Referensintervall för TSH. Equalis användarmöte endokrinologi sept 2012 Anders Isaksson

Transkript

1 Referensintervall för TSH Equalis användarmöte endokrinologi sept 2012 Anders Isaksson

2 Skall vi sänka övre referensintervallsgränsen för TSH ytterligare? Har sänkts succesivt under de sista 20 åren från cirka 10 mie/l till 3,5-5,0 mie/l

3 Carole Spencer Thyroid Testing for the New Millenium In the future, it is likely that the upper limit of the serum TSH euthyroid reference range will be reduced to 2,5 miu/l

4

5 Borås,Helsingborg och Lund Vi gör en studie och beräknar referensintervallen (totalt 300, 50 % män) Vår egen befolkning Jodintag Exkluderar alla som är TPO positiva Följ NACB guidelines

6 National Academy of Clinical Biochemistry guidelines Thyroid guidelines 120 eutyroida Ingen struma Neg anti-tpo Ej hereditet för tyroideasjukdom Inga läkemedel

7 Relativ frekvens (%) Frekvensfördelning TSH Bayer Centaur och Roche Modular Median: 0 to 0,5 0,5 to 1 1,29 1,70 1 to 1,5 1,5 to 2 N=299 2 to 2,5 2,5 to 3 3 to 3,5 S-TSH (mu/l) Bayer Centaur Roche Modular 3,5 to 4 4 to 4,5 4,5 to 5 5 to 5,5

8 TSH Centaur (mie/l) TSH: Korrelation mellan Bayer Centaur och Roche Modular y = 0,7574x + 0,0468 R 2 = 0, TSH Modular (mie/l)

9 E170 TSH Roche E170 TSH E170 TSH vs. ARCHITECT TSH E170 TSH vs. ARCHITECT TSH y = 1,3504x + 0, y = 1,3504x r = 0,99 + 0,0424 r = 0,99 n = 300 n = Abbott ARCHITECT TSH ARCHITECT TSH Källa: Teddy Weber Helsingfors

10 Cobas Roche- Beckman DXI Cobas vs.dxi TSH (0,2-10,6) 14,0 12,0 y = 1,252x - 0,1664 R 2 = 0, ,0 8,0 6,0 4,0 2,0 0,0 0,0 2,0 4,0 6,0 8,0 10,0 12,0 DXI

11 P-TSH (mie/l) Labquality/EQUALIS utskick. Medelvärde (TSH) för svenska deltagare per metodgrupp för ett provmaterial som skickats ut vid flera tillfällen 3,7 3,6 3,5 3,4 3,3 Abbott Architect Beckman Coulter Access Beckman Coulter UniCel DxI 800 Roche Elecsys & cobas e411 Roche Modular E & cobas e601 Siemens Advia Centaur Siemens Immulite Wallac 3,2 3, /A /A /A /A /A2

12 TSH är inte normalfördelat 35% 30% 25% Alla (n = 299) Anti-TPO-negativa (n = 262) 20% 15% 10% 5% 0% 0,00-0,50 0,50-1,00 1,00-1,50 1,50-2,00 2,00-2,50 2,50-3,00 3,00-3,50 3,50-4,00 4,00-4,50 4,50-5,00 5,00-5,50 5,50-6,00 6,00-6,50 TSH mätt i en grupp friska personer med en vanligt förekommande TSH-metod Övre referensintervallsgränsen är lägre för Anti-TPO-negativa

13

14 TSH referensintervall Icke parametrisk beräkning med boot-straping med RefVal 4.0 Hela materialet Roche Modular: 0,64 4,7 anti-tpo-negativa Roche Modular: 0,59 3,7 mu/l Bayer Centaur: 0,46 3,0 mu/l Wallac Delfia: 0,59 3,5 mu/l

15 Referensintevall TSH 6,00 5,00 4,00 3,00 2,00 1,00 0,00 Rek ref Autodelfia -antitpo Rek ref Architect -antitpo Rek ref Centaur -antitpo Rek ref Dxl -antitpo Rek ref Liaison -antitpo Rek ref Immulite -antitpo Rek ref Modular -antitpo

16 Referensintervall ft4 30,0 25,0 20,0 15,0 10,0 5,0 0,0 Rek ref Autodelfia -antitpo Rek ref Architect -antitpo Rek ref Centaur -antitpo Rek ref Dxl -antitpo Rek ref Liaison -antitpo Rek ref Immulite -antitpo Rek ref Modular -antitpo

17 Konklusion referensintervall TSH TSH är inte normalfördelat Referensintervallet är metodberoende Övre referensintervallgränsen är inte 2,5

18 TSH-referensintervall på olika lab i Sverige 5,40 5,20 5,00 4,80 4,60 4,40 4,20 4,00 3,80 3,60 3,40 3,20 3,00 2,80 2,60 2,40 2,20 2,00 1,80 1,60 1,40 1,20 1,00 0,80 0,60 0,40 0,20 0,00 Abbott Architect Beckman DcI Roche Cobas, Elecsys, Modular Siemens Advia Centaur Siemens Immulite Ortho Vitros Eci

19 ft4-referensintervall på olika lab i Sverige 28,0 26,0 24,0 Abbott Architect Ortho Vitros Eci Roche Siemens Advia Centaur 22,0 20,0 18,0 Beckman DcI 16,0 14,0 12,0 10,0 8,0 6,0 4,0 2,0 0,0

20 Tyreoidea och Graviditet

21

22

23 Tyreoidea och Graviditet Tyreoideafunktionsrubbning (hypotyreos) hos mamman kan vara förenat med: Infertilitet Graviditetskomplikationer/Missfall Påverkan på fosterutvecklingen

24 Tyreoidea och Graviditet Är också subklinisk hypotyreos hos mamman förenat med?: Infertilitet Graviditetskomplikationer/Missfall Påverkan på fosterutvecklingen

25 Tyreoidea och Graviditet Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis of Thyroid Disease During Pregnancy and Postpartum 2011 Referensintervall för TSH Pregnancy specific reference intervals eller 0,1-2,5 i Trimester 1 0,2-3,0 i Trimester 2 0,3-3,0 i Trimester 3

26 Tyreoidea och Graviditet Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis of Thyroid Disease During Pregnancy and Postpartum, 2011 Hypotyreos: Pregnancy specific reference intervals TSH > 2,5 mie/l + sänkt FT4 eller TSH 10 mie/l Subklinisk Hypotyreos: TSH 2, normalt FT4

27 Tyreoidea och Graviditet Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis of Thyroid Disease During Pregnancy and Postpartum Behandlingsmål Normalisering av TSH inom trimesterspecifikt referensintervall 0,1-2,5 i Trimester 1 0,2-3,0 i Trimester 2 0,3-3,0 i Trimester 3

28 Referensintervall under graviditet Klajnbard A, Szecsi P et al: Laboratory reference intervals during pregnancy, delivery and the early postpartum period, Clin Chem Lab Med, 2010; 48(2), TSH och fritt T4 bestämt med Siemens Immulite

29 n=29 n=962 n=696 n=331 n=662 0,09-0,31-4,1 0,50-4,5 0,30-3,9 0,55-4,3 Alla gravida (n=2680): 0,40-4,2 Referensintervall: 0,40-4,0

30 n=29 n=962 n=696 n=331 n=662 10, ,7 10,9-17,3 10,7-16,9 9,8-16,2 Alla Gravida (n=2680):10,6-18,0 Referensintervall: 10-23

31 Behövs Trimesterspecifika referensintervall? TSH Trimester 1: Lägre Trimester :? Fritt T4 Sjunker med graviditetslängd