Biverkningar i Sverige år 2002

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Biverkningar i Sverige år 2002"

Transkript

1 Biverkningar i Sverige år Antal rapporter och ålders- och könsfördelning Från den svenska hälso- och sjukvården inkom år 2002 till Läkemedelverket biverkningsrapporter. Majoriteten av rapporterna gällde patienter i åldersgrupperna år (27 %) respektive år (26 %) (Tabell 1). I åldersgruppen 0-20 år utgjorde vaccinbiverkningar den största andelen av inrapporterade biverkningar. Könsfördelningen i rapporterna var 59 % kvinnor och 41 % män. Tabell 1. Åldersfördelning Ålder (år) Antal rapporter (%) (23) (17) (27) (26) (6) okänd 10 (<1) Totalt (100)

2 2(20) Biverkningarnas allvarlighetsgrad och förlopp 38 % av biverkningsrapporterna bedömdes innehålla allvarliga biverkningar (Tabell 2). Majoriteten av patienterna (57 %) tillfrisknade utan men, 2 % tillfrisknade med bestående men, 21 % hade ej tillfrisknat vid anmälningstillfället och i 15 % av fallen var förloppet okänt. 4 % av patienterna i biverkningsrapporterna dog och 75 % av dessa dödsfall bedömdes vara orsakade av läkemedelsreaktionen (Tabell 3). Tabell 2. Fördelning med avseende på allvarlighetsgrad Biverkningarnas allvarlighetsgrad Antal rapporter (%) Allvarliga* ej dödsfall 988 (34) Allvarliga* dödsfall 128 (4) Ej allvarliga 1816 (62) Okänt 9 (<1) Totalt* (100) * En allvarlig biverkning är en sådan som leder till döden, är livshotande, nödvändiggör sjukhusvård eller förlängd sjukhusvård, leder till invalidisering eller medför missbildning.

3 3(20) Tabell 3. Biverkningarnas förlopp Förloppet Antal rapporter (%) Okänt 448 (15) Tillfrisknat utan men (57) Tillfrisknat med bestående men 57 (2) Ej tillfrisknat vid 619 (21) anmälningsdatum Död som bedömts vara orsakad 93 (3) av läkemedelsreaktionen* Död pga. annan orsak än 35 (1) läkemedlet Oklart 9 (<1) Totalt (100) * Detta betyder inte att ett orsakssamband mellan läkemedlet och dödsfallet har säkerställts. Sambandsbedömning För majoriteten av biverkningsrapporterna (89 %) har ett orsakssamband mellan läkemedlet och den rapporterade biverkningen bedömts vara troligt eller möjligt. Bland biverkningsrapporterna med rapporterade dödsfall, som bedömts vara orsakat av läkemedelsreaktionen, har 96 % fått bedömningen troligt eller möjligt samband. Detta betyder dock inte att ett orsakssamband mellan läkemedlet och dödsfallet har säkerställts. Det rapporterade dödsfallet kan naturligtvis vara orsakat av läkemedlet i fråga men kan även vara orsakat av andra läkemedel som patienten står på, kan

4 4(20) vara orsakat av patientens bakomliggande sjukdom eller uppkommit oberoende av läkemedlet. Endast ett (1) inrapporterat dödsfall, som bedömts vara orsakat av läkemedelsreaktionen, har fått bedömningen säkert samband. Dödsfallet var orsakat av anafylaktisk chock efter administrering av röntgenkontrastmedlet Optiray, för vilket anafylaktisk chock är en känd sällsynt biverkning. Fördelningen av biverkningar på misstänkta läkemedel Rapporter totalt Läkemedel som används för att behandla infektionssjukdomar (ATC-kod J) respektive sjukdomar och tillstånd i nervsystemet (ATC-kod N) tillhörde de mest inrapporterade misstänkta läkemedlen (Tabell 4). Vacciner mot bakteriella och virusinfektioner (inklusive kombinationer) var mest frekvent förekommande bland J-läkemedlen respektive antidepressiva läkemedel bland N-läkemedlen. Tabell 4. Fördelning av anmälda biverkningar under år 2002 på ATC-koder för olika läkemedel ATC-kod Antal misstänkta Antal misstänkta Antal misstänkta läkemedel i rapporter Försäljning DDD x 10 6 läkemedel läkemedel i med dödsfall som i rapporter rapporter bedömts vara totalt (%) med orsakade av allvarliga läkemedelsreaktionen biverkningar (%) inklusive dödsfall (%) 826 (23) 259 (17) 9 (7) 58 J. Infektionssjukdomar 758 (21) 298 (20) 8 (6) 743 N. Nervsystemet C. Hjärta och 354 (10) 148 (10) 4 (3) 1 073

5 5(20) kretslopp L. Tumörer och rubbningar i immunsystemet 337 (9) 202 (13) 23 (18) 24 M. Rörelseapparaten 307 (9) 118 (8) 5 (4) 177 B. Blod och blodbildande organ 260 (7) 193 (13) 62 (49) 373 A. Matsmältningsorgan och ämnesomsättning 224 (6) 87 (6) 6 (5) 1011 G. Urin- och könsorgan samt könshormoner 162 (5) 98 (6) 1 (<1) 393 R. Andningsorganen 125 (4) 16 (1) 1 (<1) 453 D. Hud 86 (2) 20 (1) 1 (<1) 787 H. Hormoner, exkl. könshormoner 48 (1) 39 (3) 4 (3) 123

6 6(20) 40 (1) 18 (1) 0 3 P. Antiparasitära, insektsdödande och repellerande medel V. Varia 43 (1) 20 (1) 2 (2) 0,1 Naturläke- medel 19 (0,5) 6 (<1) 0 (ingen uppgift) S. Ögon och 21 (0,5) 5 (<1) 0 49 öron Totalt *) (100) 126 (100) (100) *) Summan av antalet misstänkta läkemedel överstiger antalet biverkningsrapporter, vilket beror på att en patient kan ha stått på flera läkemedel samtidigt. Pentavac (vaccin), Waran (antikoagulantia) och ditebooster (vaccin), i fallande ordning, var de läkemedel som hade flest antal rapporter år 2002 (Tabell 5). Samtliga är läkemedel med stor användning.

7 7(20) Tabell 5. De tio mest rapporterade läkemedel totalt år 2002 Preparatnamn (ATC-kod) Antal rapporter (%) Pentavac (J) 113 (4) Waran (B) 105 (4) Ditebooster (J) 97 (3) Remicade (L) 81 (3) Zocord (C) 60 (2) Infanrix Polio+HIB 52 (2) (J) Vioxx (M) 49 (2) Priorix (J) 43 (1) Celebra (M) 43 (1) Zoloft (N) 40 (1) Rapporter med allvarliga biverkningar (inklusive dödsfall) Bland rapporter med allvarliga biverkningar (inklusive dödsfall) var läkemedel tillhörande ATC-grupperna N, J, L och B de mest inrapporterade misstänkta läkemedlen (Tabell 6), t.ex. antidepressiva medel, antiepileptika, neuroleptika (N-läkemedel), virushämmande och antibakteriella medel för invärtes bruk, vacciner (J-läkemedel), immunstimulerande och immunhämmande medel, cytostatiska/cytotoxiska medel (L-läkemedel) och antikoagulantia (B-läkemedel).

8 8(20) Waran (antikoagulantium), Remicade (immunhämmande medel) och Vioxx (COX-2-hämmare), i fallande ordning, var de läkemedel som hade flest antal rapporter med allvarliga biverkningar år 2002 (Tabell 6). Tabell 6. De tio mest rapporterade läkemedel med allvarliga biverkningar (inklusive dödsfall) år 2002 Preparatnamn (ATC-kod) Antal rapporter (%) Waran (B) 85 (8) Remicade (L) 49 (4) Vioxx (M) 24 (2) Trombyl (B) 20 (2) Heracillin (J) 18 (2) Zocord (C) 16 (1) Ciproxin (J) 15 (1) Cipramil (N) 15 (1) Plavix (B) 14 (1) Renitec (C) 14 (1)

9 9(20) Rapporter med dödsfall som bedömts vara orsakat av läkemedelsreaktionen I 93 rapporter med dödsfall, som bedömts vara orsakat av läkemedelsreaktionen, har 126 misstänkta läkemedel rapporterats. 49 % (62 av 126) av de rapporterade misstänkta läkemedlen var läkemedel med ATC-kod B, specifikt läkemedel för att behandla blodproppsbildning, med inrapporterade blödningar (framför allt i hjärnan) (Tabell 4). Vid behandling med dessa läkemedel är det en balansgång mellan risken för död som komplikation till blodproppssjukdomen och biverkan av läkemedlet. 18 % (23 av 126) var läkemedel med ATC-kod L (cytostatiska/cytotoxiska medel och immunstimulerande och immunhämmande medel) med inrapporterade cirkulations-, blod-, lever- och infektionsassocierade biverkningar (Tabell 4). Den höga andelen är förväntad med tanke på att dessa läkemedel har allvarliga biverkningar. Misstänkta läkemedel i rapporter med dödsfall I Tabell 7 återfinns några misstänkta läkemedel vilka har rapporterats vid dödsfall som bedömts vara orsakat av läkemedelsreaktionen. Endast misstänkta läkemedel som har rapporterats vid mer än ett tillfälle har tagits med i tabellen. De flesta av läkemedlen var B-respektive L-läkemedel. Mest frekvent förekommande var Waran och Trombyl (B-läkemedel) i 37 respektive åtta rapporter med inrapporterade blödningar, vilket är vanliga och välkända biverkningar för dessa antikoagulantia. I sju av åtta rapporter förekom Trombyl som misstänkt läkemedel tillsammans med ett eller flera andra antikoagulantia, bl.a. Waran. Följande läkemedel förekom i respektive två rapporter: Glucophage är ett peroralt antidiabetesmedel. I båda rapporterna fanns i bakomliggande sjukdomshistoria intag av sex respektive åtta övriga läkemedel. Laktacidos har rapporterats som biverkning, vilket är en mycket sällsynt men känd biverkning av läkemedlet. Cordarone är ett medel vid hjärtsvikt. I ena rapporten har lungfibros rapporterats, vilket är en mindre vanlig biverkning (<1 %). Lungfibros har också tidigare rapporterats i fatala fall.

10 10(20) Prednisolon är en glukokortikoid som har en antiinflammatorisk och immunhämmande verkan. I båda rapporterna har även andra immunhämmande läkemedel förekommit som misstänkta läkemedel. Diklofenak Biochemie är ett antiinflammatoriskt läkemedel med smärtlindrande och febernedsättande effekt. I rapporterna har dödsorsaken varit hjärnblödning respektive blödande magsår. Diklofenak Biochemie förekom som misstänkt läkemedel tillsammans med Waran respektive Trombyl. Leponex är ett neuroleptikum för behandling av psykoser. I båda rapporterna har plötslig död rapporterats. Förekomst av flera sjukdomar respektive intag av andra misstänkta läkemedel förekom i båda rapporterna. Cipramil är ett antidepressivt läkemedel. I rapporterna har subdural respektive gastrointestinal blödning rapporterats. I båda rapporterna förekom Cipramil som misstänkt läkemedel tillsammans med Waran. Optiray är ett röntgenkontrastmedel. I båda rapporterna har anafylaktisk chock rapporterats som dödsorsak. Det är känt att röntgenkontrastmedel kan orsaka anafylaktiska reaktioner. Tabell 7. De tio mest rapporterade läkemedel med dödsfall, som bedömts vara orsakat av läkemedelsreaktionen år 2002 Preparatnamn (ATC-kod) Antal rapporter (antal dödsfall) Andel rapporter i % Waran (B) Trombyl (B) 8 9 Klexane (B) 5 5 Remicade (L) 5 5

11 11(20) Glucophage (A) 2 2 Fragmin (B) 2 2 Plavix (B) 2 2 Actilyse (B) 2 2 Rapilysin (B) 2 2 Metalyse (B) 2 2 Cordarone (C) 2 2 Prednisolone Pharmacia (H) 2 2 Mabcampath (L) 2 2 Pegintron (L) 2 2 Imurel (L) 2 2 Diklofenak Biochemie (M) 2 2 Leponex (N) 2 2 Cipramil (N) 2 2 Optiray (V) 2 2

12 12(20) Fördelningen av biverkningar på diagnosgrupper Fördelning av biverkningar på diagnoshuvudgrupper visar att de mest rapporterade biverkningarna var hudbiverkningar, allmänna symtom, neurologiska biverkningar och biverkningar från mag-tarmkanalen. Allmänna symtom innefattar många ospecifika reaktioner, t.ex. immunologiska reaktioner, medvetanderubbning, temperatur- och viktpåverkan. Lokal reaktion, feber, exantem, klåda och urtikaria, i fallande ordning, var de mest frekvent rapporterade biverkningarna (Tabell 8). När det gäller rapporterade allvarliga biverkningar dominerade blod- och cirkulationsbiverkningar. De mest frekvent rapporterade allvarliga biverkningarna var blödning i hjärnan, mixed liver reaktion och angioödem (Tabell 9). Vid dödsfall, som bedömts vara orsakat av läkemedelsreaktionen, var 47 % av rapporterade biverkningar blodbiverkningar. Cerebral blödning var den mest frekvent rapporterade biverkningen som har rapporterats i 32 % av dessa rapporter (Tabell 10).

13 13(20) Tabell 8. De tio mest frekvent rapporterade biverkningar totalt Rapporterad biverkning Antal biverkningar (%) Lokal reaktion 222 (5) Feber 153 (4) Exantem 151 (4) Klåda 129 (3) Urtikaria 110 (3) Angioödem 78 (2) Blödning cerebral 63 (2) Illamående 63 (2) Myalgi 61 (1) Huvudvärk 57 (1) Yrsel 57 (1)

14 14(20) Tabell 9. De tio mest frekvent rapporterade allvarliga biverkningar (inklusive dödsfall) Rapporterad biverkning Antal allvarliga biverkningar (%) Blödning cerebral 63 (4) Mixed liver reaktion 42 (3) Angioödem 39 (3) Feber 35 (2) Anafylaktisk reaktion 30 (2) Lungemboli 30 (2) Hjärtinfarkt 28 (2) Hyponatremi 25 (2) Urtikaria 25 (2) Ventrombos ben 25 (2)

15 15(20) Tabell 10. De tio mest frekvent rapporterade biverkningar vid dödsfall, som bedömts vara orsakat av läkemedelsreaktionen Rapporterad biverkning Antal biverkningar i dödsfall, som bedömts vara orsakat av läkemedelsreaktionen (%) Blödning cerebral 36 (32) Hjärtinfarkt 5 (4) Anafylaktisk chock 3 (3) Blödning subdural 3 (3) Gastrointestinal blödning 3 (3) uns Lungemboli 3 (3) Mors subita 3 (3) Agranulocytos 2 (2) Blödning cerebellär 2 (2) Blödning retroperitonal 2 (2) Feber 2 (2) Hjärtsvikt 2 (2) Levernekros 2 (2)

16 16(20) Lungfibros 2 (2) Mjölksyraacidos 2 (2) Pankreatit 2 (2) Sepsis 2 (2) Återrapportering till hälso- och sjukvården Ovanstående sammanställning är ett led i återrapporteringen till hälso- och sjukvården, vilken utför ett viktigt arbetet genom att rapportera misstänkta biverkningar. De mest rapporterade läkemedlen är läkemedel med stor användning. Majoriteten av dödsfallen är kopplade till välkända risker. Läkemedelsverket försöker verka för en bättre biverkningsrapportering genom att uppmana sjukvården till ökad rapportering. Likaså pågår för närvarande en genomgripande utredning av det nuvarande rapporteringssystemet för att ta fram en förenklad rapporteringsrutin vilket skulle underlätta för sjukvården. Biverkningsdata för år 2003 kommer inom kort att sammanställas och presenteras. Läkemedelsverket har hitintills fått in biverkningsrapporter för år 2003, vilket är en klar ökning jämfört med år 2002.

17 17(20) Tabell 11. Biverkningsinformation publicerad i LVs tidskrift "Information från Läkemedelsverket" år 2002 Biverkningsinformation LVs tidskrift "Information från Läkemedelsverket" Diane och venös tromboembolism (VTE) erfarenheter efter Nr 1, 2002 Diane och venös tromboembolism (VTE) - Erfarenheter efter godkännandet godkännandet. TEHS (thrombo-embolic hormone study) en studie av venös tromboembolism hos Nr 1, 2002 TEHS (thrombo-embolic hormone study) - en studie av venös tromboembolism hos kvinnor kvinnor. Ny säkerhetsinformation från hjärtsviktsstudie behandling med Remicade bör ej startas Nr 1, 2002 Remicadebehandling bör ej startas vid symtom på hjärtsvikt vid symtom på hjärtsvikt. Antikroppsbildning mot erytropoietin ger försämrad effekt Nr 1, 2002 Antikroppsbildning mot erytropoietin ger försämrad effekt WARG en nationell studie av genetiska riskfaktiorer vid Nr 1, 2002 WARG - en nationell studie av genetiska riskfaktorer vid warfarinbehandling warfarinbehandling. Reductil Respektera kontraindikationer Nr 3, 2002 Respektera kontraindikationerna för Reductil Minskad effekt av Nr 3, 2002

18 18(20) propofol vid kombination med tramadol. Minskad effekt av propofol vid kombination med tramadol Svårdiagnostiserad skulderneurit efter TBEvaccination. Nr 3, 2002 Bactroban bör undvikas vid impetigo Nr 3, 2002 Bactroban-salva bör undvikas vid impetigo! Skärpt varningstext avseende myokardit för klozapin i USA liknande textändring på gång inom EU Nr 3, 2002 Skärpt varningstext avseende myokardit för klozapin i USA Biverkningar av Onco TICE-behandling Nr 3, 2002 Svårdiagnostiserad skulderneurit efter TBEvaccination../../om_verket/publikationer/info_fr_lv/LMV- Info_ pdf Johannesört kan påverka annan läkemedelsbehandling Nr 4, 2002 Johannesört kan påverka annan läkemedelsbehandling Extraneal (icodextrin) peritonealdialysvätska och risk för peritonit. Nr 4, 2002 Extraneal (icodextrin) peritonealdialysvätska och risk för peritonit Misstänkt interaktion mellan tramadol och warfarin motiverar försiktighet. Nr 4, 2002 Misstänkt interaktion mellan tramadol och warfarin motiverar försiktighet (020729)

19 19(20) Information om risk för hjärtbiverkningar nu införd för svampläkemedlet Sporanox (itrakonazol) Nr 4, 2002 Information om risk för hjärtbiverkningar nu införd för svampläkemedlet Sporanox (itrakonazol) Atorvastatin pankreatit Nr 4, 2002 Pankreatit och atorvastatin (020729) Hypertension och hjärtsvikt förorsakad av NSAID-preparat Nr 4, 2002 Hypertension och hjärtsvikt förorsakad av NSAID-preparat (020729) Cisaprid (Prepulsid) Temporär indragning av läkemedlet till följd av EUbeslut Nr 5, 2002 Cisaprid (Prepulsid) - temporär indragning av läkemedlet till följd av EU-beslut Dopaminerga läkemedel plötsliga sömnattacker. Nr 5, 2002 Dopaminerga läkemedel och plötsliga sömnattacker - biverkningsnytt HRT risker och nytta med hormonsubstitution till friska kvinnor efter menopausen. Nr 5, 2002 Risker och nytta med hormonsubstitution (HRT) av friska kvinnor efter menopausen Phosphoral aftösa sår i colon. Nr 6, 2002 Phosphoral - aftösa sår i colon Kan amiodaron (Cordarone) ge upphov till basaliom? Nr 6, 2002 Kan Amiodaron (Cordarone) ge upphov till basaliom?

20 20(20) Novalgin (metamizol) uppdatering av tidigare information om hög risk för allvarlig blodskada. Nr 6, 2002 Novalgin (metamizol) - uppdatering av tidigare information om hög risk för allvarlig blodskada Hepatit i samband med donepezilbehandling. Nr 7/8, 2002 Hepatit i samband med donepezilbehandling Vaccinationer Anmälningar om encefalit som misstänkt biverkning till vaccinationer under perioden Nr 7/8, 2002 Anmälningar om encefalit som misstänkt biverkning till vaccinationer under perioden

Biverkningar i Sverige år 2003

Biverkningar i Sverige år 2003 Biverkningar i Sverige år 2003 2004-09-02 För att möjliggöra en jämförelse med tidigare sammanställning av biverkningsdata för år 2002 har samma upplägg gjorts i nedanstående sammanställning med biverkningsdata

Läs mer

Biverkningsarbetet år 2004

Biverkningsarbetet år 2004 Biverkningsarbetet år 2004 Många olika uppgifter 2004 har varit ett intensivt arbetsår för Biverkningsenheten. Rutinarbetet med signalspaning av misstänkta läkemedelsbiverkningar spontant inrapporterade

Läs mer

Ca 197 000 dör årligen inom EU En god säkerhetsövervakning (pharmacovigilans) behöver stärkas ytterligare

Ca 197 000 dör årligen inom EU En god säkerhetsövervakning (pharmacovigilans) behöver stärkas ytterligare Martin Bäckström och Marit Danell Boman Regionala biverkningsfunktionen Läkemedelscentrum Norrlands Universitets sjukhus, Umeå Ca 197 000 dör årligen inom EU En god säkerhetsövervakning (pharmacovigilans)

Läs mer

Karenslista Läkemedel

Karenslista Läkemedel Karenslista Läkemedel A - Matsmältningsorgan och ämnesomsättning A01 15dygn Medel vid mun- och tandsjukdomar Undantag A01A B03 Klorhexidin ej karens A02 15dygn Medel vid syrarelaterade symtom A03 15dygn

Läs mer

FASS- Föfattningar KARIN ÄNGEBY, DECEMBER 2015

FASS- Föfattningar KARIN ÄNGEBY, DECEMBER 2015 FASS- Föfattningar KARIN ÄNGEBY, DECEMBER 2015 FASS Publicerades första gången 1966. FASS-Farmaceutiska Specialiteter i Sverige. www.fass.se Innehållet i FASS Alkohol och läkemedel Antibiotikaresistens

Läs mer

Årsrapport Regional Biverkningsfunktion

Årsrapport Regional Biverkningsfunktion Årsrapport 2012 Läkemedelsverket Uppsala - Klinisk farmakologi US Linköping Under året har vi totalt haft 111 tillfällen i regionen där vi har informerat/undervisat om misstänkta läkemedelsbiverkningar

Läs mer

Diane huvudversion av patientkort och checklista för förskrivare 17/12/2014. Patientinformationskort:

Diane huvudversion av patientkort och checklista för förskrivare 17/12/2014. Patientinformationskort: Patientinformationskort: Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de

Läs mer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Flukloxacillin 500 mg, 750 mg filmdragerade tabletter flukloxacillin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna

Läs mer

FASS- Författningar FASS. Innehållet i FASS. Publicerades första gången FASS-Farmaceutiska Specialiteter i Sverige.

FASS- Författningar FASS. Innehållet i FASS. Publicerades första gången FASS-Farmaceutiska Specialiteter i Sverige. FASS- Författningar KARIN ÄNGEBY VT 2015 FASS Publicerades första gången 1966. FASS-Farmaceutiska Specialiteter i Sverige. www.fass.se Innehållet i FASS Alkohol och läkemedel Antibiotikaresistens Biverkningar

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Typherix, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 0,5 ml vaccin innehåller:

Läs mer

Farmakovigilans/Läkemedelsbiverkningar Biverkningsrapportering - Sjuksköterskeprogrammet T6

Farmakovigilans/Läkemedelsbiverkningar Biverkningsrapportering - Sjuksköterskeprogrammet T6 Farmakovigilans/Läkemedelsbiverkningar Biverkningsrapportering - Sjuksköterskeprogrammet T6 Stefan Mejyr Informationssjuksköt. (f.d biverkningshandläggare) Läkemedelsverkets Regionala Centra Avd. för Klinisk

Läs mer

Nyheter och rapporter

Nyheter och rapporter Nyheter och rapporter Söker du nyheter om bristsituationer, indragningar eller säkerhetsfrågor? På vår webbplats, www.lakemedelsverket.se, publicerar vi löpande information om detta, men även om större

Läs mer

Frågor och svar om Pradaxa & RE LY

Frågor och svar om Pradaxa & RE LY Pressmaterial Frågor och svar om Pradaxa & RE LY Vad är blodförtunnande läkemedel? Blodförtunnande läkemedel är preparat som ges för att förebygga blodpropp, i synnerhet vid höft och knäledsoperationer,

Läs mer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Bipacksedel: Information till användaren Flucloxacillin Sandoz 500 mg, 750 mg filmdragerade tabletter flukloxacillin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller

Läs mer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Bipacksedel: Information till användaren Flucloxacillin Sandoz 500 mg, 750 mg filmdragerade tabletter flukloxacillin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller

Läs mer

Biverkningsrapportering i teori och praktik Ebba Hallberg Gruppchef Biverkningsgruppen Enheten för läkemedelssäkerhet

Biverkningsrapportering i teori och praktik Ebba Hallberg Gruppchef Biverkningsgruppen Enheten för läkemedelssäkerhet Biverkningsrapportering i teori och praktik 2016-03-18 Ebba Hallberg Gruppchef Biverkningsgruppen Enheten för läkemedelssäkerhet Varför ny organisation? Ny farmakovigilanslagstiftning 1 juli 2012 initierad

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Heracillin 750 mg filmdragerade tabletter. Heracillin 1 g filmdragerade tabletter flukloxacillin

Bipacksedel: Information till användaren. Heracillin 750 mg filmdragerade tabletter. Heracillin 1 g filmdragerade tabletter flukloxacillin Bipacksedel: Information till användaren Heracillin 125 mg filmdragerade tabletter Heracillin 500 mg filmdragerade tabletter Heracillin 750 mg filmdragerade tabletter Heracillin 1 g filmdragerade tabletter

Läs mer

Läkemedelspeng 2015 Kapitel 8.1.2, samt Allmänläkemedel 2015

Läkemedelspeng 2015 Kapitel 8.1.2, samt Allmänläkemedel 2015 Läkemedelspeng 2015 Kapitel 8.1.2, samt Allmänläkemedel 2015 Hälsoval Blekinge Beslutad 2014-XX-XX LS 2014-XX-XX LF Dnr: 2014/XXXX 8.1.2 Läkemedelspeng Hälsoval Blekinge utgår från ett decentraliserat

Läs mer

Information till hälso- och sjukvårdspersonal

Information till hälso- och sjukvårdspersonal 13 maj 2013 Information till hälso och sjukvårdspersonal Nya begränsningar för Protelos/Osseor (strontiumranelat) i behandling av osteoporos på grund av ökad risk för hjärtinfarkt Bästa förskrivare! Detta

Läs mer

ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR)

ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR) BILAGA III 1 ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR) Tillägg är kursiverade och understrukna, raderingar är

Läs mer

Ca dör årligen inom EU En god säkerhetsövervakning (pharmacovigilans) behöver stärkas ytterligare

Ca dör årligen inom EU En god säkerhetsövervakning (pharmacovigilans) behöver stärkas ytterligare Martin Bäckström Regionala biverkningsfunktionen Läkemedelscentrum Norrlands Universitets sjukhus, Umeå Ca 197 000 dör årligen inom EU En god säkerhetsövervakning (pharmacovigilans) behöver stärkas ytterligare

Läs mer

Remeron. 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Remeron. 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Remeron 13.11.2014, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Depression är en sjukdom som präglas

Läs mer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Bipacksedel: Information till användaren Nipaxon 50 mg tabletter noskapin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Använd

Läs mer

Farmakovigilans/Läkemedelsbiverkningar Biverkningsrapportering - Sjuksköterskeprogrammet T6

Farmakovigilans/Läkemedelsbiverkningar Biverkningsrapportering - Sjuksköterskeprogrammet T6 Farmakovigilans/Läkemedelsbiverkningar Biverkningsrapportering - Sjuksköterskeprogrammet T6 Stefan Mejyr Informationssjuksköt. (f.d biverkningshandläggare) Läkemedelsverkets Regionala Centra Avd. för Klinisk

Läs mer

Gul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma.

Gul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma. PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 24,8 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)

Läs mer

Influvac 15 mikrog HA / 0,5 ml injektionsvätska, suspension i förfylld spruta , Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Influvac 15 mikrog HA / 0,5 ml injektionsvätska, suspension i förfylld spruta , Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Influvac 15 mikrog HA / 0,5 ml injektionsvätska, suspension i förfylld spruta 6.7.2016, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1

Läs mer

Din vägledning för. Information till patienter

Din vägledning för. Information till patienter Din vägledning för KEYTRUDA (pembrolizumab) Information till patienter Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.

Läs mer

Behandlingsdagbok: Registrera biverkningar under behandlingen. Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare

Behandlingsdagbok: Registrera biverkningar under behandlingen. Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare Behandlingsdagbok: Registrera biverkningar under behandlingen Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att

Läs mer

Varumärke Ipren 53 Ibumetin 27 Alindrin 1

Varumärke Ipren 53 Ibumetin 27 Alindrin 1 Läkemedelsverkets unika lista: Så farlig är din värktablett Läkemedelsverket har på uppdrag av Expressen tagit fram en helt ny lista över alla inrapporterade biverkningar 2005-2010. Det är biverkningar

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Loratadin Orifarm 10 mg tabletter. loratadin

Bipacksedel: Information till användaren. Loratadin Orifarm 10 mg tabletter. loratadin Bipacksedel: Information till användaren Loratadin Orifarm 10 mg tabletter loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Typhim Vi 25 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Bipacksedel: Information till användaren. Typhim Vi 25 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Bipacksedel: Information till användaren Typhim Vi 25 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta polysackaridvaccin mot tyfoidfeber Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt

Läs mer

BILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL. Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid

BILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL. Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid BILAGA III RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut kommer

Läs mer

Bipacksedeln: Information till användaren. Trombyl 75 mg tabletter Trombyl 160 mg tabletter

Bipacksedeln: Information till användaren. Trombyl 75 mg tabletter Trombyl 160 mg tabletter Bipacksedeln: Information till användaren Trombyl 75 mg tabletter Trombyl 160 mg tabletter acetylsalicylsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

Bilaga 5. Kartläggning av receptfria läkemedel: Konsumenters biverkningsrapporter Dnr 4.3.1-2014-104307

Bilaga 5. Kartläggning av receptfria läkemedel: Konsumenters biverkningsrapporter Dnr 4.3.1-2014-104307 Bilaga 5. Kartläggning av receptfria läkemedel: Konsumenters biverkningsrapporter Dnr 4.3.1-2014-104307 2015-05-22 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Sandoz 200 mg brustabletter Acetylcystein Sandoz 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein

Läs mer

Anvisning från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ANMÄLAN OM LÄKEMEDELSBIVERKNINGAR

Anvisning från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ANMÄLAN OM LÄKEMEDELSBIVERKNINGAR Anvisning 22.5.2013 3428/03.01.01/2012 2/2013 Anvisning från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ANMÄLAN OM LÄKEMEDELSBIVERKNINGAR Målgrupper Personer med rätt att förskriva eller expediera

Läs mer

Biverkningar vid vaccinationer

Biverkningar vid vaccinationer Biverkningar vid vaccinationer Vilka biverkningar ska rapporteras? Nya oväntade biverkningar Mindre vanliga och sällsynta biverkningar (FASS) Sådant som tycks öka i frekvens Sådant som tycks öka i allvarlighetsgrad

Läs mer

VIKTIG SÄKERHETSINFORMATION FÖR PATIENTER SOM BEHANDLAS MED RIXATHON (RITUXIMAB)

VIKTIG SÄKERHETSINFORMATION FÖR PATIENTER SOM BEHANDLAS MED RIXATHON (RITUXIMAB) (RITUXIMAB) INFORMATIONSBROSCHYR FÖR PATIENTER VID ICKE-ONKOLOGISKA INDIKATIONER Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. rituksimabi Godkänd av Fimea, juli/2018 2 3 VAD DU BÖR VETA OM RIXATHON

Läs mer

DUTASTERIDE RATIOPHARM 0,5 MG MJUKA KAPSLAR OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

DUTASTERIDE RATIOPHARM 0,5 MG MJUKA KAPSLAR OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN DUTASTERIDE RATIOPHARM 0,5 MG MJUKA KAPSLAR Datum: 16.3.2016, Version: 2.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av den offentliga sammanfattningen VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst

Läs mer

Till dig som behandlas med Xarelto för blodpropp i ben och lunga. Patientinformation

Till dig som behandlas med Xarelto för blodpropp i ben och lunga. Patientinformation 1 Till dig som behandlas med Xarelto för blodpropp i ben och lunga Patientinformation Innehållsförteckning Vad är en blodpropp?... 5 Vad är venösa blodproppar, djup ventrombos och lungemboli?... 5 Varför

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn).

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn). PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Galieve Peppermint tuggtablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tuggtablett innehåller: Natriumalginat Natriumvätekarbonat Kalciumkarbonat 250 mg 133,5 mg

Läs mer

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fungoral 20 mg/ml schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml schampo innehåller: Ketokonazol 20 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt

Läs mer

Symbicort Turbuhaler. Datum, version OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Symbicort Turbuhaler. Datum, version OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Symbicort Turbuhaler Datum, version OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Astma Astma är en vanlig, kronisk

Läs mer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Bipacksedel: Information till användaren Kloramfenikol Santen 5 mg/ml ögondroppar, lösning kloramfenikol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Kloramfenikol Santen 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare kloramfenikol

Bipacksedel: Information till patienten. Kloramfenikol Santen 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare kloramfenikol Bipacksedel: Information till patienten Kloramfenikol Santen 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare kloramfenikol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller

Läs mer

, version V1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

, version V1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Entecavir STADA 0,5 mg och 1 mg filmdragerade tabletter 14.6.2016, version V1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Entecavir Stada 0,5 mg filmdragerade

Läs mer

Årets biverkningar 2013 Rapporterade för veterinärläkemedel

Årets biverkningar 2013 Rapporterade för veterinärläkemedel Årets biverkningar 2013 Rapporterade för veterinärläkemedel Peter Ekström Veterinär Läkemedelssäkerhet Läkemedelsverket Myndighet med uppgift att främja Folk- och Djurhälsan. information som fanns tillgänglig

Läs mer

WARFARINBEHANDLING ENLIGT TRADITIONELL KINESISK MEDICIN

WARFARINBEHANDLING ENLIGT TRADITIONELL KINESISK MEDICIN Akupunkturakademin Vårtermin 2017 Grupp 26 WARFARINBEHANDLING ENLIGT TRADITIONELL KINESISK MEDICIN Examensarbete Hos Akupunkturakademin Lindborg & Torssell Författare: Minna Murto minna.m.murto@gmail.com

Läs mer

Läkemedel och miljö. Emma Olsson leg. apotekare emma.m.olsson@skane.se. Läkemedelsrådet & Läkemedelsenheten

Läkemedel och miljö. Emma Olsson leg. apotekare emma.m.olsson@skane.se. Läkemedelsrådet & Läkemedelsenheten Läkemedel och miljö Emma Olsson leg. apotekare emma.m.olsson@skane.se Krav på nya läkemedel Effekt - kliniska prövningar på patienter Säkerhet - utvärdering täd på ådjur och människor ik Kvalitet - tillverkningsproceduren,

Läs mer

Med Dr, Distriktsläkare, Vårdcentralen Tåbelund, Eslöv. lu patrik.midlov@med.lu.se

Med Dr, Distriktsläkare, Vårdcentralen Tåbelund, Eslöv. lu patrik.midlov@med.lu.se Läkemedel och äldre Patrik Midlöv, Med Dr, Distriktsläkare, Vårdcentralen Tåbelund, Eslöv lu Äldres sjukvård Hos äldre är läkemedel orsak till akut inläggning hos 15-22% (Roughead 1998) Biverkningar i

Läs mer

Venösa och ischemiska bensår hos patienter med zinkbrist. Acrodermatitis enteropathica.

Venösa och ischemiska bensår hos patienter med zinkbrist. Acrodermatitis enteropathica. Solvezink BioPhausia Brustablett 45 mg Zn2+ (vita, runda, 18 mm) För läkning av bensår Aktiv substans: Zinksulfat, vattenfri ATC-kod: A12CB01 Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen FASS-text: Denna

Läs mer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Bipacksedel: Information till användaren Bisolvon 8 mg tabletter bromhexinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig

Läs mer

BIPACKSEDEL. Klexane 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Enoxaparin

BIPACKSEDEL. Klexane 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Enoxaparin BIPACKSEDEL Klexane 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Enoxaparin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa

Läs mer

Din vägledning för KEYTRUDA

Din vägledning för KEYTRUDA Din vägledning för KEYTRUDA (pembrolizumab) Information till patienter Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.

Läs mer

Läkemedelssortiment - utökat förråd Fejan På kommunernas särskilda boenden finns läkemedelsförråd av två typer akutförråd och utökat förråd:

Läkemedelssortiment - utökat förråd Fejan På kommunernas särskilda boenden finns läkemedelsförråd av två typer akutförråd och utökat förråd: Beskrivning Diarienr: Ej tillämpligt 1(5) Dokument ID: 09-282941 Fastställandedatum: 2019-08-22 Giltigt t.o.m.: 2020-08-22 Upprättare: Jessica A Eriksson Fastställare: Jessica Eriksson Läkemedelssortiment

Läs mer

Erfarenheter av NOAK. Gulanmöte 10/18 december 2013 Anne Marie Edvardsson AK-mottagningen CSK

Erfarenheter av NOAK. Gulanmöte 10/18 december 2013 Anne Marie Edvardsson AK-mottagningen CSK Erfarenheter av NOAK Gulanmöte 10/18 december 2013 Anne Marie Edvardsson AK-mottagningen CSK Antal patienter på AK-mottagningen 1995-2013 4500 4000 3500 3000 2500 2000 Serie1 1500 1000 500 0 1995 2000

Läs mer

Naproxen Orion 25 mg/ml oral suspension , Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Naproxen Orion 25 mg/ml oral suspension , Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Naproxen Orion 25 mg/ml oral suspension 26.10.2015, Version 1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Naproxen

Läs mer

4.1 Terapeutiska indikationer Lindrig och medelsvår ulcerös kolit. Proktit och proktosigmoidit.

4.1 Terapeutiska indikationer Lindrig och medelsvår ulcerös kolit. Proktit och proktosigmoidit. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Pentasa 1 g rektalsuspension 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 ml innehåller 1 g mesalazin (5-aminosalicylsyra). Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1 3 LÄKEMEDELSFORM

Läs mer

Klinisk lägesrapport NOAK

Klinisk lägesrapport NOAK Klinisk lägesrapport NOAK Fariba Baghaei Överläkare Koagulationscentrum Sahlgrenska Universitetssjukhuset EQUALIS användarmöte Koagulation 2015-03-13 Den vanligaste indikationen för NOAK Förmaksflimmer

Läs mer

Bisolvon. Bipacksedel: Information till användaren. 1,6 mg/ml oral lösning bromhexinhydroklorid

Bisolvon. Bipacksedel: Information till användaren. 1,6 mg/ml oral lösning bromhexinhydroklorid Bipacksedel: Information till användaren Bisolvon 1,6 mg/ml oral lösning bromhexinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är

Läs mer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Bipacksedel: Information till användaren Tikacillin 125 mg, 250 mg, 500 mg, 800 mg och 1 g filmdragerade tabletter fenoximetylpenicillinkalium Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta

Läs mer

Hjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.

Hjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Alternova 200 mg brustabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 brustablett innehåller acetylcystein 200 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Natrium:

Läs mer

Betolvex. Indikationer. Texten är baserad på produktresumé: Teva Filmdragerad tablett 1 mg (rund, rosa, 8 mm, märkta CCO)

Betolvex. Indikationer. Texten är baserad på produktresumé: Teva Filmdragerad tablett 1 mg (rund, rosa, 8 mm, märkta CCO) Betolvex Teva Filmdragerad tablett 1 mg (rund, rosa, 8 mm, märkta CCO) Preparat för peroral B-behandling Aktiv substans: Cyanokobalamin ATC-kod: B03BA01 Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen FASS-text:

Läs mer

Menjugate , version 1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Menjugate , version 1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Menjugate 22.6.2016, version 1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Bakterien N. meningitidis kan orsaka

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Dequalinium Orifarm 10 mg vaginaltabletter dekvaliniumklorid

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Dequalinium Orifarm 10 mg vaginaltabletter dekvaliniumklorid BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Dequalinium Orifarm 10 mg vaginaltabletter dekvaliniumklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

Dopaminerga läkemedel Dopa inkl. kombinationer med dekarboxylahämmare (Benserazid och Carbidopa) N04BA02

Dopaminerga läkemedel Dopa inkl. kombinationer med dekarboxylahämmare (Benserazid och Carbidopa) N04BA02 1 Läkemedelsbehandling vid Parkinsons sjukdom i Norden augusti 2012 Dopaminerga läkemedel Dopa inkl. kombinationer med dekarboxylahämmare (Benserazid och Carbidopa) N04BA02 Intestinalgel 20 mg/ml och 5mg/ml

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten Betahistin 2care4 24 mg tabletter. betahistindihydroklorid

Bipacksedel: Information till patienten Betahistin 2care4 24 mg tabletter. betahistindihydroklorid Bipacksedel: Information till patienten Betahistin 2care4 8 mg tabletter Betahistin 2care4 16 mg tabletter Betahistin 2care4 24 mg tabletter betahistindihydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan

Läs mer

Seminarium läkemedelsvärdering. Klinisk farmakologi

Seminarium läkemedelsvärdering. Klinisk farmakologi Seminarium läkemedelsvärdering Klinisk farmakologi 2017-05-02 1) Bifogad reklam för Maxistark (1) illustrerar skillnaden mellan relativ riskreduktion (RRR) och absolut riskreduktion (ARR). a) Hur stor

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Varje medicinskt plåster innehåller 10 % metylsalicylat (105 mg) och 3 % levomentol (31,5 mg).

PRODUKTRESUMÉ. Varje medicinskt plåster innehåller 10 % metylsalicylat (105 mg) och 3 % levomentol (31,5 mg). PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Salonpas, 105 mg/31,5 mg, medicinskt plåster metylsalicylat/levomentol 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje medicinskt plåster innehåller 10 % metylsalicylat

Läs mer

Huddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation.

Huddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation. PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Hibiscrub 40 mg/ml kutan lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml kutan lösning innehåller: klorhexidindiglukonat 40 mg. För fullständig förteckning

Läs mer

Bilaga I Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning

Bilaga I Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning Bilaga I Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning 1 Vetenskapliga slutsatser Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten

Läs mer

ANMÄLAN OM BIVERKNINGAR. Målgrupper Personer med rätt att förskriva eller expediera läkemedel

ANMÄLAN OM BIVERKNINGAR. Målgrupper Personer med rätt att förskriva eller expediera läkemedel Anvisning 27.2.2017 6895/00.01.02/2016 1/2017 Anvisning från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ANMÄLAN OM BIVERKNINGAR Målgrupper Personer med rätt att förskriva eller expediera läkemedel

Läs mer

Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare. Guide för anhöriga. Svar på dina frågor. www.bms.se

Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare. Guide för anhöriga. Svar på dina frågor. www.bms.se Denna broschyr har du fått av din behandlande läkare Guide för anhöriga Svar på dina frågor Att ta hand om någon med avancerat malignt melanom är inte en lätt uppgift. Det kan också kännas oroväckande

Läs mer

Prediktiv approach och visualisering med kartor RJL,

Prediktiv approach och visualisering med kartor RJL, Prediktiv approach och visualisering med kartor RJL, 2014-2016 Ulrika Stefansson, Utredare ulrika.stefansson@rjl.se Dennis Nordvall, Data Scientist dennis.nordvall@rjl.se Interaktiv karta Akuten och differens

Läs mer

Flerårigt projekt för att förbättra äldres läkemedelsbehandling Apoteket AB, PRO, SPF www.kollpalakemedel.se

Flerårigt projekt för att förbättra äldres läkemedelsbehandling Apoteket AB, PRO, SPF www.kollpalakemedel.se Flerårigt projekt för att förbättra äldres läkemedelsbehandling Apoteket AB, PRO, SPF www.kollpalakemedel.se Koll på läkemedel inte längre projekt utan permanent verksamhet Fakta om äldre och läkemedel

Läs mer

Nytt hjälpmedel för patienter om cancerassocierad

Nytt hjälpmedel för patienter om cancerassocierad Nytt hjälpmedel för patienter om cancerassocierad trombos En webbplats för att öka medvetenheten om venös tromboembolism, hos patienter med cancer och appen FragminPatient för att underlätta följsamheten

Läs mer

ORSAKER TILL ÖKAD LÄKEMEDELSANVÄNDNING

ORSAKER TILL ÖKAD LÄKEMEDELSANVÄNDNING LÄKEMEDEL OCH ÄLDRE LÄKEMEDEL TILL ÄLDRE De senaste 20 åren har mängden läkemedel till personer äldre än 75 år ökat med nära 70%. Personer på särskilt boende har i genomsnitt 8-10 preparat per person.

Läs mer

ANMÄLAN OM LÄKEMEDELSBIVERKNINGAR. Målgrupper Personer med rätt att förskriva eller expediera läkemedel

ANMÄLAN OM LÄKEMEDELSBIVERKNINGAR. Målgrupper Personer med rätt att förskriva eller expediera läkemedel Anvisning x.x.2017 6895/00.01.02/2016 x/2017 Anvisning från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ANMÄLAN OM LÄKEMEDELSBIVERKNINGAR Målgrupper Personer med rätt att förskriva eller expediera

Läs mer

Vårdkostnader för kvinnor och män vid olika diagnoser

Vårdkostnader för kvinnor och män vid olika diagnoser Vårdkostnader för kvinnor och män vid olika diagnoser Analys från register i sluten och öppen vård Behov av forskning och utveckling inom hälso- och sjukvården i Region Skåne Rapport 6 från analysgruppen

Läs mer

- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust.

- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Harpatinum, mjuk kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller: 225 mg extrakt (som torrt extrakt) från Harpagophytum procumbens DC. och/eller Harpagophytum

Läs mer

Din guide till YERVOY (ipilimumab)

Din guide till YERVOY (ipilimumab) Detta utbildningsmaterial är obligatoriskt enligt ett villkor i godkännandet för försäljning av YERVOY TM för att ytterligare minimera särskilda risker. Din guide till YERVOY (ipilimumab) Patientbroschyr

Läs mer

Pregabalin Pfizer. 8.11.2013, version 10.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Pregabalin Pfizer. 8.11.2013, version 10.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Pregabalin Pfizer 8.11.2013, version 10.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Epilepsi Epilepsi är en

Läs mer

Din vägledning för. Information till patienter

Din vägledning för. Information till patienter Din vägledning för KEYTRUDA (pembrolizumab) Information till patienter Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.

Läs mer

HÄLSOENKÄT. Hjärt-kärlsjukdomar Har du eller har du haft någon av följande? Nej Ja Vet ej Om Ja ange startår

HÄLSOENKÄT. Hjärt-kärlsjukdomar Har du eller har du haft någon av följande? Nej Ja Vet ej Om Ja ange startår HÄLSOENKÄT Var vänlig och fyll i ditt namns initialer och ditt födelsedatum samt svara på följande frågor genom att kryssa i det svarsalternativ som passar bäst. Använd gärna kulspetspenna. Om du svarar

Läs mer

Riskerar du att falla på grund av dina mediciner? Fråga doktorn om dina läkemedel

Riskerar du att falla på grund av dina mediciner? Fråga doktorn om dina läkemedel Fråga doktorn om dina läkemedel Här är några tips på frågor som du kan ställa till din läkare om du får en ny medicin. Fråga också om du känner av symtom som yrsel och bristande balans när du tar vissa

Läs mer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Selexid 200 mg och 400 mg filmdragerade tabletter Pivmecillinamhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller

Läs mer

1. Vad Selexid är och vad det används för

1. Vad Selexid är och vad det används för BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Selexid 200 mg och 400 mg filmdragerade tabletter Pivmecillinamhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller

Läs mer

Din vägledning för. Information till patienter

Din vägledning för. Information till patienter Din vägledning för KEYTRUDA (pembrolizumab) Information till patienter Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Colifoam 10% rektalskum. hydrokortisonacetat

Bipacksedel: Information till användaren. Colifoam 10% rektalskum. hydrokortisonacetat Bipacksedel: Information till användaren Colifoam 10% rektalskum hydrokortisonacetat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig

Läs mer

1. Vad Nebcina är och vad det används för

1. Vad Nebcina är och vad det används för Bipacksedel: Information till användaren Nebcina Nebcina 10 mg/ml injektionsvätska, lösning. Nebcina 40 mg/ml injektionsvätska, lösning. Nebcina 80 mg/ml injektionsvätska, lösning. tobramycin Läs noga

Läs mer

Cortiment , version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Cortiment , version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Cortiment 26.11.2013, version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Ulcerös kolit Ulcerös kolit är

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning. bensydaminhydroklorid

Bipacksedel: Information till användaren. Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning. bensydaminhydroklorid Bipacksedel: Information till användaren Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning bensydaminhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller

Läs mer

SWEDEGENE. - en nationell biobank för läkemedelsbiverkningar. Pär Hallberg Klinisk Farmakologi, Uppsala

SWEDEGENE. - en nationell biobank för läkemedelsbiverkningar. Pär Hallberg Klinisk Farmakologi, Uppsala SWEDEGENE - en nationell biobank för läkemedelsbiverkningar Pär Hallberg Klinisk Farmakologi, Uppsala Oktober 2013 Alla patienter med samma diagnos Bra effekt Dålig effekt Alla patienter med samma diagnos

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Teceos 13 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel. tetranatriumbutedronat

Bipacksedel: Information till patienten. Teceos 13 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel. tetranatriumbutedronat Bipacksedel: Information till patienten Teceos 13 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel tetranatriumbutedronat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

efter knä- eller höftledsoperation

efter knä- eller höftledsoperation PA T I E N T I N F O R M A T I O N T I L L D I G S O M F ÅT T P R A D A X A efter knä- eller höftledsoperation Innehåll: Inledning 3 Vad är en blodpropp? 4 Behandling med Pradaxa 6 Ordlista 8 Doseringsanvisningar

Läs mer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.den innehåller information som är viktig för dig. Bipacksedel: Information till användaren Eldepryl 5 mg och 10 mg tabletter Selegilin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.den innehåller information som är viktig för dig.

Läs mer

3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Klar till något grumlig vätska med lite sediment som suspenderas vid omskakning.

3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Klar till något grumlig vätska med lite sediment som suspenderas vid omskakning. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Afluria injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot influensa (spjälkat virus inaktiverat) 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Spjälkat influensavirus*

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Kloramfenikol Santen 10 mg/g ögonsalva kloramfenikol

Bipacksedel: Information till patienten. Kloramfenikol Santen 10 mg/g ögonsalva kloramfenikol Bipacksedel: Information till patienten Kloramfenikol Santen 10 mg/g ögonsalva kloramfenikol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Ceretec 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel exametazim

Bipacksedel: Information till patienten. Ceretec 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel exametazim Bipacksedel: Information till patienten Ceretec 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel exametazim Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information som

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren

Bipacksedel: Information till användaren Bipacksedel: Information till användaren ditekibooster injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulär komponent) (adsorberat, reducerat antigeninnehåll)

Läs mer