Godkännandelistan 2006/20
|
|
|
- Ulf Martinsson
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Godkännandelistan 2006/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Mimer 200 mg tablett Rx 400 mg tablett Rx 800 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Mimer Medical, Täby Ansvarig tillverkare: A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Frederiksberg, Danmark Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland ATC-kod: J05A B01 (aciklovir) Aciclovir Mimer är ett generikum till i Sverige godkända Zovirax (GlaxoSmithKline AB). Till patienter med normalt immunförsvar Behandling av svåra infektioner i hud och slemhinnor orsakade av herpes simplex-virus. Suppressiv långtidsbehandling av utvalda fall av svåra, frekvent recidiverande mukokutana genitala herpes simplex-infektioner. Behandling av vattkoppor hos barn och vuxna, som anses riskutsatta t ex på grund av annan underliggande sjukdom. Behandling av herpes zoster där ett allvarligt sjukdomsförlopp kan befaras. Till patienter med nedsatt immunförsvar Behandling av svåra infektioner i hud och slemhinnor orsakade av herpes simplex-virus. Profylax mot herpes simplex-infektioner hos patienter med starkt nedsatt immunförsvar. (För behandling av varicella/zoster-infektioner hos dessa patienter bör intravenös behandling med aciclovir övervägas). Som uppföljande peroral profylax till aciclovir infusionssubstans givet parenteralt i hög dos mot cytomegalovirusrelaterad (CMV) sjukdom till benmärgstransplanterade (BMT) patienter. Förpackningar och hållbarhet: 200 mg 2 år Plastburk, 25 tabletter Plastburk, 100 tabletter 4 år Blister 25 tabletter Blister 100 tabletter 400 mg 2 år Plastburk 70 tabletter 4 år Blister 70 tabletter 800 mg 2 år Plastburk 35 tabletter
2 4 år Blister 35 tabletter Alstrisp 0,5 mg filmdragerad tablett Rx 0,25 mg filmdragerad tablett Rx 1 mg filmdragerad tablett Rx 2 mg filmdragerad tablett Rx 3 mg filmdragerad tablett Rx 4 mg filmdragerad tablett Rx 6 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: APS Alster Pharma Service GmbH, Hamburg, Tyskland Ansvarig tillverkare: Bluepharma-Indústria Farmaceutica SA, Coimbra, Portugal Ansvarig tillverkare: Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Lda, Cacem, Portugal ATC-kod: N05A X08 (risperidon) Alstrisp är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Risperidon Alster Pharma. Risperidon används för behandling av schizofreni. Underhållsbehandling för att förhindra återfall av kronisk schizofreni hos patienter som svarat på behandlingen. Behandling med risperidon är indicerat vid uttalade psykotiska symptom och aggressivitet hos patienter med demens och hos vilka sådana störningar kan leda till patientlidande, potentiell fara för patienten eller risk för självskada. Behandling av maniska episoder i samband med bipolär sjukdom. Allvarliga utagerande beteendestörningar såsom uppförandestörning och trotssyndrom enligt DSM IV hos barn, ungdomar och vuxna med psykiska utvecklingsstörningar (mental retardation). Allvarliga beteendestörningar hos barn och ungdomar med autism. Hållbarhet: 3 år Blister, 6 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 100 tabletter Burk, 50 tabletter Burk, 100 tabletter Burk, 250 tabletter bicanova 1,5% Glucose peritonealdialysvätska bicanova 2,3% Glucose Rx
3 peritonealdialysvätska bicanova 4,25% Glucose peritonealdialysvätska Rx Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,, Bad Homburg, Tyskland Ansvarig tillverkare: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St Wendel, Tyskland Ombud: Fresenius Medical Care Sverige AB, Sollentuna ATC-kod: B05D B (hypertona lösningar) Ny produkt innehållande de i Sverige godkända substanserna natriumklorid, natriumvätekarbonat, kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat och glukosmanohydrat m.fl. Alla typer av kronisk njursvikt som behandlas med peritonealdialys. Hållbarhet: 2 år Tvåkammarpåse (stay safe), 4 x 1500 ml Tvåkammarpåse (stay safe), 4 x 2000 ml Tvåkammarpåse (stay safe), 4 x 2500 ml Tvåkammarpåse (stay safe), 4 x 3000 ml Tvåkammarpåse (Sleep Safe), 4 x 3000 ml Tvåkammarpåse (Sleep Safe), 4 x 2000 ml Tvåkammarpåse (Sleep Safe), 4 x 2500 ml Tvåkammarpåse (Sleep Safe), 4 x 1500 ml Cyklonova 500 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova AB, Solna Ansvarig tillverkare: Paranova Pack A/S, Ballerup, Danmark ATC-kod: B02A A02 (tranexamsyra) Cyklonova är ett generikum till i Sverige godkända Cyklo-f (Meda AB). Riklig menstruationsblödning. Hållbarhet: 3 år Blister, 18 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter
4 Blister, 60 tabletter Blister, 100 tabletter Diviafen 12 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 25 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 50 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 75 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 100 mikrog/timme depotplåster Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: Nycomed AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Nycomed Danmark ApS, Roskilde, Danmark ATC-kod: N02A B03 (fentanyl) Diviafen är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Matrifen. Långvarig svår opioidkänslig smärta såsom smärta vid cancer. Hållbarhet: 2 år Påse, 1 x 1 plåster Påse, 3 x 1 plåster Påse, 5 x 1 plåster Påse, 10 x 1 plåster Påse, 20 x 1 plåster (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12 ändrad och omtryckt 2000:7, ändrad 2001:4, 2002:4, 2004:2, 2004:3 och 2005:5) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Ibumetin 20 mg/ml oral suspension Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Nycomed AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Orbis Consumer Products Ltd., Middlesex, Storbritannien ATC-kod: M01A E01 (ibuprofen) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen ibuprofen.
5 Korttidsbehandling av akuta smärttillstånd av lätt till medelsvår intensitet och feber vid förkylning. Hållbarhet: 2 år Glasflaska, 50 ml Glasflaska, 100 ml Glasflaska, 150 ml Matrimed 12 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 25 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 50 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 75 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 100 mikrog/timme depotplåster Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: Nycomed AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Nycomed Danmark ApS, Roskilde, Danmark ATC-kod: N02A B03 (fentanyl) Matrimed är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Matrifen. Långvarig svår opioidkänslig smärta såsom smärta vid cancer. Hållbarhet: 2 år Påse, 1 x 1 plåster Påse, 3 x 1 plåster Påse, 5 x 1 plåster Påse, 20 x 1 plåster Påse, 10 x 1 plåster (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12 ändrad och omtryckt 2000:7, ändrad 2001:4, 2002:4, 2004:2, 2004:3 och 2005:5) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Medirisp 0,25 mg filmdragerad tablett Rx 0,5 mg filmdragerad tablett Rx 1 mg filmdragerad tablett Rx 2 mg filmdragerad tablett Rx 3 mg filmdragerad tablett Rx 4 mg filmdragerad tablett Rx 6 mg filmdragerad tablett Rx
6 Innehavare av godkännande för försäljning: APS Alster Pharma Service GmbH, Hamburg, Tyskland Ansvarig tillverkare: Bluepharma-Indústria Farmaceutica SA, Coimbra, Portugal Ansvarig tillverkare: Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Lda, Cacem, Portugal ATC-kod: N05A X08 (risperidon) Medirisp är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Risperidon Alster Pharma. Risperidon används för behandling av schizofreni. Underhållsbehandling för att förhindra återfall av kronisk schizofreni hos patienter som svarat på behandlingen. Behandling med risperidon är indicerat vid uttalade psykotiska symptom och aggressivitet hos patienter med demens och hos vilka sådana störningar kan leda till patientlidande, potentiell fara för patienten eller risk för självskada. Behandling av maniska episoder i samband med bipolär sjukdom. Allvarliga utagerande beteendestörningar såsom uppförandestörning och trotssyndrom enligt DSM IV hos barn, ungdomar och vuxna med psykiska utvecklingsstörningar (mental retardation). Allvarliga beteendestörningar hos barn och ungdomar med autism. Hållbarhet: 3 år Blister 6 tabletter Blister 10 tabletter Blister 20 tabletter Blister 28 tabletter Blister 30 tabletter Blister 50 tabletter Blister 56 tabletter Blister 60 tabletter Blister 100 tabletter Burk 50 tabletter Burk 100 tabletter Burk 250 tabletter Moapar 11,25 mg pulver och vätska till Rx injektionsvätska, suspension Innehavare av godkännande för försäljning: Debioclinic S.A., Charenton-Le-Pont, Frankrike Ansvarig tillverkare: Sodia, Reims, Frankrike ATC-kod: L02A E04 (triptorelin) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen triptorelin.
7 Moapar är indicerad för reversibel reduktion av testosteron till nivåer motsvarande kastrering, för att hämma sexualdriften vid sexuella avvikelser hos vuxna män. Behandling med Moapar bör initieras och kontrolleras av en psykiater. Behandlingen bör ges i kombination med annan behandling, t.ex. psykoterapi, i syfte att minska det avvikande sexuella beteendet. Hållbarhet: 2 år Injektionsflaska och ampull (I+II) Nocutil 0,1 mg/ml nässpray, lösning Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Gebro Pharma GmbH, Fieberbrunn, Österrike Ansvarig tillverkare: Gebro Pharma GmbH, Fieberbrunn, Österrike ATC-kod: H01B A02 (desmopressin) Nocutil är ett generikum till i Sverige godkända Minirin (Ferring AB). För behandling av nattlig enures hos barn (från 5 års ålder) efter att organiska orsaker uteslutits - som del av ett allmänt behandlingsprogram (t.ex. om andra, icke-farmakologiska behandlingsåtgärder har misslyckats) - orsakad av nattlig ADH brist. För behandling av vasopressinkänslig kraniell diabetes insipidus. Hållbarhet: 3 år Brun glasflaska med spraypump 1 x 2,5 ml (25 doser) Brun glasflaska med spraypump 1 x 3,5 ml (35 doser) Brun glasflaska med spraypump 1 x 5 ml (50 doser) Brun glasflaska med spraypump 1 x 7 ml (70 doser) Brun glasflaska med spraypump 1 x 8,4 ml (84 doser) Brun glasflaska med spraypump 1 x 6 ml (60 doser) Norfloxacin Norpharm 200 mg filmdragerad tablett Rx 400 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Norpharm Regulatory Services Ltd., Drogheda, Irland Ansvarig tillverkare: Krka, Novo Mesto, Slovenien ATC-kod: S01A X12 (norfloxacin)
8 Norfloxacin Norpharm är ett generikum till i Sverige godkända Lexinor (AstraZeneca AB). Övre och nedre urinvägsinfektion. Urinvägsinfektion i samband med urologiska operationer eller njursten. Prostatit. Urogenitala infektioner orsakade av gonokocker. Svåra bakteriella enteriter. Till personer med grundsjukdomar som kan förvärras av gastrointestinala infektioner kan norfloxacin ges som profylax vid resa till länder med hög risk för bakteriella enteriter. Profylax mot infektioner orsakade av aeroba gramnegativa bakterier hos immunosupprimerade patienter med svår neutropeni. Hållbarhet: 5 år 200 mg Blister, 14 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 100 tabletter 400 mg Blister, 6 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 100 tabletter Nycofen 12 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 25 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 50 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 75 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 100 mikrog/timme depotplåster Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: Nycomed AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Nycomed Danmark ApS, Roskilde, Danmark ATC-kod: N02A B03 (fentanyl) Nycofen är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Matrifen. Långvarig svår opioidkänslig smärta såsom smärta vid cancer. Hållbarhet: 2 år Påse, 1 x 1 plåster
9 Påse, 10 x 1 plåster Påse, 20 x 1 plåster Påse, 3 x 1 plåster Påse, 5 x 1 plåster (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12 ändrad och omtryckt 2000:7, ändrad 2001:4, 2002:4, 2004:2, 2004:3 och 2005:5) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Quatrofen 12 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 25 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 50 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 75 mikrog/timme depotplåster Rx (*) 100 mikrog/timme depotplåster Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: Nycomed AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Nycomed Danmark ApS, Roskilde, Danmark ATC-kod: N02A B03 (fentanyl) Quatrofen är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Matrifen. Långvarig svår opioidkänslig smärta såsom smärta vid cancer. Hållbarhet: 2 år Påse, 1 x 1 plåster Påse, 3 x 1 plåster Påse, 5 x 1 plåster Påse, 10 x 1 plåster Påse, 20 x 1 plåster (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12 ändrad och omtryckt 2000:7, ändrad 2001:4, 2002:4, 2004:2, 2004:3 och 2005:5) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Rinarisp 0,5 mg filmdragerad tablett Rx 0,25 mg filmdragerad tablett Rx 1 mg filmdragerad tablett Rx 2 mg filmdragerad tablett Rx 3 mg filmdragerad tablett Rx
10 4 mg filmdragerad tablett Rx 6 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: APS Alster Pharma Service GmbH, Hamburg, Tyskland Ansvarig tillverkare: Bluepharma-Indústria Farmaceutica SA, Coimbra, Portugal Ansvarig tillverkare: Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Lda, Cacem, Portugal ATC-kod: N05A X08 (risperidon) Rinarisp är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Risperidon Alster Pharma. Risperidon används för behandling av schizofreni. Underhållsbehandling för att förhindra återfall av kronisk schizofreni hos patienter som svarat på behandlingen. Behandling med risperidon är indicerat vid uttalade psykotiska symptom och aggressivitet hos patienter med demens och hos vilka sådana störningar kan leda till patientlidande, potentiell fara för patienten eller risk för självskada. Behandling av maniska episoder i samband med bipolär sjukdom. Allvarliga utagerande beteendestörningar såsom uppförandestörning och trotssyndrom enligt DSM IV hos barn, ungdomar och vuxna med psykiska utvecklingsstörningar (mental retardation). Allvarliga beteendestörningar hos barn och ungdomar med autism. Hållbarhet: 3 år Blister, 6 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 100 tabletter Burk, 50 st Burk, 100 st Burk, 250 st Rispalan 0,25 mg filmdragerad tablett Rx 0,5 mg filmdragerad tablett Rx 1 mg filmdragerad tablett Rx 2 mg filmdragerad tablett Rx 3 mg filmdragerad tablett Rx 4 mg filmdragerad tablett Rx 6 mg filmdragerad tablett Rx
11 Innehavare av godkännande för försäljning: APS Alster Pharma Service GmbH, Hamburg, Tyskland Ansvarig tillverkare: Bluepharma-Indústria Farmaceutica SA, Coimbra, Portugal Ansvarig tillverkare: Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Lda, Cacem, Portugal ATC-kod: N05A X08 (risperidon) Rispalan är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Risperidon Alster Pharma. Risperidon används för behandling av schizofreni. Underhållsbehandling för att förhindra återfall av kronisk schizofreni hos patienter som svarat på behandlingen. Behandling med risperidon är indicerat vid uttalade psykotiska symptom och aggressivitet hos patienter med demens och hos vilka sådana störningar kan leda till patientlidande, potentiell fara för patienten eller risk för självskada. Behandling av maniska episoder i samband med bipolär sjukdom. Allvarliga utagerande beteendestörningar såsom uppförandestörning och trotssyndrom enligt DSM IV hos barn, ungdomar och vuxna med psykiska utvecklingsstörningar (mental retardation). Allvarliga beteendestörningar hos barn och ungdomar med autism. Hållbarhet: 3 år Blister, 6 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 100 tabletter Burk, 50 tabletter Burk, 100 tabletter Burk, 250 tabletter Risperidon Alster Pharma 0,25 mg filmdragerad tablett Rx 0,5 mg filmdragerad tablett Rx 1 mg filmdragerad tablett Rx 2 mg filmdragerad tablett Rx 3 mg filmdragerad tablett Rx 4 mg filmdragerad tablett Rx 6 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: APS Alster Pharma Service GmbH, Hamburg, Tyskland Ansvarig tillverkare: Bluepharma-Indústria Farmaceutica SA, Coimbra, Portugal Ansvarig tillverkare: Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Lda, Cacem, Portugal ATC-kod: N05A X08 (risperidon)
12 Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen risperidone. Risperidon används för behandling av schizofreni. Underhållsbehandling för att förhindra återfall av kronisk schizofreni hos patienter som svarat på behandlingen. Behandling med risperidon är indicerat vid uttalade psykotiska symptom och aggressivitet hos patienter med demens och hos vilka sådana störningar kan leda till patientlidande, potentiell fara för patienten eller risk för självskada. Behandling av maniska episoder i samband med bipolär sjukdom. Allvarliga utagerande beteendestörningar såsom uppförandestörning och trotssyndrom enligt DSM IV hos barn, ungdomar och vuxna med psykiska utvecklingsstörningar (mental retardation). Allvarliga beteendestörningar hos barn och ungdomar med autism. Hållbarhet: 3 år Blister 6 tabletter Blister 10 tabletter Blister 20 tabletter Blister 28 tabletter Blister 30 tabletter Blister 50 tabletter Blister 56 tabletter Blister 60 tabletter Blister 100 tabletter Burk 50 tabletter Burk 100 tabletter Burk 250 tabletter NY INDIKATION Singulair 5 mg tuggtablett 4 mg tuggtablett 4 mg granulat Innehavare av godkännande för försäljning: Merck Sharp & Dohme BV, Haarlem, Nederländerna Ombud: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB, Sollentuna Indikationsområdet utökas till att även omfatta: Singulair kan också vara ett alternativ till lågdosbehandling med inhalationssteroider hos patienter 2 till 5 år gamla med mild kronisk astma. Detta gäller patienter som inte nyligen haft allvarliga astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling och som visat att de inte klarar av att använda inhalationssteroider (se avsnitt 4.2). ÄNDRAD DOSERING Cardosin
13 4 mg depottablett Innehavare av godkännande för försäljning: EnaPharm AB, Enköping Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Engerix-B 20 mikrog/1 ml injektionsvätska, suspension 20 mikrog/1 ml injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline AB, Solna Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Fluconazol Krka 50 mg kapsel, hård 100 mg kapsel, hård 150 mg kapsel, hård 200 mg kapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: KRKA Sverige AB, Stockholm Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 10 mg/12,5 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz GmbH, Kundl, Österrike Ombud: Sandoz, Novartis Sverige AB, Täby Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) GODKÄND RECEPTFRIHET Lamisil 1 % kutan lösning 1 % kutan spray, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Sverige AB, Täby Receptfri indikation: svampinfektion mellan tårna Receptfri förpackning: Upp till 30 ml
14 FÖRNYAT GODKÄNNANDE Epirubicin Meda 2 mg/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Meda AB, Solna Neurolite beredningssats för radioaktivt läkemedel Innehavare av godkännande för försäljning: Bristol Myers Squibb Pharma Belgium Sprl, Bryssel, Belgien Propyless 200 mg/g kutan emulsion Innehavare av godkännande för försäljning: Schering Plough Europe, Bryssel, Belgien Procren Depot 3,75 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 11,25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 11,25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 3,75 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Abbott Scandinavia AB, Solna Ranitidine Ranbaxy 150 mg tablett mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Ranbaxy (UK) Ltd, London, Storbritannien Xyzal 5 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: UCB Nordic A/S, Köpenhamn, Danmark
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Godkännandelista 2006/22
Godkännandelista 2006/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfuzosin ratiopharm 10 mg depottablett 23229 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Nocutil 0,1 mg tablett 22738 Rx 0,2 mg tablett 22739 Rx Datum för godkännande: 2006-04-28 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL CARPRODYL 20 mg tablett 23311 Rx 50 mg tablett 23312 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Mylan 5 mg filmdragerad tablett 25354 Rx 10 mg filmdragerad tablett 25355 Rx Ansvarig tillverkare: Merck Farma Y Quimica, S.A., Poligono
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Canesten 500 mg + 1% vaginalkapsel, mjuk och 45913 Receptfritt vaginalkräm Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anervan Novum filmdragerad tablett 24189 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: Recip AB, Årsta Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clopidogrel Farma APS 75 mg filmdragerad tablett 27984 Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Farma APS Produtos Farmacêuticos
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon Pharmadone 10 mg oral lösning 25905 Rx (*) 15 mg oral lösning 26421 Rx (*) 20 mg oral lösning 26422 Rx (*) 25 mg oral lösning 26423 Rx (*)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alzane vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 42704 Rx hund och katt Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios SYVA, S.A., León,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon DnE 1 mg/ml oral lösning 25310 Rx (*) 5 mg/ml oral lösning 25311 Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: A/S Den norske Eterfabrikk,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g salva 23198 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atralin 0,05% w/w gel 24840 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: QuadraMed Limited, Midhurst,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucophage 500 mg pulver till oral lösning, dospåse 26288 Rx 850 mg pulver till oral lösning, dospåse 26289 Rx 1000 mg pulver till oral lösning, dospåse
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Avisors Godkännandenr 5 mg filmdragerad tablett 27883 Rx 10 mg filmdragerad tablett 27884 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxicillin/Clavulanic acid BB 250 mg/125 mg filmdragerad tablett 44830 Rx 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 44831 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Diazedor vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 56075 Rx (*) hund och katt Datum för godkännande: 2018-03-15 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dettolmed 2 mg/ml kutan spray, lösning 26895 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Godkännandelistan 2006/5
Godkännandelistan 2006/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Teva Veckotablett 70 mg tablett 22806 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erythromycin Panpharma 1 g pulver till infusionsvätska, lösning 49264 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Duloxetine Krka 30 mg enterokapsel, 51688 Rx 60 mg enterokapsel, 51689 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carenoxin 5 mg depottablett 48511 Rx (*) 10 mg depottablett 48512 Rx (*) 15 mg depottablett 48513 Rx (*) 20 mg depottablett 48514 Rx (*) 30 mg depottablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Alternova 0,5 mg tablett 51742 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova A/S,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Baklofen E Consult 10 mg tablett 45043 Rx 25 mg tablett 45044 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: