Årsredovisning

Transkript

1 Årsredovisning 2006

2 Meda Information till aktieägarna Information till aktieägarna EKONOMISK INFORMATION UNDER 2007 Delårsrapport januari mars 3 maj Delårsrapport januari juni 8 augusti Delårsrapport januari september 30 oktober ÅRSSTäMMA Ordinarie årsstämma hålles torsdag den 3 maj 2007 kl i bolagets lokaler, Pipers väg 2A, Solna. AKTIEägARE SOM önskar DElTAgA I STäMMAN SKAll: Dels vara införd i den av VPC förda aktieboken senast den 26 april 2007, dels anmäla sitt deltagande till bolaget: Meda AB, Box 906, Solna, telefon , fax eller via e-post: hanna.bjellquist@meda.se Anmälan skall ha kommit Meda tillhanda senast den 26 april 2007 kl och innefatta namn, person- eller organisationsnummer, adress, telefonnummer samt aktieinnehav. REgISTRERINg Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste, för att äga rätt att deltaga i årsstämman, begära att aktierna tillfälligt förs in i aktieboken hos VPC. Omregistrering måste vara gjord senast den 26 april Adressändringar bör snarast meddelas kontoförande institut.

3 Innehåll Årsredovisning 2006 Innehåll 2 Milstolpar under året 3 Verksamheten 2006 i siffror 4 VD har ordet 6 Affärsidé, strategi och mål 9 Samarbeten och förvärv 12 Marknadsöversikt 14 Specialty Pharma 16 Verksamheten Sales & Marketing Development & Regulatory Supply Chain Administration 23 Konkurrenssituation 24 Produktportfölj 30 Medas miljöarbete 31 Medas barnfond 32 Förvaltningsberättelse 36 Räkenskaper koncernen 40 Noter koncernen 67 Räkenskaper moderbolaget 72 Noter moderbolaget 82 Förslag till vinstdisposition 83 Revisionsberättelse 84 Finansiell översikt 86 Bolagsstyrningsrapport 89 Definitioner 90 Riskfaktorer 92 Meda-aktien 94 Styrelse 96 Ledande befattningshavare 98 Adresser 100 Ordlista 1

4 MEDA Milstolpar under året Milstolpar under året FöRVäRV AV 3M:s LäKeMeDeLSDIVISION I europa Strategiskt förvärv som stärker produktportföljen och försäljningsorganisationen. Försäljningen uppgick under 2006 till cirka MSEK och utgjordes av väletablerade specialistprodukter inom terapiområdena dermatologi och hjärta/kärl. StRAtegISKt SAMARBete MeD ALMIRALL INOM AStMAOMRåDet Meda koncentrerar sig på marknadsföring av de Novolizer-produkter som idag finns på marknaden medan Almirall övertar och finansierar all fortsatt forskning och utveckling av läkemedel i Novolizer-systemet. Ett samarbetsavtal reglerar hur framtida marknadsrättigheter och marknadsinsatser för vissa definierade utvecklingsprojekt delas mellan parterna. Genom samarbetet uppnår Meda en väsentlig lönsamhetsförbättring samtidigt som produktutvecklingen kan påskyndas. INLICeNSIeRINg AV INNOVAtIV SMäRtPRODuKt FRåN usa Exklusivt licensavtal för BEMA TM Fentanyl i Europa. BEMA TM -teknologin är ett patenterat system som utgörs av en tunn disk som fastnar på munslemhinnan. Läkemedelssubstansen (fentanyl) tas snabbt upp i blodet och ger smärtlindring. Produkten befinner sig i fas III och dokumenteras för behandling av akut genombrottssmärta hos cancerpatienter. etablering I östeuropa Meda fortsatte expansionen i Östeuropa och etablerade egna marknadsorganisationer i Ungern och Polen. Sedan tidigare har Meda egna marknadsbolag i Tjeckien, Slovakien och Baltikum. FöRVäRV AV SPeCIALIStLäKeMeDLet PARLODeL FRåN NOVARtIS Meda förvärvade det väletablerade specialistläkemedlet Parlodel, en dopaminagonist/prolaktinhämmare. Meda utnyttjar de målgruppssynergier som finns med andra produkter i portföljen på de stora marknaderna i Europa. INtegRAtIONeN AV VIAtRIS SLutFöRD tidigare än PLAN Samtliga ledningsfunktioner var på plats kort tid efter att förvärvet genomfördes under slutet av Den nya organisationen var fullt verksam redan under första halvåret 2006 och alla dotterbolag har bytt namn till Meda. 2

5 Verksamheten 2006 i siffror Årsredovisning 2006 Verksamheten 2006 i siffror Koncernens försäljning uppgick till (2 870) MSEK. Rörelseresultatet ökade till (349) MSEK. Resultatet efter skatt steg till 788 (144) MSEK. Resultatet per aktie uppgick till 7,25 (1,19) SEK. Utdelning per aktie föreslås bli 1,0 SEK. NETTOOMSÄTTNING RÖRELSERESULTAT MSEK MSEK RESULTAT EFTER SKATT EBITDA-MARGINAL* MSEK % 30 28, , *exkl. engångseffekter 3

6 MEDA VD har ordet VD har ordet Medas mål är att bli det klart ledande Specialty pharmaföretaget i Europa. Utvecklingen under verksamhetsåret 2006 ligger väl i linje med målsättningen. Den organiska tillväxten i kombination med införlivandet av det tyska läkemedelsbolaget Viatris ökade omsättningen till (2 870) MSEK. Även lönsamheten förbättrades kraftigt. Rörelseresultatet ökade till (349) MSEK och EBITDA-marginalen, exklusive engångseffekter, uppgick till 28,4 (20,5) procent. I januari innevarande år slutfördes förvärvet av 3M:s europeiska läkemedelsverksamhet. I skrivande stund är integrationsarbetet så gott som klart, vilket indikerar en omsättning på helårsbasis på cirka 7 miljarder SEK. Att Meda klarat en så snabb expansion, där samtliga nyckeltal samtidigt förbättrats, beror framför allt på tre saker: Den grundläggande strategin är stark och tydlig, målinriktade medarbetare gör viktiga arbetsinsatser och aktieägarna ger bolaget nödvändigt förtroende inför uppgiften att bygga upp ett helt nytt läkemedelsbolag. Strategin grundas på förvärv av produkter och bolag som passar in i Medas prioriterade terapiområden, hjärta/kärl, dermatologi, astma/allergi, smärta/inflammation och mage/tarm. Vidare att etablera långsiktiga samarbeten med utomeuropeiska läkemedelsbolag som marknadsföringspartner i Europa. Med fler än medarbetare inom försäljning och marknadsföring, fördelade på 24 länder i Europa, har vi en god täckning på våra kundsegment. Organisationen hålls också medvetet platt, eftersom korta beslutsvägar ofta är avgörande för affärsmässigt bra beslut. Bra idéer får inte fastna i onödig byråkrati. När större affärsmöjligheter blir synliga kan Meda agera med kraft. Aktieägarna visar tillit för bolagets potential att expandera, ett förtroende vi även i fortsättningen skall förvalta på bästa sätt. Bolagets utveckling under de senaste åren ger naturligtvis upphov till förväntningar för framtiden. Det är min övertygelse att vi är väl positionerade att möta dessa krav. 4

7 VD har ordet Årsredovisning 2006» Med fler än medarbetare inom försäljning och marknadsföring, fördelade på 24 länder i Europa, har vi en god täckning på våra kundsegment. Organisationen hålls också medvetet platt, eftersom korta beslutsvägar ofta är avgörande för affärsmässigt bra beslut. Bra idéer får inte fastna i onödig byråkrati. «Meda förfogar idag över ett tiotal väletablerade paneuropeiska läkemedel, där alla utom ett är egna produkter, har fem projekt i sen klinisk utveckling samt nya specialistmediciner från förvärvet av 3M:s europeiska läkemedelsverksamhet. Lägg därtill att Medas kritiska storlek gör oss till en attraktiv partner för exempelvis amerikanska bolag som söker en effektiv marknadsföringspartner i Europa. Min bedömning är att konsolideringen inom läkemedelsindustrin fortsätter och att Specialty Pharma-segmentet har en stark tillväxt. Meda kommer att ha en ledande roll inom detta segment och utvecklas mycket starkt de kommande åren. Anders Lönner Koncernchef och VD

8 MEDA Affärsidé, strategi och mål Affärsidé, strategi och mål Meda är ett läkemedelsbolag som under de senaste åren förändrats från grunden. Från att ha varit ett agenturföretag i Norden har Meda utvecklats till ett ledande europeiskt Specialty pharmaföretag. För cirka sju år sedan fick bolaget en ny VD som ställde upp en ny målsättning innebärande att Meda skulle bygga sin framtid på långsiktiga samarbeten och egna produkter. Detta skulle ske genom förvärv av produkträttigheter, ökad satsning på långsiktiga samarbeten och höjd kompetens inom marknadsföring och affärsutveckling. Marknadsföring och försäljning skulle prioriteras och dotterbolag omorganiserades till effektiva marknadsorganisationer. Kundbehoven skulle mötas genom att verka kostnadseffektivt med medicinsk kvalitet som ledstjärna. Bolagets profilering sammanfaller väl med den utveckling som sker i spåren av konsolideringen inom läkemedelsindustrin. De traditionella läkemedelsbolagen, Big Pharma, med tunga strukturer från tidig forskning till produktion och marknadsföring får allt svårare att utveckla nya så kallade blockbusters. Samtidigt har läkemedelskostnaderna alltmer kommit i förgrunden. Läkemedel finansieras till stor del med statliga medel. Prisnivån har kommit att pressas alltmer genom cost containment -program. Läkemedelsbolagen har kommit att söka mer kostnadseffektiva lösningar, marknadsföringen är mer riktad och evidencebased medicine, d v s läkemedlets dokumenterade kliniska profil, har skapat konkurrensfördelar gentemot den traditionella industrin. I USA har denna strategi fått stor framgång och en ny typ av läkemedelsbolag har växt fram under beteckningen Specialty Pharma. MEDAS AFFÄRSIDÉ ÄR att erbjuda kostnadseffektiva och medicinskt väl motiverade produkter. MÅL Förstärka positionen och bli det ledande Specialty pharmaföretaget i Europa. MEDEL Aktiv förvärvsstrategi och organisk tillväxt genom marknadsanpassad produktutveckling. 6

9 Affärsidé, strategi och mål Årsredovisning 2006 Meda är idag positionerat som ett av de ledande Specialty pharmaföretagen i Europa med målsättningen att bli det ledande företaget. För Meda innebär positioneringen inom Specialty Pharma en specialisering inom marknadsföring och marknadsanpassad produktutveckling. Meda har egna marknadsbolag i 24 länder och efter förvärvet av 3M:s europeiska läkemedelsdivision uppgår marknadsföringsorganisationen till över personer. På kort tid har egna försäljningsorganisationer också byggts upp i Östeuropa: Ungern, Polen, Slovakien och Tjeckien, sammantaget länder med cirka 64 miljoner invånare, vars läkemedelsmarknad växer snabbare än genomsnittet i Europa. I likhet med andra Specialty pharmaföretag avstår Meda från den kapitalintensiva och riskfyllda tidiga forskningen. Produktflödet skapas istället genom samarbeten, inlicensieringar och förvärv. I linje med företagets profilering väljer Meda också att i allt högre utsträckning fokusera på specialiserade läkemedel riktade mot en mindre patientgrupp, så kallade niche busters. Ökat fokus på niche busters innebär också ofta högre marginaler då läkemedel av specialistkaraktär överlag innebär lägre försäljningsomkostnader, eftersom marknadsföringen kan riktas till en begränsad och tydligt definierad målgrupp. Marknaden för denna typ av läkemedel är dessutom i regel mindre konkurrensutsatt och mindre priskänslig i jämförelse med en traditionell fokusering på storsäljande läkemedel, så kallade blockbusters, som kräver massiva marknadsföringsinsatser på en ofta mycket konkurrensutsatt marknad. FÖRSÄLJNINGSUTVECKLING MSEK

10 MEDA Affärsidé, strategi och mål En fullständig paneuropeisk marknadstäckning och kapacitet för registrerings- och utvecklingsarbete är nyckelfaktorer för Medas strategi. Sverige Finland Norge Oslo Åbo Stockholm Estland Dublin Irland Storbritannien Bryssel Mérignac Bordeaux Cambridge Nederländerna Amstelveen Frankrike Belgien Paris Danmark Köln Tyskland Bad Homburg Wangen Schweiz Milano Köpenhamn Radebeul Wien Prag Österrike Tjeckien Polen Warszawa Slovakien Bratislava Litauen Budapest Ungern Lettland Portugal Madrid Italien Lissabon Spanien Grekland Aten 8

11 Samarbeten och förvärv Årsredovisning 2006 Samarbeten och förvärv Grunden till Medas plattform som ett Specialty pharmaföretag etablerades under åren Medas framtid skulle byggas på egna läkemedel och arbetet inriktades på identifiering av förvärvsobjekt och inlicensieringsmöjligheter. Därefter (åren ) genomfördes flera förvärv av mindre läkemedelsföretag i norra Europa samt ett flertal produktförvärv av medicinskt välmotiverade produkter från bland annat GlaxoSmithKline, Novartis, Wyeth och Omega Pharma/Pfizer. Parallellt startade också en uppbyggnad av egna marknadsbolag i viktiga europeiska länder som t ex Tyskland, Frankrike, Italien och Storbritannien. I augusti 2005 offentliggjorde Meda det strategiska förvärvet av den tyska läkemedelskoncernen Viatris. Förvärvet innebar en milstolpe för bolagets fortsatta utveckling. Genom förvärvet blev Meda ett av de ledande Specialty pharmaföretagen i Europa. De tidigare aviserade planerna att bygga upp marknadsbolag på de större marknaderna i Europa verkställdes genom förvärvet av Viatris, då bolaget fick tillgång till etablerade marknadsorganisationer. Förvärvet innebar också viktiga produktsynergier då Medas produkter kunde marknadsföras på flera marknader. Det sammanslagna bolagets paneuropeiska täckning/organisation inom försäljning och marknadsföring samt kapacitet för registrerings- och produktutvecklingsarbete resulterade i att Meda idag är en attraktiv samarbetspartner för bl a utomeuropeiska licensgivare av läkemedel. SAMMANLAGD FÖRSÄLJNING, 2006 Frankrike Tyskland Norden Meda Italien 3M Spanien Storbritannien Belgien Nederländerna Österrike Övriga MSEK FÖRVÄRVET AV 3M:s EUROPEISKA LÄKEMEDELSDIVISION I början av november 2006 offentliggjorde Meda förvärvet av 3M:s europeiska läkemedelsdivision. Divisionen har hög lönsamhet baserad på väletablerade produkter. Försäljningen under 2006 uppgick till cirka MSEK. Förvärvspriset har preliminärt fastställts till MSEK och genomfördes som ett s k inkråmsförvärv. Avtalet undertecknades i början av 2007 vilket medför att resultat- och balanseffekter från förvärvet sker med början från år EBITDA-marginalen (rörelseresultat före avskrivningar) för den verksamhet som tas över är cirka 30 procent. Köpeskillingen motsvarar därmed cirka 10 gånger förvärvad EBITDA. Ambitionen är att snabbt integrera 3M:s läkemedelsdivision i Meda varvid strukturkostnader av engångskaraktär kan komma att belasta resultatet på kort sikt medan den framtida lönsamheten stärks. SAMMANLAGD FÖRSÄLJNING PER TERAPIOMRÅDE, 2006* Hjärta/Kärl Dermatologi Astma/Allergi Smärta/Inflammation Mage/Tarm Lokala produkter *Efter förvärvet av 3M:s europeiska läkemedelsdivision 9

12 MEDA Samarbeten och förvärv BAKgRuND OCh MOtIV till FöRVäRVet Förvärvet av 3M:s läkemedelsdivision i Europa är ett konsekvent led i Medas strategi att bli det ledande europeiska Specialty pharmaföretaget. Genom affären uppnår Meda flera strategiska fördelar. Marknadspositionen förstärks ytterligare på de viktigaste läkemedelsmarknaderna i Europa och samtidigt ökar slagkraften inom de högprioriterade terapiområdena hjärta/kärl och dermatologi. Den utökade produktportföljen innebär att cirka 90 procent av Medas omsättning nu utgörs av egna läkemedel vilket ger långsiktig kontroll och lägre risk jämfört med agenturer. Verksamheten inom det som tidigare utgjorde 3M:s läkemedelsdivision bedrivs på samtliga marknader i Europa. Viktiga synergieffekter kan uppnås genom en slagkraftigare organisation på de större marknaderna som Frankrike, Italien, Storbritannien, Spanien och Tyskland. Kostnadssynergierna förväntas överstiga 150 MSEK. Genom förvärvet av 3M:s läkemedelsdivision tillförs också Medas medicinska utvecklingsavdelning ytterligare kompetens och resurser, framförallt inom klinisk utveckling och Regulatory. indikationsområde, aktinisk keratos. Inom terapiområdet hjärta/ kärl ingår de väletablerade läkemedlen Tambocor (för behandling av hjärtarytmier) och Minitran (förebyggande behandling mot kärlkramp). Största marknaderna för dessa produkter är Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien. Flera av Medas största produkter tillhör också dessa områden, t ex Betadine (förebyggande behandling av infektioner i hud) och Cibacen/Cibadrex (behandling mot högt blodtryck). Då produkterna kompletterar varandra förväntas synergieffekter även i marknadsföringen. SAMMANLAGD MARKNADSORGANISATION Tyskland Frankrike Meda MARKNADSORgANISAtION OCh PRODuKtPORtFöLj 3M:s europeiska läkemedelsdivision bestod vid förvärvstillfället av drygt 300 anställda, varav merparten inom marknadsföring och försäljning. Egna marknadsorganisationer fanns i 12 europeiska länder. Marknadsorganisationen verkade främst inom terapiområdena dermatologi och hjärta/kärl och produktportföljen utgjordes av bl a läkemedlen Aldara, Minitran och Tambocor, som tillsammans representerade cirka 80 procent av den totala försäljningen. Dessa läkemedel har högt medicinskt värde och förskrivs i huvudsak av specialistläkare. Störst tillväxtpotential har läkemedlet Aldara (för behandling av bl a hudcancer). Aldara har en marknadsförsäljning på cirka 250 MSEK per år. Tillstånd från Europakommissionen erhölls i slutet av 2006 för ett utökat Italien Spanien Storbritannien Övriga 3M Antal anställda

13 Samarbeten och förvärv Årsredovisning 2006 ÖVRIgA SAMARbETEN Och FÖRVÄRV UNDER 2006 Parallellt med integrationen av Viatris och det senaste förvärvet av 3M:s europeiska läkemedelsdivision har följande viktiga samarbeten och förvärv slutförts: INLICeNSIeRINg AV INNOVAtIV SMäRtPRODuKt FRåN usa, AuguStI 2006 Smärtprodukten BEMA Fentanyl som befinner sig i fas III dokumenteras för behandling av akut genombrottssmärta hos cancerpatienter. Produkten är en löslig disk som appliceras på munslemhinnan och innehåller den smärtlindrande substansen fentanyl. När disken appliceras på insidan av kinden frigörs läkemedlet och ger en smärtlindrande effekt. Medas paneuropeiska marknadstäckning och kunnande inom smärtområdet är en viktig konkurrensfördel. StRAtegISKt SAMARBete MeD ALMIRALL, juni 2006 Samarbetet innebär att Meda koncentrerar sig på marknadsföring av de Novolizer 1) -produkter som idag finns på marknaden medan Almirall övertar och finansierar all fortsatt forskning och utveckling av läkemedel i Novolizer-systemet. Samarbetsavtalet reglerar hur framtida marknadsrättigheter och marknadsinsatser för vissa definierade utvecklingsprojekt delas mellan parterna. Genom detta samarbete erhöll Meda en väsentlig lönsamhetsförbättring samtidigt som produktutvecklingen kunde påskyndas. FöRVäRV AV SPeCIALIStLäKeMeDeL FRåN NOVARtIS, FeBRuARI 2006 Meda förvärvade de europeiska rättigheterna till produkten Parlodel, ett väl beprövat specialistläkemedel. Produkten är en dopaminagonist/prolaktin-hämmare och Meda utnyttjar de målgruppssynergier som finns med andra produkter i portföljen. De mest betydande marknaderna för Parlodel är de större marknaderna i Kontinentaleuropa där Meda kan utnyttja sin starka försäljningsorganisation. 1) Patenterad astmainhalator 11

14 MEDA Marknadsöversikt Marknadsöversikt LÄKEMEDELSMARKNADEN I EUROPA 1) Omsättningen på den globala läkemedelsmarknaden uppgår till 601 miljarder USD. Europa svarar för 29 procent (172 miljarder USD) vilket är jämförbart med den totala läkemedelsmarknaden för Japan, Asien, Afrika, Australien och Latinamerika, som tillsammans omsätter cirka 163 miljarder USD. Europas största marknader är Tyskland (32 miljarder USD), Frankrike (30 miljarder USD), Italien och Storbritannien (20 miljarder USD vardera). Dessa länder utgör för närvarande cirka 60 procent av Europamarknaden, som under 2005 växte med cirka sex procent. Den snabbaste ökningen återfanns i Östeuropa, där tillgängligheten till läkemedel ökar, samtidigt som behandling av kroniska sjukdomar inom t ex hjärta/kärl och astma/allergi också ökar snabbt. Marknader som Polen (4,6 miljarder USD, +8 procent), Ungern (2,3 miljarder USD, +17 procent), Tjeckien (1,9 miljarder USD, +8 procent), Slovakien (0,8 miljarder USD, +12 procent) och Baltikum (0,7 miljarder USD, +12 procent) utgör viktiga tillväxtmarknader. På samtliga dessa marknader finns Meda representerat med egna marknadsbolag. UNDERLIggANDE TILLVÄXTFAKTORER Tillväxten för läkemedelsförsäljningen i Europa under de senaste åren kan förklaras främst av tre faktorer: 1) Marknadsdata för 2005 från IMS Health. 1. DeMOgRAFISKA FöRäNDRINgAR I de flesta västländer ökar andelen äldre människor vilket ger en större användning av läkemedel för åldersrelaterade sjukdomar. Uppskattningsvis dubbleras den genomsnittliga läkemedelskostnaden för en 60-åring jämfört med en 20 år yngre människa. Detta kommer med tiden att innebära en ökad efterfrågan på läkemedel. 2. utökad ANVäNDNINg AV LäKeMeDeL Förskjutning från sjukhusvård till öppenvård leder till att fler patienter behandlas med läkemedel under längre tid. Kontinuerlig underhållsbehandling för att förebygga sjukhusvistelse har fått hög prioritet från vårdgivare och ökad acceptans från patienter. Tillkomsten av nya patienter samt den ökade läkemedelsanvändningen per patient utgör tillsammans läkemedelsmarknadens volymtillväxt i antal recept och läkemedelsdoser. 3. FöRäNDRINgAR I LäKeMeDeLSutBuDet En viktig faktor bakom det senaste decenniets tillväxt inom läkemedelssektorn är nya läkemedel för behandling av sjukdomar som tidigare ej varit föremål för farmakologisk behandling. Exempel är fetma, höga blodfetter och impotens. De nya produkterna har därvid ofta haft ett högt pris. I många fall har priserna kunnat motiveras utifrån ett totalt socialt eller medicinskt perspektiv, då de medfört minskade kostnader av annat slag. I andra fall har läkeme- 12

15 Marknadsöversikt Årsredovisning 2006 delsbolagens marknadsföring drivit igenom ändrade förskrivningsmönster. Majoriteten av de ökade läkemedelskostnaderna i västländerna beror på en ökad förskrivning av nya och oftast dyrare läkemedelspreparat. Förändringar i det totala läkemedelsutbudet kan dock även ha en kostnadsdämpande effekt, t ex vid ökad förskrivning av generiska läkemedel. FÖRÄNDRADE MARKNADSVILLKOR Den höga kostnaden för offentligt finansierade läkemedel har lett till en successiv förskjutning av inflytande på läkemedelsvalet från den förskrivande läkaren till olika typer av samordnande kommittéer och inköpsorganisationer. Den offentligt finansierade sjukvården, i egenskap av beställare, har således ökat sin påverkan i syfte att uppnå en mer rationell läkemedelsanvändning. Direkta produktjämförelser både vad gäller medicinska egenskaper och pris kommer därvid i centrum. Detta förändrar de tidigare villkoren för läkemedelsindustrin. LäKeMeDeLSMARKNAD under KONSOLIDeRINg Den ökande konkurrensen inom läkemedelsindustrin har medfört att konsolideringen går allt snabbare. Flera av de stora multinationella läkemedelsbolagen, Big Pharma, har genomfört samgåenden i syfte att utvinna skalfördelar inom produktion och marknadsföring samt främja produktiviteten inom forskning och utveckling. Drivkraften att finna nya blockbusters har inneburit att Big Pharma koncentrerat sina aktiviteter och ökat fokuseringen på ett färre antal storsäljande läkemedel. För de globala läkemedelsbolagen måste en produkt i regel ha en potential överstigande 200 till 300 MUSD i årlig försäljning för att de skall finna det värt att satsa på produkten. En effekt av satsningen på blockbusters är att en rad i sig medicinskt värdefulla produkter, som inte är tillräckligt stora eller är av lokal karaktär, nedprioriteras av de stora företagen. I vissa fall lämnar läkemedelsbolagen också helt vissa terapiområden för att ägna sig åt de områden där de har långsiktig forskning. Detta skapar möjligheter för mindre företag att förvärva redan etablerade produkter med upparbetad försäljning och lönsamhet. generika En direkt effekt av politiska initiativ i syfte att öka priskonkurrensen är den starka utveckling som skett av generiska läkemedel, det vill säga synonyma läkemedel där patentet löpt ut för originalprodukten. Generiska läkemedel används ofta som alternativ till dyrare originalläkemedel i många EU-länder. Användningen skiljer sig stort mellan olika länder. I flera av EU:s nya medlemsstater, t ex länderna i Baltikum och Polen, står generiska läkemedel för en stor andel av den totala förskrivningen, i vissa länder över 70 procent räknat i volym. Samtidigt är den generiska förskrivningen fortfarande låg på flera stora marknader. Frankrike, Spanien och Italien är exempel på länder med låg andel generiska läkemedel. Sverige och Danmark, liksom Tyskland och Storbritannien, placerar sig i mittenskiktet vad gäller andelen generisk förskrivning. OutSOuRCINg En trend som blir allt mer vanlig inom läkemedelsindustrin är outsourcing. Läkemedelsbolagen hade tidigare i det närmaste monopol på kunskaper och resurser inom utveckling, produktion och marknadsföring av läkemedel men idag finns alla dessa tjänster att tillgå genom specialiserade företag. Dessa aktörer tillhandahåller tjänster på ett kostnadseffektivt sätt. Outsourcing ökar möjligheterna för mindre företag som i samarbete med andra kan utveckla nya läkemedel och förbättra egenskaperna hos redan etablerade läkemedel inom valda nischer. Detta kan ske utan att företagen var för sig besitter stora och kostsamma organisationer som hittills förknippats med läkemedelssektorn. 13

16 MEDA Specialty Pharma Specialty Pharma Som en konsekvens av redovisade trender inom läkemedelsindustrin har en ny typ av läkemedelsbolag vuxit fram, så kallade Specialty pharmaföretag. Dessa företags affärsidé bygger på att offensivt tillvarata möjligheterna till produktförvärv av allt från mindre nischprodukter till potentiella blockbusters från de stora globala läkemedelsbolagen och samtidigt möta marknadens behov av kostnadseffektiva lösningar. Meda lägger följande i begreppet Specialty pharmaföretag: Specialty pharmaföretag är en attraktiv samarbetspartner för läkemedels- och bioteknikbolag som saknar egna marknadsorganisationer. Här finns kapaciteten och kunskapen att ta hand om potentiella storsäljare likväl som mindre nischprodukter. Marknadsföringen kan i högre grad anpassas lokalt till de förutsättningar som gäller för olika marknader. Fokusering på specialistläkemedel riktade mot en mindre målgrupp, niche busters. Produktanskaffning sker genom search and development inte genom research and development som i de traditionella läkemedelsbolagen. Detta innebär ett aktivt och systematiskt arbete för att identifiera produkter för inlicensiering eller förvärv. Specialty Pharma är idag ett väl använt begrepp och företagen som inkluderas har ofta produkter som omfattar allt från generika till vidareutvecklade specialistprodukter. Specialty pharmaföretagen kan till viss del indelas utifrån inriktning på verksamheten. Ett Specialty pharmaföretag kan ta ansvar för produktutvecklingen i den senare kliniska fasen, men avstår ofta från den kapitalintensiva och riskfyllda tidiga forskningen då kostnaden att ta fram ett nytt läkemedel från tidig klinisk forskning till lansering av färdig produkt har ökat markant, i genomsnitt från 800 MUSD år 2001 till 1,2 miljarder dollar ). Risken för misslyckanden är samtidigt stor. 1. SPeCIALty PhARMA MeD FOKuS På PRODuKtutVeCKLINg Bolag som kompletterar marknadsföringen av specialistprodukter och förvärvade originalläkemedel med produktutveckling, t ex ny beredningsform eller ny indikation. Denna marknadsanpassade produktutveckling kallas ofta Product Life-Cycle Management. Medas ambition är att spela en central roll inom denna kategori av Specialty pharmaföretag. Intressanta produkter som fasas ut i samband med den omfattande strukturförändringen inom läkemedelsbranschen kan övertas och utvecklas av Specialty pharmaföretag. Genom ökat fokus på marknadsföring och Product Life-Cycle Management kan försäljningspotentialen vidareutvecklas för sådana läkemedel. 2. generikabolag Bolag som i huvudsak ägnar sig åt försäljning av generiska produkter och i vissa fall kompletterar dem med synonyma produkter under andra varumärken. Ibland kan dessa produkter vara förbättrade ur någon aspekt. 1) Tufts Center for the Study of Drug Development. 14

17 Specialty Pharma Årsredovisning

18 MEDA Verksamheten Verksamheten Meda är ett ledande europeiskt Specialty pharmaföretag med egna dotterbolag i 24 europeiska länder och hade anställda, per 31 december Meda AB är moderbolag i koncernen och huvudkontoret är beläget i Solna utanför Stockholm. Specialisering sker inom marknadsföring och marknadsanpassad produktutveckling. Prioriterade terapiområden är hjärta/kärl, dermatologi, astma/allergi, smärta/inflammation och mage/tarm. Efter förvärvet av 3M:s europeiska läkemedelsdivision utgörs ungefär 90 procent av Medas produkter av egna läkemedel. De 10 största produkterna svarar för cirka 50 procent av den totala omsättningen. Meda är dock inte beroende av någon enskild produkt då ingen produkt utgör mer än 15 procent av omsättningen. Medas verksamhet delas in i fyra huvudfunktioner: Sales & Marketing, Development & Reguatory, Supply Chain och Administration. ANSTÄLLDA PER FUNKTION, 2006 FÖRSÄLJNING PER TERAPIOMRÅDE, 2006 Sales & Marketing Development & Regulatory Supply chain Administration Hjärta/kärl Dermatologi Astma/allergi Smärta/Inflammation Mage/tarm Lokala produkter 16

19 Verksamheten Årsredovisning 2006 Sales & marketing Meda har stark paneuropeisk närvaro genom lokala marknadsbolag i hela Europa. Marknadsorganisationen kännetecknas av en platt, effektiv och flexibel struktur. Efter förvärvet av 3M:s europeiska läkemedelsdivision består marknadsorganisationen av fler än personer, vilket gör den till den största funktionen inom Meda. Flexibiliteten i kombination med organisationens storlek och geografiska täckning möjliggör att ytterligare produkter kan adderas till den befintliga produktportföljen utan att personalstyrkan behöver utökas i samma grad. Arbetet leds av Medas COO (Chief Operating Officer) Jörg-Thomas Dierks. Marknadsorganisationen och dess organisatoriska struktur illustreras nedan. MARKNADSORGANISATION PER LAND* Tyskland Frankrike Italien Spanien Benelux Norden Storbritannien Portugal Österrike Övriga Antal anställda *Efter förvärvet av 3M:s europeiska läkemedelsdivision Chief Operating Officer Jörg-Thomas Dierks Västeuropa Ton Van t Hullenaar Central- och Östeuropa Esfandiar Faghfouri Norra Europa Anders Larnholt ITB/övriga exportmarknader Berthold Hildebrand Marknadsföringscentra Frankrike Christian Senac Tyskland Esfandiar Faghfouri Sverige Patric Johansson Amerika Hjärta/kärl Spanien Jose Vicente Santa Cruz Italien Francesco Matrisciano Danmark Iris Jakobsen Asien Dermatologi Emmanuel Haulet Storbritannien Anton Jenkins Österrike Günter Cseh Norge Leif Pedersen Europa Smärta/inflammation Mary Carmen Diez Belgien Veronique Goldzstajn Polen Wojciech Gora Finland/Baltikum Juha Pimiä Afrika/Australien Astma/allergi Joachim Finsterle Nederländerna Dirk Groen Schweiz Dan Furrer Mellanöstern Portugal Jorge Miranda Grekland George Panagakis Irland Owen McKeon Ungern Eva Terjan Tjeckien Jiri Stransky Slovakien Josef Hlavenka 17

20 MEDA Verksamheten MARKNADSRegIONeR Medas marknadsorganisation har delats in i tre större regioner efter kulturell, historisk och geografisk anknytning. Genom etablering av ett fåtal större regioner med övergripande ledning kan synergier förverkligas samtidigt som beslutsprocessen förenklas. Synergieffekter kan bland annat ses vid produktlanseringar och gränsöverskridande marknadsföringskampanjer. Medas marknadsorganisation är uppdelad i följande geografiska regioner: Västeuropa Frankrike, Spanien, Storbritannien, Belgien, Nederländerna, Portugal, Irland och Luxemburg. Central- och Östeuropa Tyskland, Italien, Österrike, Polen, Schweiz, Grekland, Ungern, Tjeckien och Slovakien. Norra Europa Sverige, Danmark, Norge, Finland, Estland, Lettland och Litauen. INteRNAtIONAL trade BuSINeSS (ItB) ITB är en affärsenhet inom Meda som ansvarar för Medas produkter som marknadsförs och distribueras av samarbetspartners. Enheten genererar betydande försäljning och vinst till koncernen. ITBs partneringprocess är en systematisk metod för att bearbeta Medas produkter på viktiga marknader. Ett beprövat marknadsföringskoncept används för produkter som sedan anpassas till lokala förhållanden. Medas ITB-enhet hade under 2006 en försäljning på cirka 600 MSEK. ITB har som målsättning att skapa förutsättningar för nya dotterbolag. Enhetens arbete låg bl a till grund för de nya organisationer som bildades i Slovakien och Tjeckien år 2005 och i Polen och Ungern år Under 2006 har flera nya samarbeten tecknats, bl a i Asien och andra delar av Östeuropa. FÖRSÄLJNING PER LAND, 2006 Tyskland Frankrike Norden Spanien Storbritannien Italien Belgien Nederländerna Österrike Övriga MSEK MARKNADSORGANISATION PER REGION ANTAL ANSTÄLLDA, 2006* ITB-FÖRSÄLJNING PER REGION, 2006 Västeuropa Central- och Östeuropa Norra Europa *Efter förvärvet av 3M:s europeiska läkemedelsdivision Amerika Asien Europa Afrika/Australien Mellanöstern 18

21 Verksamheten Årsredovisning 2006 Inom Meda finns fyra Marknadsföringscentra: astma/allergi (Bad Homburg), dermatologi (Bryssel), hjärta/kärl (Paris) och smärta/inflammation (Madrid) Bryssel Paris Bad Homburg Madrid MARKNADSFöRINgSCeNtRA Medas Marknadsföringscentra är marknadsföringsorganisationer inom bolaget, utan geografisk anknytning, som ansvarar för global styrning av en grupp produkter inom ett visst terapiområde. Inom Meda finns fyra Marknadsföringscentra: astma/allergi (Bad Homburg), dermatologi (Bryssel), hjärta/kärl (Paris) och smärta/inflammation (Madrid). Medas Marknadsföringscentra upprätthåller också relationer med opinionsledare och internationella organisationer, så kallad Medical Marketing. Marknadsföringscentra förmedlar flöden med ändamålsenlig information om produkterna inom Medakoncernen och ansvarar för utbytet av information, idéer och erfarenheter hos de lokala dotterbolagen. MARKNADSFöRINg Medas marknadsföring består främst av personlig försäljning kombinerad med utbildningsinsatser och seminarier, ofta i samarbete med kliniker. Säljbesök utförs av läkemedelskonsulenter i samtliga länder och riktas till aktuell målgrupp, främst läkare och vårdpersonal på specialistkliniker och allmänläkarmottagningar. Utgångspunkten för Medas marknadsföring är kunskap och kvalitet och avgörande för Medas framgång hos kunderna är hur medicinskt värdefulla och kostnadseffektiva produkterna är som bolaget marknadsför. I takt med att Meda väljer att i allt högre utsträckning fokusera på specialistläkemedel, niche busters, blir också marknadsföringen allt mer riktad mot specialistläkare. Det är stor skillnad i kostnad att marknadsföra läkemedel till specialistläkare i jämförelse med att marknadsföra till allmänläkare inom öppenvården. På de största europeiska marknaderna är marknadsföringskostnaden per försäljningskrona gånger högre för produkter riktade mot allmänläkare jämfört med produkter riktade mot specialistläkare. Överlag innebär läkemedel av specialistkaraktär lägre försäljningsomkostnader då marknadsföringen kan riktas till en begränsad och tydligt definierad målgrupp. 19

22 MEDA Verksamheten KuNDeR Medas kundstruktur kan delas upp i följande kategorier: Förskrivare och övrig vårdpersonal En av den viktigaste målgruppen utgörs av läkare, sköterskor och annan sjukvårdspersonal. Här förmedlas och återförs kunskap och erfarenhet om produkternas ändamålsenlighet. Patienter Hälsa och livskvalitet utgör viktiga frågor för människor. Idag kräver patienter mer information och delaktighet i beslut om behandling. Ofta inhämtar patienter egen information, inte minst via Internet. Det är nödvändigt för läkemedelsbolag att nå ut med relevant information till patienter. En annan viktig kanal är patientorganisationer som finns för de flesta folksjukdomar. Apotek och kedjor Apotek är en mycket viktig försäljningskanal för receptfria läkemedel där personalen har en central roll då de har en rådgivande funktion åt kunderna. I de flesta länder är apoteken privata. Sverige avviker genom ett statligt ägt detaljistmonopol. På många marknader i Europa går utvecklingen mot att apotek går samman och bildar kedjor. Läkemedelsmyndigheter Läkemedelsbranschen är starkt reglerad och kontrollerad, med patientsäkerhet som främsta ledord. Inom EU har förändringar främst skett vad gäller nyregistrering av läkemedel där en central process införts. Utöver att vara tillsynsmyndighet och utgöra beslutsorgan vad gäller registrering av nya läkemedel beslutar myndigheterna även om ett preparat skall omfattas av läkemedelsförmånen. Opinionsledare Inom sjukvården finns opinionsledare med starkt inflytande både internationellt, nationellt och lokalt. För Meda som specialiserat sig inom vissa terapiområden är det mycket viktigt att informera och bygga upp förtroende för företagets produkter inom denna grupp. 20

23 Verksamheten Årsredovisning 2006 Gate keepers På många marknader fungerar läkemedelskommittéer eller inköpsorganisationer, s k Gate keepers, som industriella inköpare. De jämför och värderar olika produkters egenskaper, sortiment och priser. Rekommendationslistor utfärdas eller direkta inköpsbeslut fattas. Dessa gruppers inflytande ökar allt mer. Detta skapar krav på ett annorlunda tänkande vad gäller kunden och kundernas behov, där evidence based medicine, det vill säga läkemedlets dokumenterade kliniska profil, i allt högre grad kompletteras med krav på kostnadseffektivitet och hälsoekonomiska vinster. DEVELOPMENT & REgULATORy Meda har i linje med bolagets inriktning som Specialty pharmaföretag valt att avstå från den kapitalintensiva och riskfyllda tidiga forskningen. Bolaget fokuserar istället på marknadsanpassad läkemedelsutveckling, t ex registrering av nya beredningsformer eller nya indikationer för befintliga läkemedel. Den medicinska avdelningens uppgifter är att leda farmaceutisk utveckling, kliniska prövningsprogram, registrering av läkemedel samt utveckla och administrera Medas patentportfölj. Under funktionen Development & Regulatory ingår också bolagets avdelning för affärsutveckling. Dessa interna resurser skapar förutsättningar för att Meda snabbt skall kunna agera då intressanta möjligheter identifieras eller då nya krav från marknaden eller myndigheter uppstår. LäKeMeDeLSutVeCKLINg Avdelningen för farmaceutisk utveckling leds av Meda i Radebeul, Tyskland, och avdelningen för klinisk utveckling av Meda i Bad Homburg, Tyskland. Dessa avdelningar arbetar tillsammans med registreringsavdelningen med modifiering av existerande registrerade produkter samt paneuropeiska godkännanden av Medas produkter. Avdelningen för farmaceutisk utveckling arbetar med att utveckla nya beredningsformer och formuleringar av existerande läkemedel vilket bland annat medför att användningen av Medas nuvarande produkter både kan förbättras och förlängas, så kallad Product Life-Cycle Management. Avdelningen för klinisk utveckling ansvarar för Medas kliniska prövningar. Denna kompetens är viktig vid t ex inlicensiering av produkter från den amerikanska marknaden då myndigheternas krav i Europa är olika de som finns i USA. Ofta anlitas även externa kontraktsforskningsföretag för utförandet av kliniska prövningar. Meda har idag ett antal projekt i sen klinisk utveckling. Avdelningen genomför även bedömning av medicinsk ändamålsenlighet för nya projekt och produkter, biverkningshantering samt ansvarar för medicinsk informationsverksamhet gentemot externa parter. ReguLAtORy Registreringsavdelningens huvudsakliga uppgift är att driva registreringsärenden av nya och befintliga produkter, ansvara för produktionsförflyttningar samt följa och utveckla produkter under deras livscykel enligt gällande lagstiftning, guidelines samt myndighetskrav. Vidare innebär arbetet att vara en strategisk samarbetspartner både inom och utanför företaget gällande regulatoriska processer. Meda har lokal expertis inom registreringsområdet på samtliga marknadsbolag. Det regulatoriska arbetet leds från Medas registreringsavdelningar i Solna, Sverige och Bad Homburg, Tyskland. AFFäRSutVeCKLINg Affärsutveckling är en väsentlig del av Medas verksamhet då produktportföljen till stor del skapas genom search and development snarare än research and development. Personkontakter och industriellt nätverk är viktiga förutsättningar för att komma till förhandlingsbordet. Vetenskaplig kompetens och marknadskompetens är nödvändiga ingredienser för att kunna välja rätt objekt. Medas platta organisation och korta beslutsvägar skapar konkurrensfördelar som bidrar till att affärsmöjligheter kan realiseras. Medas ledning bedömer kontinuerligt ett stort antal förvärvsmöjligheter och samarbeten. Endast ett fåtal väljs ut och drivs vidare. 21

24 MEDA Verksamheten Medas tillverkningsenhet i Köln. SUPPLy chain Supply Chain-organisationen skall se till att produkter mellan tillverkningsenheter och Medas marknadsbolag säkerställs. Leverans av färdiga produkter kommer dels från Medas egna tillverkningsenheter i Frankrike och Tyskland, dels från andra tillverkningsföretag samt Medas licenspartners. Den lokala distributionen av Medas produkter sköts i huvudsak av väletablerade och erkända återförsäljare av läkemedel eller via egna distributionscentraler. Medas tillverkningsenhet i Merignac, Frankrike är specialiserad inom produktion av olika typer av vätskor och lösningar. Här tillverkas Betadine, en av Medas största produkter. Medas tillverkningsenhet i Köln, Tyskland är en modern fabrik med kapacitet att tillverka en rad olika formuleringar och beredningar, i såväl flytande som fast form. Båda enheterna verkar under de strikta riktlinjer och principer som gäller för läkemedelstillverkning. Fabriken i Köln är dessutom godkänd av FDA (Food and Drug Administration) i USA. Medas ledstjärna inom produktionsenheten är att säkra hög kvalitet, leveranssäkerhet och att arbeta miljömässigt riktigt. Medas framgång är bundet till sjukvårdens förtroende för Meda som leverantör. ADMINISTRATION Inom funktionen Administration återfinns främst bolagets Finansavdelning och Group Services. Finansavdelningen har byggts upp parallellt med Medas expansion med syftet att vara en välintegrerad del av organisationen. Finansavdelningens uppgifter kan i huvudsak kategoriseras i tre områden; Performance (budgetering, planering, uppföljning), Compliance (redovisning, rapportering, skatter) samt Risk management (valuta- och ränterisker samt försäkringar). Arbetet inom Finansavdelningen leds av Medas CFO, Henrik Stenqvist. Avdelningen Group Services innefattar företagets legala funktioner, varumärkeshantering och personaladministration. Arbetet leds från Tyskland av Hans-Jürgen Kromp. 22

25 Konkurrenssituation Årsredovisning 2006 Konkurrenssituation Medas konkurrenssituation utgörs främst av produktkonkurrens inom de terapiområden Meda verkar. PRODuKtKONKuRReNS Läkemedelsmarknaden är mycket konkurrensutsatt, där produktens egenskaper i form av klinisk profil, effekt, biverkningar och kostnadseffektivitet i jämförelse med andra preparat inom samma område, skapar grunden för dess position och framgång. Medas erfarna marknadsorganisation med specialistkompetens inom prioriterade terapiområden i kombination med medicinskt värdefulla produkter är viktiga konkurrensfördelar. KONKuRReNS I SAMBAND MeD FöRVäRV OCh INLICeNSIeRINg Vid förvärv och inlicensieringar konkurrerar Meda framförallt med ett antal andra europeiska läkemedelsföretag med liknande inriktning som Meda. Därutöver finns flera familjeägda läkemedelsbolag med stark position regionalt. Medas paneuropeiska täckning med egna marknadsorganisationer och kapacitet för registrerings- och utvecklingsarbete innebär dock klara konkurrensfördelar när t ex utomeuropeiska läkemedelsbolag söker en samarbetspartner i Europa. Vid större strukturaffärer utgörs konkurrensen också av riskkapitalbolag, ofta i samarbete med andra läkemedelsbolag. Medas verksamhet och storlek innebär dock bättre möjlighet att realisera synergieffekter än för rena riskkapitalbolag. 23

26 MEDA Produktportfölj Produktportfölj Medas produktportfölj består av medicinskt välmotiverade läkemedel inom ett begränsat antal terapiområden. Generellt prioriteras läkemedel som används vid kroniska sjukdomstillstånd och specialiserade läkemedel riktade mot en mindre patientgrupp, niche busters. Prioriterade terapiområden är hjärta/kärl, dermatologi, astma/allergi, smärta/inflammation och mage/tarm. Därutöver är lokala produkter en viktig del av Medas produktportfölj. Lokala produkter utgörs till stor del av väletablerade produkter, till exempel OTC-produkter med starka varumärken. Största terapiområde är hjärta/kärl med väletablerade produkter som Tambocor (förebyggande behandling av hjärtarytmier), Cibacen/Cibadrex (för behandling av högt blodtryck) och Minitran (förebyggande behandling av kärlkramp). Störst tillväxtpotential finns dock inom terapiområdet dermatologi med specialistprodukten Aldara (se sid 27 för mer information). Efter förvärvet av 3M:s europeiska läkemedelsdivision utgörs ungefär 90 procent av Medas produkter av egna läkemedel. De 10 största produkterna utgör cirka 50 procent av den totala omsättningen. Meda är dock inte beroende av någon enskild produkt då ingen produkt utgör mer än 15 procent av omsättningen. Nedan följer beskrivningen av några av Medas större produkter inklusive de produkter som tillkom genom förvärvet av 3M:s europeiska läkemedelsdivision i början av FÖRDELAD FÖRSÄLJNING AV MEDAS STÖRSTA PRODUKTER, 2006 Betadine Tramadol Cibacen/Cibadrex Azelastine Allergospasmin Thioctacid Novopulmon Acemetacine/Rantudil Sargenor Formatris tambocor Tambocor är ett väletablerat läkemedel för behandling av hjärtarytmi. Hjärtarytmi drabbar 5 10 procent av befolkningen över 65 år och innebär en oregelbunden hjärtrytm. Produkten är bland annat registrerad för förebyggande samt behandling av paroxysmalt förmaksflimmer (upprepade attacker som bryts spontant), en av de vanligaste formerna av hjärtarytmi. Tambocors försäljning är koncentrerad till de större marknaderna i Europa. Förskrivningen sker via specialister. Cirka 80 procent av försäljningen sker i Frankrike, Italien, Spanien och Tyskland. Tambocor är marknadsledare inom segmentet antiarytmika i flera europeiska länder med en årsomsättning på cirka 800 MSEK. Den aktiva läkemedelssubstansen i Tambocor är patentfri sedan mitten av 1990-talet. Ett patentskydd för färdig produkt finns på vissa europeiska marknader, t ex genom beredningsformen controlled release som ger en fördröjd utlösning av den aktiva substansen. I konkurrens med produkten finns även andra controlled release -produkter. Tambocor controlled release har lanserats på flera marknader i Europa och utgör cirka 30 procent av Tambocors totala försäljning. Tydliga synergieffekter inom marknadsföringen skapas tillsammans med Medas hypertoniläkemedel Cibacen och Cibadrex samt Minitran (för behandling av kärlkramp). 24

27 Produktportfölj Årsredovisning 2006 CIBACeN / CIBADRex Högt blodtryck är en betydande kardio- och cerebrovaskulär riskfaktor och ett tillstånd som är mycket vanligt förekommande i Europa där hälften av alla personer över 60 år drabbas. Cibacen (benazepril) är en modern tredje generationens ACE-hämmare (Angiotensin Converting Enzyme) för behandling av högt blodtryck och hjärtsvikt. Cibacen med upp till tre dosstyrkor för olika stadier av hypertoni finns i de flesta länder i Europa. Cibadrex är en fast kombination av ACE-hämmaren Cibacen och hydroklorotiazid, ett vanligt förekommande diuretika för behandling av olika stadier av hypertoni. Fasta kombinationer av två blodtryckssänkande preparat är vanligt vid behandling av hypertoni då många patienter behöver två eller fler blodtryckssänkande preparat för kontroll av blodtrycket. Meda har nyligen lanserat en fast lågdoskombination av Cibradex på vissa större marknader i Europa. MINItRAN Kärlkramp i bröstet, angina pectoris, är en av de vanligaste hjärtsjukdomarna i västvärlden med en prevalens på mellan 5-20 procent. Män drabbas i högre utsträckning än kvinnor. Den vanligaste orsaken till kärlkramp är en förkalkning av hjärtats kranskärl vilket medför att kranskärlen blir för trånga och hjärtat får för lite blod när kraven på hjärtarbetet ökar. Nitroglycerin lindrar besvären genom att vidga hjärtats kranskärl vilket medför att blodflödet normaliseras. Minitran är ett s k depotplåster som administrerar nitroglycerin via huden. Plåstret avger nitroglycerin under minst 24 timmar och används i förebyggande syfte för att förhindra kärlkramp (angina pectoris). Minitran omsätter cirka 500 MSEK per år och ungefär 80 procent av försäljningen sker på nyckelmarknaderna Italien, Frankrike och Spanien. Tydliga synergier inom marknadsföringen finns med Cibacen, Cibadrex och Tambocor. BetADINe Problemen med att allt fler bakterier är resistenta mot antibiotika har nyligen medfört att man inom sjukvården börjat understryka att antiseptisk terapi kan bli en central faktor för förebyggande av infektioner. Detta innebär en möjlighet för Betadine, en jodbaserad antiseptika för behandling och förebyggande av infektioner i hud och slemhinnor orsakade av bakterier, svampar och virus. Betadine frigör gradvis jod från PVP-I-komplexet och saknar selektion av resistens. Betadine har funnits på marknaden sedan 1960-talet och är marknadsledande i en rad viktiga europeiska länder. Inledningsvis koncentrerades försäljningen av Betadine på sjukhusmarknaderna, men marknader för receptfria läkemedel och subventionerade receptfria läkemedel har nu utvecklats genom förskrivning eller rekommendation från läkare och egenvård. Under åren har nya produktvarianter lanserats för Betadine och produkten finns nu i sex olika varianter: gul, orange, röd, grön, blå och violett. Betadine kan användas inom följande terapiområden: sårläkning, diabetisk fotvård, akutvård, infektionsbehandling, munhygien, gynekologisk vård och ögonkirurgi. De olika varianterna av Betadine uppfyller därmed specifika behov både för sjukhus, läkare och patienter. Nära samverkan med opinionsbildare i olika länder har bidragit till att etablera Betadine som ett ledande varumärke. Forskningspublikationer, utvecklade under ledning av Medas Marknadsföringscentra har blivit en referens för sårvård och akutvård, dermatologi och diabetisk fotvård i olika länder där Betadine används. Nyligen har också Betadine alkohollösning och Betadinelösning för utvärtes bruk i 5 ml-förpackning framgångsrikt lanserats i flera länder. 2