A1C-2. Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 - Whole blood and Hemolysate Application Beställningsinformation

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "A1C-2. Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 - Whole blood and Hemolysate Application Beställningsinformation"

Transkript

1 Beställningsinformation Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 (2 100 tester) cobas c C.f.a.s. HbA1c (3 2 ml) Kod HbA1c Control N (4 0.5 ml) Kod HbA1c Control P (4 0.5 ml) Kod PreciControl HbA1c norm (4 1 ml) Kod PreciControl HbA1c path (4 1 ml) Kod Hemolyzing Reagent Gen.2 (8 6.3 ml) Kod HbA1c Hemolyzing Reagent for Tina-quant HbA1c (1000 ml) Analysinstrument på vilket (vilka) kitet (kiten) kan användas Svenska Systeminformation Helblod DCCT (): ACN 890 A1W2D Hemolysat DCCT (): ACN 860 A1H2D Helblod IFCC (mmol/mol): ACN 262 A1W2M Hemolysat IFCC (mmol/mol) : ACN 250 A1H2M Användningsområde In vitro-analys för kvantitativ bestämning av mmol/mol hemoglobin A1c (IFCC) och hemoglobin A1c (DCCT/NGSP) i helblod och hemolysat som beretts från helblod på cobas c 111-systemet. HbA1c-bestämningar är användbara vid kontroll av långsiktiga blodglukoskontroller hos individer med diabetes mellitus. Dessutom används denna analys som en hjälp vid diagnos av diabetes samt till att identifiera patienter som riskerar att utveckla diabetes. Sammanfattning 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Hemoglobin (Hb) består av fyra proteinsubenheter, vardera innehållande en hemdel, och är det rödpigmenterade protein som finns i erytrocyterna. Dess huvudsakliga funktion är att transportera syre och koldioxid i blodet. Varje Hb-molekyl kan binda fyra syremolekyler. Hb består av ett antal subfraktioner och derivat. I denna heterogena grupp av hemoglobiner är HbA1c en av de glykerade hemoglobinerna, en subfraktion bildad av olika sockerarter som fäster på Hb-molekylen. HbA1c bildas i två steg av den icke-enzymatiska reaktionen hos glukos med den N terminala aminogruppen i β kedjan i normalt Hb (HbA). Det första steget är reversibelt och skapar labilt HbA1c. Detta omarrangeras och bildar stabilt HbA1c i ett andra reaktionssteg. I erytrocyterna ökar den relativa mängden HbA ombildad till stabilt Hba1c med genomsnittskoncentrationen av glukos i blodet. Omvandlingen till stabilt HbA1c är begränsad av erytrocyternas livstid på cirka 100 till 120 dagar. Som en följd återger HbA1c den genomsnittliga blodglukosnivån under de föregående 2 till 3 månaderna. HbA1c är därmed lämpligt vid övervakning av långsiktiga blodglukoskontroller hos individer med diabetes mellitus. Glukosnivåer närmare analystiden har en större påverkan på HbA1c-nivån. 1 Den ungefärliga relationen mellan HbA1c och medelblodglukosvärden under de föregående 2 till 3 månaderna analyserades i flera studier. En nyligen genomförd studie erhöll följande korrelation: IFCC-standardisering (omräknad enligt ref. 8) Estimerad genomsnittlig glukos [mmol/l] = HbA1c (mmol/mol) Estimerad genomsnittlig glukos [mg/dl] = 2.64 HbA1c (mmol/mol) Standardisering enligt DCCT/NGSP 8 Estimerad genomsnittlig glukos [mmol/l] = 1.59 HbA1c () 2.59 Estimerad genomsnittlig glukos [mg/dl] = 28.7 HbA1c () 46.7 Risken för diabeteskomplikationer, som diabetesnefropati och retinopati, ökar med dålig metabolisk kontroll. I enlighet med dess funktion som en indikator för medelblodglukosnivån förutsäger HbA1c utvecklingen av diabeteskomplikationer hos diabetespatienter. 4,5 För klinisk rutinanvändning räcker det vanligen med testning var 3:e till 4:e månad. I vissa kliniska situationer, t.ex. havandeskapsdiabetes efter en större behandlingsförändring, kan det vara användbart att mäta HbA1c med 2 till 4 veckors intervall. 7 Analysprincip 10,11,12 Denna metod använder TTAB (tetradekyltrimetylammoniumbromid) som detergent i hemolysreagenset för att eliminera interferens från leukocyter (TTAB lyser inte leukocyter). Förbehandling av prov för att ta bort labilt HbA1c är inte nödvändig. Alla hemoglobinvarianter som är glykerade vid β kedjans N terminal och som har antikropp-påvisbara områden som är identiska med HbA1c mäts med denna analys. Följaktligen kan den metaboliska statusen för patienter med uremi de vanligaste hemoglobinopatierna (HbAS, HbAC, HbAE) bestämmas med denna analys. 13,14 Hemoglobin A1c HbA1c-bestämningen är baserad på den turbidimetriska inhiberingsimmunanalysen (TINIA) för hemolyserat helblod. Prov och tillsats av R1 (buffert/antikropp): Glykohemoglobin (HbA1c) i provet reagerar med anti-hba1c-antikropp och bildar lösliga antigenantikroppskomplex. Då det specifika HbA1cantikroppsstället endast förekommer en gång på HbA1c-molekylen äger komplexbildning inte rum. Tillsats av SR (buffert/polyhapten) och reaktionsstart: Polyhaptenerna reagerar med ett överskott av anti-hba1c-antikroppar och bildar ett olösligt antikroppspolyhaptenkomplex som kan mätas turbidimetriskt. Hemoglobin Frisatt hemoglobin i det hemolyserade provet omvandlas till ett derivat med ett karakteristiskt absorptionsspektrum som mäts bikromatiskt under preinkubationsfasen (prov + R1) av ovanstående immunologiska reaktion. Ett separat Hb-reagens är följaktligen inte nödvändigt. Det slutliga resultatet uttrycks som mmol/mol HbA1c procent och beräknas från HbA1c/Hb-förhållandet enligt följande: Protokoll 1 (mmol/mol HbA1c enligt IFCC): HbA1c (mmol/mol) = (HbA1c/Hb) 1000 Protokoll 2 ( enligt DCCT/NGSP): HbA1c () = (HbA1c/Hb) Reagens arbetslösningar R1 SR Antikroppsreagens MES a) -buffert: mol/l; TRIS b) -buffert: mol/l, ph 6.2; HbA1c-antikropp (fårserum) 0.5 mg/ml; stabilisatorer; konserveringsmedel Polyhaptenreagens MES-buffert: mol/l; TRIS-buffert: mol/l, ph 6.2; HbA1cpolyhapten: 8 µg/ml; stabilisatorer; konserveringsmedel a) MES = 2-morfolinetansulfonsyra b) TRIS = Tris(hydroximetyl)-aminometan Försiktighetsåtgärder och varningar För in vitro-diagnostisk användning. Iakttag de normala försiktighetsåtgärder som gäller för all hantering av laboratoriereagens. Allt avfall ska hanteras enligt lokala riktlinjer. Säkerhetsdatablad kan beställas av användare inom professionen. 1 / 5

2 Reagenshantering Bruksfärdigt Förvaring och hållbarhet Hållbarhet vid 2 8 C: Vid användning och kyld i analysinstrumentet: Se utgångsdatum på reagenset 4 veckor Hemolyzing Reagent Gen.2, kat.nr (koncentrerad) Hållbarhet vid 2 8 C: Vid användning och kyld i analysinstrumentet: Se utgångsdatum på flaskans etikett 5 dagar Vid förvaring i temperaturer under 3 C kan reagenset bli grumligt. Detta har ingen effekt på funktionen på reagenset och är reversibelt vid högre temperaturer. Rekommendationen är därför att låta reagenset stå i rumstemperatur i cirka 10 minuter och att blanda väl före användning. Provmaterial och beredning Använd endast lämpliga rör provbehållare för provtagning och beredning. Endast de prover som anges nedan analyserades och befanns vara acceptabla. Antikoagulerat ven- kapillärblod De enda acceptabla antikoagulerinsmedlen är Li-heparin, K 2 EDTA, K 3 EDTA och kaliumfluorid/na 2 EDTA. De angivna provtyperna analyserades med ett urval provtagningsrör som var kommersiellt tillgängliga vid tidpunkten för analysen, dvs. alla tillgängliga rör från alla tillverkare analyserades inte. Provtagningssystem från olika tillverkare kan innehålla olikartade material som i vissa fall kan påverka analysresultaten. Följ tillverkarens instruktioner vid hantering av prover i primärrör (provtagningssystem). Hållbarhet: 15 3 dagar vid C 7 dagar vid 2 8 C 6 månader vid ( 15) ( 25) C Återfinnandet vid HbA1c-förhållandevärden från fällningsprover, i synnerhet vid dåligt övervakade diabetespatienter, kan vara något förhöjt. För att minimera denna effekt kan prover blandas genom att försiktigt vändas upp och ner före analys. Frys endast en gång. Blanda prov noggrant efter upptining. Helblodsapplikation Helblodsprover måste placeras i instrument i öppna primärrör och inte i (mikro-) rör. Hemolysatapplikation Manuell hemolysatberedning: 1. Låt blodprov och Hemolyzing Reagent för Tina-quant HbA1c (kat.nr ) uppnå rumstemperatur före användning. 2. Blanda provet måttligt omedelbart före pipettering för att säkerställa homogen blandning av erytrocyterna. Var noga med att undvika skumbildning. 3. Späd provet med Hemolyzing Reagent för Tina-quant HbA1c i förhållandet 1:101 (1+100) med hjälp av ett av följande pipetteringsscheman. Pipettera i rör: Hemolyzing Reagent för Tina-quant HbA1c: 500 µl Prov (patient kontroll): 5 µl Hemolyzing Reagent för Tina-quant HbA1c: 1000 µl Prov (patient kontroll): 10 µl Hemolyzing Reagent för Tina-quant HbA1c: 2000 µl Prov (patient kontroll): 20 µl 4. Blanda genom att använda en vibrationsmixer genom att vrida försiktigt. 5. Hemolysatet kan användas när lösningen har ändrat färg från röd till brungrön (cirka 1 2 min.). Hållbarhet för hemolysatet: 15 4 timmar vid C 24 timmar vid 2 8 C 6 månader vid ( 15) ( 25) C Medföljer förpackningen Se Reagens arbetslösningar avsnittet för reagens. Nödvändiga material (som ej medföljer) Se avsnittet Beställningsinformation Hemolyzing Reagent Gen.2, kat.nr (koncentrerad för helblodsanalys). Detta hemolyseringsreagens måste vara i analysinstrumentet för kalibreringsmätningar för båda metoderna. Hemolyzing Reagent för Tina quant HbA1c, kat.nr (för manuell spädning). Använd detta reagens till att bereda hemolysat. Se ovan för provförbehandlingsprocedur. Allmän laboratorieutrustning Analys Följ anvisningarna för det aktuella analysinstrumentet som finns i detta dokument för optimalt utförande av analysen. Analysinstrumentspecifika analysinstruktioner finns i användarhandboken. Roche ansvarar ej för applikationer som definierats av användaren och ej validerats av Roche. Applikationer för Hb och HbA1c Analysdefinition Hb för cobas c 111 Mätmetod Abs. beräkningssätt Reaktionsriktning Våglängd A/B Absorbans Slutpunkt Ökning Beräkn.punkt första/sista 6/16 Enhet Reaktionssätt Pipetteringsparametrar Hb 378/659 nm g/dl R1-S R1 120 µl Spädningslösning (H 2 O) Prov 6 µl 0 µl Total volym 126 µl Analysdefinition HbA1c för cobas c 111 Mätmetod Abs. beräkningssätt Reaktionsriktning Våglängd A/B Absorbans Slutpunkt Ökning Beräkn.punkt första/sista 16/34 Enhet Reaktionssätt Pipetteringsparametrar HbA1c 340/659 nm g/dl R1-S-SR R1 120 µl Spädningslösning (H 2 O) Prov 6 µl 0 µl SR 24 µl 0 µl Total volym 150 µl 2 / 5

3 Kalibrering Hb Kalibrator HbA1c Kalibrator Kalibreringsspädningsförhållande Kalibratorspädningslösning Kalibreringsfrekvens C.f.a.s. HbA1c C.f.a.s. HbA1c 1:1, 1:1.67, 1:2, 1:5, 1:25, 1:100 utförs automatiskt av instrumentet Hemolyzing Reagent Gen.2 Varje lot, var 14:e dag och vid behov i enlighet med kvalitetskontrollrutiner Spårbarhet: Denna metod har standardiserats mot den godkända IFCCreferensmetoden för mätning av HbA1c i humant blod 16,17 och kan överföras till resultat som är spårbara till DCCT/NGSP genom uträkning. Observera! För in det angivna lotspecifika och applikationsspecifika kalibratorvärdet. Använd endast tillämplig C.f.a.s. HbA1c calibrator. cobas c 111 Hemolyzing Reagent Gen.2 (kat.nr ) måste vara tillgängligt i analysinstrumentet. Annars kan kalibreringen inte utföras. Kvalitetskontroll Vid kvalitetskontroll ska du använda de kontrollmaterial som anges i avsnittet Beställningsinformation. Därutöver kan annat lämpligt kontrollmaterial användas. Kontrollintervallen och -gränserna ska anpassas till varje laboratoriums egna krav. De erhållna värdena ska hamna inom angivna gränser. Varje laboratorium bör fastställa åtgärder som ska vidtas om värdena hamnar utanför de angivna gränserna. Följ gällande statliga regler och lokala riktlinjer vid kvalitetskontroll. Observera! HbA1c-kontroller har endast en deklaration för HbA1c-förhållande. Inga deklarationer för Hb- och HbA1c-koncentrationer finns. HbA1c-kontroller måste inkluderas i cobas c 111-systemens Quality Control Program. Vid hemolysatanalysen måste HbA1c-kontrollerna hemolyseras manuellt innan de används för Quality Control Program. Åsatta målvärden i mmol/mol HbA1c enligt IFCC är inte inkluderade i kontrollstreckkoderna och måste skrivas in manuellt av kunden. Beräkning Analysinstrumentet cobas c 111 räknar automatiskt ut förhållandet mellan A1c och Hb för varje prov. Interferenser 13,14,18,19,20,21,22 1. Vid diagnostisk användning ska mmol/mol HbA1c-värden (IFCC) och -värden (DCCT/NGSP) användas tillsammans med information från andra diagnostiska procedurer och kliniska utvärderingar. 2. Analysen är endast framtagen för noggrann och precis mätning av mmol/mol HbA1c-värden (IFCC) och -värden (DCCT/NGSP). De individuella resultaten för total Hb- och HbA1c-koncentration ska inte rapporteras. 3. Principen måste vara att noggrannhet iakttas vid tolkning av varje HbA1c-resultat från patienter med Hb-varianter. Onormala hemoglobiner kan påverka halveringstiden för de röda blodkropparna in vivo glykeringshastigheterna. I dessa fall återger inte ens analytiskt korrekta resultat samma nivå av glykemisk kontroll som skulle förväntas hos patienter med normalt hemoglobin. 23 Vid misstanke om att närvaron av en Hb-variant (t.ex. HbSS, HbCC HbSC) påverkar korrelationen mellan HbA1c-värdet och glykemisk kontroll, får HbA1c inte användas vid diabetes mellitus-diagnos. 4. Varje orsak till förkortad erytrocytöverlevnad kommer att minska erytrocyternas exponering för glukos med en påföljande minskning i mmol/mol HbA1c-värden (IFCC) och -värden (DCCT/NGSP), även om den genomsnittliga blodglukosnivån kan vara förhöjd. Orsaker till förkortad livstid för erytrocyter kan vara hemolytisk anemi andra hemolytiska sjukdomar, homozygot sickle-cell-spår, graviditet, nylig kraftig kronisk blodförlust etc. Vidtag försiktighet vid tolkning av HbA1c-resultaten från patienter med dessa tillstånd. HbA1c får inte användas för diabetes mellitus-diagnos vid sådana tillstånd. 5. Glykerat HbF påvisas inte av analysen då det inte innehåller den glykerade β-kedjan som karakteriserar HbA1c. HbF mäts dock i totalt Hb-analysen, och som en följd kan prover som innehåller höga mängder HbF ( 10 ) resultera i lägre mmol/mol HbA1c-värden (IFCC) och -värden (DCCT/NGSP) än förväntat. 13,22 6. mmol/mol HbA1c-värden (IFCC) och -värden (DCCT/NGSP) är inte lämpliga för diagnos av havandeskapsdiabetes I mycket sällsynta fall av snabbt utvecklad typ 1-diabetes kan ökningen av HbA1c-värden vara försenade jämfört med den akuta ökningen av glukoskoncentrationer. I dessa fall måste diabetes mellitus diagnosticeras baserat på glukoskoncentrationen i plasma och/ typiska kliniska symptom. 24 Kriterium: Återhämtning inom ± 10 av initialvärdet. Ikterus: Ingen signifikant interferens vid en konjugerat och okonjugerat bilirubinkoncentration på upp till 1026 µmol/l 60 mg/dl. Lipemi: Ingen signifikant interferens vid en Intralipidkoncentration på upp till 800 mg/dl. Det är dålig korrelation mellan triglyceridkoncentration och turbiditet. Glykemi: Ingen signifikant interferens vid en glukosnivå på upp till 55.5 mmol/l (1000 mg/dl). Fasteprov krävs inte. Reumatoida faktorer: Ingen signifikant interferens vid en reumatoid faktornivå på upp till 750 IU/ml. Läkemedel: Ingen interferens påvisades för terapeutiska koncentrationer vid användning av vanliga läkemedelspaneler. 25,26 Övrigt: Inga korsreaktioner med HbA0, HbA1a, HbA1b, acetylerat hemoglobin, glycerat albumin och labilt HbA1c påvisades för anti-hba1cantikropparna som användes i detta kit. Vid diagnostisk användning ska resultaten alltid bedömas tillsammans med patientens anamnes, kliniska undersökningar och andra resultat. ÅTGÄRD KRÄVS Speciell tvättprogrammering: Användningen av speciella tvättsteg är obligatorisk när vissa testkombinationer körs tillsammans på analysinstrumentet cobas c 111. Läs den senaste versionen av listan över tester med risk för carry-over som återfinns i metodbladet CLEAN för att få information om testkombinationer som kräver speciella tvättsteg samt användarmanualen för vidare anvisningar. Där så behövs ska programmering för speciell tvätt/undvikande av carry-over utföras före rapportering av resultat med denna analys. Begränsningar och intervall Mätintervall Hb: 4 35 g/dl HbA1c: g/dl* *Mätintervallet för HbA1c ligger mellan 0.3 g/dl och koncentrationen på den högsta standarden. Det testintervall som anges ovan är baserat på ett typiskt kalibratorvärde på 2.5 g/dl. Detta motsvarar ett mätintervall på mmol/mol HbA1c (IFCC) och (DCCT/NGSP) vid en typisk hemoglobinkoncentration på 15 g/dl. I sällsynta fall av >test rng -flaggor, som kan uppträda med helblodsapplikationen, ska du blanda om helblodsprovet och upprepa analysen med samma inställningar. Nedre mätgräns Testets nedre detektionsgräns: Hb: 0.5 g/dl HbA1c: 0.1 g/dl En typisk nedre gräns för analysintervallet för HbA1c-förhållandet kan beräknas baserat på given Hb-koncentration. Vid en typisk Hbkoncentration på 13.2 g/dl är den nedre gränsen för analysintervallet för HbA1c-förhållandet 8 mmol/mol HbA1c (IFCC) och 2.9 (DCCT/NGSP). Den nedre detektionsgränsen motsvarar den lägsta mätbara analytnivån som kan urskiljas från noll. Den beräknas som det värde som ligger 3 standardavvikelser över den lägsta standarden (standard 1 + 3, repeterbarhet, n = 21). Referensvärden Protokoll 1 (enligt IFCC): mmol/mol HbA1c 27 Protokoll 2 (enligt DCCT/NGSP): / 5

4 Detta referensintervall erhölls genom att mäta 474 väldefinierade friska individer utan diabetes mellitus. HbA1c-nivåer över detta referensintervalls övre gräns är en indikator på hyperglykemi under de föregående 2 till 3 månaderna längre. Enligt rekommendationerna från American Diabetes Association är värden över 48 mmol/mol HbA1c (IFCC) 6.5 HbA1c (DCCT/NGSP) lämpliga för diabetes mellitus-diagnos. 24,28 Patienter med HbA1c-värden i intervallet mmol/mol HbA1c (IFCC) (DCCT/NGSP) löper risk att utveckla diabetes. 24,28 HbA1c-nivåerna kan uppnå 195 mmol/mol HbA1c (IFCC) 20 (DCCT/NGSP) och mer vid dåligt kontrollerad diabetes. Terapeutisk behandling föreslås vid nivåer över 64 mmol/mol HbA1c (IFCC) 8 HbA1c (DCCT/NGSP). Diabetespatienter med HbA1c-nivåer under 53 mmol/mol HbA1c (IFCC) 7 (DCCT/NGSP) uppfyller det mål som satts av American Diabetes Association. 19,29 HbA1c-nivåer under det angivna referensintervallet kan indikera nyligen inträffade episoder av hypoglykemi, närvaron av Hb-varianter förkortad livstid för erytrocyter. Varje laboratorium bör undersöka överföringsmöjligheten av referensvärden till sin egen patientpopulation och, om så behövs, fastställa sina egna intervall. Särskilda prestandadata Representativa prestandadata på cobas c 111-systemet anges nedan. Resultat som erhållits i individuella laboratorier kan variera. Precision vid applikation på helblod Precisionen bestämdes med hjälp av humana prover och kontroller i ett internt protokoll med repeterbarhet (n = 21) och intermediär precision (3 alikvot per körning, 1 körning per dag i 10 dagar). Följande resultat erhölls (data baserade på DCCT/NGSP-värden): Repeterbarhet Kontrollnivå Kontrollnivå Humant prov Humant prov Intermediär precision Kontrollnivå Kontrollnivå Humant prov Humant prov Precision hemolysatapplikation Precisionen bestämdes med hjälp av humana prover och kontroller i ett internt protokoll med repeterbarhet (n = 21) och intermediär precision (3 alikvot per körning, 1 körning per dag i 10 dagar). Följande resultat erhölls (data baserade på DCCT/NGSP-värden): Repeterbarhet Hb absolut g/dl Hb g/dl Hb Kontrollnivå Kontrollnivå Humant prov Humant prov Repeterbarhet HbA1c absolut g/dl HbA1c g/dl HbA1c Kontrollnivå Kontrollnivå Humant prov Humant prov Repeterbarhet Kontrollnivå Kontrollnivå Humant prov Humant prov Intermediär precision Kontrollnivå Kontrollnivå Humant prov Humant prov Metodjämförelse helblodsapplikation (DCCT/NGSP)-värden för humana blodprover som erhållits på analysinstrumentet cobas c 111 (y) jämfördes med värden som bestämts med samma reagens på ett COBAS INTEGRA 800-analysinstrument (x). y = 0.999x y = 1.001x τ = r = Provkoncentrationerna låg mellan 5.03 och 15.1 (DCCT/NGSP). Metodjämförelse hemolysatapplikation (DCCT/NGSP)-värden för humana blodprover som erhållits på analysinstrumentet cobas c 111 (y) jämfördes med värden som bestämts med samma reagens på ett COBAS INTEGRA 800-analysinstrument (x). y = 1.026x y = 1.016x τ = r = Provkoncentrationerna låg mellan 5.02 och 15.4 (DCCT/NGSP). Hemolysatmetod jämfört med helblodsmetod Därutöver utfördes en jämförande hemolysatmetod mot helblodsmetoden. Helblodsprover med snabb sedimentering kan analyseras med hemolysatmetoden, vilket ger jämförbara resultat för mmol/mol HbA1c (IFCC)- och (DCCT/NGSP). y = 1.002x y = 1.009x τ = r = Provkoncentrationerna låg mellan 5.19 och 15.0 (DCCT/NGSP). Analytisk specificitet Hb-derivat Hb-varianter Labilt HbA1c (pre-hba1c), acetylerat Hb och karbamylerat Hb påverkar inte analysresultatet. Prover som innehåller höga mängder HbF (> 10 ) kan ge lägre HbA1c-resultat än förväntat. Observera: I enlighet med en konsensusredogörelse från American Diabetes Association (ADA), European Association for the Study of Diabetes (EA), International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC) och International Diabetes Federation (IDF) ska HbA1c-resultat rapporteras parallellt, i både mmol/mol HbA1c-värden (IFCC) och värden (DCCT/NGSP). 31 Dessutom kan en HbA1c-härledd estimerad genomsnittlig glukoskoncentration rapporteras som kan beräknas med hjälp av de ekvationer som anges i avsnittet Sammanfattning i detta metodblad. Tidigare -värden (IFCC) får inte användas på grund av risken för sammanblandning med/feltolkning av -värden (DCCT/NGSP). 4 / 5

5 För att säkerställa parallell rapportering av resultat i både IFCC-enheter (mmol/mol) och DCCT/NGSP-enheter () på analysinstrumentet cobas c 111 utan att analysen ska behöva beställas två gånger, måste ytterligare ett förhållande definieras på analysinstrumentet. Var god kontakta din lokala supportenhet på Roche Diagnostics om du behöver hjälp med att programmera detta förhållande. Separat kundinformation finns tillgänglig vid förfrågan. Programversion 3.0 och senare krävs för rapportering av de nya IFCCenheterna (mmol/mol). Referenser 1 Goldstein DE, Little RR, Lorenz RA, et al. Tests of glycemia in diabetes. Diabetes Care 1995;18: Goldstein DE, Little RR. More than you ever wanted to know (but need to know) about glycohemoglobin testing. Diabetes Care 1994;17: Santiago JV. Lessons from the diabetes control and complications trial. Diabetes 1993;42: The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. N Engl J Med 1993;329: Intensive blood glucose control with sulfonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet 1998;352: Finke A, Kobold U, Hoelzel W, et al. Preparation of a candidate primary reference material for the international standardization of HbA1c determinations. Clin Chem Lab Med 1998;36(5): Goldstein DE, Little RR, Wiedmeyer HM, et al. Glycated hemoglobin: methodologies and clinical applications. Clin Chem 1986;32:B64-B70. 8 Nathan DM, Kuenen J, Borg R, et al. Translating the A1C assay into estimated average glucose values. Diabetes Care 2008;31: Bunn HF, Gabbay KH, Gallop PM. The glycosylation of hemoglobin: relevance to diabetes mellitus. Science 1978;200: Zander R, Lang W, Wolf HU. Alkaline haematin D-575, a new tool for the determination of haemoglobin as an alternative to the cyanhaemiglobin method. I. Description of the method. Clin Chim Acta 1984;136: Wolf HU, Lang W, Zander R. Alkaline haematin D-575, a new tool for the determination of haemoglobin as an alternative to the cyanhaemiglobin method. II. Standardization of the method using pure chlorohaemin. Clin Chim Acta 1984;136: Little RR, Wiedmeyer HM, England JD, et al. Interlaboratory standardization of measurements of glycohemoglobins. Clin Chem 1992;38: Chang J, Hoke C, Ettinger B, et al. Evaluation and Interference Study of Hemoglobin A1c Measured by Turbidimetric Inhibition Immunoassay. Am J Clin Pathol 1998;109(3): Frank EL, Moulton L, Little RR, et al. Effects of hemoglobin C and S traits on seven glycated hemoglobin methods. Clin Chem 2000;46(6): Data on file at Roche Diagnostics. 16 Kobold U, Jeppsson JO, Duelffer T, et al. Candidate reference methods for hemoglobin A1c based on peptide mapping. Clin Chem 1997;43: Jeppsson JO, Kobold U, Finke A, et al. Approved IFCC reference method for the measurement of HbA1c in human blood. Clin Chem Lab Med 2002;40: Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem 1986;32: Sacks BW, Bruns DE, Goldstein DE, et al. Guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Clin Chem 2002;48: Martina WV, Martijn EG, van der Molen M, et al. β-n-terminal glycohemoglobins in subjects with common hemoglobinopathies: relation with fructosamine and mean erythrocyte age. Clin Chem 1993;39: Weykamp CW, Penders TJ, Muskiet FAJ, et al. Influence of hemoglobin variants and derivatives on glycohemoglobin determinations, as investigated by 102 laboratories using 16 methods. Clin Chem 1993;39: Rohlfing C, Connolly S, England J, et al. Effect of elevated fetal hemoglobin on HbA1c measurements: four common assay methods compared to the IFCC reference method. Clin Chem 2006;52 Suppl 6:A Miedema K. Influence of hemoglobin variants on the determination of glycated hemoglobin. Klin Lab 1993;39: International Expert Committee Report on the Role of the A1C Assay in the Diagnosis of Diabetes. Diabetes Care 2009;32(7): Breuer J. Report on the Symposium Drug effects in Clinical Chemistry Methods. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34: Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry: recommendation of drugs and their concentrations to be used in drug interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38: Junge W, Wilke B, Halabi A, et al. Determination of reference intervals in adults for hemoglobin A1c (HbA1c). Poster presentation 18th International Diabetes Federation Congress, Paris, Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus. Diabetes Care 2010;33(1): American Diabetes Association. Standards of Medical Care for patients with diabetes mellitus. Diabetes Care [Suppl.] 1995;18(1): Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure for method transformation. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11): Consensus statement on the worldwide standardization of the hemoglobin A1c measurement. American Diabetes Association, European Association for the Study of Diabetes, International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine and International Diabetes Federation Consensus Committee. Diabetes Care 2007;30: I detta metodblad används alltid punkt som decimalavgränsare för att markera gränsen mellan hela tal och decimaler i ett decimaltal. Tusentalsavgränsare används inte. Symboler Roche Diagnostics använder följande symboler och tecken, utöver de som anges i ISO-standarden GTIN Innehåll i förpackning Reagens Volym efter spädning blandning Globalt artikelnummer Tillägg, borttagningar ändringar anges med ett ändringsstreck i marginalen. 2015, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim 5 / 5

A1C-2. Tina-quant Hemoglobin A1c gen. 2 Helblodsapplikation standardiserad enligt IFCC överförbar till DCCT/NGSP Beställningsinformation

A1C-2. Tina-quant Hemoglobin A1c gen. 2 Helblodsapplikation standardiserad enligt IFCC överförbar till DCCT/NGSP Beställningsinformation Beställningsinformation 04528123 190 Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 (150 tester) System-id 07 6850 2 04528417 190 C.f.a.s. HbA1c (3 2 ml) System-id 07 6852 9 05479207 190 PreciControl HbA1c norm (4 1

Läs mer

B-HbA1c på Roche Cobas, Helsingborg, Ängelholm, Kristianstad (NPU Kod 27300)

B-HbA1c på Roche Cobas, Helsingborg, Ängelholm, Kristianstad (NPU Kod 27300) 2016 08 05 06 1(5) B-HbA1c på Roche Cobas, Helsingborg, Ängelholm, Kristianstad (NPU Kod 27300) Bakgrund, indikation och tolkning HbA1c i helblod används som ett mått på den genomsnittliga glukoskoncentrationen

Läs mer

12149435 122 Precinorm U plus (10 x 3 ml) Kod 300. 12149443 160 Precipath U plus (10 x 3 ml, för USA) Kod 301

12149435 122 Precinorm U plus (10 x 3 ml) Kod 300. 12149443 160 Precipath U plus (10 x 3 ml, för USA) Kod 301 Beställningsinformation Analysinstrument på vilket (vilka) kitet (kiten) kan användas 11551353 216 ([1] 6 x 58 ml, [2] 6 x 59 ml) Roche/Hitachi MODULAR P 11929615 216 ([1] 6 x 112 ml) Roche/Hitachi MODULAR

Läs mer

är en mätmetod som visar hur blodsockret har varit i genomsnitt under de senaste två till tolv veckorna* före prov - tagningstillfället.

är en mätmetod som visar hur blodsockret har varit i genomsnitt under de senaste två till tolv veckorna* före prov - tagningstillfället. VAD ÄR HbA1c? Vad är ett HbA 1c -test? Du som lever med diabetes vet säkert att nyckeln till att hålla sig frisk och välmående är bland annat en noggrann kontroll av din diabetes. Du mäter blodsockernivån

Läs mer

06334601 001 400 cobas u 601

06334601 001 400 cobas u 601 2 _ 30 C 07137940001V1.0 REF CONTENT SYSTEM 06334601 001 400 cobas u 601 Svenska Försiktighet Öppna inte innerpåsen i förväg. Sätt omedelbart in kassetten i analysinstrumentet! Användningsområde är en

Läs mer

HbA1c på Architect c 8000

HbA1c på Architect c 8000 HbA1c på Architect c 8000 Klinisk kemi Uddevalla sjukhus Ombyggnad av Architect c8000 Ny provprob där isoleringen är kortare. Ombyggnad av Architect c8000 Ombyggnad av provprobens tvättstation med extra

Läs mer

CREP2. Substrater. Kreatinin plus ver. 2 Beställningsinformation

CREP2. Substrater. Kreatinin plus ver. 2 Beställningsinformation Beställningsinformation 03263991 190 Creatinine plus ver.2 (250 tester) System-id 07 6612 7 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) System-id 07 3718 6 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, för USA)

Läs mer

Genomförande av IFCC-kalibreringen för HbA 1c rekommendationer från SFKK och EQUALIS Revision 1 2010-08-26

Genomförande av IFCC-kalibreringen för HbA 1c rekommendationer från SFKK och EQUALIS Revision 1 2010-08-26 Genomförande av IFCC-kalibreringen för HbA 1c rekommendationer från SFKK och EQUALIS Sammanfattning av ändringar i denna revision Följande delar av dokumentet har förändrats i denna revision. - Omräkningsfunktionen

Läs mer

Reagens för kvantitativ bestämning in-vitro av hemoglobin A1c (HbA1c).

Reagens för kvantitativ bestämning in-vitro av hemoglobin A1c (HbA1c). 1 Reagens för kvantitativ bestämning in-vitro av hemoglobin A1c (HbA1c). 2004/06/02 A93A01058 E A11A01702 Klinisk betydelse (1,7) HbA1c har sitt ursprung i den icke-enzymatiska fixeringen av den N- terminala

Läs mer

CREP2. Kreatinin plus ver. 2 Beställningsinformation. Analysinstrument på vilket (vilka) kitet (kiten) kan användas

CREP2. Kreatinin plus ver. 2 Beställningsinformation. Analysinstrument på vilket (vilka) kitet (kiten) kan användas Beställningsinformation 05401470 190 Creatinine plus ver.2 (2 100 tester) cobas c 111 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Kod 401 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, för USA) Kod 401 12149435

Läs mer

HbA1c diagnostik och monitorering. Stig Attvall, Diabetescentrum SU Sahlgrenska

HbA1c diagnostik och monitorering. Stig Attvall, Diabetescentrum SU Sahlgrenska HbA1c diagnostik och monitorering Stig Attvall, Diabetescentrum SU Sahlgrenska Cumulative Incidence (%) DCCT 1993 bevisar blodsockrets betydelse 60 76% Risk Reduction 59% Risk Reduction 39% Risk Reduction

Läs mer

B-HbA1c Afinion (SKA09525)

B-HbA1c Afinion (SKA09525) 2018-12-03 02 1(5) B-HbA1c Afinion (SKA09525) Bakgrund, indikation och tolkning HbA1c i helblod används som ett mått på den genomsnittliga glukoskoncentrationen under de senaste 2-3 månaderna. Cirka 50

Läs mer

B-Hemoglobin, DiaSpect (NPU28309)

B-Hemoglobin, DiaSpect (NPU28309) Klinisk kemi Sid 1(5) Bakgrund, indikation och tolkning Hemoglobinhalten i blod är direkt proportionell mot antalet erytrocyter. Alla störningar i erytropoesen leder till sänkt antal erytrocyter och därmed

Läs mer

ABX Pentra HbA1c WB. Metod (8) Programvaruversion. Användningsområde. Klinisk betydelse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Klinisk kemi

ABX Pentra HbA1c WB. Metod (8) Programvaruversion. Användningsområde. Klinisk betydelse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Klinisk kemi 2015/10/07 A93A01022SSV A11A01702 Helblod 400 1 x 110 ml 2 x 21 ml Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av procent hemoglobin A1c (%HbA1c) med hjälp av kolorimetri och turbidimetri.

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande SB-RPD

Viktigt säkerhetsmeddelande SB-RPD Viktigt säkerhetsmeddelande SB-RPD-2014-007 RPD/Blodgas & elektrolyter Version 1 uppdatering 1 september 2014 Uppdatering av referensintervall cobas b 221 Produktnamn GMMI/art.nr Enhetsidentifierare Produktnr/lotnr/serienr

Läs mer

Quo-Test A1C-test. Bruksanvisning VETENSKAP SOM GJORTS ENKEL. Symboler

Quo-Test A1C-test. Bruksanvisning VETENSKAP SOM GJORTS ENKEL. Symboler SYMBOL IVD LOT CAL Symboler BETYDELSE Se bruksanvisningen / användarhandboken Medicinsk utrustning för in vitrodiagnos Sats- eller partinummer Kalibreringsstreckkod Quo-Test A1C-test REF 0031 Bruksanvisning

Läs mer

B-HbA1c, DCA Vantage Metodbeskrivning Patientnära analysverksamhet

B-HbA1c, DCA Vantage Metodbeskrivning Patientnära analysverksamhet 1(5) Metodbeskrivning Patientnära analysverksamhet HbA1c eller glykerat hemoglobin är en hemoglobinvariant som bildas då glukos i blodet långsamt binds till Hb och som återspeglar medelkoncentrationen

Läs mer

Ylva Hedeland Niclas Rollborn Anders Larsson. Analys av HbA1c metodjämförelse mellan några sjukhuslabb i Sverige

Ylva Hedeland Niclas Rollborn Anders Larsson. Analys av HbA1c metodjämförelse mellan några sjukhuslabb i Sverige Ylva Hedeland Niclas Rollborn Anders Larsson Analys av HbA1c metodjämförelse mellan några sjukhuslabb i Sverige Analys av glycerat hemoglobin (HbA1c) Capillarys 3 Tera- instrumentering och metodprincip

Läs mer

Uppdatering av referensintervall cobas b 221

Uppdatering av referensintervall cobas b 221 Viktigt säkerhetsmeddelande SB-RPD-2014-007 RPD/Blodgas & elektrolyter Version 2 uppdatering 06 oktober 2014 Uppdatering av referensintervall cobas b 221 Produktnamn GMMI/art.nr Enhetsidentifierare Produktnr/lotnr/serienr

Läs mer

Uppdatering av referensintervall cobas b 221- systemet

Uppdatering av referensintervall cobas b 221- systemet Bilaga 1 (ny information är markerad i gult) Du hittar de uppdaterade referensintervallen i tabellen nedan, inklusive informationen om utskrifter för cobas b 221 OBS! De föreslagna referensintervallen

Läs mer

Klinisk kemi och farmakologi Giltigt från: Fastställd av: Malgorzata Karawajczyk Erytrocyter sedimentationsreaktion, B- (mikrosänka)

Klinisk kemi och farmakologi Giltigt från: Fastställd av: Malgorzata Karawajczyk Erytrocyter sedimentationsreaktion, B- (mikrosänka) sida 1 (5) Koder Rapportnamn B-SR (mikro) Synonym Mikrosänka Beställningskod SRmikro NPU-kod SWE05117 Provmaterial Utförande Patientförberedelser Utförs endast på barn

Läs mer

ABX Pentra Fructosamine CP

ABX Pentra Fructosamine CP 2019/04/25 A93A01430ASV 1300063534 24 ml 5,5 ml ABX Pentra 400 Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av glykerat protein (fruktosamin) i serum eller plasma med hjälp av kolorimetri.

Läs mer

HbA 1c i diagnostiken (PRO)

HbA 1c i diagnostiken (PRO) HbA 1c i diagnostiken (PRO) - en pragmatisk klinikers reflektioner Lena Landstedt-Hallin Överläkare, Processansvarig Diabetes/Endokrin Medicinkliniken, Danderyds sjukhus AB Tredje gången gillt? 1 EASD,

Läs mer

Coatest SP Factor VIII 82 4086 63 Swedish revision 12/2004

Coatest SP Factor VIII 82 4086 63 Swedish revision 12/2004 AVSETT ÄNDAMÅL Kitet är avsett för fotometrisk bestämning av faktor VIII-aktivitet i plasma, antikoagulerad med citrat vid diagnostisering av FVIII-brist eller för monotorering av patienter i substitutionsterapi

Läs mer

CREA plus. Kreatinin plus Beställningsinformation

CREA plus. Kreatinin plus Beställningsinformation Beställningsinformation 11775685 216 Creatinine plus ([1] 6 x 64 ml, [2] 6 x 35 ml) 11875566 216 Creatinine plus ([1] 6 x 216 ml) 11875582 216 Creatinine plus ([2] 6 x 116 ml) 10759350 190 Calibrator f.a.s.

Läs mer

B-Hb (PNA) HemoCue (SKA 08686)

B-Hb (PNA) HemoCue (SKA 08686) 2018-11-30 09 1(5) Bakgrund, indikation och tolkning Hemoglobinhalten i blod är direkt proportionell mot antalet erytrocyter. Benmärgen tillverkar 2 miljoner erytrocyter per sekund. Produktionen av erytrocyter,

Läs mer

Albumin (6 x 3.5 ml)

Albumin (6 x 3.5 ml) Beställningsinformation Analysinstrument på vilket (vilka) kitet (kiten) kan användas 03576108 190 Tina quant ([1] 6 x 20 ml, [2] 6 x 5 ml) Roche/Hitachi MODULAR P 03121305 122 Calibrator f.a.s. PUC (5

Läs mer

HbA1c och Hb-varianter - erfarenheter och praktiska råd

HbA1c och Hb-varianter - erfarenheter och praktiska råd HbA1c och Hb-varianter - erfarenheter och praktiska råd Britta Landin Överläkare, docent Undantag 1: HbF ingen Hb-variant HbF är per definition inte någon Hb-variant, men väl en Hb-fraktion. HbF saknar

Läs mer

ABX Pentra Creatinine 120 CP

ABX Pentra Creatinine 120 CP 2010/12/09 A93A01276ASV A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Användningsområde: Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av kreatinin i serum, plasma och urin med hjälp av kolorimetri. Klinisk betydelse

Läs mer

Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden.

Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden. Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden HbA1c Gunnar Nordin Marie Lundberg Användarmöte Proteinanalyser 24-25 mars 2010 Så

Läs mer

Ökad nivå på resultat för patientresultat med ONLINE TDM Gentamicin-analysen. ONLINE TDM Gentamicin Mod P. ONLINE TDM Gentamicin 100 Tests c 701/702

Ökad nivå på resultat för patientresultat med ONLINE TDM Gentamicin-analysen. ONLINE TDM Gentamicin Mod P. ONLINE TDM Gentamicin 100 Tests c 701/702 Viktigt säkerhetsmeddelande SBN-CPS-2016-009 CPS/ClinChem helautomatiserat Version 3 29 juni 2016 Ökad nivå på resultat för patientresultat med Produktnamn Gentamicin Produktbeskrivning ONLINE TDM Gentamicin

Läs mer

Året som gått. Resultat i kvalitetssäkringsprogrammen Årets vinnare. Patientnära mötet Upplands Väsby

Året som gått. Resultat i kvalitetssäkringsprogrammen Årets vinnare. Patientnära mötet Upplands Väsby Året som gått Resultat i kvalitetssäkringsprogrammen Årets vinnare Patientnära mötet 2010-10-21 Upplands Väsby Ny kalibrering och ny enhet för HbA1c HbA1c (Mono S) % 13,0 12,0 11,0 10,0 9,0 8,0 7,0 6,0

Läs mer

Annat än glukos som kan påverka HbA1c-resultatet. Britta Landin

Annat än glukos som kan påverka HbA1c-resultatet. Britta Landin Annat än glukos som kan påverka HbA1c-resultatet Britta Landin När kan HbA1c bli vilseledande vid variation i kalibrering (IFCC, MonoS%, NGSP% etc) även om mätningen är helt korrekt, men förutsättningarna

Läs mer

Diagnostik av subarachnoidalblödning ur laboratoriets synvinkel. Peter Ridefelt Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset, Uppsala

Diagnostik av subarachnoidalblödning ur laboratoriets synvinkel. Peter Ridefelt Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset, Uppsala Diagnostik av subarachnoidalblödning ur laboratoriets synvinkel Peter Ridefelt Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset, Uppsala Diagnostik av subarachnoidalblödning Datortomografi Lumbalpunktion

Läs mer

Viktig produktsäkerhetsinformation

Viktig produktsäkerhetsinformation 2010-11-17 Viktig produktsäkerhetsinformation Access Total BhCG För användning på Access Immunoassay System Artikelnummer 33500 Access Total βhcg Lotnummer Alla Bästa Beckman Coulter Access Total βhcg

Läs mer

ABX Pentra. HbA1c WB. Reagens för kvantitativ bestämning in-vitro av hemoglobin A1c (HbA1c). A11A01702

ABX Pentra. HbA1c WB. Reagens för kvantitativ bestämning in-vitro av hemoglobin A1c (HbA1c). A11A01702 (Hemolysering) Ref. : A11A01702 Volymen R1 : Volymen R2 : Volymen R3 : 1 x 110 ml Volymen R4 : 2 x 21 ml Volymen R5 : 1 x 25 ml Reagens för kvantitativ bestämning in-vitro av hemoglobin A1c (HbA1c). ABX

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT ADVIA Centaur CP CC 19-4.A-1.OUS December 218 Enligt våra uppgifter kan ditt laboratorium ha mottagit följande produkt: Table 1. ADVIA Centaur berörd produkt

Läs mer

Glukosmätning. vid typ 2. evidens och erfarenhet?

Glukosmätning. vid typ 2. evidens och erfarenhet? Glukosmätning vid typ 2 Vad sägers evidens och erfarenhet? Första bärbarab blodsockermätaren Ames,, 1969, ca 17 cm långl Stickan ca 7,5 cm långl Vad vet vi om nyttan av att ha bra glykemisk kontroll? UK

Läs mer

Några vanliga laboratorieanalysers referensintervall för friska gravida

Några vanliga laboratorieanalysers referensintervall för friska gravida 2008-07-07 Några vanliga laboratorieanalysers referensintervall för friska gravida Referensintervall är viktiga när vi skall bedöma analysresultat. Vi saknar idag referensintervall för normal graviditet.

Läs mer

ABX Pentra Glucose PAP CP

ABX Pentra Glucose PAP CP 2015/09/09 A93A00202PSV A11A01668 90 ml 400 Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av glukos med peroxydasmetoden (PAP) i serum, plasma och urin med hjälp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846

Läs mer

SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige

SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige SKUP-fakta Grundat 1997, norskt initiativ Samarbetsprojekt mellan Norge, Sverige

Läs mer

Utvärdering av rosa glukosrören

Utvärdering av rosa glukosrören Utvärdering av rosa glukosrören Ian Jones Kem lab Falun Rutin mätmetoder för glukos Glukosoxidas (1963) Glukos + O 2 Glukonsyra + H 2 O 2 Amperometrisk detektion Clarke elektrod (tex Yellow Spring, Blodgasinstrument)

Läs mer

Illustrerad noggrannhet

Illustrerad noggrannhet Illustrerad noggrannhet riktighet och precision med mål och mening Equalis Allmän klinisk kemi 15-16 november 2012 Mikaela Norman, Sjukhuskemist, Klinisk kemi, Falu Lasarett mikaela.norman@ltdalarna.se

Läs mer

HbA1c diagnostik i Sverige - Emot införandet. Stig Attvall Diabetescentrum Sahlgrenska SU, Göteborg

HbA1c diagnostik i Sverige - Emot införandet. Stig Attvall Diabetescentrum Sahlgrenska SU, Göteborg HbA1c diagnostik i Sverige - Emot införandet Stig Attvall Diabetescentrum Sahlgrenska SU, Göteborg Är precisionen idag tillräckligt bra för HbA1cdiagnostik? 2 Är vårt kvalitetsmål är för högt? 8 Avvikelse

Läs mer

Sample to Insight. VirusBlood200_V5_DSP-protokoll. December 2017 QIAsymphony SP -protokollblad

Sample to Insight. VirusBlood200_V5_DSP-protokoll. December 2017 QIAsymphony SP -protokollblad December 2017 QIAsymphony SP -protokollblad VirusBlood200_V5_DSP-protokoll Detta dokument är VirusBlood200_V5_DSP QIAsymphony SP:s protokollblad R2, för QIAsymphony DSP DNA Mini Kit, version 1. Sample

Läs mer

Validation of a colorimetric method for determination of fructosamine in plasma using. Mindray BS-380. Louise Eriksson

Validation of a colorimetric method for determination of fructosamine in plasma using. Mindray BS-380. Louise Eriksson Institutionen för kvinnors och barns hälsa Biomedicinska analytikerprogrammet Examensarbete 15 hp, vt 2017 Validation of a colorimetric method for determination of fructosamine in plasma using Mindray

Läs mer

Mätosäkerhet. Tillämpningsområde: Laboratoriemedicin. Bild- och Funktionsmedicin. %swedoc_nrdatumutgava_nr% SWEDAC DOC 05:3 Datum 2011-08-19 Utgåva 2

Mätosäkerhet. Tillämpningsområde: Laboratoriemedicin. Bild- och Funktionsmedicin. %swedoc_nrdatumutgava_nr% SWEDAC DOC 05:3 Datum 2011-08-19 Utgåva 2 %swedoc_nrdatumutgava_nr% Tillämpningsområde: Laboratoriemedicin Bild- och Funktionsmedicin Swedac, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Box 878, 501 15 Borås Tel. 0771-990 900 Innehållsförteckning...

Läs mer

Jämförelse mellan 5 patientnära D-Dimer metoder och standard metod på laboratoriet - erfarenhet från ett center

Jämförelse mellan 5 patientnära D-Dimer metoder och standard metod på laboratoriet - erfarenhet från ett center Jämförelse mellan 5 patientnära D-Dimer metoder och standard metod på laboratoriet - erfarenhet från ett center Jovan P. Antovic MD, PhD Doc. Koagulationsforskning, Inst Mol Med Kir, Karolinska Institutet

Läs mer

Uddo Bjuhr cobas h 232

Uddo Bjuhr cobas h 232 Uddo Bjuhr cobas h 232 14/10/2013 Cardiovascular Testing Instrumentet 2 Instrumentet A. Pekskärm B. På/Av knapp C. Öppning för att tillföra prov D. Lucka för provapplikationsfältet E. Streckkodsläsare

Läs mer

Bestämning av fluoridhalt i tandkräm

Bestämning av fluoridhalt i tandkräm Bestämning av fluoridhalt i tandkräm Laborationsrapport Ida Henriksson, Simon Pedersen, Carl-Johan Pålsson 2012-10-15 Analytisk Kemi, KAM010, HT 2012 Handledare Carina Olsson Institutionen för Kemi och

Läs mer

Erytrocyter, sedimentationsreaktion, B- (manuell metod)

Erytrocyter, sedimentationsreaktion, B- (manuell metod) sida 1 (5) Erytrocyter, sedimentationsreaktion, B- (manuell metod) Koder Rapportnamn B-SR Synonym Sänkningsreaktion, Sänka Beställningskod SR NPU-kod NPU03404 Provmaterial Utförande Patientförberedelser

Läs mer

För användning vid preparering och isolering av renade lymfocyter direkt från helblod BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-TT.

För användning vid preparering och isolering av renade lymfocyter direkt från helblod BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-TT. För användning vid preparering och isolering av renade lymfocyter direkt från helblod BIPACKSEDEL För in vitro-diagnostik PI-TT.610-SE-V5 Bruksanvisning Avsedd användning Reagenset T-Cell Xtend är avsett

Läs mer

ABX Pentra HbA1c WB. Klinisk betydelse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metod (8) Klinisk kemi A11A x 23 ml 1 x 23 ml 1 x 110 ml 2 x 21 ml 1 x 23 ml

ABX Pentra HbA1c WB. Klinisk betydelse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metod (8) Klinisk kemi A11A x 23 ml 1 x 23 ml 1 x 110 ml 2 x 21 ml 1 x 23 ml 2010/12/06 A93A01052QSV A11A01702 Hemolysate 400 1 x 110 ml 2 x 21 ml Användningsområde: Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av procent hemoglobin A1c (%HbA1c) med hjälp av kolorimetri

Läs mer

Från Blod Glukos till Plasma Glukos. Version 6

Från Blod Glukos till Plasma Glukos. Version 6 Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden Uppsala 2005-04-15 Från Blod Glukos till Plasma Glukos. Version 6 Denna version innehåller

Läs mer

HbA1c för att diagnostisera diabetes - EMOT

HbA1c för att diagnostisera diabetes - EMOT HbA1c för att diagnostisera diabetes - EMOT Claes-Göran Östenson Kliniken för endokrinologi, metabolism och diabetes, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna International Expert Committee on the Role

Läs mer

Metodbeskrivning CRP QuikRead go

Metodbeskrivning CRP QuikRead go Metodbeskrivning CRP QuikRead go Indikation Diagnostik och uppföljning av inflammatoriska sjukdomar, differentialdiagnostik mellan bakteriella och virusinfektioner. Medicinsk bakgrund CRP är ett leversyntetiserat

Läs mer

Calcium på Cobas c 501 Innehållsförteckning

Calcium på Cobas c 501 Innehållsförteckning Upprättat datum: 2015-12-22 1(10) Division diagnostik Revisionsnr: 8 Giltigt t.o.m.: 2016-12-28 Laboratoriemedicin Metodansvarig: Emma C Göransson Medicinskt ansvarig: Lars Olof Artur L Hansson Upprättare:

Läs mer

HbA1c vid diagnostik och screening av diabetes, är vi på väg mot något bättre? Primärvårdsperspektiv

HbA1c vid diagnostik och screening av diabetes, är vi på väg mot något bättre? Primärvårdsperspektiv HbA1c vid diagnostik och screening av diabetes, är vi på väg mot något bättre? Primärvårdsperspektiv Stefan Jansson med dr, distriktsläkare Brickebackens vårdcentral Örebro Nr 49-50, 2013 Varför ska vi

Läs mer

Programvaruversion 1.0. Användarhandbok

Programvaruversion 1.0. Användarhandbok Programvaruversion 1.0 Användarhandbok Innehållsförteckning Innehåll 0 Viktig information om programmet FreeStyle Libre...1 Avsedd användning...1 Systemkrav...1 Kundservice...1 Lära känna programmet FreeStyle

Läs mer

SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige

SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige SKUP-fakta Grundat 1997, norskt initiativ Samarbetsprojekt mellan Norge, Sverige

Läs mer

Metforminbehandling vid njursvikt

Metforminbehandling vid njursvikt Metforminbehandling vid njursvikt Anders Frid, överläkare Universitetssjukhuset SUS, Malmö Örebro okt 2012 Metforminbehandling vid njursvikt? Anders Frid, överläkare Universitetssjukhuset SUS, Malmö Stockholm

Läs mer

Fakta om blodsocker. Långtidssocker HbA1c

Fakta om blodsocker. Långtidssocker HbA1c Fakta om blodsocker Långtidssocker HbA1c Risken för komplikationer ökar starkt om blodsockret ligger för högt under en längre tid. Det viktigaste måttet på detta är HbA1c ett prov som visar hur blodsockret

Läs mer

Kreatinin och egfr, aktuella problem och utmaningar

Kreatinin och egfr, aktuella problem och utmaningar Kreatinin och egfr, aktuella problem och utmaningar Gunnar Nordin Allmänkemi 2015-11-12 Hur bra är vi på att mäta kreatinin? Våra kvalitetsmål 2 Kreatinin ± 8 % från åsatt värde Varför har vi kvalitetsmål?

Läs mer

Verifiering RP500 PNA-instrument Rapport

Verifiering RP500 PNA-instrument Rapport 1(14) Rapport Anledning (syfte/definition) till verifieringen En regiongemensam upphandling har gjorts avseende blodgasinstrument. I samband med detta har NU-sjukvården testat blodgasinstrumentet RP500.

Läs mer

Egenmätning av blodglukos vid diabetes

Egenmätning av blodglukos vid diabetes Godkänt den: 2017-03-16 Ansvarig: Jarl Hellman Gäller för: Region Uppsala Innehåll Syfte...2 Bakgrund...2 Definitioner...2 Normal dygnskurva...2 Förenklad dygnskurva...2 Utvidgad dygnskurva...2 CGM/FGM...2

Läs mer

Immunanalys VANKOMYCIN-KALIBRATORER Förklaring till symboler som används

Immunanalys VANKOMYCIN-KALIBRATORER Förklaring till symboler som används 0155185-C December, 2009 QMS VANKOMYCIN Immunanalys Denna bipacksedel till det kvantitativa mikrosfärssystemet (QMS - Quantitative Microsphere System) måste läsas noggrant före användning. Instruktionerna

Läs mer

Dagens agenda. Metoden. Varför mäter vi CRP? QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige. Presentation av föreläsarna

Dagens agenda. Metoden. Varför mäter vi CRP? QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige. Presentation av föreläsarna QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige Dagens agenda Presentation av föreläsarna Varför valdes QuikRead go CRP i upphandlingen? Orion Diagnostica presenterar QuikRead go CRP Fikapaus Hur använder

Läs mer

Kontinuerlig- og «flash»-måling av vevsglukose et gjennombrudd for insulinbehandlingen?

Kontinuerlig- og «flash»-måling av vevsglukose et gjennombrudd for insulinbehandlingen? Kontinuerlig- og «flash»-måling av vevsglukose et gjennombrudd for insulinbehandlingen? NASJONALT DIABETESFORUM 2017 OSLO 26. 27. APRIL peter.adolfsson@regionhalland.se Disclosures Research: Recent research

Läs mer

Diabetes och blodsockermätning

Diabetes och blodsockermätning Diabetes och blodsockermätning Kvalitetssäkring av patientmätarna! Britt-Marie Carlsson Vad är diabetes? En grupp sjukdomar högt blodsocker nedsatt insulinproduktion försämrad insulineffekt Diabetesdiagnos

Läs mer

The presence of haemoglobin variants in Sweden Detection by capillary zone. electrophoresis.

The presence of haemoglobin variants in Sweden Detection by capillary zone. electrophoresis. Institutionen för kvinnors och barns hälsa Biomedicinska analytikerprogrammet Examensarbete 15 hp The presence of haemoglobin variants in Sweden Detection by capillary zone electrophoresis. Satu Thulin

Läs mer

- Sänkt pris för B-PEth den bästa alkoholmarkören. - Ändrade referensintervall för barn och vuxna: P-Kreatinin P-Ferritin P-Järn P-Transferrin

- Sänkt pris för B-PEth den bästa alkoholmarkören. - Ändrade referensintervall för barn och vuxna: P-Kreatinin P-Ferritin P-Järn P-Transferrin Version 1.0 LABORATORIEMEDICIN Laboratorienytt Nr 2, april 2012 Innehåll: 2-4 Klinisk kemi - Sänkt pris för B-PEth den bästa alkoholmarkören - Ny och bättre metod för analys av 25-hydroxi Vitamin D i serum

Läs mer

Graviditetstest, U- (Instalert hcg)

Graviditetstest, U- (Instalert hcg) sida 1 (5) Koder Rapportnamn U-hCG(Instalert) Synonym Gravtest, U-hCG Beställningskod HCG-U NPU-kod / EDI-kod EDI-kod XHCGU:LO Provmaterial Patientförberedelser - Typ av provmaterial Morgonurin är att

Läs mer

3 tester för att diagnosticera diabetes mellitus. Niklas Dahrén

3 tester för att diagnosticera diabetes mellitus. Niklas Dahrén 3 tester för att diagnosticera diabetes mellitus Niklas Dahrén 3 tester kan göras för att diagnosticera diabetes mellitus 1. Mätning av fasteglukos 2. lukostoleranstest (OTT) 3. Mätning av glykerat hemoglobin

Läs mer

Patientmedian. Equalis allmän kemi-möte tors 15 nov Peter Ridefelt, Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset

Patientmedian. Equalis allmän kemi-möte tors 15 nov Peter Ridefelt, Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset Patientmedian Equalis allmän kemi-möte tors 15 nov 2018 Peter Ridefelt, Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset Graham Jones, Chemical Pathology, SydPath, St Vincent s Hospital, Sydney, Australia

Läs mer

HemoCue Albumin Patientnära

HemoCue Albumin Patientnära Upprättat datum: 2016-01-19 1(6) Division Diagnostik Revisionsnr: 2 Giltigt t.o.m.: 2018-02-01 Laboratoriemedicin Upprättare: Charlotte L Gruveström Instrumentansvarig: Instr ans HemoCue Albumin Patientnära

Läs mer

Avvikelser för höga (>4.5) CoaguChek INR-värden på grund av kalibrering med WHOreferensstandarden

Avvikelser för höga (>4.5) CoaguChek INR-värden på grund av kalibrering med WHOreferensstandarden Viktigt säkerhetsmeddelande SBN-CPS-2018-014 CPS/Point of Care Version 1 Augusti 2018 Avvikelser för höga (>4.5) CoaguChek INR-värden Produktnamn/GMMI CoaguChek XS PT Test PST 07671687170 CoaguChek XS

Läs mer

PTH. Göran Brattsand, Martin Carlsson,

PTH. Göran Brattsand, Martin Carlsson, PTH Resultat t från EQUALIS provutskick PTH 2011-21 21 Göran Brattsand, goran.brattsand@vll.se Martin Carlsson, martinc@ltkalmar.se PTH 2011-21 21 Tre prover skickades på kolsyreis Prov A = Serumpool (normal

Läs mer

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN Physioneal 23.3.2015, Version 1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst I Europa drabbas många människor

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande Produktåterkallelse För omedelbar åtgärd

Viktigt säkerhetsmeddelande Produktåterkallelse För omedelbar åtgärd Abbott Laboratories 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL 60064-6081 Viktigt säkerhetsmeddelande Produktåterkallelse För omedelbar åtgärd Datum 10 mars 2010 Produkt Produktnamn Listnummer Lotnummer Clinical

Läs mer

Metodutvärdering I. Metodutvärdering -validering. Metodutvärdering II. Metodutvärdering III

Metodutvärdering I. Metodutvärdering -validering. Metodutvärdering II. Metodutvärdering III Metodutvärdering I Metodutvärdering -validering Nya metoder utvecklas för att Förbättra noggrannhet och precision Tillåta automation Minska kostnader Arbetsmiljö Bestämning av ny analyt Metoden måste verifieras

Läs mer

QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige

QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige Dagens agenda Presentation av föreläsarna Varför valdes QuikRead go CRP i upphandlingen? Orion Diagnostica presenterar QuikRead go CRP Fikapaus Hur använder

Läs mer

The HbA1c story the short version

The HbA1c story the short version The HbA1c story the short version -03-15 1975 1980 Gunnar Nordin f. 1976 Koenig RJ et al Correlation of glucose regulation and hemoglobin AIc in diabetes mellitus. The New England journal of medicine.

Läs mer

Afinion Patientnära, Hälso- och sjukvård Region Gävleborg Innehållsförteckning

Afinion Patientnära, Hälso- och sjukvård Region Gävleborg Innehållsförteckning Instrumentbeskrivning 1(9) Fastställandedatum: 2018-12-12 Upprättare: Charlotte L Gruveström Fastställare: Lars Hansson Afinion Patientnära, Hälso- och sjukvård Region Gävleborg Innehållsförteckning Beskrivning

Läs mer

Målvärden och metabol kontroll - erfarenhet från lokalt kvalitetsprotokoll

Målvärden och metabol kontroll - erfarenhet från lokalt kvalitetsprotokoll Målvärden och metabol kontroll - erfarenhet från lokalt kvalitetsprotokoll Per-Olof Olsson Med.dr., specialist i endokrinologi och diabetes Endokrin- och Diabetescentrum, Karlstad Poor glycated haemoglobin

Läs mer

Törstprov och minirintest

Törstprov och minirintest Törstprov och minirintest Uppsala-Örebro sjukvårdsregion Endokrina PM mars 2018 Indikation: Differentialdiagnostik av polyuriska tillstånd Bakgrund: Vid begränsad tillgång till vatten ökar insöndringen

Läs mer

Screening för GDM. Eva Anderberg Leg. barnmorska Med Dr

Screening för GDM. Eva Anderberg Leg. barnmorska Med Dr Screening för GDM Eva Anderberg Leg. barnmorska Med Dr General oral glucose tolerance test during pregnancy An opportunity for improved pregnancy outcome and improved future health Screening 1. Att testa

Läs mer

Graviditetstest, U- (Instalert hcg)

Graviditetstest, U- (Instalert hcg) sida 1 (5) Rapportnamn Provmaterial U-Graviditetstest Patientförberedelser - Utförande Typ av provmaterial Morgonurin är att föredra. Stickprov om det är medicinskt befogat. Typ av provrör och tillsatser

Läs mer

Diabetes på Hässelby Vårdcentral:

Diabetes på Hässelby Vårdcentral: Rapport för VESTA Diabetes på Hässelby Vårdcentral: Uppnås målvärdena för HbA1c, blodtryck och kolesterol? Ken Ikonen ST-läkare, Hässelby vårdcentral Maj 2013 ken.ikonen@gmail.com Vetenskaplig handledare:

Läs mer

EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare

EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare Du har tagit beslutet att starta din patient på Trulicity. Vilken praktisk information behöver du? Innehåll Indikation och dosering

Läs mer

Analys av U-Graviditetstest med Instalert hcg

Analys av U-Graviditetstest med Instalert hcg Godkänt den: 2018-10-01 Ansvarig: Maria Engedahl Gäller för: Region Uppsala Inledning Alla vårdenheter i Region Uppsala som analyserar graviditetstest i urin ska använda Instalert hcg. Instruktionen är

Läs mer

Metodbeskrivning Hemoglobin, Hb - QuikRead go

Metodbeskrivning Hemoglobin, Hb - QuikRead go Metodbeskrivning Hemoglobin, Hb - QuikRead go Indikation Rutinprov vid utredning av de flesta sjukdomar, även vid ospecifik symtombild. Följa förloppet vid behandling. Medicinsk bakgrund Hemoglobin (Hb)

Läs mer

Kvalitetsmål för extern kvalitetssäkring

Kvalitetsmål för extern kvalitetssäkring Sida1 av 7 Kvalitetsmål för extern kvalitetssäkring Deltagare i program för extern kvalitetssäkring kan använda programmen för att få en uppfattning om sin egen kvalitet, och om resultaten uppfyller verksamhetens

Läs mer

Mononukleostest, S- Rapportnamn. Provmaterial. Utförande. Typ av provmaterial. Typ av provrör och tillsatser. Provvolym. Provberedning och förvaring

Mononukleostest, S- Rapportnamn. Provmaterial. Utförande. Typ av provmaterial. Typ av provrör och tillsatser. Provvolym. Provberedning och förvaring sida 1 (6) Rapportnamn S-Mononukleos ak Provmaterial Utförande Typ av provmaterial Kapillärblod, Serum, plasma och helblod. Typ av provrör och tillsatser Serum (guldgul propp, gel utan tillsats) Plasma

Läs mer

Avd Klinisk Kemi o TM Ny HbA1c-rapportering

Avd Klinisk Kemi o TM Ny HbA1c-rapportering Ny HbA1c-rapportering HbA1c - Bakgrund 30000 Antal 25000? 20000 15000 Patienter Hbg Prover Hbg Prover Växjö 10000 5000 0 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 1920202020202020202020

Läs mer

B-Retikulocyter, Rtc-MCH, Sysmex XN-10

B-Retikulocyter, Rtc-MCH, Sysmex XN-10 2017 02 16 05 1(5) B-Retikulocyter Rtc-MCH NPU08694 NPU26879 Bakgrund, indikation och tolkning Retikulocyter Retikulocytantalet i perifert blod är en indikator på den erytropoetiska aktiviteten i benmärgen.

Läs mer

Året som gått. PK-INR D-dimer. Tomas Lindahl

Året som gått. PK-INR D-dimer. Tomas Lindahl Året som gått PK-INR D-dimer Tomas Lindahl måndag den 13 april 2015 Vilka faktorer mätes med PK(INR)? (med Owrenmetoden) Faktor II (= protrombin) Faktor VII Faktor X Faktor IX påverkar varken Quick eller

Läs mer

Semikvantitativ urinanalys, Combur testremsor,

Semikvantitativ urinanalys, Combur testremsor, Klinisk kemi Sid 1(6) Semikvantitativ urinanalys, Combur testremsor, Urisys 1100 U-pH (NPU02415) U-Glukos (NPU04207) U-Ketoner (NPU10504) U-Leukocyter (NPU03987) U-Nitrit (NPU10506) U-Protein (NPU17997)

Läs mer

Uppföljning av patienter med typ 2- diabetes på Lina hage vårdcentral

Uppföljning av patienter med typ 2- diabetes på Lina hage vårdcentral Uppföljning av patienter med typ 2- diabetes på Lina hage vårdcentral Rabei Jalil ST-läkare i allmänmedicin Capio vårdcentral Lina Hage Augusti 2014 Vetenskaplig handledare : Vetenskaplig handledare :

Läs mer

1. Inledning. Uppdraget. Bakgrund och syfte

1. Inledning. Uppdraget. Bakgrund och syfte 1. Inledning Uppdraget Denna rapport handlar om egna blodglukosmätningar med hjälp av teststickor (SMBG) hos patienter med typ 2-diabetes som inte behandlas med insulin. Rapporten utförs på uppdrag av

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Felaktig bestämning av stabilitet för laddat reagens på VITROS 4600 Chemistry Systems

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Felaktig bestämning av stabilitet för laddat reagens på VITROS 4600 Chemistry Systems BRÅDSKANDE Bäste kund VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Felaktig bestämning av stabilitet för laddat reagens på VITROS 4600 Chemistry Systems Som en dela av en Viktig korrigerande säkerhetsåtgärd

Läs mer