Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Lars Martinsson
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2016/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustin Actavis 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig tillverkare: S. C. Sindan - Pharma SRL, Bucharest, Rumänien Ombud: Actavis AB, Stockholm ATC-kod: L01A A09 (bendamustin) Bendamustin Actavis är ett generikum till i Sverige godkända Ribovact (Astellas Pharma GmbH). Hållbarhet: 2 år Injektionsflaska, 1 x 25 mg (10 ml rekonstituerad lösning) Injektionsflaska, 1 x 100 mg (40 ml rekonstituerad lösning) Injektionsflaska, 5 x 25 mg (10 ml rekonstituerad lösning) Injektionsflaska, 5 x 100 mg (40 ml rekonstituerad lösning) Injektionsflaska, 10 x 25 mg (10 ml rekonstituerad lösning) Injektionsflaska, 20 x 25 mg (10 ml rekonstituerad lösning) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Betahistin 2care4 8 mg tablett Rx 16 mg tablett Rx 24 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Esbjerg, Danmark Ansvarig tillverkare: 2care4 ApS, Esbjerg, Danmark Ansvarig tillverkare: S.C. Santa S.A., Brasov, Rumänien ATC-kod: N07C A01 (betahistin) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen betahistindihydroklorid. Hållbarhet: 3 år
2 Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 120 tabletter Burk, 20 tabletter Burk, 30 tabletter Burk, 50 tabletter Burk, 60 tabletter Burk, 100 tabletter Burk, 120 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Bortezomib Teva 3,5 mg pulver till injektionsvätska, Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare: Pliva Hrvatska D.O.O, Zagreb, Kroatien Ansvarig tillverkare: TEVA Gyógyszergyár Zrt. (Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company), Gödöllö, Ungern Ansvarig tillverkare: Teva Operations Poland Sp. z.o.o., Kraków, Polen ATC-kod: L01X X32 (bortezomib) Bortezomib Teva är ett generikum till i Sverige godkända VELCADE (Janssen-Cilag International). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Canigen DHPPi/L frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension för hund Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Virbac SA, Carros, Frankrike Ansvarig tillverkare: Virbac, Carros, Frankrike ATC-kod: QI07A I02 (valpsjukevirus, levande + hundadenovirus, levande + hundparainfluensavirus, levande + hundparvovirus, levande + leptospira, inaktiverad) De aktiva substanserna är hundadenovirus (CAV-2), stam Manhattan, levande försvagat, hundparainfluensavirus (CPiV), stam Manhattan, levande försvagat, hundparvovirus (CPV), stam , levande försvagat samt valpsjukevirus (CDV), stam Lederle, levande försvagat. * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns.
3 Cinacalcet Medice 30 mg filmdragerad tablett Rx 60 mg filmdragerad tablett Rx 90 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Iserlohn, Tyskland Ansvarig tillverkare: Bluepharma-Indústria Farmaceutica SA, Coimbra, Portugal Ansvarig tillverkare: Midas Pharma GmbH, Ingelheim, Tyskland ATC-kod: H05B X01 (cinakalcet) Cinacalcet Medice är ett generikum till i Sverige godkända Mimpara (Amen Europe B.V). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Fulvestrant Teva 250 mg injektionsvätska, lösning, förfylld Rx spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare: Pliva Hrvatska D.O.O, Zagreb, Kroatien Ansvarig tillverkare: TEVA Gyógyszergyár Zrt. (Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company), Gödöllö, Ungern ATC-kod: L02B A03 (fulvestrant) Fulvestrant Teva är ett generikum till i Sverige godkända Faslodex (AstraZeneca UK Ltd). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley 50 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 100 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Medical Valley Invest AB, Höllviken Ansvarig tillverkare: Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien ATC-kod: C09D A01 (losartan och diuretika) Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley är ett generikum till i Sverige godkända Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte (Merck Sharp & Dohme BV).
4 Hållbarhet: 2 år Blister, 14 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 98 tabletter (sjukhusförpackning) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Pemetrexed PharmaSwiss 100 mg pulver till koncentrat till Rx infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till koncentrat till Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Prag, Tjeckien Ansvarig tillverkare: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig tillverkare: Sindan-Pharma S.R.L., Bucharest, Rumänien Ombud: Day Zero ehf, Hafnarfjörður, Island ATC-kod: L01B A04 (pemetrexed) Pemetrexed PharmaSwiss är ett generikum till i Sverige godkända ALIMTA (Eli Lilly Nederland BV). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Pemetrexed STADA 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: cell pharm GmbH, Hannover, Tyskland Ansvarig tillverkare: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ombud: STADA Nordic ApS, Herlev, Danmark ATC-kod: L01B A04 (pemetrexed) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen pemetrexeddinatriumhemipentahydrat. Hållbarhet: 30 månader Injektionsflaska, 4 ml Injektionsflaska, 20 ml
5 Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Rasagilin Glenmark 1 mg tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Kenton, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Croxley Green, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Vysoké Mýto, Tjeckien Ombud: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Croxley Green, Storbritannien och Nordirland ATC-kod: N04B D02 (rasagilin) Rasagilin Glenmark är ett generikum till i Sverige godkända AZILECT (Teva Pharma GmbH). Förpackningar och hållbarhet: 15 månader Blister, 7 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 112 tabletter 18 månader Burk, 30 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Tylucyl 200 mg/ml injektionsvätska, lösning för Rx nötkreatur och svin Innehavare av godkännande för försäljning: Vetoquinol Scandinavia AB, Åstorp Ansvarig tillverkare: Vetoquinol SA, Lure, Frankrike ATC-kod: QJ01F A90 (tylosin) Tylucyl är ett generikum till i Sverige godkända Tylan vet. (Elanco Animal Health A/S / Eli Lilly Danmark A/S). Hållbarhet: 2 år Injektionsflaska, 50 ml Injektionsflaska, 100 ml
6 Injektionsflaska, 250 ml Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Voriconazole Amneal 200 mg pulver till infusionsvätska, Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Amneal Pharma Europe Limited, Dublin, Irland Ansvarig tillverkare: Laboratorios Normon S.A., Madrid, Spanien Ombud: Amneal Nordic ApS, Hvidovre, Danmark ATC-kod: J02A C03 (vorikonazol) Voriconazole Amneal är ett generikum till i Sverige godkända Vfend (Pfizer Ltd). Hållbarhet: 18 månader Injektionsflaska, 1 st (1 x 200 mg) GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g gel Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Esbjerg, Danmark Exportland: Tjeckien ATC-kod: D10A F51 (klindamycin, kombinationer) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Acnatac, 10 mg/g + 0,25 mg/g gel, godkännandenr Hållbarhet: 18 månader Tub, 30 g Tub, 60 (2 x 30) g Alkéran 2 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Frankrike ATC-kod: L01A A03 (melfalan)
7 Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Alkeran, 2 mg filmdragerad tablett, godkännandenr 7492 Hållbarhet: 2 år Glasburk, 50 tabletter Antabus 400 mg brustablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Nederländerna ATC-kod: N07B B01 (disulfiram) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Antabus, 400 mg brustablett, godkännandenr 5958 Hållbarhet: 5 år Burk, 50 brustabletter Lamotrigin Ebb 100 mg dispergerbar tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Slovakien ATC-kod: N03A X09 (lamotrigin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Lamotrigin Actavis, 100 mg dispergerbar tablett, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Blister, 50 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 100 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Lamotrigin Actavis och Lamotrigin Ebb. Lamotrigin Ebb 50 mg dispergerbar tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Slovakien ATC-kod: N03A X09 (lamotrigin)
8 Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Lamotrigin Actavis, 50 mg dispergerbar tablett, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Blister, 50 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 100 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Lamotrigin Actavis och Lamotrigin Ebb. Malarone 250 mg/100 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Nederländerna ATC-kod: P01B B51 (proguanil, kombinationer) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Malarone, 250 mg/100 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Blister, 12 tabletter Blister, 24 tabletter Risperidon Ebb 1 mg/ml oral lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Nederländerna ATC-kod: N05A X08 (risperidon) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Risperidon Sandoz, 1 mg/ml oral lösning, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Glasflaska (brun), 100 ml Vagifem 10 mikrogram vaginaltablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna
9 Exportland: Tjeckien ATC-kod: G03C A03 (östradiol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Vagifem, 10 mikrogram vaginaltablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 24 vaginaltabletter i applikator Vagifem 10 mikrogram vaginaltablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Spanien ATC-kod: G03C A03 (östradiol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Vagifem, 10 mikrogram vaginaltablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 24 vaginaltabletter i applikator Vagifem 10 mikrogram vaginaltablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Nederländerna ATC-kod: G03C A03 (östradiol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Vagifem, 10 mikrogram vaginaltablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 24 vaginaltabletter i applikator Venlafaxin Orifarm 37,5 mg depotkapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Nederländerna ATC-kod: N06A X16 (venlafaxin)
10 Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Venlafaxin Krka, 37,5 mg depotkapsel, hård, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Blister, 100 kapslar Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både VENLAFAXIN ORIFARM och VENLAFAXINE RETARD 37.5 mg Focus. Vermox 100 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Grekland ATC-kod: P02C A01 (mebendazol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Vermox, 100 mg tablett, godkännandenr 9789 Hållbarhet: 3 år Blister, 6 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Tabletterna är märkta Me/100 på ena sidan. GODKÄND RECEPTFRIHET Milbactor 2,5 mg/25 mg tablett 12,5 mg/125 mg tablett 4 mg/10 mg filmdragerad tablett 16 mg/40 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Krka d.d., Novo Mesto, Slovenien Ombud: CEVA Animal Health AB, Lund Receptfri indikation: Se produktresumé Receptfri förpackning: Upp till 4 tabletter Strefen Apelsin 8,75 mg sugtablett Datum för implementering: Innehavare av godkännande för försäljning: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Slough, Storbritannien och Nordirland Ombud: Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S, Söborg, Danmark Receptfri indikation: "Strefen Apelsin sugtabletter används för kortvarig symtomlindring
11 vid halsont, såsom ömmande, smärtande och svullen hals samt svårigheter att svälja hos vuxna och barn över 12 år." Receptfri förpackning: Blister 8 st och 16 st Strefen 8,75 mg sugtablett Datum för implementering: Innehavare av godkännande för försäljning: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Slough, Storbritannien och Nordirland Ombud: Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S, Söborg, Danmark Receptfri indikation: "Strefen sugtabletter används för kortvarig symtomlindring vid halsont, såsom ömmande, smärtande och svullen hals samt svårigheter att svälja hos vuxna och barn över 12 år." Receptfri förpackning: Blister 8 st och 16 st GODKÄND RECEPTBELÄGGNING Resonium pulver till oral/rektal suspension Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi AB, Stockholm Läkemedlet blir receptbelagt. ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING bicanova 1,5% Glucose peritonealdialysvätska bicanova 2,3% Glucose peritonealdialysvätska bicanova 4,25% Glucose peritonealdialysvätska Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg v.d.h., Tyskland Ombud: Fresenius Medical Care Sverige AB, Sollentuna Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Kalcipos-D forte 500 mg/800 IE filmdragerad tablett 500 mg/800 IE tuggtablett
12 Innehavare av godkännande för försäljning: Recip AB, Solna Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Octagam 100 mg/ml infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Octapharma AB, Stockholm Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig indikation och dosering, se produktresumé.) Sildenafil Orifarm 25 mg filmdragerad tablett 50 mg filmdragerad tablett 100 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ombud: Orifarm Generics AB, Stockholm Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Nedanstående läkemedel är centralt godkända. Produktinformationen hanteras av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Se Fexeric 1 g filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: ATC-kod: V03A E (medel för behandling av hyperkalemi och hyperfosfatemi) Imrestor 15 mg injektionsvätska, lösning, förfylld Rx spruta Datum för godkännande: ATC-kod: QL03A A90 (pegbovigrastim) Rasagiline Mylan 1 mg tablett Rx Datum för godkännande: ATC-kod: N04B D02 (rasagilin) Revolade 25 mg filmdragerad tablett Rx 50 mg filmdragerad tablett Rx
13 75 mg filmdragerad tablett Rx 25 mg pulver till oral suspension Rx 12,5 mg tablett Rx Datum för godkännande: ATC-kod: B02B X05 (eltrombopag)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
pyridoxin Läkemedelsverket informerar 2016/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Avancardo 2,5 mg/0,625 mg filmdragerad tablett 51075 Rx 5 mg/1,25 mg filmdragerad tablett 51076 Rx 10 mg/2,5 mg filmdragerad tablett 51077
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tablett 56755 Rx 70 mg/5600 IE tablett 56756 Rx Datum för godkännande: 2019-02-26 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erlotinib Mylan 25 mg filmdragerad tablett 54939 Rx 100 mg filmdragerad tablett 54940 Rx 150 mg filmdragerad tablett 54941 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Actavis 62,5 mg filmdragerad tablett 51285 Rx 125 mg filmdragerad tablett 51286 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmdragerad tablett 52488 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Hyobac App Multi Vet. injektionsvätska, emulsion 55370 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Avansor 0,5 mg kapsel, hård 55722 Rx Datum för godkännande: 2017-12-19 Innehavare av godkännande för försäljning: Avansor Pharma Oy, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, 52732 Rx lösning för häst, nöt, får, get och svin Datum för godkännande: 2017-03-24 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin STADA 350 mg pulver till 54928 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 54929 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/07 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atorvastatin Medical Valley 10 mg filmdragerad tablett 53545 Rx 20 mg filmdragerad tablett 53546 Rx 40 mg filmdragerad tablett 53547 Rx 80 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carbidopa/Levodopa Fair-Med 12,5 mg/50 mg tablett 51134 Rx 10 mg/100 mg tablett 51135 Rx 25 mg/100 mg tablett 51136 Rx 25 mg/250 mg tablett 51137 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Krka 1 mg pulver till injektionsvätska, lösning 57120 Rx 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 57121 Rx lösning Datum för godkännande: 2019-02-04
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Alternova 0,5 mg tablett 51742 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova A/S,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL ACARIZAX 12 SQ-HDM frystorkad tablett 52085 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: ALK-Abelló A/S, Hörsholm, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/10 mg tablett 56543 Rx 10 mg/20 mg tablett 56544 Rx 10 mg/40 mg tablett 56545 Rx 10 mg/80 mg tablett 56546 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Medical Valley 40 mg kapsel, hård 56641 Rx 80 mg kapsel, hård 56642 Rx 125 mg kapsel, hård 56643 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 56650 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Belkyra 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 53380 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Allergan Pharmaceuticals International Ltd, Dublin,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin/Valsartan Actavis 5 mg/80 mg filmdragerad tablett 52616 Rx 5 mg/160 mg filmdragerad tablett 52617 Rx 10 mg/160 mg filmdragerad tablett 52618
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning 22778 Rx Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Buprenorphine Glenmark 5 mikrogram/timme depotplåster 52806 Rx (*) 10 mikrogram/timme depotplåster 52807 Rx (*) 20 mikrogram/timme depotplåster 52808
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Mylan 25 mg filmdragerad tablett 56086 Rx Datum för godkännande: 2018-09-14 Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic