I MMUN I C UM A B ( PUBL), O RG. NR:

Transkript

1 H A LV Å R S R A P P O R T I MMUN I C UM A B ( PUBL), O RG. NR:

2 Sammanfattning av halvårsrapport 1 JULI 31 DECEMBER 2012 JÄMFÖRT MED SAMMA PERIOD 2011 RESULTAT Resultatet för perioden 1 juli - 31 december uppgick till tkr jämfört med tkr under föregående period. Resultatförändringen berodde på ökade personalkostnader samt ökade forskningsinsatser. TILLGÅNGAR, EGET KAPITAL OCH SKULDER Bolagets tillgångar uppgick per 31 december till tkr, vilka i huvudsak bestod i immateriella anläggningstillgångar samt kassa och banktillgodohavanden. Immateriella anläggningstillgångar uppgick vid periodens slut till tkr, varav tkr utgjordes av balanserade utgifter för utvecklingsarbete och tkr utgjordes av koncessioner, patent, licenser och varumärken. Bolagets kassa och banktillgodohavanden uppgick per den 31 december till tkr, en ökning med tkr jämfört med föregående år. Det egna kapitalet uppgick till tkr. VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER PERIODEN Den 9:e augusti hölls en extrastämma där det beslutades att Immunicum byter kategori till publikt bolag samt att avstämningsförbehåll skall införas i bolagsordningen. Vidare beslutades att genomföra en aktiesplit (1000:1) varvid en befintlig aktie ersätts med tusen nya. Antalet aktier efter uppdelning, men före fondemission (se nedan), uppgår till stycken. Det beslutades även att höja aktiekapitalet till kronor från tidigare kronor. Ökningen av aktiekapitalet skedde genom fondemission via överföring av kronor från reservfonden samt resterande medel från fritt eget kapital. I samband med ökningen av aktiekapitalet emitterades aktier till ägarna i förhållande till deras befintliga aktieinnehav. Efter aktiesplit och fondemission uppgår det totala antalet aktier till st. Samtliga beslut genomfördes i syfte att underlätta Immunicums kommande kapitalanskaffningar genom möjligheten att vända sig till en större skara investerare. Den 28:e november ingick Immunicum avtal med Günther & Wikberg Kapitalförvaltning ab (g&w). Överenskommelsen gäller ett samarbete kring Bolagets kommande nyemission utan företräde för nuvarande aktieägare med efterföljande listning på nasdaq omx First North. Enligt avtalet åtar sig g&w även att agera s.k. Certified Adviser åt Immunicum under listningen på nasdaq omx First North, förutsatt att villkoren för sådan listning kan uppfyllas. Den 18:e december skickade Immunicum in en ny patentansökan, ep , för att skydda en metod för storskalig produktion av allogena dendritceller som kan användas för att ta fram intuvax, subcuvax och vaccinceller baserade på cd70-teknologin. Den 19:e december hölls Immunicums årsstämma där det bl.a. beslutades att bemyndiga styrelsen att fatta beslut om nyemission samt omval av befintlig styrelse dock utan någon styrelsesuppleant. Årsstämman fattade även beslut om utgivning av teckningsoptioner till styrelsen, medlemmar i det vetenskapliga rådet, samt till vd. Det sammanlagda antalet optionsrätter uppgår till max motsvarande en utspädning av maximalt ca 5% (hänsyn tagen till utspädning vid den kommande nyemissionen). Varje optionsrätt ger optionsinnehavaren rätt att teckna en aktie till en kurs som motsvarar tre gånger den planerade emissionkursen i samband med nyemission. Den 19:e december fattade styrelsen beslut att Bolaget parallellt med den pågående njurcancerstudien skall påbörja ytterligare en klinisk studie på levercancer, sannolikt under andra halvan av Den 14:e december fick Immunicum ett abstract med titeln gmp-production of an allogenic dc-based cancer vaccine (combig-dc) for treatment of patients with metastatic renal cancer using the elutra Platform godkänt för presentation på Keystone Symposia on Molecular and Cellular Biology:s konferens Understanding Dendritic Cell Biology to Advance Disease Biology i Keystone, Colorado, usa 3-8 mars

3 VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODEN Den 1 mars tillträder Per-Olof Gunnesson som Bolagets cfo (Chief Financial Officer). Han har mer än 40 års erfarenhet från läkemedelsföretag, bland annat 27 år med Astra koncernen där han arbetade i ett antal olika ledande befattningar. Gunnesson är civilekonom och har bred erfarenhet från såväl forskningsintensiva bolag som från försäljning och marknadsföring. Den 12:e februari 2013 fattade styrelsen i Immunicum beslut att öka Bolagets aktiekapital genom en nyemission till allmänheten utan företrädesrätt för Bolaget nuvarande aktieägare. Emissionsbeslutet fattades med stöd av det bemyndigande att emittera aktier som erhölls vid Bolagets årsstämma Den 13:e februari har Immunicum kallat till extrastämma för att fatta beslut om sammanläggning av aktier, två befintliga aktier läggs samman till en. Totala antalet aktier kommer därefter uppgå till GRANSKNING AV REVISOR Denna rapport har ej varit föremål för granskning av Bolagets revisor. PRINCIPER FÖR DELÅRSRAPPORTENS UPPRÄTTANDE Halvårsrapporten har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd. I det fall det saknas ett allmänt råd har i förekommande fall vägledning hämtats från Redovisningsrådets rekommendationer. I halvårsrapporten har samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder använts som i senaste årsredovisningen. 3

4 Immunicum i korthet Immunicum är ett biomedicinskt företag som utvecklar unika terapeutiska cancervacciner. Företaget grundades 2002 som en avknoppning från Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg. Dess grundare (tre forskare) har varit verksamma inom området immunologi under många år och studerat processen för hur kroppen stöter bort ett transplanterat organ. Grundtanken var först att försöka hämma denna rejektionsprocess när man insåg att den istället kunde utnyttjas för att lära kroppen att även stöta bort skadliga substanser, som till exempel cancerceller. Det visade sig nämligen att den främsta orsaken bakom rejektion av transplanterade organ är de medföljande vita blodkropparna från donatorn, som man alltså utnyttjade som bas för skapandet av cancervacciner. År 2002 bestämde man sig för att patentera sin upptäckt och bildade ett aktiebolag. Immunicum bedrev samtidigt forskning och utveckling fram till september 2007, då bolaget blev antaget till Chalmers Innovations företagsinkubator. Företaget strukturerades om med ny ledning och styrelsemedlemmar samt ett Vetenskapligt Råd (VR). Sedan 2007 har ett flertal viktiga milstolpar nåtts och bolaget testar redan ett vaccin på patienter. Immunicums projektportfölj består av fyra olika projekt, vilka skyddas av ett svenskt patent, ett europeiskt patent och sex patentansökningar. 4

5 AFFÄRSIDÉ Immunicums affärsidé är att utveckla terapeutiska cancervacciner genom kliniska fas ii-studier och sedan licensiera produktkandidaterna till större läkemedelsföretag. Eftersom Immunicums vacciner bygger på plattformsteknologier kan företaget utveckla vacciner mot många olika typer av cancerindikationer. Utöver royalty så förväntas licensieringsavtalen generera avsevärda engångsbetalningar såväl som större belopp för varje milstolpe som nås, vilket kommer att ge företaget möjlighet att validera vaccinets effekt i ytterligare indikationer. PROJEKTPORTFÖLJ Immunicum har för närvarande fyra pågående projekt dock med starkt fokus på det som baseras på den prioriterade combig-plattformen, vilken används för att utveckla vaccinet intuvax. cd70-plattfomen befinner sig ännu i preklinisk fas och utvecklas i nära samarbete med professor Magnus Essands forskargrupp på Uppsala Akademiska Sjukhus. Grundkonceptet har genomgått flertalet viktiga djurförsök med bra resultat och för att röra sig mot kliniska prövningar så söker Immunicum en samarbetspartner som kan bidra med lämpligt tumörantigen. INTUVAX-RCC Immunicums ledande vaccin, intuvax, används just nu i en klinisk fas i/ii-studie i njurcancer ( Renal Cell Carcinoma rcc) i Sverige. Studien kommer att genomföras på totalt 12 patienter och förväntas inkludera den sista patienten omkring årsskiftet Patienterna hittills har behandlats med lovande resultat. I N V I T R O D J U R - P o C INTUVAX-HCC Immunicum planerar att starta ytterligare en klinisk prövning på levercancer (hepatocellular cancer hcc) med intuvax. Studien planeras att starta under andra halvan av T O X - S T U D I E FA S I / I I FA S I I FA S I I I PLATTFORM INDIKATION COMBIG Njurcancer INTUVAX-RCC COMBIG Levercancer INTUVAX-HCC COMBIG Ej valt SUBCUVAX CD70 Ej valt PREKLINIK KLINIK 5

6 H A LV Å R S R A P P O R T F Ö R R Ä K E N S K A P S Å R E T 1 2 / 1 3 VD har ordet Immunicum befinner sig i en mycket spännande period! Den pågående kliniska prövningen på metastaserad njurcancer levererar lovande data vilket har väckt visst intresse för Bolaget från potentiella partners och även stärkt intresset från möjliga investerare. VD, JAM AL E L- M OSL E H Kontakt med tänkbara kommersiella partners under hösten 2012 på bland annat BioPartnering möten i Bryssel och i Hamburg ger vid handen att vårt vaccin intuvax har en intressant profil eftersom det erbjuder en individanpassad behandling men ändå går att producera i stor skala. Patientdata som presenterats väcker intresse för vidare granskning av vår teknologi även om det är för tidigt att sluta ett kommersiellt partnerskap för intuvax. Immunicum för just nu diskussioner med ett begränsat antal större aktörer inom pharmaindustrin, och fler kontakter kommer att tas senare i år. Ett licensieringsavtal kommer sannolikt inte att signeras före slutrapportering av kliniska fas ii-studier. Vi ser också fram emot att under året påbörja ytterligare en klinisk prövning, på levercancer, en indikation för vilken det idag finns ett stort behov av bättre behandlingar både vad gäller effekt och säkerhet. Immunicums styrelse beslutade den 12 februari att genom nyemission erbjuda allmänheten att teckna aktier i Bolaget. Beslutet föregicks av att Immunicum blivit publikt bolag, anslutits till Euroclear och genomfört en aktiesplit samt fondemission, vilket ökat antalet aktier i bolaget. Åtgärderna har varit nödvändiga för Bolagets aktier skall kunna bli föremål för eventuell kommande handel. Den beslutade nyemissionen genomförs i syfte att finansiera verksamheten till och med 2014 och slutförandet av kliniska fas i/ ii-studier, avseende njur- respektive levercancer. Så snart som möjligt efter att emissionen genomförts planeras en listning av Bolagets aktie. Kontakter för detta syfte har redan tagits och listningsprocessen är påbörjad, parallellt med emissionens genomförande. Förutsatt att kriterierna för listning uppfylls på nasdaq omx First North är detta Immunicums förstahandsalternativ för kommande listning. Det är med stor tillförsikt om framtiden som vi vänder oss till såväl befintliga som nya aktieägare för att försäkra oss om resurser i nästa steg av Bolagets utveckling. Februari 2013 Jamal El-Mosleh info@immunicum.com 6

7 Resultaträkning Belopp i kr juli-dec 2012 juli-dec 2011 juli juni 2012 juli juni 2011 Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter RÖRELSENS KOSTNADER Övriga externa kostnader Personalkostnader Av/nedskrivningar av materiella och imateriella anläggningstillgångar Rörelseresultat RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster RESULTAT FÖRE SKATT PERIODENS RESULTAT

8 Balansräkning Belopp i kr 31 dec dec juni juni 2011 TILLGÅNGAR ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten och liknande arbeten Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Finansiella anläggningstillgångar Andra långfristiga värdepappersinnehav Summa anläggningstillgångar OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Kortfristiga fordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR

9 Balansräkning Belopp i kr 31 dec dec juni juni 2011 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital Reservfond Fritt eget kapital Överkursfond Balanserad vinst eller förlust Periodens resultat Summa eget kapital LÅNGFRISTIGA SKULDER Övriga skulder till kreditinstitut KORTFRISTIGA SKULDER Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

10 Förändringar eget kapital i sammandrag Belopp i kr aktiekapital reservfond överkursfond balanserat resultat periodens resultat totalt INGÅENDE EGET KAPITAL Aktieägartillskott Överföring av föregående års resultat Årets resultat EGET KAPITAL INGÅENDE EGET KAPITAL Nyemission Överföring av föregående års resultat Årets resultat EGET KAPITAL INGÅENDE EGET KAPITAL Fondemission Nyemission Överföring av föregående års resultat Periodens resultat EGET KAPITAL

11 Kassaflödesanalys i sammandrag INDIREKT METOD DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Belopp i kr juli-dec 2012 juli-dec 2011 juli juni 2012 juli juni 2011 Rörelseresultat före finansiella poster Avskrivningar Övriga ej likviditetspåverkande poster Erhållen ränta Erlagd ränta Betald inkomstskatt Ökning/minskning kundfordringar Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar Ökning/minskning leverantörskulder Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten INVESTERINGSVERKSAMHETEN Belopp i kr Investeringar i immateriella anläggningstillgångar Sålda immateriella anläggningstillgångar Investeringar i materiella anläggningstillgångar Placeringar i övriga finansiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Belopp i kr Nyemission Upptagna lån Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut

12 AVLÄMNANDE AV HALVÅRSRAPPORT 12 februari 2013 IMMUNICUM AB (PUBL) STYRELSEN Agneta Edberg ORDFÖRANDE Bengt Furberg Bengt Andersson Alex Karlsson-Parra Per-Olof Gunnesson Martin Lindström VD Jamal El-Mosleh 1 2

13 KONTAKT KONTOR Stena Center 1 Holtermansgatan Göteborg