Kvalitetshandbok för biobank vid Laboratoriet för klinisk patologi och cytologi NN sjukhus, LT i NN län

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Kvalitetshandbok för biobank vid Laboratoriet för klinisk patologi och cytologi NN sjukhus, LT i NN län"

Transkript

1 1(8) Kvalitetshandbok för biobank vid Laboratoriet för klinisk patologi och cytologi NN sjukhus, LT i NN län n 1. Inledning 2 2. Beskrivning av biobanken. 3 Ev. dispositionsrätt och andra avtal 3. Organisation 4 4. Kvalitetssystem 5 5. Informationssäkerhet 6 6. Prov- och datahantering 7 7. Lokaler/utrustning/materiel 8 Till hjälp vid upprättandet av kvalitetshandboken finns en lokalt anpassad handledning som anger vad som skall ingå. Den lokala anvisningen utgår från handledning framtagen av Landstingens biobanksprojekt För den som önskar mera detaljerad information, än vad som ges i lokala handledningen, hänvisas till denna, biobankssamordnare eller Regionalt BiobanksCentrum. Denna modell för kvalitetshandbok är i första hand riktad till verksamheter som ej är ackrediterade. Eftersom många delar av det som här tas upp redan ingår i befintligt kvalitetssystemet förefaller det för ackrediterade verksamheter lämpligare att väva in även biobankerna i befintligt kvalitetssystem.

2 2(8) Kapitel 1: Introduktion 1.1 En allmän introduktion av kvalitetssystemet/användandet av kvalitetshandbok Syftet med kvalitetssystemet är att säkerställa att biologiska prover hanteras i enlighet med legala krav samt interna verksamhetskrav. Upprättandet av kvalitetshandboken skall tillse att rutiner finns för att biologiska prover omhändertas, förvaras och används på ett sådant sätt att kvaliteten, spårbarheten och säkerheten i biobanken tillgodoses. 1.2 Beskrivning av kvalitetssäkring enligt Biobankslagen 2002:297 Kvalitetssäkring av biobanker är av fundamental vikt för att säkerställa god kvalitet på den forskning, vård och behandling som baseras på biobanker samt för att säkerställa att biobankerna kan användas utan att skada den enskilda provgivarens integritet. Övriga lagar och föreskrifter som reglerar verksamheten: Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd, Biobanker i hälso- och sjukvården m.m. (SOSFS 2002:11) och Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.(sosfs 2004:2). Se även bilaga Beskrivning av övriga krav/rekommendationer Respekt för den enskilda provgivarens integritet skall alltid stå i centrum 1.4 Källor (hänvisning till referenser) Landstingens biobanksprojekt; Handledning Kvalitetshandbok för biobanker ( ). Landstingens biobanksprojekt; Landstingens gemensamma hantering av information och samtycke enligt biobankslagen ( ). Landstingens biobanksprojekt; Principer för tillgång till biobanksprov och personuppgifter för forskning(2005 xx xx). Ska fastställas av Landstingsförbundets styrelse hösten Hänvisning till kompletterande handling/ handlingar Bilaga/bilagor nr; 1.2 Lagar och författningar avseende biobanker.

3 3(8) Kapitel 2: Beskrivning av biobanken. Eventuell dispositionsrätt och andra avtal. 2.1 Biobankens namn Laboratoriet för klinisk patologi och cytologi Adress Tfn nr Fax nr Org nr E-adress Webbsida 2.2 Ändamål med biobanken Vård- och behandling, andra medicinska ändamål, kvalitetssäkring, utbildning, forskning, klinisk prövning och utvecklingsarbete. 2.3 Typ av prover som förvaras Vävnad och cellprover. Klossar, utstryksglas och nedfruset. 2.4 Biobankens omfattning och tillväxt Vid tidpunkten för upprättande av denna kvalitetshandbok omfattade biobanken vävnadsprover och cellprover, den beräknade årliga tillväxten är vävnadsprover och cellprover. 2.5 Huvudman LT i NN län Huvudmannens ansvar: Beslutar om inrättande av biobank och utser biobanksansvarig, anmäler inrättande, förändringar och eventuellt beslutade nedläggningar till Socialstyrelsen. Den biobanksansvarige ansvarar för att det finns ändamålsenliga lokala rutiner och instruktioner, avseende t.ex. dokumentation av samtycke och hantering av nej-talonger, kodning, arkivering av provmaterial och övriga handlingar som gäller provet, utlämnande av prov, rutiner för in- och utlåning av prov, kassation, gallringsrutiner, introduktion av nyanställda, upprättande av avtal för dispositionsrätt för ingående provsamlingar, att biobankens kvalité upprätthålls och att fastställda rutiner följs, genom uppföljning, avvikelsehantering och regelbundna internrevisioner. Samt att avvikelser och eventuella förändringar rapporteras till biobankssamordnare alternativt Regionalt BiobanksCentrum Personuppgiftsansvarig. Ev. avtal med personuppgiftsbiträde NN Personuppgiftsombud NN 2.6 Eventuellt avtal/överenskommelse om dispositionsrätt eller andra villkor för användning I biobanken finns 3 provsamlingar med särskilda föreskrifter, för detaljer hänvisas till avtal för respektive provsamling, redovisas under 3.7 Hänvisning till kompletterande handling/handlingar Bilaga/bilagor nr

4 4(8) Kapitel 3: Organisation 3.1 Översiktlig beskrivning av biobanksorganisationen Huvudman LT NN län Biobankssamordnare Laboratoriet för klinisk patologi och cytologi Regionalt BiobanksCentrum finns inrättat. 3.2 Biobanksansvarig (namn, titel, telefonnummer, ansvarsområden) Verksamhetschef NN, , specialistläkare klinisk patologi och cytologi, se bilaga 3.2 uppdragsbeskrivning biobanksansvarig. 3.3 Verksamhetschef/verksamhetsansvarig (namn, titel, telefonnummer, ansvarsområden) Se ovan, verksamhetschef är biobanksansvarig. 3.4 Eventuell styrgrupp eller motsvarande (titel, namn, tillhörighet samt ansvar, befogenheter och rutiner för jävsituationer) Ingen styrgrupp inrättad 3.5 Kvalitetsansvarig person/kvalitetssamordnare (namn, funktion/befattning och ansvar) Ingen specifikt utsedd enbart för biobanken utan ingår i laboratoriets ordinarie kvalitetsarbete. Kvalitetssamordnare; BMA NN, se bilaga 3.5 uppdragsbeskrivning kvalitetssamordnare. 3.6 Andra nyckelpersoner (namn, funktioner/befattningar samt ansvar) Inga specifikt utsedda enbart för biobanken utan ingår i laboratoriets ordinarie arbete. Praktisk drift; avdelningschef NN, se bilaga 3.6A, uppdragsbeskrivning avdelningschef. Data/IT; BMA NN, se bilaga 3.6B, uppdragsbeskrivning IT samordnare. 3.7 Innehavare av provsamlingar Överläkare NN, vävnadsprover för melanomstudie, Specialistläkare NN, vävnadsprover för immunologiska studier, ST läkare NN, cellprover för immunologiska studier. För detaljer se bilaga 3.7.A, 3.7.B, 3.7.C osv. 3.8 Rutiner för introduktion av nyanställd personal Ingår som en del i introduktionsplanen, se bilaga Utbildning och behörighet för nyckelpersoner Utbildningsbehov avstäms fortlöpande, vid PoU samtal görs utbildningsplan för det kommande året, personer med specifika ansvarsområden har personlig uppdragsbeskrivning för dessa Rutiner för delegering enligt Lagen om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område I de fall delegering sker görs detta enligt gängse rutiner Rutiner för kontakt med media Förfrågningar från media hänvisas till biobanksansvarig/verksamhetschef eller Regionalt BiobanksCentrum Rutiner för kontakt med allmänhet (förfrågningar från exempelvis provgivare) Förfrågningar från allmänhet kan hanteras direkt av den som tar emot frågan, alternativt beroende på frågans art, hänvisas till biobanksansvarig/verksamhetschef eller Regionalt BiobanksCentrum. Hänvisning till kompletterande handling/handlingar Bilagor nr; 3.2 Uppdragsbeskrivning biobanksansvarig, 3.5 Uppdragsbeskrivning kvalitetssamordnare, 3.6.A Uppdragsbeskrivning avdelningschef, 3.6.B Uppdragsbeskrivning IT samordnare, 3.7.A Särskilda föreskrifter provsamling överläkare NN, 3.7.B Särskilda föreskrifter provsamling specialistläkare NN osv., 3.8 Introduktionsplan

5 5(8) Kapitel 4: Kvalitetssystem 4.1 Mål Att proverna i biobanken hanteras, nyttjas och vårdas enligt biobankslagens krav och intentioner med respekt för den enskilda provgivarens integritet. Uppföljning att så sker görs fortlöpande via bl.a. avvikelserapportering och vid regelbundna revisioner. 4.2 Rutiner för dokumentstyrning (registrering/godkännande/spridning/ändring/uppdatering/gallring av kvalitetsdokument ) Dokumentstyrning sker enligt laboratoriets gängse rutiner, kvalitetssamordnare svarar för att kopia på aktuell version distribueras till berörda efter att original godkänts av verksamhetschef.. Mottagare av kopia svarar för att tidigare versioner kastas. I de fall ändringar behöver ske görs dessa av kvalitetssamordnare på initiativ av medarbetare, nya förutsättningar alternativt i samband med de regelbundna revisionerna. 4.3 Rutiner för egeninspektion, extern revision och tillsyn. Internrevision av verksamheten görs årligen, dessa protokollsförs och vid behov upprättas handlingsplan för hur identifierade problem åtgärdas. Protokoll, handlingsplaner och rapporterade avvikelser följs upp av laboratoriets kvalitetskommitté. 4.4 Rutiner för avvikelsehantering, korrigerande åtgärder och uppföljning Protokoll och handlingsplaner från internrevisioner samt rapporterade avvikelser följs upp av laboratoriets kvalitetskommitté och återrapporteras till verksamheten via minnesanteckningar från dessa möten alternativt direkt till berörd personal. 4.5 Rutiner för arkivering av kvalitetsdokument Enligt lokalt arkivreglemente, se bilaga 4.1 Hänvisning till kompletterande handling/handlingar Bilaga/bilagor nr;

6 6(8) Kapitel 5. Informationssäkerhet Informationssäkerhetsansvarig (namn, telefonnummer, beskrivning av ansvarsområde) Verksamhetschef NN, , specialistläkare klinisk patologi och cytologi Beskrivning av dokumentation angående IT-säkerhet, t.ex. säkerhetspolicy Uppgifter om biobanksproverna hanteras i laboratoriets produktionssystem, enligt den för detta fastlagda säkerhetsnivån. Beskrivning av genomförd utbildning i informationssäkerhet Den personal som arbetar i biobanken arbetar också med produktionssystemet och har inte ytterligare utbildats i informationssäkerhet just för biobanker. Beskrivning av kommunikation (hur den digitala informationen finns tillgänglig/nätverk /system användare/brandväggar) Data i produktionssystemet, och därmed även uppgifter om biobanksproverna, nås via PC anslutna till nätverk som mot yttre intrång skyddas av sjukhusets brandvägg. Rutiner för behörighetskontroll (inkl. inloggning/lösenordsförfarande) för systemansvariga, administratörer resp. användare Samtliga användare har personlig behörighetsnivå och lösenord, alla transaktioner loggas. Behörighetsnivån/tillgängligheten till produktionssystemet sätts utifrån användarens uppdrag. Rutiner för säkerhetskopiering Säkerhetskopiering sköts av landstingets IT-enhet. Rutiner i samband med reparation och service Vid planerade driftstopp och service läggs dessa i möjligaste mån på tider då de ej påverkar verksamheten. Vid akuta stopp finns manuella rutiner som säkrar att de moment som måste utföras kan ske. Beskrivning av loggningsförfarande/behandlingshistorik (spårbarhet) Alla transaktioner i produktionssystemet loggas, säkerhetskopiering av databasen sker dagligen och kopior sparas. Rutiner för handhavande av portabel IT-utrustning All access till produktionssystemet, både från fast och bärbar PC, sker via nätverk innanför brandväggen. Beskrivning av skydd mot skadliga program, t.ex. datavirus inkl. uppdateringsrutiner Produktionssystemet hanteras innanför brandväggen utifrån den säkerhetsnivå som sjukhuset beslutat. Uppdateringar av virusskydd sker för samtliga PC från IT-enheten via nätverket. Rutiner för avvikelsehantering (bristande informationssäkerhet) hanteras i kap Rutiner för tillträdeskontroll hanteras i kap Rutiner för utlämnande av data och mottagarens ansvar (inkl krypteringsteknik) framgår av kap. 6.7 Beskrivning av personuppgiftsbiträdesavtal och personuppgiftsansvar hanteras i kap Hänvisning till kompletterande handling/ handlingar Bilaga/bilagor nr

7 7(8) Kapitel 6: Provhantering 6.1 Rutiner för information och inhämtande av samtycke i förekommande fall Till laboratoriet kommer besked om det samtycke provgivaren lämnat via remiss och i tillämpliga fall nej-talong. Provgivaren informeras och samtycke inhämtas, av provordinerande alternativt provtagande på vårdavdelning/mottagning. 6.2 Rutiner för provtagning (inkl förberedande åtgärder) i förekommande fall Den provtagning som laboratoriet utför sker på uppdrag av provordinerande, provgivare skall vara informerad när de kommer till provtagningen. ID-kontroll av provgivare och märkning av prover sker enligt laboratoriets gängse rutiner. 6.3 Beskrivning av biobankens dokumentation av provgivarens samtycke Provgivarens samtycke dokumenteras och lagras via kod i produktionssystemet. Nej-talonger som kommer in registreras och vidtagna åtgärder i samband med kassation dokumenteras direkt på nej-talongen, när kassation skett scannas nej-talongen och lagras som bild i produktionssystemet. Papperskopian arkiveras och gallras enligt samma rutiner som pappersoriginalet av remissen. 6.4 Rutiner för registerutdrag Sker enligt landstingets beslutade rutiner. 6.5 Rutiner för insamling, pseudonymisering, kodning, registrering och förvaring av prover När proverna kommer till laboratoriet sker kontroll att personuppgifter prov/remiss stämmer, dessa registreras sedan i produktionssystemet som utfärdar unikt löpnummer för provet beroende på vilket material som inkommit. Under preparations- och diagnostikprocessen förvaras proverna på aktuell arbetsstation. Efter avslutat undersökning förvaras proverna i glasrespektive klossarkiv alternativt delar av provet i frys. Person- och remissuppgifter lagras i produktionssystemet. Cytologiglas och klossar sparas tillsvidare i de fall provgivaren samtyckt till detta, patologiglas gallras efter 20 år. 6.6 Rutiner för utlämnande av prover/inkl kriterier för lämnande av prover (inkl. ev. ansökningsblankett för utlämnande). Prover utlämnas/skickas efter godkännande av forskningsetisk nämnd och beslut av biobanksansvarig till projekt inom och utom landet. Det skall för aktuella prover alltid göras en bedömning om att utlämning kan ske utan att äventyra att tillräcklig mängd material finns kvar för patientens eventuella framtida vård- och behandling. Innan utlämning skall kontroll ske om provgivaren har angivet begränsningar i givet samtycke, för att säkra att provgivarens vilja efterlevs. Enskilda prover kan också skickas till annan vårdgivare inom eller utom landet för utlåtande. Allt utlämnande av prover dokumenteras och överenskommelse finns om vad som ska ske med eventuellt kvarvarande provmaterial, efter att projektet avslutats alternativt utlåtande givits. 6.7 Rutiner för utlämnande/överföring av data för forskningsändamål, krypteringsteknik, pseudonymisering. I de fall data behöver utlämnas för forskningsprojekt sker detta enligt de rutiner som beskrivs i Principer för tillgång till biobanksprov och personuppgifter för forskning. 6.8 Rutiner för transport/leveranser av prover Prover lämnas till laboratoriet via intern transportservice, rörpost alternativt direkt av provtagare. I de fall prover skickas sker detta med rekommenderad post. 6.9 Rutiner för kassering av prover Sker enligt de principer som rekommenderats av Regionalt Biobanksråd, för detaljer se bilaga Rutiner för överlåtelse av biobank För överlåtelse av biobank krävs tillstånd av Socialstyrelsen. Lokal biobanksamordnare alternativt Regionalt BiobanksCentrum kontaktas för vidare handläggning av ärendet Rutiner för nedläggning av biobank För nedläggning av biobank krävs tillstånd av Socialstyrelsen. Lokal biobanksamordnare alternativt Regionalt BiobanksCentrum kontaktas för vidare handläggning av ärendet. Hänvisning till kompletterande handling/ handlingar Bilaga/bilagor nr; 6.9 Kassering av prov

8 8(8) Kapitel 7: Lokaler och utrustning 7.1 Beskrivning av fysisk förvaring av prover, personuppgifter och arkiv Glas och klossar förvaras i härför avsedda arkivskåp i låst utrymme, dels i närarkiv på laboratoriet, men också sekundärarkiv i källare. Nedfryst material i larmade frysboxar. Personuppgifter finns på remissblanketter och i produktionssystemet. Rutin för gallring av remisser som ankommit efter att produktionssystemet togs i bruk finns, äldre remisskopior förvaras i remissarkiv. 7.2 Beskrivning av säkerhet inkl larm (brandskydd, driftsskydd, tillträde) Laboratoriet är utrustat med brandlarm och brandutrustning som regelbundet testas och inspekteras enligt sjukhusets rutiner. Brandskyddsombud finns och merparten av personalen har genomgått brandutbildning. Sjukhusets driftsenhet svarar för kontroll av el, VVS osv, dit går även eventuella fryslarm. Väktare finns som gör ronder under nätter/helger. Laboratoriet är ytterdörrar är alltid låsta och efter arbetstid låses även arkiv, expeditioner och laboratorielokaler. 7.3 Leverantörer/inkl ev. leverantörsförteckning De leverantörer som väljs för inköp av utrustning och det förbrukningsmaterial som nyttjas, väljs utifrån de krav som finns för att de har och kan leverera det som behövs för att kunna hantera och preparera prover för diagnostik, det finns inga specifika krav förenat med att de sedan sparas i biobank. De kvalitets- och leveranssäkerhetsuppföljningar som sker av leverantörer av utrustning och förbrukningsmaterial sker utifrån samma syfte. 7.4 Utrustning (förteckning, instrumentbeskrivning, underhåll, kalibrering, kvalitetskontroll, loggbok) Den utrustning och det förbrukningsmaterial som nyttjas, väljs utifrån de krav som finns för att på ett säkert sätt ska kunna hantera och preparera prover för diagnostik, det finns inga specifika krav förenat med att de sedan sparas i biobank. De ankomst- drift- och servicekontroller som görs av utrustning och förbrukningsmaterial sker utifrån samma syfte. För detaljer angående instrument, se instrumentförteckning bilaga 7.4 och aktuella loggböcker. Hänvisning till kompletterande handling/ handlingar Bilaga/bilagor nr; 7.4 Instrumentförteckning

Regional Kvalitetshandbok

Regional Kvalitetshandbok Regionalt biobanksregister Södra sjukvårdsregionen Regional Kvalitetshandbok för biobanksavdelningar Version 2 1(9) Ursprungligen framtagen av: Landstingens biobanksprojekt/: WilliamThorburn Granskad av:

Läs mer

Kvalitetshandbok Biobankens namn/tillhörighet Utgåva Sida Sidan 1 av 8 Framtagen av Granskad och fastställd av Datum

Kvalitetshandbok Biobankens namn/tillhörighet Utgåva Sida Sidan 1 av 8 Framtagen av Granskad och fastställd av Datum Sidan 1 av 8 Kvalitetshandbok för biobank Sid 1. Inledning 2 2. Beskrivning av biobanken. 3 Ev. dispositionsrätt och andra avtal 3. Organisation 4 4. Kvalitetssystem 5 5. Informationssäkerhet 6 6. Prov-

Läs mer

Kvalitetshandbok Biobankens namn/tillhörighet Utgåva Sidan 1 (8) Framtagen av Granskad och fastställd av Datum

Kvalitetshandbok Biobankens namn/tillhörighet Utgåva Sidan 1 (8) Framtagen av Granskad och fastställd av Datum Biobankens namn/tillhörighet Utgåva Sidan 1 (8) Kvalitetshandbok för biobank KAPITEL 1: INTRODUKTION... 2 KAPITEL 2: BIOBANKEN... 3 KAPITEL 3: ORGANISATION OCH PERSONAL... 4 KAPITEL 4: KVALITETSSYSTEM...

Läs mer

1.1 En allmän introduktion av kvalitetssystemet/ användandet av kvalitetshandbok. 1.3 Beskrivning av övriga krav/rekommendationer

1.1 En allmän introduktion av kvalitetssystemet/ användandet av kvalitetshandbok. 1.3 Beskrivning av övriga krav/rekommendationer 1(11 ) Gäller för Medicinsk diagnostik Medicinsk diagnostik gemensamt Biobank 1 Introduktion 1.1 En allmän introduktion av kvalitetssystemet/ användandet av kvalitetshandbok Syftet med kvalitetssystemet

Läs mer

1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning 1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta är en instruktion till den mall som ska används av forskare som vill få tillgång till prov från

Läs mer

1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning 1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta är en instruktion till den nationella blanketten som ska användas när man vill ansöka om tillgång

Läs mer

M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank

M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank Dokument: M2, Instruktion 2017-11-01 Version: 5.0 Sida 1 (6) Information: www.biobanksverige.se M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas

Läs mer

Biobanksinformation 2012-11-22. Eva Arveström Carina Fröjd Biobank, Labmedicin Skåne

Biobanksinformation 2012-11-22. Eva Arveström Carina Fröjd Biobank, Labmedicin Skåne Biobanksinformation 2012-11-22 Eva Arveström Carina Fröjd Biobank, Labmedicin Skåne 1 Biobank, Labmedicin Skåne Handlägger ansökningar Rapporterar till Socialstyrelsen och Svenska Biobanksregistret Kvalitetssäkrar

Läs mer

M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank

M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank Dokument: M2, Instruktion 2019 01 09 Version: 5.1 Sida 1 (5) Information: www.biobanksverige.se M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas

Läs mer

Anvisningar och rutiner

Anvisningar och rutiner Sida 1 (7) Kontaktadress Fastställd av Datum info@biobanksverige.se Nationellt biobanksråd - AU 2007-03-27 Landstingens gemensamma Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och

Läs mer

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier Dokument M3 Anvisning ansökan enligt Multicenterprincipen, version 4.6 1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier

Läs mer

Handledning och checklista för verksamhet vid

Handledning och checklista för verksamhet vid Version: 4.0 Sida 1 (8) Landstingens gemensamma biobanksdokumentation Handledning och checklista för verksamhetschef vid vårdenhet Sammanfattning: Detta dokument presenterar en checklista för de aktiviteter

Läs mer

Tillgång till prov för forskning

Tillgång till prov för forskning Tillgång till prov för forskning Provsamlingar för forskning Alla prov tagna inom vården för vård eller forskning tillhör sjukvårdshuvudmannens ansvarsområde Prov måste alltid inrättas/registreras i någon

Läs mer

Handledning för framtagande av kvalitetshandbok för biobanker. Datum info@biobanksverige.se. Regionala Biobankscentrum

Handledning för framtagande av kvalitetshandbok för biobanker. Datum info@biobanksverige.se. Regionala Biobankscentrum Sida 1 (35) Kontaktadress Fastställd av Datum info@biobanksverige.se Regionala Biobankscentrum 2005-11-08 Landstingens gemensamma Handledning för framtagande av kvalitetshandbok för biobanker Sammanfattning

Läs mer

Anvisningar och rutiner

Anvisningar och rutiner Dokument M1 Version 4.6 Sida 1 (7) Kontaktadress info@biobanksverige.se Fastställd av Nationella biobanksrådet - AU Datum 2013-11-19 Landstingens gemensamma Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade

Läs mer

Biobankslagen. Sonja Eaker Ordf. Nationellt biobanksråd (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen

Biobankslagen. Sonja Eaker Ordf. Nationellt biobanksråd (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen Biobankslagen Sonja Eaker Ordf. Nationellt biobanksråd (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen Det svenska biobankslandskapet Landsting, ca 300 (54 %) Minskar för varje år 556 biobanker

Läs mer

Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier som utlämnas via e-biobank

Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier som utlämnas via e-biobank Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: M1 Version: 5.0 Sida 1 (7) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Nationella biobanksrådet - AU 2017-05-24 Landstingens/regionernas

Läs mer

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier.

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier. 1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier. Specifika villkor för multicenterprincipen proven ska vara nyinsamlade

Läs mer

Samtycke angående sparande av biobanksprov. Uppgifter om inkomna nej-talonger år 2013 i Uppsala Örebro sjukvårdsregion

Samtycke angående sparande av biobanksprov. Uppgifter om inkomna nej-talonger år 2013 i Uppsala Örebro sjukvårdsregion Samtycke angående sparande av biobanksprov Uppgifter om inkomna nej-talonger år 2013 i Uppsala Örebro sjukvårdsregion Kommentar: Samtliga tabeller med undantag för tabell 3, som baseras på uppgifter från

Läs mer

Sammanställning av prov som inte sparas p.g.a. ändrat samtycke. Uppgifter om inkomna nej-talonger år 2014 i Uppsala Örebro sjukvårdsregion

Sammanställning av prov som inte sparas p.g.a. ändrat samtycke. Uppgifter om inkomna nej-talonger år 2014 i Uppsala Örebro sjukvårdsregion Sammanställning av prov som inte sparas p.g.a. ändrat samtycke Uppgifter om inkomna nej-talonger år 2014 i Uppsala Örebro sjukvårdsregion 1 Kommentarer Samtliga tabeller och figurer är uppgifter inhämtade

Läs mer

INNEHÅLL Biobankslagen Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning

INNEHÅLL Biobankslagen Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning INNEHÅLL Biobankslagen Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning Gunilla Bergström Biobankssamordnare RÖ/Chef Regionalt BiobanksCentrum sydöstra sjukvårdsregionen gunilla.bergstrom@regionostergotland.se

Läs mer

Uppdragsbeskrivning - Nationella biobanksrådet

Uppdragsbeskrivning - Nationella biobanksrådet Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: C3 Version: 5.0 Sida 1 (6) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Sveriges Kommuner och landsting 2017-05-10 Landstingens/regionernas

Läs mer

Biobank Labmedicin Skåne

Biobank Labmedicin Skåne Biobank Labmedicin Skåne Eva Arveström Region Skånes Biobank Är den fysiska biobanken för Hälso och sjukvårdshuvudmannens biobanksprover hos Socialstyrelsen med registreringsnummer 136 Innehåller ca 40

Läs mer

Remissyttrande: SOU 2018:4 Framtidens biobanker

Remissyttrande: SOU 2018:4 Framtidens biobanker Landstingsdirektörens stab Utvecklingsenheten/Avdelning för kunskapsstöd 2018-05-21 Ärendenummer 2018/00515 Elisabeth Andersson Dokumentnummer 2018/00515-2 Till Landstingsstyrelsen Remissyttrande: SOU

Läs mer

Initiativ för utveckling och kvalitetssäkringsarbete för användning av landstingens biobanker

Initiativ för utveckling och kvalitetssäkringsarbete för användning av landstingens biobanker Initiativ för utveckling och kvalitetssäkringsarbete för användning av landstingens biobanker Gisela Dahlquist Professor,Umeå universitet, Ledamot, SKLs Nationella biobanksråd, Vetenskaplig sekreterare,centrala

Läs mer

INNEHÅLL Biobankslagen Information & samtycke Biobanker, kvalitetskrav Roller & ansvar

INNEHÅLL Biobankslagen Information & samtycke Biobanker, kvalitetskrav Roller & ansvar INNEHÅLL Biobankslagen Information & samtycke Biobanker, kvalitetskrav Roller & ansvar Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning Gemensam biobanksdokumentation Organisation nationell & regional

Läs mer

Innehåll NATIONELLA BIOBANKSRÅDET (NBR)

Innehåll NATIONELLA BIOBANKSRÅDET (NBR) Innehåll 1. Inledning 4 2. Vilka prov omfattas av biobankslagen? 5 3. Vad är en biobank? 6 4. Hantering av prov och personuppgifter i en biobank 9 5. Tillgång till prov i forskning 10 6. Den praktiska

Läs mer

M3. Instruktion till ifyllande av ansökan N1a: Tillgång till

M3. Instruktion till ifyllande av ansökan N1a: Tillgång till Dokument: M3, Instruktion 2017-05-24 Version: 5.0 Sida 1 (6) Information: www.biobanksverige.se M3. Instruktion till ifyllande av ansökan N1a: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter

Läs mer

Dokumentförteckning. Sammanfattning

Dokumentförteckning. Sammanfattning biobanksation förteckning A2 Sida 1 (23) Kontaktadress Fastställd av Datum info@biobanksverige.se Regionala Biobankscentrum 150105 Landstingens gemensamma biobanksation förteckning Sammanfattning Denna

Läs mer

Regional hantering av multicenterstudier a) Information

Regional hantering av multicenterstudier a) Information Dokument M2 Version 2013-09-11 1 Regional hantering av multicenterstudier a) Information Följande kriterier måste vara uppfyllda för att multicenterstudieprincipen ska kunna användas: I varje region/landsting

Läs mer

Om biobankslagen. och de förändringar denna lag medför för rutiner i samband med provtagning. Landstingens Biobanksprojekt

Om biobankslagen. och de förändringar denna lag medför för rutiner i samband med provtagning. Landstingens Biobanksprojekt Info till dig som ordinerar eller tar prover Pappersremiss Om ioan och de förändringar denna lag medför för rutiner i samand med provtagning Landstingens Bioanksprojekt Regionalt ioanksregister, Universitetssjukhuset

Läs mer

K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Dokument: K4, Instruktion 2017-02-28 Version: 5.0 Sida 1 (7) Information: www.biobanksverige.se K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta

Läs mer

Organisationer inom biobanksområdet

Organisationer inom biobanksområdet Organisationer inom biobanksområdet Nationellt Biobanksråd (NBR) Nationellt samarbetsorgan i biobanksfrågor, inrättat av SKL 2006 Svensk Nationell Forskningsinfrastruktur för Biobankning och Analys av

Läs mer

Regional handledning för upprättande av kvalitetshandbok för. biobanksavdelningar inom Södra Sjukvårdsregionen

Regional handledning för upprättande av kvalitetshandbok för. biobanksavdelningar inom Södra Sjukvårdsregionen Referens: Landstingens gemensamma biobanksdokumentation- Handledning för framtagande av kvalitetshandbok Handledning för framtagande av kvalitetshandbok för biobanksavdelningar i Södra Sida 1 (34) Kontaktadress

Läs mer

K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Dokument: K4, Instruktion 2017-10-11 Version: 5.3 Sida 1 (7) Information: www.biobanksverige.se K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta

Läs mer

SOSFS 2005:12 (M) Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården. Socialstyrelsens författningssamling

SOSFS 2005:12 (M) Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården. Socialstyrelsens författningssamling SOSFS (M) frfattningssam lingföreskrifter Ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras

Läs mer

Om biobankslagen och de förändringar denna lag medför för rutiner i samband med provtagning

Om biobankslagen och de förändringar denna lag medför för rutiner i samband med provtagning Info till dig som ordinerar eller tar prover Pappersremiss Om ioan och de förändringar denna lag medför för rutiner i samand med provtagning Landstingens Bioanksprojekt ioan info info Inledning Vilka rutiner

Läs mer

Sidan 1(27) Regional Handledning För sydöstra sjukvårdsregionen

Sidan 1(27) Regional Handledning För sydöstra sjukvårdsregionen 1(27) Regional Handledning För sydöstra sjukvårdsregionen För upprättande av kvalitetshandbok för biobanker inom hälso- och sjukvården och för forskningsbiobanker Den regionala handledningen utgår från

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.; SFS 2002:297 Utkom från trycket den 4 juni 2002 utfärdad den 23 maj 2002. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. 1 kap.

Läs mer

Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier som utlämnas via e-biobank

Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier som utlämnas via e-biobank Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: M1 Version: 5.1 Sida 1 (7) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Arbetsutskott 1 på uppdrag av styrgrupp för Biobank Sverige

Läs mer

Delbetänkande SOU 2017:40 För dig och för alla

Delbetänkande SOU 2017:40 För dig och för alla YTTRANDE Vårt ärendenr: 2017-10-13 Sektionen för hälso- och sjukvård Hasse Knutsson Socialdepartementet 10333 STOCKHOLM Delbetänkande SOU 2017:40 För dig och för alla Sammanfattning I delbetänkandet presenteras

Läs mer

SOSFS 2002:11 (M) Biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling

SOSFS 2002:11 (M) Biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling (M) frfattningssam och ling allmänna råd Biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling () publiceras verkets föreskrifter och allmänna

Läs mer

Dokumentinformation -

Dokumentinformation - Sida 1 (7) Landstingens gemensamma Dokumentinformation - Tillgång till biobanksprov och Sida 2 (7) Revisionshistorik snummer Datum Ansvarig Ändringar mot tidigare version 1.93 20050531 Anne Snis en skickades

Läs mer

Socialstyrelsens författningssamling. Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

Socialstyrelsens författningssamling. Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. SOSFS 2013:2 (M) Föreskrifter Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling

Läs mer

1. Inledning 2. 2. Sammanfattning 4

1. Inledning 2. 2. Sammanfattning 4 Biobanker och personuppgiftslagen Datainspektionens rapport 2004:2 Innehållsförteckning 1. Inledning 2 2. Sammanfattning 4 3. Regler 6 3.1. Personuppgiftslagen 6 3.1.1. Allmänt 6 3.1.2. Definitioner 7

Läs mer

Fördelning av ansvar för informationssäkerhet. Version: 1. Beslutsinstans: Regiondirektören

Fördelning av ansvar för informationssäkerhet. Version: 1. Beslutsinstans: Regiondirektören Version: 1 Beslutsinstans: Regiondirektören 2(10) ÄNDRINGSFÖRTECKNING Version Datum Ändring Beslutat av 1. 2016-06-30 Nyutgåva Regiondirektören 3(10) INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1 INLEDNING...4 2 ANSVAR FÖR INFORMATIONSSÄKERHET...4

Läs mer

Meddelandeblad. Mottagare: Nämnder och verksamheter i kommuner med ansvar för vård och omsorg, medicinskt ansvariga sjuksköterskor,

Meddelandeblad. Mottagare: Nämnder och verksamheter i kommuner med ansvar för vård och omsorg, medicinskt ansvariga sjuksköterskor, Meddelandeblad Mottagare: Nämnder och verksamheter i kommuner med ansvar för vård och omsorg, medicinskt ansvariga sjuksköterskor, medicinskt ansvariga för rehabilitering, huvudmän i enskild verksamhet

Läs mer

Bilagor till Regional Handledning för upprättande av kvalitetshandbok för biobanksavdelningar inom Södra sjukvårdsregionen

Bilagor till Regional Handledning för upprättande av kvalitetshandbok för biobanksavdelningar inom Södra sjukvårdsregionen Regionalt biobanksregister Södra sjukvårdsregionen Bilagor till Regional Handledning - Kvalitetshandbok för biobanksavdelningar Version 2 Sida 1(24) Ursprungligen framtagen av: Landstingens biobanksprojekt/:

Läs mer

Direktiv. Medicinteknisk utrustning för hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter. Medicinsk utrustning Hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter

Direktiv. Medicinteknisk utrustning för hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter. Medicinsk utrustning Hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter Direktiv Framtagen av: Medicinskt ansvariga Fastställd av: Medicinskt ansvariga Sökord i diariet: Medicinsk utrustning Hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter Målgrupp: Giltig fr.o.m. 2015-09-01 Utvärderas

Läs mer

Biobankslagen. och landstingens gemensamma hantering av information och samtycke

Biobankslagen. och landstingens gemensamma hantering av information och samtycke Biobankslagen och landstingens gemensamma hantering av information och En introduktion för dig som har i uppgift att informera medarbetare och kollegor om de nya rutinerna Landstingens Biobanksprojekt

Läs mer

Tillgång till prov för forskning Sonja Eaker

Tillgång till prov för forskning Sonja Eaker Tillgång till prov för forskning Sonja Eaker Ordf. Nationella biobanksrådet (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro sjukvårdsregion Ca 450 biobanker i Sverige Landsting/region, ca 200 - över

Läs mer

Instruktion enligt personuppgiftslagen (1998:204) för Eskilstuna kommunkoncern

Instruktion enligt personuppgiftslagen (1998:204) för Eskilstuna kommunkoncern 1 (5) Instruktion enligt personuppgiftslagen (1998:204) för Eskilstuna kommunkoncern Antagen av kommunfullmäktige den 23 september 2010, 193. Inledning Personuppgiftslagen (PuL) trädde i kraft 1998 och

Läs mer

Riktlinje för samordnad utskrivningsplanering och Prator

Riktlinje för samordnad utskrivningsplanering och Prator Diarienummer ALN-2015-0123.37 OSN-2015-0239.37 SCN-2015-0187.37 Riktlinje för samordnad utskrivningsplanering och Prator Utgår från övergripande styrdokument för hälso- och sjukvård i Uppsala kommun omfattande

Läs mer

LAGAR OCH FÖRFATTNINGAR SOM STYR KOMMUNERNAS HÄLSO- OCH SJUKVÅRD, AVSEENDE ANSVARSFÖRHÅLLANDEN MELLAN VÅRDGIVARE (NÄMND), VERKSAMHETSCHEF OCH MAS/MAR

LAGAR OCH FÖRFATTNINGAR SOM STYR KOMMUNERNAS HÄLSO- OCH SJUKVÅRD, AVSEENDE ANSVARSFÖRHÅLLANDEN MELLAN VÅRDGIVARE (NÄMND), VERKSAMHETSCHEF OCH MAS/MAR LAGAR OCH AR SOM STYR KOMMUNERNAS HÄLSO- OCH SJUKVÅRD, AVSEENDE SFÖRHÅLLANDEN MELLAN NÄMND (VÅRDGIVARE), LAGAR OCH AR SOM STYR KOMMUNERNAS HÄLSO- OCH SJUKVÅRD, AVSEENDE SFÖRHÅLLANDEN MELLAN VÅRDGIVARE

Läs mer

Ansvarsfördelning mellan verksamhetschef (HSL 29 ) och medicinskt ansvarig sjuksköterska respektive medicinskt ansvarig för rehabilitering (HSL 24 )

Ansvarsfördelning mellan verksamhetschef (HSL 29 ) och medicinskt ansvarig sjuksköterska respektive medicinskt ansvarig för rehabilitering (HSL 24 ) 1(7) Ansvarsfördelning mellan verksamhetschef (HSL 29 ) och medicinskt ansvarig sjuksköterska respektive medicinskt ansvarig för rehabilitering (HSL 24 ) Grunden till ansvarsfördelningen finns i nedan

Läs mer

Bilagor till handledning för framtagande av kvalitetshandbok för biobanker

Bilagor till handledning för framtagande av kvalitetshandbok för biobanker Landstingens/regionernas gemensamma biobanksdokumentation Dokument: J1b Version: 5.0 Sida 1 (9) Information: www.biobanksverige.se Fastställd av: Regionala Biobankscentrum 2017-05-11 Landstingens/regionernas

Läs mer

YTTRANDE ÖVER DELBETÄNKANDET FÖR DIG OCH FÖR ALLA DELBETÄNKANDE AV UTREDNINGEN OM REGLERING AV BIOBANKER, SOU

YTTRANDE ÖVER DELBETÄNKANDET FÖR DIG OCH FÖR ALLA DELBETÄNKANDE AV UTREDNINGEN OM REGLERING AV BIOBANKER, SOU 1 (5) Er beteckning S2017/03374/FS Regeringskansliet Socialdepartementet s.registrator@regeringskansliet.se s.fs@regeringskansliet.se YTTRANDE ÖVER DELBETÄNKANDET FÖR DIG OCH FÖR ALLA DELBETÄNKANDE AV

Läs mer

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna

Läs mer

för hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter

för hälso- och sjukvårdsarbetsuppgifter Direktiv Framtagen av: Medicinskt ansvariga Fastställd av: Medicinskt ansvariga Sökord i diariet: Medicinteknisk utrustning Målgrupp: Verksamhet Diarienummer: VON F 2017/00355 003 Fastställd: 2010-11-01

Läs mer

Riktlinjer för personuppgiftshantering

Riktlinjer för personuppgiftshantering Sida 1(6) Riktlinjer för personuppgiftshantering 1. Inledning Bakgrund Personuppgifter hanteras från och med den 25 maj 2018 enligt EU:s dataskyddsförordning (2016/679) och kompletterande nationell lagstiftning

Läs mer

Policy för hantering av personuppgifter

Policy för hantering av personuppgifter Policy för hantering av personuppgifter Dokumenttyp: Policy Beslutad av: Kommunstyrelsen Gäller för: Varbergs kommun Dokumentnamn: Policy för hantering av personuppgifter Beslutsdatum: 2013-10-15 Dokumentansvarig

Läs mer

Yttrande över slutbetänkande Framtidens biobanker (SOU 2018:4)

Yttrande över slutbetänkande Framtidens biobanker (SOU 2018:4) Landstingsstyrelsen 1 (4) Socialdepartementet S2018/00641/FS Yttrande över slutbetänkande Framtidens biobanker (SOU 2018:4) Socialdepartementet har genom remiss bjudit in Stockholms läns landsting att

Läs mer

Informationshantering och journalföring. Maria Jacobsson, Hälso- och sjukvårdsavdelningen

Informationshantering och journalföring. Maria Jacobsson, Hälso- och sjukvårdsavdelningen Informationshantering och journalföring Maria Jacobsson, Hälso- och sjukvårdsavdelningen 1. Målet för hälso- och sjukvården 2 HSL Målet för hälso- och sjukvården är en god hälsa och en vård på lika villkor

Läs mer

Informationshantering och journalföring. nya krav på informationssäkerhet i vården

Informationshantering och journalföring. nya krav på informationssäkerhet i vården Informationshantering och journalföring nya krav på informationssäkerhet i vården Sammanhållen journalföring! Förklaring av symbolerna Patient Verksamhetschef Hälso- och sjukvårdspersonal samt övriga befattningshavare

Läs mer

Ledningssystem för vävnadsinrättningar

Ledningssystem för vävnadsinrättningar 2 9 Bilaga 2 1 Ledningssystem för vävnadsinrättningar A. ORGANISATION OCH LEDNING 1. Vävnadsinrättningen ska ha ett dokumenterat ledningssystem för kvalitet och säkerhet som är anpassat till verksamheten

Läs mer

1(5) 2011-03-17. Kvalitetsuppföljning av utförare av hemtjänst i Jönköpings kommun

1(5) 2011-03-17. Kvalitetsuppföljning av utförare av hemtjänst i Jönköpings kommun Frågeformulär Kvalitetsuppföljning av utförare av hemtjänst i Jönköpings kommun 1(5) Syftet med uppföljningen är att följa upp hur privata och kommunala utförare inom hemtjänsten efterlever Socialstyrelsen

Läs mer

Slutbetänkande SOU 2018:4 Framtidens biobanker

Slutbetänkande SOU 2018:4 Framtidens biobanker YTTRANDE Vårt ärendenr: 2018-06-15 Sektionen för hälso- och sjukvård Hasse Knutsson Socialdepartementet 10333 STOCKHOLM Slutbetänkande SOU 2018:4 Framtidens biobanker Sammanfattning SKL välkomnar i allt

Läs mer

Ledningssystem för kvalitet enligt SOSFS 2006:11 och SOSFS 2005:12

Ledningssystem för kvalitet enligt SOSFS 2006:11 och SOSFS 2005:12 1(9) enligt SOSFS 2006:11 och SOSFS 2005:12 Inledning Socialstyrelsen har angett föreskrifter och allmänna råd för hur kommunerna ska inrätta ledningssystem för kvalitet i verksamheter enligt SoL, LVU,

Läs mer

Bilagor till handledning för framtagande av kvalitetshandbok för biobanker. Fastställd av Regionala Biobankscentrum

Bilagor till handledning för framtagande av kvalitetshandbok för biobanker. Fastställd av Regionala Biobankscentrum Dokument: J1b Kontaktadress info@biobanksverige.se Fastställd av Regionala Biobankscentrum Datum 2005-11-08 Sida 1 (10) Landstingens gemensamma Bilagor till handledning för framtagande av kvalitetshandbok

Läs mer

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Hälso- och sjukvårdsnämnden Hälso- och sjukvårdsnämnden Hannie Lundgren Forskningschef 040-675 31 13 Hannie.Lundgren@skane.se YTTRANDE Datum 2017-09-22 Dnr 1702157 1 (7) Remiss. För dig och för alla (SOU 2017:40) Delbetänkande av

Läs mer

Biobanksavtal MTA Multicenterprincipen. Gunilla Bergström, ,

Biobanksavtal MTA Multicenterprincipen. Gunilla Bergström, , Biobanksavtal MTA Multicenterprincipen Gunilla Bergström, 010 103 44 03, gunilla.bergstrom@regionostergotland.se 2018 11 26 1 Vad krävs vid forskning på biobanksmaterial? Godkänd ansökan om etikprövning.

Läs mer

Kvalitetskriterier för boende för ensamkommande flyktingbarn och -ungdomar

Kvalitetskriterier för boende för ensamkommande flyktingbarn och -ungdomar Kvalitetskriterier för boende för ensamkommande flyktingbarn och -ungdomar Dessa kriterier kan tillämpas för boenden för ensamkommande flyktingbarn och ungdomar. Med boende avses här ett s k HVB-hem, tillståndspliktig

Läs mer

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) Hantering av patientuppgifter via e-post

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) Hantering av patientuppgifter via e-post Datum Diarienr 2011-12-12 749-2011 Capio S:t Görans Sjukhus 112 81 Stockholm Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) Hantering av patientuppgifter via e-post Datainspektionens beslut Datainspektionen

Läs mer

Kanslichef - Tillsvidare

Kanslichef - Tillsvidare Riktlinjer för personuppgifter Dokumentnamn Dokumenttyp Fastställd/upprättad Beslutsinstans Riktlinjer för personuppgifter Riktlinje 2008-05-26 Kommunfullmäktige Dokumentansvarig Diarienummer Senast reviderad

Läs mer

riktlinje modell plan policy program regel rutin strategi taxa för behandling av personuppgifter i socialnämndens dataregister ...

riktlinje modell plan policy program regel rutin strategi taxa för behandling av personuppgifter i socialnämndens dataregister ... modell plan policy program riktlinje för behandling av personuppgifter i socialnämndens dataregister regel rutin strategi taxa............................ Beslutat av: Socialnämnden Beslutandedatum: 2015-12-16

Läs mer

Kvalitetshandbok. För Biobanken Malmö Förebyggande Medicin / Malmö Kost Cancer. Augusti 2015

Kvalitetshandbok. För Biobanken Malmö Förebyggande Medicin / Malmö Kost Cancer. Augusti 2015 Kvalitetshandbok För Biobanken Malmö Förebyggande Medicin / Malmö Kost Cancer Augusti 2015 Lunds Universitet, Institutionen för Kliniska Vetenskaper Malmö, Dataenhet för Malmö Förebyggande Medicin / Malmö

Läs mer

Biobankslagen - Hälso- och sjukvård Region Gävleborg

Biobankslagen - Hälso- och sjukvård Region Gävleborg Beskrivning Diarienr: Ej tillämpligt 1(11) Dokument ID: 09-79653 Fastställandedatum: 2016-12-14 Giltigt t.o.m.: 2017-12-14 Upprättare: Carina I Hammarfjäll Fastställare: Tova Marknell Biobankslagen - Hälso-

Läs mer

Hur man kvalitetssäkrar en röntgenklinik. Liselotte Joelson 2013-10-09

Hur man kvalitetssäkrar en röntgenklinik. Liselotte Joelson 2013-10-09 Hur man kvalitetssäkrar en röntgenklinik Lärandemål Få förståelse för hur ett kvalitetssystem är uppbyggt Förstå hur kvalitetssäkringen fungerar i praktiken Hur kan man själv bidra till att upprätthålla

Läs mer

PERSONUPPGIFTSBITRÄDESAVTAL

PERSONUPPGIFTSBITRÄDESAVTAL 1 Microsoft AB ( Microsoft ), Box 27, 164 93 KISTA och ( Personuppgiftsbiträdet ) har denna dag träffat följande PERSONUPPGIFTSBITRÄDESAVTAL Bakgrund Personuppgiftslagen ställer krav på skriftligt avtal

Läs mer

Bilaga A Checklista vid leverantörsbedömning SIDA 1AV 11

Bilaga A Checklista vid leverantörsbedömning SIDA 1AV 11 ENHET: DATUM: Bilaga A REVISOR: SIGNATUR: SIDA 1AV 11 Kvalitet: Frågorna nedan grundar sig på kraven i SS-EN ISO 9001:2000. OBS! Stickprov. AVSER FRÅGOR OK ANM. KOMMENTARER KAPITEL 4.1 Finns organisationens

Läs mer

Informationssäkerhet med logghantering och åtkomstkontroll av hälso- och sjukvårdsjournaler i Vodok och nationell patientöversikt (NPÖ)

Informationssäkerhet med logghantering och åtkomstkontroll av hälso- och sjukvårdsjournaler i Vodok och nationell patientöversikt (NPÖ) Riktlinjer för hälso- och sjukvård inom Stockholms stads särskilda boenden, dagverksamhet och daglig verksamhet Sida 0 (8) Vers. 2.0 Rev. 2018 Informationssäkerhet med logghantering och åtkomstkontroll

Läs mer

RÅD Checklista för avtal rörande sammanhållen journalföring

RÅD Checklista för avtal rörande sammanhållen journalföring 1 (9) 21 december 2010 RÅD Checklista för avtal rörande sammanhållen journalföring 2 (9) Innehåll 1 Inledning...4 2 Syfte...4 3 Checklista...5 3 (9) Utgåvehistorik för dokumentet Utgåva Datum Kommentar

Läs mer

Birgitta Nilsdotter HSH, Zoila Bengtsson HSK Avsnitt: 104 Dokumenthantering Utgåva: 10 Ersätter: HSH 2007-05-01, HSV 2007-05-01, HSK ---

Birgitta Nilsdotter HSH, Zoila Bengtsson HSK Avsnitt: 104 Dokumenthantering Utgåva: 10 Ersätter: HSH 2007-05-01, HSV 2007-05-01, HSK --- FÖRSLAG Dokumenthanteringsplan Hallands Sjukhus Administrativa handlingar* Innehållsförteckning Verksamhet/Rutin Sida Gemensam verksamhet Ledning, Samordning, Kansli 2 Avvikelser och anmälningar i vården

Läs mer

Trygghetsskapande teknik

Trygghetsskapande teknik Diarienr 2016/00430-ÄN Trygghetsskapande teknik Riktlinje för hantering av trygghetsskapande teknik inom särskilda boenden för äldre. Beslutad av äldrenämnden 21 februari 2017 program policy handlingsplan

Läs mer

Bedömning av egenvård, riktlinjer för region Jämtland / Härjedalen och kommunerna i Jämtlands län

Bedömning av egenvård, riktlinjer för region Jämtland / Härjedalen och kommunerna i Jämtlands län för region Jämtland / Härjedalen Version: 4 Ansvarig: 2(12) ÄNDRINGSFÖRTECKNING Version Datum Ändring Beslutat av Datum 1. 2014-12-11 2. 2015-01-12 redigering 3 2015-02-06 4 2015-03-30 Nyutgåva baserad

Läs mer

Biobankslagen och landstingens/regionernas gemensamma hantering av information och samtycke.

Biobankslagen och landstingens/regionernas gemensamma hantering av information och samtycke. Biobankslagen och landstingens/regionernas gemensamma hantering av information och samtycke. En introduktion av rutinerna kring samtycke och hantering av prov. Innehåll FÖRORD 3 1. INLEDNING 4 2. VILKA

Läs mer

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål Ansökan sänds till: BPSD-registret Minneskliniken Skånes Universitetssjukhus 205 02 Malmö Upplysningar lämnas av: Eva Granvik Mail;

Läs mer

REGEL FÖR HÄLSO OCH SJUKVÅRD I SÄRSKILT BOENDE OCH DAGLIG VERKSAMHET ENLIGT LSS. LEDNINGS- OCH YRKESANSVAR

REGEL FÖR HÄLSO OCH SJUKVÅRD I SÄRSKILT BOENDE OCH DAGLIG VERKSAMHET ENLIGT LSS. LEDNINGS- OCH YRKESANSVAR Region Stockholm Innerstad Sida 1 (11) 2014-05-16 Sjuksköterskor REGEL FÖR HÄLSO OCH SJUKVÅRD I SÄRSKILT BOENDE OCH DAGLIG VERKSAMHET ENLIGT LSS. Sida 2 (11) INNEHÅLLSFÖRTECKNING REGEL FÖR HÄLSO OCH SJUKVÅRD

Läs mer

Vårdgivare. Ärendet. Skälen för beslutet BESLUT Dnr / (5) MediCheck AB Hälsingegatan 45 BV STOCKHOLM.

Vårdgivare. Ärendet. Skälen för beslutet BESLUT Dnr / (5) MediCheck AB Hälsingegatan 45 BV STOCKHOLM. BESLUT 2019-09-11 Dnr 8.5-8865/2019-16 1(5) MediCheck AB Hälsingegatan 45 BV 113 31 STOCKHOLM Vårdgivare MediCheck AB Ärendet Tillsyn av det systematiska patientsäkerhetsarbetet vid MediCheck AB i syfte

Läs mer

SOSFS 2007:10 (M och S) Föreskrifter och al männa råd Samordning av insatser för habilitering och rehabilitering Socialstyrelsens författningssamling

SOSFS 2007:10 (M och S) Föreskrifter och al männa råd Samordning av insatser för habilitering och rehabilitering Socialstyrelsens författningssamling SOSFS 2007:10 (M och S) och allmänna råd Samordning av insatser för habilitering och rehabilitering Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras verkets

Läs mer

Riktlinjer för informationshantering och journalföring i hälso- och sjukvården i särskilt boende i Solna kommun

Riktlinjer för informationshantering och journalföring i hälso- och sjukvården i särskilt boende i Solna kommun 2012-07-16 SID 1 (9) Ansvarig för rutin Medicinskt ansvarig sjuksköterska Cecilia Linde cecilia.linde@solna.se Gäller från revideras 2016-07-25 Riktlinjer för informationshantering och journalföring i

Läs mer

4.1 Riktlinje för dokumentation och informationsöverföring i hälsooch sjukvården i särskilt boende i Tyresö kommun

4.1 Riktlinje för dokumentation och informationsöverföring i hälsooch sjukvården i särskilt boende i Tyresö kommun 1(5) 4.1 Riktlinje för dokumentation och informationsöverföring i hälsooch sjukvården i särskilt boende i Tyresö kommun Nedanstående lagar, förordningar allmänna råd ligger till grund för omvårdnadsdokumentationen.

Läs mer

PM 2015:127 RVI (Dnr /2015)

PM 2015:127 RVI (Dnr /2015) PM 2015:127 RVI (Dnr 159-1175/2015) Förslag till föreskrifter om allmänna råd om behandling av personuppgifter och journalföring i hälso- och sjukvården Remiss från Socialstyrelsen Remisstid den 1 september

Läs mer

Remissvar avseende Framtidens biobanker (SOU 2018:4), dnr S2018/00641/FS

Remissvar avseende Framtidens biobanker (SOU 2018:4), dnr S2018/00641/FS 2018-06-27 Dnr 10.1-10747/2018-2 1(5) Avdelning öst Caroline Sundholm caroline.sundholm@ivo.se s.remissvar@regerinskansliet.se ss.fs@regerinskansliet.se Remissvar avseende Framtidens biobanker (SOU 2018:4),

Läs mer

SOSFS 2009:6 (M och S) Föreskrifter. Bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård. Socialstyrelsens författningssamling

SOSFS 2009:6 (M och S) Föreskrifter. Bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård. Socialstyrelsens författningssamling SOSFS 2009:6 (M och S) Föreskrifter Bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras

Läs mer

KVALITETSPOLICY FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN I LANDSTINGET SÖRMLAND

KVALITETSPOLICY FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN I LANDSTINGET SÖRMLAND DATUM DIARIENR 1999-03-26 VOS 99223 KVALITETSPOLICY FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN I LANDSTINGET SÖRMLAND Inledning Denna policy utgör en gemensam grund för att beskriva, följa upp och utveckla kvaliteten,

Läs mer

Åtkomst till patientjournal för vårdens personal - blankett, Uppdrag att journalgranska

Åtkomst till patientjournal för vårdens personal - blankett, Uppdrag att journalgranska Godkänt den: 2017-11-07 Ansvarig: Barbro Nordström Gäller för: Region Uppsala Åtkomst till patientjournal för vårdens personal - blankett, Uppdrag att journalgranska Innehåll Delta i vården av patienten...2

Läs mer

Dokumenttyp Fastställd av Beslutsdatum Reviderat Styrdokument Hälso- och sjukvård. Vård och omsorgsnämnden

Dokumenttyp Fastställd av Beslutsdatum Reviderat Styrdokument Hälso- och sjukvård. Vård och omsorgsnämnden Dokumenttyp Fastställd av Beslutsdatum Reviderat Styrdokument Hälso- och sjukvård Vård och omsorgsnämnden Dokumentansvarig Förvaring Dnr Medicinskt ansvarig sjuksköterska Ingela Mindemark Mas VON.2015.79

Läs mer

K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Dokument: K4, Instruktion 2019-02-22 Version: 5.4 Sida 1 (8) Information: www.biobanksverige.se K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning Detta

Läs mer

Utbildning av ST-läkare inom Hälso- och sjukvården i Gotlands kommun

Utbildning av ST-läkare inom Hälso- och sjukvården i Gotlands kommun 1 (6) RIKTLINJE Hälso- och sjukvårdsförvaltningen Dokumentet gäller för HSF Innehållsförteckning Specialiseringstjänstgöring (ST)...2 Bakgrund...2 Behov av ST på Gotland...2 Målsättning för ST-utbildning

Läs mer