Snabbfakta om Colrefuz
|
|
- Klara Jonsson
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 PRODUKTINFORMATION
2 Snabbfakta om Colrefuz Terapeutiska Indikationer: -- Behandling av akut gikt -- Profylax mot giktattack vid behandlingsinitiering med allopurinol och urinsyrasänkande medel Kan ge smärtlindring inom ett dygn vid akut gikt 1 Kombinationsbehandling med allopurinol förebygger giktattacker Kan även ges till patienter där NSAID eller kortison är olämpliga 3
3 Kolkicin - ett tidlöst läkemedel mot gikt 2000 f.kr. Växten tidlösa Växten tidlösa eller Colchicum autumnale L som den heter på latin, omnämdes som medicinalväxt redan under antikens Grekland Första läkemedlet mot gikt Den franske arméofficeren Nicolas Husson introducerade kolkicin mot giktbesvär Rent kolkicin extraherades fram talet Kolkicin som licensläkemedel Sedan början av 50-talet och fram till våra dagar har kolkicin kunnat förskrivas som ett licensläkemedel Rekommenderas av The European League Against Rheumatism (EULAR) 4 En grupp av 19 ledande europeiska reumatologer från 13 länder rekommenderar kolkicin som ett av förstahandsvalen för systemisk behandling av akut gikt Godkänt av FDA Den första orala kolkicinprodukten blir godkänd i USA för behandling av gikt och familjär medelhavsfeber (FMF) Rekommenderad av American College of Rheumatology 5 Kolkicin rekommenderas som ett av förstahandsvalen vid behandling av giktattacker Registrerat läkemedel i Norden Actavis registrerar Colrefuz (kolkicin) som läkemedel i Norden. En anpassad tablettstyrka på 500 microgram tas fram.
4 Colrefuz verkningsmekanism Verkningsmekanism för Colrefuz är inte helt klarlagd men anses ha en antiinflammatorisk effekt på giktanfallen. 6 Vid ett giktanfall beror smärtan och inflammationen på att neutrofiler ansamlas i leden till följd av frisättning av IL-1β från makrofager som har reagerat på uratkristallerna. I leden frisätter (degranulerar) neutrofilerna bl a cytokiner som orsakar smärta och inflammation. Colrefuz inhiberar frisättningen av IL-1β från makrofager vilket gör att neutrofiler inte attraheras till den drabbade leden, därmed uteblir inflammationen och smärtan Uratkristaller Uratkristaller i lederna tas upp av makrofager Makrofager producerar IL-1β via intracellulära inflammasomer IL-1β rekryterar neutrofiler från blodbanan in till den drabbade leden Aktivering och degranulering av bl.a. cytokiner från neutrofiler som bidrar till smärtan Colrefuz inhiberar IL-1β aktivering förhindrar aktivering och degranulation av neutrofiler
5 Colrefuz har en plats både vid akut gikt och i kombinationsbehandling med allopurinol. Vid akuta giktattacker kan behandling med Colrefuz lindra smärtan inom 24 timmar. 1 Drabbas patienten av upprepade akuta giktattacker, fler än tre-fyra per år, är uratsänkande terapi indicerad.* Vid insättning av t ex allopurinol ökar risken för giktanfall under de första 3 6 månaderna. Kombinationsbehandling med Colrefuz kan förebygga nya giktattacker 2. Akut giktattack 2-3 Läkarbesök Akut giktattack Läkarbesök Colrefuz kan lindra smärtan inom 24 timmar Colrefuz förebygger giktattacker vid initiering av allopurinol Colrefuz kan ges till patienter med ulcusanamnes, wafarinbehandling, hjärtsvikt och diabetes *Enligt Läkemedelsverkets riktlinjer (2016) kan patienter med någon av nedanstående riskfaktorer sättas in på uratsänkande behandling redan efter första anfallet: ålder < 40 år, uratnivå > 480 μmol/l, tofi, skelettpåverkan som ses vid bilddiagnostik, multipelt ledengagemang, uratnjursten, komorbiditet (njursvikt, hypertoni, ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt). 3
6 Behandling av akut giktsmärta Behandling inleds med en startdos på 1 mg (2 tabletter á 500 mikrogram) följt av en tablett á 500 mikrogram en timme senare. Därefter ska inget ytterligare Colrefuz ges de närmaste 12 timmarna. Om smärtan kvarstår kan en tablett á 500 mikrogram ges var 8:e timme tills den akuta attacken upphört. En ny kur ska inte påbörjas förrän tidigast efter 3 dagar. Totaldosen 6 mg (12 tabletter) ska inte överstigas under en kur. Dosering av Colrefuz vid akuta giktanfall Startdosering Om smärtan Dag 2 Dag 3 Dag 4 kvarstår, Efter Paus Tidpunkt Start fortsätt enligt Morgon timme 12 schema tills den timmar akuta attacken Middag Antal 2 1 upphört: tabletter Kväll Paus i tre dygn innan ny behandling påbörjas Högst 12 tabletter totalt Tidigt recidiv Tidigt recidiv av akuta giktsymtom beror ofta på för kortvarig behandling av den akuta attacken 3. Om tidigt recidiv inträffar kan behandlingen med Colrefuz återinsättas och man bör överväga att förlänga behandlingsperioden. En ny kur får dock inte upprepas förrän efter 3 dagars terapiuppehåll och den maximala dosen får aldrig överstiga 12 tabletter. Pill in the pocket Den akuta behandlingen med Colrefuz bör inledas så fort som möjligt och helst inom 24 timmar för optimal effekt. Är patienten sedan tidigare insatt på Colrefuz och är väl förtrogen med doseringen kan patienten rekommenderas att bära med sig en start- och uppföljningsdos om patienten skulle drabbas av ett nytt giktanfall t ex under en semesterresa.
7 KLINISK DOKUMENTATION KLINISK DOKUMENTATION Colrefuz i lågdos - kan ge smärtlindring inom ett dygn 1 I en randomiserad, dubbelblind-och placebokontrollerad multicenterstudie jämfördes självadministrerad lågdos kolkicin (1,8 mg totalt under 1 timme) och högdos kolkicin (4,8 mg totalt under 6 timmar) med placebo. Primär endpoint var 50 % smärtreduktion inom 24 timmar utan andra stödjande analgetiska/inflammatoriska läkemedel. Studien visade att lågdos kolkicin var lika effektivt som högdos kolkicin att uppnå 50 % smärtreduktion inom 24 timmar (37.8% vs 32.7%). Fördelen med lågdos kolkicin var att biverkningarna kunde reduceras och hamna i nivå med placebogruppen. Studiedesign 184 patienter med akuta giktattacker (självadministration) Kolkicin 1,8 mg under 1 timme Kolkicin 4,8 mg under 6 timmar Placebo % patienter med förbättring % * ** * p=0,005 vs placebo ** p= 0,034 vs placebo 0 > % förbättring Författarnas konklusion: Low-dose colchicine yielded both maximum plasma concentration and early gout flare efficacy comparable with that of high-dose colchicine, with a safety profile indistinguishable from that of placebo.
8 Profylaktisk behandling av gikt Colrefuz kan kombineras med uratsänkande läkemedel för att förebygga giktanfall vid behandlingsinitiering med uratsänkande läkemedel. Vid insättning av uratsänkande behandling ökar risken för giktanfall de första 3 6 månaderna, vilket patienterna måste informeras om. I samband med insättande av uratsänkande terapi och under den period terapijustering pågår bör därför profylax mot giktanfall ges, med NSAID/COX-2-hämmare eller kolkicin i upp till sex månader. Utdrag Läkemedelsverkets behandlingsrekommendation Dosering Colrefuz vid profylax mot giktattack Colrefuz 500 mikrogram ges två gånger dagligen. Behandlingstiden ska bestämmas efter bedömning av faktorer så som skovfrekvens, längd på giktattack samt förekomst och storlek av tofi. Behandling med allopurinol Colrefuz - 2 tabletter dagligen Behandling med uratsänkande läkemedel Treat to target För att motverka utfällning av nya uratkristaller och reducera befintliga ansamlingar av kristaller, ska serum-urat minskas ned till under 360 μmol/l. Behandlingen med uratsänkande läkemedel måste därför vara målstyrd (treat to target). Efter initiering av det uratsänkande läkemedlet bör därför uratvärdet kontrolleras en gång per månad och dosen upptitreras tills målvärdet är uppnått. 3 s-urat (µmol/l) Startdos allopurinol Upptitrering allopurinol Upplösning av uratkristaller Upptitrering allopurinol 360 µmol/l Tid
9 KLINISK DOKUMENTATION KLINISK DOKUMENTATION Colrefuz förebygger giktattacker vid initiering med allopurinol 2 I denna randomiserade, dubbelblind-, och placebokontrollerade studie fick 43 patienter med diagnostiserad kronisk gikt allopurinol i stegrande doser tills målvärdet <387 μmol/l (6,5 mg/dl) var uppnått. I samband med initieringen av allopurinol fick 21 patienter kolkicin och 22 patienter placebo i upp till 6 månader. Studiedesign Patienter börjar med allopurinol 100 mg för diagnostiserad kronisk gikt Kolkicin 0,6 mg x 2 (n=21) Placebo (n=22) 3 månader 6 månader Resultat Behandlingen med kolkicin gav signifikant totalt färre giktaktacker, färre giktattacker från 0-3 månader respektive 3-6 månader och färre svåra giktattacker uttryckt som poäng på en VAS-skala samt färre recidiv. Medelvärde antal giktattacker 3,0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0 Kolkicin Placebo 0-3 månader 3-6 månader Hela perioden (p=0.022) (p=0.033) (p=0.008) Författarnas konklusion: Colchicine prophylaxis during initiation of allopurinol for chronic gouty arthritis reduces the frequency and severity of acute flares, and reduces the likelihood of recurrent flares. Treating patients with colchicine during initiation of allopurinol therapy for 6 months is supported by our data.
10 Interaktioner Kolkicin metaboliseras av CYP3A4 och utsöndras från cellerna med hjälp av transportproteinet P-gp. I närvaro av CYP3A4 eller P-gp hämmare, ökar kolkicinkoncentrationen i blodet. Kolkicin är därför kontraindicerat hos patienter med njur- och leverfunktionsnedsättning som tar en P-gp hämmare (t.ex ciklosporin, verapamil och kinidin) eller kraftig CYP3A4 hämmare (t ex ritonavir, atazanavir, indinavir, klaritromycin, telitromycin, itrakonazol eller ketokonazol eller grapefrukt). En minskad dos kolkicin eller avbruten kolkicinbehandling rekommenderas för patienter med normal njur- eller leverfunktion om det krävs en samtidig behandling med P-gp hämmare eller måttlig till kraftig CYP3A4 hämmare. Förslag på dosreduktion vid nedsatt njurfunktion se LV behandlingsrekommendation Biverkningar Vanliga biverkningar vid användning av Colrefuz är magproblem i form av diarré, kräkningar, illamående och magsmärtor. För mer information om interaktioner, biverkningar, varningar och försiktighet se Fass.se.
11 Varningar och försiktighet Kolkicin kan orsaka allvarlig benmärgsdepression (agranulocytos, aplastisk anemi, trombocytopeni). Förändringar i blodvärden kan ske gradvis eller väldigt plötsligt. Framförallt aplastisk anemi har en hög dödlighet. Regelbundna kontroller av blodbilden är väsentligt. Om patienten påvisar tecken eller symtom som kan indicera bloddyskrasi, så som feber, stomitit, halsont, förlängd blödning, blåmärken eller hudbesvär ska behandling med kolkicin omedelbart avbrytas och en komplett hematologisk undersökning genomföras omgående. Förpackningsinformation Colrefuz tabletter finns i en 500 mikrograms styrka. En förpackning innehåller 100 tabletter förpackade i blister om 10 stycken.
12 Referenser: 1. Terkeltaub RA, Furst DE, Bennet K, Kook KA, Crockett RS, Davis MW, Arthritis Rheum, Vol. 62, No 4, April 2010, pp Borstad GC, Bryant LR, Michael PA, Scroggie DA, Harris MD, Alloway JA, Journal of Rheumatology 2004; 31: Läkemedelsbehandling av giktbehandlingsrekommendation. Information från läkemedelsverket 3 : Zhang W, Doherty M, Bardin T, Pascual E, Barskova V, Conaghan P, Gerster et al J Ann Rheum Dis 2006;65: Khanna D, Khanna P. Fitzgerald J, Singh M, Bae S, Neogi T et al Arthritis Care & Research, Vol. 64, No. 10, October 2012, pp Dalbeth N, Lauterio T J, Wolfe H R, Clinical Therapeutics Volume 36, Number 10, Colrefuz (kolkicin) tablett, 500 mikrogram, M04AC01, Rx, F. Indikationer: Behandling av akut gikt, profylax mot giktattack vid behandlingsinitiering med allopurinol och urinsyrasänkande medel. Kolkicin ska bland annat inte användas vid graviditet eller amning. Kolkicin har ett smalt terapeutiskt fönster och behandlingen ska därför avslutas om toxiska symtom så som illamående, kräkningar, magsmärtor, diarré uppstår. Senaste översyn av produktresumé För mer information samt aktuellt pris, dosering, kontraindikationer, varningar och försiktighet se Actavis AB Strandbergsgatan 61, Stockholm Tfn , info@actavis.se CLF JUNI 2016
PATIENTINFORMATION. om Colrefuz och behandling av gikt
PATIENTINFORMATION om Colrefuz och behandling av gikt Viktig information Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Colrefuz om du har problem med ditt hjärta, njurar, lever, mag-tarmkanalen, är
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
1 (3) 25 februari 2016 Kolkicin Version 3.1. OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Gikt i Gikt förekommer
Läs merGikt en smärtsam historia
Gikt en smärtsam historia Mats Överläkare, Doktor Reumatologi Sahlgrenska, Göteborgs Universitet Disposition Vad är gikt? Patogenes ursprung till gikt Gikt diagnostik Gikt i världen Gikt i VGR, Sverige
Läs merPRODUKTRESUMÉ. En vit till benvit, rund, 6 mm i diameter, platt tablett med fasade kanter, märkt med 0,5 på ena sidan.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Colrefuz 500 mikrogram tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 500 mikrogram kolkicin Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Colchimex 500 mikrogram tabletter. kolkicin
Bipacksedel: Information till patienten Colchimex 500 mikrogram tabletter kolkicin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Kolkicin Orifarm 250 mikrogram tabletter. kolkicin
Bipacksedel: Information till patienten Kolkicin Orifarm 250 mikrogram tabletter kolkicin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Colrefuz 500 mikrogram tabletter. kolkicin
Bipacksedel: Information till patienten Colrefuz 500 mikrogram tabletter kolkicin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Läs merGikt. Gäller för: Region Kronoberg
Riktlinje Process: 3.0.2 RGK Styra Område:.m: 2019-01-08 Faktaägare: Daniel Albertsson, distriktsläkare, Moheda vårdcentral Fastställd av: Stephan Quittenbaum, ordförande Medicinska kommittén Revisions
Läs merOm psoriasisartrit och din behandling med Otezla
Om psoriasisartrit och din behandling med Otezla Om psoriasisartrit Du har fått Otezla (apremilast) eftersom du har besvär av psoriasisartrit. Psoriasisartrit (PsA) är en kronisk inflammatorisk ledsjukdom
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN. Kolkicin Ebb 500 mikrogram tabletter kolkicin
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN Kolkicin Ebb 500 mikrogram tabletter kolkicin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Kolkicin Tiofarma 500 mikrogram tabletter Kolkicin Tiofarma 1000 mikrogram tabletter.
Bipacksedel: Information till användaren Kolkicin Tiofarma 500 mikrogram tabletter Kolkicin Tiofarma 1000 mikrogram tabletter kolkicin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Läs merOm psoriasis och din behandling med Otezla
Om psoriasis och din behandling med Otezla Om psoriasis och plackpsoriasis Du har fått Otezla (apremilast) eftersom du har besvär av plackpsoriasis som är den vanligaste formen av psoriasis. Psoriasis
Läs merKristallartriter. Gikt (uratkristaller) Pyrofosfatartrit Hydroxyapatitartrit
Gikt 2019-04-12 Kristallartriter Gikt (uratkristaller) Pyrofosfatartrit Hydroxyapatitartrit Förekomst av reumatiska sjukdomar Per 100 invånare RA 0,5-0,7 Psoriasisartrit 0,2 Ankyloserande spondylit 0,25-0,5
Läs merÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR)
BILAGA III 1 ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR) Tillägg är kursiverade och understrukna, raderingar är
Läs merBILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL Dessa ändringar i produktresumé och bipacksedel är giltiga vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut kommer medlemsstaternas
Läs merBilaga III Ändringar av produktresumé och märkning
Bilaga III Ändringar av produktresumé och märkning Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut kommer behöriga myndigheter
Läs merTag noga del av bipacksedeln som kommer med förpackningen. Om psoriasisartrit och plackpsoriasis och din behandling med Otezla
Tag noga del av bipacksedeln som kommer med förpackningen Om psoriasisartrit och plackpsoriasis och din behandling med Otezla Om psoriasisartrit Du har fått Otezla (apremilast) eftersom du har besvär av
Läs merPRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Colchimex 500 mikrogram tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Colchimex 500 mikrogram tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 500 mikrogram kolkicin Hjälpämne med känd effekt: 56,4 mg laktos per
Läs merUnderlag för beslut i landstingen Begränsad utredning
Underlag för beslut i landstingen Begränsad utredning Ilaris (Kanakinumab) Ilaris är avsett för behandling av vuxna patienter med symptom från ofta återkommande attacker av gikt och hos vilka behandling
Läs merSammanfattning av riskhanteringsplan (RMP) för Cerdelga (eliglustat)
EMA/743948/2014 Sammanfattning av riskhanteringsplan (RMP) för Cerdelga (eliglustat) VI.2 Sektionerna av den offentliga sammanfattningen Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Cerdelga,
Läs merBehandling av gikt. Bakgrund
Reumatologi Utvidgade terapiråd Behandling av gikt Giktincidensen ökar. Behandlingen sköts företrädesvis utav primärvårdsläkare. Akut gikt behandlas med COX-hämmare (NSAID). Alternativ när behandling med
Läs merUtskicksinformation för läkare och apotekspersonal om Bupropion 150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning
Utskicksinformation för läkare och apotekspersonal om Bupropion 150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning Läs produktresumén för läkemedlet noga innan du förskriver Bupropion Sandoz till en
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Pamol 500 mg filmdragerade tabletter. paracetamol
Bipacksedel: Information till användaren Pamol 500 mg filmdragerade tabletter paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merOm psoriasisartrit och din behandling med Otezla
Om psoriasisartrit och din behandling med Otezla Om psoriasisartrit Du har fått Otezla (apremilast) eftersom du har besvär av psoriasisartrit. Psoriasisartrit (PsA) är en kronisk inflammatorisk ledsjukdom
Läs merBilaga III Tillägg till relevanta avsnitt i Produktresumén och Bipacksedeln
Kommittén fann också att trimetazidin kan orsaka eller förvärra parkinsonsymtom (tremor, akinesi, hypertoni). Uppträdandet av motoriska störningar såsom parkinsonsymtom, restless leg-syndrom, tremor och
Läs merETORICOXIB RATIOPHARM FILMDRAGERADE TABLETTER OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
ETORICOXIB RATIOPHARM FILMDRAGERADE TABLETTER Datum: 4.8.2016, Version: 2.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
Läs merDiabetesläkemedel från MSD
Diabetesläkemedel från MSD JANUVIA (sitagliptin) JANUVIA är godkänt för patienter med typ 2-diabetes: Som monoterapi när metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. Som tillägg
Läs merBipacksedeln: Information till användaren. Pamol 500 mg filmdragerade tabletter. paracetamol
Bipacksedeln: Information till användaren Pamol 500 mg filmdragerade tabletter paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merEN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare
EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare Du har tagit beslutet att starta din patient på Trulicity. Vilken praktisk information behöver du? Innehåll Indikation och dosering
Läs merÄldre patienter och njursvikt Ulf Åhman
Äldre patienter och njursvikt Ulf Åhman 170328 Njurens åldrande 1000000 nefron/njure vid födseln Succesiv mognad upp mot 2 åå GFR ca 125 ml/min vid 20 åå GFR ca 60 ml/min vid 80 åå Bild på GFR-nedgång
Läs merHur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel)
Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Längre liv för patienter med mhrpc Premedicinering minskar risken för överkänslighetsreaktioner1 JEVTANA är en ny behandling för patienter med metastatisk
Läs merHur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel)
Hur du ger behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Längre liv för patienter med mhrpc JEVTANA är en behandling för patienter med metastatisk hormonrefraktär prostatacancer (mhrpc) som tidigare fått behandling
Läs merDOSERING JANUVIA 100 mg doseras 1 gång dagligen
Som tillägg till kost och motion för vuxna patienter med typ 2-diabetes INDIKATIONER I monoterapi när metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans I kombination med: - metformin
Läs merBilaga III. Ändringar till berörda avsnitt i produktinformation
Bilaga III Ändringar till berörda avsnitt i produktinformation Observera: Dessa ändringar till berörda avsnitt i produktresumé och bipacksedel är resultatet av hänskjutningsförfarandet. Produktinformationen
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Användes för att lösa upp urinsyrastenar och för att förhindra deras nybildning.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Renapur granulat. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 g granulat innehåller kaliumnatriumvätecitrat (6:6:3:5) 97,108 g. Hjälpämne med känd effekt: para-orange
Läs merEN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare
EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare Du har tagit beslutet att starta din patient på Trulicity. Vilken praktisk information behöver du? Innehåll Indikation och dosering
Läs merTill dig som fått VELCADE. Information till patienter och anhöriga
Till dig som fått VELCADE Information till patienter och anhöriga Information om Velcade till patienter och anhöriga Din läkare har rekommenderat behandling med VELCADE (bortezomib). VELCADE är det första
Läs merVALGANCICLOVIR TEVA OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
VALGANCICLOVIR TEVA Datum: 17.7.2013, Version: 2.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst De flesta
Läs merOm läkemedel. vid depression STEG 2 4
Om läkemedel vid depression STEG 2 4 BUP finns på alla orter i Halland: Kungsbacka Tfn 0300-56 52 17 Varberg Tfn 0340-48 24 40 Falkenberg Tfn 0346-561 25 Halmstad/Hylte/Laholm Tfn 035-13 17 50 Välkommen
Läs merBREV TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN. Till hälso- och sjukvårdspersonal,
14.07.2017 SE DHPC 01/2017 BREV TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN NY HARMONISERAD PRODUKTINFORMATION FÖR HALDOL OCH HALDOL DEPOT GÄLLANDE INDIKATIONER, KONTRAINDIKATIONER OCH DOSERING Till hälso- och sjukvårdspersonal,
Läs merLeflunomide STADA. Version, V1.0
Leflunomide STADA Version, V1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Leflunomide STADA 10 mg filmdragerade tabletter Leflunomide STADA 20 mg filmdragerade
Läs merInformation om ersättningsbehandling med hydrokortison vid binjurebarksvikt.
Information om ersättningsbehandling med hydrokortison vid binjurebarksvikt. Till dig som behandlas med VIKTIGT Den här informationen vänder sig till patienter som fått PLENADREN förskrivet på recept.
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Imodium 2 mg munsönderfallande tabletter Loperamidhydroklorid
Bipacksedel: Information till användaren Imodium 2 mg munsönderfallande tabletter Loperamidhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (5) Datum 2018-08-30 Vår beteckning SÖKANDE Grunenthal Sweden AB Frösundaviks allé 15 169 70 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar
Läs merOm plackpsoriasis och din behandling med Otezla
Om plackpsoriasis och din behandling med Otezla Om psoriasis och plackpsoriasis Du har fått Otezla (apremilast) eftersom du har besvär av plackpsoriasis som är den vanligaste formen av psoriasis. Psoriasis
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mucohelix, sirap 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml (1,18 g) Mucohelix innehåller 8,25 mg torrt extrakt av Hedera helix L. (murgröna), folium motsvarande
Läs merProducentobunden läkemedelsinfo
Producentobunden läkemedelsinfo Namn titel Klinisk farmakologi enhet för rationell läkemedelsanvändning lakemedel@regionostergotland.se Innehåll Förskrivning av recept eller hänvisning till egenvård? Entresto
Läs merFRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT
FRÅGOR & SVAR INFORAMTION OM VELCADE TILL PATIENT SÅ FUNGERAR DIN BEHANDLING MED VELCADE VELCADE används för behandling av benmärgscancer (multipelt myelom) hos patienter som fått minst två tidigare behandlingar
Läs merTillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten
Bilaga II Tillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten Denna produktresumé och bipacksedel är resultatet av referralproceduren. Produktinformationen kan senare
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Imolopera 2 mg tabletter. loperamidhydroklorid
Bipacksedel: Information till användaren Imolopera 2 mg tabletter loperamidhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för
Läs merGul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 24,8 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Galieve Peppermint tuggtablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tuggtablett innehåller: Natriumalginat Natriumvätekarbonat Kalciumkarbonat 250 mg 133,5 mg
Läs merAllmänt Gikt innebär att kristaller av urinsyra (urat) faller ut i vävnaden, till följd av hyperurikemi.
Läkemedelsrådet Dokumentet fastställt av Läkemedelsrådet 2014-05-15 Riktlinjerna är giltiga tills vidare Regionala terapiriktlinjer för behandling av gikt Sammanfattande kommentarer och rekommendation
Läs merPatientinformation. Bendamustine medac 100 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Patientinformation Bendamustine medac 100 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Bendamustine medac 25 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska,
Läs merTILL DIG SOM FÅTT LAMICTAL ORDINERAT PATIENTINFORMATION
TILL DIG SOM FÅTT LAMICTAL ORDINERAT PATIENTINFORMATION TILL DIG SOM FÅTT LAMICTAL Du har fått en receptbelagd medicin som heter Lamictal utskrivet av din doktor. Lamictal är en förebyggande behandling
Läs merMot feber och smärta med hjärna och hjärta Paracetamol och ibuprofen till barn
Mot feber och smärta med hjärna och hjärta och ibuprofen till barn Karin Rydenman Specialist i Barn och smedicin, NU sjukvården Representant i Terapigrupp Barn och och ibuprofen vid feber och värk 1.Ska
Läs merKVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glucosine 625 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller glukosaminsulfat-natriumklorid-komplex motsvarande 625 mg glukosamin
Läs merSÅ TAR DU FOSRENOL (lantankarbonathydrat)
SÅ TAR DU FOSRENOL (lantankarbonathydrat) Läs bipacksedeln innan du använder FOSRENOL oralt pulver eller FOSRENOL tuggtabletter. Du har fått den här broschyren för att informera dig om varför du har fått
Läs merLesinurad vid gikt En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: Datum för leverans:
Lesinurad vid gikt En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2015-09-24 Datum för leverans: 2015-12-02 Denna bedömningsrapport är utformad för att ge en bild av ett kommande läkemedels
Läs merFörskrivarguide för Xarelto (rivaroxaban)
Förskrivarguide för Xarelto (rivaroxaban) Patientinformationskort Ett patientinformationskort måste ges till alla patienter som förskrivs Xarelto 15 mg och/eller 20 mg och konsekvenserna av antikoagulantiabehandlingen
Läs merAtt förebygga blodproppar efter höft- eller knäledsplastik
Att förebygga blodproppar efter höft- eller knäledsplastik Det här häftet innehåller information till dig som har ordinerats ELIQUIS (apixaban) efter höft- eller knäledsplastik Läs alltid bipacksedeln
Läs merXELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
XELJANZ Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. TILL DIG SOM BEHANDLAS MED XELJANZ, Din läkare har skrivit ut
Läs merXELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
XELJANZ Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. TILL DIG SOM BEHANDLAS MED XELJANZ, Din läkare har skrivit ut
Läs merXELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
XELJANZ Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. TILL DIG SOM BEHANDLAS MED XELJANZ, Din läkare har skrivit ut
Läs mer5-aminolevulinsyra. Patientinformation. Alacare 8 mg, medicinskt plåster. för aktinisk keratos-behandling med PDT
5-aminolevulinsyra Patientinformation Alacare 8 mg, medicinskt plåster för aktinisk keratos-behandling med PDT Alacare Alacare är ett medicinskt plåster fördoserat med 5-aminolevulinsyra, och är framtaget
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Clindamycin Actavis 150 mg och 300 mg hårda kapslar klindamycin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merPronaxen 250 mg tabletter OTC. 25.9.2015, Version 1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Pronaxen 250 mg tabletter OTC 25.9.2015, Version 1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Pronaxen 250
Läs merAccelererad eliminering av AUBAGIO. (teriflunomid)
Accelererad eliminering av AUBAGIO (teriflunomid) Accelererad eliminering av AUBAGIO AUBAGIO är indicerat för behandling av vuxna patienter med skovvis förlöpande multipel skleros (MS). 1 Det finns en
Läs merNaproxen Orion 25 mg/ml oral suspension , Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Naproxen Orion 25 mg/ml oral suspension 26.10.2015, Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Naproxen
Läs merLATHUND FÖR INSÄTTNING OCH BEHANDLING
LATHUND FÖR INSÄTTNING OCH BEHANDLING INDIKATIONER OCH DOSERING Pradaxa är ett antikoagulantium med indikationerna prevention av stroke och systemisk embolism hos patienter med förmaksflimmer samt behandling
Läs merAntibiotikafri kombinations behandling mot akne
Antibiotikafri kombinations behandling mot akne Adapalen + Bensoylperoxid = Många ungdomar upplever en sämre självkänsla på grund av sin akne 8 av 10 ungdomar drabbas av akne 1 Var tredje ungdom behöver
Läs merTill dig som ska behandlas med TECENTRIQ q
Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ q qdetta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera nysäkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Renapur, granulat kaliumnatriumvätecitrat
Bipacksedel: Information till användaren Renapur, granulat kaliumnatriumvätecitrat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för
Läs merBipacksedel: Information till användaren Ursosan 500 mg filmdragerade tabletter. Ursodeoxicholsyra
Bipacksedel: Information till användaren Ursosan 500 mg filmdragerade tabletter Ursodeoxicholsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är
Läs merTill dig som ordinerats
Aug 2016 Till dig som ordinerats av din läkare Information till patienter Introduktion Din läkare har förskrivit JANUVIA (sitagliptin) för behandling av typ 2-diabetes. Denna broschyr är avsedd för att
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Sandoz 200 mg brustabletter Acetylcystein Sandoz 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein
Läs mer, version V1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Entecavir STADA 0,5 mg och 1 mg filmdragerade tabletter 14.6.2016, version V1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Entecavir Stada 0,5 mg filmdragerade
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Deferipron Evolan 1000 mg filmdragerade tabletter. deferipron
Bipacksedel: Information till användaren Deferipron Evolan 500 mg filmdragerade tabletter Deferipron Evolan 1000 mg filmdragerade tabletter deferipron Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar
Läs merTill dig som får Tarceva. Viktig information om din behandling LUNGCANCER
Till dig som får Tarceva Viktig information om din behandling LUNGCANCER Vad är Tarceva? Du har fått Tarceva för att du har icke-småcellig lungcancer. HER1/EGFR-receptor Tarceva är en liten molekyl som
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Selexid 200 mg och 400 mg filmdragerade tabletter Pivmecillinamhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
Läs mer1. Vad Selexid är och vad det används för
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Selexid 200 mg och 400 mg filmdragerade tabletter Pivmecillinamhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
Läs merHjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Alternova 200 mg brustabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 brustablett innehåller acetylcystein 200 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Natrium:
Läs merTill dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid)
Till dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid) Komma igång med Trulicity Diabetes är en sjukdom som kan förändras med tiden. Ibland kan du behöva byta till en behandling som fungerar bättre för
Läs merCortiment , version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Cortiment 26.11.2013, version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Ulcerös kolit Ulcerös kolit är
Läs merKVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, sugtabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 sugtablett innehåller 88,5 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)
Läs merVad Temomedac är och vad det används för Temomedac innehåller läkemedlet temozolomid. Detta läkemedel används för behandling av tumörer.
Temozolomid Vad Temomedac är och vad det används för Temomedac innehåller läkemedlet temozolomid. Detta läkemedel används för behandling av tumörer. Temomedac används för behandling särskilda former av
Läs merHur skyddar Estrelen, Estron och Rosal 28 mot oönskad graviditet? Kombinerade p-piller. Har Estrelen, Estron och Rosal 28 några biverkningar?
P-piller Denna information handlar om ditt nya p-piller Estron, Estrelen eller Rosal 28. Det är viktigt att du läser den innan du startar med din första p-pillerkarta. Mer finns att läsa i bipacksedeln
Läs mer, version V1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib STADA 60 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib STADA 90 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib STADA 120 mg filmdragerade tabletter 23.5.2016, version
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
LOSATRIX 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER Datum: 8.9.2015, Version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
Läs mer1) Läkemedelsverket rekommenderar angående hormonella antikonceptionsmetoder:
1) Läkemedelsverket rekommenderar angående hormonella antikonceptionsmetoder: a) Vid samtidig behandling med rifampicin, vissa HIV-läkemedel, antiepileptika såsom karbamazepin, fenytoin och fenobarbital
Läs merIBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE
IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE IBRANCE är indicerat för behandling av hormonreceptorpositiv (HR +), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2 -) lokalt avancerad eller metastaserande
Läs merKLOZAPIN: Insättning av behandling
UTBILDNINGSMATERIAL FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL KLOZAPIN: Insättning av behandling Insättning av behandling med klozapin måste begränsas till patienter med vita blodkroppar 3 500/mm 3 inom standardiserade
Läs merPatientdagbok. Till dig som skall starta behandling med Resolor. (prukaloprid)
Patientdagbok Till dig som skall starta behandling med Resolor (prukaloprid) 14414 Patientdagbok_SE.indd 1 2014-11-14 09:28 Resolor patientdagbok Information som är bra att ha: Din dos Resolor Andra läkemedel
Läs merBrev till hälso- och sjukvården angående sambandet mellan Sprycel (dasatinib) och pulmonell arteriell hypertension (PAH)
11 Augusti, 2011 Brev till hälso- och sjukvården angående sambandet mellan Sprycel (dasatinib) och pulmonell arteriell hypertension (PAH) Bristol-Myers Squibb (BMS), i samarbete med Europeiska läkemedelsmyndigheten
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Tranexamic acid Stragen 100 mg/ml, injektionsvätska, lösning. tranexamsyra
Bipacksedel: Information till användaren Tranexamic acid Stragen 100 mg/ml, injektionsvätska, lösning tranexamsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
Läs merBipacksedeln: Information till användaren. Trombyl 75 mg tabletter Trombyl 160 mg tabletter
Bipacksedeln: Information till användaren Trombyl 75 mg tabletter Trombyl 160 mg tabletter acetylsalicylsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merMabThera (rituximab) patientinformation
MabThera (rituximab) patientinformation Du som lever med reumatoid artrit, RA, har antagligen redan genomgått en hel del olika behandlingsformer. Nu har din läkare ordinerat MabThera (rituximab) för din
Läs merLäkemedelsbehandling av gikt behandlingsrekommendation
Läkemedelsbehandling av gikt behandlingsrekommendation Huvudbudskap Förhöjt serumurat är i sig inte diagnostiskt för gikt utan ska bedömas tillsammans med kliniska symtom och objektiva fynd. Vid behandling
Läs merDELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING
EU RMP Läkemedelssubstans Bicalutamid Versionnummer 2 Datum 2 maj 2014 DEL VI: OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI: 2 DELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING Bicalutamid (CASODEX 1 )
Läs mer