Innehållsförteckning 1 1 Produkt beskrivning 1

Transkript

1 Innehållsförteckning Innehållsförteckning 1 1 Produkt beskrivning Handhavande och funktioner Kontraindikationer Omgivningsförhållanden Garanti 2 2 Förlkaring av symboler 2 3 Säkerhetsinformation MC Tillverkarens Declaration of Conformity Modifikation och felaktig användning Viktiga krav Under användning 4 4 Leveransförklaring 4 5 Produktbeskrivning 5 Framsida 5 Baksida 5 6 Uppstart Anslut till el Färdigställande av produkten Igångsättning av produkten 7 7 Användning Sätta på och stänga av produkten Styrning av infiltrationsprocessen Flexibel slangpump Funktionskontroll 8 8 Rengöring och Desinfektion Kontrollenhet och pedal Slangset, Art. r Underhåll Byta ut kontrollenhetens säkring Säkerhetsinspektioner Information om avfall Felfunktion och åtgärder Reservdelar och ordernummer 11 1 Produkt beskrivning 1.1 Handhavande och funktioner Dispenser DP 30 är en styrbar pump avsedd för att transportera vätskor. Användningsområdet för Dispenser DP 30 är brett. Produkten används i första hand som infiltrationspump vid avlägsnande av fettvävnad. Med korrekt applikationsmetod är fettlösningsproceduren enkel, säker, kostnadseffektiv och ger optimalt resultat. Dispenser DP 30 kan användas inom följande områden Fettsugning Angiografi ndoskopi Artroskopi Laparoskopi ndodontics Ureteroeoskopi Gastroenterologi Dispenser DP 30 Operating Instructions, Art. o , V15/13, SW rev 1 1

2 Dispenser DP 30 får endast användas av kvalificerad och tränad personal. Användning av Dispenser DP 30 kan orsaka smärta, irritation and svullnad. 1.2 Kontraindikationer Infiltrationspumpen är inte avsedd för intravaskulär infusion av vätskor. Kontraindikationer kan uppkomma från patientens status eller från anestesi relaterade risker från behandlingen. Teknisk data för Dispenser DP 30 Volt: justerbar: 100 V/ 115 V/ 230 V, Hz Säkring, power supply: (2 säkringar) T 1 AL 250 V AC Förbrukning: VA Volumetric displacement: l/h Max. Infusion tryck med stängt slangset: bar Skyddsklass: Class II Tillbehör (Tillbehör är slangset med kopplat instrument): Type BF Dimensioner (B x D x H): x 250 x 110 mm ettovikt kontrollenhet: kg Ovanstående beskrivna volym är endast tillgänglig med vätska I form av vatten med instrument tillkopplat. 1.3 Omgivningsförhållanden Transport och lagring: Operation: Relativ fuktighet: Max. 90 % Max. 80 % Temperatur: 0 C till 60 C 10 C till 40 C Atmosfärstryck: 700 hpa till 1060 hpa 800 hpa till 1060 hpa 1.4 Garanti Vid köp av Dispensers DP 30 utgår 1-års garanti. Om garantikortet återsänds för registrering senast 4 veckor efter inköp förlängs garantitiden med 6 månader. Förbrukningsartiklar täcks inte av garantin. Felaktig användning, eller bruk av produkten utanför bruksanvisningen friställer ouvag från ansvar för garantiåtgärd eller övriga reklamationer. 2 Förklaring av symboler Viktig information Använd ej om förpackningen är skadad Varning Tillverkare Certifierad av Canadian Standards Association (CSA) for Canada and the USA Får ej återanvändas Läs bruksanvisningen Symbol som visar serie nummer med tillverkningsdatum, år/månad) C symbol med notified body Steriliserad med ethylenoxid lektriska och lektroniska produkter som har nått slutet på sin service liv och utgör farligt avfall och skall ej slängas tillsammans med hushållsvaror. Följ lokala avfallsrutiner. Biohazard 2 Dispenser DP 30 Operating Instructions, Art. o , V15/13

3 Pedal Indikerar pumpens flödesriktning Pedal, dammtät och vattentät Tillverkningsdatum Utgångsdatum Symbol som visar artikelnummer Slangset med fastsatt instrument Type BF tillbehörsdel Symbol indicating the lot number Slangset Art. r är baserad på Phtalater Slangsetet är latex-fritt Skyddsklass II 3 Säkerhetsinformation Din säkerhet, säkerheten för ditt arbetslag och förstås för patienten är väldigt viktigt för oss. Håll därför följande information i minnet. 3.1 MC Tillverkarens Declaration of Conformity Vänligen observera informationen om elektromagnetisk kombabilitet med följande bruksanvisning. 3.2 Modifikation och felaktig användning Modifikationer/manipulationer av Dispenser DP 30 och dess tillbehör är inte tillåtet. För uppstådda komplikationer, som resultat av felaktiga modifikationer/manipulationer ger inte tillverkaren något ansvar eller garanti. Dispenser DP 30 Operating Instructions, Art. o , V15/13, SW rev 1 3

4 3.3 Viktiga krav Dispenser DP 30 skall endast hanteras av kvalificerad och tränad personal. Användningen av tredjeparts produkter är på användarens ansvar. Funktinalitet eller patientsäkerhet kan ej garanteras med tredjeparts produkter. Reparationer får endast utföras av auktoriserad OUVAG service tekniker. Felaktig användning eller reparation av produkten, icke följande av instruktioner, frigör ouvag AG från någon form av ansvar som kan komma från garantifrågor eller andra reklamationer. Före användning av produkten, före start och fora användning, skall användaren kontrollera att produkten och dess tillbehör fungerar, är rengjorda och sterila. Säkerställ att inställd elspänning stämmer överens med arbetsplatsens elspänning Dispenser DP 30 skall endast användas under övervakning av medicinsk personal. Frånvaron av varningssignal för att indikerar felaktighet på pumpen kräver kontinuerlig övervakning av volyminställningarna på pumpen. 3.4 Under användning Produkten är ej steril vid leverans. Vänligen se anvisningar för rengöring på under kapital8. Vid val av tillbehör skall användaren säkerställa att det är i konfirmation med ISO 10993, att den är kompatibel. Använd ej produkten i närheten av eldfängda lösningar! Användningen av Dispenser DP 30 till annat än vad den är avsedd för (se avsnitt 1.1) är ej tillåtit. Ansvaret är helt och hållet användarens. 4 Leveransförklaring Art. r. beskrivning Antal Dispenser DP 30 bruksanvisning på CD-ROM st Dispenser DP 30 kontrollenhet st Slangset, sterilt, 4 m, engångs st Flaskhållare för infusionspåse st lective: Set r. 4186, Dispenser DP 30 kontrollenhet med O/OFF pedal On/Off pedal, IP st Set r. 4187, Dispenser DP 30 kontrollenhet med Vario pedal Vario pedal, IP st 4 Dispenser DP 30 Operating Instructions, Art. o , V15/13

5 5 Produktbeskrivning Framsida Indikatorljus för l On/Off 2. Panel med skalinställning av pumpens leverans 3. Vridknapp för att ställa in pumpens volym 4. Knapp för att öppna pumpens slanghållare 5. Peristaltisk pump 6. Slangset 7. Hållare för infusionspåse 8. Rullklämma 9. Urluftningsventil 10. Infusionspåse 11. ID platta med design, serienummer, information om el och säkringshållare. 12. Koppling för Pedal, produktens baksida 13. Anslutning för lkontakt 14. lkontakt med av och på knapp 15. lkontakt med inställning av nationell spänning Baksida Dispenser DP 30 Operating Instructions, Art. o , V15/13, SW rev 1 5

6 6 Uppstart 6.1 Anslut till el För att förebygga elchock, kan produkten endast anslutas till en jordad kontakt. Om voltspänningen inte stämmer överens med lokala inställningen skall den grå säkringshållaren ställas in på rätt voltspänning: A) Stäng av produkten. B) Ta ur elkontakten. C) Använd en skruvmejsel för att öppna säkringsluckan. D) Avlägsna säkringshållaren. ) Avlägsna den grå säkringshållaren och sätt in den så att den lokala spänningsvolten visas I det lilla fönstret. F) Skjut in den grå säkringshållaren och stäng säkringshållsren. G) Kontrollera att rätt spänningsvolt visas I säkringshållaren. H) Anslut elkontakten till vägguttaget. 6.2 Färdigställande av produkten 1. Placera infusionstativet i hållaren på maskinen ovansida. 2. Anslut pedalens koppling till kopplingen på maskinens baksida. 3. Koppla in slangsetet, (se bilder). Kontrollera utgångsdatum på slangsetet och att förpackningen är obruten och ej skadad. Användingen av icke sterila slangset kan leda till allvarlig infektion och i extrema fall kan vara dödlig. är slangsetet sätts in, notera pilarna på slanghållarens som indikerar flödesriktning. Reglera inte flödet på infusionsvätskan med rullklämman utan med Dispenser DP 30. Inställning av flöde sköts med kontrollenheten och fotpedalen. Säkerställ att flödesklämman är helt öppen. Använd endast ouvag slangset, annars kan inte funktionen garanteras. 6 Dispenser DP 30 Operating Instructions, Art. o , V15/13

7 A B C D A) Tryck på öppningsknappen för slangfästet (på toppen av kontrollenheten) för att öppna pumpen. B) Kassetten med de integrerade slangfästena öppnas. C) Placera slangsetet i slangfästena så att slangändan med infusionsspetsen pekar åt baksidan av pumpen. Kontrollera att slangen är korrekt fastsatt. D) är slangen är fastsatt, pressa ned kassetten tills du hör ett klick Stick in infusionspetsen i infusionspåsenens membran och häng upp påsen på infusionsstativet. 5. Öppna rullklämman på slangsetet helt. 6. Om det är en semirigid infusionspåse så öppna ventilen på insticksspetsen. 7. Anslut kontrollenheten till elkontakten. Kontrollera att spänningsvolten överensstämmer med de lokala inställningarna, (i.e. 220 V). 6.3 Igångsättning av produkten Placera Dispenser DP 30 och alla andra tillbehör och instrument på en jämn, halkfri yta och kontrollera att du har god tillgång till alla controller. Kontrollera att enheten inte störs av omgivande faktorer, inklusive elkabel och slangset. Systemet kontrollpanel och infusionspåsen med infiltrationsvätskan skall vara synliga hela tiden. Kontrollera att inga föremål kan falla på pedalen. lkontakten på produktens baksida skall hela tiden vara åtkomlig. Dispenser DP 30 Operating Instructions, Art. o , V15/13, SW rev 1 7

8 7 Användning 7.1 Sätta på och stänga av produkten Använd knappen på baksidan märkt med I/O för att sätta på eller stänga av produkten. Produkten skall kunna stängas av när som helst oavsett vilken metod som används för att stänga av den. Den gröna indikatorlampan på vänster sida lyser när kontrollpanelen är igång, när huvudströmbrytaren sätts på och produkten är klar för att användas. 7.2 Styrning av infiltrationsprocessen Med O/Off pedal Med Vario pedal Styrning med O/OFF pedal Önskad volym på infiltrationen ställs in med vridknappen. Pumpen startas genom att trycka på O/OFF pedalen. Volymen kan när som helst ändras med vridknappen. Styrning med Vario pedal Maximal volym kan ändras när som helst med vridknappen, även när pedalen trycks ned. Kontroll av volymen med Vario pedal regleras genom att pumpens stalls in på maximal volym och sedan beror volymen på hur hårt pedalen trycks ned. 7.3 Flexibel slangpump Vrid på vridknappen medurs från OFF positionen. Pumpen startar, vätska flödar från den öppna slangändan. Genom att vrida knappen mot max värde så kan volymen ökas. Pumpen stoppas omedelbart när knappen till pumpkassetten trycks in och kassetten frigörs. 7.4 Funktionskontroll Före Dispenser DP 30 startas måste användaren kontrollera att varje komponent är funktionsduglig, fri från defekter, ren, steril och redo att användas. Slangsetet skall överenstämma med rätt flödesrikting, (se 6.2 Färdigställande av produkten) och pumpen skall fungera. Den gröna LD lampan på produkten lyser efter det att produkten sätts på. 8 Dispenser DP 30 Operating Instructions, Art. o , V15/13

9 8 Rengöring och Desinfektion Följande punkt är viktig med hänsyn till skötsel av produkten: Rengör och desinfektera produkten efter varje behandling. 8.1 Kontrollenhet och pedal Torka utsidan med godkänt desinfektionsmedel eller 70% isopropylalkohol. Framsidan av kontrollenheten är förseglad med avseende på ovanstående hantering och kan torkas ren. 8.2 Slangset, Art. nr ngångs slangset får ej återanvändas. Slangsetet måste kastas efter varje behandling. Slangsetet får ej användas om förpackningen är skadad eller öppnad vid kontroll. Slangsetet får ej användas om sterildatum har passerats. Använd endast ouvag Slangset med Art. r. 6022! Sterilitet kan ej fgaranteras vid återanvändning av slangset. Materialets egenskaper förändras och felaktig behandling kan uppstå som kan leda till infektion eller patientens död i värsta fall. Dispenser DP 30 Operating Instructions, Art. o , V15/13, SW rev 1 9

10 9 Underhåll 9.1 Byta ut kontrollenhetens säkring Användare kan själva byta ut trasig säkring på kontrollenheten. Dessa är palcerad på baksidan av enheten i säkringsdosan bredvid elkontakten: Stäng av produkten. Ta ut elkontakten. Öppna säkringsdosan med en skruvmejsel. rsätt den trasiga säkringen T 1 AL 250 V AC. Skjut tillbaka säkringshållaren och stäng säkringsdosan. Kontrollera spänningsinställningen på säkringsdosan. Sätt i elkontakten igen Säkringsluckans låsmekanism 2. Fönster för kontroll av spänningsinställning (Volt) 3. Säkringslucka 4. Säkring 1 5. Säkring Säkerhetsinspektioner Säkerhetsinspektionen (STK) är en periodisk inspektion av Dispenser DP 30. Målet med denna mätning är att säkerställa att ev. felaktigheter på produkten som kan riskera personal, patienter, användare är identifierade i god tid. n inspektionsintervall på 2 år gäller för Dispenser DP 30. OUVAG AG erbjuder säkerhetskontroll för sina kunder. Adresser finner ni I tillägg till dena bruksanvisning under Service centers. För ytterligare information vänligen kontakt vår tekniska serviceavdelning. Ytterligare international service center är listade på ouvag hemsida: > Service > Service centers 9.3 Information om avfall är produkten skall slängas, eller delar och tillbehör, måste de regler som styrs av lag utföras. För att säkerställa miljöskydd, kan gamla produkter återlämnas till återförsäljaren eller tillverkaren. Kontaminerade engångs Slangset slängs enligt de regler som gäller hos respektive kund. Vänligen kontrollera ev. specifika nationella regler. är produktens komponenter eller tillbehör skall slängas, vänligen utför detta enligt de regler som gäller nationellt. Med miljöhänsyn kan gamla produkter returneras till återförsäljaren eller tillverkaren. 10 Dispenser DP 30 Operating Instructions, Art. o , V15/13

11 10 Felfunktion och åtgärder Felfunktion Orsak LÖsning Produkten fungerar inte (Indikatorlampan lyser inte) Pumpen fungerar inte (Indikatorlampan lyser) Pedal doesn t work (Indicator light is on) Kontrollenheten är inte påslagen lkontakt inte isatt Felaktig inställning på spanning (Volt) Tryck på pumpen genom att trycka in knappen med I/O till I Anslut kontrollenheten till elkontakt Kontrollera enhetens spanning (Volt) Hänvisning till bruksanvsining 7.1 Sätt på och stänga av pumpen 6.1. Anslut till el 6.1. Anslut till el Felaktig säkring Replace the fuse 9.1 Byta ut kontrollenhetens säkring Vridknappen är får lågt inställd eller står på Off Slangsetet felaktigt insatt Felaktig operation Öka pumpens förmåga 7.2 Styrning av genom att vrida på knappen infiltrationsprocessen mot max Insert tubing set correctly (note the direction) Check operating instructions 6.2 Färdigställande av produkten 6.2 Färdigställande av produkten Pedal är inte nedpressad Tryck på pedalen 7.2 Styrning av infiltrationprocessen Rullklämman stängd Öppna slangklämman helt 6.2 Färdigställande av produkten Pedalen är inte ansluten Felaktig hantering Anslut pedalen via kopplingen på produktens baksida Kontrollera bruksanvisningen 5.0 Produktbeskrivning 6.2 Färdigställande av produkten 7.2 Styrning av infiltrationprocessen 6.2 Färdigställande av produkten Om problemet inte kan lösas, vänligen kontakta din återförsäljare elle ren auktoriserad servicecenter. Adresserna hittar du i tillägg till bruksanvisningen, under Service.. 11 Reservdelar och ordernummer Accessories Art. r. O/OFF pedal, IP Vario pedal, IP Infusionsstativ Slangset med insticksspets, rullklämma och Luer Lock, sterilt, 4 m, engångs Bruksanvisning för Dispenser DP 30 på CD-ROM * *n utskriven version av bruksanvisningen finns tillgänglig hos V-TCH AB, gratis. För att beställa reservdelar eller tillbehör, kontakta vår orderavdelning. Dispenser DP 30 Operating Instructions, Art. o , V15/13, SW rev 1 11