FAX - Följsamhet av Xatral OD. Xatral OD (alfuzosin) Ett års följsamhet av behandling Slutrapport från observationsstudie

Transkript

1 FAX - Följsamhet av Xatral OD Xatral OD (alfuzosin) Ett års följsamhet av behandling Slutrapport från observationsstudie

2 Denna rapport har sammanställts av medical advisor Marianne Yngen, sanofi-aventis. 2 FAX-studien

3 INTRODUKTION Bästa/e prövare i FaX-studien Följsamhet av Xatral OD Stort tack till er som deltagit i studien och att vi fått ta del av ert arbete i klinisk praxis. Värdefullt är att vi här också har fått ta del av patientens synpunkter på behandling med Xatral OD (alfuzosin). Studier som denna, där man utvärderar parametrar i klinisk praxis, är värdefulla för att öka förståelsen för hur patienten använder sina läkemedel, varför man avslutar sin behandling och hur det dagliga livet påverkas av förskrivning av ett specifikt läkemedel. Dessa frågor och några till har vi fått svaret på i FaX-studien. Den primära frågeställningen Följsamhet av Xatral OD under 12 månader besvarades med att 73,2% av de 224 patienter som genomförde studien fortfarande stod på Xatral OD-behandling efter 12 månader. Resultaten av de övriga frågeställningarna i studien redovisas i slutrapporten. Vänliga hälsningar, Dr. Lars Malmberg, Nationell Coordinator Urologiska klin., Universitetssjukhuset i Lund Agneta Söderbergh, Local Study Manager Medicinska avd., sanofi-aventis FAX-studien

4 SAMMANFATTNING FAX-studien, en observationell multicenter-studie Studien syftade i första hand till att uppskatta patienters följsamhet till behandling med Xatral OD (alfuzosin) under ett års tid. Som sekundärt effektmått utvärderades olika anledningar till behandlingsavbrott (doseringssvårigheter, biverkningar, glömska, avsaknad av information, avsaknad av symtom, avsaknad av effekt, för hög kostnad, annan läkare satt ut behandlingen). Studien planerades inkludera 1175 patienter vid 105 centra för att kunna besvara frågeställningarna. I den kliniska verkligheten kunde 304 patienter inkluderas i studien vid totalt 38 centra under perioden till Inklusionkriteriet var män mellan år med pågående Xatral OD-behandling i öppenvård. Data samlades in från frågeformulär: Ett formulär vid baseline där läkare fyllde i patientuppgifter och behandlingsorsak, två frågeformulär till patienterna utskickade efter sex, respektive 12 månader. Även om patienten hade avbrutit behandlingen före sex månader, sändes 12 månaders-formuläret ut. Patienterna var i medeltal 67,8 år gamla (min-max 40-88) vid inklusionstillfället. Huvudanledning (95,7%) till ordination av Xatral OD var LUTS (lower urinary tract symptoms) och/eller BPH (benign prostatahyperplasi). De flesta patienter (82,3%) hade sökt primärt för vattenkastningsbesvär. Majoriteten av patienterna (91,8%) behandlades med Xatral OD som monoterapi för besvären. Huvuddelen av de inkluderade patienterna (224 av 304) besvarade 12-månaders uppföljningen. Hos dessa var följsamhet till Xatral OD 73,2%, dvs 164 av 224 patienter stod fortfarande kvar på behandlingen. Tjugoen av de 82 patienterna som avbrutit behandlingen vid ett år, hade slutat ta läkemedlet innan sex-månaders formuläret skickades ut. Majoriteten av patienterna (158 av 224; 70,5%) tyckte de hade fått tillräcklig information av sin läkare om behandlingen och 72,8% angav att de tagit sin medicinering som den ordinerats. Patienterna fick välja två av fem viktiga faktorer för läkemedelsbehandling; god läkemedelseffekt, pris, lindriga biverkningar, utförlig läkemedelsinformation och utförlig sjukdomsinformation. De två viktigaste faktorerna ansågs vara god läkemedelseffekt (64,7%) och lindriga biverkningar (50,4%). Vid frågan om hur dagliga livet påverkats vad gäller aktivitet, sömn eller annan skillnad (specificerades i fri text) angav 10,3% att de kände sig mer aktiva och 39,3% att de sov bättre vid 12 månaders uppföljningen. Frågan om orsak till behandlingsavbrott besvarades av 82 av de 224 patienterna som behandlats 12 månader. Vanligaste anledningarna till behandlingsavbrott angavs vara avsaknad av effekt (8,5%), inga symtom (8%) och biverkningar (7,6%). 4 FAX-studien

5 STATISTIK Statistik Läkare Klinik Ort Antal patienter Adjemian Areknaz Läkargruppen Familjeläkarmottagning Västerås 11 Swen-Olof Andersson Univsjh Örebro/urologkliniken Örebro 3 Anders Berglund FH, Outukumpu Avesta 10 Claes Bothin Husläkarna Margretelund Åkersberga 1 Anders Broman VC Sunne, Familjeläkarmottagning Sunne 3 Agneta Brouneús Solsidans Vårdcentral Hammarö 10 Björn Carlson Läkarhuset Karlstad Karlstad 2 Ludwig Cassner Sollentunahälsan Sollentuna 1 Ole Christofferson Läkarpraktiken Skattkärr 5 Anders Gärtner Läkarmottagningen Lund 15 Rutger Hannfors Medical Care Eskilstuna 1 John Albert Hansen Fersenkliniken Malmö 8 Lena Heyman VC Solsidan/Distriktsläkarmottagning Ludvika 3 Staffan Ingelög Läkargruppen/Familjeläkarmottagning Västerås 5 Bo Jacobsson VC Lövnäs Hammarö 2 Irina Jancso Hälsotornet Karlstad 7 Anna-Greta Jansson VC Solsidan/Distriktsläkarmottagning Ludvika 9 Torsten Lindeborg Mälarsjh/kirurg-urologkliniken Eskilstuna 13 Per Lorenzon Läkarmottagning Borlänge 22 Jens Lunnegård Familjeläkarmottagning Odenplan/husläkarmottagning Stockholm 2 Peter Mannerroos Familjehälsan Svärdsjö 2 Tomas Meisel Esmeralda läkarmottagning Partille 4 Wolfgang Meyer VC Byjorden/Familjeläkarmottagning Köping 5 Catharina Nelson Urologmott Catharina Nelson Stockholm 9 Henry Noppa Barkarby VC/Distriktsläkarmottagning Järfälla 21 Gilbert Nyström AB Previa Skellefteå 14 Christer Oldne VC Skåne/Distriktsläkarmottagning Karlstad 12 Emmmanuel Peiris Medhälsan AB Nyköping 17 Mario Ravlic Lindesbergs lasarett/kirurg-urologmott Lindesberg 20 Jorma Rintamäki Privatläkare J. Rintamäki Ludvika 7 Mikael Sars Servicehälsans Familjeläkarmottagning Västerås 10 Jimmy Simonsson VC Kristinehamn Kristinehamn 7 Ulf Sundström Bollnäs Hälsocentral/Distriktsläkarmottagning Bollnäs 3 Lars Särhammar VC Forshaga/Distriktsläkarmottagning Forshaga 9 Theobald Holger Engelbrektskliniken AB Stockholm 6 Gunnar Trygg Södertäljekliniken Södertälje 5 Thorne Wallman Dr Thorne Wallman/Familjeläkarmottagning Eskilstuna 10 Torgny Windahl Universitetssjukhuset Örebro/urologkliniken Örebro 10 Totalt Antal läkare 38 Antal patienter 304 FAX-studien

6 PATIENTUPPGIFTER Patientuppgifter Frågeformulär vid baseline där läkare fyllde i patientuppgifter och behandlingsorsak. 1. Ålder % , , , , , Totalt Kommentar: Totalt 304 patienter, ålder saknas på 3 av patienterna. 2. Patienten har sökt primärt för vattenkastningsbesvär Ja ,3 Nej 53 17,7 Totalt FAX-studien

7 PATIENTUPPGIFTER 3. Patienten ordinerades Xatral OD på grund av: LUTS/BPH symtom ,7 I samband med kateterbehandling vid AUR 7 2,3 Annat 6 2 Totalt Kommentar: Möjlighet fanns att ange flera alternativ. 4. Behandling med Xatral OD Monoterapi ,8 I kombination med annan farmakologisk BPH-behandling 25 8,2 Totalt Startdatum för behandling med Xatral OD , , , ,6 Totalt FAX-studien

8 ENKÄTSVAR Enkätsvar Frågeformulär till patienterna efter 12 månader. 1. Behandlas du fortfarande med tablett Xatral OD? Ja ,2 Nej 57 25,4 Inget svar 3 1,3 Totalt Har din läkare förklarat varför du behandlas med tablett Xatral OD? Ja ,5 Nej 6 2,7 Inget svar 60 26,8 Totalt Har du tagit din medicinering som den ordinerats? Ja ,8 Nej 1 0,4 Inget svar 60 26,8 Totalt Kommentar: Efter 12 månader tar 72,8 % sin medicin efter ordination. 8 FAX-studien

9 ENKÄTSVAR % Kryssa för två av de egenskaper som du anser viktigast vid läkemedelsbehandling: God läkemedelseffekt ,7 Pris 17 7,6 Lindriga biverkningar ,4 Utförlig läkemedelsinformation 19 8,5 Utförlig sjukdomsinformation 25 11, Kommentar: Mer än hälften av patienterna tyckte att god läkemedels effekt och lindriga biverkningar vad viktigast vid läkemedelsbehandling. 5. Anser du att du har ändrat ditt levnadssätt på grund av din sjukdom? Ja 36 16,1 Nej ,4 Inget svar 64 28,6 Totalt Hur anser du att ditt dagliga liv har påverkats av din Xatral OD behandling? Jag är mer aktiv än innan jag påbörjade Xatral OD behandlingen Jag sover bättre än innan jag påbörjade Xatral OD behandlingen Har du upplevt någon annan skillnad jämfört med innan Xatral OD behandlingen påbörjades? 23 10, , ,1 Totalt ,7 FAX-studien

10 ENKÄTSVAR 7. Önskar ni få ytterligare information kring er sjukdom och dess behandling? Ja 77 34,4 Nej 81 36,2 Inget svar 66 29,5 Totalt Kommentar: En tredjedel av patienterna önskar ytterligare information. 8. Kryssa för det alternativ som passar bäst in på varför du avslutat din Xatral OD behandling: Svår dosering 2 0,9 Biverkningar 17 7,6 Glömmer att ta tablett 1 0,4 För lite information om behandlingen och dess betydelse för mig 4 1,8 Känner mig frisk 18 8 Känner ingen effekt 19 8,5 För dyrt 11 4,9 Uppmanad av läkare att sluta med behandlingen 10 4,5 Inget svar ,4 Totalt FAX-studien

11 Xatral OD (alfuzosin), G04C A01,R x,f. Terapeutiska indikationer: Behandling av måttliga till svåra symtom vid benign prostatahyperplasi (BPH). Detta inkluderar kompletterande behandling vid kateterisering av uretra i samband med akut urinretention (AUR) vid BPH och fortsatt behandling efter borttagande av kateter. Förpackningar: Xatral OD depottablett, 10 mg, 30 st tryckförpackning och 90 st tryckförpackning. Datum för översyn av produktresumén För mer information och prisuppgift se

12 SE-ALF Fler exemplar av denna skrift kan beställas från: sanofi-aventis, Box 14142, Bromma Tel Fax Vid frågor om våra läkemedel kontakta: