Årsredovisning för 2015

Transkript

1 Årsredovisning för 2015 Invent Medic Sweden AB (publ) Styrelsen och verkställande direktören avger följande årsredovisning för räkenskapsåret Om inte annat särskilt anges, redovisas alla belopp i heltal kr. Uppgifter inom parentes avser föregående år.

2 Innehåll VD har ordet... 3 Kort om Invent Medic... 4 Milstolpar... 5 Målsättningar... 5 Styrelse... 6 Ledning... 7 Förvaltningsberättelse... 8 Resultaträkning... 9 Balansräkning Kassaflödesanalys Tilläggsupplysningar Underskrifter

3 VD har ordet När jag nu summerar den tid jag arbetat med Invent Medic kan jag notera att vi har kunnat ta viktiga steg mot att förverkliga vår målsättning att förbättra kvinnors hälsa och livskvalitet. Vi befinner oss i en intensiv fas med högt satta mål. Hittills går allt enligt plan och vi fortsätter vårt arbete mot att genomföra en klinisk studie, för att därefter färdigställa CE- märkning av produkten. Under 2015 beviljades vi ett stöd från Vinnova som möjliggjorde att vi kunde behandla bolagets patentansökningar på ett effektivt sätt. Patenthanteringen flyttades över till en patentbyrå med specialinriktning på medicintekniska produkter. Dessutom möjliggjordes en undersökning av hur marknaden ser ut baserat på genomförda analyser av konkurrenter och olika kundsegment. Invent Medic genomförde under hösten 2015 en mindre kapitalisering om 4 MSEK, vilken gav oss cirka 30 nya aktieägare. Kapitalet gav oss möjlighet att rivstarta arbetet med en CE- märkning av produkten och att fortsätta arbeta målmedvetet mot en marknadslansering. I januari 2016 genomförde Invent Medic en listningsemission och i slutet av februari 2016 noterades bolaget på AktieTorget. Nyemissionen tecknades till cirka 308 % och tillförde Invent Medic 9 MSEK före emissionskostnader och cirka nya aktieägare. Vi är givetvis mycket glada över utfallet i emissionen. Tack vare kapitaltillförseln kan vi genomföra de förberedelser som krävs inför planerad marknadslansering i Sverige och Norden under har börjat bra, vi kunde i februari förstärka organisationen genom att anställa Ulrika Anderson som kvalitetsansvarig. Ulrika arbetar med att färdigställa ett kvalitetsledningssystem samt är projektledare för hela produktutvecklingen. Sedan Ulrika kom in i bolaget har det blivit fullt fokus och en mycket stor tempoökning med arbetet runt kvalitetsledningssystemet som ska certifieras under året. Vi har även kunnat anlita och arbeta med experter inom olika områden såsom affärsutveckling, det medicintekniska regelverket, kliniska studier av medicintekniska produkter med mera. Det har varit och är en mycket givande och intressant period. Vi har en produkt som har uppvisat ett bra resultat och som har potential att hjälpa ett stort antal kvinnor i deras vardag. Jag ser med tillförsikt framåt då vi nu har fått möjlighet att arbeta fokuserat med våra program inom marknadsstrategier, kvalitetssäkring och framför allt arbetet med att säkerställa en CE- märkning av produkten inklusive en klinisk studie senare under Karin Bryder, VD Invent Medic Sweden AB Lund, 12 april,

4 Kort om Invent Medic Invent Medic Icke-Kirurgisk Inkontinens är ett stort medicinskt problem uppskattningsvis har mer än 50 miljoner av jordens befolkning besvärande urinläckage. Till viss del kan problemet åtgärdas med kirurgiska ingrepp men för det stora flertalet kvinnor i världen är detta inte något alternativ. Invent Medic Sweden AB ( Invent Medic ) har utvecklat en medicinteknisk produkt benämnd TVS för icke- kirurgisk behandling av kvinnlig ansträngningsinkontinens. Produkten är patentansökt och finns i prototypform, vilken har utvärderats i en undersökning med bra resultat (s.k. Proof of Concept). En av uppfinnarna bakom produkten, Jan Clarén, var delaktig i utvecklingen av den kirurgiska lösningen på problemet, TVT- metoden. Denna metod behandlar ansträngningsinkontinens genom att stödja inkontinensområdet i urinröret. Metoden förvärvades av Johnson & Johnson Inc. och anses nu vara s.k. Golden Standard (den bästa befintliga metoden) för kirurgisk behandling av kvinnlig inkontinens. Operationen har utförts på ett mycket stort antal patienter världen över och kvinnorna har botats i fler än 80 % av fallen. Jan Clarén har nu tillsammans med Lars- Olof Henriksson, som har utfört och undervisat i operationer med TVT- metoden, utvecklat TVS som är en helt ny icke- kirurgisk produkt med eget ansökt patentskydd i Europa och USA. TVS baseras på samma vetenskapliga grund och har liknande verkningsmekanism som TVT men är en helt ny produkt som inte kräver att kvinnan opereras. Den primära och huvudsakliga indikationen för TVS är att behandla kvinnlig ansträngningsinkontinens, men produkten kan vidareutvecklas som en plattform för andra produkter inom området. Invent Medic noterades på AktieTorget den 29 februari Vision och affärsmodell Invent Medics vision är att erbjuda nya och innovativa medicintekniska produkter och behandlingsmetoder till kvinnor, med målsättningen att förbättra deras hälsa och livskvalitet. Bolagets affärsmodell för TVS bygger på intäkter från återkommande produktförsäljning samt licensiering av produkträttigheter som medför royaltyintäkter. Initial lansering kommer med största sannolikhet att ske via sjukvården. Lansering av produkten är avsedd att inledas i Sverige och Norden, där TVS kan komma att säljas via apotek, under Därefter följer lansering i Europa och USA. På marknader i Europa och USA samt även så småningom Asien och Afrika kommer TVS erbjudas till kunder genom försäljning via distributörer eller licenstagare. 4

5 Milstolpar Tidpunkt Händelse Invent Medic bildas med syfte att vidareutveckla en innovation från Jan Clarén angående en icke invasiv medicinteknisk produkt, TVS, mot kvinnlig inkontinens. Vidareutveckling av produkten genom samarbete med Lars- Olof Henriksson vilket leder till en anatomiskt funktionell produkt Patentansökan avseende TVS lämnas in Jan Clarén tar fram de första prototyperna för klinisk utvärdering Patentansökan för Sverige godkänns. Lars Persson engageras som bolagets styrelseordförande Tillverkning av produkt i liten skala hos producent med stor medicinteknisk erfarenhet Dialoger med ett antal potentiella marknadsintressenter genomförs där det visas ett intresse för en CE- märkt produkt. Beslut att lansera produkter i egen regi tas. VD Karin Bryder anlitas. Invent Medic erhåller bidrag från VINNOVA om 0,5 MSEK för att genomföra en marknadsundersökning. Det genomförs en riktad nyemission om cirka 4 MSEK. Bolaget förbereder en ansökan om notering på Aktietorget Målsättningar Invent Medic avser att under 2016 genomföra en klinisk studie för att därefter färdigställa CE- märkning av produkten. Bolagets övergripande målsättning är att genomföra marknadslansering i början av 2017 samt att uppnå break even under första försäljningsåret på månadsbasis. För att uppnå dessa målsättningar avser Invent Medic att uppnå följande milstolpar: Marknadspositionering Klinisk studie Slutlig design på produkt och paketering Genomföra CE- märkning Säkerställa produktion Produktlansering Sverige/Norden Licens/ distributörsavtal Uppnå break even på månadsbas Produktlansering i Europa Produktlansering i USA 5

6 Styrelse Lars Persson Styrelseordförande Lars Persson, MSc., född 1955, är styrelseordförande i Invent Medic sedan mars Persson har över 25 års erfarenhet från ledande befattningar inom läkemedel-, MedTech- och Venture Capital industrin. Persson är VD för Sydsvensk Entreprenörsfond AB (Almi Invest Syd AB) och extern VD i Forskarpatent i Syd AB. Tidigare har Persson arbetat på Industrifonden och Atos Medical AB. Persson har även erfarenhet som styrelseordförande och styrelseledamot i en rad medicintekniska bolag, däribland Ortoma AB. Lars Persson äger 7,1 % av aktierna i Invent Medic privat. Vidare äger Lars Persson 50 % av Mandelträdet (resterande 50 % ägs av närstående) som i sin tur äger 14,3 % av aktierna i Invent Medic. Jan Cláren Styrelseledamot Jan Clarén, född 1945, är teknisk rådgivare i Invent Medic och är, tillsammans med Lars- Olof Henriksson, uppfinnaren bakom Invent Medics produkt TVS. Clarén är styrelseledamot i Bolaget sedan Clarén har över 30 års erfarenhet av innovation och utveckling av MedTech- produkter och är uppfinnare till ett stort antal patent, däribland den kirurgiska metoden TVT för behandling av kvinnlig inkontinens. Clarén har tidigare bl.a. arbetat som konsult på Atos Medical AB och varit anställd på Gambros R&D i Lund. Jan Clarén äger 11,3 % av röster och kapital i Invent Medic. Lars Wilander Styrelseledamot Lars Wilander, född 1956, har valts in i som styrelseledamot i Bolaget under Wilander har 25 års erfarenhet från ledande befattningar inom bl.a. medicinteknik- och läkemedelsområdet speciellt med fokus på Inköp och kvalitetsfrågor. Wilander har arbetat som inköpschef inom Region Skåne och har tidigare varit inköpsdirektör inom Pharmacia & Upjohn och Gambro Lundia AB Lars Wilander äger 50 % i Wilander Consulting AB (resterande 50 % ägs av närstående) som i sin tur äger 0,5 % av röster och kapital i Invent Medic. 6

7 Ledning Karin Bryder VD Karin Bryder, Ph.D., född 1965, är doktor i medicinsk vetenskap med inriktning på immunologi. Bryder är VD och projektledare i Bolaget och tillträdde VD- posten i början av Bryder har en lång erfarenhet inom området med flera tidigare ledande befattningar såsom IP- chef på Alligator Bioscience, projektledare på Enzymatica AB samt VD på ProNoxis AB. Karin Bryder äger 50 % i Bryder Consulting AB som i sin tur äger aktier i Invent Medic. Vidare äger Karin Bryder en tredjedel i Avena Partners som i sin tur äger aktier i Invent Medic Ulrika Andersson QRM Ulrika Andersson, född 1975 är i grunden kemiingenjör från Lunds Tekniska Högskola. Andersson är ansvarig för ledningssystemet i Bolaget och projektledare för produktutvecklingen av Bolagets produkt, TVS. Andersson har vidareutbildning och erfarenheter av kvalitetssäkring och regulatoriskt arbete på medicintekniska bolag med internationell verksamhet, bland annat från befattningar inom HemoCue och Enzymatica. Ulrika Andersson äger aktier i Invent Medic. 7

8 Förvaltningsberättelse Information om verksamheten Bolagets verksamhet omfattar forskning, utveckling och marknadsföring av nya och innovativa medicintekniska produkter och behandlingsmetoder till kvinnor med målsättningen att förbättra deras hälsa och livskvalitet. Väsentliga händelser under räkenskapsåret Invent Medic har beslutat lansera bolagets första produkt, TVS, för behandling av kvinnlig inkontinens i egen regi. För detta ändamål har bolaget initierat en organisations- och nätverksuppbyggnad. Genom en s.k. private placement har bolaget tillförts 4 mkr. Väsentliga händelser efter periodens utgång Efter räkenskapsårets utgång har bolaget tillförts 9 mkr genom en nyemission och listats på Aktietorget. Aktiekapitalet har ökat till 802 tkr. Bolaget rekryterar Ulrika Andersson som kvalitetsansvarig i Invent Medic. Övrig information Räkenskapsåret är förlängt ( ). Bolaget ändrades från privat till publikt under räkenskapsåret. FLERÅRSJÄMFÖRELSE Nettoomsättning, KSEK Resultat efter finansiella poster KSEK Soliditet (%) Kassalikviditet (%) *Definitioner av nyckeltal, se tilläggsupplysningar. Årsredovisningen är upprättad i svenska kronor, SEK, om inget annat anges. FÖRSLAG TILL DISPOSITION AV BOLAGETS RESULTAT Till årsstämmans förfogande står: Balanserat resultat Överkursfond Årets resultat Styrelsen föreslår att i ny räkning överföres Beträffande bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkningar med tillhörande tilläggsupplysningar. 8

9 Resultaträkning Not Rörelsens intäkter m.m. Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster Resultat före skatt Årets resultat

10 Balansräkning 1 TILLGÅNGAR Not Not Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 4 Patent Summa Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Skattefordringar Övriga fordringar Summa Kassa och bank Kassa och bank Summa Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Not Not Eget kapital 6 Bundet eget kapital Aktiekapital Summa Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa Summa eget kapital Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga skulder till kreditinstitut Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER POSTER INOM LINJEN Ställda säkerheter Inga Inga Ansvarsförbindelser

11 Kassaflödesanalys Den löpande verksamheten Rörelseresultat Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Förändringar i rörelsekapital - Ökning( )/Minskning(+) av rörelsefordringar Ökning(+)/Minskning( ) av rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission Erhållna aktieägartillskott Kassaflöde från finansieringsverksamheten Årets kassaflöde Likvida medel vid årets början Likvida medel vid årets slut

12 Tilläggsupplysningar Not 1 ALLMÄNNA UPPLYSNINGAR Redovisnings- och värderingsprinciper Valt regelverk Årsredovisningen upprättas för första gången i enlighet med BFNAR 2012:1, Årsredovisning och koncernredovisning, vilket innebär ett byte av redovisningsprincip. Detta har dock inte väsentligt påverkat jämförbarheten med föregående år trots att bolaget har valt att tillämpa lättnadsreglerna för mindre företag (ÅRL 3 kap 5 4 st) och därmed inte räknat om jämförelsetalen. Fordringar Fordringar har upptagits till de belopp varmed de beräknas inflyta. Immateriella anläggningstillgångar Avskrivning sker linjärt över den förväntade nyttjandeperioden med hänsyn till väsentligt restvärde. Nedanstående nyttjandeperiod används. Avskrivningar påbörjas när tillgången kan börja användas. Typ Nyttjandeperiod Procent Patent 20 5 Materiella anläggningstillgångar Avskrivning görs linjärt över den förväntade nyttjandeperioden med hänsyn till väsentligt restvärde. Nedanstående nyttjandeperiods används. Typ Nyttjandeperiod Procent Inventarier och verktyg 5 20 Inkomstskatt Redovisade inkomstskatter innefattar skatt som skall betalas eller erhållas avseende aktuellt år samt justeringar avseende tidigare års aktuella skatt, Skatteskulder/- fordringar värderas till vad som enligt företagets bedömning skall erläggas till eller erhållas från Skatteverket. Statliga stöd Statliga stöd redovisas till verkligt värde när det finns rimlig säkerhet att stödet kommer att erhållas och att företaget kommer att uppfylla alla därmed sammanhängande villkor. Statliga stöd som hänför sig till förväntade kostnader redovisas som förutbetalda intäkter. Statliga stöd för anskaffning av materiella anläggningstillgångar reducerar tillgångens värde. Nyckeltalsdefinitioner Nedan definieras nyckeltalen i förvaltningsberättelsens flerårsöversikt. Soliditet = Justerat eget kapital / Totalt kapital Kommentar: Justerat eget kapital beräknas som eget kapital plus 78 % av obeskattade reserver. För räkenskapsår som har påbörjats före den 1 januari 2013 beräknas justerat eget kapital som eget kapital plus 73,7 % av obeskattade reserver. Kassalikviditet = (Omsättningstillgångar exklusive varulager och pågående arbeten + Outnyttjad checkkredit) / Summa kortfristiga skulder 12

13 Not 2 Övriga rörelseintäkter Bidrag Vinnova Summa Not 3 Personal Löner och andra ersättningar Övriga anställda Totala löner och andra ersättningar Sociala kostnader och pensionskostnader Sociala kostnader Totala löner, andra ersättningar, sociala kostnader samt pensioner Medelantalet anställda Män Medelantalet anställda Not 4 Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter Ingående anskaffningsvärden Förändringar av anskaffningsvärden Inköp Utgående anskaffningsvärden Redovisat värde Not 5 Inventarier, verktyg och installationer Ingående anskaffningsvärden Utgående anskaffningsvärden Ingående avskrivningar Utgående avskrivningar Redovisat värde

14 Not 6 Förändringar i eget kapital Aktiekapital Överkursfond Balanserat Årets resultat Totalt resultat Belopp vid årets ingång Resultatdisposition enligt bolagsstämman: Balanseras i ny räkning Nyemission Årets resultat Belopp vid årets utgång Villkorat aktieägartillskott uppgår till kr ( kr) Aktiekapital, aktier, Kvotvärde 0,1kr Not 7 Kortfristiga skulder Lån från Almi Företagspartner Skåne AB Not 8 Ansvarsförbindelser Ansvarsförbindelse Ansvarsförbindelse kopplat till erhållen insats mot framtida förpliktelser att betala royalty på intäkter från utvecklingsprojekt. 14

15 Underskrifter Lund den 13 april, 2016 Lars Persson Styrelseordförande Lars Wilander Styrelseledamot Jan Cláren Styrelseledamot Karin Bryder Verkställande Direktör Min revisionsberättelse har lämnats den Lars Nilsson Auktoriserad Revisor 15

16 KOMMANDE INFORMATIONSTILLFÄLLEN Delårsrapport Q1, Årsstämma kl Halvårsrapport, Delårsrapport Q3, VID FRÅGOR VÄNLIGEN KONTAKTA: Karin Bryders, VD. Telefon: , ADRESS Invent Medic Sweden Medicon Village, Scheelevägen 2, Lund 16