Biora AB Delårsrapport januari - september (7) DELÅRSRAPPORT 1 januari - 30 september Biora AB (publ)

Transkript

1 Biora AB Delårsrapport januari - september DELÅRSRAPPORT 1 januari - 30 september 1998 Biora AB (publ) Försäljning januari september 35,4 (9,1) MSEK Försäljning juli september 12,5 (3,4) MSEK. Rörelseresultat: - 41,5 ( 67,5) MSEK. (i periodens resultat ingår en engångsintäkt från Bioras japanska partner på 39,4 MSEK). Resultat efter skatt: -32,2 ( 53,8) MSEK. Bioras huvudprodukt Emdogain, godkänd och lanserad i Japan. Bioras nya produkt, PrefGel TM, lanserad i Norden, Tyskland och USA. Biora AB utvecklar, tillverkar och säljer biologiskt baserade produkter för användning vid behandling av munhålans sjukdomar. Huvudprodukten, EMDOGAIN, som är godkänd för försäljning i Europa, Nordamerika och Japan, återbildar på ett naturligt sätt det fäste som tanden förlorat på grund av tandlossning. Biora-aktien är noterad på Nasdaq i USA och Stockholms Fondbörs O-lista. Information/Investor Relations (direkt) Mikael Sjöblom (fax) mikael.sjoblom@biora.se Biora AB (publ) (mob) hemsida: Ideon/Malmö, Malmö

2 De första nio månaderna 1998 Biora AB Delårsrapport januari - september Bioras försäljning uppgick under de första nio månaderna 1998 till 35,4 MSEK, vilket kan jämföras med 9,1 MSEK under motsvarande period Försäljningen på samtliga marknader ökade, samtidigt som försäljningen till Bioras distributör i Japan var totalt 3,1 MSEK, varav en första leverans i februari motsvarande 2,2 MSEK. Försäljningen under 1998 års tredje kvartal var 12,5 MSEK, vilket är något högre än såväl det första kvartalet, 11,7 MSEK, som det andra, 11,2 MSEK. I jämförelse med det tredje kvartalet 1997, 3,4 MSEK, var försäljningen nästan fyra gånger större. Antalet parodontologer (tandlossningsspecialister - vilka utgjort den primära målgruppen för Bioras huvudprodukt Emdogain) som köpt produkten fortsatte att öka under rapportperioden. De parodontologer och allmänpraktiserande tandläkare i Sverige som köpt Emdogain uppgår nu till cirka 520 och 325 av dem har köpt mer än en gång. I Tyskland har nu cirka parodontologer och allmänpraktiserande tandläkare köpt Emdogain och närmare av dem har köpt mer än en gång. På den amerikanska marknaden, som är den potentiellt största enskilda marknaden för Emdogain, har produkten funnits i drygt ett och ett halvt år. Antalet parodontologer i USA är cirka De som köpt Emdogain ökade under perioden till och av dessa har 610 köpt mer än en gång. I september genomförde Biora en av de viktigaste marknadsinsatserna under året, då den årliga kongressen för den amerikanska specialistföreningen AAP, American Academy of Periodontology, arrangerades. Mötet, som hölls i Boston, lockade cirka parodontologer från hela världen. Vid mötet presenterades resultat och långtidsuppföljningar av amerikanska patienter som behandlats med Emdogain. Denna första presentation av amerikanska data är en av flera viktiga komponenter för fortsatt marknadsbearbetning. God penetration av den japanska marknaden I slutet av januari godkändes Emdogain för försäljning i Japan och lanseringen skedde i april. Intresset för produkten har varit stort och bland annat har den japanska föreningen för parodontologer valt produkten till Theme of the year Det finns cirka tandläkare i Japan och Bioras distributör Seikagaku har valt att koncentrera marknadsbearbetningen på cirka specialister. Enligt Seikagaku har 620 parodontologer och allmänpraktiserande tandläkare köpt Emdogain. Av dessa har 120 köpt produkten mer än en gång. Målet är att göra Emdogain till en standardbehandling Emdogain har nu godkänts och lanserats på de initialt viktigaste marknaderna. Det långsiktiga målet är att Emdogain ska ingå i kirurgisk standardbehandling av svår tandlossning. Mycket arbete återstår dock innan detta mål har nåtts. Enligt Bioras beräkningar utfördes under rapportperioden cirka fem procent av det totala antalet tandlossningsoperationer i Sverige och Tyskland med Emdogain. I USA var motsvarande marknadsandel cirka en procent. Ny produkt godkänd och lanserad Biora fick under det första halvåret 1998 sin andra produkt, PrefGel, godkänd för försäljning i såväl Europa som USA. Produkten kan ersätta de starka syror som tandläkare hittills använt

3 Biora AB Delårsrapport januari - september för att rengöra rotytor vid tandlossningsoperationer. PrefGel är avsedd att användas vid behandling med Bioras huvudprodukt Emdogain, men kan även användas vid behandling med andra metoder. PrefGel lanserades i Norden under sommaren samt i september i USA och Tyskland vid de stora konferenserna för parodontologer i respektive land. Det är Bioras ambition att fortsätta lanseringen av PrefGel i Europa och Kanada under det fjärde kvartalet. Nya marknader etablerade Under början av 1998 startade Biora försäljning i Frankrike och Israel via väletablerade företag inom specialisttandvården för att etablera Emdogain på dessa marknader. Under sommaren slöt Biora ett distributionsavtal i Kanada, där företagets produkter dessförinnan marknadsförts via det amerikanska dotterbolaget Biora, Inc. Under det tredje kvartalet slöts distributionsavtal i Spanien och Mexiko, med lansering av Emdogain i månadsskiftet september/oktober. Ökad satsning på Forskning och Utveckling För att långsiktigt stärka Biora drivs ett utvecklingsarbete för att bredda antalet produkter och användnings-områden. Utvecklingsarbetet sker på tre fronter: 1) Nya indikationer för Emdogain, huvudsakligen i kliniska prövningar. 2) Fördjupad kunskap om Emdogains mekanismer. 3) Utveckling av nya produkter baserade på biologiska principer. Huvudområdena för nya indikationer är: operation av visdomstand, behandling av blottade tandhalsar, icke-kirurgisk behandling av tandlossning samt rotbehandling. Nya rön har även lett till att en patentansökan avseende positiva biologiska effekter av proteiner relaterade till Emdogain (projekt XP11) har lämnats in. Projektet XP20 fortgår med prekliniska försök och patentverksamhet baserade på studier av effekter av nya proteiner och proteinkombinationer. För att stärka FoU-sidan ytterligare har Biora bland annat ingått två nya forskningsavtal. Dessa avtal har träffats under 1998 års andra kvartal med University of Texas, Health Science Center at San Antonio, USA, och Department of Conservative Dentistry, Periodontology and Pedodontics of the University Hospital of Ulm, Tyskland. År 2000-problemet Genomgången av processutrustningen vid Bioras produktion i Malmö skall vara helt klar före årsskiftet 1998/99. Vid samma tidpunkt skall också översynen av datorsystemen vid dotterbolag och hos viktiga leverantörer vara färdig. En genomgång av datorsystemen vid huvudkontoret i Malmö är redan genomförd. Det är Bioras bedömning att eventuella störningar hos kunder och leverantörer inte nämnvärt kommer att påverka försäljning eller råvaruförsörjning. Nettoomsättning Koncernens nettoomsättning januari - september 1998 ökade från 9,1 MSEK till 35,4 MSEK, jämfört med motsvarande period 1997, vilket förklaras av en ökad försäljning på samtliga marknader. Resultat Bruttoresultatet uppgick till 27,6 (5,8) MSEK. Förbättringen förklaras av den ökade försäljningen samt den därav ökade produktionsvolymen, vilket sänkt produktionskostnaden per såld enhet. Rörelseresultatet uppgick till - 41,5 (- 67,5) MSEK. Förbättringen förklaras till stor del av den förskottsbetalning som Biora erhöll 1996 från Seikagaku Corporation (39,4 MSEK) för rätten

4 Biora AB Delårsrapport januari - september att representera Biora på den japanska marknaden. Förskottet var villkorat och förutsatte ett försäljningsgodkännande senast i juni I och med att godkännandet erhölls i januari 1998 intäktsfördes beloppet under första kvartalet. Samtidigt har kostnaderna ökat, vilket i första hand speglar det arbete som gjorts för att bygga upp marknadsorganisationer i Nordamerika och Europa samt den ökade satsningen på forskning och utveckling. Finansnettot var 8,7 (13,3) MSEK, vilket till största delen avser ränteintäkter på koncernens likvida medel. I beloppet för motsvarande period föregående år ingår kursvinster på koncernens likvida medel i USD med 4,3 MSEK. Resultatet efter skatt och minoritetsandelar uppgick till 32,2 (-53,8) MSEK, vilket motsvarar 1,52 (- 2,64) SEK per aktie beräknat på genomsnittligt antal aktier. Investeringar Bruttoinvesteringarna under perioden var 4,8 (11,3) MSEK. Finansiell ställning Kassaflödet efter investeringar för perioden var 73,4 (290,9) MSEK. I kassaflödet för samma period föregående år ingår 372,3 MSEK, vilket avser nyemissionen som genomfördes i februari Vid rapportperiodens slut (jämförelse med 31 december 1997 anges nedan inom parentes), uppgick koncernens likvida medel till 212,9 (286,3) MSEK, soliditeten till 88,0 % (81,9) och koncernens egna kapital till 244,1 (277,9) MSEK. Personal Antalet anställda i koncernen uppgick vid rapporttidens utgång till 82 (jämfört med 71 vid årsskiftet 1997/98). Moderbolaget Periodens nettoomsättning uppgick till 26,4 (9,4) MSEK och resultatet före bokslutsdispositioner och skatt var 1,6 (- 19,0) MSEK. I detta ingår engångsintäkten under det första kvartalet (39,4 MSEK) från bolagets japanska partner. Bruttoinvesteringarna under perioden var 3,2 (7,2) MSEK. Kassaflödet efter investeringar uppgick för perioden till 77,0 (288,5) MSEK. I kassaflödet för samma period föregående år ingår en nyemission på 372,3 MSEK. Vid rapportperiodens slut (jämförelsetalen avser 31 december 1997) uppgick moderbolagets likvida medel till 204,8 (281,8) MSEK, soliditeten till 94,3 % (85,2) och det egna kapitalet till 325,3 (326,3) MSEK. Framtiden Biora ger inga resultatprognoser. Emdogain förväntas ha en stor potential, men att arbeta in produkten tar tid och mycket marknadsbearbetning återstår. Kommande rapporttillfällen Biora kommer under 1999 att lämna ekonomisk information vid följande tillfällen: Bokslutskommuniké för 1998 Delårsrapport för de första tre månaderna Bolagsstämma Halvårsrapport Delårsrapport för de första nio månaderna Kapitalmarknadsdag 18 februari 29 april 29 april 18 augusti 28 oktober 25 mars Malmö den 5 november 1998 Tomas Hammargren

5 Verkställande direktör Biora AB Delårsrapport januari - september Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisorer. För ytterligare information kontakta gärna Tomas Hammargren, VD, , Anders Agering, vice VD, , eller Mikael Sjöblom, informationschef, eller RESULTATRÄKNING Koncernen (TSEK) juli-sep juli-sep jan-sep jan-sep helår Nettoomsättning Kostnad för sålda varor 1) Bruttoresultat Försäljningskostnader Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader 1) Övriga rörelseintäkter och -kostnader 2) Rörelseresultat Finansiellt netto Resultat efter finansiella poster Skatt på periodens resultat 3) Minoritetsandel i periodens resultat Periodens resultat BALANSRÄKNING Koncernen (TSEK) Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Varulager Kortfristiga fordringar Kortfristiga placeringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar

6 Biora AB Delårsrapport januari - september Eget kapital Avsättningar Långfristiga skulder 4) Kortfristiga skulder 4) Summa eget kapital och skulder ) 2,5% royalty till Astra på försäljning av Emdogain har omklassificerats från forsknings- och utvecklingskostnader till kostnad för sålda varor. Jämförelsetalen har korrigerats på motsvarande sätt. 2) I övriga rörelseintäkter och -kostnader för första kvartalet 1998 ingår engångsintäkt från Seikagaku Corporation med 39,4 MSEK och royaltykostnad till Astra på denna intäkt med 1,0 MSEK. 3) Periodens skatteintäkt utgörs av minskning av latent skatteskuld vid upplösning av valutakursreserv samt latent skatt avseende ökning av internvinst i varulager. 4) Koncernen hade inte några räntebärande skulder varken , eller NYCKELTAL jan -sep 1) Försäljning (TSEK) F&U-kostnader (TSEK) 2) Räntabilitet på sysselsatt kapital, % 3) -36,3-53,2-266,2-46,1-15,8 Räntabilitet på eget kapital, % 4) -36,0-58,1 neg -128,8-30,7 Soliditet, % 5) 88,0 81,9-34,2 28,8 52,2 Nettoskuldsättningsgrad, % 6) -87,2-103,0-84,3 163,3 50,6 Eget kapital (TSEK) Genomsnittligt antal aktier (i tusental) 7) Eget kapital per aktie, SEK 7) 11,51 13,51-1,30 0,74 1,00 Resultat per aktie, SEK 7) -2,02-3,66-2,61-1,01-0,24 1) Räntabilitetstalen samt resultat per aktie har beräknats 4) Nettoresultat dividerat med genomsnittligt eget kapital. genom att multiplicera septemberresultatet med 1,33 för att 5) Eget kapital dividerat med totala tillgångar. uppnå jämförbarhet med övriga presenterade nyckeltal 6) Differensen mellan räntebärande skulder och likvida avseende helår. Räntabilitetstalen har justerats för effekten medel (inkl kortfristiga placeringar) dividerat med eget kapital. av engångsintäkten från Seikagaku. 7) Genomsnittligt antal utestående aktier har beräknats 2) F&U-kostnader redovisas brutto, inklusive balanserade med beaktande av en fondemission 3:1 och en split kostnader. Under jan-sep 1998 har inga kostnader balanserats 25:1 som genomförts under För åren har under immateriella anläggningstillgångar, varför nettokostnaden hänsyn inte tagits till utestående konverteringslån eller var lika med bruttokostnaden, , medan nettokostnaden utestående optioner vid beräkningen av eget kapital resp för helåret 1997 var (2,5% royalty till Astra på förlust per aktie eftersom utspädningen i detta fall minskar försäljning av Emdogain har omklassificerats till kostnad för sålda varor.) förlusten per aktie. 3) Rörelseresultatet plus finansiella intäkter dividerat med genomsnittligt sysselsatt kapital. Sysselsatt kapital har beräknats som balansomslutningen minus icke räntebärande skulder (inklusive latenta skatter).