: KIT COBAS PCR URINE 100 PKT IVD

Transkript

1 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1 Produktbeteckning Handelsnamn : Mat.-No./ Genisys-No. : Ämnets namn : KIT cobas PCR MEDIA 100T IVD 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Rekommenderade : Endast för yrkesmässigt bruk. begränsningar av användningen 1.3 Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Företag : Roche Diagnostics Scandinavia AB - Karlsbodavägen Bromma E-postadress : roche.kundsupport@roche.com Telefon : Telefax : Ansvarig avdelning : Telefonnummer för nödsituationer Vid allvarliga tillbud : Ring Roche Diagnostics på telefon eller Giftinformationscentralen (dagtid) på telefon Vid akuta fall: : Kontakta Giftinformationscentralen på telefon AVSNITT 2: Farliga egenskaper 2.1 Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering (FÖRORDNING (EG) nr 1272/2008) Akut toxicitet, Kategori 4 H302: Skadligt vid förtäring. Irriterande på huden, Kategori 2 H315: Irriterar huden. Ögonirritation, Kategori 2 H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. Klassificering (67/548/EEG, 1999/45/EG) Hälsoskadlig R22: Farligt vid förtäring. Irriterande R36/38: Irriterar ögonen och huden. 1 / 14

2 2.2 Märkningsuppgifter Märkning (FÖRORDNING (EG) nr 1272/2008) Faropiktogram : Signalord : Varning Faroangivelser : H302 Skadligt vid förtäring. H315 Irriterar huden. H319 Orsakar allvarlig ögonirritation. Skyddsangivelser : Förebyggande: P264 P270 P280 Gensvar: P301 + P312 P302 + P352 P305 + P351 + P338 P330 P332 + P313 P337 + P313 P362 Kvittblivning: P501 Tvätta huden grundligt efter användning. Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten. Använd skyddshandskar/ ögonskydd/ ansiktsskydd. VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt. VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Skölj munnen. Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. Nedstänkta kläder tas av och tvättas innan de används igen. Innehållet/ behållaren lämnas till en godkänd avfallsanläggning. 2.3 Andra faror Ingen känd. AVSNITT 3: Sammansättning/information om beståndsdelar Klassificering (FÖRORDNING (EG) nr 1272/2008) Akut toxicitet, Kategori 4 H302: Skadligt vid förtäring. 2 / 14

3 Irriterande på huden, Kategori 2 Ögonirritation, Kategori 2 Klassificering (67/548/EEG, 1999/45/EG) Hälsoskadlig Irriterande H315: Irriterar huden. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. R22: Farligt vid förtäring. R36/38: Irriterar ögonen och huden. Farliga komponenter Kemiskt namn CAS-nr. EG-nr. Registreringsnum mer guanidinhydroklorid Klassificering (67/548/EEG) Xn; R22 Xi; R36/38 Klassificering (FÖRORDNING (EG) nr 1272/2008) Acute Tox.4; H302 Acute Tox.4; H332 Skin Irrit.2; H315 Eye Irrit.2; H319 Koncentration [%] >= 30 - < 50 För förklaring av förkortningar, se avsnitt 16. AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen 4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Allmän rekommendation : Flytta från farligt område. Visa detta säkerhetsdatablad för jourhavande läkare. Lämna ej den skadade utan uppsikt. Vid inandning Vid hudkontakt Vid ögonkontakt Vid nedsväljning : Flytta ut i friska luften. Sök läkare efter betydande exponering. Vid medvetslöshet lägg den skadade i viloställning och sök medicinsk hjälp. : Om hudirritation kvarstår, kontakta läkare. Om det har kommit på huden, skölj noga med vatten. Om det har kommit på kläderna, ta av kläderna. : Skölj omedelbart ögonen med mycket vatten. Ta av kontaktlinser. Skydda oskadat öga. Håll ögat ordentligt öppet under sköljningen. Om ögonirritation består, kontakta en specialist. : Skölj munnen med vatten och drick sedan mycket vatten. Håll andningsvägarna fria. Ge inte mjölk eller alkoholhaltiga drycker. Ge aldrig någonting genom munnen till en medvetslös person. Kontakta läkare om besvär kvarstår. 4.2 De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda 3 / 14

4 4.3 Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Behandling : Första hjälp förfarandet skall upprättas i samarbete med företagsläkaren. AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder 5.1 Släckmedel Lämpliga släckmedel : Använd släckningsmedel som är lämpliga för lokala förhållanden och omgivande miljö. Olämpligt släckningsmedel : högvolyms vattenstråle 5.2 Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Särskilda risker vid : Ingen information tillgänglig. brandbekämpning 5.3 Råd till brandbekämpningspersonal Särskild skyddsutrustning för : Använd tryckluftsmask om nödvändigt vid brandbekämpning. brandbekämpningspersonal Ytterligare information : Standardförfarande för kemikaliebränder. Använd släckningsmedel som är lämpliga för lokala förhållanden och omgivande miljö. AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1 Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Personliga skyddsåtgärder : Använd personlig skyddsutrustning. Säkerställ god ventilation Hänvisa till skyddsåtgärderna uppräknade under avsnitten 7 och Miljöskyddsåtgärder Miljöskyddsåtgärder : Förhindra fortsatt läckage eller spill om det kan göras på ett säkert sätt. Lokala myndigheter skall underrättas om betydande spill ej kan begränsas. 6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering Rengöringsmetoder : Samlas upp med inert uppsugande material (t ex sand, kiselgel, syrabindare, universalbindemedel, sågspån). Förvara i lämpliga och tillslutna behållare för bortskaffning. 6.4 Hänvisning till andra avsnitt 4 / 14

5 Behandla uppsamlat material enlig vad som sägs i avsnittet "Avfallshantering". AVSNITT 7: Hantering och lagring 7.1 Försiktighetsmått för säker hantering Råd för säker hantering : Undvik att aerosol bildas. Andas inte in ångor/damm. Undvik kontakt med huden och ögonen. För personligt skydd se avsnitt 8. Rökning, intag av föda och dryck är ej tillåtet i hanteringsområdet. Ordna med tillräcklig luftväxling och/eller utsug i arbetslokaler. Hantera sköljvatten enligt lokala och nationella bestämmelser. Råd för skydd mot brand och explosion Åtgärder beträffande hygien : Normala åtgärder för förebyggande brandskydd. : Ät inte eller drick inte under hanteringen. Rök inte under hanteringen. Tvätta händerna före raster och efter arbetstidens slut. 7.2 Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Krav på lagerutrymmen och behållare : Förvara behållaren väl tillsluten på en torr och väl ventilerad plats. Elektriska installationer / arbetsmaterial måste uppfylla kraven i de tekniska säkerhetstandardena. Ytterligare information om lagringsförhållanden Övrig data : Se etikett, bipacksedel eller interna riktlinjer : Ingen sönderdelning vid förvaring och användning enligt anvisningarna. 7.3 Specifik slutanvändning Specifika användningsområden : Laboratoriekemikalier AVSNITT 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1 Kontrollparametrar Innehåller inga ämnen med yrkeshygieniska gränsvärden. 8.2 Begränsning av exponeringen 5 / 14

6 Personlig skyddsutrustning Ögonskydd : Ögonsköljflaska med rent vatten Tättslutande skyddsglasögon Använd ansiktsskydd och skyddskläder vid onormala arbetsförhållanden. Handskydd Anmärkning : De valda skyddshandskarna måste tillgodose kraven i EUdirektivet 89/686/EEG och i standarden EN 374 som härrör från det.denna rekommendation gäller enbart för den nämnda produkten i säkerhetsdatabladet som tillhandahållits av oss samt för användningen specificerat av oss.var vänlig och observera instruktionerna avseende genomsläpplighet och genombrottstid som tillhandahålls av handskleverantören. Ta också i beaktande de lokala förhållandena under vilken produkten används såsom faran för sönderskärning, utslitning och kontakttiden.ändamålsenligheten för en särskild arbetsplats skall diskuteras med skyddshandsktillverkaren. Hud- och kroppsskydd : ogenomtränglig klädsel Välj kroppsskydd efter halt och koncentration av det farliga ämnet på arbetsplatsen. Andningsskydd : Vid ångbildning använd andningsskydd med godkänt filter. Begränsning av miljöexponeringen Allmän rekommendation : Förhindra fortsatt läckage eller spill om det kan göras på ett säkert sätt. Lokala myndigheter skall underrättas om betydande spill ej kan begränsas. AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1 Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Utseende : vätska Färg : färglös Lukt : Ingen information tillgänglig. Lukttröskel ph-värde : 7,5 Smältpunkt/fryspunkt 6 / 14

7 Kokpunkt/kokpunktsintervall Flampunkt Övre explosionsgräns Nedre explosionsgräns Densitet : Anmärkning: ej flambar : 1,097 g/cm3 Löslighet Löslighet i vatten Antändningstemperatur Termiskt sönderfall : fullständigt blandbar 9.2 Annan information AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet 10.1 Reaktivitet Inga farliga reaktioner kända under normala användningsförhållanden Kemisk stabilitet Stabil vid normala förhållanden Risken för farliga reaktioner Farliga reaktioner : Ingen sönderdelning vid förvaring och användning enligt anvisningarna Förhållanden som ska undvikas Förhållanden som ska undvikas 10.5 Oförenliga material Material som skall undvikas 7 / 14

8 10.6 Farliga sönderdelningsprodukter Farliga sönderdelningsprodukter AVSNITT 11: Toxikologisk information 11.1 Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet Akut oral toxicitet : LD50 oral råtta: 475 mg/kg LD50 oral mus: 571 mg/kg LD50 oral råtta: mg/kg Akut inhalationstoxicitet : LC50 råtta, hona: 3,2 mg/l Exponeringstid: 4 h Testatmosfär: damm/dimma LC50 råtta, hane och hona: 5,3 mg/l Exponeringstid: 4 h Testatmosfär: damm/dimma LC50 råtta, hane: 7,7 mg/l Exponeringstid: 4 h Testatmosfär: damm/dimma Akut dermal toxicitet : LD50 dermal kanin: > mg/kg Frätande/irriterande på huden Arter: kanin Resultat: Irriterar huden. Allvarlig ögonskada/ögonirritation 8 / 14

9 Arter: kanin Resultat: Irriterar ögonen. Luftvägs-/hudsensibilisering Klassificering: Förorsakar inte sensibilisering hos försöksdjur. Mutagenitet i könsceller Mutagenitet i könsceller- Bedömning Cancerogenitet : Inte mutagen i Ames Test. Reproduktionstoxicitet Specifik organtoxicitet - enstaka exponering Bedömning: Ämnet eller blandningen klassificeras inte som specifik organtoxikant, enkel exponering. Specifik organtoxicitet - upprepad exponering Bedömning: Ämnet eller blandningen klassificeras inte som specifik organtoxikant, upprepad exponering. Toxicitet vid upprepad dosering Aspirationstoxicitet 9 / 14

10 AVSNITT 12: Ekologisk information 12.1 Toxicitet guanidinhydroklorid : Fisktoxicitet Toxicitet för bakterier Ekotoxikologisk bedömning Akut toxicitet i vattenmiljön Kronisk toxicitet i vattenmiljön Toxicitetsdata på jord Andra organismer relevanta för miljön : LC50 (Leuciscus idus (guldid)): mg/l Exponeringstid: 48 h : EC50 (Pseudomonas putida): 89 mg/l Exponeringstid: 18 h : Denna produkt har inga kända ekotoxikologiska effekter. : Denna produkt har inga kända ekotoxikologiska effekter. : Förväntas ej adsorberas av jord Persistens och nedbrytbarhet guanidinhydroklorid : Bionedbrytbarhet : Bionedbrytning: < 70 % Anmärkning: Enligt resultat av bionedbrytbarhetstester är denna produkt inte lättnedbrytbar. Påverkan av avloppsrening : Släpp inte ut produkten till den akvatiska miljön utan förbehandling (biologiskt reningsverk). 10 / 14

11 12.3 Bioackumuleringsförmåga guanidinhydroklorid : Fördelningskoefficient: n- oktanol/vatten : log Pow: ca. -1,7 (20 C) 12.4 Rörligheten i jord 12.5 Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen 12.6 Andra skadliga effekter AVSNITT 13: Avfallshantering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Produkt Förorenad förpackning : Förorena inte sjöar, vattendrag eller diken med kemikalier eller använda behållare. Lämna till en godkänd avfallshanteringsanläggning. Kan om lokala bestämmelser så tillåter släppas ut i avloppet. : Töm återstående innehåll. Avfallshantera som oanvänd produkt. Tomma behållare måste lämnas till godkänd avfallshanteringsanläggning för återanvändning eller bortskaffande. Återanvänd inte tömd behållare. 11 / 14

12 AVSNITT 14: Transportinformation 14.1 UN-nummer ADR IMDG IATA 14.2 Officiell transportbenämning ADR IMDG IATA 14.3 Faroklass för transport ADR IMDG IATA 14.4 Förpackningsgrupp ADR IMDG 12 / 14

13 IATA_C IATA_P 14.5 Miljöfaror ADR IMDG IATA 14.6 Särskilda försiktighetsåtgärder enligt ADR/RID, ADNR, IMDG-kod, ICAO/IATA-DGR 14.7 Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBC-koden Anmärkning : inte tillämplig AVSNITT 15: Gällande föreskrifter 15.1 Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö Seveso II - Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/105/EG om ändring av rådets direktiv 96/82/EG om åtgärder för att förebygga och begränsa följderna av allvarliga olyckshändelser där farliga ämnen ingår inte tillämplig 15.2 Kemikaliesäkerhetsbedömning Någon kemisk säkerhetsanalys krävs ej för detta ämne om det används i de specificerade användningarna. 13 / 14

14 AVSNITT 16: Annan information Fullständig text på R-fraser R22 Farligt vid förtäring. R36/38 Irriterar ögonen och huden. Fullständig text på H-Angivelser H302 Skadligt vid förtäring. H315 Irriterar huden. H319 Orsakar allvarlig ögonirritation. H332 Skadligt vid inandning. Fullständig text på andra förkortningar Acute Tox. Akut toxicitet Eye Irrit. Ögonirritation Skin Irrit. Irriterande på huden Ytterligare information Informationen i detta säkerhetsdatablad är enligt vår information och så vitt vi vet korrekt vid det angivna datumet för revidering. Informationen avser endast att vara en vägledning för säker hantering, användning, bearbetning, lagring, transport, avfallshantering och utsläpp och skall inte ses som garanti eller kvalitetsspecifikation. Informationen hänför sig endast till det angivna materialet och gäller inte för detta material använt i kombination med något annat material eller process om inte angivet i texten. 14 / 14