintekniska produkter

Avvikelsehantering för medicintekniska produkter Styrande dokument Regeldokument Anvisning Kvalitetshandbok för medicintekniska produkter och tjänster Del 1 Sida 1 (6) Avvikelsehantering för medicintekniska produkter Inom Norrbottens läns landsting finns

Läs mer

Riktlinjer för. Låneinstrument

Riktlinjer för. Låneinstrument Riktlinjer för Låneinstrument Innehåll Sammanfattning... 2 Bakgrund... 2 Syfte... 2 Definition av låneinstrument... 2 Checklista... 3 Förklaring till checklista... 3 Referens- och litteraturlista... 5

Läs mer

Roller och Ansvar - Medicinsk Teknik

Roller och Ansvar - Medicinsk Teknik Styrande dokument Rutindokument Rutin Kvalitetshandbok för medicintekniska produkter och tjänster Del 2 Sida 1 (7) Roller och Ansvar - Medicinsk Teknik Sida 2 (7) Innehållsförteckning Roller och Ansvar

Läs mer

Direktiv för användning och hantering av medicintekniska produkter och system inom Västerbottens läns landsting

Direktiv för användning och hantering av medicintekniska produkter och system inom Västerbottens läns landsting Direktiv för användning och hantering av medicintekniska produkter och system inom Västerbottens läns landsting 2009-05-19 INNEHÅLL Inledning 1 Lagen 1 Föreskrifter 1 Västerbottens läns landstings tolkning

Läs mer

Kursprogram FÖRETAGSINTERNA OCH ÖPPNA UTBILDNINGAR HÖSTEN 2009

Kursprogram FÖRETAGSINTERNA OCH ÖPPNA UTBILDNINGAR HÖSTEN 2009 Kursprogram FÖRETAGSINTERNA OCH ÖPPNA UTBILDNINGAR HÖSTEN 2009 MEDICINTEKNIK, BIOTEKNIK OCH NÄRLIGGANDE OMR ÅDEN Ny utbildning medicinteknik och mjukvara Lär dig mer om IT i vården. Nordic Medical Advisor

Läs mer

Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården

Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården Birgitta Boqvist Patientsäkerhetssamordnare Norrbottens läns landsting Norrbotten Kiruna Gällivare Pajala Landstinget är länets största

Läs mer

Informationssäkerhetspolicy inom Stockholms läns landsting

Informationssäkerhetspolicy inom Stockholms läns landsting LS 1112-1733 Informationssäkerhetspolicy inom Stockholms läns landsting 2013-02-01 Beslutad av landstingsfullmäktige 2013-03-19 2 (7) Innehållsförteckning 1 Inledning...3 2 Mål... 4 3 Omfattning... 4 4

Läs mer

Riktlinje för avvikelsehantering i hälso- och sjukvården samt anmälningsskyldighet enl. Lex Maria inom Socialförvaltningen Klippans kommun

Riktlinje för avvikelsehantering i hälso- och sjukvården samt anmälningsskyldighet enl. Lex Maria inom Socialförvaltningen Klippans kommun Riktlinje för avvikelsehantering i hälso- och sjukvården samt anmälningsskyldighet enl. Lex Maria inom Socialförvaltningen Klippans kommun Antagen i socialnämnden 2006-12-05 138 Riktlinjen grundar sig

Läs mer

Hur skyddas patientens integritet? Vad säger lagar och författningar och hur fungerar det?

Hur skyddas patientens integritet? Vad säger lagar och författningar och hur fungerar det? Hur skyddas patientens integritet? Vad säger lagar och författningar och hur fungerar det? ewa.jerilgard@cehis.se Dagens nyheter vintern 2012 Drygt 200 vårdenheter allt från sjukhus till vårdcentraler

Läs mer

Inriktning och mål för medicinteknisk säkerhet

Inriktning och mål för medicinteknisk säkerhet Inriktning och mål för medicinteknisk säkerhet vid Kristianstad Hässleholms sjukhusorganisation Tillämpningsanvisning för delegering av ansvar enligt föreskriften SOSFS 2001:12 Ide och grundutförande:

Läs mer

Dock finns det ett antal punkter som kräver åtgärder från hälso- och sjukvårdens

Dock finns det ett antal punkter som kräver åtgärder från hälso- och sjukvårdens 1(2) 23 januari 2006 hs 2006/0010 Hälso- och sjukvårdsnämnden Kvalitetssäkring av medicinteknisk utrustning, Hälso- och sjukvårdsnämnden har mottagit revisionsrapport; Granskning av kvalitetssäkring av

Läs mer

Landstinget i Värmland. Granskning av medicinteknisk säkerhet Revisionsrapport. KPMG AB 2009-02-19 Antal sidor: 9

Landstinget i Värmland. Granskning av medicinteknisk säkerhet Revisionsrapport. KPMG AB 2009-02-19 Antal sidor: 9 Granskning av medicinteknisk säkerhet Revisionsrapport KPMG AB Antal sidor: 9 Innehåll 1. Sammanfattning 1 2. Bakgrund 2 3. Syfte och avgränsning 2 4. Revisionskriterier 3 5. Ansvarigt politiskt organ

Läs mer

Projektdirektiv för Samordnad vårdplanering på distans fortsatt införande i Örebro län

Projektdirektiv för Samordnad vårdplanering på distans fortsatt införande i Örebro län Projektdirektiv 1(8) Projektdirektiv för Samordnad vårdplanering på distans fortsatt införande i Örebro län Versionshistorik Version Datum Författare Godkänd av Ändringshistorik 0.1 2015-05-12 Boel Arbetsmtrl

Läs mer

1(8) Avvikelse- och riskhantering inom SoL, LSS och HSL. Styrdokument

1(8) Avvikelse- och riskhantering inom SoL, LSS och HSL. Styrdokument 1(8) Styrdokument 2(8) Styrdokument Dokumenttyp Riktlinje Beslutad av Kommunstyrelsen 2015-03-10, 51 Dokumentansvarig Medicinskt ansvarig sjuksköterska Reviderad 3(8) Innehållsförteckning 1 Bakgrund...4

Läs mer

Introduktion till MEDDEV 2.1/6 Guidelines

Introduktion till MEDDEV 2.1/6 Guidelines 2012-03-19 Introduktion till MEDDEV 2.1/6 Guidelines Sedan några år tillbaka definieras fristående programvara som används för medicinska ändamål som medicintekniska produkter. Nu har EU-kommissionen antagit

Läs mer

Olyckor och tillbud med produkter i diabetesvården

Olyckor och tillbud med produkter i diabetesvården Olyckor och tillbud med produkter i diabetesvården SFSD 2015-04-17 Brita Liljestrand utredare Karin Hampus utredare Enheten för Medicinteknik Tillsyn är enhetens huvudsakliga uppgift Övrigt Tillsyn Enheten

Läs mer

Välkomna till oss på hjälpmedelscentralen!

Välkomna till oss på hjälpmedelscentralen! Välkomna till oss på hjälpmedelscentralen! och kompetensområde nutrition Lite om regler, ansvar och olika roller s uppdrag Specialistkompetens Information och utbildning Försörjning av hjälpmedel Uppdraget

Läs mer

En kort introduktion till kvalitetsledning. Björn-Erik Erlandsson SFMI bjorn-erik.erlandsson@sth.kth.se 070-551 43 30

En kort introduktion till kvalitetsledning. Björn-Erik Erlandsson SFMI bjorn-erik.erlandsson@sth.kth.se 070-551 43 30 En kort introduktion till kvalitetsledning Björn-Erik Erlandsson SFMI bjorn-erik.erlandsson@sth.kth.se 070-551 43 30 1 Kvalitetsledning Socialstyrelsens föreskrifter om ledningssystem för kvalitet och

Läs mer

Kommunens ansvar för hälso- och sjukvård

Kommunens ansvar för hälso- och sjukvård SOCIALFÖRVALTNINGEN Annika Nilsson, 0554-191 56 annika.nilsson@kil.se 2013-12-06 Kommunens ansvar för hälso- och sjukvård HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSANSVAR Enligt hälso- och sjukvårdslagen (SFS 1982:763) och

Läs mer

Rutin vid avvikelsehantering gällande hälso- och sjukvård

Rutin vid avvikelsehantering gällande hälso- och sjukvård Rutin vid avvikelsehantering gällande hälso- och sjukvård Skapad av: MAS MAR Beslutad av: Gäller från: 2004-04-04 Reviderad den: 2011-11-30 Diarienummer: Inledning Hälso- och sjukvårdslagen ställer krav

Läs mer

Om SOSFS 2005:12. Socialstyrelsens föreskrifter om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården OM SOSFS 2005:12

Om SOSFS 2005:12. Socialstyrelsens föreskrifter om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården OM SOSFS 2005:12 Om SOSFS 2005:12 Socialstyrelsens föreskrifter om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården OH-version februari 2006 Kvalitet, patientsäkerhet och ledningssystem Introduktion

Läs mer

Riktlinjer för IT i Lilla Edets kommun. 2. Syftet med IT i Lilla Edets kommun

Riktlinjer för IT i Lilla Edets kommun. 2. Syftet med IT i Lilla Edets kommun Datum Dnr Dpl 2009-09-10 2009/KS0203-1 005 Riktlinjer för IT i Lilla Edets kommun 1. Introduktion Det politiskt styrande dokumentet för IT-användning i Lilla Edets kommun är denna riktlinje, som fastställs

Läs mer

Ledningssystem för IT-tjänster

Ledningssystem för IT-tjänster Styrning och ledning av IT med stöd av internationella standarder Ledningssystem för IT-tjänster sixten.bjorklund@sipit.se 2013-11-05 Sip It AB, Sixten Björklund 1 Kort om Sixten Konsult i eget bolag Ledning

Läs mer

Integrerat ledningssystem. Landstinget Gävleborg. Revisionsrapport. Mars 2011 Lars-Åke Ullström David Emanuelsson

Integrerat ledningssystem. Landstinget Gävleborg. Revisionsrapport. Mars 2011 Lars-Åke Ullström David Emanuelsson Integrerat ledningssystem Landstinget Gävleborg Revisionsrapport Mars 2011 Lars-Åke Ullström David Emanuelsson Innehållsförteckning 1. Sammanfattning......3 2. Inledning...4 2.1 Uppdrag och revisionsfråga......4

Läs mer

RIKTLINJER. Riktlinjer för styrning av IT-verksamhet

RIKTLINJER. Riktlinjer för styrning av IT-verksamhet RIKTLINJER Riktlinjer för styrning av IT-verksamhet RIKTLINJER 2 Riktlinjer för styrning av IT-verksamhet. 1 Inledning Håbo kommuns övergripande styrdokument inom IT är IT-policy för Håbo kommun. Riktlinjer

Läs mer

Rutiner för f r samverkan

Rutiner för f r samverkan Rutiner för f r samverkan Huvudmännen för hälso- och sjukvården och socialtjänsten ska tillsammans säkerställa att övergripande rutiner för samverkan i samband med egenvård utarbetas. Rutinerna ska tas

Läs mer

Projektplan Samverkan kring barn med behov av samordnande insatser

Projektplan Samverkan kring barn med behov av samordnande insatser 1 Projektplan Samverkan kring barn med behov av samordnande insatser En del barn och unga har behov av särskilt stöd. Det kan bero på flera orsaker så som social problematik, psykisk ohälsa, kroniska sjukdomar

Läs mer

Kursprogram FÖRETAGSINTERNA OCH ÖPPNA UTBILDNINGAR VÅREN 2008

Kursprogram FÖRETAGSINTERNA OCH ÖPPNA UTBILDNINGAR VÅREN 2008 Kursprogram FÖRETAGSINTERNA OCH ÖPPNA UTBILDNINGAR VÅREN 2008 MEDICINTEKNIK, BIOTEKNIK OCH NÄRLIGGANDE OMR ÅDEN Praktiskt inriktade utbildningar som håller dig uppdaterad om det senaste som händer inom

Läs mer

SOLLENTUNA FÖRFATTNINGSSAMLING 1

SOLLENTUNA FÖRFATTNINGSSAMLING 1 FÖRFATTNINGSSAMLING 1 IT-STRATEGI FÖR SOLLENTUNA KOMMUN Antagen av fullmäktige 2003-09-15, 109 Inledning Informationstekniken har utvecklats till en världsomspännande teknik som omfattar datorer, telefoni,

Läs mer

Upphandlingskonferensen 2012

Upphandlingskonferensen 2012 Konferensen arrangeras av Swedish Medtech, LfU, LfMT och Materialkonsulenterna Upphandlingskonferensen 2012 Uppsala Konsert & Kongress 26-27 september 2012 Välkommen! Om Upphandlingskonferensen Konferensens

Läs mer

Riktlinjer för kvalitet och patientsäkerhet i Sjukskrivningsprocessen enligt Stockholms läns landstings ledningssystem

Riktlinjer för kvalitet och patientsäkerhet i Sjukskrivningsprocessen enligt Stockholms läns landstings ledningssystem 1 (6) Avdelningen för närsjukvård Staben HSN 1002-0175 (Rev. 140507) Riktlinjer för kvalitet och patientsäkerhet i Sjukskrivningsprocessen enligt Stockholms läns landstings ledningssystem Hälso- och sjukvårdslagen

Läs mer

Genomförandeplan 2010 för implementering av de nationella riktlinjerna för missbruks- och beroendevården i Västernorrlands län

Genomförandeplan 2010 för implementering av de nationella riktlinjerna för missbruks- och beroendevården i Västernorrlands län Genomförandeplan 2010 för implementering av de nationella riktlinjerna för missbruks- och beroendevården i Västernorrlands län Bakgrund Regeringen har den 24 april 2008 träffat en överenskommelse med Sveriges

Läs mer

SOSFS 2011:9 ersätter

SOSFS 2011:9 ersätter SOSFS 2011:9 trädde i kraft den 1 januari 2012 tillämpliga inom hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst och verksamhet enligt LSS oavsett om det är i privat eller offentlig regi vid myndighetsutövning

Läs mer

BESLUT. Ärendet Egeninitierad verksamhetstillsyn av vårdgivarens informationssäkerhet

BESLUT. Ärendet Egeninitierad verksamhetstillsyn av vårdgivarens informationssäkerhet ii Socia Istyrelsen DRegion SydvästiSek4 Mikael Ramböl mikaetrarnbol@socialstyrelsen.se BESLUT 2011-06-15 Dnr 9.1-7139/2011 1(5) SU/Sahlgrenska Universitetssjukhuset Sjukhusdirektör Jan Eriksson Bruna

Läs mer

Riktlinjer för hälso- och sjukvård inom Stockholms stads särskilda boenden och dagverksamheter för äldre

Riktlinjer för hälso- och sjukvård inom Stockholms stads särskilda boenden och dagverksamheter för äldre ÄLDREFÖRVALTNINGEN TJÄNSTEULÅTANDE DNR 105-243/2007 SID 1 (5) 2007-10-19 Handläggare: Börje Ferlander Telefon: 08-508 36 216 Till Äldrenämnden den 15 november 2007 Riktlinjer för hälso- och sjukvård inom

Läs mer

Övergripande rutin i samband med vård under eget ansvar - Egenvård för barn över sju år och vuxna enligt SOSFS 2009:6

Övergripande rutin i samband med vård under eget ansvar - Egenvård för barn över sju år och vuxna enligt SOSFS 2009:6 LANDSTINGET I VÄRMLAND PM Hälso- och sjukvårdsstaben Eva Eriksson 2011-09-28 LK/100553 Övergripande rutin i samband med vård under eget ansvar - Egenvård för barn över sju år och vuxna enligt SOSFS 2009:6

Läs mer

I tillämpningsområdet ingår även hantering av medicintekniska produkter, t.ex. underhåll och transporter.

I tillämpningsområdet ingår även hantering av medicintekniska produkter, t.ex. underhåll och transporter. Detta är den senaste internetversionen av författningen. Här presenteras föreskrifter och allmänna råd i konsoliderad form, det vill säga med alla gällande bestämmelser och rekommendationer från grundförfattningen

Läs mer

Ansvar inom hälso- och sjukvård Magnus Stridsman

Ansvar inom hälso- och sjukvård Magnus Stridsman Ansvar inom hälso- och sjukvård Magnus Stridsman Säkerhetschef Medicinsk Teknik Östergötland citat Det åligger huvudmannen att tillhandahålla resurser så att vården kan bedrivas i enlighet med vetenskap

Läs mer

Standardramverk för välfärdsteknologi och medicinsk teknik för att underlätta verksamhetsutveckling och Innovation

Standardramverk för välfärdsteknologi och medicinsk teknik för att underlätta verksamhetsutveckling och Innovation Standardramverk för välfärdsteknologi och medicinsk teknik för att underlätta verksamhetsutveckling och Innovation (IHE & Continua) Mikael Johansson, IT-strateg, inera mikael.johansson@inera.se 0706-987425

Läs mer

Först lite om Myndigheten för delaktighet

Först lite om Myndigheten för delaktighet Först lite om Myndigheten för delaktighet Den 1 maj bildas Myndigheten för delaktighet (Mfd) Den bildas av Handisam och de delar av Hjälpmedelsinstitutet som bedöms vara statliga Verksamheter som inte

Läs mer

HANDLINGSPLAN FÖR ÖKAD KOMPETENS HOS MEDARBETARE PÅ STERILTEKNISK ENHET

HANDLINGSPLAN FÖR ÖKAD KOMPETENS HOS MEDARBETARE PÅ STERILTEKNISK ENHET HANDLINGSPLAN FÖR ÖKAD KOMPETENS HOS MEDARBETARE PÅ STERILTEKNISK ENHET Sterilteknikerutbildningen Sollefteå Lärcenter 300 YH p, 2013 Författare: Cecilia Söderberg Handledare: Maria Hansby Sammanfattning

Läs mer

Vv 150/2010. Riktlinje för Avvikelsehantering Örebro kommun

Vv 150/2010. Riktlinje för Avvikelsehantering Örebro kommun 2010-07-13 Vv 150/2010 Riktlinje för Avvikelsehantering Örebro kommun Innehållsförteckning Avvikelsehantering...3 Patientsäkerhetsterminolog...3 Hälso- och sjukvårdslagen...3 Lag om yrkesverksamhet på

Läs mer

Kvalitetsbokslut 2014. Medicinsk fysik och teknik Sörmland

Kvalitetsbokslut 2014. Medicinsk fysik och teknik Sörmland Kvalitetsbokslut 2014 Medicinsk fysik och teknik Sörmland Innehållsförteckning Inledning... 3 Vår verksamhet... 3 Trygga patienter... 4 Kunderfarenheter... 4 Smidig resa genom vården... 4 Tillgänglighet...

Läs mer

Informationssäkerhet vid Karolinska Universitetssjukhuset. Dokumentansvarig: Markus Ekbäck, CISO Karolinska Senast uppdaterad: 2013-10-23

Informationssäkerhet vid Karolinska Universitetssjukhuset. Dokumentansvarig: Markus Ekbäck, CISO Karolinska Senast uppdaterad: 2013-10-23 Informationssäkerhet vid Karolinska Universitetssjukhuset Dokumentansvarig: Markus Ekbäck, CISO Karolinska Senast uppdaterad: 2013-10-23 Förlorar vi informationen, om den är felaktig eller manipulerad

Läs mer

Socialstyrelsen 2013-04-22 1(6)

Socialstyrelsen 2013-04-22 1(6) (4) 9.5-235ZO/zut-s Socialstyrelsen 2013-04-22 1(6) Projektplanför kadläggning av medicinskt ansvarig sjuksköterska(mas), medicinskt ansvarig för rehabilitering(mar), socialt ansvarig samordnare ochtillsynsansvarig

Läs mer

ISO/IEC och Nyheter

ISO/IEC och Nyheter ISO/IEC 27001 och 27002 Nyheter Bakgrund till revisionen ISO/IEC 27001 och 27002 var cirka 10 år gamla och behövde uppdateras Harmonisering av ledningssystem (Annex SL) ISO/IEC 27001:2013(2014) ISO/IEC

Läs mer

Projektplan Samordnad vårdplanering

Projektplan Samordnad vårdplanering 1 Projektplan Samordnad vårdplanering Enligt lagstiftningen har regionen och kommunen en skyldighet att erbjuda patienterna en trygg och säker vård efter utskrivning från regionens slutna hälso- och sjukvård

Läs mer

Avvikelsehantering avseende vård i samverkan

Avvikelsehantering avseende vård i samverkan ViS - Vård i samverkan kommun - landsting Godkänt den: 2016-12-13 Ansvarig: Monica Jonsson Kommun(er): Länets samtliga kommuner Landstingsförvaltning(ar): Alla förvaltningar Fastställt av: TKL 2016-11-01

Läs mer

Informationshantering och journalföring. nya krav på informationssäkerhet i vården

Informationshantering och journalföring. nya krav på informationssäkerhet i vården Informationshantering och journalföring nya krav på informationssäkerhet i vården Sammanhållen journalföring! Förklaring av symbolerna Patient Verksamhetschef Hälso- och sjukvårdspersonal samt övriga befattningshavare

Läs mer

Informationssäkerhetspolicy för Stockholms läns landsting. Informationssäkerhetspolicy för Stockholms läns landsting

Informationssäkerhetspolicy för Stockholms läns landsting. Informationssäkerhetspolicy för Stockholms läns landsting Informationssäkerhetspolicy för Stockholms läns landsting 1 Innehållsförteckning Inledning... 3 Mål... 4 Omfattning... 4 Innebörd... 4 Ansvar... 6 Uppföljning och revidering... 7 LS 1112-1733 Beslutad

Läs mer

Förskrivning av personliga hjälpmedel, ansvar och kompetens

Förskrivning av personliga hjälpmedel, ansvar och kompetens Förskrivning av personliga hjälpmedel, ansvar och kompetens Rutin/gäller för Äldreomsorgen, Funktionshinderverksamheten Borås Stad Namn/ämne ex När brukare inte öppnar dörren 1 Ur Borås Stads Styr- och

Läs mer

REGEL FÖR HÄLSO OCH SJUKVÅRD I SÄRSKILT BOENDE OCH DAGLIG VERKSAMHET ENLIGT LSS. LEDNINGS- OCH YRKESANSVAR

REGEL FÖR HÄLSO OCH SJUKVÅRD I SÄRSKILT BOENDE OCH DAGLIG VERKSAMHET ENLIGT LSS. LEDNINGS- OCH YRKESANSVAR Region Stockholm Innerstad Sida 1 (11) 2014-05-16 Sjuksköterskor REGEL FÖR HÄLSO OCH SJUKVÅRD I SÄRSKILT BOENDE OCH DAGLIG VERKSAMHET ENLIGT LSS. Sida 2 (11) INNEHÅLLSFÖRTECKNING REGEL FÖR HÄLSO OCH SJUKVÅRD

Läs mer

Rutiner för avvikelsehantering och riskhantering

Rutiner för avvikelsehantering och riskhantering Riktlinje 3/Avvikelser Rev. 2014-12-22 Nämndkontor Social Annicka Pantzar Medicinskt ansvarig sjuksköterska Rutiner för avvikelsehantering och riskhantering Författningar Patientsäkerhetslagen (SFS 2010:

Läs mer

Vad tycker sjukvården om tillsynsverksamheten? Strålsäkerhet inom röntgenverksamhet Karolinska Universitetssjukhuset Solna

Vad tycker sjukvården om tillsynsverksamheten? Strålsäkerhet inom röntgenverksamhet Karolinska Universitetssjukhuset Solna Vad tycker sjukvården om tillsynsverksamheten? Strålsäkerhet inom röntgenverksamhet Karolinska Universitetssjukhuset Solna Henrik Andersson, Projektledare Tillståndsprövning NKS, SFL Röntgenverksamheten

Läs mer

Förstudie: Övergripande granskning av ITdriften

Förstudie: Övergripande granskning av ITdriften Revisionsrapport Förstudie: Övergripande granskning av ITdriften Jönköpings Landsting Juni 2013 Innehållsförteckning Sammanfattning... 1 1. Inledning... 2 1.1. Bakgrund... 2 1.2. Uppdrag och revisionsfrågor...

Läs mer

Informations- och IT-säkerhet i kommunal verksamhet

Informations- och IT-säkerhet i kommunal verksamhet Informations- och IT-säkerhet i kommunal verksamhet En kommuns roll i trygghets och säkerhetsarbetet och var informations- och IT-säkerheten kommer in i detta Vad, vem och hur man kan arbeta med informations-

Läs mer

CBCT - lagar, förordningar och författningar

CBCT - lagar, förordningar och författningar CBCT - lagar, förordningar och författningar Bakgrund Vid Svensk Förening för Odontologisk Radiologis årsmöte 2008 diskuterades föreningens policy när det gäller det snabba utvecklingen inom Cone Beam

Läs mer

VERVA. Fujitsu Services Kenneth Landérus F

VERVA. Fujitsu Services Kenneth Landérus F VERVA Fujitsu Services Kenneth Landérus F Fujitsu Services 2008 Fujitsus erbjudande produkter Volymlicensiering på 40 programtillverkares produkter 2 Fujitsu Services 2008 2008-01-28 Verva Programvaror

Läs mer

Riktlinjer för Avvikelsehantering

Riktlinjer för Avvikelsehantering RIKTLINJE RUTIN Dokumentnamn Riktlinjer för Avvikelsehantering Framtagen och godkänd av: Eva-Karin Stenberg Charlotte Johnsson Medicinskt ansvariga sjuksköterskor Gäller from: 2014-06 Gemensam med Regionen:

Läs mer

Ledningssystem för kvalitet enligt SOSFS 2006:11 och SOSFS 2005:12

Ledningssystem för kvalitet enligt SOSFS 2006:11 och SOSFS 2005:12 1(9) enligt SOSFS 2006:11 och SOSFS 2005:12 Inledning Socialstyrelsen har angett föreskrifter och allmänna råd för hur kommunerna ska inrätta ledningssystem för kvalitet i verksamheter enligt SoL, LVU,

Läs mer

Checklista för Driftsättning - Länsteknik

Checklista för Driftsättning - Länsteknik Styrande dokument Rutindokument Checklista Sida 1 (9) Checklista för Driftsättning - Länsteknik Sida 2 (9) Innehåll Checklista för Driftsättning - Länsteknik... 1 Syfte... 3 Omfattning... 3 Aktiviteter...

Läs mer

Processinriktning i ISO 9001:2015

Processinriktning i ISO 9001:2015 Processinriktning i ISO 9001:2015 Syftet med detta dokument Syftet med detta dokument är att förklara processinriktning i ISO 9001:2015. Processinriktning kan tillämpas på alla organisationer och alla

Läs mer

Laboratoriemedicinskt regionmöte i Uppsala-Örebroregionen nummer 3

Laboratoriemedicinskt regionmöte i Uppsala-Örebroregionen nummer 3 Laboratoriemedicinskt regionmöte i Uppsala-Örebroregionen nummer 3 22-23 Oktober 2015 Västerås Per Bjellerup 1 Knivsta 2013 (alla dicipliner) 2 Gävle 2014 (rådsmöten och olika temamöten) 3 Västerås 2015?

Läs mer

Regionalt befolkningsnav Utgåva P 1.0.0 Anders Henriksson Sida: 1 (6) 2011-09-20. Projektdirektiv

Regionalt befolkningsnav Utgåva P 1.0.0 Anders Henriksson Sida: 1 (6) 2011-09-20. Projektdirektiv Anders Henriksson Sida: 1 (6) Projektdirektiv Regionala nav för identitetsuppgifter och hantering av autentiserings- och auktorisationsuppgifter Anders Henriksson Sida: 2 (6) 1 Projektnamn/identitet Regionala

Läs mer

StandIN projektet Förslag till urval av standarder för vård och omsorg för teknisk interoperabilitet

StandIN projektet Förslag till urval av standarder för vård och omsorg för teknisk interoperabilitet StandIN projektet Förslag till urval av standarder för vård och omsorg för teknisk interoperabilitet Syfte och mål Att i nära samarbete mellan vård och omsorg, företag, myndigheter, universitet och högskolor

Läs mer

Informationshantering och journalföring. Maria Jacobsson, Hälso- och sjukvårdsavdelningen

Informationshantering och journalföring. Maria Jacobsson, Hälso- och sjukvårdsavdelningen Informationshantering och journalföring Maria Jacobsson, Hälso- och sjukvårdsavdelningen 1. Målet för hälso- och sjukvården 2 HSL Målet för hälso- och sjukvården är en god hälsa och en vård på lika villkor

Läs mer

Bengt Rydstedt, Projektledare Ledningssystem för informationssäkerhet. Sponsorer:

Bengt Rydstedt, Projektledare Ledningssystem för informationssäkerhet. Sponsorer: Bengt Rydstedt, Projektledare Ledningssystem för informationssäkerhet Sponsorer: Ögonoptik Glasögonbågar, SS-EN ISO 12870 Termiska egenskaper hos fönster SS-EN ISO 10077-1 Betong, del 1 SS-EN 206-1 Belysningsstolpar,

Läs mer

Finansinspektionens författningssamling

Finansinspektionens författningssamling Finansinspektionens författningssamling Utgivare: Finansinspektionen, Sverige, www.fi.se ISSN 1102-7460 Finansinspektionens föreskrifter och allmänna råd om informationssäkerhet, it-verksamhet och insättningssystem;

Läs mer

Vad är egentligen ett IT-system? 2009-05-07 Sandra Sjöåker

Vad är egentligen ett IT-system? 2009-05-07 Sandra Sjöåker Vad är egentligen ett IT-system? 2009-05-07 Sandra Sjöåker Sandra Sjöåker, produktkoordinator Jobbat som läkarsekreterare Diverseutbildad i IT, HCI, psykologi m m Anställd hos journalsystemstillverkare

Läs mer

I Central förvaltning Administrativ enhet

I Central förvaltning Administrativ enhet ., Landstinget II DALARNA I Central förvaltning Administrativ enhet ~llaga LS 117,4 BESLUTSUNDERLAG Landstingsstyrelsen Datum 2013-11-04 Sida 1 (3) Dnr LD13/02242 Uppdnr 652 2013-10-21 Landstingsstyrelsens

Läs mer

Regel för Hälso- och sjukvård i särskilt boende och daglig verksamhet enligt LSS: Medicintekniska produkter (MTP)

Regel för Hälso- och sjukvård i särskilt boende och daglig verksamhet enligt LSS: Medicintekniska produkter (MTP) Region Stockholm Innerstad Sida 1 (10) 2013-05-28 Sjuksköterskor Regel för Hälso- och sjukvård i särskilt boende och daglig verksamhet enligt LSS: Medicintekniska produkter (MTP) Sida 2 (10) Innehåll REGEL

Läs mer

Direktiv för kvalitet och patientsäkerhet inom skolhälsovården

Direktiv för kvalitet och patientsäkerhet inom skolhälsovården Direktiv för kvalitet och patientsäkerhet inom skolhälsovården Ledningssystem för kvalitet och säkerhet Hälso- och sjukvårdslagen stadgar att insatserna ska vara av god kvalitet och att kvaliteten i verksamheten

Läs mer

ISO/IEC 20000, marknaden och framtiden

ISO/IEC 20000, marknaden och framtiden ISO/IEC 20000, marknaden och framtiden Frukostseminarium 2009-10-05 Anita Myrberg BiTA Service Management anita.myrberg@bita.eu Agenda ISO/IEC 20000 Vad, varför, hur börja? Relation till andra standarder

Läs mer

Läkemedelverkets arbetsgrupp om Medicinska informationssystem. Projektredovisning

Läkemedelverkets arbetsgrupp om Medicinska informationssystem. Projektredovisning Läkemedelverkets arbetsgrupp om Medicinska informationssystem Projektredovisning Förslag till vägledning för klassificering av vårdens mjukvarubaserade informationssystem 2 juni 2009 Sida 1 av 35 Innehåll

Läs mer

Ansvarsfördelning mellan verksamhetschef (HSL 29 ) och medicinskt ansvarig sjuksköterska respektive medicinskt ansvarig för rehabilitering (HSL 24 )

Ansvarsfördelning mellan verksamhetschef (HSL 29 ) och medicinskt ansvarig sjuksköterska respektive medicinskt ansvarig för rehabilitering (HSL 24 ) 1(7) Ansvarsfördelning mellan verksamhetschef (HSL 29 ) och medicinskt ansvarig sjuksköterska respektive medicinskt ansvarig för rehabilitering (HSL 24 ) Grunden till ansvarsfördelningen finns i nedan

Läs mer

Rutiner för avvikelsehantering inom Länsteknik

Rutiner för avvikelsehantering inom Länsteknik Styrande dokument Rutindokument Rutin Sida 1 (11) Rutiner för avvikelsehantering inom Länsteknik Innehåll Rutiner för avvikelsehantering inom Länsteknik... 1 Syfte... 2 Omfattning... 2 Rapporteringsskyldighet...

Läs mer