Etikansökan. hur man överlever Etikprövningsnämnden
|
|
- Viktoria Strömberg
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Etikansökan hur man överlever Etikprövningsnämnden Inge Axelsson Ledamot av Etikprövningsnämnden i Umeå Barnkliniken, Östersunds sjukhus Barnveckan 27 april Etikprövning 1
2 Seminariets innehåll Jag vill förmedla erfarenheter från omkring 1000 ansökningar om etisk prövning som jag varit med om att diskutera och besluta om Min Powerpoint kommer att läggas ut på hemsidan för Barnveckan Etikprövning 2
3 Helsingforsdeklarationen Världsläkarförbundet (World Medical Association, WMA) äger Helsingforsdeklarationen som behandlar etiska principer rörande medicinsk forskning som involverar människor Är grunden för Etikprövningslagen i Sverige och i många andra länder. En svensk översättning av senaste versionen (2013) finns på hemsidan för Sveriges Läkarförbund Etikprövning 3
4 Var finns EPN? Göteborg Linköping Lund Stockholm Umeå Uppsala Etikprövning 4
5 Hur är en EPN organiserade? Minst 2 avdelningar: 1-4 avdelningar för medicinsk forskning (M) 1 avdelning för övrig forskning (Ö) Etikprövning 5
6 Vilka sitter i EPN Ordförande, en erfaren domar En administrativ sekreterare* 10 experter (med doktorsexamen), inklusive 1-2 vetenskapliga sekreterare* 5 representanter för allmänheten (föreslagna av landstingen) Personliga ersättare *understrukna: Om problem eller frågor, mejla eller ring dem Etikprövning 6
7 10 ledamöter med vetenskapliga meriter Är oftast professorer eller docenter, ofta >60 år Bland experterna ska finnas sakkunniga i geriatrik, pediatrik och psykiatri I M-avdelningar är de flesta läkare, några är prekliniker, sjuksköterskor, tandläkare, sjukgymnaster, naturvetare eller apotekare Etikprövning 7
8 Förordning (2007:1069) med instruktion för regionala etikprövningsnämnder 13 I ärenden om prövning av forskning som avser underåriga eller personer som avses i 20 lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor ska det vid prövningen inom avdelningen finnas särskild kompetens eller ett särskilt inhämtat yttrande från en expert i frågan. Den särskilda kompetens som avses i första stycket ska 1. vid avdelningar som prövar ansökningar som gäller medicinsk forskning avse kompetens inom barnmedicin, psykiatri eller geriatrik Etikprövning 8
9 Centrala Etikprövningsnämnden (CEPN) Betydligt mindre än en EPN: En jurist (ordförande) 2 ledamöter som företräder allmänna intressen 4 ledamöter med vetenskaplig kompetens (därav en kliniskt kompetent läkare som är professor emeritus) Etikprövning 9
10 Överklaga? De flesta som överklagar vinner över EPN! CEPN har en mer tillåtande tolkning av t.ex. när samtycke behövs. EPN röstar inte utan när nämnden är oenig så hänskjuts ärendet till CEPN Etikprövning 10
11 En hemsida med användbara dokument, t.ex. Etikprövningslagen med uttolkningar Vägledning till ansökan är nog det mest användbara dokumentet Etikprövning 11
12 När måste man söka etisk prövning? Om man vill publicera en klinisk studie tidskrifterna kräver det Men Läkartidningen kräver inte etisk prövning av studentarbeten Etikprövning 12
13 När måste man söka etisk prövning? Etikprövningslagen 2 I denna lag avses med forskning: vetenskapligt experimentellt eller teoretiskt arbete för att inhämta ny kunskap och utvecklingsarbete på vetenskaplig grund, dock inte sådant arbete som utförs inom ramen för högskoleutbildning på grundnivå eller på avancerad nivå,* forskningshuvudman: en statlig myndighet eller en fysisk eller juridisk person i vars verksamhet forskningen utförs, forskningsperson: en levande människa som forskningen avser [*men tidskriften kan kräva etisk prövning!] Etikprövning 13
14 Etikprövningslagen 3 Denna lag ska tillämpas på forskning som innefattar behandling av 1. känsliga personuppgifter enligt 13 personuppgiftslagen (1998:204), eller 2. personuppgifter om lagöverträdelser 4 Utöver vad som följer av 3 ska lagen tillämpas på forskning som 1. innebär ett fysiskt ingrepp på en forskningsperson, 2. utförs enligt en metod som syftar till att påverka forskningspersonen fysiskt eller psykiskt eller som innebär en uppenbar risk att skada forskningspersonen fysiskt eller psykiskt, 3. avser studier på biologiskt material som har tagits från en levande människa och kan härledas till denna människa, 4. innebär ett fysiskt ingrepp på en avliden människa, eller 5. avser studier på biologiskt material som har tagits för medicinskt ändamål från en avliden människa och kan härledas till denna människa Etikprövning 14
15 Etikprövningslagen Lagen gäller alltså inte döda människor om man inte tar eller har tagit biologiska prover på personen. Registerdata: SoS kräver ansökan till EPN men kräver inte samtycke (som är omöjligt eftersom registerhållaren endast lämnar ut anonyma data) Etikprövning 15
16 Vågskålar Etikprövningslagen och CEPN sätter balansen i centrum: Ju större troligt värde för framtida patienter, desto större risk för nutida patienter kan accepteras Etikprövning 16
17 Hur ska man skriva? Ansökan ska skrivas helt på svenska annars bakläxa Det finns en engelsk version av ansökningsblanketten på hemsidan. Denna är till för att forskare från andra länder ska förstå blanketten men den får inte användas i ansökan. För fackmän avsedd forskningsplan (bilaga) får vara på engelska (eller svenska). Ordinarie ledamöter för samhället i min EPN har följande yrken: Socionom, montör, handläggare, lokförare, kyrkoherde. Deras deltagande är mycket värdefullt. Det är oförskämt att inte försöka skriva så att det är begripligt för dem. Information till patienter ska skrivas så att den förstås av en 15-åring och en invandrad hemarbetande mamma med hyfsade kunskaper i svenska Etikprövning 17
18 Det är du som ansöker som ska göra jobbet med ansökan. Ledamöterna ska inte behöva grubbla över vad du menar eller varför du inte följt anvisningarna på blanketten. Pricka av att du tagit med det som står i anvisningarna på blanketten. Avsätt ordentligt med tid till att skriva ansökan. Du hinner inte på en eftermiddag! Etikprövning 18
19 Original + 17 papperskopior! EPN har varit enormt sen med digitalisering. Nu är den genomförd i Umeå och övriga EPN kommer efter så småningom Etikprövning 19
20 1.1. Forskningshuvudmannen Är ingen man eller kvinna! Är vanligen universitet eller landsting Etikprövning 20
21 1:3 Forskare som är huvudansvarig för genomförandet av projektet (kontaktperson) Ska ha doktorsexamen Är ofta handledare till doktorand som ska genomföra projektet Ska bifoga CV (det enda CV som behövs) Etikprövning 21
22 1:5 Redovisa tillgång till nödvändiga resurser under projektets genomförande Bilägg intyg från institution och/eller klinik. Ett kort standardintyg (några rader) som chefen bör ha en mall till. Görs en studie i Karlstad, Göteborg och Sundsvall behöver man bara söka till en EPN men man måste ha intyg från alla kliniker och vårdcentraler Etikprövning 22
23 2:1 Sammanfattande beskrivning av forskningsprojektet/programmet Det centrala i ansökan! Skriv begripligt även för lekmän! Uppfyll kraven i anvisningarna på blanketten. (I För fackmän avsedd forskningsplan/protokoll (obligatorisk bilaga) får du däremot frossa i facktermer på svenska eller engelska så länge de är begripliga för både molekylärbiolog och psykiater.) Etikprövning 23
24 2:4 Redogör översiktligt för undersökningsprocedur, datainsamling och datas karaktär Om projektet sker i ett utlandssamarbete ska den del av forskningen som utförs i Sverige etikprövas i Sverige. En beskrivning av hela projektet är dock nödvändig Etikprövning 24
25 2:6 Dokumentation, dataskydd och arkivering Personuppgift = information som direkt eller indirekt kan hänföras till en fysisk person som är i livet. Personuppgifter ska hanteras enligt Personuppgiftslagen (PuL). Data ska sparas inlåst i kassaskåp i minst 10 år (ange detta löfte i ansökan!). Endast några få personer ska ha nyckel till skåpet. All behandling av personuppgifter som ska göras i projektet (insamling, analys och förvaring) och som kan ha betydelse för etikprövningen ska beskrivas. Om data kan spåras (ofta genom kodnyckel) så är data inte anonymiserade. I flertalet kliniska studier är data skyddade av kod men inte anonymiserade utan kodnyckel finns inlåst Etikprövning 25
26 3:3 Redogör för det statistiska underlaget för studiepopulationens /undersökningsmaterialets storlek Urvalet ska vara tillräckligt men inte onödigt stort för att huvudfrågeställningen ska kunna besvaras. Visa resultatet av beräkning av power vid t.ex. RCT. Vid pilotstudie, explorativ studie eller kvalitativ studie: Skriv varför power ej beräknats och hur lämpligt antal forskningspersoner bestämts Etikprövning 26
27 3:6 Vilken ekonomisk ersättning eller andra förmåner utgår till de forskningspersoner som deltar i projektet? Inga incitament eller ekonomiska förmåner får ges till underåriga eller dennes vårdnadshavare vid klinisk läkemedelsprövning, undantaget reella kostnadsersättningar, se 13 e 4 läkemedelslagen (1992:859). CEPN Dnr Ö Etikprövning 27
28 4:1 Proceduren för och innehållet i den information som lämnas då forskningspersoner tillfrågas om deltagande Se bilaga Etikprövning 28
29 4:2 Hur och från vem inhämtas samtycke? Detta är en ständigt återkommande stötesten! Syftet med projektet är att undersöka om kvaliteten på omhändertagande och operation av patienter med paragangliom (---) Data kommer att inhämtas genom journalgranskning. Klaganden önskar få slippa informerat samtycke. CEPNs bedömning: Forskningen söker besvara en angelägen fråga och ett selektivt bortfall av forskningspersoner kan äventyra riktigheten i de slutsatser som kan komma att dras. Samtidigt får intrånget i den personliga integriteten betraktas som ringa, om man genomför projektet så som klaganden önskar. Forskningen ska därför godkännas utan det uppställda villkoret [om samtycke]. CEPN Dnr Ö Etikprövning 29
30 6:2 Hur kommer resultaten att göras offentligt tillgängliga? Enligt Helsingforsdeklarationen ska alla studieresultat kunna göras offentligt tillgängliga och praxis, enligt forskaretiska regler, är att medverkande forskare vid uppdragsforskning också ska ha tillgång till obearbetade resultat och källdata samt ges möjlighet att själva sammanställa eller publicera resultat med de reservationer som kan betingas av eventuell affärssekretess. Vägledning till ansökan Etikprövning 30
31 Tillgång till data PI ska ha tillgång till data som samlats in i Sverige och ska ha rätt att publicera dessa data. I multinationella forskningsprojekt kan den svenska PI inte kräva tillgång till data från andra länder. CEPNs beslut Ö och Ö Etikprövning 31
32 Bilaga 4: Forskningspersonsinformation och separat samtycke Detta är det avsnitt som får flest anmärkningar och måste ofta skrivas om!! Studera Vägledning till forskningspersonsinformation. Tänk på att det ska begripas av en 15-åring och hens föräldrar som kanske vuxit upp i Kabul eller Pjätteryd. Rensa texten från medicinsk slang. Låt en icke-akademiker läsa texten. Tack för att du hjälper vår forskning är exempel på otillåten påtryckning. Maxlängd: 3 sidor. Översätt inte långa texter skrivna av advokater i USA (vid läkemedelsprövningar) Etikprövning 32
33 Bilaga 4: Forskningspersonsinformation och separat samtycke Standardinformation om PuL Ansvarig för behandlingen av dina personuppgifter är [universitet eller landsting]. Enligt Personuppgiftslagen (PuL) har du rätt att gratis en gång per år få ta del av de uppgifter om Dig som hanteras och vid behov få eventuella fel rättade Etikprövning 33
34 The end Etikprövning 34
35 Några begrepp (English Swedish) Ethical vetting Ethical Review Act PI = principle investigator Etikprövning Etikprövningslagen PI, huvudansvarig forskare Institutional review board (IRB) The Regional Ethical Review Board The Central Ethical Review Board Forskningsetisk kommitté Regionala etikprövningsnämnden (EPN; i Umeå, Lund etc.) Centrala etikprövningsnämnden (CEPN; i Stockholm) Etikprövning 35
Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige. Nürnbergskoden 1947
Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Vetenskaplig sekreterare REPN Linköping Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996,
Läs merEtikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige.
Etikprövningslagen www.epn.se Charlotta Dabrosin Reglering efter 2:a världskriget Nürnbergskoden 1947 Helsingforsdeklarationen 1964 Revisions: 1975, 1983, 1996, 2000, 2002, 2004, 2008, 2013 Etikkommittéer
Läs meretikprövningsnämnden (CEPN)
Centrala etikprövningsnämnden (CEPN) Jörgen Svidén, 17 oktober 2018 Etikprövning (2004) SEX REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDER (GÖTEBORG, LINKÖPING, LUND, STOCKHOLM, UMEÅ, UPPSALA) UPPDELADE PÅ TVÅ ELLER FLERA
Läs merArbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet
LEDNINGSKANSLIET 2013-06-05 Dnr C2013/430 Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet 1. Inrättande Forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet har inrättats genom beslut
Läs merSamhällets huvudåtgärd
Samhällets huvudåtgärd REGLER, och kontroll av att planerade projekt uppfyller dessa etikprövning Riktlinjer och regelverk (urval) Nürnbergkoden (1947) Helsingforsdeklarationen (1964-) NNF Ethical guidelines
Läs merEtik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se
Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på? staffan.bjorck@vgregion.se Vad är viktigast? Information på www.epn.se Punkt 2:1 sammanfattande beskrivning av projektet Försökspersonsinformationen
Läs merREGLERING & ETIKPRÖVNING
REGLERING & ETIKPRÖVNING Hur få forskare att skärpa sig? Hur upprätthålla moralen i (och förtroendet för) forskningen? Samhällets huvudstrategi: REGLER, och kontroll av att planerade projekt uppfyller
Läs merEtiska aspekter inom ST-projektet
Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Centrum för Klinisk Forskning (CKF) Landstinget Dalarna 2016-10-05 Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projektet Allmänt
Läs merEtikprövning. Bakgrund och krav. Sven Wallerstedt
Etikprövning Bakgrund och krav Sven Wallerstedt 2012-01-20 Etik (Moralfilosofi) Indelning: Metaetik (värdeteori) Normativ etik (ex: dygdetik, pliktetik) Tillämpad etik (ex: medicinsk etik) Medicinsk etik
Läs merVägledning till ansökan om etikprövning av forskning som avser människor
Vägledning till ansökan om etikprövning av forskning som avser människor Informationen kompletterar de anvisningar som finns i ansökningsblanketten VRFS 2012:1. Siffrorna nedan refererar till respektive
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning med instruktion för regionala etikprövningsnämnder; SFS 2007:1069 Utkom från trycket den 4 december 2007 utfärdad den 22 november 2007. Regeringen föreskriver följande.
Läs merEtiska aspekter inom ST-projektet
Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Barnläkare och post-doc forskare Centrum för Klinisk Forskning (CKF) 2017-09-27 Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projektet
Läs merRIKTLINJER FÖR ETISK GRANSKNING AV STUDERANDEARBETEN VID MEDICINSKA FAKULTETEN
RIKTLINJER FÖR ETISK GRANSKNING AV STUDERANDEARBETEN VID MEDICINSKA FAKULTETEN Medicinska fakultetetens kommitté för etikfrågor Medicinska fakultetsnämnden 2017-06-14 FS 1.1.1072-17 Medicinska fakulteten
Läs merForskningsetik läkaretik. Nils Rodhe
Forskningsetik läkaretik Nils Rodhe Etik eller moral Etik vad vi tänker/borde göra Moral vad vi verkligen gör Lagar och regler Etikprövningsnämnd Etik i ST-arbetena God forskningssed enligt Vetenskapsrådet
Läs merANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR
ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 1 Beslutad 2013-03-04 ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR Information till ansökan, se Vägledning till ansökan (www.epn.se) Beroende på vilken forskning som
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning med instruktion för regionala etikprövningsnämnder; SFS 2003:616 Utkom från trycket den 28 oktober 2003 utfärdad den 9 oktober 2003. Regeringen föreskriver 1 följande.
Läs merEtiska överväganden i ST-projekt
Etiska överväganden i ST-projekt Ulf Görman Etik Lunds universitet & Högskolan i Jönköping Vetenskaplig sekreterare Regionala etikprövningsnämnden i Lund Syftet med denna föreläsning Kursdeltagaren skall
Läs merEtiska aspekter inom ST-projektet
Etiska aspekter inom ST-projektet Barbro Hedin Skogman Barnläkare och post-doc forskare Centrum för Klinisk Forskning (CKF) Dalarna Upplägg Allmänt om etik Etik inom forskning Etiska aspekter inom ST-projekt
Läs merOf; Centrala etikprövningsnämnden
Of; Centrala etikprövningsnämnden CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD Sid 1 (2) 2017-11-13 Dnr Ö 31-2017 KLAGANDE Region Kronoberg 351 88 Växjö ÖVEKLAGAT Regionala etikprövningsnämnden i Linköpings beslut den
Läs merÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Uppsala beslut den 21 oktober 2009, dm- 2009/269
: jff s Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2) - ^ ^ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dm- Ö 32-2009 2009-12-23 KLAGANDE Örebro läns landsting Box 1613 701 16 Örebro ÖVERKLAGAT
Läs merErfarenheter och tips om vad man bör tänka på när man skriver etikansökan.
Erfarenheter och tips om vad man bör tänka på när man skriver etikansökan. Staffan Björck, docent, biträdande vetenskaplig sekreterare, Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg Läsa mer och besvara
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om etikprövning av forskning som avser människor; SFS 2003:460 Utkom från trycket den 27 juni 2003 utfärdad den 5 juni 2003. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande.
Läs merRiktlinjer för ansökan om etikprövning
Dnr JURFAK 2018/55 Riktlinjer för ansökan om etikprövning Fastställd av Juridiska fakultetsnämnden 2018-08-31 s riktlinjer Forskning vid ska bedrivas i enlighet med lag (2003:460) om etikprövning av forskning
Läs merForskningsetikprövning varför och hur? Margareta Möller Vetenskaplig sekreterare
Forskningsetikprövning varför och hur? World Medical Association Declaration of Helsinki Recommendations guiding physicians in biomedical research involving human subjects. 18th WMA General Assembly, Helsinki,
Läs merINSTUDERINGSFRÅGOR (med svar)
INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar) 1. Vad är Nürnbergkoden för något, varför tillkom den? De etiska riktlinjer rörande medicinska experiment som upprättades i samband med Nürnbergrättegångarna vid andra världskrigets
Läs mer414 Centrala etikprövningsnämnden
414 jr CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD Sid 1 (3) BESLUT Dnr Ö 32-2016 SÖKANDE Psykologiska institutionen Göteborgs universitet Box 500 405 30 GÖTEBORG ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämnden i Göteborgs
Läs merHur skriver man en bra patientinformation? Samtyckesprocessen
Hur skriver man en bra patientinformation? Samtyckesprocessen Patientinformationen ska ge patienten all information den behöver för att ställning till om den vill delta i studien eller ej. Att delta i
Läs merProjekt: Utvärdering av ny biokemisk markör för leverfibros/-cirrhos, samt levercancer
Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) * C E N T R A L E T H I C A L REVIEW B O A R D BESLUT 2013-02-21 Dnr O 5-2013 KLAGANDE Landstinget i Kalmar län Länssjukhuset 391 85 Kalmar ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala
Läs mer0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)
: 0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT Dm-Ö 19-2010 2010-11-04 KLAGANDE Uppsala universitet Box 256 751 05 Uppsala ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens
Läs merKommittédirektiv. Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård. Dir.
Kommittédirektiv Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård Dir. 2016:45 Beslut vid regeringssammanträde den 2 juni 2016 Sammanfattning
Läs merCentrala etikprövningsnämnden
Centrala etikprövningsnämnden CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD Sid 1 (3) Dnr Ö 25-2016 SÖKANDE Region Östergötland 581 85 LINKÖPING ÖVERKLAGAT Regionala etikprövningsnämndens i Linköping beslut den 27 september
Läs mertre Centrala etikprövningsnämnden
tre Centrala etikprövningsnämnden CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD Sid 1 (2) BESLUT 2017-11-13 Dnr Ö 29-2017 KLAGANDE Linköpings universitet 581 83 Linköping ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämnden
Läs merCentrala etikprövningsnämnd en
Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2) ^W- C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D BESLUT 2013-04-25 Dnr O 14-2013 KLAGANDE Stockholms läns landsting Andrologiskt Centrum Karolinska universitetssjukhuset,
Läs mer1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning
1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta är en instruktion till den mall som ska används av forskare som vill få tillgång till prov från
Läs merÖverklagandenämnden för etikprövning
ETHICS REVIEW APPEALS BOARD Sid 1 (3) Dnr Ö 8-2019 KLAGANDE Region Stockholm Box 22550 104 22 Stockholm ÖVERKLAGAT ÄRENDE Etikprövningsmyndighetens beslut den 7 mars 2019, dnr 2018/2518-39, se bilaga Projekttitel:
Läs merCentrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)
Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D BESLUT 2012-09-21 Dnr O 33-2012 KLAGANDE Region Skåne J A Hedlunds väg 291 89 Kristianstad ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens
Läs merInstruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier
Dokument M3 Anvisning ansökan enligt Multicenterprincipen, version 4.6 1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier
Läs merCentrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)
Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) * C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D 2011-04-29 Dnr Ö 10-2011 KLAGANDE Örebro universitet Hälsoakademin 721 82 Örebro ÖVERKLAGAT Regionala etikprövningsnämndens
Läs merINSTUDERINGSFRÅGOR (med svar)
INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar) 1. Vad är Nürnbergkoden för något, varför tillkom den? De etiska riktlinjer rörande medicinska experiment som upprättades i samband med Nürnbergrättegångarna vid andra världskrigets
Läs merForskningsetiska anvisningar för examens-
Forskningsetiska anvisningar för examens- och uppsatsarbeten vid Högskolan Dalarna Beslut: UFN och UFL 2008-12-17 Revidering: Rektor 2013-12-20 Dnr: DUC 2010/687/90 Gäller fr o m: 2013-12-20 Ersätter:
Läs merForskningsetik: Vägledning för examensarbeten på grund- och avancerad nivå.
Forskningsetik: Vägledning för examensarbeten på grund- och avancerad nivå. Bakgrund och kort historik 1 Samhället har ett legitimt intresse av ny kunskap, och för att nå sådan behöver vi forskning. Men
Läs mer4140 Centrala etikprövningsnämnden
4140 CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD Sid 1 (3) KLAGANDE Västerbottens läns landsting Köksvägen 11 901 89 Umeå ÖVERKLAGAT Regionala etikprövningsnämnden i Umeås beslut den 7 augusti 2018, dnr 2018/104-31,
Läs merLNU-data till externa forskare. Michael Tåhlin SOFI, Stockholms universitet Diskussionsforum Forskningsdata, SND, 8 nov 2016
LNU-data till externa forskare Michael Tåhlin SOFI, Stockholms universitet Diskussionsforum Forskningsdata, SND, 8 nov 2016 Bakgrund Datainspektionens (DI) beslut ang. hantering av personuppgifter vid
Läs merHögskolans ansvar för etiken i studentarbeten. Lotta Wendel Etikrådet Hälsa och Samhälle
Högskolans ansvar för etiken i studentarbeten Lotta Wendel Etikrådet Hälsa och Samhälle Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (Etikprövningslagen) Förtydligande 2008 2 Med forskning
Läs merini-\ Centrala etikprövningsnämnden *,j1lk CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD
d ini-\ Centrala etikprövningsnämnden *,j1lk CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD Sid 1 (3) 2017-10-09 Dnr Ö 23-2017 SÖKANDE Stiftelsen biodynamiska forskningsinstitutet Skillebyholm 7 153 91 Järna ÖVERLÄMNAT
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning med instruktion för Etikprövningsmyndigheten Utfärdad den 22 november 2018 Publicerad den 30 november 2018 Regeringen föreskriver följande. Uppgifter 1 Etikprövningsmyndighetens
Läs mer4111r. Centrala etikprövningsnämnden
4111r. Centrala etikprövningsnämnden jir CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD Sid 1 () BESLUT 17-1-9 Dnr Ö 7-17 KLAGANDE Swedish Gut Project Gutfeeling labs AB Medicon Village Scheelevägen 3 81 Lund ÖVERKLAGAT
Läs merIntegritet, personuppgifter
Integritet, personuppgifter Integritetsbegreppet Sällan väldefinierat Slasktratt? nästan allt skydd av individer anses vara ett skydd av integritet Centrala betydelsen: respekt för det privata, en frizon?!'
Läs merÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Lund, avd 2, beslut den 16 december 2008, dnr 623/2008
: 0å l Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) - ^ ^ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dm Ö 5-2009 2009-05-04 KLAGANDE Stockholms läns landsting Karolinska Universitetssjukhuset,
Läs mer"0 l Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2)
"0 l Centrala Sid 1 (2) - ^ ^ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dm- Ö 39-2007 2008-10-14 KLAGANDE Mountain Medical Åre AB Kurortsvägen 20 830 13 Åre ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala s
Läs merCentrala etikprövningsnämnden
Centrala etikprövningsnämnden CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD Sid 1 (2) BESLUT 2017-04-19 Dnr Ö 6-2017 SÖKANDE Örebro universitet 701 82 Örebro ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämnden i Uppsalas
Läs merCentrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)
Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) * C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D 2012-01-26 Dnr Ö 43-2011 KLAGANDE Avdelningen för omvårdnad ÖVERKLAGAT Regionala etikprövningsnämndens i Uppsala, beslut
Läs meren Sid 1 (3) SAKEN Prövning enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen)
en Sid 1 (3) BESLUT Dnr O 4-2016 SÖKANDE Institutionen för farmakologi och klinisk neurovetenskap Umeå universitet 901 85 Umeå BESLUT OM ÖVERLÄMNANDE Regionala etikprövningsnämndens i Umeå, Avdelningen
Läs merCentrala etikprövningsnämnd Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD
Centrala etikprövningsnämnd Sid 1 (3) en CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT 2013-06-13 Dnr O 23-2013 KLAGANDE Karolinska Institutet Institutionen för Klinisk vetenskap, B 57 Karolinska Universitetssjukhuset
Läs merAnvisningar till ansökan om rådgivande etisk granskning av studentprojekt eller motsvarande.
Anvisningar till ansökan om rådgivande etisk granskning av studentprojekt eller motsvarande. Innan Du börjar Innan Du fyller i denna ansökan 1 ska Du ha gått igenom Etisk egengranskning enligt bifogat
Läs merCentrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)
Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) ^_W- CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT 2015-04-16 Dnr O 6-2015 KLAGANDE Gillbergcentrum Göteborgs universitet Kungsgatan 12 411 19 Göteborg ÖVERKLAGAT BESLUT
Läs merCentrala etikprövningsnämnden
ifsl Centrala etikprövningsnämnden Dnr C Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT DM Ö 24-2007 2007-09-20 SÖKANDE FORSKNINGSHirvnLJDMAN Lunds universitet Institutionen för psykologi 221 00 Lund SAKEN
Läs merForskningsprocessen i Landstinget Kronoberg
FoU Kronoberg Rev 2014-09-15 Katarina Hedin Forskningsprocessen i Landstinget Kronoberg Forsknings- och utvecklingsarbetet inom Landstinget Kronoberg är omfattande och bedrivs både på FoU Kronoberg och
Läs mer.1114K Överklagandenämnden för etikprövning jk- ETHICS REVIEW APPEALS BOARD
.1114K Överklagandenämnden för etikprövning jk- ETHICS REVIEW APPEALS BOARD Sid 1 (3) BESLUT Dnr Ö 10-2019 2019-04-29 KLAGANDE Örebro universitet 701 82 Örebro ÖVERKLAGAT ÄRENDE Etikprövningsmyndighetens
Läs merCentrala etikprövningsnämnden
Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) ^V^F* C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D BESLUT 2013-04-22 Dnr O 16-2013 KLAGANDE Örebro Läns Landsting Box 1613 701 16 Örebro ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens
Läs merCentrala etikprövningsnämnden
Centrala etikprövningsnämnden C E N T R A L E T H I C A L REVIEW B O A R D Sid 1 (3) BESLUT 2013-04-22 DnrÖ 15-2013 KLAGANDE Örebro Läns Landsting Box 1613 701 16 Örebro ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens
Läs merRegionala etikprövningsnämnden i Uppsala
Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala 2018-12-10 Dnr 2018:AÄ30 Regeringskansliet Socialdepartementet 103 33 Stockholm Remissyttrande över betänkandet Behandling av personuppgifter vid Myndigheten för
Läs merInstruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier.
1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier. Specifika villkor för multicenterprincipen proven ska vara nyinsamlade
Läs merdife Centrala etikprövningsnämnden
dife Centrala etikprövningsnämnden ilk CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD Sid 1(1) 2018-10-08 Dnr Ö 22-2018 KLAGANDE Region Örebro län Universitetssjukhuset Örebro 701 85 Örebro ÖVERKLAGAT Regionala etikprövningsnämnden
Läs merPersonuppgifter i forskningen vilka regler gäller?
Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller? Uppdaterad i mars 2013 Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller? Vad gäller när en forskare hanterar integritetskänsligt material i sin forskning?
Läs mer0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid i (2)
: 0Sl Centrala etikprövningsnämnden Sid i (2) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT Dnr Ö 11-2010 2010-06-11 KLAGANDE Örebro läns landsting Box 1613 701 16 Örebro ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens
Läs merCentrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2)
Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (2) ^^F- C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D 2014-10-22 Dnr O 32-2014 KLAGANDE Landstinget i Uppsala län Box 602 751 25 Uppsala OM ÖVERLÄMNANDE Regionala etikprövningsnämndens
Läs merCENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö
Sid 1(2) CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 8-2004 2004-06-02 SÖKANDE FORSKXENGSBIJVUDMAN Uppsala universitet Institutionen för Folkhälso- och vårdvetenskap Uppsala Science Park 751 83 Uppsala
Läs mertfsl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2)
tfsl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (2) - C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dm- Ö 24-2009 2009-11-02 KLAGANDE Karolinska Institutet Kvinnokliniken Karolinska Universitetssjukhuset
Läs merDnr: FAK 2012/119. Regeldokument
Dnr: FAK 2012/119 Regeldokument Etiska riktlinjer för självständiga arbeten i utbildning på grundnivå och avancerad nivå inom pedagogik, psykologi, idrottsvetenskap, socialt arbete och vårdvetenskap Beslutat
Läs merCentrala etikprövningsnämnden
Centrala etikprövningsnämnden C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D BESLUT 2011-04-29 Sid 1 (3) Dnr Ö 5-2011 KLAGANDE Linköpings universitet Institutionen för klinisk och experimentell medicin 581 83
Läs merCentrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)
Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) m C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D BESLUT 2011-12-19 Dnr O 37-2011 KLAGANDE Region Skåne Skånes onkologiska klinik Skånes universitetssjukhus 205 02 Malmö
Läs merDiarienr: 11/2014. Fastställd av Pedagogiska kommittén 2014-01-08.
Riktlinjer för vägledning och överväganden gällande undervisning i etik vid empiriska examensarbeten vid Röda Korsets Högskola på grund och avancerad nivå Diarienr: 11/2014 Fastställd av Pedagogiska kommittén
Läs merÖverklagandenämnden för etikprövning
Överklagandenämnden för etikprövning ETHICS REVIEW APPEALS BOARD Sid 1 (2) 2019-05-20 Dnr Ö 12-2019 KLAGANDE Stockholms läns landsting Box 22550 104 22 Stockholm ÖVERKLAGAT ÄRENDE s beslut den 18 mars
Läs merSynpunkter från SILF/SPUK
Vetenskapligt arbete inom ST i Infektionssjukdomar (SOSF2015:08) Synpunkter från Svenska infektionsläkarföreningen (SILF) och Svenska infektionsläkarföreningens specialistutbildningskommitté (SPUK) Bakgrund
Läs merCentrala etikprövningsnämnden
CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD Sid 1 (2) BESLUT Dnr Ö 13-2018 2018-06-18 KLAGANDE Clinical Trial Consultants AB Dag Hammarskjölds väg 13 752 37 Uppsala ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämnden i
Läs mer^fsl Centrala etikprövningsnämnden Sid l (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD
^fsl Centrala etikprövningsnämnden Sid l (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT Dm Ö 13-2010 2010-07-13 KLAGANDE Karolinska Institutet Institutionen för klinisk forskning och utbildning Södersjukhuset
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om etikprövning av forskning som avser människor; SFS 2003:615 Utkom från trycket den 28 oktober 2003 utfärdad den 9 oktober 2003. Regeringen föreskriver 1 följande.
Läs merCENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 11-2005 2005-03-31
Sid 1(2) CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö 11-2005 2005-03-31 KLAGANDE Landstinget Västernorrland FoU-Centrum Sundsvalls sjukhus 851 86 Sundsvall ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens
Läs merHSN 2001-12-18 p 15 TJÄNSTEUTLÅTANDE HSNstaben 2001-12-07 HSN 0111-0541
HSN 2001-12-18 p 15 TJÄNSTEUTLÅTANDE HSNstaben 2001-12-07 HSN 0111-0541 Yttrande över departementspromemorian (Ds 2001:62) Etikprövning av forskning som avser människor (2 bilagor) ÄRENDET Stockholms läns
Läs merProjekt: Medierande emotioner i samtal på SOS Alarm (E-motion in emergency settings) Version nummer: 1
"0^1 Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) - ^ ^ - C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dnr Ö 7-2008 2008-04-30 KLAGANDEN 1. Linköpings universitet Institutionen för industriell och
Läs mer"ffåkl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) - ^ ^ ~ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D
"ffåkl Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) - ^ ^ ~ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dm- Ö 25-2008 2009-04-08 KLAGANDE Umeå universitet Institutionen för socialt arbete 901 87
Läs merFormulär för ansökan om registeruppgifter, från kvalitetsregister vid UCR, för forskningsändamål.
Formulär för ansökan om registeruppgifter, från kvalitetsregister vid UCR, för forskningsändamål. Diarienummer UCR OBS! Dessa uppgifter fylls i av UCR-personal vid mottagande av ansökan. Inom 3 veckor
Läs merCentrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)
Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) * ^^W- C E N T R A L E T H I C A L REVIEW B O A R D 2014-06-18 Dnr O 14-2014 KLAGANDE Skogforsk Stiftelsen skogsbrukets forskningsinstitut Uppsala Science Park 751
Läs merj j f j j p Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)
j j f j j p Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) - ^ ^ ~ C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D BESLUT Dm- Ö 3-2009 2009-05-08 KLAGANDE Region Skåne Universitetssjukhuset i Lund 221 85 Lund
Läs merCentrala etikprövningsnämnden
Centrala etikprövningsnämnden ^V^F- C E N T R A L E T H I C A L R E V I E W B O A R D 1 (3) BESLUT 2013-07-12 Dnr O 25-2013 FORSKNINGSHUVUDMAN Sahlgrenska akademien vid Göteborgs universitet Avd. för samhällsmedicin
Läs merCentrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)
Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT 2011-12-12 Dnr 0 42-2011 SÖKANDE FORSKNINGSHUVUDMAN Västra Götalandsregionen Sahlgrenska Universitetssjukhuset 413 45 Göteborg
Läs merInformation om behandling av personuppgifter
REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN Information om behandling av personuppgifter Fastställd 2018-05-25 Version 1 (2018-05-25) 1(6) Innehåll 1. SYFTE... 2 2. ORGANISATION OCH ANSVAR... 2 3. BEGREPP... 2 4. GRUNDLÄGGANDE
Läs merCentrala etikprövningsnämnden godkänner den forskning som avses med ansökningen.
Sid 1 (3) CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD BESLUT Dnr Ö 26-2016 2016-11-21 SÖKANDE Uppsala läns landsting Akademiska sjukhuset 751 85 UPPSALA ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämndens i Uppsala beslut
Läs merPersonuppgifter i forskning riktlinje för SLSO
STOCKHOLMS LÄNS LANDSTING 1 (7) D nr/ref nr SLSO 17-258 Personuppgifter i forskning riktlinje för SLSO Ersätter tidigare dokument Upprättare Godkänd/signatur Marcus Carlbrand Mikael Ohrling är certifierat
Läs merCentrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3)
Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) * C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D BESLUT 2011-12-13 Dnr O 40-2011 KLAGANDE Stockholms läns landsting Stockholms läns sjukvårdsområde, SLSO Box 179 14 118
Läs merPRÖVARENS ROLL & ANSVAR VID EN KLINISK LÄKEMEDELSPRÖVING
PRÖVARENS ROLL & ANSVAR VID EN KLINISK LÄKEMEDELSPRÖVING Magnus Janzon Verksamhetschef, Överläkare, Docent Kardiologiska kliniken Hjärt- och Medicincentrum 181120 Prövaren har flera olika benämningar Prövare
Läs merPersonuppgiftsbehandling för forskningsändamål
Personuppgiftsbehandling för forskningsändamål 13 mars 2014 Victoria Söderqvist, jurist Datainspektionen Personuppgiftslagen Bygger på Dataskyddsdirektivet Bestämmelser i annan lag eller förordning gäller
Läs merYttrande över betänkandet Etikprövning en översyn av reglerna om forskning och hälso- och sjukvård (SOU 2017:104)
Chefsjustitieombudsmannen Elisabeth Rynning YTTRANDE Datum 2018-05-21 Regeringskansliet Utbildningsdepartementet 103 33 Stockholm Dnr R 14-2018 Sid 1 (5) Yttrande över betänkandet Etikprövning en översyn
Läs mer4141- Centrala etikprövningsnämnden
4141- Centrala etikprövningsnämnden Sid 1 (3) BESLUT Dnr Ö 4-2017 SÖKANDE 581 83 Linköping ÖVERKLAGAT BESLUT Regionala etikprövningsnämnden i Linköpings beslut den 31 januari 2017, dnr 2016/478-31, se
Läs mer* CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD
4114K * CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD Sid 1 (3) Dnr Ö 1-2017 SÖKANDE Landstinget i Uppsala län Box 602 751 25 UPPSALA ÖVERKLAGAT Regionala etikprövningsnämnden i Uppsalas beslut den 14 december 2016, dnr
Läs merCentrala etikprövningsnämnd en
Centrala etikprövningsnämnd en * C E N T R A L ETHICAL REVIEW B O A R D Sid 1 (3) BESLUT 2014-04-16 Dnr O 9-2014 KLAGANDE Lunds universitet och Region Skåne Institutionen för Laboratoriemedicin Immunologi
Läs merAnsökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål
PERSONUPPGIFTSANSVARIG MYNDIGHET Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: Graviditetsregistret Att: Olof Stephansson Klinisk Epidemiologi, T2, Eugeniahemmet
Läs merÖVERLÄMNAT ÄRENDE Regionala etikprövningsnämnden i Uppsalas beslut den 23 augusti 2017, dnr 2016/464, se bilaga
41410 Centrala etikprövningsnämnden,j1k CENTRAL ETHICAL REVIEW BOARD Sid 1 (3) Dnr Ö 21-2017 SÖKANDE Örebro läns landsting Box 1613 701 16 Örebro ÖVERLÄMNAT ÄRENDE Regionala etikprövningsnämnden i Uppsalas
Läs merRedovisning av hur etikprövning och etiska riktlinjer kan säkerställas vid beslut om forskningsfinansiering
Stockholms läns landsting 1 (5) Landstingsstyrelsens förvaltning SLL Forskning och innovation Handläggare: Jan Andersson Landstingsstyrelsens forskningsberedning Dnr,.Lt^,, 2,014,7,QT.^ ~* Redovisning
Läs mer