Avvikelser Länsmöte vt 2016

Transkript

1 Avvikelser Länsmöte vt 2016

2 Innehåll Återkoppling och rekapitulation Juridik Fara och risk Metodik

3 Fullständig kontrollprocess Planering Förberedelse Genomförande Delge avvikelser Uppföljning/ ytterligare åtgärd

4 PDCA-cykeln Act (Agera) Check (Kontrollera) Plan (Planera) Do (Gör) Artikel 8, förordning (EG) 882/2004

5 Vad innebär det att verifiera något? Återkoppling Verifiering: kontroll av om specificerade krav har uppfyllts, genom undersökning och bedömning av sakligt underlag (artikel 2, förordning (EG) 882/2004) För att kunna verifiera något måste det alltså finnas en plan, ett lagstiftningskrav eller ett mål uppsatt som det går att verifiera mot (är det genomfört, uppfyllt?)

6 Avsedd effekt med kontrollen Återkoppling Hitta förekommande avvikelser hos företagarna och Förmå företagarna att åtgärda avvikelserna i sina verksamheter inom rimlig tid från påvisandet

7 Juridisk metod Kontrollhandbok utföra offentlig livsmedelskontroll Fördjupning Juridisk metod

8 Statsskickets grunder All offentlig makt i Sverige utgår från folket. Den svenska folkstyrelsen bygger på fri åsiktsbildning och på allmän och lika rösträtt. Den förverkligas genom ett representativt och parlamentariskt statsskick och genom kommunalt självstyrelse. Den offentliga makten utövas under lagarna. Regeringsformen (1974:152), 1

9 Tolkning av lagstiftning Varför behövs det? 1) Svår att förstå 2) Medvetet skriven på ett otydligt sätt 3) Verkar sällan enskilt 4) Konttroll sker mot lagstiftning 5) 6) Styr kontrollens verksamhet Styr företagarens verksamhet

10 Tolkning av lagstiftning Följande metoder brukar användas; 1. Ordalydelsetolkning 2. Sökande efter vägledning i förarbeten & beaktandesatser 3. Fastställande av regelns syfte och ändamål

11 Att tolka svensk rätt Till hjälp finns: 1. Författningstext själva lagtexten 2. Förarbeten 3. Praxis utslag från domstolar

12 Att tolka EU rätt 1. Rättsakterna lagtexten, preamblar mm 2. Flexibilitet 3. Flexibilitet att livsmedelsföretagarna får göra precis vad de vill 4. Vaga uttryck måste preciseras EU-domstolen = teleologisk tolkning

13 Teleologisk tolkning av hygienförordningen 1. Ordalydelsetolkning - sällan tillräckligt 2. Beaktandesatserna sällan tillräckliga 3. Ofta hänvisad till verka för måluppfyllelse

14 Teleologisk tolkning av hygienförordningen 1. Säkerställande av en hög livsmedelssäkerhet (redlighet) 2. Proportionalitetsprincipen Grund för en bedömning av om regeln är uppfylld eller om någon åtgärd behöver vidtas!

15 Avsedd effekt med kontrollen Återkoppling Hitta förekommande avvikelser hos företagarna och Förmå företagarna att åtgärda avvikelserna i sina verksamheter inom rimlig tid från påvisandet

16 Vad är fara och vad är risk?

17 Fara Fara: biologisk, kemisk eller fysikalisk agens i eller i form av livsmedel eller foder som skulle kunna ha en negativ hälsoeffekt. dvs det man kan bli sjuk av i livsmedlet (bakterier, virus, parasiter, kemiska ämnen, allergener ) (art 3, förordning (EG) nr 178/2002)

18 Risk Risk: funktion av sannolikheten för en negativ hälsoeffekt och denna effekts allvarlighetsgrad till följd av en fara. dvs sannolikhet och konsekvens av en negativ hälsoeffekt (Hur stor är sannolikheten att man blir sjuk om man äter ett visst livsmedel? Vilka symtom drabbas man av?) (art 3, förordning (EG) nr 178/2002)

19 Riskmatris Risk: funktion av sannolikheten för en negativ hälsoeffekt och denna effekts allvarlighetsgrad till följd av en fara.

20 Riskanalys - en viktig del i kontrollprocessen Riskvärdering Riskhantering Riskkommunikation

21 Riskvärdering av kokt ris som varmhålls på en buffé 1. Faroidentifiering Vilka faror är aktuella? 2. Exponeringsuppskattning Hur vanliga är de? Vilka halter? Tillväxt? Avdödning? 3. Farokarakterisering Hur hög halt behövs för att orsaka sjukdom? Symtom? Riskgrupper? 4. Riskkarakterisering Beskrivning av risken baserat på punkt 1, 2 och 3

22 Mikrobiologisk vs kemisk riskvärdering Mikroorganismer tillväxer och inaktiveras (kan förändras fort) kemiska ämnen mer stabila Mikrobiell exponering är icke kumulativ kemisk exponering kan vara en kumulativ händelse Mikroorganismer ger främst akut sjukdom kemiska ämnen ger främst kroniska effekter

23 Hygien Artikel 14 Risker och riskbaserad kontroll Vilseledande och bedrägliga förfaranden Artikel 16 Hälsorisker Medlemsstaterna ska se till att riskbaserad offentlig kontroll genomförs regelbundet och så ofta som är lämpligt för att nå målen (Artikel 3.1 i förordning (EG) nr 882/2004) Ekonomi Trygghet och tillit Hälsorisker

24 Avvikelser

25 Vad är en avvikelse - definition? Definition saknas! Livsmedelsverket anser att avvikelse bör anses ha samma innebörd som bristande efterlevnad, som i sin tur ska förstås som: bristande efterlevnad av livsmedelslagstiftningen Observera kopplingen till lagstöd och lagstiftning!!!!

26 Andel kontroller utan avvikelser Bristande likvärdighet? Kontrollmyndigheter i Sverige (n=253) Hittar mycket fel Hittar lite fel

27 Varför diffar det så mellan myndigheter?? 1) Olika syn på vad som är en avvikelse: Wiki kommer Kontrollhandböcker Vägledningar Samsynsövningar Samarbeten Erfarenhet 2) Olika sätt att arbeta: Kontrollkort/kontrollrapporter Förelägga direkt eller vänta stor påverkan Projektvisa kontroller få kontrollområden per gång eller fullständig kontroll

28 Hur avgöra om det är en avvikelse? En avvikelse bygger på en eller flera iakttagelser som kontrollmyndigheten gör. Iakttagelse avvikelse Exempel: Kontroll på morgonen a) Smutsig skärmaskin - Ska precis börja användas, oklart vem som ska rengöra den (rutin saknades) b) Smutsig skärmaskin - Personal håller på att förbereda rengöring (eftersom det inte gjordes på kvällen som rutinen fastslår) Avvikelse eller inte????

29 Hur avgöra om det är en avvikelse? 1. Planera kontrollen 2. Gör iakttagelser 3. Värdera iakttagelserna mot lagstiftningen

30 Hur hantera en avvikelse? Kommunicera den med företagaren anteckna dennes ståndpunkt Dokumentera avvikelsen och de iakttagelser den grundas på Avgör rimlig tid för att åtgärda avvikelsen Följ avvikelsen!!!

31 Rimlig tid att åtgärda en avvikelse Tid för åtgärd Gräns för uppföljning med extra offentlig kontroll??? Gräns för uppföljning

32 Hur följa upp att en avvikelse åtgärdas? Extra offentlig kontroll Nästa planerade kontroll Måste följas tills de är åtgärdade ha ett system för det som ni kan redovisa återkoppla från höstens dragning om verifiering.

33 Vad göra om en avvikelse inte åtgärdas? Sanktion! Så här gör SLV: 1. Avvikelsen konstaterad och förmedlad 2. Uppföljning om kvarstående (ej åtgärdad) 3. Sanktion föreläggande, förbud

34

35 Revisionsiakttagelse (Audit evidence) Vilka egenskaper har iakttagelsen? Är den: Tillräcklig Relevant Trovärdig Möjlig att verifiera (kontrollerbar) Objektiv

36 Revisionsiakttagelse - Audit evidence

37 Revisionsiakttagelse (Audit evidence) Typ av iakttagelse Observerad (eller fysisk) Dokument Analytisk (Frågeformulär vid revision)