Channeling vid biologisk behandling av RA i Sverige - vilken patient får vilket läkemedel?

Transkript

1 Channeling vid biologisk behandling av RA i Sverige - vilken patient får vilket läkemedel? Thomas Frisell, PhD Samordnare, ARTIS Enheten för Klinisk Epidemiologi, Karolinska Institutet Thomas Frisell

2 Disposition Några ord om ARTIS Varför vi studerar channelling Resultat Slutsatser Thomas Frisell 2

3 AntiReumatisk Terapi I Sverige (ARTIS) Ett (forsknings)projekt för uppföljning av biologiska läkemedel inom Reumatologin Arbetar på uppdrag av SRF, primärt finansierat genom kontrakt med läkemedelsföretag ARTIS har två ben: 1. Ett system för biverkningsrapporter, sammanställs i löpande rapporter till respektive företag 2. Registerlänkningar för jämförande läkemedelsuppföjningsstudier, sammanställs i rapporter och vetenskapliga publikationer Thomas Frisell 3

4 Forskning kring ARTIS: Från etiologi till dödsorsaker Födelse Sjukdomsdebut Diagnos Död Thomas Frisell 4

5 Forskning kring ARTIS: Från etiologi till dödsorsaker Födelse Sjukdomsdebut Diagnos Första behandling Andra behandling Tredje behandling Död Thomas Frisell

6 Forskning kring ARTIS: Från etiologi till dödsorsaker Gener Uppväxtmiljö Födelse Livsstil Sjukdomar, Behandling Triggers Sjukdomsdebut Diagnos Första behandling Andra behandling Tredje behandling Död Thomas Frisell 6

7 Forskning kring ARTIS: Från etiologi till dödsorsaker Gener Uppväxtmiljö Födelse Livsstil Sjukdomar, Behandling Triggers Sjukdomsdebut Diagnos Första behandling Andra behandling Tredje behandling Biverkningar, samsjuklighet, sjukdomsaktivitet, graviditet Död Thomas Frisell 7

8 Säkerhets- och effektstudier En observationell studie blir aldrig som ett randomiserat experiment, men vi kan göra jämförelsen så rättvis som möjligt Systemisk inflammation, allmän hälsa, sjukdomshistoria,... När vi uttalar oss om ett läkemedels säkerhet är det centralt att skilja effekter av läkemedlet från effekter av sjukdomen själv (confounding by indication), och andra bakomliggande riskfaktorer för utfallet TNFi Cervix cancer När vi jämför två olika behandlingar av samma sjukdom måste vi tolka eventuella skillnader i ljuset av skillnader i vilka patienter som får vilken behandling Thomas Frisell 8

9 Säkerhets- och effektstudier Tack vare SRQ har denna metodik använts i massor av publikationer på olika säkerhets- och effektaspekter! Namn Efternamn 9

10 Säkerhets- och effektstudier Oavsett utfall är det i stort sett samma bakgrundsfaktorer som vi misstänker kan förklara observerade skillnader Det finns förstås riktlinjer och kontraindikationer, men det viktiga är hur stora eller små skillnader detta sedan resulterar i, i verkligheten Därför arbetar vi nu specifikt med projekt för att beskriva patientkaraktäristika vid start av olika behandlingar Thomas Frisell 1

11 Tidsperioder och studiepopulation Registerlänkningar SRQ är i realtid, men registerlänkningar tar tid, och kan inte automatiskt förnyas Vi har förskrivningsdata tom 212, dödsdata tom 213, SRQ data tom , komorbiditeter tom 212, Studiepopulation I de analyser som presenteras här inkluderas alla patienter som registrerats med RA i SRQ, och med start av nytt biologisk läkemedel Thomas Frisell 11

12 Regionala skillnader Kan vara viktiga för att förstå processen, men är inte vårt primära intresse! Vi är intresserade av faktorer som kan orsaka de olika utfall vi studerar: Demografiska faktorer Sjukdomshistoria och allmäntillstånd Vilken bdmard sätts in vid byte från första TNFi? CIM ENB HUM MAB ORE REM ROA SIM RA-specifika kliniska variabler Thomas Frisell 12

13 Skillnader TNFi mot andra, demografi 3 Andel Män TNFi nontnfi Anti-TNF Övriga Andel Utbildningsnivå TNFi, 1a TNFi, Övr, 1a Övr, Median Ålder TNFi nontnfi Max 9 år 1-12 år Över 12 år Thomas Frisell 13

14 Skillnader TNFi mot andra, kliniska parametrar 1 Andel RF positiva TNFi nontnfi 1 Median Duration 1 6 Median DAS28 1, Median HAQ 4 1 2, Thomas Frisell 14

15 Skillnader TNFi mot andra, sjukdomshistoria 1 1 Diabetes TNFi nontnfi Tidigare ledkirurgi KOL 6 Allvarlig infektion 8 Hjärtinfarkt 2 Tidigare malignitet Thomas Frisell 1

16 Skillnader bland TNFi Andra Bio Enb Rem Hum Cim Sim 8 6 Median Ålder Andel Män Thomas Frisell 16

17 Skillnader bland TNFi, kliniska variabler Andra Bio Enb Rem Hum Cim Sim 1 Andel RF positiva 6 Median DAS Thomas Frisell 17

18 Skillnader bland TNFi, sjukdomshistoria Andra Bio Enb Rem Hum Cim Sim 6 Hjärtinfarkt 7 Tidigare Malignitet Thomas Frisell 18

19 Skillnader bland övriga Andra Bio Mab Roa Ore Kin 8 Median Ålder 3 Andel Män Thomas Frisell 19

20 Skillnader bland övriga, kliniska variabler Andra Bio Mab Roa Ore Kin 1 Andel RF positiva 6 Median DAS Thomas Frisell 2

21 Skillnader bland övriga, sjukdomshistoria Andra Bio Mab Roa Ore Kin 12 Hjärtinfarkt 2 Tidigare Malignitet Thomas Frisell 21

22 Slutsatser Tack vare länkning mellan SRQ och nationella register har vi fantastiska möjligheter att övervaka vilka patientpopulationer som får olika behandlingar, och hur det går sedan. Patientgrupperna skiljer sig mellan grupp (TNFi vs övriga), och mellan första jämfört mot senare bio Patienter som startar icke-tnfi är äldre, har längre sjukdomsduration, högre sjukdomsaktivitet Tydligast channeling är det med avseende på tidigare sjuklighet, och för val av första biologiskt läkemedel; de som startar annat än TNFi som första bio är en betydligt sjukare grupp Bland TNFi är patientgrupperna snarlika Bland övriga finns det skillnader i sjukdomshistoria, där högst andel med tidigare malignitet startar rituximab Thomas Frisell 22

23 Tack för uppmärksamheten! Thomas Frisell, PhD Coordinator, Clinical Epidemiology Unit Department of Medicine Solna Karolinska Ins<tutet Stockholm, Sweden Thomas Frisell 23