Q kvartalsredogörelse. Marknadstillstånd för Tigran PeriBrush i USA. Tigran Technologies AB

Transkript

1 Q3 212 Tigran Technologies AB kvartalsredogörelse Marknadstillstånd för Tigran PeriBrush i USA Bolaget har fått godkännande på sin 51(k) ansökan, av FDA (Food and Drug Administration) avseende försäljningstillstånd på den amerikanska marknaden av Tigran PeriBrush, klassificerat som ett klass II instrument. Tigran PeriBrush är en unik titanborste för rengöring av dentala implantat i samband med behandling av periimplantit - en destruktiv inflammatorisk förändring i de mjuka och hårda vävnader som omger tandimplantatet. Tigran PeriBrush blev CE-registrerad för försäljning på den europeiska marknaden i slutet 211. Kort efter inleddes försäljning som under 212 stadigt har ökat. Tredje kvartalet 212 Nettoomsättningen uppgick till 265 TSEK (259 TSEK) Periodens resultat uppgick till -2,6 MSEK (-3,9 MSEK) Resultat per aktie - antal aktier vid periodens slut -1,3 SEK (-,1 SEK) Antal utestående aktier uppgick till ( ) Perioden januari september 212 Nettoomsättningen uppgick till 783 TSEK (489 TSEK) Periodens resultat uppgick till -12,1 MSEK (-13,6 MSEK) Resultat per aktie - antal aktier vid periodens slut -6, SEK (-,2 SEK)

2 VD har ordet Kvartalets största nyhet är Tigrans godkännande av sin 51(k)-ansökan av FDA avseende försäljningstillstånd på den amerikanska marknaden av Tigran PeriBrush, klassificerat som ett klass II instrument. Arbetet med att hitta en kvalificerad distributör i USA är påbörjat; en högprioriterad uppgift. Samtidigt fortsätter den kritiska utvärderingen av våra nuvarande distributörer med målet att skapa starka relationer och gemensamma långsiktiga mål. Försäljningen i tredje kvartalet var 265 TSEK mot 259 TSEK i tredje kvartalet förra året. De första nio månadernas totala försäljning i 212 är 783 TSEK mot 489 TSEK i samma period 211. Tigran PeriBrush Tigran PTG Tigran PeriBrush står för mer än hälften av försäljningen i nuläget. Försäljningen av Tigran PTG gick dock marginellt fram i tredje kvartalet jämfört med andra kvartalet. En lite bättre geografisk spridning observeras också. Tyskland är Tigrans enda marknad med direktförsäljning. 42% av den tyska försäljningen, under 212, är repeat orders, alltså varor som går till kunder som har handlat förut. Tigran PeriBrush blev i september 212 omskriven i den internationella branschtidningen Implants. Artikeln Time-saving debridement of implants with rotating titanium brushes är författad av Dr. Dirk U. Duddeck och Dr. Viktor E. Karapetian, båda anställda vid Poliklinik för Oral Kirurgi och Implantologi vid Kölns universitet. Artikeln, baserad på avancerade Scanning Electron Microscopy (SEM) tester, drar slutsatsen att behandling med Tigran PeriBrush är mer effektiv, ger bättre resultat samt sparar väsentligt med tid.detta i jämförelse med traditionell behandling med kyrett. Vid ett möte tidigare i höst med en central person inom den europeiska dentalbranschen demonstrerade jag Tigran PeriBrush. Reaktionen var Det här är ju logiskt. Att rengöra ett dentalimplantat med ett roterande instrument är ju rätt och att använda en kyrett är fel. Efter 35 år i branschen, varför har inte jag tänkt på det." Studien The effect of permanent grafting materials on the preservation of buccal bone plate after tooth extraction: an experimental study in the dog" (Bashara, Wohlfart, Polyzois, Lyngstadaas, Renvert, Claffey) blev e-icerad 211. I augusti i år blev den icerad i den ansedda tidsskriften Clinical Oral Implants Research. Studien jämför Tigran PTG med marknadsledaren Bio-Oss från det schweiziska bolaget Geistlich. Studien påvisar att behandling med Tigran PTG respektive Bio-Oss visar bentillväxt runt materialet. Med Tigran PTG påvisar man även bentillväxt genom materialet, vilket tydligt demonstrerar att granulens porositet ger förhöjd stabilitet - ett viktigt resultat för långsiktiga behandlingsresultat. I studiens slutsats står det: The titanium granules were observed to have promising osseoconductive properties - ett viktigt och positivt utlåtande vid jämförelse med en av de marknadsledande produkterna. Arve Nilsson, tf VD

3 Verksamheten under perioden Försäljning och marknad Nettoomsättningen för det tredje kvartalet var marginellt högre än tredje kvartalet 211. Volymmässigt skeppades fler produkter men eftersom i princip all försäljning är i euro, har försvagningen av euro på ca 9%* på ett år påverkat omsättningen. *baserat på Taric, Tullverkets icerade valutakurser 3 Nettoomsättning (TSEK) Q1 211 Q2 211 Q3 211 Q4 211 Q1 212 Q2 212 Q3 212 Q4 212 Bolaget Bolagets Sales Manager i Tyskland slutade sin anställning i september. Ansvaret för den tyska marknaden har övertagits av vår tysktalande Customer Support Manager på kontoret i Malmö. Dessutom har kontrakt tecknats med lokala dentala återförsäljare i Tyskland. Aktien och huvudägaren I samband med den under andra kvartalet genomförda nyemissionen nyemitterades aktier. Shejk Mohammed Al-Amoudis aktieinnehav i Tigran Technologies AB uppgår till aktier och lika många teckningsoptioner av TO 4 respektive TO 5. Aktieinnehavet motsvarar 44,4 % av totala antalet aktier i Bolaget. Aktieägare Shejk Mohammed Al-Amoudi Cambo Arve Nilsson Hotell Riddaregatan AB Övriga styrelse och anställda Övriga Totalt antal aktier % av aktier 44,4% 18,6% 6,% 4,1% 2,7% 24,2% 1%

4 Genom emissionen nyemitterades aktier, teckningsoptioner av serie TO 4 samt teckningsoptioner av serie TO 5. De nyemitterade teckningsoptionerna av serie TO 4 och TO 5 är föremål för handel på AktieTorget sedan den 16 juli 212. Aktier Stamaktier Preferensaktier* Totalt antal aktier Teckningsoptioner Teckningsoptioner serie 28/211** 1 1 Teckningsoptioner serie 211/212 TO3** Teckningsoptioner serie 211/213 TO4** Teckningsoptioner serie 211/214 TO5** Totalt antal teckningsoptioner * Var och en preferensaktie medför företrädesrätt till utdelning framför stamaktierna med ett belopp om totalt 3 öre med ett tillägg om 15 % beräknat från och med den 1 februari 21. Utdelning efter avräkning av på preferensaktierna löpande utdelning enligt ovan skall fördelas lika mellan Bolagets samtliga aktier oavsett aktieslag. I händelse av Bolagets upplösning eller likvidation skall var och en preferensaktie medföra företrädesrätt till utdelning framför stamaktierna med ett belopp om totalt 3 öre med ett tillägg om 15 % beräknat från och med den 1 februari 21, med avdrag för vad som tidigare belöpt på preferensaktierna i utdelning. ** 1 teckningsoption motsvarar 1 stamaktie

5 Vetenskapliga studier Medicintekniska produkter ska konstrueras och tillverkas så att de är säkra, effektiva och funktionella. Det är Tigrans ansvar att säkerställa att och dokumentera detta. Tigrans kliniska program sammanfattas i tabellen nedan: Periimplantit < * Experimentell studie: beninläkning. 11* Fallstudie: bentillväxt och implantstabilisering. 7* Huvudstudie: behandling av periimplantit defekter. e- Multicenterstudie: behandling av periimplantit defekter. Ny Mekanisk rengöring av implantatytor vid periimplantit behandling. pres 25* Påverkan på implantatytor vid mekanisk rengöring. pres Sinuslyft 3* Inledande klinisk studie. Multicenterstudie: 5 centra. Multicenterstudie: produktjämförelse. Parodonit klass II-furkationer 14* Experimentell studie. e- 15* Inledande klinisk studie. e- Övriga dentala indikationer 21* Experimentell studie: extraktionsalveoler. e- Ny Benersättning i estetisk zon. pres Ortopedi 2* Inledande klinisk studie: femur. 5* Inledande klinisk studie: laterala tibiakondylfrakturer. Huvudstudie: laterala tibiakondylfrakturer. Övrigt Experimentell studie: stamceller. Initial studie på djur eller i laboratoriemiljö Studie icerad i vetenskaplig tidskrift * Studie på människor Numrering hänvisar till listan 'Vetenskapliga belägg' på Studien fortlöper e- pres Studie icerad digitalt Presenterad vid vetenskapligt möte

6 Väsentliga händelser efter periodens utgång EAO Den 2e EAO (European Association of Osseointegration) kongressen hölls i år i Köpenhamn. Tigran fick mycket hög exponering och stort intresse visades för våra produkter av mässans besökare. Support gavs av några av Tigran ambassadörer, bl a Dr Dirk Duddeck och Dr Helmut Steveling som även i samband med EAO presenterade varsin poster: 1) Peri-implantitis therapy with rotating titanium-made debridement brushes - clinical results (D. Duddeck) 2) Immediate implant placement combined with titanium granules (H. Steveling) Swedental 212 Tandläkarförbundets Odontologiska Riksstämma ägde i år rum på Göteborgs Svenska Mässa. Trots att mässan täcker tandvård generellt blev Tigrans exponering hög och entusiasmen var stor från remitterande allmäntandläkare såväl som kirurger och hygienister samt utländska distributörer. Nya kunder etablerades och befintliga kunder uppdaterades på var Tigran vetenskapligt befinner sig idag. Revisorsgranskning Kvartalsredogörelsen har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Nästa rapporttillfälle Tigran Technologies AB () kommer att icera bokslutskommuniké för 212 den 26 februari _1_363_revSV Tigran Technologies AB Medeon Science Park Malmö Sweden tel info@tigran.se